專利名稱：經(jīng)口內鏡檢查專用麻醉面罩的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種臨床醫(yī)療領域的面罩，更具體地說，它涉及一種經(jīng)口內鏡 檢查專用麻醉面罩。
背景技術：
胃鏡、喉鏡、氣管鏡等經(jīng)口、經(jīng)鼻做內窺鏡檢查時，盡管已經(jīng)做過盡可能 完善的表面麻醉，患者仍然會有強烈的惡心、嘔吐、嗆咳，甚至會有喉痙攣、
穿孔、出血、心律失常、心肌梗塞、腦出血等嚴重并發(fā)癥；小兒在做內鏡檢查 時不能配合，必須麻醉。而無痛麻醉技術需要麻醉性鎮(zhèn)痛藥、鎮(zhèn)靜藥復合應用， 呼吸抑制是最常見的副作用，發(fā)生率約30-50%.因此，能在內鏡^r查同時進行 正壓通氣， 一直是困擾無痛鏡檢開展及推廣的瓶頸。 1.現(xiàn)在臨床無痛胃鏡的麻醉方法
1) 一般應用標準麻醉面罩，如呼吸抑制出現(xiàn)低氧血癥，擠壓胸廓輔助呼吸 無效時，必需停止胃鎮(zhèn)3企查，正壓通氣輔助呼吸。
缺點不能在胃鏡檢查同時，通過面罩進行正壓通氣，這時會有多次插入 胃鏡情況發(fā)生，不但耗時，而且也增加病人損傷，也增加誤吸、喉痙攣的發(fā)生 機率；對肥胖患者常常會有胃鏡檢查所需要的麻醉深度大于發(fā)生呼吸抑制的麻 醉深度的情況，危險更大，搮:作也更為困難。
2) 應用或者不應用肌肉松弛藥插入喉罩人工輔助呼吸下置入胃鏡，在臨床 也較普遍；
缺點需要較深的麻醉深度；蘇醒較慢；通氣腔隙減小，氣流阻力增加； 胃鏡活動或患者頭部體位改變會導致喉罩移位；氣道密閉性有時較差；喉罩也 可導致患者惡心、嘔吐、喉痙攣，禁用于嘔吐返流誤吸高度危險的病人；應用 肌肉松弛藥的患者需要進入術后蘇醒室監(jiān)護，不適合非住院患者；肥胖患者慎 用；咽喉部疼痛；喉罩價格昂貴，需住院時費用更高。
3) 通過轉角接頭或通氣適配器(中國發(fā)明專利公告號CN2456727,公告 曰2001.10,31，申請?zhí)?0253453s 3,發(fā)明名稱胃鏡、支氣管鏡4全查或手 術的供氧裝置，發(fā)明人叢勇滋)將胃鏡插入麻醉面罩，解決了在胃鏡檢查同時， 使用面罩進行正壓通氣的問題；
缺點胃鏡占用氣流通道，增加通氣阻力；轉角接頭外口至門齒距離較大， 占用了胃鏡的部分長度，限制了進入深度；轉角接頭和口腔的成角時，不可能 調整至有利于術者操作的角度。
2現(xiàn)在臨床無痛支氣管鏡的麻醉方法因為患者通氣風險大，絕大多數(shù)醫(yī)院尚未開展，只有少數(shù)幾家醫(yī)院開展
1) 標準麻醉面罩，還未在臨床無痛麻醉時應用，僅用于防止醫(yī)務人員被患 者咳出的分泌物所污染。
缺點不能在支氣管鏡檢查同時通過面罩進行正壓通氣；如果麻醉過深抑 制呼吸，如果麻醉過淺，則容易發(fā)生嗆咳、喉痙攣，肥胖患者更容易發(fā)生呼吸 抑制，麻醉深度難以掌握，風險系數(shù)太大，臨床未見有應用標準面罩做支氣管 鏡檢的報道。
2) 通過氣管導管專用轉角接頭的密封圏插入氣管內，機械通氣可照常進行。 缺點通氣腔隙減小，氣流阻力增加；需要應用肌肉松弛藥，限于住院病
人術中檢查，術后需進入麻醉后蘇醒室，門診檢查極少應用，費用高。
3) 應用或者不應用肌肉松弛藥插入喉罩人工輔助呼吸下置入支氣管鏡，在 臨床最為普遍。
優(yōu)點喉罩氣道可以作為纖維支氣管鏡的插入通路
缺點需要較深的麻醉深度；蘇醒慢；通氣腔隙減小，氣流阻力增加；內 鏡活動或患者頭部體位改變可導致喉罩移位；氣道密閉性有時較差；喉罩可導 致患者惡心、嘔吐、喉痙攣；在病人咯血時不能防止誤吸，也不利于口腔清理； 應用肌肉松弛藥的患者需要進入術后蘇醒室監(jiān)護，不適合非住院患者；咽喉部 疼痛；肥胖患者慎用；喉罩價格昂貴，需住院時費用更高。
4) 通過轉角接頭或通氣適配器(中國發(fā)明專利公告號CN2456727,公告 日2001.10.31，申請?zhí)?0253453. 3，發(fā)明名稱胃鏡、支氣管鏡檢查或手 術的供氧裝置，發(fā)明人叢勇滋)將胃鏡插入麻醉面罩，解決了在支氣管鏡檢查 同時，使用面罩進行正壓通氣的問題。
缺點支氣管鏡占用氣流通道，增加通氣阻力；轉角接頭外口至聲門距離 較鼻孔至聲門的距離大，占用了支氣管鏡的部分長度，限制了內鏡的檢查深度； 轉角接頭內口至門齒有一定距離，沒有支撐，不利于較細軟的(支)氣管鏡(直 徑2-7mm)通過阻力較大的口腔咽部進到氣管；轉角接頭和口腔的成角時，不 可能調整至有利于術者操作的角度。
5) Patrisyracuse面罩(或Patil面罩)是改良面罩，可通過側開密封孔 將支氣管鏡插入上呼吸道，在臨床也有應用。
優(yōu)點也可以在支氣管鏡檢查同時，使用面罩進行正壓通氣；并避免了氣 道通氣間隙減少的問題。
缺點面罩側開孔的密閉性較差，在需要控制呼吸的患者中應用受到限制； 側孔至聲門距離較鼻孔至聲門的距離大，占用了支氣管鏡的部分長度，限制了 內鏡的檢查深度；側孔進內鏡不是術者操作的最佳角度；側孔至門齒有一定距 離，沒有支撐，不利于較細軟的(支)氣管鏡(直徑2-7mm)通過阻力較大的口腔咽部進到氣管，也不利于支氣管鏡通過阻力較大的口腔(特別是舌根部) 進到氣管。
發(fā)明內容
本發(fā)明所要解決的技術問題是克服了現(xiàn)有技術存在的問題，提供了 一種經(jīng) 口內鏡檢查專用麻醉面罩。
為解決上述技術問題，本發(fā)明是采用如下技術方案實現(xiàn)的經(jīng)口內鏡檢查 專用麻醉面罩，包括有螺帽、環(huán)形橡膠墊、面罩體、氧氣接口、內鏡通道管和 密封圏。
密封圈固定在面罩體的正中處，內鏡通道管的一端插入密封圈之中成滑動 連接。放置在內鏡通道管另 一端和螺帽之間的環(huán)形橡膠墊通過螺帽和內鏡通道 管另一端的螺紋連接而固定。氧氣接口固定于內鏡通道管一側的面罩體上。
技術方案中所述的面罩體的正中處設置一個用于安裝密封圏的中心孔，中 心孔一側的面罩體上設置一個用于安裝氧氣接口的側孔，中心孔與側孔之間的 中心距離至少為30mm;所述的中心孔一側的面罩體上設置一個用于安裝氧氣接 口的側孔是指在中心孔的左側、右側、上方、下方或者任意位置的面罩體上 設置一個用于安裝氧氣接口的側孔；所述的內鏡通道管的長度在40—50mm之 間；在所述的固定安裝于內鏡通道管一端的環(huán)形橡膠墊的孔中插入一個轉換筒 成滑動連接，轉換筒的另一端套裝一個中心處加工一個通孔的橡膠帽；所述的 轉換筒的長度在50—70mm之間。
與現(xiàn)有技術相比本發(fā)明的有益效果是
1. 本發(fā)明所述的經(jīng)口內鏡檢查專用麻醉面罩能在內鏡檢查的同時通過面 罩進行正壓通氣，可以維持適度較深的麻醉，更有利于長時間不間斷內鏡操作 的無痛麻醉；
2. 本發(fā)明所述的經(jīng)口內鏡檢查專用麻醉面罩能在內鏡檢查的同時不需應 用肌肉松弛藥，無需擔心呼吸抑制，無需住院觀察，患者蘇醒快；
3. 本發(fā)明所述的經(jīng)口內鏡檢查專用麻醉面罩中的內鏡通道管能夠在面罩 的平面上有任意方向30。的活動范圍，使內鏡能調整到有利于術者操作的角度。 內鏡通道管在面罩體上的插入深度可以調整，可達患者門齒；
4. 插入內鏡通道管的轉換筒長度可以達到或超過門齒，可為內鏡提供支撐 通道，使內鏡容易插入，轉換筒的工作角度可隨內鏡通道管做調整；
5. 本發(fā)明所述的經(jīng)口內鏡檢查專用麻醉面罩方便內鏡術者操作，將有助于 開展、推廣無痛鏡檢和無痛內鏡下的手術，為廣大患者減輕痛苦，創(chuàng)造巨大的 社會效益和經(jīng)濟效益。
申請人所設計的經(jīng)口內鏡檢查專用麻醉面罩在吉林大學中日聯(lián)誼醫(yī)院鏡檢 科做了應用試驗，更具體地說是對35例無痛胃鏡檢查的患者做了應用試驗，其中20例為單純胃鏡檢查，15例是在胃鏡、十二指腸鏡下取病理、胃底曲張靜 脈套扎等長時間手術。還在20例喉鏡或支氣管鏡檢查中做了應用試驗。試驗結 果為單純胃鏡4全查用時4-8min, l-3min患者蘇醒，30min患者離開醫(yī)院回家， 未發(fā)生嗆咳和中止胃鏡操作的情況。明顯優(yōu)于局麻(檢查用時7-10min,產(chǎn)生 嗆咳為20/20人次，中止操作7/20人次)、標準麻醉面罩(檢查用時7-10min, l-3min患者蘇醒，30min患者離開醫(yī)院回家，產(chǎn)生嗆咳為6/20人次，中止#:作 7/20人次)或喉罩(檢查用時15-30min, 5-12min患者蘇醒，45-60min患者離 開醫(yī)院回家，未發(fā)生嗆咳和中止胃鏡操作的現(xiàn)象)。其他長時間胃鏡手術、喉鏡 或支氣管鏡檢查的麻醉也是效果良好，得到同行醫(yī)生的認可和好評。
下面結合附圖對本發(fā)明作進一步的說明
圖1是本發(fā)明所述的經(jīng)口內鏡檢查專用麻醉面罩結構組成的軸測投影圖； 圖2是剖切面同時通過本發(fā)明所述的經(jīng)口內鏡檢查專用麻醉面罩的安裝內 鏡通道管的中心孔和側孔中心軸線的剖3見圖3是本發(fā)明所述的經(jīng)口內鏡檢查專用麻醉面罩中面罩體的俯視圖； 圖4是圖2中A處的局部放大視圖中l(wèi).氧氣接口， 2.充氣橡膠圈，3.內鏡通道管，4.密封圈，5.螺帽， 6.轉換筒，7.橡膠帽，8.環(huán)形橡膠墊，9.面罩體，IO中心孔，ll.側孔。
具體實施例方式
下面結合附圖對本發(fā)明作詳細的描述
參閱圖1至圖3,本發(fā)明所述的是一種經(jīng)口內鏡檢查專用麻醉面罩。它包 括有氧氣接口 1、內鏡通道管3、密封圈4、螺帽5、環(huán)形橡膠墊8和面罩體9。
本發(fā)明所采用的面罩體9其外形基本和標準面罩相同，中央為倒置的近似 碗形的透明塑料，周圍是充氣橡膠圈2。在面罩體9即在倒置的近似碗形的透 明塑料的正中處設置一個用于安裝密封圈4的中心孔10，確切地說，中心孔10 用于安裝插入內鏡的內鏡通道管3。在中心孔10 —側的面罩體9即在倒置的近 似碗形的透明塑料上設置一個用于安裝氧氣接口 1的側孔11。側孔11為患者 呼吸氧氣的通道，側孔ll的設置使鏡檢和正壓通氣能夠同時進行，避免了嗆咳 和中止鏡才全操作的現(xiàn)象；中心孔10與側孔11之間的中心距離至少為30mm。由 彈性材料制成的密封圈4固定(粘接)在面罩體9的正中處的中心孔10上，內 鏡通道管3的一端插入密封圈4之中且能夠上下移動成滑動連接。密封圈4的 作用 一是確保密閉性良好；二是由于密封圈4的彈性作用使內鏡通道管3在 倒置的近似碗形的透明塑料上以中心孔10的圓心為中心有任意方向30°的活動 范圍(活動范圍是錐角為60。的倒圓錐)，有利于術者對4喿作角度的要求；另一 方面內鏡通道管3插入密封圈4之中能夠上下移動成滑動連接，所以內鏡通道管3進、出的深度可調，深可達患者門齒，因為面罩體9正中設置的中心孔10 至聲門的距離小于鼻孔至聲門的距離，與門齒距離僅2Omm。內鏡通道管3的另 一端沿圓周方向設置有圓環(huán)體，圓環(huán)體的圓柱面上加工有陽螺紋，在內鏡通道 管3設置有圓環(huán)體一端的端面上放置環(huán)形橡膠墊8,采用中心處加工有通孔、 在側壁上加工有陰螺紋的螺帽5和內鏡通道管3設置有圓環(huán)體一端螺紋連接， 環(huán)形橡膠墊8就被固定在內鏡通道管3設置有圓環(huán)體一端的端面和螺帽5之間。 環(huán)形橡膠墊8的孔中能夠直接插入直徑是6-13mm的內鏡，環(huán)形橡膠墊8的孔徑 小于內鏡的外徑，靠環(huán)形橡膠墊8的彈力將內鏡抱緊，既能夠保障氣道的密閉 性，又能當術者不推送時靠環(huán)形橡膠墊8支撐內鏡處于某一位置不動。如果需 要做較小直徑的內鏡檢查時，可以先在內鏡通道管3中的環(huán)形橡膠墊8的孔中 插入一個轉換筒6，轉換筒6另一端采用橡膠帽7封口。橡膠帽中心處設置有 直徑為2mm通孔，2-8mm環(huán)形減薄，以增強彈性、伸縮性，直徑是2-7mm的內 鏡可插入轉換筒6，橡膠帽7同樣采用彈性材料制成，橡膠帽中心處設置孔的 直徑小于內鏡的外徑，插入小直徑的內鏡后，同樣是依靠橡膠帽7的彈力將內 鏡抱緊，既能夠保障氣道的密閉性，又能當術者不推送時橡膠帽7支撐內鏡處 于某一位置不動。轉換筒6的長度可以達到或超過門齒，可為內鏡提供支撐通 道；角度可隨內鏡通道管3在倒置的近似碗形的透明塑料上以中心孔10的圓心 為中心在任意方向30。的活動范圍內做調整，滿足術者對操作角度的要求。氧氣 接口 1位于內鏡通道管3 —側的面罩體9上。所述的氧氣接口 1位于即固定安 裝在內鏡通道管3—側的面罩體9上是指在中心孔10的左側、右側、上方、下 方或者任意位置的面罩體9上設置一個用于安裝氧氣接口 1的側孔11。氧氣接 口 1與內鏡通道管3之間的中心距離至少為30mm,只要方便操作即可。安裝后 的氧氣接口 1可通過Y型螺紋管連接麻醉機、呼吸機或簡易呼吸器等，成為獨 立為患者提供氧氣的通道。
使用經(jīng)口內鏡檢查專用麻醉面罩為患者做鏡檢查的工作過程 先檢查麻醉機和氣源無誤后，將經(jīng)口內鏡檢查專用麻醉面罩上的氧氣接口 1通過Y型螺紋管連接至麻醉機，給患者吸氧，再靜脈注射麻醉藥(小兒也可 先用吸入性麻醉藥，在開通靜脈通路)，同時把內鏡(直徑6-13mm)插入內鏡 通道管3中的環(huán)形橡膠墊8的孔中，緩慢的送入，等達到所需麻醉深度后將內 鏡插入食管、胃、十二指腸或喉室、主氣管、支氣管等部位，術者可以根據(jù)需 要調整內鏡通道管3的角度和穿過面罩體9的深度，術中麻醉深度可以靜脈維 持，也可以持續(xù)吸入麻醉藥維持。
做直徑2-7mm的內鏡檢查時，先4巴轉換筒6插入內鏡通道管3中，將內鏡 再插入轉換筒6中，其它才喿作同上。
權利要求
1.一種經(jīng)口內鏡檢查專用麻醉面罩，包括有螺帽(5)、環(huán)形橡膠墊(8)和面罩體(9)，其特征是經(jīng)口內鏡檢查專用麻醉面罩還包括有氧氣接口(1)、內鏡通道管(3)和密封圈(4)；密封圈(4)固定在面罩體(9)的正中處，內鏡通道管(3)的一端插入密封圈(4)之中成滑動連接；放置在內鏡通道管(3)另一端和螺帽(5)之間的環(huán)形橡膠墊(8)通過螺帽(5)和內鏡通道管(3)另一端的螺紋連接而固定；氧氣接口(1)固定于內鏡通道管(3)一側的面罩體(9)上。
2. 按照權利要求1所述的經(jīng)口內鏡檢查專用麻醉面罩，其特征是所述的面 罩體(9)的正中處設置一個用于安裝密封圈(4)的中心孔(10)，中心孔(10) 一側的面罩體(9 )上設置一個用于安裝氧氣接口 ( 1)的側孔(11),中心孔(10 ) 與側孔(11)之間的中心距離至少為30mm。
3. 按照權利要求2所述的經(jīng)口內鏡檢查專用麻醉面罩，其特征是所述的中 心孔(10 ) —側的面罩體(9 )上設置一個用于安裝氧氣接口 ( 1)的側孔(11 ) 是指在中心孔(10)的左側、右側、上方、下方或者任意位置的面罩體(9) 上設置一個用于安裝氧氣接口 ( 1)的側孔(11 )。
4. 按照權利要求1所述的經(jīng)口內鏡檢查專用麻醉面罩，其特征是所述的內 鏡通道管(3)的長度在40—50mm之間。
5. 按照權利要求1所述的經(jīng)口內鏡檢查專用麻醉面罩，其特征是在所述的 固定安裝于內鏡通道管(3 ) —端的環(huán)形橡膠墊(8 )的孔中插入一個轉換筒(6 ) 成滑動連接，轉換筒(6 )的另一端套裝一個中心處加工一個通孔的橡膠帽(7 )。
6. 按照權利要求5所述的經(jīng)口內鏡檢查專用麻醉面罩，其特征是所述的轉 換筒(6)的長度在50—70隱之間。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種經(jīng)口內鏡檢查專用麻醉面罩。旨在克服存在的內鏡檢查和正壓通氣不能同時進行等問題。其包括面罩體(9)，氧氣接口(1)、內鏡通道管(3)、密封圈(4)和環(huán)形橡膠墊(8)。密封圈(4)固定在面罩體(9)的正中處，內鏡通道管(3)的一端插入密封圈(4)之中成滑動連接。內鏡通道管(3)的另一端和螺帽(5)螺紋連接，將環(huán)形橡膠墊(8)固定在兩者之間。氧氣接口(1)位于內鏡通道管(3)的一側并固定在面罩體(9)上。環(huán)形橡膠墊(8)的孔中也能夠插入一個轉換筒(6)成滑動連接，轉換筒(6)的另一端套裝一個中心處加工一個通孔的橡膠帽(7)。內鏡通道管(3)或轉換筒(6)的長度在40-70mm之間。
文檔編號A61B1/24GK101549184SQ200910066949
公開日2009年10月7日 申請日期2009年5月9日 優(yōu)先權日2009年5月9日
發(fā)明者龐曉婷, 李龍云, 蘇振波, 趙國慶 申請人:吉林大學