本實用新型涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，具體而言，涉及一種左心耳封堵器以及左心耳封堵裝置。

背景技術(shù)：

房顫是一種常見的心率失常疾病，目前我國有一千萬左右的房顫患者，房顫患者發(fā)生腦卒中的風險比正常人多了五倍，以往采用華法林等口服抗凝藥物可顯著降低房顫患者發(fā)生缺血性中風的風險，但華法林等藥物的應用存在諸多缺陷和不便，極大的限制了這些抗凝藥物的臨床應用。研究表明房顫患者有90％的血栓來源于左心耳，因此封堵左心耳來預防和治療房顫卒中是一種根本的治療方法，術(shù)后長期隨訪結(jié)果也證實了左心耳封堵在有效性上優(yōu)于華法林。因此基于藥物上的缺陷和近年來微創(chuàng)技術(shù)的發(fā)展，經(jīng)皮和導管微創(chuàng)封堵左心耳將是預防房顫患者血栓栓塞的新技術(shù)。

現(xiàn)有技術(shù)的左心耳封堵器的結(jié)構(gòu)單一，對于特殊心耳結(jié)構(gòu)的患者，不能進行很好的治療，尤其是對于具有狹長左心耳開口的患者，使用現(xiàn)有左心耳封堵器進行治療具有很大的殘余漏風險。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本實用新型的目的在于提供一種左心耳封堵器，能夠有效封堵具有狹長左心耳開口的特定患者，避免患者的左心耳在狹長開口處產(chǎn)生殘余漏，利于具有狹長左心耳開口的特定患者的術(shù)后抗凝和康復。

本實用新型的另一目的在于提供一種左心耳封堵裝置，其左心耳封堵器能夠有效封堵具有狹長左心耳開口的特定患者，避免患者的左心耳在狹長開口處產(chǎn)生殘余漏。

本實用新型是采用以下技術(shù)方案實現(xiàn)的：

一種左心耳封堵器，包括連接接頭、支撐骨架和阻流膜，支撐骨架包括網(wǎng)狀支架和第一分支桿。網(wǎng)狀支架具有第一端部、第二端部以及連接于第一端部和第二端部之間的周部。連接接頭安裝于第一端部，第一分支桿的一端與第一端部連接，另一端伸出網(wǎng)狀支架。阻流膜包覆第一端部、周部和第一分支桿。

一種左心耳封堵裝置，包括輸送桿、上述左心耳封堵器和用于收納輸送桿以及左心耳封堵器的輸送鞘。輸送桿套設于輸送鞘內(nèi)，輸送桿與連接接頭連接。

本實用新型的較佳實施例提供的左心耳封堵器以及左心耳封堵裝置的有益效果是：

本實用新型提供的左心耳封堵器，第一分支桿的一端與第一端部連接，另一端伸出網(wǎng)狀支架，阻流膜包覆第一端部、周部和第一分支桿，阻流膜的設置防止血栓從間隙通過進入血液循環(huán)；同時，由于第一分支桿的設置，使左心耳封堵器的形狀不再是一般的瓶塞式結(jié)構(gòu)，而在左心耳封堵器的側(cè)面有一部分凸出，形成一個用于封堵具有狹長開口的左心耳的狹長部位，避免患者的左心耳在狹長開口處產(chǎn)生殘余漏，利于具有狹長左心耳開口的特定患者的術(shù)后抗凝和康復。

此外，左心耳封堵裝置的輸送桿與上述左心耳封堵器的連接接頭連接，進行輸送桿與左心耳封堵器之間的連接，使左心耳封堵器通過輸送桿進行運送。輸送鞘用于收納輸送桿以及左心耳封堵器，當將左心耳封堵器伸進左心耳之前，左心耳封堵器位于輸送鞘內(nèi)，將輸送鞘向遠離連接接頭的一端拉動的時候，使左心耳封堵器脫離輸送鞘，支撐骨架逐漸擴張成原有的形態(tài)，對狹長開口的左心耳進行封堵。

附圖說明

為了更清楚地說明本實用新型實施例的技術(shù)方案，下面將對實施例中所需要使用的附圖作簡單地介紹，應當理解，以下附圖僅示出了本實用新型的某些實施例，因此不應被看作是對范圍的限定，對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來講，在不付出創(chuàng)造性勞動的前提下，還可以根據(jù)這些附圖獲得其他相關(guān)的附圖也屬于本實用新型的保護范圍。

圖1為本實用新型的實施例1提供的左心耳封堵裝置的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖2為本實用新型的實施例1提供的左心耳封堵裝置中左心耳封堵器在第一視角的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖3為本實用新型的實施例1提供的左心耳封堵裝置中左心耳封堵器在第二視角的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖4為本實用新型的實施例1提供的左心耳封堵裝置中支撐骨架在第一視角下的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖5為本實用新型的實施例1提供的左心耳封堵裝置中支撐骨架在第二視角下的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖6為本實用新型的實施例1提供的左心耳封堵裝置中支架小梁的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖7為本實用新型的實施例1提供的左心耳封堵裝置中尖端錨刺的延伸方向與網(wǎng)狀支架的軸線的夾角示意圖；

圖8為本實用新型的實施例1提供的左心耳封堵裝置中周部錨刺的延伸方向與網(wǎng)狀支架的軸線的夾角示意圖；

圖9為本實用新型的實施例2提供的左心耳封堵裝置中左心耳封堵器的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖10為本實用新型的實施例2提供的左心耳封堵裝置中支撐骨架的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖標：100-左心耳封堵裝置；110-輸送桿；120-輸送鞘；130-左心耳封堵器；131-支撐骨架；170-阻流膜；140-網(wǎng)狀支架；160-第一分支桿；141- 第一端部；142-第二端部；143-周部；144-連接接頭；145-周部錨刺；150- 支架小梁；151-第一端桿；152-連接桿；153-周部桿；154-第二端桿；155- 固定點；156-爪子；157-尖端錨刺；230-左心耳封堵器；231-支撐骨架；260- 第二分支桿。

具體實施方式

為使本實用新型實施例的目的、技術(shù)方案和優(yōu)點更加清楚，下面將結(jié)合本實用新型實施例中的附圖，對本實用新型實施例中的技術(shù)方案進行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實施例是本實用新型一部分實施例，而不是全部的實施例。通常在此處附圖中描述和示出的本實用新型實施例的組件可以以各種不同的配置來布置和設計。因此，以下對在附圖中提供的本實用新型的實施例的詳細描述并非旨在限制要求保護的本實用新型的范圍，而是僅僅表示本實用新型的選定實施例?；诒緦嵱眯滦椭械膶嵤├绢I(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有作出創(chuàng)造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例，都屬于本實用新型保護的范圍。

應注意到：相似的標號和字母在下面的附圖中表示類似項，因此，一旦某一項在一個附圖中被定義，則在隨后的附圖中不需要對其進行進一步定義和解釋。

實施例1

圖1為本實施例提供的左心耳封堵裝置100的結(jié)構(gòu)示意圖。請參閱圖1，本實施例中，左心耳封堵裝置100包括輸送桿110、輸送鞘120和左心耳封堵器130。

圖2為本實施例提供的左心耳封堵裝置100中左心耳封堵器130在第一視角下的結(jié)構(gòu)示意圖，圖3為本實施例提供的左心耳封堵裝置100中左心耳封堵器130在第二視角下的結(jié)構(gòu)示意圖。請一并參閱圖1、圖2和圖3，本實施例中，左心耳封堵器130包括連接接頭144、支撐骨架131和阻流膜 170，輸送桿110與連接接頭144連接，進行輸送桿110與左心耳封堵器130 的安裝，左心耳封堵器130可通過輸送桿110進行運送，并輔助左心耳封堵器130的安裝。

請繼續(xù)參閱圖1，本實施例中，輸送鞘120用于收納輸送桿110以及左心耳封堵器130，輸送桿110套設于輸送鞘120內(nèi)，輸送鞘120具有容納腔，當將左心耳封堵器130伸進左心耳之前，左心耳封堵器130位于輸送鞘120 的容納腔內(nèi)，將輸送鞘120向遠離連接接頭144的一端拉動的時候，使左心耳封堵器130脫離輸送鞘120，支撐骨架131逐漸擴張成原有的形態(tài)，對左心耳進行封堵。

圖4為本實施例提供的左心耳封堵裝置100中支撐骨架131在第一視角下的結(jié)構(gòu)示意圖，圖5為本實施例提供的左心耳封堵裝置100中支撐骨架131在第二視角下的結(jié)構(gòu)示意圖。請一并參閱圖1、圖4和圖5，本實施例中，支撐骨架131包括網(wǎng)狀支架140和第一分支桿160。支撐骨架131由鎳鈦記憶合金切割而成，鎳鈦記憶合金具有金屬材料形變以后，能夠恢復之前的形狀的性質(zhì)。本實施例中，網(wǎng)狀支架140由10根支架小梁150形成，鎳鈦記憶合金切割而成支撐骨架131，網(wǎng)狀支架140為鏤空結(jié)構(gòu)，將左心耳封堵器130輸送至患者的左心耳的時候，支架小梁150的數(shù)量較少使網(wǎng)狀支架140自身的內(nèi)皮化面積小，其內(nèi)皮化需要攀爬和生長的纖維組織細胞減少，內(nèi)皮化的時間短，減少了術(shù)后用藥時間，降低了患者后續(xù)的出血風險，減輕了患者的醫(yī)療負擔。同時，第一分支桿160使支撐骨架131的結(jié)構(gòu)更加特殊，能夠封堵具有狹長左心耳開口的特定患者，避免患者的左心耳在狹長開口處產(chǎn)生殘余漏，利于具有狹長左心耳開口的特定患者的術(shù)后抗凝和康復。

請繼續(xù)一并參閱圖1和圖4，本實施例中，網(wǎng)狀支架140具有第一端部 141、第二端部142以及連接于第一端部141和第二端部142之間的周部143，網(wǎng)狀支架140包括多根支架小梁150，多根支架小梁150的一端匯集形成第一端部141，連接接頭144安裝于第一端部141。本實施例中，連接接頭144 為螺紋釘，螺紋釘設置有內(nèi)螺紋，輸送桿110的端部設置有與內(nèi)螺紋匹配的外螺紋，使螺紋釘與輸送桿110螺紋連接，使輸送桿110與左心耳封堵器130的連接更加牢固。

請繼續(xù)一并參閱圖2和圖3，本實施例中，阻流膜170的材質(zhì)為PET (聚對苯二甲酸乙二醇酯)材料，阻流膜170為PET編織布，其編織孔隙例如可以為100μm-300μm，厚度為150μm-200μm。使血液能夠透過孔隙，并可以有效的防止血栓從孔隙通過進入血液循環(huán)。

請繼續(xù)一并參閱圖2-圖5，本實施例中，第一分支桿160的一端與第一端部141連接，另一端伸出網(wǎng)狀支架140，優(yōu)選設置：第一分支桿160的一端與第一端部141與連接接頭144的連接處連接，另一端伸出網(wǎng)狀支架140 且朝向連接接頭144的方向延伸并不超過連接接頭144，阻流膜170包覆第一端部141、周部143和第一分支桿160，阻流膜170包覆以后，第一端部 141處的阻流膜170和第一分支桿160的遠離第一端部141的一端包覆的阻流膜170在同一平面上，使左心耳封堵器130的形狀不再是一般的瓶塞式結(jié)構(gòu)，而在左心耳封堵器130的側(cè)面有一部分凸出，形成一個用于封堵具有狹長左心耳開口的狹長部位，類似于“雨滴狀”。避免患者的左心耳在狹長開口處產(chǎn)生殘余漏，利于具有狹長左心耳開口的特定患者的康復。第一端部141處的阻流膜170為封閉的，阻流膜170在周部143的遠離第一端部141的一端形成開口，阻流膜170遠離第一端部141的一端縫合在一起，即能夠使阻流膜170牢固地包覆于支撐骨架131外，有效地防止血栓從孔隙通過進入血液循環(huán)。

請繼續(xù)參閱圖4，本實施例中，第一分支桿160的遠離第一端部141的一端朝向第二端部142的方向彎折，第一分支桿160的遠離第一端部141 的部位發(fā)生彎折，在阻流膜170包覆第一分支桿160的時候，阻流膜170 不會被第一分支桿160刺破，保證阻流膜170的完整性。

請繼續(xù)參閱圖4，本實施例中，每根支架小梁150圍繞連接接頭144的軸線間隔布置，使網(wǎng)狀支架140的每根支架小梁150之間的力形成對稱，提高網(wǎng)狀支架140的強度，網(wǎng)狀支架140的結(jié)構(gòu)更加穩(wěn)定，左心耳封堵裝置100在使用的過程中不會發(fā)生塌陷。

請繼續(xù)參閱圖4，本實施例中，連接接頭144的軸線與網(wǎng)狀支架140的軸線共線。由于網(wǎng)狀支架140由鎳鈦記憶合金切割而成，所以，第一端部 141是由中心向四周凹凸有致變化的三維圓弧面，連接接頭144安裝于第一端部141的中心，左心耳封堵器130完全打開以后，網(wǎng)狀支架140的結(jié)構(gòu)更加穩(wěn)定，同時相對于網(wǎng)狀支架140的中心軸對稱的地方，其受力平衡，增加了網(wǎng)狀支架140的強度，在手術(shù)的過程中，能夠?qū)ψ笮亩鸬礁玫姆舛伦饔谩?/p>

請繼續(xù)參閱圖4，本實施例中，多根支架小梁150的遠離第一端部141 的一端朝向第一端部141的同側(cè)伸出并朝向外側(cè)彎折形成第二端部142，連接第一端部141與第二端部142之間的部分為周部143，周部143為鏤空的類圓柱體，左心耳封堵器130為瓶塞式封堵器，使左心耳封堵器130封堵左心耳的效果更好。多根支架小梁150的遠離第一端部141的一端朝向第一端部141的同側(cè)伸出，即多根支架小梁150位于連接接頭144的同側(cè)，多根支架小梁150的遠離第一端部141的一端朝向外側(cè)彎折，即其朝向遠離連接接頭144的軸線方向彎折，形成用于固定左心耳封堵器130的勾狀物。在左心耳封堵器130植入患者的左心耳以后，使左心耳封堵器130牢固地固定于患者的左心耳上，且勾狀物位于左心耳封堵器130的第二端部 142為圓角反轉(zhuǎn)的勾狀物，使得左心耳封堵器130展開后可直接推送來調(diào)整左心耳封堵器130的位置，不需要進行回收再定位，操作過程簡單靈活；同時，勾狀物的形成使左心耳封堵器130從第一端部141至第二端部142 的距離減小，能夠滿足不同的患者的左心耳的深度，對患者進行治療，其對左心耳的封堵效果安全、有效。

請繼續(xù)參閱圖4，本實施例中，優(yōu)選設置：周部143朝向網(wǎng)狀支架140 的軸線方向凹陷，使網(wǎng)狀支架140在對左心耳進行封堵時，周部143具有凹陷部分使網(wǎng)狀支架140自身的內(nèi)皮化面積更小，其內(nèi)皮化需要攀爬和生長的纖維組織細胞減少，內(nèi)皮化的時間更短，減少了術(shù)后用藥時間，降低了患者后續(xù)的出血風險，減輕了患者的醫(yī)療負擔。

圖6為本實施例提供的左心耳封堵裝置100中支架小梁150的結(jié)構(gòu)示意圖。請一并參閱圖4和圖6，本實施例中，每根支架小梁150包括第一端桿151和兩根連接桿152，每根連接桿152包括周部桿153和與周部桿153 連接的第二端桿154。周部桿153與第二端桿154的連接處為固定點155，第一端桿151的一端匯集形成上述第一端部141，另一端與兩根周部桿153 的遠離固定點155的一端連接，兩根第二端桿154的遠離固定點155的一端朝向第一端部141并朝向外側(cè)彎折并在端部連接形成爪子156，用于將左心耳封堵器130固定于患者的左心耳處，可以有效防止左心耳封堵器130 植入后的移位和脫落。每根支架小梁150的兩個固定點155分別與其相鄰的兩根支架小梁150的一個固定點155連接并形成周部143，使周部143 的強度增大，相鄰的支架小梁150之間力的作用更強，網(wǎng)狀支架140的支架小梁150之間具有連接關(guān)系，形成網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，便于網(wǎng)狀支架140的收縮或展開，利于左心耳封堵器130的回收與再定位。

請繼續(xù)一并參閱圖4和圖6，本實施例中，每根支架小梁150的兩根第二端桿154的遠離固定點155的一端端部連接形成尖端錨刺157，每根第二端桿154的固定點155與尖端錨刺157之間均圓弧過渡，第二端桿154朝向遠離網(wǎng)狀支架140的軸線的方向彎折，使其尖端錨刺157朝向第一端部 141的方向延伸，圓弧狀的勾狀物使左心耳封堵器130更加容易固定于患者的左心耳處，同時，當左心耳封堵器130植入患者的左心耳處的時候，第二端部142伸入左心耳，第二端部142處的第二端桿154形成圓弧結(jié)構(gòu)，使網(wǎng)狀支架140在展開后也能夠進行推送，若左心耳封堵器130的定位不準確，可以直接移動左心耳封堵器130，不需要進行回收再定位，減少了重復釋放的次數(shù)，降低了操作過程中的繁瑣度和難度，有效減少了不良事件發(fā)生的概率，提高醫(yī)生的操作效率。

優(yōu)選設置：圖7為本實用新型的實施例提供的左心耳封堵裝置100中尖端錨刺157的延伸方向與網(wǎng)狀支架140的軸線的夾角α示意圖。請一并參閱圖6和圖7，本實施例中，尖端錨刺157的延伸方向與網(wǎng)狀支架140的軸線的夾角α為120°-150°，夾角α過大，爪子156不容易插入其周圍的左心耳組織內(nèi)，若夾角α在90°至120°之間，則錨定阻力太小不能起到相應的固定效果，所以，夾角α為120°-150°使爪子156容易插入左心耳處的組織細胞同時不至于刺破心耳且錨定阻力不會太小，更好的對左心耳封堵器130進行固定。較佳地實施方式為：尖端錨刺157的延伸方向與網(wǎng)狀支架140的軸線的夾角α為135°。

每個尖端錨刺157的遠離固定點155的一端為半徑為0.03mm-0.04mm 的圓角，尖端錨刺157更容易進入組織，進行左心耳封堵器130的錨定。優(yōu)選設置：相鄰兩根支架小梁150的爪子156大小不同，即網(wǎng)狀支架140 上的爪子156具有兩種尺寸，即相鄰兩根支架小梁150的第二端桿154彎折形成的圓弧的半徑不同，支架小梁150的兩根第二端桿154形成的圓弧的半徑為0.8mm，相鄰的支架小梁150的兩根第二端桿154形成的圓弧的半徑為1.2mm，且其間隔設置。網(wǎng)狀支架140的第二端部142具有不同尺寸的爪子156，增大左心耳封堵器130的使用范圍，使左心耳封堵器130的固定效果更好。

請繼續(xù)一并參閱圖4和圖6，本實施例中，每個固定點155處均設置有周部錨刺145，周部錨刺145朝向第一端部141的方向延伸，周部錨刺145 和爪子156都可以對左心耳封堵器130進行固定，周部錨刺145的設置進一步加強左心耳封堵器130的固定效果，使左心耳封堵器130不會發(fā)生脫落。阻流膜170遠離第一端部141的一端縫合在靠近周部錨刺145的位置，即能夠使阻流膜170牢固地包覆與支撐骨架131外，又使周部錨刺145不會穿過阻流膜170，從而使阻流膜170不會發(fā)生損壞。

優(yōu)選設置：圖8為本實用新型的實施例提供的左心耳封堵裝置100中周部錨刺145的延伸方向與網(wǎng)狀支架140的軸線的夾角β示意圖。請一并參閱圖4和圖8，本實施例中，周部錨刺145的延伸方向與網(wǎng)狀支架140的軸線的夾角β為120°-150°。即周部錨刺145的延伸方向與第二端桿154 的尖端錨刺157的延伸方向一致，夾角β過大，則周部錨刺145不容易插入周部錨刺145周圍的左心耳組織內(nèi)，若夾角β在90°至120°之間，則錨定阻力太小不能起到相應的固定效果，所以，夾角β為120°-150°使周部錨刺145容易插入左心耳處的組織細胞同時不至于刺破心耳且錨定阻力不會太小，更好的對左心耳封堵器130進行固定。較佳地實施方式為：周部錨刺145的延伸方向與網(wǎng)狀支架140的軸線的夾角β為135°。

類似的實施方式還可以是，每根支架小梁150的一個固定點155設置周部錨刺145，即本實施例中，網(wǎng)狀支架140由10根支架小梁150制成，則其網(wǎng)狀支架140上僅設置5個周部錨刺145，也能對左心耳封堵器130起到進一步固定的作用。

本實施例中，周部錨刺145的長度小于尖端錨刺157的長度，周部錨刺145起到相應的輔助固定的作用，使左心耳封堵器130的固定效果更好，同時，左心耳封堵器130展開后可直接推送來調(diào)整左心耳封堵器130的位置，周部錨刺145的設置不會影響醫(yī)護人員調(diào)整左心耳封堵器130的位置，也不會大幅增大左心耳封堵器130的回收阻力，使操作更加方便。

實施例2

本實施例也提供了一種左心耳封堵裝置，本實施例是在實施例1的技術(shù)方案的基礎(chǔ)上進行的改進，實施例1描述的技術(shù)方案同樣適用于本實施例，實施例1已經(jīng)公開的技術(shù)方案不再重復描述，本實施例與實施例1的區(qū)別在于本實施例中支撐骨架231還包括第二分支桿260。

圖9為本實施例提供的左心耳封堵裝置中左心耳封堵器230的結(jié)構(gòu)示意圖，圖10為本實施例提供的左心耳封堵裝置中支撐骨架231的結(jié)構(gòu)示意圖。請一并參閱圖6和圖7，本實施例中，支撐骨架231包括網(wǎng)狀支架140、第一分支桿160和第二分支桿260，第一分支桿160的一端與第一端部141 連接，另一端伸出網(wǎng)狀支架140，第二分支桿260的一端與第一端部141連接，另一端伸出網(wǎng)狀支架140，第一分支桿160和第二分支桿260對稱設置于網(wǎng)狀支架140的兩側(cè)，優(yōu)選設置：第一分支桿160以及第一分支桿160 的一端均與第一端部141與連接接頭144的連接處連接，另一端伸出網(wǎng)狀支架140且朝向連接接頭144的方向延伸并不超過連接接頭144，阻流膜 170包覆第一端部141、周部143、第一分支桿160和第二分支桿260，阻流膜170包覆以后，第一端部141處的阻流膜170和第一分支桿160以及第二分支桿260的遠離第一端部141的一端包覆的阻流膜170在同一平面上，使左心耳封堵器230的形狀不再是一般的瓶塞式結(jié)構(gòu)，而在左心耳封堵器230的兩側(cè)均有部分凸出形成“類橢圓形”，可以用于封堵左心耳的兩側(cè)都具有狹長開口的左心耳，避免患者的左心耳在狹長開口處產(chǎn)生殘余漏，利于具有兩側(cè)具有狹長開口的左心耳的特定患者的康復。

優(yōu)選設置：請繼續(xù)參閱圖7，本實施例中，第一分支桿160的遠離第一端部141的一端朝向第二端部142的方向彎折，第二分支桿260的遠離第一端部141的一端朝向第二端部142的方向彎折，第一分支桿160的遠離第一端部141的部位發(fā)生彎折，第二分支桿260的遠離第一端部141的部位發(fā)生彎折，在阻流膜170包覆第一分支桿160和第二分支桿260的時候，阻流膜170不會被第一分支桿160或第二分支桿260刺破，保證阻流膜170 的完整性。

以上所述僅為本實用新型的優(yōu)選實施例而已，并不用于限制本實用新型，對于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說，本實用新型可以有各種更改和變化。凡在本實用新型的精神和原則之內(nèi)，所作的任何修改、等同替換、改進等，均應包含在本實用新型的保護范圍之內(nèi)。