專利名稱：一種治療小兒肺炎的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療小兒肺炎的中藥組合物及其制備方法，屬于中藥的技術(shù)領(lǐng) 域。
背景技術(shù)：
肺炎是小兒的常見疾病，臨床以發(fā)熱、咳嗽、氣急、鼻煽為主要癥狀，多見于嬰幼 兒，一年四季均可發(fā)病，而以冬春季節(jié)氣候變化時(shí)發(fā)病率尤高。多發(fā)于上呼吸道感染之后， 也可繼發(fā)于麻疹、百日咳等疾病。體質(zhì)虛弱和營養(yǎng)不良小兒患肺炎后，病程較長，病情亦重， 易合并心功能衰竭等癥。西醫(yī)治療常用抗生素，容易產(chǎn)生抗藥性且副作用大。中醫(yī)認(rèn)為，肺 炎屬于外感咳喘范圍，主要由六淫外邪引起，其中以風(fēng)熱、風(fēng)寒、熱毒為主。外邪犯肺引起肺 氣不能肅降，而發(fā)咳喘，采用中醫(yī)中藥治療，確切有效，且不會產(chǎn)生毒副作用。兒童(尤其嬰 幼兒)服藥較為困難，液體、口感佳者為宜。同時(shí)結(jié)合中藥特點(diǎn)，宜制成口服液或沖劑。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種新的中藥組合物，該組合物具有止咳平喘，清熱瀉火，養(yǎng) 陰潤燥的功效，同時(shí)還可以殺菌、去病毒。用于治療小兒肺炎。本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供上述中藥組合物的制備方法。本發(fā)明是通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的本發(fā)明中藥組合物含有下述重量份的原料藥麻黃1-10份、杏仁5-15份、石膏 20-30份、甘草1-10份、瓜蔞1-20份、黃芩1-15份、魚腥草10-40份、玉竹5_20份。本發(fā)明優(yōu)選的各組分的原料藥的用量為麻黃6份、杏仁9份、石膏24份、甘草6 份、瓜蔞6-12份、黃芩3-9份、魚腥草15-30份、玉竹9_15份。所述的制劑為口服制劑和外用制劑，包括片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、散劑、口服 液體制劑、凝膠劑、軟膏劑、巴布劑、貼膏劑、搽劑、洗劑、涂膜劑等。所述的制劑為口服制劑和外用制劑，尤其包括分散片、泡騰片、口腔崩解片、含 片、咀嚼片、軟膠囊劑、微囊劑、滴丸劑等。其制備方法包括將各有效藥物成分，分別加水或不同濃度的乙醇提取，提取液濃 縮干燥得粗提物，或進(jìn)一步采用醇沉法、水返溶法、有機(jī)溶劑萃取法、絮凝沉淀法、柱層析法 的一種或幾種聯(lián)合使用進(jìn)行適當(dāng)精制后得精提物；將上述粗提物或精提物直接入藥服用或 加入藥劑學(xué)上可接受的輔料按常規(guī)工藝制備成所需制劑。 具體講，制備方法如下上述8味，麻黃、杏仁加4 12倍量水提取揮發(fā)油，將揮發(fā) 油包結(jié)或用乙醇溶解，收集蒸餾后的水溶液和藥渣，備用；石膏、甘草、瓜蔞和麻黃、杏仁提 油后的藥渣加6 12倍量水煎煮1 4次，每次煎煮1 5小時(shí)，濾過，濾液與蒸餾后的水 溶液合并，濃縮至55 60°C測相對密度1. 40的清膏1，備用；黃芩、魚腥草、玉竹加4 12 倍量40 90%乙醇回流1 3次，每次0. 5 1. 5小時(shí)，濾過，濾液合并，回收乙醇，濃縮至 55 60°C測相對密度1. 40的清膏2 ；將揮發(fā)油包結(jié)物與清膏1、2混合，濃縮至60°C測相對密度為1. 25 1. 35的稠膏，減壓干燥，粉碎成細(xì)粉；或?qū)⑶甯?、2濃縮至60°C測相對密度 為1. 25 1. 30的稠膏，直接噴入用乙醇溶解的揮發(fā)油，加入藥劑學(xué)上可以接受的輔料按常 規(guī)工藝制成所需制劑。所述的輔料，可以根據(jù)不同的制劑有所不同，如在片劑、膠囊劑、顆粒劑等固體制 劑中加入常用的稀釋劑、崩解劑、粘合劑、潤滑劑、表面活性劑、填充劑、矯味劑等；在糖漿、 口服液等液體制劑形式中加入常用的稀釋劑、防腐劑、穩(wěn)定劑、增稠劑、助流劑等；在凝膠 劑、軟膏劑等外用制劑形式中加入常用的藥用油性基質(zhì)、水性基質(zhì)、防腐劑、抗氧劑、保濕 劑、透皮吸收促進(jìn)劑、表面活性劑等。一種用于治療小兒肺炎的中藥組合物具有止咳平喘、清熱瀉火、養(yǎng)陰潤燥的功效， 用于在制備治療小兒肺炎等疾病藥物中的應(yīng)用。本發(fā)明藥物作用機(jī)理如下麻黃辛、微苦，溫。歸肺、膀胱經(jīng)。具有發(fā)汗散寒，宣肺平喘，利水消腫的作用。用 于風(fēng)寒感冒，胸悶喘咳，風(fēng)水浮腫，支氣管哮喘等?，F(xiàn)代藥理研究表明，麻黃含麻黃堿、偽麻 黃堿、揮發(fā)油、萜品烯醇等有效成分，具有平喘、鎮(zhèn)咳、祛痰、抗菌、抗病毒等功效。杏仁苦，溫。歸肺、脾、大腸經(jīng)。具有宣肺止咳，降氣平喘，潤腸通便，殺蟲解毒的 作用。用于咳嗽，喘促胸滿，喉痹咽痛，腸燥便秘，蟲毒瘡瘍等?，F(xiàn)代研究表明，苦杏仁能止 咳平喘，潤腸通便，可治療肺病、咳嗽等疾病。石膏辛、甘，寒。具有解肌清熱，除煩止渴的作用。用于熱病壯熱不退，心煩神昏， 譫語發(fā)狂，口渴咽干，肺熱喘急，熱毒雍盛，發(fā)斑發(fā)疹等。甘草甘，平。歸心、肺、脾、胃經(jīng)。具有補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛， 調(diào)和諸藥的作用?？捎糜谄⑽柑撊酰氲》α?，心悸氣短，咳嗽痰多，腕腹、四肢攣急疼痛，癰 腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性等?，F(xiàn)代研究表明，甘草中含甘草黃酮等有效成分，有鎮(zhèn)咳、祛 痰、抗菌、抗炎、抗病毒等功效。瓜蔞甘、微苦，寒。歸肺、胃、大腸經(jīng)。具有清熱滌痰，寬胸散結(jié)，潤燥滑腸的作用。 用于肺熱咳嗽，痰濁黃稠，胸痹心痛，結(jié)胸痞滿，肺癰，腸癰腫痛，大便秘結(jié)等。黃芩苦，寒。歸肺、膽、脾、大腸、小腸經(jīng)。具有清熱燥濕，瀉火解毒，等作用。用于 濕溫、暑溫胸悶嘔惡，濕熱痞滿，瀉痢，肺熱咳嗽，高熱煩渴，癰腫瘡毒等?，F(xiàn)代研究表明，黃 芩用于治療熱病高熱煩渴，或肺熱咳嗽，熱盛迫血外溢以及熱毒瘡瘍等。魚腥草辛，微寒。歸肺經(jīng)。具有清熱解毒，消癰排膿，利尿通淋的作用。用于肺癰 咳吐膿血及肺熱咳嗽，痰黃而稠等?，F(xiàn)代多用于治療肺膿瘍，肺炎，急、慢性氣管炎等。玉竹甘，平。歸肺、胃經(jīng)。具有養(yǎng)陰，潤燥，生津止渴的作用，用于熱病陰傷，燥熱 咳嗽，咽干口渴，內(nèi)熱消渴等?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究表明，玉竹主要作用于脾胃，故久服不傷脾胃， 主治肺陰虛所致的干咳少痰，咽舌燥和溫?zé)岵『笃诘劝Y。小兒肺炎屬于中醫(yī)肺炎喘嗽范疇。小兒稚陽，外感風(fēng)熱，化熱最速，感受風(fēng)寒極易 傳里化熱，熱灼津液為痰，致痰熱蘊(yùn)肺。中醫(yī)認(rèn)為，本發(fā)明中藥組合物具有宣肺止咳，清熱燥 濕，消痰平喘等作用，還有抗病毒，抗菌，抗炎等功效，對治療小兒肺炎療效確切，無任何毒 副作用，且藥源廣，價(jià)格適宜，值得臨床推廣應(yīng)用。在使用上述藥物時(shí)，既可以采用以相當(dāng)于所述重量配比的藥物為原料可以將上述 原料藥分別凈選，干燥、粉碎、混合得到符合制劑要求粒度的顆?；蚍勰┲苯臃?。當(dāng)然，也可以采用以相當(dāng)于所述重量配比關(guān)系的藥物為原料經(jīng)過適當(dāng)處理后添加藥用輔料，根據(jù)需 要將其制成各種制劑，主要為口服制劑和外用制劑如可以制成常用的片劑、分散片、泡騰 片、口腔崩解片、含片、咀嚼片、泡騰片、膠囊劑、軟膠囊劑、微囊劑、顆粒劑、丸劑、散劑、滴丸 劑等固體制劑形式的口服藥物，也可以制成糖漿、口服液等液體制劑形式的口服藥物；還可 以制成膏劑、凝膠劑、軟膏劑、巴布劑、貼膏劑、搽劑、洗劑、涂膜劑等外用制劑形式的外用藥 物。由上述原料藥制備成制劑的過程中，上述原料藥可以采用如下方法進(jìn)行處理分別加水 或不同濃度的乙醇提取，提取液濃縮干燥得粗提物；或進(jìn)一步采用醇沉法、水返溶法、有機(jī) 溶劑萃取法、絮凝沉淀法、柱層析法的一種或幾種聯(lián)合使用進(jìn)行適當(dāng)精制后得精提物；在對 上述有效藥用成分進(jìn)行提取時(shí)可采用的具體操作和/或使用方法，既可以是以所述的各比 例量的藥物成分為原料，分別提取其有效藥用成分后再混合的方式，也可以采用按所說比 例量的各藥物原料混合后再共同提取的方式。采用不同的提取手段、設(shè)備及提取時(shí)所需的 理想或最佳的提取溫度、溶劑用量、提取時(shí)間、提取次數(shù)等具體條件，則可根據(jù)實(shí)際情況通 過試驗(yàn)被篩選和找到。將上述粗提物或精提物直接入藥服用或加入藥劑學(xué)上可接受的輔料 按常規(guī)工藝制備成所需制劑。因此，該藥物組合物中除有效成分外，還可以含有藥學(xué)上可以 接受的輔料。這里所述的輔料，可以根據(jù)不同的制劑有所不同，如在片劑、膠囊劑、顆粒劑等固 體制劑中常用的稀釋劑、崩解劑、賦形劑、粘合劑、潤滑劑、表面活性劑、填充劑等；在糖漿、 口服液等液體制劑形式中常用的表面活性劑、稀釋劑、防腐劑、穩(wěn)定劑、矯味劑、增稠劑、助 流劑等；在凝膠劑、軟膏劑等外用制劑形式中常用的藥用油性基質(zhì)、水性基質(zhì)、防腐劑、抗氧 劑、保濕劑、透皮吸收促進(jìn)劑、表面活性劑等。其常用輔料如淀粉、乳糖、糊精、糖粉、微晶纖 維素、可壓淀粉、甘露醇、木糖醇、聚乙二醇、硫酸鈣、磷酸氫鈣、碳酸鈣、山梨醇、聚乙烯吡咯 酮、重質(zhì)碳酸鎂、羧甲基纖維素鈉、羥丙甲基纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素、羧甲淀粉鈉、 羥丙基纖維素、聚維酮K30、白陶土、預(yù)膠化淀粉、硬脂酸鎂、滑石粉、微粉硅膠、甜葉菊苷、甜 菜堿、阿司帕坦、甘草甜素、糖精鈉、枸櫞酸、碳酸氫鈉、碳酸鈉、卡拉膠、瓊脂、明膠、海藻酸 鈉、黃原膠、瓜耳豆膠、西黃耆膠、阿拉伯膠、槐豆膠、刺梧桐膠、硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、聚 丙烯酰胺、交聯(lián)型聚丙烯酸鈉、聚乙烯醇、卡波姆、山梨酸、山梨酸鉀、羥苯乙酯、苯甲醇、硫 柳汞、二甲基亞砜、氮酮、三乙醇胺、氫氧化鈉、甘油、丙二醇、ΒΗΤ、BHA、十二烷基硫酸鈉、吐 溫類、司盤類等。對于上面提到的制劑，其制備方法舉例如下固體口服制劑中片劑采用如下方法制備上述8味，麻黃、杏仁加4 12倍量水提取揮發(fā)油，揮發(fā)油用倍他環(huán)糊精包合，蒸 餾后的水溶液和藥渣收集備用；石膏、甘草、瓜蔞和麻黃、杏仁提油后的藥渣，加6 12倍量 水煎煮1 4次，每次煎煮1 5小時(shí)，濾過，濾液與蒸餾后的水溶液合并，濃縮至相對密度 1. 40 (55 60°C )的清膏1，備用；黃芩、魚腥草、玉竹加4 12倍量40 90%乙醇回流1 3次，每次0.5 1.5小時(shí)，濾過，濾液合并，回收乙醇，濃縮至相對密度1.40(55 60°C ) 的清膏2，備用；將揮發(fā)油包結(jié)物與清膏1、2混合，濃縮至相對密度為1. 25 1. 30 (600C ) 的稠膏，減壓干燥，粉碎成細(xì)粉，加入填充劑、崩解劑，混勻，用60% 95%乙醇為潤濕劑制 粒，干燥，加入潤滑劑，混勻，壓片，包衣或不包衣，即得片劑。液體口服制劑中口服液采用如下方法制備
上述8味，麻黃、杏仁加4 12倍量水提取揮發(fā)油，揮發(fā)油用倍他環(huán)糊精包合，收 集蒸餾后的水溶液和藥渣，備用；石膏、甘草、瓜蔞和麻黃、杏仁提油后的藥渣加6 12倍 量水煎煮1 4次，每次煎煮1 5小時(shí)，濾過，濾液與蒸餾后的水溶液合并，濃縮至55 60°C測相對密度1. 40的清膏1，備用；黃芩、魚腥草、玉竹加4 12倍量40 90%乙醇回 流1 3次，每次0. 5 1. 5小時(shí)，濾過，濾液合并，回收乙醇，濃縮至55 60°C測相對密度 1. 40的清膏2，備用；將揮發(fā)油包結(jié)物與清膏1、2混合，濃縮至60°C測相對密度為1. 25 1. 30的稠膏，減壓干燥，粉碎成細(xì)粉，加入適量的增稠劑、調(diào)味劑、防腐劑，混勻，加水定容， 濾過，分裝，即得。外用制劑中凝膠劑是這樣制備的上述8味，麻黃、杏仁加4 12倍量水提取揮發(fā)油，揮發(fā)油用倍他環(huán)糊精包合，收 集蒸餾后的水溶液和藥渣，備用；石膏、甘草、瓜蔞和麻黃、杏仁提油后的藥渣加6 12倍 量水煎煮1 4次，每次煎煮1 5小時(shí)，濾過，濾液與蒸餾后的水溶液合并，濃縮至55 60°C測相對密度1. 40的清膏1，備用；黃芩、魚腥草、玉竹加4 12倍量40 90%乙醇回 流1 3次，每次0. 5 1. 5小時(shí)，濾過，濾液合并，回收乙醇，濃縮至55 60°C測相對密度 1. 40的清膏2，備用；將揮發(fā)油包結(jié)物與清膏1、2混合，濃縮至60°C測相對密度為1. 25 1. 30的稠膏，減壓干燥，粉碎成細(xì)粉，加入凝膠基質(zhì)、保濕劑、防腐劑，攪拌使溶解，放置，使 充分溶脹，加溶劑調(diào)至全量，攪拌均勻，制成凝膠，即得。上述制備方法僅對本發(fā)明所提制法進(jìn)行列舉，但不應(yīng)將此理解為本發(fā)明制備方法 僅僅限于上述所列舉方法。本發(fā)明藥物主要用于治療小兒肺炎等疾病。根據(jù)上述內(nèi)容，在不脫離本發(fā)明基本技術(shù)思想前提下，按照本領(lǐng)域的普通技術(shù)知 識和慣用手段，顯然還可以作出其他多種形式的修改、替換和變更。以下通過實(shí)施例形式的具體實(shí)施方式
，對本發(fā)明的上述內(nèi)容作進(jìn)一步的詳細(xì)說 明。但不應(yīng)將此理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實(shí)施例。凡基于本發(fā)明上述內(nèi) 容所實(shí)現(xiàn)的技術(shù)均屬于本發(fā)明的范圍。以下通過具體實(shí)施方式
，對本發(fā)明的上述內(nèi)容作進(jìn)一步的詳細(xì)說明
具體實(shí)施例方式本發(fā)明實(shí)施例中的“份”為重量單位，如克、千克、噸等。實(shí)施例1 麻黃1份、杏仁5份、石膏20份、甘草1份、瓜蔞1份、黃芩1份、魚腥草 10份、玉竹5份上述8味，麻黃、杏仁加10倍量水提取揮發(fā)油，揮發(fā)油用倍他環(huán)糊精包合，蒸餾后 的水溶液和藥渣收集備用；石膏、甘草、瓜蔞和麻黃、杏仁提油后的藥渣加8倍量水煎煮3 次，每次煎煮2小時(shí)，濾過，濾液與蒸餾后的水溶液合并，濃縮至相對密度1. 40 (55 60°C ) 的清膏1，備用；黃芩、魚腥草、玉竹加8倍量70%乙醇回流2次，每次1小時(shí)，濾過，濾液合 并，回收乙醇，濃縮至相對密度1. 40(55 60°C )的清膏2，備用；合并清膏1、2濃縮至相對 密度為1. 25 1. 30 (600C )的稠膏，減壓干燥，粉碎成細(xì)粉，加入包結(jié)物、微晶纖維素適量， 混勻，制粒，干燥，壓片，包衣，即得片劑。實(shí)施例2 麻黃10份、杏仁15份、石膏30份、甘草10份、瓜蔞20份、黃芩15份、魚腥草40份、玉竹20份上述8味，麻黃、杏仁加12倍量水提取揮發(fā)油，揮發(fā)油用倍他環(huán)糊精包合，蒸餾后 的水溶液和藥渣收集備用；石膏、甘草、瓜蔞加6倍量水煎煮4次，每次煎煮3小時(shí)，第二次 煎煮后加入麻黃、杏仁提油后的藥渣，濾過，濾液與蒸餾后的水溶液合并，濃縮至相對密度 1.40(55 60°C )的清膏1，備用；黃芩、魚腥草、玉竹加4倍量90%乙醇回流提取1. 5小 時(shí)，濾過，兩次濾液合并，回收乙醇，濃縮至相對密度1.40 (55 60°C)的清膏2，備用；合并 清膏1、2濃縮至相對密度為1. 25 1. 30 (600C )的稠膏，加入揮發(fā)油、蔗糖、桔子香精，攪拌 混合均勻，濾過，加水定容，分裝，滅菌，即得口服液。實(shí)施例3 麻黃6份、杏仁9份、石膏24份、甘草6份、瓜蔞6份、黃芩3份、魚腥草 15份、玉竹9份上述8味，麻黃、杏仁加4倍量水提取揮發(fā)油，揮發(fā)油用倍他環(huán)糊精包合，蒸餾后的 水溶液和藥渣收集備用；石膏、甘草、瓜蔞和麻黃、杏仁提油后的藥渣加8倍量水煎煮3次， 每次煎煮2小時(shí)，濾過，濾液與蒸餾后的水溶液合并，濃縮至相對密度1. 40(55 60°C )的 清膏1，備用；黃芩、魚腥草、玉竹加12倍量40%乙醇回流3次，每次0. 5小時(shí)，濾過，濾液合 并，回收乙醇，濃縮至相對密度1.40 (55 60°C)的清膏2，備用；將揮發(fā)油包結(jié)物與清膏1、 2混合，濃縮至相對密度為1. 25 1. 30 (600C )的稠膏，減壓干燥，粉碎成細(xì)粉，加入糊精適 量，混勻，制粒，干燥，制成顆粒，分裝，即得顆粒劑。實(shí)施例4 麻黃6份、杏仁9份、石膏24份、甘草6份、瓜蔞12份、黃芩9份、魚腥 草30份、玉竹15份上述8味，麻黃、杏仁加8倍量水提取揮發(fā)油，揮發(fā)油用倍他環(huán)糊精包合，蒸餾后的 水溶液和藥渣收集備用；石膏、甘草、瓜蔞和麻黃、杏仁提油后的藥渣加6倍量水煎煮5小 時(shí)，濾過，濾液與蒸餾后的水溶液合并，濃縮至相對密度1.40(55 60°C )的清膏1，備用； 黃芩、魚腥草、玉竹加6倍量50%乙醇回流2次，每次1小時(shí)，濾過，濾液合并，回收乙醇，濃 縮至相對密度1. 40(55 60°C )的清膏2，備用；將揮發(fā)油包結(jié)物與清膏1、2混合，濃縮至 相對密度為1. 25 1. 30 (600C )的稠膏，減壓干燥，粉碎成細(xì)粉，加入糊精適量，混勻，制粒， 干燥，制成顆粒，噴入上述揮發(fā)油，混勻，密封5分鐘，裝膠囊，即得膠囊劑。實(shí)施例5 麻黃6份、杏仁9份、石膏24份、甘草6份、瓜蔞8份、黃芩6份、魚腥草 20份、玉竹12份上述8味，麻黃、杏仁加6倍量水提取揮發(fā)油，揮發(fā)油用倍他環(huán)糊精包合，蒸餾后的 水溶液和藥渣收集備用；石膏、甘草、瓜蔞和麻黃、杏仁提油后的藥渣加8倍量水煎煮3小 時(shí)，濾過，濾液與蒸餾后的水溶液合并，濃縮至相對密度1.40(55 60°C)的清膏1，備用； 黃芩、魚腥草、玉竹加8倍量60%乙醇回流2次，每次1小時(shí)，濾過，濾液合并，回收乙醇，濃 縮至相對密度1. 40(55 60°C )的清膏2，備用；將揮發(fā)油包結(jié)物與清膏1、2混合，濃縮至 相對密度為1. 25 1. 30 (60°C)的稠膏，減壓干燥，粉碎成細(xì)粉，加入微粉硅膠、微晶纖維素 適量，分裝，包裝，制得散劑。實(shí)施例6 麻黃8份、杏仁12份、石膏15份、甘草8份、瓜蔞14份、黃芩8份、魚腥 草26份、玉竹14份上述8味，麻黃、杏仁加10倍量水提取揮發(fā)油，收集蒸餾后的水溶液和藥渣，備用； 石膏、甘草、瓜蔞加10倍量水煎煮3次，每次煎煮1小時(shí)，第二次煎煮后加入麻黃、杏仁提油后的藥渣，濾過，濾液與蒸餾后的水溶液合并，濃縮至相對密度1. 40(55 60°C )的清膏1， 備用；黃芩、魚腥草、玉竹加10倍量80%乙醇回流2次，每次1小時(shí)，濾過，濾液合并，回收 乙醇，濃縮至相對密度1.40 (55 60°C)的清膏2，備用；合并清膏1、2，加入卡波姆、甘油、 山梨酸攪拌使溶解，放置，加入適量三乙醇胺，使充分溶脹，加入揮發(fā)油，用溶劑調(diào)至全量， 攪拌均勻，制成凝膠，即得凝膠劑。通過以下實(shí)驗(yàn)來進(jìn)一步闡述本發(fā)明所述中藥組合物的有益效果本發(fā)明中藥組合物對小兒肺炎的作用1、資料與方法1. 1 一般資料及分組全部病例均根據(jù)衛(wèi)生部制定的《小兒肺炎防治方案》中的小 兒肺炎診斷標(biāo)準(zhǔn)明確診斷。所有病例主要臨床表現(xiàn)為不同程度發(fā)熱、咳嗽、痰多且黏稠、色 黃或白而黏，喉間痰鳴，氣喘，舌質(zhì)紅、苔黃或黃白相間，脈滑數(shù)。將病例分為兩組，治療組 120例，男74例，女46例；年齡6個(gè)月 3歲90例，3 9歲30例；輕型93例，重型27例； 從發(fā)病到就診時(shí)間為1 10天，平均為3. 7天。對照組123例，男79例，女44例；年齡6 個(gè)月 3歲90例，3 9歲33例；輕型92例，重型31例；從發(fā)病到就診時(shí)間為1 10天， 平均為3. 2天。兩組患者性別、年齡、病情等大體相似。1. 2治療方法治療組采用本發(fā)明實(shí)施例2所述口服液，每日2次，每次1支；對 照組選用青霉素鈉(每日20萬U/kg)、氨芐西林(每日50-100mg/kg)、利巴韋林(每日 10-15mg/kg)等靜脈滴注。兩組患兒除上述藥物治療不同外，其他基礎(chǔ)治療均相同。治療7天為1個(gè)療程，觀 察1-2個(gè)療程。2、結(jié)果2. 1療效評定標(biāo)準(zhǔn)治愈癥狀消失，體溫正常，肺部啰音消失，X線復(fù)查肺部病灶 吸收，血象恢復(fù)正常；好轉(zhuǎn)癥狀減輕，肺部啰音減少，X線復(fù)查肺部病灶未完全吸收；未愈 癥狀及體征均無改善或惡化?？傆行?痊愈+好轉(zhuǎn)。2. 2療效經(jīng)治療，治療組的療效好于對照組，詳見表1。表1兩組療效比較[例(％ )] *P < 0. 053、結(jié)論實(shí)驗(yàn)表明，本發(fā)明中藥組合物對小兒肺炎有很好的治療效果。
權(quán)利要求
一種治療小兒肺炎的中藥組合物，其特征在于，它是由下列重量份的原料藥制成麻黃1 10份、杏仁5 15份、石膏20 30份、甘草1 10份、瓜蔞1 20份、黃芩1 15份、魚腥草10 40份、玉竹5 20份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，它是由下列重量份的原料藥制成 麻黃6份、杏仁9份、石膏24份、甘草6份、瓜蔞6-12份、黃芩3_9份、魚腥草15-30份、玉 竹9-15份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種治療小兒肺炎的中藥組合物，其特征在于，所述的制 劑為口服制劑和外用制劑，包括片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、散劑、口服液體制劑、凝膠劑、 軟膏劑、巴布劑、貼膏劑、搽劑、洗劑、涂膜劑等。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種治療小兒肺炎的中藥組合物，其特征在于，所述的制 劑為分散片、泡騰片、口腔崩解片、含片、咀嚼片、軟膠囊齊 、微囊齊 、滴丸劑等。
5.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種治療小兒肺炎的中藥組合物的制備方法，其特征 在于，它包括將各有效藥物成分，分別加水或不同濃度的乙醇提取，提取液濃縮干燥得粗提 物，或進(jìn)一步采用醇沉法、水返溶法、有機(jī)溶劑萃取法、絮凝沉淀法、柱層析法的一種或幾種 聯(lián)合使用進(jìn)行適當(dāng)精制后得精提物；將上述粗提物或精提物直接入藥服用或加入藥劑學(xué)上 可接受的輔料按常規(guī)工藝制備成所需制劑。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種治療小兒肺炎的中藥組合物的制備方法，其特征在于， 上述8味，麻黃、杏仁加4 12倍量水提取揮發(fā)油，將揮發(fā)油包結(jié)或用乙醇溶解，收集蒸餾 后的水溶液和藥渣，備用；石膏、甘草、瓜蔞和麻黃、杏仁提油后的藥渣加6 12倍量水煎煮 1 4次，每次煎煮1 5小時(shí)，濾過，濾液與蒸餾后的水溶液合并，濃縮至55 60°C測相 對密度1. 40的清膏1，備用；黃芩、魚腥草、玉竹加4 12倍量40 90%乙醇回流1 3 次，每次0. 5 1. 5小時(shí)，濾過，濾液合并，回收乙醇，濃縮至55 60°C測相對密度1. 40的 清膏2 ；將揮發(fā)油包結(jié)物與清膏1、2混合，濃縮至60°C測相對密度為1. 25 1. 35的稠膏， 減壓干燥，粉碎成細(xì)粉；或?qū)⑶甯?、2濃縮至60°C測相對密度為1. 25 1. 30的稠膏，直接 噴入用乙醇溶解的揮發(fā)油，加入藥劑學(xué)上可以接受的輔料按常規(guī)工藝制成所需制劑。
7.根據(jù)權(quán)利要求5或6所述一種治療小兒肺炎的中藥組合物的制備方法，其特征在于， 所述的輔料，可以根據(jù)不同的制劑有所不同，如在片劑、膠囊劑、顆粒劑等固體制劑中加入 常用的稀釋劑、崩解劑、賦形劑、粘合劑、潤滑劑、表面活性劑、填充劑等；在糖漿、口服液等 液體制劑形式中加入常用的表面活性劑、稀釋劑、防腐劑、穩(wěn)定劑、矯味劑、增稠劑、助流劑 等；在凝膠劑、軟膏劑等外用制劑形式中加入常用的藥用油性基質(zhì)、水性基質(zhì)、防腐劑、抗氧 劑、保濕劑、透皮吸收促進(jìn)劑、表面活性劑等。
8.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種用于治療小兒肺炎的中藥組合物具有止咳平喘、清 熱瀉火、養(yǎng)陰潤燥的功效，用于在制備治療小兒肺炎等疾病藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療小兒肺炎的中藥組合物及其制備方法。該中藥組合物是由麻黃、杏仁、石膏、甘草、瓜蔞、黃芩、魚腥草、玉竹按一定重量配比制備而成。它可以被制備成任何一種常用口服劑型。本發(fā)明中藥組合物具有止咳平喘、清熱瀉火、養(yǎng)陰潤燥的作用，同時(shí)可以殺菌、去病毒，用于治療小兒肺炎。
文檔編號A61K36/8969GK101897889SQ20091008620
公開日2010年12月1日 申請日期2009年5月27日 優(yōu)先權(quán)日2009年5月27日
發(fā)明者李仕幸 申請人:北京因科瑞斯醫(yī)藥科技有限公司