專利名稱：動脈創(chuàng)口封堵器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明為一種動脈創(chuàng)口封堵器，該封堵器通過逐個(gè)插進(jìn)動脈兩個(gè)及兩個(gè)以 上小封堵件，然后將所有封堵件同時(shí)并排拉進(jìn)并封堵動脈創(chuàng)口。該封堵器主要 用于封堵股動脈創(chuàng)口也可用于封堵其它動脈創(chuàng)口。
背景技術(shù)：
用介入法治療心血管疾病時(shí)，常先將導(dǎo)鞘經(jīng)表皮插入股動脈，然后經(jīng)此導(dǎo) 鞘插入介入器件如球囊導(dǎo)管及冠脈支架，在手術(shù)結(jié)束導(dǎo)鞘退出時(shí)，須對創(chuàng)口進(jìn) 行封堵。
目前臨床上封堵股動脈創(chuàng)口經(jīng)常使用的器件有兩種 一種是動脈縫合器， 使用可降解手術(shù)線或鎳鈦合金絲。這種器件存在以下缺點(diǎn)l.操作復(fù)雜；2.在 縫合時(shí)會使病人痛苦；3.有時(shí)縫合不嚴(yán)。在使用鎳鈦合金絲時(shí)，創(chuàng)口愈合后金 屬絲不可降解還會遺留在體內(nèi)。另一種是海綿式動脈封堵器，使用時(shí)將一個(gè)細(xì) 長的可降解海綿拴在細(xì)繩上送入動脈，然后向外拉動細(xì)繩使可降解海綿封堵動 脈創(chuàng)口。其缺點(diǎn)是l.操作復(fù)雜；2.使用的可降解材料較多，對創(chuàng)口的壓力較 大，容易使創(chuàng)口發(fā)炎。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是提供一種操作簡便、止血迅速的動脈創(chuàng)口封堵器，該封堵器對動脈創(chuàng)口壓迫力和創(chuàng)傷小，而且逐漸全部降解，在病人體內(nèi)不 留殘留物。
本發(fā)明動脈封堵器包括導(dǎo)管、推管、可生物降解的拉件和可生物降解的 封堵件;所述封堵件為兩個(gè)及兩個(gè)以上，而且并排加起來的直徑大于動脈創(chuàng)口 ， 每個(gè)都先后按順序放入導(dǎo)管內(nèi)成串排列，從而能逐個(gè)經(jīng)導(dǎo)管插入動脈，然后用 拉件一起并排拉進(jìn)并封堵動脈創(chuàng)口 。
使用時(shí)，將導(dǎo)管及置于導(dǎo)管之內(nèi)的封堵件、推管和拉件通過導(dǎo)鞘插入動脈， 握住導(dǎo)管同時(shí)推推管將所有封堵件推入動脈，隨后抽出導(dǎo)管和推管，并向外拉 動拉件直到所有封堵件卡在并封堵動脈創(chuàng)口，在止住動脈向外噴血后，抽出導(dǎo) 鞘，然后剪斷拉件。
為了使各個(gè)封堵件能夠同時(shí)并排拉進(jìn)動脈創(chuàng)口以達(dá)到封堵效果，需要使拉 件與各封堵件的距離及作用力在進(jìn)入動脈創(chuàng)口時(shí)大致相同。為了達(dá)到這一 目的， 可以將相同長度的可降解繩將各封堵件與拉件末端連起來。也可以先將拉件與 一個(gè)封堵件連接起來，而其它封堵件則通過帶孔的連接件(如環(huán)件)穿在拉件 上，這樣與帶孔件連接的封堵件在碰到動脈創(chuàng)口時(shí)會先停下直到直接與拉件相 連的封堵件到達(dá)動脈創(chuàng)口時(shí)被一起并排拉進(jìn)。
拉件可以是細(xì)長的拉桿也可以是手術(shù)繩。
為確保各封堵件能并排進(jìn)入動脈創(chuàng)口 ，封堵件與帶孔件及封堵件之間可通 過柔軟的可降解手術(shù)繩連起來，而且足夠長以不約束封堵件之間的角度。帶孔 件安在封堵件上或直接在封堵件上做孔，然后套在拉件上效果會差些，不利于 并排拉進(jìn)動脈創(chuàng)口。
封堵件一般是一端細(xì)另一端粗。細(xì)端是為了便于使多個(gè)封堵件并排同時(shí)被拉件拉進(jìn)動脈創(chuàng)口 ，粗的一端是為了增大封堵面積從而提高封堵效果。
封堵件還可以是有彈性的，從而拉進(jìn)動脈創(chuàng)口時(shí)收縮易于進(jìn)入，而在進(jìn)入 動脈創(chuàng)口后并停止拉進(jìn)時(shí)能通過彈力與創(chuàng)口組織緊密接觸而提高封堵效果。封 堵件的彈力可通過在粗端有若干切口且心部是空的來實(shí)現(xiàn)。也可以用海綿封堵 件，也具有彈力。與市場上已有的海綿封堵件不同，本發(fā)明是用兩個(gè)及兩個(gè)以 上的短小的封堵件并排拉進(jìn)動脈創(chuàng)口 ，而不是將一根長的海綿封堵件從頭到尾 擠進(jìn)動脈創(chuàng)口 ，從而減少封堵件的體積及對創(chuàng)口的壓力。
本發(fā)明動脈創(chuàng)口封堵器及封堵件采用上述結(jié)構(gòu)，使用時(shí)操作簡便，止血迅 速。每個(gè)封堵件直徑小于導(dǎo)管，易于逐個(gè)送入動脈；隨后同時(shí)并排拉回多個(gè)封 堵件，使封堵直徑大而效果好。由于多個(gè)封堵件并排加起來的直徑是預(yù)先按導(dǎo) 鞘外徑所導(dǎo)致的動脈創(chuàng)口設(shè)計(jì)固定的，且只比動脈創(chuàng)口略大，因此給創(chuàng)口造成 的創(chuàng)傷小。封堵器中的封堵件、拉件、帶孔件、繩由可生物降解的高分子材料 制成，在動脈創(chuàng)口愈合后會全部降解，在病人體內(nèi)沒有殘留物。
本發(fā)明動脈封堵器中的封堵件、拉件、帶孔件、繩均由可生物降解的高分
子材料制成，可以選用的高分子材料有l(wèi).聚酯(Polyester,如PLA、 PLLA、 PLGA、PGA、PDLA等)；2.聚酯酰胺(Polyesteramide); 3.聚酸酐(Polyanhydride);
4.聚碳酸脂(PC)。


圖l是本發(fā)明封堵器示意圖。
圖2是本發(fā)明封堵器通過導(dǎo)鞘插入動脈的示意圖。
圖3示出圖一、圖二中的封堵件全部進(jìn)入動脈的狀態(tài)，其中封堵件兩兩連在一起，有一對通過環(huán)件套到拉件上。
圖4示出封堵件全部并排拉入和封堵動脈創(chuàng)口。
圖5中示出封堵件通過手術(shù)繩分別連接到不同的環(huán)件上，前面的環(huán)件連在
拉件端部，后面三件套在拉件上。
圖6中的四個(gè)封堵件通過等長度的四根手術(shù)繩分別連結(jié)到拉件的端部。 圖7是粗端有切口且心部空的彈性可伸縮封堵件。
具體實(shí)施例方式
圖1示出了本發(fā)明的封堵器的結(jié)構(gòu)。封堵器由導(dǎo)管1、推管2、可生物降 解的拉件3和四個(gè)可生物降解的封堵件4所組成。拉件3可以是柔軟的可生物 降解的手術(shù)繩。為使本發(fā)明封堵器有效封堵，至少要有兩個(gè)封堵件，三到四個(gè) 封堵件最好。雖然更多的封堵件能增大封堵面積，但會互相干擾而不易同時(shí)被 拉進(jìn)動脈創(chuàng)口，而且會在導(dǎo)管內(nèi)排列過長。
為了使圖1中的四個(gè)封堵件在用推管2推進(jìn)動脈口后能被拉件3同時(shí)并排 拉入動脈創(chuàng)口，用可生物降解的手術(shù)繩10分別將兩個(gè)封堵件連接起來。然后 將拉件3的端部連接到導(dǎo)管內(nèi)前面兩封堵器之間的繩的中部。而后面兩個(gè)封堵 器之間的繩則通過連在上面的帶孔件5再套在拉件3上。帶孔件5是可生物降 解的，可以是環(huán)形件。在封堵件之間的繩10中部系牢拉件3及帶孔件5，不 在繩10上滑動，則并排拉進(jìn)效果好，特別是在封堵件之間及與帶孔件之間的 繩較長時(shí)。為了使拉件3能到達(dá)導(dǎo)管內(nèi)的第一個(gè)封堵件，后面的封堵件上可以 有使之通過的槽。
封堵件4是一端細(xì)另一端粗。細(xì)端是為了使多個(gè)封堵件被拉件3容易地同時(shí)拉進(jìn)動脈創(chuàng)口，粗的一端是為了增大封堵效果。
圖2示出封堵器通過導(dǎo)鞘11進(jìn)入動脈創(chuàng)口 12，然后封堵件4被推管2推 進(jìn)動脈13。
圖3示出在四個(gè)封堵件4被全部推進(jìn)動脈后的狀態(tài)，其中推管已被拉出導(dǎo) 鞘11。從圖中可以看出，由于拉件3的端部被連接到前面兩個(gè)封堵件之間繩 的中部，這兩個(gè)件可被同時(shí)拉進(jìn)動脈創(chuàng)口 12。在拉前面兩個(gè)封堵件時(shí)碰到后 兩個(gè)封堵件后，后兩個(gè)件中間的帶孔件5會帶著后兩個(gè)件與前兩個(gè)件一起被拉 進(jìn)動脈創(chuàng)口 i2,形成如圖4所示的封堵。
如圖5所示，也可以將每個(gè)封堵件都通過繩連接到帶孔件5上。 如圖6所示，也可以不用帶孔件而直接將封堵件4通過繩連接到拉件3 上。這時(shí)，繩結(jié)點(diǎn)20與各封堵件的距離必須相同，以使各封堵件被同時(shí)拉入 動脈創(chuàng)口。
圖7示出彈性可伸縮封堵件。由于粗端有切口且心部是空的，在拉入動脈 創(chuàng)口受到擠壓時(shí)粗端直徑收縮便于拉進(jìn)。在停止拉動后，粗端可靠其彈性與動 脈創(chuàng)口壁保持緊密接觸而不易脫落。
也可以使用海綿封堵件，也具有彈力。
權(quán)利要求
1.一種動脈封堵器包括導(dǎo)管、推管、可生物降解的拉件和可生物降解的封堵件；所述封堵件為兩個(gè)及兩個(gè)以上，而且并排加起來的直徑大于動脈創(chuàng)口，每個(gè)都先后按順序放入導(dǎo)管內(nèi)成串排列，從而能逐個(gè)經(jīng)導(dǎo)管插入動脈，然后用拉件一起并排拉進(jìn)并封堵創(chuàng)口。
2. 權(quán)利要求1中所述封堵器，包括連接所述拉件與所述封堵件的可生物 降解的帶孔件，通過所述的帶孔件使所述封堵件能夠被拉件同時(shí)并排拉入動脈 創(chuàng)口。
3. 權(quán)利要求2中所述的帶孔件與封堵件之間用可生物降解繩連接。
4. 權(quán)利要求2中所述的帶孔件與封堵件直接連接成為一體。
5. 權(quán)利要求1中所述的封堵件用可生物降解繩與所述拉件連接，且其連 接點(diǎn)與各封堵件之間的繩長相同，從而使所述封堵件能夠被拉件同時(shí)并排拉入 動脈創(chuàng)口。
6. 權(quán)利要求1中所述的封堵件之間用可生物降解繩連接。
7. 權(quán)利要求1中所述封堵件一端比另一端細(xì)，細(xì)的一端連到所述拉件上 先被拉進(jìn)動脈創(chuàng)口 。
8. 權(quán)利要求7中所述封堵件，粗端有若干切口且心部是空，從而在受擠 壓時(shí)直徑能收縮，在撤除擠壓力時(shí)直徑能恢復(fù)。
9. 權(quán)利要求1中所述的封堵件為海綿件。
全文摘要
本發(fā)明是一種動脈創(chuàng)口封堵器，用于對經(jīng)股動脈介入的心臟冠脈支架手術(shù)后的股動脈創(chuàng)口進(jìn)行封堵，也可用于其它動脈創(chuàng)口的封堵。該動脈封堵器包括導(dǎo)管、推管、可生物降解的拉件和可生物降解的封堵件；所述封堵件為兩個(gè)及兩個(gè)以上而且并排加起來的直徑大于動脈創(chuàng)口，每個(gè)都先后按順序放入導(dǎo)管內(nèi)成串排列，從而能逐個(gè)經(jīng)導(dǎo)管插入動脈，然后用拉件一起并排拉進(jìn)并封堵創(chuàng)口。
文檔編號A61F2/02GK101642390SQ200910067240
公開日2010年2月10日 申請日期2009年7月6日 優(yōu)先權(quán)日2009年7月6日
發(fā)明者弘 李 申請人:弘 李