專利名稱：胃瘺用鞘、帶鞘擴(kuò)張器、帶插入輔助件的胃瘺用鞘、胃瘺導(dǎo)管用具、胃瘺用鞘的分割方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及在將胃瘺導(dǎo)管插入并留置在瘺孔中的胃造瘺術(shù)和導(dǎo)管更換中使用的 胃瘺用鞘、帶鞘擴(kuò)張器、帶插入輔助件的胃瘺用鞘、胃瘺導(dǎo)管用具以及胃瘺用鞘的分割方 法。本申請基于2007年11月30日向日本提出申請的JP特愿2007-310789號和2008 年11月28日向日本提出申請的JP特愿2008-305328號主張優(yōu)選權(quán)，本申請引用上述申請 的內(nèi)容。
背景技術(shù)：
作為對不能從口部攝取營養(yǎng)的患者給予營養(yǎng)的給予方法通常有以下三種方法， 艮口，經(jīng)靜脈的營養(yǎng)給予，將軟管從鼻插入胃等而進(jìn)行的經(jīng)胃管的營養(yǎng)給予，通過胃瘺的經(jīng)腸 的營養(yǎng)給予。近年來，隨著經(jīng)腸營養(yǎng)劑和其給予方法的發(fā)展，基于經(jīng)皮的內(nèi)窺鏡下胃造瘺術(shù) (PEG =Percutaneous Endoscopic Gastrostomy)而產(chǎn)生的經(jīng)腸營養(yǎng)管理逐漸頻繁。以往眾所周知，在該P(yáng)EG的設(shè)置方法中通常包括以下三種方法，S卩，從口腔插入胃 瘺軟管的拖出法(pull technique)，以及推入法(push technique)、從體表經(jīng)由鞘插入軟 管的插入法(introducer technique)。在拖出法和推入法中具有如下缺點(diǎn)，S卩，因?yàn)槲腐涇浌茉谘什客ㄟ^，所以留置胃瘺 軟管的部位有可能發(fā)生創(chuàng)部感染，除此之外，還需要插入兩次內(nèi)窺鏡。另一方面，在插入法 中胃瘺軟管不通過咽部，因而上述的創(chuàng)部感染的危險(xiǎn)性低，而且僅插入一次內(nèi)窺鏡即可，但 具有如下的缺點(diǎn)，即，由于必須在不使用導(dǎo)絲(guide wire)的情況下使用粗的穿刺針進(jìn)行 穿刺，且只能經(jīng)由鞘留置細(xì)徑的氣囊導(dǎo)管(balloon catheter)，所以在氣囊導(dǎo)管長時(shí)間留 置的情況下氣囊會縮小，從而管理變得復(fù)雜。最近，將粗徑的按鈕型胃瘺導(dǎo)管從體外穿過腹壁直接插入并留置在胃內(nèi)的新方法 逐漸普及。在該方法中，使用稱為胃壁腹壁固定件的器具，利用縫合線固定腹壁和胃壁，在導(dǎo) 絲下使用擴(kuò)張器，在腹壁和胃壁上形成瘺孔，在該瘺孔中插入粗徑的按鈕型胃瘺導(dǎo)管，并留 置導(dǎo)管，其中，所述粗徑的按鈕型胃瘺導(dǎo)管在導(dǎo)絲下通過封閉裝置(obturetor)伸展。在該方法中所使用的按鈕型胃瘺導(dǎo)管具有軟管部，其呈插通狀態(tài)地設(shè)置在瘺孔 中，作為用于將營養(yǎng)或藥液從體外經(jīng)皮導(dǎo)入胃內(nèi)的導(dǎo)入通路；體內(nèi)留置部，其附設(shè)在軟管部 的前端部上，因可彈性變形的多根帶狀構(gòu)件而形成為向所述軟管部的徑向外側(cè)擴(kuò)展的拱狀 (更詳細(xì)為籠狀)；體外固定部，其附設(shè)在所述軟管部的與所述前端部相反側(cè)的端部(基端 部)上，突出設(shè)置成向軟管部的徑向外側(cè)擴(kuò)展，并從身體外側(cè)抵接在身體表面上。然后，使 用稱為封閉裝置的伸展件使所述體內(nèi)留置部變形為縮徑狀態(tài)(向軟管部前端側(cè)的假想延 長方向伸展)，由此能夠減小插入瘺孔時(shí)的阻力(例如，專利文獻(xiàn)1)。體內(nèi)留置部在胃內(nèi)形成為向軟管部的徑向外側(cè)擴(kuò)展的形狀，并留置在胃內(nèi)。專利文獻(xiàn)1 :JP專利公開2006-296794號公報(bào)。

發(fā)明內(nèi)容
發(fā)明要解決的問題但是，通常瘺孔的大小與軟管部的外徑大致相等，而且在利用擴(kuò)張器形成新的瘺 孔時(shí)，由于將擴(kuò)張器拔出體內(nèi)，腹壁向填埋瘺孔的方向移動(dòng)。因此，能夠預(yù)測瘺孔比胃瘺導(dǎo) 管插入前變得更小。相對于此，即使通過封閉裝置使按鈕型胃瘺導(dǎo)管的體內(nèi)留置部形成縮 徑狀態(tài)，而當(dāng)前難以使體內(nèi)留置部的外徑小于軟管部。因此，在插入按鈕型胃瘺導(dǎo)管時(shí)，體 內(nèi)留置部將瘺孔擴(kuò)張，插入阻力變大。另外，通常的方法是在從內(nèi)窺鏡送入足夠的空氣而使胃膨脹的狀態(tài)下形成新的瘺 孔。但是，為了插入粗徑的按鈕型胃瘺導(dǎo)管，必須利用擴(kuò)張器形成大的瘺孔。其結(jié)果，在拔 出擴(kuò)張器時(shí)，往往從內(nèi)窺鏡送入的空氣會穿過瘺孔排出，內(nèi)窺鏡的視野變小，從而嘗嘗還需 要進(jìn)行送氣控制。本發(fā)明是鑒于上述情況提出的，其目的在于提供胃瘺用鞘、帶鞘擴(kuò)張器、帶插入輔 助件的胃瘺用鞘、胃瘺導(dǎo)管用具、胃瘺用鞘的分割方法，能夠在減小留置按鈕型胃瘺導(dǎo)管時(shí) 的插入阻力，并且易于進(jìn)行內(nèi)窺鏡的送氣控制，使手術(shù)中內(nèi)窺鏡的視野穩(wěn)定化。用于解決問題的手段為了解決上述課題，在本發(fā)明中提供以下的結(jié)構(gòu)。第1發(fā)明涉及一種胃瘺用鞘，用于將胃瘺導(dǎo)管插入并留置在瘺孔中的胃造瘺術(shù)、 胃瘺導(dǎo)管的更換，其中，所述胃瘺導(dǎo)管具有軟管部，其內(nèi)部具有將營養(yǎng)液或藥液從體外導(dǎo) 入胃內(nèi)的通路；體內(nèi)留置部，其附設(shè)在所述軟管部的前端部，形成為向所述軟管部的徑向外 側(cè)擴(kuò)展的拱狀；并且所述胃瘺導(dǎo)管的所述體內(nèi)留置部利用體內(nèi)留置部伸展用的封閉裝置施 加的伸展力的作用，能夠進(jìn)行縮經(jīng)。該胃瘺用鞘具有圓筒狀的鞘主體，其用于插入所述胃 瘺導(dǎo)管；把手，其突出設(shè)置在該鞘主體長度方向的一端。第2發(fā)明提供如下的第1發(fā)明的胃瘺用鞘，還具有蓋，其經(jīng)由鉸鏈部自由轉(zhuǎn)動(dòng)地設(shè) 置在所述鞘主體的所述把手側(cè)的端部即基端部，配置在所述鞘主體內(nèi)側(cè)的貫通孔即內(nèi)部通 路內(nèi)，通過該蓋的以所述鉸鏈部為中心的轉(zhuǎn)動(dòng)，來打開關(guān)閉所述鞘主體的所述內(nèi)部通路，在 所述鞘主體上設(shè)置有蓋抵接部，所述蓋通過其以所述鉸鏈部為中心的轉(zhuǎn)動(dòng)，從鞘主體的與 所述基端部相反一側(cè)的端部即前端部側(cè)，抵接在該蓋抵接部上，所述蓋在封閉所述內(nèi)部通 路的關(guān)閉位置抵接在所述蓋抵接部上，并且通過從所述關(guān)閉位置向鞘主體前端部側(cè)轉(zhuǎn)動(dòng)所 述蓋，來打開所述內(nèi)部通路。。第3發(fā)明提供如下的第2發(fā)明的胃瘺用鞘，所述蓋抵接部在所述鞘主體中設(shè)置在 隔著所述內(nèi)部通路與所述鉸鏈部相向的一側(cè)，所述蓋的與所述鉸鏈部側(cè)相反一側(cè)的端部抵 接在蓋抵接部上。第4發(fā)明提供如下的第2或第3發(fā)明的胃瘺用鞘，所述把手經(jīng)由所述鉸鏈部自由 轉(zhuǎn)動(dòng)地設(shè)置在所述鞘主體的基端部上，所述蓋從所述把手突出至內(nèi)部通路內(nèi)，通過所述蓋 的與所述把手的一體轉(zhuǎn)動(dòng)，來打開關(guān)閉所述鞘主體的所述內(nèi)部通路。第5發(fā)明提供如下的第2 4中任一項(xiàng)發(fā)明的胃瘺用鞘，所述鉸鏈部是彈性支撐部，允許所述蓋從所述關(guān)閉位置向打開方向轉(zhuǎn)動(dòng)并將所述蓋彈性支撐在所述關(guān)閉位置。第6發(fā)明提供如下的第2 5中任一項(xiàng)發(fā)明的胃瘺用鞘，具有作為彈性支撐部發(fā) 揮功能的彈性構(gòu)件，所述彈性支撐部用于對所述把手作用加載力，允許所述蓋從所述關(guān)閉 位置向打開方向的轉(zhuǎn)動(dòng)并將所述蓋彈性支撐在所述關(guān)閉位置。第7發(fā)明提供如下的第1發(fā)明的胃瘺用鞘，還具有蓋，其經(jīng)由蓋鉸鏈部設(shè)置在所 述把手上，配置在所述鞘主體內(nèi)側(cè)的貫通孔即內(nèi)部通路內(nèi)，所述把手經(jīng)由與所述蓋鉸鏈部 不同的另外的鉸鏈部，自由轉(zhuǎn)動(dòng)地設(shè)置在所述鞘主體的所述把手側(cè)的端部即基端部，所述 蓋配置在將所述內(nèi)部通路關(guān)閉的關(guān)閉位置，并且通過所述蓋的以所述蓋鉸鏈部為中心的轉(zhuǎn) 動(dòng)，能夠打開關(guān)閉所述鞘主體的所述內(nèi)部通路。第8發(fā)明提供如下的第7發(fā)明的胃瘺用鞘，所述鞘主體上設(shè)置有蓋抵接部，所述蓋 通過其以所述蓋鉸鏈部為中心的轉(zhuǎn)動(dòng)，從鞘主體的與所述基端部相反一側(cè)的端部即前端部 側(cè)，抵接在該蓋抵接部上，所述蓋在封閉所述內(nèi)部通路的關(guān)閉位置抵接在所述蓋抵接部上， 并且通過從所述關(guān)閉位置向鞘主體前端部側(cè)轉(zhuǎn)動(dòng)所述蓋，來打開所述內(nèi)部通路。第9發(fā)明提供如下的第8發(fā)明的胃瘺用鞘，所述鉸鏈部和所述蓋鉸鏈部在所述鞘 主體中設(shè)置在隔著所述內(nèi)部通路與所述蓋抵接部相向的一側(cè)，所述蓋的與所述蓋鉸鏈部側(cè) 相反一側(cè)的端部抵接在蓋抵接部上。第10發(fā)明提供如下的第7 9中任一項(xiàng)發(fā)明的胃瘺用鞘，所述蓋鉸鏈部設(shè)置在限 制用突片的前端，該限制用突片從所述把手突出并插入所述鞘主體內(nèi)，沿著隔著所述內(nèi)部 通路與所述蓋抵接部相向的一側(cè)的內(nèi)表面配置，在所述蓋上作用有使其從所述關(guān)閉位置向 打開方向轉(zhuǎn)動(dòng)的力時(shí)，所述限制用突片被按壓在所述鞘主體內(nèi)表面上，來對限制用突片相 對于所述鞘主體的轉(zhuǎn)動(dòng)進(jìn)行限制。第11發(fā)明提供如下的第10發(fā)明的胃瘺用鞘，所述限制用突片由具有橡膠彈性的 材料形成。第12發(fā)明提供如下的第7 11中任一項(xiàng)發(fā)明的胃瘺用鞘，所述蓋鉸鏈部由具有 橡膠彈性的材料形成，并構(gòu)成將所述蓋彈性支撐在所述關(guān)閉位置的蓋彈性支撐部。第13發(fā)明提供如下的第7 12中任一項(xiàng)發(fā)明的胃瘺用鞘，所述蓋鉸鏈部和所述 蓋由具有橡膠彈性的材料形成為一體。第14發(fā)明提供如下的第7 13中任一項(xiàng)發(fā)明的胃瘺用鞘，構(gòu)成所述把手一部分 的安裝部、所述蓋鉸鏈部和所述蓋形成為由合成樹脂一體成形的一個(gè)部件。第15發(fā)明提供如下的第2 14中任一項(xiàng)發(fā)明的胃瘺用鞘，在所述鞘主體的所述 內(nèi)部通路的內(nèi)表面形成有用于容置所述蓋的蓋容置用凹處。第16發(fā)明提供如下的第15發(fā)明的胃瘺用鞘，在所述鞘主體的所述基端部形成有 鞘主體被賦形為向其徑向外側(cè)擴(kuò)張的擴(kuò)張部，所述蓋容置用凹處是在所述擴(kuò)張部的內(nèi)側(cè)以 擴(kuò)張的方式確保所述內(nèi)部通路而形成的空間。第17發(fā)明提供如下的第1 16中任一項(xiàng)發(fā)明的胃瘺用鞘，構(gòu)成所述把手的一部 分或整體的把手主片、所述鞘主體和所述鉸鏈部形成為由合成樹脂一體成形的一個(gè)部件。第18發(fā)明提供如下的第1 17中任一項(xiàng)發(fā)明的胃瘺用鞘，在所述把手的與所述 鉸鏈部相反的一側(cè)設(shè)置有使用者能夠插入手指來進(jìn)行把持的把持用拉環(huán)。第19發(fā)明提供如下的第1 18中任一項(xiàng)發(fā)明的胃瘺用鞘，在所述鞘主體上形成有一個(gè)或多個(gè)沿著鞘主體的長度方向延伸的縱向裂開用的切缺部。第20發(fā)明提供如下的第19發(fā)明的胃瘺用鞘，所述切缺部是未貫通所述鞘主體的 厚壁而形成在所述鞘主體上的切缺槽，在所述切缺槽的槽底側(cè)，確保使所述鞘主體的厚壁 局部地變薄的非切斷部。第21發(fā)明提供如下的第20發(fā)明的胃瘺用鞘，在所述鞘主體上形成有從其所述基 端部側(cè)的端面凹陷的“V”字形的端部切缺部，所述切缺槽形成為從所述端部切缺部的凹入 底部向所述鞘主體的前端側(cè)延伸。第22發(fā)明提供如下的第19發(fā)明的胃瘺用鞘，所述切缺部是沿著所述鞘主體的長 度方向延伸形成的狹縫，所述狹縫以比所述鞘主體長度方向上的全長短的長度形成在鞘主 體的長度方向的一部分上，所述鞘主體在所述狹縫的假想延長處具有未形成所述狹縫的非 切斷部。第23發(fā)明提供如下的第20 22中任一項(xiàng)發(fā)明的胃瘺用鞘，為了破壞至少一個(gè)所 述非切斷部，作用在所述鞘主體內(nèi)表面上的負(fù)荷為0. 5N以上5N以下。第24發(fā)明提供如下的第19 23中任一項(xiàng)發(fā)明的胃瘺用鞘，所述切缺部的截面形 狀形成為開口寬度從所述鞘主體的內(nèi)表面?zhèn)认蛲獗砻鎮(zhèn)戎饾u擴(kuò)大的楔形。第25發(fā)明提供如下的第19 24中任一項(xiàng)發(fā)明的胃瘺用鞘，所述切缺部是通過對 所述鞘主體進(jìn)行激光加工形成的第26發(fā)明提供如下的第25發(fā)明的胃瘺用鞘，所述鞘主體由含有FEP的材料形成， 通過所述激光加工使鞘主體的形成所述切缺部的部位泛白。第27發(fā)明提供如下的第19 26中任一項(xiàng)發(fā)明的胃瘺用鞘，所述把手在所述鞘主 體的圓周方向設(shè)置在避開所述切缺部的位置。第28發(fā)明提供如下的第27發(fā)明的胃瘺用鞘，所述切缺部僅形成在所述鞘主體圓 周方向的一處上，且具有一個(gè)所述把手。第29發(fā)明提供如下的第1 28中任一項(xiàng)發(fā)明的胃瘺用鞘，所述鞘主體在長度方 向上具有取向性。第30發(fā)明提供如下的第1 29中任一項(xiàng)發(fā)明的胃瘺用鞘，所述鞘主體的基端部 側(cè)的端面形成為相對于鞘主體的軸心傾斜。第31發(fā)明提供如下的第1 30中任一項(xiàng)發(fā)明的胃瘺用鞘，所述鞘主體的內(nèi)徑大 于所述胃瘺導(dǎo)管的軟管部外徑。第32發(fā)明提供如下的第1 31中任一項(xiàng)發(fā)明的胃瘺用鞘，所述鞘主體的材料包 括氟類樹脂。第33發(fā)明提供如下的第32發(fā)明的胃瘺用鞘，所述氟類樹脂含有PTFE、ETFE、FEP 中的任一種。第34發(fā)明提供如下的第1 33中任一項(xiàng)發(fā)明的胃瘺用鞘，所述鞘主體可插拔地 外套在瘺孔形成用的擴(kuò)張器的外側(cè)。第35發(fā)明提供如下的第34發(fā)明的胃瘺用鞘，所述擴(kuò)張器具有在其長度方向上貫 通的導(dǎo)絲通路。第36發(fā)明提供如下的第34或35發(fā)明的胃瘺用鞘，所述擴(kuò)張器在其外周面設(shè)置有 用于測量胃壁內(nèi)表面和身體表面之間的距離的刻度。
第37發(fā)明提供如下的第36發(fā)明的胃瘺用鞘，所述鞘主體具有能夠從外側(cè)目視所 述擴(kuò)張器的所述刻度的透明性。第38發(fā)明提供如下的第34 37中任一項(xiàng)發(fā)明的胃瘺用鞘，所述擴(kuò)張器是將細(xì)徑 擴(kuò)張器和粗徑擴(kuò)張器形成一體而形成的，該細(xì)徑擴(kuò)張器的內(nèi)部具有所述導(dǎo)絲通路，該粗徑 擴(kuò)張器外套在該細(xì)徑擴(kuò)張器的外側(cè)并組裝在所述細(xì)徑擴(kuò)張器上。第39發(fā)明提供如下的第1 38中任一項(xiàng)發(fā)明的胃瘺用鞘，所述鞘主體的內(nèi)徑小 于所述胃瘺導(dǎo)管的體內(nèi)留置部因封閉裝置所施加的伸展力而處于縮徑狀態(tài)時(shí)的最大外徑。第40發(fā)明提供如下的第39發(fā)明的胃瘺用鞘，通過插入因所述封閉裝置而使所述 體內(nèi)留置部形成縮徑狀態(tài)的所述胃瘺導(dǎo)管，所述鞘主體能夠縱向裂開。第41發(fā)明提供如下的第1 40中任一項(xiàng)發(fā)明的胃瘺用鞘，所述鞘主體由能夠拉 伸變形的材料構(gòu)成為直徑能夠在徑向上擴(kuò)大。第42發(fā)明提供如下的第1 38中任一項(xiàng)發(fā)明的胃瘺用鞘，所述鞘主體的內(nèi)徑大 于所述胃瘺導(dǎo)管的體內(nèi)留置部因封閉裝置所施加的伸展力而處于縮徑狀態(tài)時(shí)的最大外徑。第43發(fā)明提供如下的第1 42中任一項(xiàng)發(fā)明的胃瘺用鞘，所述鞘主體構(gòu)成為能 夠以可插拔的方式內(nèi)插外形形成棒狀的鞘插入輔助件，所述鞘插入輔助件具有棒狀主體和 前端越來越細(xì)的圓錐狀前端部，其中，所述圓錐狀前端部突出設(shè)置在棒狀主體長度方向的 一端。第44發(fā)明提供如下的第43發(fā)明的胃瘺用鞘，所述鞘插入輔助件具有貫通其長度 方向的導(dǎo)絲插通孔。第45發(fā)明提供如下的第43或44發(fā)明的胃瘺用鞘，所述鞘插入輔助件能夠用作瘺 孔形成用的擴(kuò)張器。第46發(fā)明提供如下的帶鞘擴(kuò)張器，在瘺孔形成用擴(kuò)張器的外側(cè)外套有第1 45 中任一項(xiàng)發(fā)明的胃瘺用鞘。第47發(fā)明為一種帶插入輔助件的胃瘺用鞘，其是在第1 45中任一項(xiàng)所記載的 胃瘺用鞘的所述鞘主體中內(nèi)插鞘插入輔助件，該鞘插入輔助件在棒狀主體長度方向的一 端，突出設(shè)置有前端越來越細(xì)狀圓錐狀前端部。第48發(fā)明涉及一種胃瘺導(dǎo)管用具，具有用于對患者從體外經(jīng)皮地向胃內(nèi)補(bǔ)給營 養(yǎng)液或藥液的胃瘺導(dǎo)管；封閉裝置；第1 45中任一項(xiàng)發(fā)明所記載的胃瘺用鞘或第46發(fā)明 所記載的帶鞘擴(kuò)張器。所述胃瘺導(dǎo)管具有軟管部，其內(nèi)部具有將營養(yǎng)液或藥液從體外導(dǎo)入 胃內(nèi)的通路；體內(nèi)留置部，其附設(shè)在所述軟管部的前端部，形成為向所述軟管部的徑向外側(cè) 擴(kuò)展的拱狀；并且所述胃瘺導(dǎo)管的所述體內(nèi)留置部利用體內(nèi)留置部伸展用的封閉裝置所施 加的伸展力的作用，能夠進(jìn)行縮徑。并且，所述第1 45中任一項(xiàng)發(fā)明的胃瘺用鞘和第46 發(fā)明的帶鞘擴(kuò)張器的胃瘺用鞘在插入瘺孔中的狀態(tài)下，插入有通過所述封閉裝置使所述體 內(nèi)留置部形成縮徑狀態(tài)的所述胃瘺導(dǎo)管。第49發(fā)明提供如下的第48發(fā)明的胃瘺導(dǎo)管用具，所述封閉裝置具有外筒、伸展用 按壓棒和限制件，該伸展用按壓棒具有能夠在外筒的長度方向移動(dòng)地內(nèi)插在該外筒中的桿 主體，該限制件用于將所述胃瘺導(dǎo)管卡止在所述外筒上，在利用所述限制件將所述胃瘺導(dǎo) 管卡止在所述外筒上的狀態(tài)下，將所述伸展用按壓棒的所述桿主體的從所述外筒突出的前 端，插入所述胃瘺導(dǎo)管的所述體內(nèi)留置部內(nèi)，并按壓所述體內(nèi)留置部的最前端部，由此使所述體內(nèi)留置部伸展。第50發(fā)明提供如下的第48或49發(fā)明的胃瘺導(dǎo)管用具，所述胃瘺導(dǎo)管和所述封閉 裝置具有導(dǎo)絲通路，所述封閉裝置構(gòu)成為在外套在所述胃瘺導(dǎo)管中內(nèi)插的導(dǎo)絲的外側(cè)的狀 態(tài)下，能夠使所述胃瘺導(dǎo)管的體內(nèi)留置部的縮徑。第51發(fā)明提供如下的第48 50中任一項(xiàng)發(fā)明的胃瘺導(dǎo)管用具，還具有第1 45 中任一項(xiàng)發(fā)明的胃瘺用鞘作為更換用的胃瘺用鞘，胃瘺用鞘在插入瘺孔中的狀態(tài)下，插入 有通過所述封閉裝置使所述體內(nèi)留置部形成縮徑狀態(tài)的所述胃瘺導(dǎo)管。第52發(fā)明提供如下的第51發(fā)明的胃瘺導(dǎo)管用具，具有使用所述更換用的胃瘺用 鞘構(gòu)成的第47發(fā)明所記載的帶插入輔助件的胃瘺用鞘。第53發(fā)明提供一種胃瘺用鞘的分割方法，通過將外徑大于鞘主體內(nèi)徑的醫(yī)瘵器 具插入所述第1 45中任一項(xiàng)發(fā)明的胃瘺用鞘的所述鞘主體中，所述鞘主體圓周方向上的 一處或多處在鞘主體長度方向的全長上分割斷裂。第54發(fā)明提供如下的第53發(fā)明的胃瘺用鞘的分割方法，所述醫(yī)瘵器具是借助來 自所述封閉裝置的伸展力使所述體內(nèi)留置部形成縮徑狀態(tài)的所述胃瘺導(dǎo)管，形成縮徑狀態(tài) 的所述體內(nèi)留置部的最大外徑大于所述鞘主體的內(nèi)徑。發(fā)明的效果根據(jù)本發(fā)明，能夠減小留置按鈕型胃瘺導(dǎo)管時(shí)的插入阻力。另外，使用以可插拔的方式嵌合在鞘主體的基端部中的栓構(gòu)件來打開關(guān)閉鞘主體 的內(nèi)部通路，或者胃瘺用鞘本身具有作為打開關(guān)閉鞘主體的內(nèi)部通路的所述栓構(gòu)件發(fā)揮功 能的蓋(第2發(fā)明)，從而能夠易于打開關(guān)閉內(nèi)部通路。由此，使內(nèi)窺鏡的送氣控制變得容 易，能夠使手術(shù)中內(nèi)窺鏡的視野穩(wěn)定。


圖1A示出了本發(fā)明的胃瘺用鞘在蓋關(guān)閉時(shí)的立體圖。圖1B示出了本發(fā)明的胃瘺用鞘在蓋關(guān)閉時(shí)的左視剖視圖。圖2A示出了本發(fā)明的胃瘺用鞘在蓋關(guān)閉時(shí)的俯視圖。圖2B示出了本發(fā)明的胃瘺用鞘在蓋關(guān)閉時(shí)的主視圖。圖2C示出了本發(fā)明的胃瘺用鞘在蓋關(guān)閉時(shí)的右視圖。圖2D示出了本發(fā)明的胃瘺用鞘在蓋關(guān)閉時(shí)的后視圖。圖2E示出了本發(fā)明的胃瘺用鞘在蓋關(guān)閉時(shí)的仰視圖。
圖3A示出了本發(fā)明的胃瘺用鞘在蓋打開時(shí)的立體圖。圖3B示出了本發(fā)明的胃瘺用鞘在蓋打開時(shí)的左視剖視圖。圖4A示出了本發(fā)明的胃瘺用鞘在蓋打開時(shí)的俯視圖。圖4B示出了本發(fā)明的胃瘺用鞘在蓋打開時(shí)的主視圖。圖4C示出了本發(fā)明的胃瘺用鞘在蓋打開時(shí)的右視圖。圖4D示出了本發(fā)明的胃瘺用鞘在蓋打開時(shí)的后視圖。圖4E示出了本發(fā)明的胃瘺用鞘在蓋打開時(shí)的仰視圖。圖5A是表示在本發(fā)明的胃瘺用鞘中將彈性構(gòu)件配置在鞘主體基端部的外側(cè)來作 為用于將蓋彈性支撐在關(guān)閉位置的彈性支撐部的結(jié)構(gòu)的剖視圖，示出了蓋處于關(guān)閉位置的狀態(tài)。圖5B是表示在本發(fā)明的胃瘺用鞘中將彈性構(gòu)件配置在鞘主體基端部的外側(cè)來作為用于將蓋彈性支撐在關(guān)閉位置的彈性支撐部的結(jié)構(gòu)的剖視圖，示出了蓋從關(guān)閉位置移動(dòng) 而鞘主體的內(nèi)部通路打開的狀態(tài)。圖6A示出了本發(fā)明所使用的胃瘺用按鈕的立體圖。圖6B示出了本發(fā)明所使用的胃瘺用按鈕的俯視圖。圖6C示出了本發(fā)明所使用的胃瘺用按鈕的仰視圖。圖7是表示本發(fā)明所使用的胃瘺用按鈕的構(gòu)造的剖視圖。圖8A示出了本發(fā)明所使用的封閉裝置的左側(cè)面的剖視圖和限制件的側(cè)視圖。圖8B示出了本發(fā)明所使用的封閉裝置的主視圖。圖8C示出了本發(fā)明所使用的封閉裝置的右視圖。圖9A是表示本發(fā)明所使用的封閉裝置和安裝在封閉裝置上的限制件的關(guān)系的 圖，示出了限制件能夠與胃瘺用按鈕的體外固定部卡止時(shí)的狀態(tài)。圖9B是表示本發(fā)明所使用的封閉裝置和安裝在封閉裝置上的限制件的關(guān)系的 圖，示出了限制件的卡止解除狀態(tài)。圖IOA是將本發(fā)明所使用的胃瘺用按鈕和封閉裝置組裝在一起時(shí)的主視圖。圖IOB是將本發(fā)明所使用的胃瘺用按鈕和封閉裝置組裝在一起，并使胃瘺用按鈕 伸展時(shí)的主視圖。圖11示出了將本發(fā)明所使用的胃瘺用按鈕和封閉裝置組裝在一起，并且在并用 導(dǎo)絲的狀態(tài)下使胃瘺用按鈕伸展時(shí)的主視圖。圖12A示出了本發(fā)明所使用的擴(kuò)張器的主視圖。圖12B示出了本發(fā)明所使用的細(xì)徑擴(kuò)張器的主視圖。圖12C是表示本發(fā)明的在擴(kuò)張器上組裝了胃瘺用鞘后的帶鞘擴(kuò)張器的主視圖。圖12D是表示本發(fā)明的在擴(kuò)張器上組裝了胃瘺用鞘后的帶鞘擴(kuò)張器的剖視圖。圖13示出了將通過封閉裝置被伸展了的胃瘺用按鈕放入本發(fā)明的胃瘺用鞘之前 的主視圖。圖14示出了將通過封閉裝置被伸展了的胃瘺用按鈕放入本發(fā)明的胃瘺用鞘的途 中的主視圖。圖15A是表示在本發(fā)明的胃瘺用鞘中，在鞘主體上形成狹縫作為切缺部的結(jié)構(gòu)的 立體圖，示出了蓋處于關(guān)閉位置的狀態(tài)。圖15B是表示在本發(fā)明的胃瘺用鞘中，在鞘主體上形成狹縫作為切缺部的結(jié)構(gòu)的 立體圖，示出了蓋從關(guān)閉位置移動(dòng)而鞘主體的內(nèi)部通路打開的狀態(tài)。圖16A是示意地表示本發(fā)明的胃瘺用鞘的鞘主體的截面結(jié)構(gòu)和把手的位置的圖， 示出了在鞘主體上形成切缺槽作為切缺部的結(jié)構(gòu)。圖16B是示意地表示本發(fā)明的胃瘺用鞘的鞘主體的截面結(jié)構(gòu)和把手的位置的圖， 示出了在鞘主體上形成狹縫作為切缺部的結(jié)構(gòu)。圖17是表示結(jié)構(gòu)為在鞘主體圓周方向的兩處形成狹縫的胃瘺用鞘的構(gòu)造的剖視 圖。圖18示出了腹壁和胃壁未貼緊的狀態(tài)。
圖19示出了利用縫合線使腹壁和胃壁貼緊的狀態(tài)。圖20示出了導(dǎo)絲留置的狀態(tài)。圖21示出了并用導(dǎo)絲將套上了胃瘺用鞘的擴(kuò)張器(帶鞘擴(kuò)張器)插入腹壁、胃壁 中的狀態(tài)。圖22示出了留置胃瘺用鞘的狀態(tài)。圖23示出了在胃瘺用鞘中插入胃瘺用按鈕的狀態(tài)。圖24示出了從胃瘺用鞘的內(nèi)部通路插入了胃瘺用按鈕的狀態(tài)。圖25示出了拔去胃瘺用鞘后僅胃瘺用按鈕插入的狀態(tài)。圖26示出了封閉裝置解除伸展時(shí)的狀態(tài)。圖27示出了拔去了封閉裝置時(shí)的狀態(tài)。圖28示出了胃瘺用按鈕的留置完成了的狀態(tài)。圖29示出了在直徑能夠在徑向上擴(kuò)大的鞘主體中插入通過封閉裝置伸展了的胃 瘺用按鈕前的狀態(tài)。圖30示出了在直徑能夠在徑向上擴(kuò)大的鞘主體中插入通過封閉裝置伸展了的胃 瘺用按鈕的過程的狀態(tài)。圖3IA是表示本發(fā)明的胃瘺用鞘的其他方式的圖，示出了蓋關(guān)閉時(shí)的立體圖。圖31B示出了圖31A中的胃瘺用鞘的蓋關(guān)閉時(shí)的左側(cè)的剖視圖。圖32A示出了圖31A中的胃瘺用鞘的蓋關(guān)閉時(shí)的俯視圖。圖32B示出了圖31A中的胃瘺用鞘的蓋關(guān)閉時(shí)的左視圖。圖32C示出了圖31A中的胃瘺用鞘的蓋關(guān)閉時(shí)的主視圖。圖32D示出了圖31A中的胃瘺用鞘的蓋關(guān)閉時(shí)的右視圖。圖32E示出了圖31A中的胃瘺用鞘的蓋關(guān)閉時(shí)的后視圖。圖32F示出了圖31A中的胃瘺用鞘的蓋關(guān)閉時(shí)的仰視圖。圖33是表示留置在瘺孔中的按鈕的圖。圖34是表示將胃瘺用按鈕的蓋打開后的狀態(tài)的圖。圖35是表示將封閉裝置插入胃瘺用按鈕內(nèi)腔，利用限制件把持按鈕的體外固定 部的狀態(tài)的圖。圖36是表示從封閉裝置的導(dǎo)絲插入孔插入導(dǎo)絲，導(dǎo)絲從胃瘺用按鈕前端露出的 狀態(tài)的圖。圖37是表示按壓組裝在胃瘺用按鈕上的封閉裝置的操作部，使胃瘺用按鈕的體 內(nèi)留置部形成伸展?fàn)顟B(tài)的狀態(tài)的圖。圖38是表示在僅導(dǎo)絲留在瘺孔中的狀態(tài)下拔去封閉裝置、胃瘺用按鈕和導(dǎo)絲的 狀態(tài)的圖。圖39是表示以導(dǎo)絲作為引導(dǎo)構(gòu)件將在鞘插入輔助件的外側(cè)外套上胃瘺用鞘而形 成的帶插入輔助件的套插入瘺孔中的狀態(tài)的圖。圖40是表示拔去鞘插入輔助件和導(dǎo)絲僅留置有胃瘺用鞘的狀態(tài)的圖。圖41是表示將胃瘺用按鈕經(jīng)由胃瘺用鞘插入瘺孔中的狀態(tài)的圖。圖42是表示胃瘺用按鈕經(jīng)由胃瘺用鞘留置在胃內(nèi)的狀態(tài)的圖。圖43是表示使蓋經(jīng)由與鉸鏈部不同的另外的蓋鉸鏈部形成在把手上的結(jié)構(gòu)的胃瘺用鞘的其他例子的剖視圖。圖44A是表示在鞘主體上形成用作鞘主體縱向裂開起始點(diǎn)(起點(diǎn))的“V”字形的 端部切缺部的胃瘺用鞘的例子的立體圖。圖44B是表示圖44A中的鞘主體的端部切缺部附近的結(jié)構(gòu)的放大主視圖(圖44A 中的區(qū)域X的放大主視圖)。
0147]圖45A是表示在把手上設(shè)置有把持用拉環(huán)的結(jié)構(gòu)的胃瘺用鞘的例子的立體圖。0148]圖45B是表示圖45A中的胃瘺用;_的結(jié)構(gòu)的左側(cè)剖視圖。0149]圖46A示出了圖45A中的胃瘺用;_的蓋關(guān)閉時(shí)的俯視圖。0150]圖46B示出了圖45A中的胃瘺用;_的蓋關(guān)閉時(shí)的左視圖。0151]圖46C示出了圖45A中的胃瘺用;_的蓋關(guān)閉時(shí)的主視圖。0152]圖46D示出了圖45A中的胃瘺用;_的蓋關(guān)閉時(shí)的右視圖。0153]圖46E示出了圖45A中的胃瘺用;_的蓋關(guān)閉時(shí)的后視圖。0154]圖46F示出了圖45A中的胃瘺用;_的蓋關(guān)閉時(shí)的仰視圖。0155]圖47是表示圖45A中的胃瘺用鞘的把持用拉環(huán)用手指把持形式的一個(gè)例子的圖。0156]附圖標(biāo)記的說明0157]1胃瘺用鞘0158]11鞘主體0159]11a前端錐部0160]11B鞘主體0161]111A切缺部(切缺槽)0162]Ilia非切斷部0163]111B切缺部(狹縫)0164]112錐部0165]113內(nèi)部通路0166]114把手主片(軟管片)0167]115擴(kuò)張部(賦形部)0168]115a內(nèi)側(cè)空間0169]115b里側(cè)壁部0170]116鉸鏈部0171]117蓋抵接部0172]117a蓋抵接部0173]117b蓋抵接部0174]118非切斷部0175]119分割片部0176]12把手0177]121把手構(gòu)件(第一把手構(gòu)件)0178]122把手構(gòu)件(第二把手構(gòu)件)0179]123傾斜片0180]13至 rm
14彈性構(gòu)件15鞘主體
151端部切缺部152凹入底部16把持用拉環(huán)2胃瘺用導(dǎo)管(胃瘺用按鈕)21軟管部2IC中心軸線22體內(nèi)留置部221帶狀片222基端側(cè)會聚部223前端側(cè)會聚部23體外固定部231撓性部232體表接觸面24通路25閥251狹縫26連接路徑27桿抵接部271桿嵌合突起272加強(qiáng)構(gòu)件28蓋3封閉裝置31伸展用按壓棒311操作部312彈簧313桿主體314加強(qiáng)構(gòu)件315絲插通槽316鎖片317前端部32夕卜筒321筒狀部322手指鉤掛部323嵌合部323a嵌合槽324槽325槽孔
326鎖孔33限制件331臂部332夾持部333背面板334壓入部4導(dǎo)絲5擴(kuò)張器5A帶鞘擴(kuò)張器51粗徑擴(kuò)張器511粗徑擴(kuò)張器主體部512粗徑擴(kuò)張器前端部513粗徑擴(kuò)張器側(cè)連接器514刻度5141基點(diǎn)(零點(diǎn))52細(xì)徑擴(kuò)張器521細(xì)徑擴(kuò)張器主體部522細(xì)徑擴(kuò)張器前端部523細(xì)徑擴(kuò)張器側(cè)連接器524導(dǎo)絲通路6胃瘺用鞘6A胃瘺用鞘6B胃瘺用鞘61把手611把手構(gòu)件(蓋側(cè)把手構(gòu)件)612把手構(gòu)件(主片側(cè)把手構(gòu)件)62蓋鉸鏈部63蓋64蓋用長板構(gòu)件64A蓋用長板構(gòu)件64B帶拉環(huán)的蓋用長板構(gòu)件641安裝部642限制用突片7鞘插入輔助件70帶插入輔助件的胃瘺用鞘71棒狀主體72圓錐狀前端部73導(dǎo)絲插通孔900腹壁
901 胃壁902 縫合線
具體實(shí)施例方式下面，列舉實(shí)施了本發(fā)明的胃瘺用鞘、帶鞘擴(kuò)張器、胃瘺導(dǎo)管用具以及胃瘺用鞘的 分割方法的例子，使用

本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式。此外，在下面的說明中規(guī)定了上下方向，這是為了簡單地說明本發(fā)明構(gòu)成要素的 相對關(guān)系而進(jìn)行的適當(dāng)規(guī)定，在實(shí)施本發(fā)明時(shí)，不限定制造和使用時(shí)方向。另外，在全部的附圖中，共通的構(gòu)成要素標(biāo)注相同的附圖標(biāo)記，在下面的說明中適 當(dāng)省略詳細(xì)說明。另外，在圖中將上側(cè)定義為上端側(cè)，將下側(cè)定義為下端側(cè)。圖1A、圖1B、圖2A 2E是示出了本發(fā)明的胃瘺用鞘1的蓋13關(guān)閉后的狀態(tài)的一 實(shí)施例的圖，圖1A是立體圖，圖1B是剖視圖，圖2A是俯視圖，圖2B是主視圖，圖2C是右視 圖，圖2D是后視圖，圖2E是仰視圖。在胃造瘺術(shù)中，該胃瘺用鞘1內(nèi)插于使用擴(kuò)張器形成的瘺孔中(參照圖21)。然 后，在該內(nèi)插狀態(tài)下，在該胃瘺用鞘1中插入胃瘺導(dǎo)管。如圖1A、圖1B以及圖2A 2E所示，胃瘺用鞘1包括圓筒狀的鞘主體11 (鞘軟 管)、把手12和蓋13。鞘主體11具有內(nèi)部通路113，該內(nèi)部通路113用于在其內(nèi)部插入胃瘺導(dǎo)管(胃瘺 用按鈕，參照圖6A等)。而且，由于該內(nèi)部通路113形成用于留置胃瘺用按鈕的孔(下面稱 為瘺孔)，所以還用于使胃瘺用鞘1 (詳細(xì)為鞘主體11)套在圖12A所示的擴(kuò)張器上。把手12設(shè)置在胃瘺用鞘1的上端側(cè)。把手12用于在插入胃瘺用按鈕時(shí)把持胃瘺 用鞘1。該把手12形成如下的結(jié)構(gòu)，即，在從鞘主體11的長度方向一端(鞘主體11的把 手12 —側(cè)的端部，以下稱為基端部，圖1A 圖2E中的上端部)延伸出的舌片狀的把手主 片114上，固定有第一把手構(gòu)件121和第二把手構(gòu)件122。第一把手構(gòu)件121和第二把手構(gòu) 件122是板狀構(gòu)件，且以將把手主片114夾入在兩者之間的方式粘接在把手主片114上，從 而第一把手構(gòu)件121和第二把手構(gòu)件122與把手主片114形成一體。把手12形成為從鞘 主體11的基端部延伸出的舌片狀。把手主片114是在利用樹脂制軟管切割制造鞘主體11時(shí)，與鞘主體11 一起由樹 脂制軟管切割出的部分，所述把手主片114與鞘主體11成形為一體，并與鞘主體11連續(xù)。 另外，通過在夾入該把手主片114的第一把手構(gòu)件121和第二把手構(gòu)件122之間涂覆粘接 劑，能夠確保把手的安裝強(qiáng)度。此外，第一把手構(gòu)件121和第二把手構(gòu)件122既可以由相互單獨(dú)的構(gòu)件構(gòu)成，也可 以通過一體成形形成。另外，把手12也可以是其整體僅由把手主片114構(gòu)成的結(jié)構(gòu)。把手12能夠以鞘主體11和與鞘主體11連續(xù)的舌片狀的延伸部分即把手主片114 之間的分界部為中心，相對于鞘主體11轉(zhuǎn)動(dòng)。也就是說，所述分界部作為能夠使把手12相 對于鞘主體11轉(zhuǎn)動(dòng)的鉸鏈部116發(fā)揮功能。把手12能夠經(jīng)由鉸鏈部116自由轉(zhuǎn)動(dòng)地設(shè)置 在鞘主體11上。
把手12的以鉸鏈部116為中心的轉(zhuǎn)動(dòng)是圍繞與鞘主體11的軸心(內(nèi)部通路113 的中心軸線，圖IB中為附圖標(biāo)記Cl)垂直的垂直方向上的轉(zhuǎn)動(dòng)軸線的轉(zhuǎn)動(dòng)。把手12以鉸 鏈部116為中心，如圖IB中箭頭A所示那樣轉(zhuǎn)動(dòng)。此外，作為鉸鏈部116可以在所述分界部進(jìn)行如下等的加工而易于彎曲，例如，通 過切槽加工、切削加工而使壁變薄，或通過熱壓板(hot platen)或熱線接觸該分界部而使
壁變薄。 另外，鞘主體11、鉸鏈部116和把手主片114形成一體的樹脂成形品可以通過模具 成形獲得。如后述那樣，該把手12能夠與蓋13 —體地轉(zhuǎn)動(dòng)，該蓋13用于使貫通鞘主體11內(nèi) 側(cè)的貫通孔即內(nèi)部通路113開閉。對蓋13進(jìn)行說明。在如圖1A、圖IB和圖2A 2E等所示的圖示例的胃瘺用鞘1中，具體地說，蓋13 是使固定在把手主片114上的第一把手構(gòu)件121以從把手12向鞘主體11的內(nèi)部通路113 內(nèi)擴(kuò)展的方式延長了的舌片狀部分。該蓋13配置在鞘主體11的內(nèi)部通路113內(nèi)。所述第一把手構(gòu)件121設(shè)置在把手主片114的上表面(圖1A、圖IB的實(shí)線所示的 狀態(tài)(蓋關(guān)閉狀態(tài))下的上表面)上，即，設(shè)置在把手主片114的經(jīng)由鉸鏈部116與鞘主體 11內(nèi)表面連續(xù)的那一側(cè)的面上。蓋13相對于與鞘主體11軸心垂直的假想垂直面，從鉸鏈 部116向鞘主體11的前端部(在鞘主體11的長度方向上，與把手12側(cè)基端部相反一側(cè)的 端部，在圖1A、圖IB中為下端部)側(cè)傾斜，并在鞘主體11的內(nèi)部通路113內(nèi)延伸。蓋13在內(nèi)部通路113內(nèi)以鉸鏈部116為中心轉(zhuǎn)動(dòng)。蓋13的通過鉸鏈部116轉(zhuǎn)動(dòng) 的軸線位于鞘主體11基端部的口邊緣部。該蓋13的以鉸鏈部116為中心轉(zhuǎn)動(dòng)的半徑大于鞘主體11的內(nèi)部通路113的內(nèi)徑 D (未形成后述的擴(kuò)張部115部分的內(nèi)徑)。另外，詳細(xì)地說，在圖示例子的胃瘺用鞘1中形成有擴(kuò)張部115(賦形部)，該擴(kuò)張 部115是使鞘主體11基端部圓周方向上的一部分形成為向鞘主體11徑向外側(cè)擴(kuò)張而形成 的。鉸鏈部116設(shè)置在擴(kuò)張部115上，并位于鞘主體11基端部的口邊緣部，鉸鏈部116距 離鞘主體11軸心(內(nèi)部通路113的中心軸線Cl)的距離大于內(nèi)部通路113的半徑，且僅大 于擴(kuò)張?jiān)搩?nèi)部通路113而在擴(kuò)張部115的內(nèi)側(cè)所確保的空間(內(nèi)側(cè)空間115a)的尺寸。擴(kuò)張部115向鞘主體11的側(cè)部擴(kuò)展，截面形成“ 二 ”字形(垂直于鞘主體11軸心 的截面為“ 二 ”字形)，鉸鏈部116設(shè)置在里側(cè)壁部115b上，所述里側(cè)壁部115b位于從鞘主 體11的軸心(內(nèi)部通路113的中心軸線Cl)經(jīng)由擴(kuò)張部115內(nèi)側(cè)空間115a而相對應(yīng)的鞘 主體11的里側(cè)。但是，蓋13的以鉸鏈部116為中心的轉(zhuǎn)動(dòng)半徑，即蓋13的從鉸鏈部116 延伸出并插入鞘主體11的內(nèi)部通路113內(nèi)的部分的前端與轉(zhuǎn)動(dòng)中心之間的距離，大于鞘主 體11的內(nèi)部通路113的半徑與從鞘主體11的軸心(中心軸線Cl)到擴(kuò)張部115的里側(cè)壁 部115b的距離Ll的總和。在圖IB中，附圖標(biāo)記117是蓋13的前端所抵接的蓋抵接部。該蓋抵接部117是在鞘主體11的基端部，位于隔著內(nèi)部通路113與鉸鏈部116相 反的一側(cè)的部位。所述蓋13的前端通過蓋13的以所述鉸鏈部116為中心的轉(zhuǎn)動(dòng)，從鞘主 體11的前端部側(cè)抵接在該蓋抵接部117上。蓋13的前端抵接在蓋抵接部117上的位置成為封閉內(nèi)部通路113的關(guān)閉位置。蓋抵接部117作為限制部發(fā)揮功能，通過蓋抵接部117 與蓋13相抵接，對蓋13從關(guān)閉位置向與鞘主體11的前端部相反的方向的轉(zhuǎn)動(dòng)進(jìn)行限制。 由此，蓋13不會從鞘主體11基端部的內(nèi)部通路13的開口部突出，蓋13僅處于胃瘺用鞘1 內(nèi)。此外，蓋抵接部117不必在鞘主體11的基端部僅位于隔著內(nèi)部通路113與鉸鏈部 116相反的一側(cè)的部位，根據(jù)蓋13的形狀，例如可以采用鞘主體基板部的整體都發(fā)揮蓋抵 接部功能的結(jié)構(gòu)。利用鉸鏈部116上所形成的彎曲趨勢將所述蓋13支撐在關(guān)閉位置。另外，更優(yōu)選 利用鉸鏈部116上所形成的彎曲趨勢，使蓋13對蓋抵接部117施力并抵接在蓋抵接部117 上(也就是說，通過鉸鏈部116的彈性進(jìn)行施力)。g卩，如圖1A、圖1B所示，在胃瘺用鞘1上未作用力的自然狀態(tài)下，蓋13處于關(guān)閉狀 態(tài)。鉸鏈部116作為將蓋13彈性支撐在關(guān)閉位置上的彈性支撐部發(fā)揮功能，在蓋13通過 以鉸鏈部116為中心的轉(zhuǎn)動(dòng)而遠(yuǎn)離蓋抵接部117時(shí)，利用鉸鏈部116的彈性對蓋13作用使 其復(fù)原至關(guān)閉位置的加載力。通過這樣形成胃瘺用鞘1，在未用手把持胃瘺用鞘1的把手 12時(shí)，能夠通過蓋13封閉內(nèi)部通路113。如果是這樣地通過蓋13封閉內(nèi)部通路113的結(jié)構(gòu)，如后所述，在手術(shù)中能夠防止 從內(nèi)窺鏡供給至胃內(nèi)的空氣流出。另外，當(dāng)然也能夠防止灰塵等異物侵入鞘1內(nèi)。作為將蓋13彈性支撐在關(guān)閉位置的彈性支撐部來發(fā)揮功能的鉸鏈部116的構(gòu)造， 為了提高鉸鏈部116的彈性，例如還可以將鉸鏈部116形成圓弧狀而以板簧狀來發(fā)揮功能。另外，例如圖5A、圖5B所示，還能夠另外設(shè)置與鉸鏈部116不同的另外的彈性構(gòu) 件14作為將蓋13彈性支撐在關(guān)閉位置的彈性支撐部，該彈性構(gòu)件14配置在鞘主體11基 端部的外側(cè)，且對把手12作用將其拉向鞘主體11基端部的外周面方向的加載力。在這種 情況下，作為鉸鏈部116不需要作為彈性支撐部發(fā)揮功能，只要具有使把手12、蓋13能夠自 由轉(zhuǎn)動(dòng)地設(shè)置在鞘主體11上的功能即可。此外，作為所述彈性構(gòu)件14能夠采用如下等各種結(jié)構(gòu)，例如，將從鞘主體11基端 部向其徑向外側(cè)延伸并連接在把手12上的伸縮構(gòu)件(例如，硅酮橡膠制的伸縮構(gòu)件、螺旋 彈簧等)用作拉簧形式的結(jié)構(gòu)，以及固定在鞘主體11基端部外表面和把手12上并對所述 把手12作用使其接近鞘主體11基端部的外周面方向的加載力的板簧。圖5A、圖5B例示了彈性構(gòu)件14的結(jié)構(gòu)，作為彈性構(gòu)件14采用硅酮橡膠制的伸縮 構(gòu)件，在把手12的鉸鏈部116側(cè)的端部(根部附近)使用所述彈性構(gòu)件14連接傾斜片123 和鞘主體11的基端部，其中，所述傾斜片123設(shè)置為相對于板狀的把手12傾斜并向前鞘主 體11端部側(cè)突出。作為把手12 —部分的傾斜片123在蓋13處于關(guān)閉位置時(shí)，配置為接近 鞘主體11的基端部，當(dāng)蓋13從關(guān)閉位置向打開方向轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)，隨著把手12的以鉸鏈部116 為中心的轉(zhuǎn)動(dòng)，傾斜片123遠(yuǎn)離鞘主體11的基端部。在該結(jié)構(gòu)中，傾斜片123從蓋13處于關(guān)閉位置時(shí)的傾斜片123的位置(下面稱為 再接近位置)，通過蓋13的以鉸鏈部116為中心的轉(zhuǎn)動(dòng)而移動(dòng)，當(dāng)遠(yuǎn)離所述再接近位置時(shí)， 彈性構(gòu)件14被拉伸延長(拉伸變形、拉伸方向上的彈性變形)。被拉伸延長的彈性構(gòu)件14 作為拉簧發(fā)揮功能，對把手12(具體為傾斜片123)作用將其拉回所述再接近位置的加載 力。該加載力作為將蓋13彈性支撐在關(guān)閉位置上的彈性力發(fā)揮功能。
此外，如上所述，在本發(fā)明中采用具有將蓋13彈性支撐在關(guān)閉位置的功能的鉸鏈 部116，更優(yōu)選在胃瘺用鞘1上未作用力的自然狀態(tài)下通過彈性支撐部使蓋13處于關(guān)閉狀 態(tài)的結(jié)構(gòu)，但也不排除采用如下鉸鏈部116的結(jié)構(gòu)，即，鉸鏈部116不具有將蓋13彈性支撐 在關(guān)閉位置的功能，而通過對把手12的操作，實(shí)現(xiàn)利用蓋13關(guān)閉內(nèi)部通路113的狀態(tài)。在 這種情況下，通 過對把手12的操作，能夠?qū)崿F(xiàn)蓋13將內(nèi)部通路113關(guān)閉的狀態(tài)，可以通過 在手術(shù)中從內(nèi)窺鏡供給至胃內(nèi)的空氣壓力本身維持蓋13將內(nèi)部通路113關(guān)閉的狀態(tài)。由于蓋13封閉胃瘺用鞘1的內(nèi)部通路113，所以在從通過擴(kuò)張器5擴(kuò)張的瘺孔拔 去擴(kuò)張器直到插入胃瘺用按鈕2期間，能夠減小經(jīng)由嘴插入胃內(nèi)的內(nèi)窺鏡供給的空氣從胃 內(nèi)的泄漏。在該蓋13關(guān)閉的狀態(tài)下，不必要確保完全阻止空氣從前端部側(cè)向基端側(cè)流出的 氣密性，只要防止從內(nèi)窺鏡送入胃內(nèi)的空氣的泄漏(下面稱為送氣泄漏)而達(dá)到內(nèi)窺鏡的 視野不變小的程度即可。更希望蓋13形成為能夠完全防止送氣泄漏。圖3A示出了蓋13打開狀態(tài)下的胃瘺用鞘1的立體圖，圖3B示出了同一狀態(tài)下的 胃瘺用鞘1的剖視圖。另外，圖4A示出了本發(fā)明的胃瘺用鞘在蓋打開時(shí)的俯視圖，圖4B示 出了本發(fā)明的胃瘺用鞘在蓋打開時(shí)的主視圖，圖4C示出了本發(fā)明的胃瘺用鞘在蓋打開時(shí) 的右視圖，圖4D示出了本發(fā)明的胃瘺用鞘在蓋打開時(shí)的后視圖，圖4E示出了本發(fā)明的胃瘺 用鞘在蓋打開時(shí)的仰視圖。在蓋13打開的狀態(tài)下，需要維持內(nèi)部通路113，以不遮擋用于插入胃瘺用按鈕2、 擴(kuò)張器5的路徑。因此，例如為了在鞘主體11上設(shè)置擴(kuò)張部115等來容置從關(guān)閉位置轉(zhuǎn)動(dòng) 的蓋13，希望確保從內(nèi)部通路113內(nèi)表面凹陷的蓋容置用凹處。如圖所示，使擴(kuò)張部115的 內(nèi)側(cè)空間115a作為蓋容置用凹處發(fā)揮功能，所述蓋容置用凹處容置從關(guān)閉位置轉(zhuǎn)動(dòng)的蓋 13。由此，能夠減小將胃瘺用按鈕2、擴(kuò)張器5插入鞘主體11中時(shí)的插入阻力。圖6A 6C、圖7示出了與本發(fā)明的胃瘺用鞘1 一起使用的胃瘺導(dǎo)管2 (下面稱為 胃瘺用按鈕)的一個(gè)實(shí)施例。圖6A是胃瘺用按鈕的立體圖，圖6B是俯視圖，圖6C是仰視圖，圖7是主視剖視圖。如這些圖所示，胃瘺用按鈕2具有軟管部21、體內(nèi)留置部22和體外固定部23。體內(nèi)留置部22設(shè)置在軟管部21長度方向的一端側(cè)(以下稱為前端側(cè))，體外固定 部23設(shè)置在軟管部21長度方向的另一端側(cè)(以下稱為基端側(cè))。更詳細(xì)地說，貫通軟管部21內(nèi)側(cè)的貫通孔作為用于進(jìn)入營養(yǎng)劑(營養(yǎng)液)和藥液 等的通路24發(fā)揮功能。為了在沒有營養(yǎng)劑等進(jìn)入該通路24時(shí)遮斷體內(nèi)和體外，在體外固 定部23上附設(shè)有用于封閉該通路24的蓋28。蓋28設(shè)置在體外固定部23上延伸設(shè)置的帶 狀撓性片231的前端，且以能夠插拔的方式嵌合在軟管部21的通路24的開口部上。另外，在軟管部21的前端部設(shè)置有用于防止來自胃內(nèi)的逆流的閥25。體內(nèi)留置部22形成如下結(jié)構(gòu)，S卩，使可彈性變形的多根(圖示例中為4根)帶狀 片221以包圍軟管部21的中心軸線21C(詳細(xì)為中心軸線21C向前端側(cè)延長的部分)的方 式配置在其周圍。各帶狀片221長度方向上的一端從一體設(shè)置在軟管部21前端的基端側(cè)會聚部222 延伸，各帶狀片221長度方向上的另一端遠(yuǎn)離基端側(cè)會聚部222，與配置在軟管部21的中心軸線21C(詳細(xì)為中心軸線21C向前端側(cè)延長了的部分)上的前端側(cè)會聚部223 (體內(nèi)留置部22的最前端部)形成一體。并且，利用在基端側(cè)會聚部222與前端側(cè)會聚部223之間分 別彎曲形成為弓形的多根帶狀片221，體內(nèi)留置部22整體構(gòu)成拱狀(圓籠狀)。上述的多根帶狀片221長度方向上的一端部從基端側(cè)會聚部222呈放射狀地延 伸，上述的多根帶狀片221長度方向上的另一端部從前端側(cè)會聚部223呈放射狀地延伸。另外，該體內(nèi)留置部22的外徑在基端側(cè)會聚部222與前端側(cè)會聚部223之間的中 間部最大。希望胃瘺用按鈕2是合成樹脂制的一體成形品。體內(nèi)留置部22的基端側(cè)會聚部222和前端側(cè)會聚部223分別形成為多根帶狀片 221長度方向的端部集合而一體化的構(gòu)造。圖8A 8C是表示封閉裝置3的圖，所述封閉裝置3使胃瘺用按鈕2的呈直徑向 徑向外側(cè)擴(kuò)大的擴(kuò)展?fàn)畹捏w內(nèi)留置部22伸展而變化為縮徑狀態(tài)，圖8A是封閉裝置3的側(cè) 剖視圖(圖8B中的左剖視圖)，圖8B是主視圖，圖8C是側(cè)視圖(圖3B的右視圖)。此外，在圖8A 8C中，將上側(cè)設(shè)為封閉裝置3的基端側(cè)，將下側(cè)設(shè)為封閉裝置3 的前端側(cè)來進(jìn)行說明。如圖8A 8C所示，封閉裝置3具有伸展用按壓棒31、外筒32、彈簧312和限制件 33。伸展用按壓棒31包括操作部311、桿主體313和鎖片316。附圖標(biāo)記317表示桿 主體313的前端部，314是設(shè)置在桿主體313的前端部317上的加強(qiáng)構(gòu)件。另外，附圖標(biāo)記 315是沿著桿主體313的長度方向形成的絲插通槽(導(dǎo)絲通路)。操作部311固定且附設(shè)在桿主體313上。外筒32具有筒狀部321、手指鉤掛部322、嵌合部323、槽324、槽孔325和鎖孔326。 手指鉤掛部322、嵌合部323、槽324、槽孔325和鎖孔326設(shè)置在筒狀部321上。彈簧312在使伸展用按壓棒31的前端(詳細(xì)為桿主體313的前端)從外筒32前 端突出的突出量減小的方向上對伸展用按壓棒31進(jìn)行施力。該彈簧312具體為螺旋彈簧， 外套在桿主體313的外側(cè)。在外筒32的筒狀部321的內(nèi)部設(shè)置有伸展用按壓棒31的桿主體313，該伸展用按 壓棒31的桿主體313能夠在外筒32的長度方向上滑動(dòng)，伸展用按壓棒31能夠相對于外筒 32在其長度方向上移動(dòng)。在該封閉裝置3中，通過向外筒32的壓入方向按壓操作部311，伸展用按壓棒31 沿著外筒32的長度方向移動(dòng)，從而增大桿主體313前端從外筒32前端突出的突出量，其 中，操作部311固定在桿主體313的從外筒32長度方向的一端部(基端部)突出的部分上 (基端部，也作為伸展用按壓棒31的基端部發(fā)揮功能)。在圖的例示中，桿主體313的前端 部317在壓入操作操作部311前(初始狀態(tài))從外筒32前端突出，但也可以不從外筒32 前端突出。通過對操作部311的壓入操作，伸展用按壓棒31相對于外筒32移動(dòng)，隨之伸展用 按壓棒31的鎖片316從外筒32的槽324通過外筒32的內(nèi)部，嵌合在外筒32的鎖孔326中， 從而伸展用按壓棒31相對于外筒32的移動(dòng)被阻止(以下將此時(shí)的狀態(tài)稱為突出狀態(tài))。 利用組裝在桿主體313內(nèi)的彈簧的加載力對鎖片316施力，使鎖片316突出設(shè)置在桿主體313的側(cè)面上，從而能夠進(jìn)行將鎖片316壓入桿主體313的壓入操作。在所述突出狀態(tài)下，維持伸展用按壓棒31前端(桿主體313前端)從外筒32前 端突出的突出量。在該突出狀態(tài)下，當(dāng)按壓鎖片316解除與外筒32的鎖孔326的嵌合時(shí)， 借助彈簧312的加載力，伸展用按壓棒31相對于外筒32移動(dòng)，所述鎖片316從外筒32的 鎖孔326移動(dòng)至槽324而返回初始狀態(tài)。與突出狀態(tài)相比，在初始狀態(tài)下，桿主體313前端從外筒32前端突出的突出量小 (包括未突出的狀態(tài))。為了僅通過按壓鎖片316就可以進(jìn)行從該突出狀態(tài)向初始狀態(tài)的切換，在伸展用 按壓棒31上設(shè)置彈簧312。圖示例子中，彈簧312是螺旋彈簧，外套在桿主體313基端部的外側(cè)，并配置在操 作部311與外筒32的基端部之間，但是用于僅通過按壓鎖片316就可以進(jìn)行從突出狀態(tài)向 初始狀態(tài)切換的彈簧312的配置、結(jié)構(gòu)不限于圖示例。如圖10A、圖10B所示，在初始狀態(tài)下使封閉裝置3與胃瘺用按鈕2嵌合后，使封閉 裝置3成為突出狀態(tài)。通過成為突出狀態(tài)，桿主體313的前端部317按壓在桿抵接部27 (參 照圖7)，而遠(yuǎn)離基端側(cè)會聚部222，所述桿抵接部27設(shè)置在胃瘺用按鈕2的前端側(cè)會聚部 223的體內(nèi)留置部22內(nèi)表面?zhèn)?。如圖7所示，桿抵接部27是壁部(桿抵接壁)，所述壁部 在前端側(cè)會聚部223的體內(nèi)留置部22內(nèi)表面?zhèn)鹊呐c基端側(cè)會聚部222相面對的位置與前 端側(cè)會聚部223形成一體。在圖7中，具體地說，桿抵接部27形成使前端側(cè)會聚部223的 體內(nèi)留置部22內(nèi)表面?zhèn)鹊呐c基端側(cè)會聚部222相面對的位置隆起的形狀，與前端側(cè)會聚部 223連續(xù)并與前端側(cè)會聚部223形成一體。因此，當(dāng)使與胃瘺用按鈕2嵌合的封閉裝置3 (初始狀態(tài)的封閉裝置3)成為突出 狀態(tài)時(shí)，前端側(cè)會聚部223和桿抵接部27遠(yuǎn)離基端側(cè)會聚部222。其結(jié)果，胃瘺用按鈕2的 體內(nèi)留置部22伸展而變?yōu)榭s徑狀態(tài)。伸展用按壓棒31作為如下的構(gòu)件發(fā)揮功能，該構(gòu)件通過插入所述胃瘺導(dǎo)管2的所 述體內(nèi)留置部22內(nèi)來按壓所述體內(nèi)留置部22的桿抵接部27，使所述體內(nèi)留置部22伸展。桿抵接壁27還作為使前端側(cè)會聚部223加強(qiáng)的加強(qiáng)壁發(fā)揮功能。如圖7所示，為了在封閉裝置3對體外留置部22作用伸展力時(shí)，在封閉裝置3的 桿主體313的前端部317不會戳破并穿過前端側(cè)會聚部223的情況下，使體內(nèi)留置部22以 縮徑狀態(tài)容易且可靠地插入體內(nèi)，優(yōu)選桿抵接部27被加強(qiáng)構(gòu)件272加強(qiáng)。另外，為了維持 貫通桿抵接部27與所述前端側(cè)會聚部223的小孔即連接路徑26 (后述)的形狀，也優(yōu)選利 用加強(qiáng)構(gòu)件272進(jìn)行加強(qiáng)。加強(qiáng)構(gòu)件272的材料能夠列舉例如金屬、強(qiáng)化纖維、強(qiáng)化塑料等，希望加強(qiáng)構(gòu)件 272為網(wǎng)眼狀。例如圖7所例示那樣，該加強(qiáng)構(gòu)件272通過埋入桿抵接部27中，固定(例如 粘接固定)在桿抵接部27表面(胃瘺用按鈕2的與軟管部21前端相對的面)上等，一體 地設(shè)置在桿抵接部27上。加強(qiáng)構(gòu)件272形成網(wǎng)眼狀而易于伸展。為了使體內(nèi)留置部22縮徑，優(yōu)選使加強(qiáng)構(gòu) 件272成為易于伸展的結(jié)構(gòu)。此外，為了將導(dǎo)絲4從體內(nèi)留置部22的前端部引入胃瘺用按鈕2內(nèi)，在胃瘺用按 鈕2的體內(nèi)留置部22的前端部，形成貫通所述桿抵接部27與所述前端側(cè)會聚部223的小孔即連接路徑26。該連接路徑26在軟管部21的中心軸線21C(詳細(xì)為中心軸線21C向前 端側(cè)延長了的部分)上貫通設(shè)置在所述桿抵接部27和所述前端側(cè)會聚部223上。另外，在圖7中，附圖標(biāo)記271是呈環(huán)狀地突出設(shè)置在所述桿抵接部27的外周部 上的桿嵌合突起。該桿嵌合突起271以與胃瘺用按鈕2的軟管部21的中心軸線21C(詳細(xì) 為中心軸線21C向前端側(cè)延長的部分)同軸狀，形成為對桿抵接部27中的所述連接路徑26 的開口部進(jìn)行圍繞的環(huán)狀。如圖IOA所示，在已使封閉裝置3與胃瘺用按鈕2嵌合時(shí)，封閉 裝置3的桿主體313的前端部317插入并嵌合在桿嵌合突起271的內(nèi)側(cè)，且被定位在桿抵 接部27上，也就是說，封閉裝置3的桿主體313被定位為與連接路徑26同軸。封閉裝置3嵌合在胃瘺用按鈕2中時(shí)，具體地說，從體外固定部23側(cè)插入胃瘺用 按鈕2的軟管部21的通路24而嵌合在胃瘺用按鈕2中。封閉裝置3從其前端側(cè)插入軟管 部21。封閉裝置3嵌合在胃瘺用按鈕2中時(shí)，外筒32的外周面與軟管部21的通路24內(nèi) 表面接觸，將封閉裝置3定位而不晃動(dòng)。另外，桿主體313的從外筒32的前端突出的前端 部經(jīng)由設(shè)置在軟管部21的體內(nèi)留置部22側(cè)的端部上的閥25 (參照圖7)插入體內(nèi)留置部 22內(nèi)，配置成與體內(nèi)留置部22的桿抵接部27抵接或接近。所述閥25是利用合成樹脂形成可彈性變形的傘形，其對軟管部21的體內(nèi)留置部 22側(cè)的端部的開口部進(jìn)行封閉，在所述閥25的頂部設(shè)置有狹縫251。桿主體313的前端擠 入所述狹縫251，從軟管部21的通路24壓入體內(nèi)留置部22內(nèi)，桿主體313與胃瘺用按鈕2 的軟管部21的中心軸線21C(參照圖7)配置為同軸。由此，在突出狀態(tài)時(shí)能夠按壓桿抵接 部27使體內(nèi)留置部22伸展。如圖8B所示，由于在伸展胃瘺用按鈕時(shí)，封閉裝置3的桿主體313的前端部317 承受大的負(fù)荷，所以在封閉裝置3的桿主體313的前端部317附設(shè)加強(qiáng)構(gòu)件314。在圖示例 子中，加強(qiáng)構(gòu)件314是薄壁的加強(qiáng)空心筒。如圖11所示，桿主體313的絲插通槽315 (參照圖8A、圖9A、圖9B)是從桿主體 313的前端向桿主體313的基端部沿著桿主體313的長度方向形成的。能夠?qū)?dǎo)絲4從形 成在桿主體313的前端的開口部插入該絲插通槽315中。而且，在封閉裝置3的伸展?fàn)顟B(tài)和容置狀態(tài)任一種狀態(tài)下，總是能夠從外筒32的 外側(cè)經(jīng)由設(shè)置在外筒32上的槽孔325看到該絲插通槽315。外筒32的槽孔325成為從胃 瘺用按鈕2插入絲插通槽315中的導(dǎo)絲4的出口。在外筒32上突出設(shè)置有手指鉤掛部322，利用該手指鉤掛部322，封閉裝置3構(gòu)成 使用者用手指易于把持的結(jié)構(gòu)。而且，在外筒32的外周部設(shè)置有后述的限制件33的嵌合固定用的嵌合部323。所述限制件33能夠作為將胃瘺用按鈕2卡止在封閉裝置3上的卡止構(gòu)件發(fā)揮功 能。封閉裝置3的嵌合部323是在封閉裝置3的外筒32的兩側(cè)沿著外筒32的長度方 向以一定間隔突出設(shè)置在多處(3處以上)的突起，在限制件33上設(shè)置有一對臂部331，該 一對臂部331以能夠從嵌合槽323a取出的方式嵌合在相鄰的嵌合部323間所確保的嵌合 槽323a中。如圖9A、圖9B等所示，限制件33具有背面板333、板狀的壓入部334和分別為棒狀的一對臂部331，并形成四邊框狀。該限制件33設(shè)置為外套在封閉裝置3的外筒32的外 側(cè)。兩臂部331發(fā)揮如下功能，即，將隔著在四邊框狀的限制件33的內(nèi)側(cè)空間通過的封閉 裝置3相向配置的背面板333和壓入部334相互連接起來。通過將兩臂部331嵌合在從多個(gè)嵌合槽323a中選擇的嵌合槽中，決定限制件33 相對于封閉裝置3的安裝位置。另外，通過改變與兩臂部331嵌合的嵌合槽323a，能夠改變 限制件33相對于封閉裝置3的安裝位置。通過使限制件3相對于封閉裝置3圍繞外筒32的軸旋轉(zhuǎn)，能夠從嵌合槽323a中拔 出嵌合在嵌合槽323a中的兩臂部331。如圖9A、圖9B等所示，在封閉裝置3的外筒32的 外周，在從突出設(shè)置有嵌合部323的區(qū)域(嵌合區(qū)域)圍繞外筒32的軸偏移90度處，具有 未突出設(shè)置有嵌合部323的區(qū)域(非嵌合區(qū)域)。限制件3通過圍繞外筒32的軸旋轉(zhuǎn)，能 夠切換與封閉裝置3相嵌合的嵌合狀態(tài)和解除與封閉裝置3的嵌合的嵌合解除狀態(tài)。限制 件33的背面板333與壓入部334之間的距離大于一對臂部331間的距離，如果兩臂部331 處于非嵌合區(qū)域，則限制件3能夠在背面板333、壓入部334不接觸嵌合部323的情況下，沿 著外筒32的長度方向滑動(dòng)。由此，能夠選擇、改變與兩臂部331嵌合的嵌合槽323a。而且，嵌合在封閉裝置3的嵌合槽323a中的兩臂部331在保持進(jìn)入嵌合槽323a 中的狀態(tài)不變的情況下，能夠相對于封閉裝置3向兩臂部331的長度方向滑動(dòng)。換言之，封 閉裝置3能夠引導(dǎo)嵌合在嵌合槽323a中的兩臂部331，使其相對于安裝在封閉裝置3上的 限制件33沿著兩臂部331的長度方向滑動(dòng)。背面板333、壓入部334能夠用作操作片，所述操作片用于易于進(jìn)行使安裝在封閉 裝置3上的限制件33相對于封閉裝置3滑動(dòng)(在與封閉裝置3的長度方向垂直的方向上 的滑動(dòng))的操作。限制件33通過該滑動(dòng)操作，能夠?qū)ν怀鲈O(shè)置在背面板333上的夾持部332與嵌合 封閉裝置3的胃瘺用按鈕2的體外固定部23的卡止分離進(jìn)行切換。夾持部332是鉤狀片，所述鉤狀片在背面板333中遠(yuǎn)離兩臂部331的位置，從背面 板333的突出設(shè)置有兩臂部331的面開始突出，如圖10A、圖10B、圖11所示，通過使安裝在 封閉裝置3上的限制件33相對于封閉裝置3滑動(dòng)(向與封閉裝置3的長度方向垂直的方 向的滑動(dòng))，能夠使夾持部332插入脫離與封閉裝置3嵌合的胃瘺用按鈕2的體外固定部 23的體表接觸面232側(cè)，而與體外固定部23卡止分離。在限制件33的壓入部334抵接在封閉裝置3的外筒32上的狀態(tài)下，夾持部332從 與封閉裝置3嵌合的胃瘺用按鈕2的體外固定部23脫離，由此沒有卡止胃瘺用按鈕2 (卡 止解除狀態(tài)、圖9B的狀態(tài))。在該卡止解除狀態(tài)下，能夠使胃瘺用按鈕2沿著封閉裝置3的 外筒32的長度方向自由地滑動(dòng)。從該卡止解除狀態(tài)，以使背面板333接近封閉裝置3的方式，使限制件33相對于 封閉裝置3滑動(dòng)，由此夾持部332插入體外固定部23的體表接觸面232側(cè)而卡合在體外固 定部23上(圖9A的狀態(tài))。夾持部332與體表接觸面232接觸并卡合在體外固定部23上。 由此，胃瘺用按鈕2被夾持部332卡止而不能向封閉裝置3的前端側(cè)移動(dòng)。其結(jié)果，在使與 胃瘺用按鈕2嵌合的封閉裝置3從初始狀態(tài)成為突出狀態(tài)時(shí)，來自伸展用按壓棒31 (詳細(xì) 為桿主體313)的伸展力能夠可靠地傳遞至體內(nèi)留置部22，并且能夠穩(wěn)定地維持體內(nèi)留置 部22的伸展?fàn)顟B(tài)即縮徑狀態(tài)。
如圖10A所示，將封閉裝置3組裝在胃瘺用按鈕2上是如下進(jìn)行的，即，將封閉裝 置3(初始狀態(tài)下)的外筒32插入并嵌合在胃瘺用按鈕2的通路24中，然后向壓入部334 的方向壓入限制件33的背面板333，由此，通過限制件33的夾持部332保持(卡止)胃瘺 用按鈕2的體表固定部23。在將封閉裝置3的外筒32插入胃瘺用按鈕2的通路24中時(shí)， 使限制件33的背面板333以不接觸胃瘺用按鈕2的體外固定部22的方式遠(yuǎn)離外筒32，來 形成卡止解除狀態(tài)。在該組裝狀態(tài)下，如圖10B所示，對伸展用按壓棒31的操作部311進(jìn)行操作，使封 閉裝置3成為突出狀態(tài)，來使胃瘺用按鈕2的體內(nèi)留置部22伸展。另外，在組裝為圖10A的狀態(tài)后，如圖11所示，在封閉裝置3成為突出狀態(tài)前，經(jīng) 由胃瘺導(dǎo)管2的體內(nèi)留置部22的貫通桿抵接部27與前端側(cè)會聚部223的連接路徑26 (參 照圖7)，使導(dǎo)絲4穿過封閉裝置3的伸展用按壓棒31 (也就是說，穿過桿主體313的絲插通 槽315)，并從外筒32的槽孔325拉出導(dǎo)絲4。當(dāng)使封閉裝置3嵌合在胃瘺用按鈕2中時(shí)，在封閉裝置3的伸展用按壓棒31前端 形成的絲插通槽315的開口部，和胃瘺導(dǎo)管2的體內(nèi)留置部22的貫通桿抵接部27與前端 側(cè)會聚部223的連接路徑26，形成相互連通的位置關(guān)系。因此，在組裝狀態(tài)下，能夠輕松地 進(jìn)行將導(dǎo)絲4穿過伸展用按壓棒31的作業(yè)。圖12A 12D是表示用于形成瘺孔的擴(kuò)張器5的一個(gè)實(shí)施例的圖，圖12A是主視 圖，圖12B是構(gòu)成擴(kuò)張器的細(xì)徑擴(kuò)張器52的主視圖，圖12C是在擴(kuò)張器5上套上胃瘺用鞘 1的狀態(tài)(帶鞘擴(kuò)張器5A)的主視圖，圖中僅用剖視圖示出了胃瘺用鞘1，圖12D是套上胃 瘺用鞘1的擴(kuò)張器5 (帶鞘擴(kuò)張器5A)的剖視圖。此外，在圖12A 12D中，將圖中左側(cè)設(shè)為前端側(cè)，將圖中右側(cè)設(shè)為后端側(cè)來進(jìn)行 說明。如圖12A 12D所示，所述擴(kuò)張器5是將細(xì)徑擴(kuò)張器52 (參照圖10A、圖10B)和粗 徑擴(kuò)張器51形成為一體的擴(kuò)張器(一體化擴(kuò)張器)，其中，粗徑擴(kuò)張器51是外套在該細(xì)徑 擴(kuò)張器52的外側(cè)并組裝在所述細(xì)徑擴(kuò)張器52上的筒狀體。細(xì)徑擴(kuò)張器52是其前端具有圓錐狀的前端部522 (細(xì)徑擴(kuò)張器前端部522)的棒 狀構(gòu)件。另外，在細(xì)徑擴(kuò)張器52的內(nèi)部設(shè)置有貫通其長度方向的導(dǎo)絲通路524。粗徑擴(kuò)張器51具有圓筒狀的粗徑擴(kuò)張器主體部511和圓錐狀的粗徑擴(kuò)張器前端 部512，該圓錐狀的粗徑擴(kuò)張器前端部512突出設(shè)置在該粗徑擴(kuò)張器主體部511的前端。細(xì) 徑擴(kuò)張器52的細(xì)徑擴(kuò)張器前端部522從粗徑擴(kuò)張器前端部512突出。另外，在兩個(gè)擴(kuò)張器51、52各自的后端側(cè)設(shè)置有連接器513、523，連接器513、523 通過魯爾圓錐接頭(luer taper)相互嵌合。通過該連接器513、523的嵌合，所述細(xì)徑擴(kuò)張 器52被組裝在粗徑擴(kuò)張器51上而與粗徑擴(kuò)張器51形成一體。如圖12A所示，在粗徑擴(kuò)張器主體部511的外周面附設(shè)有刻度514，在粗徑擴(kuò)張器 前端部512側(cè)設(shè)置基點(diǎn)(零點(diǎn))5141。關(guān)于該刻度，在將擴(kuò)張器5插入后，在內(nèi)窺鏡下使基 點(diǎn)5141與胃內(nèi)壁面對齊，通過判斷讀取身體表面?zhèn)鹊目潭?，能夠測量從身體表面到胃壁內(nèi) 表面的距離。通過該測量，能夠選擇使用胃瘺用按鈕2的軟管部21的長度。圖12C中示出了在擴(kuò)張器5上套上胃瘺用鞘1構(gòu)成帶鞘擴(kuò)張器5A的狀態(tài)。胃瘺用鞘1設(shè)置為使前端部與粗徑擴(kuò)張器主體部511的前端對齊。在胃瘺用鞘1上沒有特別地設(shè)置與擴(kuò)張器5定位的定位單元，但可以在擴(kuò)張器5上設(shè)置用于限制胃瘺用 鞘1向后端側(cè)滑移的移動(dòng)限制單元(例如，與胃瘺用鞘1的鞘主體11的基端部抵接的突起
等 ο另外，為了使胃瘺用鞘1與粗徑擴(kuò)張器主體部511之間沒有階梯差，優(yōu)選在胃瘺用 鞘1的前端部設(shè)置錐部112 (參照圖3B)。通過設(shè)置該錐部112，能夠減小套上了胃瘺用鞘 1的擴(kuò)張器5 (帶鞘擴(kuò)張器5A)插入腹壁、胃壁時(shí)的插入阻力。該錐部112能夠通過軟管的 延伸和熱賦形等方法形成，但能夠通過調(diào)整鞘主體11內(nèi)徑，限制胃瘺用鞘1相對于擴(kuò)張器 5的主體部511的錯(cuò)位，來在調(diào)整內(nèi)徑時(shí)使錐部112壓接在粗徑擴(kuò)張器主體部511外徑上。圖13示出了通過封閉裝置3使體內(nèi)留置部22伸展而縮徑了的胃瘺用按鈕2插入 胃瘺用鞘1的內(nèi)部通路113之前的狀態(tài)。但是，希望胃瘺用鞘1的鞘主體11的內(nèi)徑形成為與胃瘺用按鈕2的軟管部21的 外徑相配合的尺寸。但是，胃瘺用按鈕2的體內(nèi)留置部22因?yàn)榱糁迷隗w內(nèi)，所以形成為縮徑前初始狀 態(tài)下的最大外徑大于軟管部21外徑，并從軟管部21向徑向外側(cè)擴(kuò)展得多。因此，大多情況 下，很難在技術(shù)上將形成向徑向外側(cè)擴(kuò)展得多的形狀的體內(nèi)留置部22的外徑縮小到與軟 管部21相等的外徑。另一方面，希望胃瘺用鞘1的內(nèi)部通路113形成為直徑與擴(kuò)張器5的最大外徑大 致相等，擴(kuò)張器5的最大外徑即粗徑擴(kuò)張器主體部511的外徑?jīng)Q定形成的瘺孔尺寸。優(yōu)選 該瘺孔尺寸與胃瘺用按鈕2的軟管部21的外徑大致相等，或者比胃瘺用按鈕2的軟管部21 的外徑大1 2mm以上。因此，還研究了如下的結(jié)構(gòu)，S卩，即使在伸展了的體內(nèi)留置部22的最大外徑大于 胃瘺用鞘1的內(nèi)部通路113直徑時(shí)，也能夠降低鞘1插入、通過體內(nèi)留置部22的瘺孔時(shí)的 阻力，而高效地進(jìn)行留置作業(yè)。此時(shí)，能夠使鞘1的鞘主體11的直徑進(jìn)一步小于伸展的體 內(nèi)留置部22的最大外徑，從而還能夠使瘺孔尺寸小型化。使胃瘺用鞘1形成為，在使胃瘺用鞘1的內(nèi)部通路113的內(nèi)徑小于伸展的體內(nèi)留 置部22的最大外徑，胃瘺用按鈕2的體內(nèi)留置部22中的外徑大于內(nèi)部通路113內(nèi)徑的部 位想要通過內(nèi)部通路113時(shí)，鞘主體11裂開。希望胃瘺用鞘1的內(nèi)部通路113的直徑形成 為大于體內(nèi)留置部22最前端部的外徑。圖13、圖14是利用上述的尺寸關(guān)系構(gòu)成的胃瘺用鞘1，是說明將胃瘺用按鈕2插 入胃瘺用鞘1中時(shí)的圖，其中，對于該胃瘺用鞘1，在通過封閉裝置3形成為伸展?fàn)顟B(tài)(縮徑 狀態(tài))的胃瘺用按鈕2的體內(nèi)留置部22中的外徑大于內(nèi)部通路113直徑的部位想要通過 內(nèi)部通路113時(shí)，鞘主體2能夠縱向裂開。插入胃瘺用鞘1的鞘主體11中的胃瘺用按鈕2 的體內(nèi)留置部22處于縮徑狀態(tài)時(shí)的最大外徑大于胃瘺用鞘1的內(nèi)部通路113的直徑。體內(nèi)留置部22的最前端部(前端側(cè)會聚部223)的外徑小于胃瘺用鞘1的內(nèi)部通 路113的直徑，因而體內(nèi)留置部22的最前端部易于插入、通過內(nèi)部通路113，在胃瘺用按鈕 2的體內(nèi)留置部22中的外徑大于胃瘺用鞘1的內(nèi)部通路113直徑的部位將要通過內(nèi)部通路 113時(shí)，鞘主體11裂開。即使在圖14的情況下，由胃瘺用鞘1的內(nèi)部通路113形成體內(nèi)留置部22的最前 端部所通過的內(nèi)腔，因而也能夠減小插入阻力。
另外，構(gòu)成鞘主體11的材料未特別限定，優(yōu)選聚乙烯樹脂、聚丙烯樹脂、聚四氟乙 烯樹脂(PTFE)、四氟乙烯-六氟丙烯共聚物(FEP)、四氟乙烯-乙烯共聚物(ETFE)等。在 上述的各種材料中，尤其優(yōu)選由摩擦阻力小的氟類樹脂構(gòu)成，在插入胃瘺用按鈕2時(shí)，能夠 減小胃瘺用按鈕2在內(nèi)部通路113中通過時(shí)的摩擦阻力，從而能夠減小胃瘺用按鈕2的插 入阻力。因體內(nèi)留置部22中的外徑大于胃瘺用鞘1的內(nèi)部通路113直徑的部位的插入而 使鞘主體11裂開的結(jié)構(gòu)沒有特別限定，但例如具有如下結(jié)構(gòu)，即，使用在長度方向上具有 取向性且能夠縱向裂開的PTFE軟管作為鞘主體11的結(jié)構(gòu)；利用沿著鞘主體11的長度方向 延伸形成的切入槽(切缺部)使鞘主體11的厚壁局部變薄的結(jié)構(gòu)；利用沿著鞘主體11的 長度方向延伸的狹縫(切缺部)在鞘主體11上預(yù)先形成切斷部分的結(jié)構(gòu)等。在形成了切 入槽、狹縫這樣的切缺部的情況下，由于體內(nèi)留置部22的插入，鞘主體11沿著切缺部的形 成處在其整個(gè)長度方向上都分割斷裂。圖1A、圖1B、圖4A 4E、圖13和圖14具體地例示了在鞘主體11上形成切缺槽 111A作為切缺部的結(jié)構(gòu)。如圖16A所示，所述切缺槽111A形成在所述鞘主體11上，而未貫通鞘主體11的厚 壁。鞘主體11在切缺槽111A的槽底側(cè)具有使鞘主體11的厚壁局部變薄的非切斷部111a。在鞘主體11的內(nèi)側(cè)插入了成為縮徑狀態(tài)的體內(nèi)留置部22中的外徑大于胃瘺用鞘 1的內(nèi)部通路113直徑的部位時(shí)，非切斷部111a被破壞而切斷。非切斷部111a被切斷的結(jié)果為鞘主體11縱向裂開。另一方面，圖15A、圖15B例示了在鞘主體11上形成狹縫111B作為切缺部的結(jié)構(gòu)。在形成狹縫111B的結(jié)構(gòu)的情況下，在鞘主體11長度方向的一部分上形成狹縫 111B，在狹縫111B的假想延長處確保未形成狹縫111B的非切斷部118，直到胃瘺用按鈕2 插入鞘主體11 (更詳細(xì)地為，直到體內(nèi)留置部22中的外徑大于胃瘺用鞘1的內(nèi)部通路113 直徑的部位被插入為止)，通過非切斷部118維持鞘主體11的形狀。在圖15A、圖15B中， 狹縫111B未形成到鞘主體11長度方向的兩端面，在鞘主體11長度方向的兩端確保非切斷 部 118。在處于縮徑狀態(tài)的體內(nèi)留置部22中的外徑大于胃瘺用鞘1的內(nèi)部通路113直徑 的部位插入了鞘主體11的內(nèi)側(cè)時(shí)，非切斷部118被破壞而切斷，或者，上述部位按壓鞘主體 11的形成有狹縫111B的部分，以使內(nèi)部通路113側(cè)擴(kuò)張，從而使鞘主體11的形成有狹縫 111B的部分變形，由此非切斷部118以狹縫111B為起始點(diǎn)被切斷。非切斷部118被切斷的 結(jié)果為鞘主體11縱向裂開。處于狹縫111B的假想延長處的非切斷部118的形成位置不必在鞘主體11長度方 向的兩端，可以僅在鞘主體11長度方向的一端。另外，可以沿著鞘主體11的長度方向隔開 間隔形成多個(gè)狹縫111B (形成狹縫列)，此時(shí)，在構(gòu)成狹縫列的狹縫111B彼此間確保非切斷 部 118。此外，非切斷部118的長度(沿著鞘主體11長度方向上的尺寸)為0. 5 10mm， 優(yōu)選1 5mm o可以沿著鞘主體11的長度方向延伸形成切入槽(切缺部)，使非切斷部118易于 切斷。
在鞘主體11中，為了破壞所述非切斷部11 la、118中的至少一個(gè)，優(yōu)選作用在鞘主 體11內(nèi)表面(內(nèi)部通路113的內(nèi)表面)上的負(fù)荷為0.5N以上5N以下。更優(yōu)選該負(fù)荷為 0. 5N以上3N以下。此時(shí)，由于處于縮徑狀態(tài)的體內(nèi)留置部22的插入等，鞘主體11能夠順 利地縱向裂開。此外，與切缺部為狹縫IllB的情況相比，在切缺部為切缺槽IllA的情況下，具有 如下優(yōu)點(diǎn)，即，鞘主體11的形狀穩(wěn)定性高，將鞘主體11已插入瘺孔時(shí)易于保持鞘主體11的 內(nèi)部通路113的形狀。另外，在圖16B中，在鞘主體11中，隔著狹縫IllB位于兩側(cè)的部位彼此相互接近，狹縫IllB大致閉合，但是，不易于使狹縫IllB完全關(guān)閉，并不易于穩(wěn)定地維持關(guān)閉狀態(tài)。相 對于此，在切缺部為切缺槽IllA的情況下，因?yàn)樵诓鄣讉?cè)確保非切斷部111a，切缺槽IllA 的厚壁未被貫通，所以與切缺部為狹縫IllB的情況相比，具有如下優(yōu)點(diǎn)，即，從內(nèi)窺鏡送入 的空氣不會從鞘主體11內(nèi)側(cè)的內(nèi)部通路113的途中向鞘主體11的徑向外側(cè)漏出。在圖示例的鞘1中，鞘主體11的切缺部的形成位置僅在鞘主體11圓周方向的一 處。但是，本發(fā)明包括在鞘主體11圓周方向的多處形成切缺部的結(jié)構(gòu)。圖16A、圖16B是示意地表示僅在鞘主體11圓周方向一處形成切缺部的圖，圖16A 示出了切缺槽IllA的情況，圖16B示出了狹縫IllB的情況。在圖16A、圖16B中，把手12在鞘主體11的圓周方向設(shè)置在避開所述切缺部(切 缺槽111A、狹縫111B)的位置。因此，在鞘主體11以切缺部為切斷線縱向裂開時(shí)，鞘主體11不分割為多個(gè)構(gòu)件， 而維持一個(gè)部件的狀態(tài)。由此，具有如下優(yōu)先，即，通過拉動(dòng)操作把手12，就能夠從瘺孔簡單 地拔去鞘主體11整體。圖17示意地示出了在鞘主體11圓周方向的兩處形成了切缺部(在圖示例中，具 體為狹縫111B)的例子。把手12設(shè)置在避開切缺部的位置，但是把手12可以按照在胃瘺用按鈕2的插入 而使鞘主體11縱向裂開時(shí)變成鞘主體11的分割體的部分(以下為分割片部119 ；在圖17 中，分割為兩個(gè)分割片部119)，設(shè)置在各分割片部119上。在圖17中，對所述鞘主體11標(biāo)注附圖標(biāo)記11B。此外，當(dāng)然可以采用切缺槽IllA來代替狹縫111B。與圖17所示的結(jié)構(gòu)相比，圖16A、圖16B所示的結(jié)構(gòu)在縱向裂開后從瘺孔拔去鞘主 體11的作業(yè)簡單。優(yōu)選切缺部(切缺槽111A、狹縫111B)的截面形狀形成為開口寬度從所述鞘主體 11的內(nèi)表面?zhèn)认蛲獗砻鎮(zhèn)戎饾u擴(kuò)大的楔形。在此截面形狀的切缺部的情況下，當(dāng)鞘主體11因插入在內(nèi)部通路113中的體內(nèi) 留置部22而以向徑向外側(cè)擴(kuò)張的方式變形時(shí)，切缺部的截面也擴(kuò)張，易于發(fā)生非切斷部 IllaUlS以切缺部為起始點(diǎn)的切斷。所述切缺部例如能夠通過對鞘主體11的激光加工、機(jī)械加工等形成。尤其在通過激光加工時(shí)，易于調(diào)整切缺部的開口寬度，另外，通過對激光焦點(diǎn)位置 的調(diào)整而易于形成截面形狀為楔形的切缺部，由于這一點(diǎn)也優(yōu)選通過激光加工。另外，在通過激光加工(尤其是使用YAG激光的加工)在FEP制(這里是指主要成分含有FEP的材料)的鞘主體11上形成切缺部時(shí)，能夠通過所述激光加工使鞘主體11 的形成有所述切缺部的部位泛白。由該泛白形成了目視時(shí)易于確認(rèn)的記號，使用者易于判斷切缺部的位置，因此能 夠高效地進(jìn)行使內(nèi)插在瘺孔中的鞘主體11縱向裂開而拔出體外的作業(yè)。另外，胃瘺用鞘1形成為所述鞘主體11基端部側(cè)的端面相對于鞘主體11的軸心 (中心軸線C1)傾斜。在圖示例的胃瘺用鞘1中，鞘主體11基端部側(cè)的端面以從鉸鏈部116側(cè)越朝向蓋 抵接部117側(cè)越位于鞘主體11的前端部側(cè)的方式傾斜。如果是這樣形成為所述鞘主體11基端部側(cè)的端面相對于鞘主體11的軸心(中心 軸線C1)傾斜的結(jié)構(gòu)，則內(nèi)部通路113的鞘主體11基端部上的開口部尺寸實(shí)際上成為變大 的狀態(tài)，因而，能夠順暢地進(jìn)行將胃瘺用按鈕2的體內(nèi)留置部22從鞘主體11的基端部插入 鞘主體11中的作業(yè)。尤其是在將最大外徑大于鞘主體11內(nèi)徑的體內(nèi)留置部22壓入鞘主 體11時(shí)，有效地使壓入作業(yè)順暢化。下面，使用圖18 圖28說明本發(fā)明的胃瘺用鞘、帶鞘擴(kuò)張器、胃瘺導(dǎo)管用具的使 用方法的一個(gè)實(shí)施例。胃瘺導(dǎo)管用具具有胃瘺用鞘1、胃瘺用按鈕2、封閉裝置3和擴(kuò)張器5。此外，后面 敘述胃瘺導(dǎo)管用具的說明。在使用本發(fā)明的胃瘺用鞘1之前，將內(nèi)窺鏡插入身體即患者的胃內(nèi)，送入足夠的 空氣，使腹壁900和胃壁901貼緊(如圖18所示，腹壁900和胃壁901貼緊前呈未貼緊的 狀態(tài))。接著，利用來自內(nèi)窺鏡的透過光確認(rèn)胃的位置，在體表部側(cè)進(jìn)行腹部觸診來決定胃 壁固定部位，對體表即腹部皮膚進(jìn)行消毒和局部麻醉。接著，使用胃壁腹壁固定件利用縫合線固定腹壁900和胃壁901 (圖19)。對于利用縫合線固定腹壁900和胃壁901，為了之后利用面形成胃瘺導(dǎo)管形成部 位，通常需要縫合固定兩處。在進(jìn)行胃壁腹壁固定后，將插管(cannula)針從身體表面穿刺入腹壁和胃壁并留 置導(dǎo)絲4。使擴(kuò)張器5通過留置的導(dǎo)絲4 (使導(dǎo)絲4穿過擴(kuò)張器5的導(dǎo)絲通路524)，將套上了 胃瘺用鞘1的擴(kuò)張器5 (帶鞘擴(kuò)張器5A)從身體表面插入腹壁、胃壁而一下子形成瘺孔(圖 21)。此時(shí)，一邊扭轉(zhuǎn)擴(kuò)張器一邊插入，就能夠安全地?cái)U(kuò)張。另外，在將擴(kuò)張器5插入腹壁、胃壁形成瘺孔時(shí)，在內(nèi)窺鏡下將粗徑擴(kuò)張器主體部 511外周面的刻度514(圖12A)的基點(diǎn)5141與胃壁面(內(nèi)表面)對齊，通過判斷讀取顯示 在身體表面?zhèn)鹊目潭龋瑏頊y量從身體表面到胃壁內(nèi)表面的距離。通過該測量來選用胃瘺用 按鈕2的軟管部21的長度。另外，對應(yīng)于軟管21的選擇，決定封閉裝置3的限制件33的 位置(限制件33在外筒32長度方向上的安裝位置)。還可以按照胃瘺用按鈕2的軟管部21的長度，改變封閉裝置3插入軟管部21內(nèi) 的部分的長度。外筒32長度方向上的限制件33的安裝位置的調(diào)整是為了實(shí)現(xiàn)如下目的， 即，通過封閉裝置3可靠地對利用限制件33卡止的胃瘺用按鈕2的體內(nèi)留置部22作用伸 展力。通過選擇性地將限制件33的臂部331嵌合于外筒32的設(shè)置在長度方向上多處的嵌 合部323、嵌合槽323a中，來選擇限制件33在外筒32長度方向上的安裝位置。
為了能夠簡單地讀取擴(kuò)張器5的刻度514，優(yōu)選所述鞘主體11具有能夠從其外側(cè) 目視所述擴(kuò)張器5的所述刻度514的透明性。若擴(kuò)張結(jié)束，則僅留下胃瘺用鞘1，將擴(kuò)張器5和導(dǎo)絲4拔出體外(圖22)。通過從胃瘺用鞘1中拔出擴(kuò)張器5，利用胃瘺用鞘1的蓋13關(guān)閉內(nèi)部通路113而 將其遮斷。如上所述，通過鉸鏈部116的彈性使蓋13處于關(guān)閉位置。另外，可以通過從內(nèi) 窺鏡供給至胃內(nèi)的空氣本身將內(nèi)部通路113關(guān)閉。由此，能夠減小從內(nèi)窺鏡送入的空氣向體外泄漏。然后，把持把手12，形成打開胃瘺用鞘的蓋13的狀態(tài)，然后將通過封閉裝置3使體 內(nèi)留置部22伸展了的胃瘺用按鈕2插入胃瘺用鞘的內(nèi)部通路113(圖23)。因?yàn)槲腐浻们?的長度方向形成有裂開單元，所以，通過將胃瘺用按鈕2的伸展的 體內(nèi)留置部22的外徑大于胃瘺用鞘1內(nèi)徑的部位插入胃瘺用鞘1，鞘主體11在長度方向上 裂開而鞘主體11擴(kuò)大。胃瘺用按鈕2的體內(nèi)留置部22貫通鞘1到達(dá)胃內(nèi)，并留置在胃內(nèi) (圖 24)。另外，在插入通過封閉裝置3伸展的胃瘺用按鈕2時(shí)，因?yàn)橛晌腐浻们?的內(nèi)部通 路113確保了插入路徑，所以體內(nèi)留置部22的最前端能夠流暢地插入，并且能夠減小體內(nèi) 留置部22最前端的插入阻力。在胃瘺用按鈕2留置于胃內(nèi)后，保持通過封閉裝置3使胃瘺用按鈕2伸展的狀態(tài) 不變，將胃瘺用鞘1拔出體外(圖25)。通過向背面板333 —側(cè)壓入附設(shè)在封閉裝置3上的限制件33的壓入部334，使兩 臂部331滑動(dòng)，解除胃瘺用按鈕2的體內(nèi)留置部的伸展(圖26)。拔去設(shè)置在胃瘺用按鈕2上的封閉裝置3 (圖27)，使附設(shè)在胃瘺用按鈕2的體外 固定部23上的蓋28嵌入以堵塞通路24，由此胃瘺用按鈕2的留置結(jié)束(圖28)。如上所述，通過使用本發(fā)明的胃瘺用鞘1，能夠減小插入胃瘺用按鈕2時(shí)的插入阻 力，并且易于對造設(shè)術(shù)中內(nèi)窺鏡的送氣進(jìn)行控制。另外，胃瘺用鞘中的鞘主體11可以由可拉伸變形的材料形成直徑能夠向徑向擴(kuò) 大的結(jié)構(gòu)(圖29)。在隨著胃瘺用按鈕的插入，通過封閉裝置3體內(nèi)留置部22而被伸展的 胃瘺用按鈕2的體內(nèi)留置部的外徑大于鞘主體11內(nèi)徑的情況下，鞘主體11的直徑配合該 形狀在徑向上擴(kuò)大(圖30)。作為這種鞘主體11的材料能夠列舉例如聚氨酯樹脂、四氟乙烯、氟化乙烯-丙烯 等塑膠材料或合成橡膠材料。另外，可以由編織物形成鞘主體11，所述編織物是使用如聚酰胺纖維、不銹鋼等非 彈性絲構(gòu)成網(wǎng)眼狀而成的。在這種情況下，構(gòu)成鞘主體11的編織物，例如可以構(gòu)成為鞘主 體11在半徑方向上的擴(kuò)張會使鞘主體11在軸向上縮短。由于這樣由直徑能夠在徑向上擴(kuò)大的材料形成鞘主體11，所以能夠減小胃瘺用按 鈕2插通鞘主體11的內(nèi)部通路113時(shí)的插入阻力。另外，優(yōu)選由直徑能夠在徑向上擴(kuò)大的材料形成的鞘主體11也采用能夠縱向裂 開的結(jié)構(gòu)。例如，能夠采用如下等結(jié)構(gòu)，即，在由上述的塑膠材料或合成橡膠材料形成的鞘 主體11中以在其軸向全長上延伸的方式埋入縱向裂開用的細(xì)的線材(以下稱為縱向裂開 用線材，例如，聚酰胺纖維等大張力纖維)，通過用力地拉動(dòng)在鞘主體11的基端部側(cè)延伸出的所述縱向裂開用線材的端部，從鞘主體11中拔出所述縱向裂開用線材，在鞘主體11上形 成縱向裂開用的薄壁部，使得鞘主體11易于縱向裂開。此時(shí)，例如，在使胃瘺用按鈕2的體 內(nèi)留置部22從身體外側(cè)通過內(nèi)插于瘺孔中的鞘主體11后，從鞘主體11中拔出縱向裂開用 線材而使鞘主體11縱向裂開，而能夠維持胃瘺用按鈕2的留置狀態(tài)不變，從瘺孔拔去鞘主 體11。(胃瘺用鞘的其他方式)如圖31A、圖31B、圖32A 32E所示，本發(fā)明的胃瘺用鞘可以采用使蓋63經(jīng)由與 鉸鏈116不同的鉸鏈部62 (以下稱為蓋鉸鏈部)可轉(zhuǎn)動(dòng)地設(shè)置在把手61上的結(jié)構(gòu)。圖31A、圖31B所例示的胃瘺用鞘6的主要結(jié)構(gòu)包括鞘主體11 (鞘軟管)、把手61、 蓋鉸鏈部62和蓋63。把手61構(gòu)成從胃瘺用鞘6的鞘主體11的基端部延伸出的舌片狀，把手61用于在 將胃瘺用按鈕插入胃瘺用鞘6中時(shí)把持胃瘺用鞘6。該把手61形成為在從鞘主體11的基端部延伸出的舌片狀的把手主片114上固定 有一對板狀的把手構(gòu)件611、612的結(jié)構(gòu)。一對把手構(gòu)件611、612以將把手主片114夾入兩 者之間的方式安裝在把手主片114上而與把手主片114形成一體。另外，圖示例的胃瘺用鞘6具有合成樹脂制的長板狀的蓋用長板構(gòu)件64，所述蓋 用長板構(gòu)件64形成有蓋鉸鏈部62和蓋63。該蓋用長板構(gòu)件64是用合成樹脂形成一體而 成的一個(gè)部件。另外，該蓋用長板構(gòu)件64是由硅酮橡膠、合成橡膠等具有橡膠彈性的材料 形成的。該蓋用長板構(gòu)件64在隔著蓋鉸鏈部62與所述蓋63相反的一側(cè)具有安裝部641， 將所述安裝部641固定在把手61上而將該安裝部641和把手61設(shè)置為一體。蓋用長板構(gòu) 件64的從所述安裝部641至蓋63 —側(cè)的部分形成為從所述把手61延伸并插入鞘主體11 內(nèi)的舌片狀。所述蓋63配置在鞘主體11的內(nèi)部通路113內(nèi)，利用蓋用長板構(gòu)件64本身的彈性， 所述蓋63被彈性支撐在封閉所述內(nèi)部通路113的關(guān)閉位置(圖31B所示的位置)。具體地說，所述把手61形成為如下的結(jié)構(gòu)，即，將蓋用長板構(gòu)件64的平板狀的安 裝部641和把手主片114以夾入一對把手構(gòu)件611、612之間的方式，固定在一對把手構(gòu)件
611、612之間而形成一體。作為將蓋用長板構(gòu)件64的安裝部641和把手主片114以夾入一對把手構(gòu)件611、 612之間的方式固定在一對把手構(gòu)件611、612 (蓋側(cè)把手構(gòu)件611和主片側(cè)把手構(gòu)件612) 之間而形成一體的方法(結(jié)構(gòu))，例如可以采用如下等結(jié)構(gòu)，其中，可以利用突出設(shè)置在一 對把手構(gòu)件611、612中的一個(gè)或兩個(gè)上的卡合爪將另一個(gè)把手構(gòu)件卡止在一個(gè)把手構(gòu)件 上，并在一對把手構(gòu)件之間夾入固定蓋用長板構(gòu)件64的安裝部641和把手主片114，還可以 使用粘接劑將蓋用長板構(gòu)件64的安裝部641和把手主片114與一對把手構(gòu)件611、612粘 接起來而形成一體。另外，可以另外使用對一對把手構(gòu)件611、612、蓋用長板構(gòu)件64的安裝部641和 把手主片114進(jìn)行捆扎的捆扎構(gòu)件，來對一對把手構(gòu)件611、612、蓋用長板構(gòu)件64的安裝 部641和把手主片114進(jìn)行捆扎而形成一體。作為捆扎構(gòu)件只要采用對一對把手構(gòu)件611、
612、蓋用長板構(gòu)件64的安裝部641和把手主片114進(jìn)行捆扎而形成一體(把手構(gòu)件611、612、蓋用長板構(gòu)件64的安裝部641、把手主片114形成一體不會產(chǎn)生相互的相對錯(cuò)位)的 結(jié)構(gòu)即可，而未特別限定，例如可以成為如下的結(jié)構(gòu)，即，使用熱收縮軟管，通過該熱收縮軟 管的加熱收縮來對一對把手構(gòu)件611、612、蓋用長板構(gòu)件64的安裝部641和把手主片114 進(jìn)行捆扎而形成一體。此外，一對把手構(gòu)件611、612可以是相互構(gòu)成單獨(dú)的構(gòu)件，也可以是通過一體成 形形成的構(gòu)件。另外，由于安裝部641固定在把手61上并與把手61形成一體，所以蓋用長板構(gòu)件 64的從所述安裝部641至蓋63—側(cè)的部分只要形成為從所述把手61延伸出并插入鞘主體 11內(nèi)的舌片狀即可，把手61中的安裝部641的固定位置不限定在一對把手構(gòu)件611、612之 間。另外，把手不必限定為具有板狀把手構(gòu)件的結(jié)構(gòu)，例如，可以不具有把手構(gòu)件，可 以是由把手主片114和蓋用長板構(gòu)件64的安裝部641構(gòu)成的結(jié)構(gòu)。如圖31B所示，蓋63的前端與鞘主體11的隔著內(nèi)部通路113與把手61相反的一 側(cè)的內(nèi)壁面抵接或接近配置。所述蓋鉸鏈部62設(shè)置在蓋63的基端部一側(cè)，形成為從所述蓋用長板構(gòu)件64的所 述把手61延伸出的舌片狀部分。蓋63以相對于鞘主體11的軸心(中心軸線C1)小于90度的角度，從所述蓋鉸鏈 部62向所述鞘主體11的前端側(cè)傾斜地延伸出，并且利用蓋鉸鏈部62的彈性對所述蓋63 彈性支撐，所述蓋63的前端與鞘主體11的隔著內(nèi)部通路113與把手61相反的一側(cè)的內(nèi)壁 面抵接或接近配置。蓋63能夠以蓋鉸鏈部62為中心，圍繞與鞘主體11軸心垂直的方向上的軸線(即， 與鉸鏈部116轉(zhuǎn)動(dòng)軸線平行的軸線)轉(zhuǎn)動(dòng)地被支撐，通過從圖31B所示的關(guān)閉位置順時(shí)針 地轉(zhuǎn)動(dòng)(向打開方向轉(zhuǎn)動(dòng))蓋63，能夠使鞘主體11的內(nèi)部通路113打開。例如，能夠通過 擴(kuò)張器5等器械插入鞘主體11等所賦予的外力的作用，從關(guān)閉位置向打開方向轉(zhuǎn)動(dòng)蓋63， 當(dāng)由于從鞘主體11中拔去插入鞘主體11中的擴(kuò)張器5等而作為向打開方向上的變位力發(fā) 生作用的的外力被去除時(shí)，從關(guān)閉位置向打開方向轉(zhuǎn)動(dòng)的所述蓋63借助蓋鉸鏈部62的彈 性復(fù)原至關(guān)閉位置。另外，由于蓋63的前端抵接在鞘主體11上，因而蓋63從關(guān)閉位置向打開方向的 反方向即在圖31B中從關(guān)閉位置向逆時(shí)針方向的轉(zhuǎn)動(dòng)被限制，其結(jié)果，能夠維持堵塞鞘主 體11的內(nèi)部通路113的狀態(tài)。例如在圖31B中，在以鉸鏈部116為中心逆時(shí)針地轉(zhuǎn)動(dòng)操作 把手61，在處于關(guān)閉位置的蓋63上作用打開方向的反方向上的轉(zhuǎn)動(dòng)力時(shí)，抵接在鞘主體11 上的蓋63的轉(zhuǎn)動(dòng)被限制，蓋鉸鏈部62產(chǎn)生彈性變形。這樣，對于該胃瘺用鞘6，在蓋63上 作用從關(guān)閉位置向打開方向的反方向上的轉(zhuǎn)動(dòng)力時(shí)，能夠維持利用蓋63堵塞鞘主體11的 內(nèi)部通路113的狀態(tài)。因而，具有能夠防止從內(nèi)窺鏡供給至胃內(nèi)的空氣流出的優(yōu)點(diǎn)。通過從關(guān)閉位置向打開方向的反方向轉(zhuǎn)動(dòng)蓋63，蓋63的前端壓在鞘主體11上。下面將鞘主體11中的與蓋63前端相抵接的部位稱為蓋抵接部(使用附圖標(biāo)記 117a)。所述鉸鏈部116和所述蓋鉸鏈部62設(shè)置在所述鞘主體11的隔著所述內(nèi)部通路 113與所述蓋抵接部117a相向的一側(cè)。通過從關(guān)閉位置向打開方向的反方向轉(zhuǎn)動(dòng)蓋63，蓋63的前端從鞘主體11的前端側(cè)與蓋抵接部117a抵接。在所述蓋用長板構(gòu)件64的所述安裝部641和所述蓋63之間形成有所述蓋鉸鏈部 62和限制用突片642。所述限制用突片642形成為從所述把手61突出插入所述鞘主體11內(nèi)的突片狀， 沿著隔著所述內(nèi)部通路113與所述蓋抵接部117a相向的一側(cè)的內(nèi)表面配置。具體地說，限 制用突片642沿著形成在鞘主體11上的擴(kuò)張部115內(nèi)表面與該擴(kuò)張部115內(nèi)表面抵接或 接近配置。所述蓋鉸鏈部62設(shè)置在限制用突片642的從把手61突出的突出方向上的前端。 所述蓋63以相對于鞘主體11的軸心(中心軸線C1)小于90度的角度，從限制用突片642 的從自把手61突出的突出方向上的前端，向所述鞘主體11的前端側(cè)傾斜地延伸出，所述蓋 鉸鏈部62相當(dāng)于彎曲部，所述彎曲部位于限制用突片642和蓋63連接的連接部，是蓋用長 板構(gòu)件64彎曲形成的。在所述蓋63上作用了使其從所述關(guān)閉位置向打開方向轉(zhuǎn)動(dòng)的力時(shí)，由于所述限 制用突片642按壓在所述鞘主體11內(nèi)表面上，而相對于所述鞘主體11的轉(zhuǎn)動(dòng)被限制。蓋 63從所述關(guān)閉位置向打開方向的轉(zhuǎn)動(dòng)是借助蓋鉸鏈部62彈性變形來實(shí)現(xiàn)的。另外，此時(shí)，即使借助蓋鉸鏈部62的彈性變形，蓋63從關(guān)閉位置向打開方向轉(zhuǎn)動(dòng)， 由于限制用突片642也不會轉(zhuǎn)動(dòng)，所以限制把手61與蓋63連動(dòng)地轉(zhuǎn)動(dòng)。因?yàn)榘咽?1相對 于鞘主體11的位置穩(wěn)定，所以難以發(fā)生該胃瘺用鞘6的使用者用手指難以抓握把手61的 不良情況，從而能夠確保良好的作業(yè)性。另外，換言之，在以鉸鏈部116為中心在圖31B中 順時(shí)針地轉(zhuǎn)動(dòng)把手61時(shí)，限制用突片642被按壓在鞘主體11內(nèi)壁面上而轉(zhuǎn)動(dòng)被限制，由此 限制從關(guān)閉位置向打開方向轉(zhuǎn)動(dòng)蓋63，從而能夠維持堵塞鞘主體11的內(nèi)部通路113的狀 態(tài)。也就是說，對于該胃瘺用鞘6，蓋63配置在關(guān)閉位置的狀態(tài)不會受到把手61以鉸 鏈部116為中心的轉(zhuǎn)動(dòng)的影響，并且，在把手61和蓋用長板構(gòu)件64上沒有作用外力的狀態(tài) 下，借助蓋鉸鏈部62的彈性，蓋63被彈性支撐在關(guān)閉位置，因而即使胃瘺用鞘6的使用者 不經(jīng)意地觸碰把手61，蓋63也難以向打開方向轉(zhuǎn)動(dòng)，即使蓋63向打開方向轉(zhuǎn)動(dòng)也能夠馬上 復(fù)原至關(guān)閉位置。因此，能夠利用蓋63穩(wěn)定地維持阻塞鞘主體11的內(nèi)部通路113的狀態(tài)。另外，由硅酮橡膠、合成橡膠這樣的具有橡膠彈性的材料形成的限制用突片642 位于把手61和蓋鉸鏈部62之間，當(dāng)轉(zhuǎn)動(dòng)把手61時(shí)，限制用突片642發(fā)生彈性變形，使得蓋 鉸鏈部62和蓋63不易隨之產(chǎn)生相對于把手61的變位，有效地利用蓋63維持阻塞鞘主體 11的內(nèi)部通路113的狀態(tài)。此外，蓋用長板構(gòu)件64的材料不限于上述的硅酮橡膠、合成橡膠這樣的具有橡膠 彈性的材料，能夠廣泛地采用合成樹脂材料，只要能夠在蓋鉸鏈部62上確保如下的彈性即 可，即，允許蓋63從關(guān)閉位置(圖31A、圖31B所示的位置)轉(zhuǎn)動(dòng)到與鞘主體11中的與蓋抵 接部117a相向一側(cè)的內(nèi)表面接觸的位置，并且使轉(zhuǎn)動(dòng)到與鞘主體11中的與蓋抵接部117a 相向一側(cè)的內(nèi)表面接觸的位置的蓋63復(fù)原至關(guān)閉位置。例如，也可以采用作為形成鞘主體 11的材料能夠使用的材料。另外，本發(fā)明的胃瘺用鞘還可以采用如下的結(jié)構(gòu)，S卩，在蓋用長板構(gòu)件中，蓋鉸鏈 部和蓋由硅酮橡膠、合成橡膠這樣的具有橡膠彈性的材料一體成形，或者，僅蓋鉸鏈部由硅酮橡膠、合成橡膠這樣的具有橡膠彈性的材料形成，其他部分使用沒有橡膠彈性的硬質(zhì)樹 脂或者金屬等硬質(zhì)材料形成。這里說明的胃瘺用鞘6也與例如參照圖1A、圖1B說明的上述的胃瘺用鞘同樣，用 于形成(造設(shè))瘺孔使胃瘺用按鈕2留置于體內(nèi)的作業(yè)。通過將擴(kuò)張器5內(nèi)插在鞘主體11中，與上述胃瘺用鞘同樣能夠構(gòu)成帶鞘擴(kuò)張器 (參照圖39)。另外，如上所述，對于所述胃瘺用鞘6，將擴(kuò)張器5插入鞘主體11而使蓋63從關(guān)閉 位置向打開方向轉(zhuǎn)動(dòng)，通過從鞘主體11中拔去插入在鞘主體11中的擴(kuò)張器5，從關(guān)閉位置 向打開方向轉(zhuǎn)動(dòng)的蓋63借助蓋鉸鏈部62的彈性復(fù)原至關(guān)閉位置，而將鞘主體11的內(nèi)部通 路113封閉，由此，能夠在所述胃瘺用鞘6插入瘺孔中的狀態(tài)下，防止從內(nèi)窺鏡供給至胃內(nèi) 的空氣流出，從而優(yōu)選用于形成瘺孔將胃瘺用按鈕2留置于體內(nèi)的作業(yè)，和已留置于體內(nèi) 的胃瘺用按鈕2的更換作業(yè)。這里，對使用胃瘺用鞘6更換已留置于體內(nèi)的胃瘺用按鈕2的作業(yè)進(jìn)行說明。圖33示出了留置于體內(nèi)的胃瘺用按鈕2。在更換該胃瘺用按鈕2時(shí)，首先，如圖34所示，使胃瘺用按鈕2的嵌合在通路24的 體外固定部23 —側(cè)的開口部中的蓋28脫離通路24的開口部而將通路24的開口部打開。 然后，如圖35所示，從身體外側(cè)將封閉裝置3插入所述通路24中，而設(shè)置在胃瘺用按鈕2上 (將伸展用按壓棒31的前端部317、外筒32的前端側(cè)插入胃瘺用按鈕2的通路24，使限制 件33 (具體為夾持部332)卡合在胃瘺用按鈕2的體外固定部23上)，如圖36所示，利用封 閉裝置3的絲插通槽315使導(dǎo)絲4從身體外側(cè)穿過所述胃瘺用按鈕2的軟管部21內(nèi)的通 路24到達(dá)胃內(nèi)。接著，如圖37所示，操作封閉裝置3使胃瘺用按鈕2的體內(nèi)留置部22伸 展(縮徑)，然后將封閉裝置3和胃瘺用按鈕2 —起從瘺孔拔出體外(參照圖38)。但是， 如圖38所示，導(dǎo)絲4 一直留置于體內(nèi)。然后，如圖40所示，將胃瘺用鞘6插入并留置在瘺孔中。此時(shí)，優(yōu)選進(jìn)行如下的作業(yè)，如圖39所示，在鞘主體11中內(nèi)插外形呈棒狀的鞘插 入輔助件7來組裝帶插入輔助件的胃瘺用鞘70 (以下，稱為帶插入輔助件的鞘)，將該帶插 入輔助件的鞘70插入瘺孔中而使胃瘺用鞘6插入并留置在瘺孔中。所述鞘插入輔助件7具有棒狀主體71和前端越來越細(xì)的圓錐狀前端部72，該圓錐 狀前端部72突出設(shè)置在棒狀主體長度方向上的一端(前端)。該鞘插入輔助件7形成為棒 狀主體71的外徑與鞘主體11的內(nèi)徑相等或稍小于鞘主體11的內(nèi)徑，并且該鞘插入輔助件 7能夠插拔地內(nèi)插在所述鞘主體11中。另外，該鞘插入輔助件7具有貫通其長度方向的導(dǎo) 絲插通孔73，能夠使導(dǎo)絲4穿過所述導(dǎo)絲插通孔73并插通至導(dǎo)絲4的外側(cè)。所述導(dǎo)絲插通 孔73兩端中的一端在鞘插入輔助件7的圓錐狀前端部72的前端形成開口，另一端在棒狀 主體71的與所述圓錐狀前端部72相反側(cè)的端部(后端部)形成開口。如圖39所示，對于使用所述帶插入輔助件的鞘70將胃瘺用鞘6插入并留置在瘺 孔中的作業(yè)，首先使留置于體內(nèi)的導(dǎo)絲4的從瘺孔延伸至身體外側(cè)的部分穿過所述鞘插入 輔助件7的導(dǎo)絲插通孔73，使鞘插入輔助件7和帶插入輔助件的鞘70整體外套在導(dǎo)絲4的 外側(cè)，以導(dǎo)絲4作為引導(dǎo)構(gòu)件，將帶插入輔助件的鞘70插入瘺孔，然后如圖40所示，將胃瘺 用鞘6留置在瘺孔中而將鞘插入輔助件7拔出體外。
將鞘插入輔助件7從其前端側(cè)插入胃瘺用鞘6的鞘主體11基端部側(cè)的開口部中， 并使鞘插入輔助件7的圓錐狀前端部72從鞘主體11的前端突出，從而組裝成帶插入輔助 件的鞘70。通過使圓錐狀前端部72從鞘主體11的前端突出，能夠減小帶插入輔助件的鞘 70插入(從圓錐狀前端部72—側(cè)插入)瘺孔中時(shí)的插入阻力，從而能夠順暢地進(jìn)行插入作 業(yè)。另外，在向瘺孔中插入帶插入輔助件的鞘70時(shí)，所述圓錐狀前端部72還起到擴(kuò)張瘺孔 的功能。此外，所述鞘插入輔助件7只要起到能夠順暢地進(jìn)行將胃瘺用鞘6、帶插入輔助件 的鞘70整體插入瘺孔中的作業(yè)和發(fā)揮擴(kuò)張瘺孔的功能即可，不需要具有重新形成瘺孔的 功能。但是，作為鞘插入輔助件7可以能夠用于形成瘺孔。在這一方面，可以將上述的擴(kuò)張 器用作鞘插入輔助件7。如圖39所示，對于在胃瘺用鞘6中插入有鞘插入輔助件7的帶插入輔助件的鞘 70，胃瘺用鞘6的蓋63因插入在鞘主體11中的鞘插入輔助件7而從關(guān)閉位置向打開方向移 動(dòng)，從而所述帶插入輔助件的鞘70形成容置在鞘主體11的基端部的擴(kuò)張部115內(nèi)(內(nèi)側(cè) 空間115a內(nèi))的狀態(tài)。如圖40所示，當(dāng)從胃瘺用鞘6中拔去鞘插入輔助件7時(shí)，蓋63借 助蓋鉸鏈部62的彈性馬上復(fù)原至關(guān)閉位置。也就是說，在將鞘插入輔助件7從插入于瘺孔 中的帶插入輔助件的鞘70的胃瘺用鞘6中拔出時(shí)，即使不操作把手61，也能夠自動(dòng)地變?yōu)?蓋63阻塞鞘主體11的內(nèi)部通路113的狀態(tài)，從而能夠防止異物進(jìn)入內(nèi)部通路113中。另 外，具有能夠在使用內(nèi)窺鏡時(shí)防止內(nèi)窺鏡供給至胃內(nèi)的空氣流出的優(yōu)點(diǎn)。具有能夠內(nèi)插鞘插入輔助件7的鞘主體11的結(jié)構(gòu)、通過將鞘插入輔助件7內(nèi)插入 鞘主體而將帶插入輔助件的鞘70組裝在鞘主體上的結(jié)構(gòu)，適于在本發(fā)明的各實(shí)施方式的 胃瘺用鞘中共用。此外，如圖31B所示，胃瘺用鞘6的鞘主體11的前端部(在圖31B中為下端部)形 成前端錐部11a，該前端錐部11a是使鞘主體11縮徑并賦形使其前端越來越細(xì)而成的。該 前端錐部11a前端的內(nèi)徑即前端錐部11a中的最小內(nèi)徑形成為與鞘插入輔助件7的外徑大 致一致的尺寸。該前端錐部11a避免形成因內(nèi)插在鞘主體11中的鞘插入輔助件7的外徑與鞘主 體11的內(nèi)徑的差所產(chǎn)生的階梯差，發(fā)揮使胃瘺用鞘6順暢地插入鞘主體11的瘺孔中的功 能。在鞘主體11的前端部具有前端錐部11a的結(jié)構(gòu)適于在本發(fā)明的各實(shí)施方式中共用。接著，如圖41所示，預(yù)先在新設(shè)置的胃瘺用按鈕2上組裝設(shè)置封閉裝置3，操作 (壓入操作)封閉裝置3的操作部311使胃瘺用按鈕2的體內(nèi)固定部23伸展(縮徑)，然 后維持體內(nèi)固定部23的伸展?fàn)顟B(tài)不變，將胃瘺用按鈕2從體內(nèi)固定部23側(cè)插入留置于瘺 孔中的胃瘺用鞘6的鞘主體11的內(nèi)部通路113中，使體內(nèi)固定部23比胃瘺用鞘6更向體 內(nèi)側(cè)突出(參照圖42)。下面，以參照圖25 圖28說明的要領(lǐng)，將胃瘺用鞘6拔出體外，解除體內(nèi)固定部 23的進(jìn)展(擴(kuò)張)，將封閉裝置3拔出體外，由此新設(shè)置的胃瘺用按鈕2留置于體內(nèi)。如上所述，在對使用了該胃瘺用鞘6的胃瘺用按鈕2進(jìn)行更換作業(yè)中，在將鞘插入 輔助件7從插入于瘺孔中的帶插入輔助件的鞘70的胃瘺用鞘6中拔出時(shí)，即使不操作把手61，也能夠自動(dòng)地變?yōu)樯w63阻塞鞘主體11的內(nèi)部通路113的狀態(tài)，而能夠省略封閉內(nèi)部通 路113的作業(yè)所需的勞力時(shí)間。在將鞘插入輔助件7從插入于瘺孔中的帶插入輔助件的鞘70的胃瘺用鞘6中拔 出時(shí)，即使不操作把手61，也能夠自動(dòng)地變?yōu)樯w63阻塞鞘主體11的內(nèi)部通路113的狀態(tài)， 而具有能夠防止從內(nèi)窺鏡供給至胃內(nèi)的空氣流出的優(yōu)點(diǎn)，這一優(yōu)點(diǎn)不限定于胃瘺用按鈕2 的更換，在新的胃瘺造設(shè)中也能夠獲得。對于使用胃瘺用鞘6的胃瘺造設(shè)，在參照圖18 圖28說明的胃造瘺術(shù)中，能夠通過使用胃瘺用鞘6來代替胃瘺用鞘1來實(shí)現(xiàn)。此外，對于參照圖34 圖42所說明的胃瘺用按鈕2的更換作業(yè)，能夠使用在圖 1A、圖1B中所說明的胃瘺用鞘1代替胃瘺用鞘6來進(jìn)行。在胃瘺用按鈕2的更換作業(yè)中使用胃瘺用鞘(本發(fā)明的胃瘺用鞘)，具有能夠減小 插入胃瘺用按鈕2 (更換用的胃瘺用鞘)時(shí)的插入阻力的優(yōu)點(diǎn)。如圖43所示，本發(fā)明的胃瘺用鞘可以是采用如下的蓋用長板構(gòu)件64A的結(jié)構(gòu)(胃 瘺用鞘6A)，即，該蓋用長板構(gòu)件64A的結(jié)構(gòu)為在上述的蓋用長板構(gòu)件64中省略了限制用突 片642的結(jié)構(gòu)。把手61的結(jié)構(gòu)采用與上述的胃瘺用鞘6相同的結(jié)構(gòu)。該胃瘺用鞘6A形成為如下的結(jié)構(gòu)，即，借助鉸鏈部116的彈性和蓋鉸鏈部62的彈 性，將蓋63彈性支撐在使鞘主體11的內(nèi)部通路113封閉的關(guān)閉位置。蓋63形成為舌片狀，所述蓋63以相對于鞘主體11的中心軸線C1小于90度的角 度，從蓋鉸鏈部62向鞘主體11前端側(cè)傾斜地延伸，并插入鞘主體11內(nèi)。另外，通過從關(guān)閉位置向打開方向的反方向轉(zhuǎn)動(dòng)蓋63，蓋63的前端在鞘主體11中 從鞘主體11前端側(cè)抵接在隔著內(nèi)部通路113與鉸鏈部116和蓋鉸鏈部62相反側(cè)的部位上。 將此時(shí)鞘主體11中的蓋63前端所抵接的部位標(biāo)注附圖標(biāo)記117b，下面稱為蓋抵接部。鉸 鏈部116和蓋鉸鏈部62位于隔著內(nèi)部通路113與蓋抵接部117b的相反的一側(cè)。蓋63能夠克服鉸鏈部116和蓋鉸鏈部62的彈性向打開方向轉(zhuǎn)動(dòng)(向遠(yuǎn)離蓋抵接 部117b的方向轉(zhuǎn)動(dòng)，在圖43中，向順時(shí)針方向轉(zhuǎn)動(dòng))，另外，蓋63能夠借助鉸鏈部116和蓋 鉸鏈部62的彈性從轉(zhuǎn)動(dòng)后的位置復(fù)原至關(guān)閉位置。即使在使用該胃瘺用鞘6A的情況下，例如如果成為胃瘺用鞘6A的使用者不用手 指把持把手61，沒有對把手61和蓋63施加外力的狀態(tài)，則借助鉸鏈部116和蓋鉸鏈部62 的彈性，蓋63被彈性支撐在關(guān)閉位置(圖43所示的位置)。另外，蓋鉸鏈部62構(gòu)成為以比鉸鏈部116所需的力更小的力作用就發(fā)生彈性變形 (彎曲變形)。因而，在使用胃瘺用鞘6A的情況下，能夠通過蓋鉸鏈部62的彈性變形，與蓋 63的位置無關(guān)地自由進(jìn)行把手61的轉(zhuǎn)動(dòng)操作。假設(shè)，在圖43中，不具有蓋鉸鏈部62而成 為蓋63與把手61 —體地轉(zhuǎn)動(dòng)的結(jié)構(gòu)時(shí)，若蓋63處于與蓋抵接部117b抵接的狀態(tài)，則把手 61向圖43中的逆時(shí)針方向的轉(zhuǎn)動(dòng)被蓋63限制，把手61相對于鞘主體11的朝向被制約。 相對于此，如果是如上述那樣成為具有蓋鉸鏈部62的結(jié)構(gòu)，即使蓋63處于與蓋抵接部117b 抵接的狀態(tài)，也能夠使把手61向圖43中的逆時(shí)針方向轉(zhuǎn)動(dòng)(例如，在圖43中用假想線表 示的附圖標(biāo)記61的位置，以下將該位置稱為退避位置)，把手61相對于鞘主體11的角度 (朝向)的自由度大。因此，例如，在插入胃瘺用按鈕2時(shí)能夠以任意朝向保持把手61，從 而能夠提高胃瘺用按鈕2的插入作業(yè)性。例如，在將把手61配置在所述退避位置時(shí)，把持 把手61的手指接觸插入于鞘主體11中的胃瘺用按鈕2而妨礙插入作業(yè)，通過上述結(jié)構(gòu)能夠避免這種妨礙插入作業(yè)的情況。由于存在蓋鉸鏈部，能夠確保把手61相對于鞘主體11的角度(朝向)的自由度 大，在參照圖31A、圖31B等所說明的胃瘺用鞘6中也同樣。另外，蓋鉸鏈部62的位置配置在鉸鏈部116附近，但蓋鉸鏈部62與鉸鏈部116單 獨(dú)形成，即使不發(fā)生把手61的以鉸鏈部116為中心的轉(zhuǎn)動(dòng)，也能夠利用蓋鉸鏈部62的彈性 變形使蓋63轉(zhuǎn)動(dòng)。因此，例如，在由于插入在胃瘺用鞘6A的鞘主體11的內(nèi)部通路113中 的鞘插入輔助件7而蓋63向打開方向轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)，能夠抑制把手61隨著蓋63轉(zhuǎn)動(dòng)。由此，具 有如下優(yōu)點(diǎn)，即，能夠抑制把手61的位置隨著蓋63的轉(zhuǎn)動(dòng)而變動(dòng)，并且不易發(fā)生胃瘺用鞘 6A的使用者用手指難以抓握把手61的問題，從而提高作業(yè)效率。如圖44A、圖44B所示，本發(fā)明的胃瘺用鞘采用如下結(jié)構(gòu)的鞘主體15，該鞘主體15 形成有從所述鞘主體11基端部側(cè)的端面凹陷的“V”字形的端部切缺部151，以從該端部切 缺部151的凹入底部152向所述鞘主體11的前端側(cè)延伸的方式形成有在鞘主體11的長度 方向(軸心方向)上延伸的切缺槽111A。根據(jù)采用該鞘主體15的胃瘺用鞘，具有如下優(yōu)點(diǎn)，即，在使鞘主體15縱向裂開時(shí)， 能夠以端部切缺部151的凹入底部152為起始點(diǎn)使鞘主體15輕松且順暢地縱向裂開。此外，在圖44A、圖44B中例示了在參照圖31A、圖31B等說明的胃瘺用鞘6的鞘主 體11上采用了鞘主體15這樣的結(jié)構(gòu)的胃瘺用鞘6B，所述鞘主體15具有所述端部切缺部 151和從該端部切缺部151的凹入底部152向所述鞘主體11的前端側(cè)延伸的切缺槽111A， 但如上所述，具有所述端部切缺部151和從該端部切缺部151的凹入底部152向所述鞘主 體11的前端側(cè)延伸的切缺槽111A這樣的結(jié)構(gòu)的鞘主體能夠適用于本發(fā)明的各實(shí)施方式。如圖45A 圖47所示，本發(fā)明的胃瘺用鞘采用在把手61的所述鉸鏈部116相反 側(cè)設(shè)置有使用者能夠插入手指來把持的把持用拉環(huán)16的結(jié)構(gòu)。圖45A 圖47所示的胃瘺用鞘6C的概略結(jié)構(gòu)為，在參照圖31A、圖31B等說明的 胃瘺用鞘6的把手61的鉸鏈部116相反側(cè)，設(shè)置所述把持用拉環(huán)16。另外，該胃瘺用鞘6C 成為如下的結(jié)構(gòu)，即，采用由把持用拉環(huán)16、安裝部641、限制用突片642、蓋鉸鏈部62和蓋 63形成一體的帶拉環(huán)的蓋用長板構(gòu)件64B來代替蓋用長板構(gòu)件64，使該帶拉環(huán)的蓋用長板 構(gòu)件64B的安裝部641與把手61 —體化。所述帶拉環(huán)的蓋用長板構(gòu)件64B在蓋用長板構(gòu)件64的隔著所述安裝部641與蓋 鉸鏈部62相反的一側(cè)具有把持用拉環(huán)16。另外，在這里，所述帶拉環(huán)的蓋用長板構(gòu)件64B采用由硅酮橡膠、合成橡膠這樣的 具有橡膠彈性的材料整體形成為一體的結(jié)構(gòu)。使該所述帶拉環(huán)的蓋用長板構(gòu)件64B的安裝部641與把手61形成一體的方法(結(jié) 構(gòu))采用使蓋用長板構(gòu)件64的所述安裝部641與把手61形成一體的方法(結(jié)構(gòu))相同的方法。如圖47所示，對于該胃瘺用鞘6C，通過胃瘺用鞘6C的使用者用手指把持把持用拉 環(huán)16，能夠緊緊地抓握鞘主體11，由此，例如具有如下的優(yōu)點(diǎn)，S卩，在進(jìn)行將胃瘺用按鈕2插 入鞘主體11的作業(yè)等時(shí)，該胃瘺用鞘6C不會從手上掉下，而能夠可靠地進(jìn)行操作。另外， 在將鞘插入輔助件7插入鞘主體11中來組裝帶插入輔助件的鞘70等時(shí)，同樣也能夠可靠 地進(jìn)行插入、組裝作業(yè)。
如圖47所例示，用手指把持把持用拉環(huán)16的方式，從把持可靠性這一方面優(yōu)選將 一只手的一個(gè)以上的手指(例如中指、無名指、小指中的一個(gè)或多個(gè))插入把持用拉環(huán)16 的內(nèi)側(cè)而掛在把持用拉環(huán)16上。但不限于此，例如能夠采用如下的把持方式，S卩，將一只手的一個(gè)以上的手指(例 如中指、無名指、小指中的一個(gè)或多個(gè))插入把持用拉環(huán)16的內(nèi)側(cè)而掛在把持用拉環(huán)16 上，而且用同一只手的剩余手指把持把手61。此外，作為把持用拉環(huán)16不必是由具有橡膠彈性的材料形成的可撓性的結(jié)構(gòu)，例 如，可以由硬質(zhì)樹脂形成。但是，因?yàn)橛糜操|(zhì)材料形成的把持用拉環(huán)16有可能妨礙作業(yè)，所 以從確保良好的作業(yè)性這一方面考慮，利用材料形成橡膠彈性而且柔軟性、撓性優(yōu)良這樣 的結(jié)構(gòu)的把持用拉環(huán)16是有益的。另外，把持用拉環(huán)16設(shè)置為在把手61的鉸鏈部116相反側(cè)緊緊地固定在把手61 上的狀態(tài)即可，而不需要采用帶拉環(huán)的蓋用長板構(gòu)件64B，可以在把手上固定設(shè)置與構(gòu)成安 裝部641、蓋鉸鏈部62、蓋63的構(gòu)件不同的另外的構(gòu)件。另外，在圖45A 圖47中例示了在參照圖31A、圖31B等說明的胃瘺用鞘6上適用 把持用拉環(huán)16的結(jié)構(gòu)的例子，但如上所述，在與把手的鉸鏈部116相反的一側(cè)設(shè)置把持用 拉環(huán)16的結(jié)構(gòu)能夠適用于本發(fā)明的各實(shí)施方式。另外，本發(fā)明提供一種胃瘺導(dǎo)管用具，其具有胃瘺用鞘1、胃瘺用按鈕2、封閉裝置 3和擴(kuò)張器5。作為胃瘺導(dǎo)管用具更優(yōu)選例如將胃瘺用鞘1、胃瘺用按鈕2、封閉裝置3和擴(kuò) 張器5容置在容置箱內(nèi)，能夠一起把持搬運(yùn)的結(jié)構(gòu)。胃瘺用鞘1、擴(kuò)張器5可以是在擴(kuò)張器 5的外側(cè)套上了胃瘺用鞘1的帶鞘擴(kuò)張器5A。另外，胃瘺導(dǎo)管用具還可以具有更換用的胃 瘺用鞘，或具有帶插入輔助件的鞘70，所述帶插入輔助件的鞘70是在該更換用的胃瘺用鞘 中內(nèi)插了鞘插入輔助件7而成的。具有未形成有帶插入輔助件的鞘70的更換用胃瘺用鞘 的胃瘺導(dǎo)管用具，還可以具有能夠內(nèi)插在更換用的胃瘺用鞘的鞘主體中的鞘插入輔助件7。 作為更換用的胃瘺用鞘、帶插入輔助件的鞘70、鞘插入輔助件7采用能夠容置在所述容置 箱內(nèi)的結(jié)構(gòu)。胃瘺導(dǎo)管用具當(dāng)然還可以具有導(dǎo)絲。此外，本發(fā)明不限于蓋與把手一體轉(zhuǎn)動(dòng)的結(jié)構(gòu)。例如，能夠采用將與把手分開的另外的蓋經(jīng)由鉸鏈部自由轉(zhuǎn)動(dòng)地設(shè)置在鞘主體上 的結(jié)構(gòu)。另外，本發(fā)明包括不具有蓋的結(jié)構(gòu)。此時(shí)，例如還使用能夠插拔地嵌合在鞘主體的 基端部上的栓構(gòu)件，來打開關(guān)閉鞘主體的內(nèi)部通路。利用栓構(gòu)件封閉內(nèi)部通路，能夠易于控 制來自內(nèi)窺鏡的送氣。另外，本發(fā)明包括使胃瘺用鞘的內(nèi)部通路的直徑(內(nèi)徑)與體內(nèi)留置部伸展時(shí)的 最大外徑相等或大于體內(nèi)留置部伸展時(shí)的最大外徑的結(jié)構(gòu)。產(chǎn)業(yè)上的可利用性通過上述的說明，根據(jù)本發(fā)明，在將胃瘺導(dǎo)管插入并留置在瘺孔中的胃造瘺術(shù)和 導(dǎo)管更換時(shí)，能夠減小留置按鈕型胃瘺導(dǎo)管時(shí)的插入阻力。另外，能夠使手術(shù)中內(nèi)窺鏡的視 野穩(wěn)定。
權(quán)利要求
一種胃瘺用鞘，用于將胃瘺導(dǎo)管插入并留置在瘺孔中的胃造瘺術(shù)、胃瘺導(dǎo)管的更換，其中，所述胃瘺導(dǎo)管具有軟管部，其內(nèi)部具有將營養(yǎng)液或藥液從體外導(dǎo)入胃內(nèi)的通路；體內(nèi)留置部，其附設(shè)在所述軟管部的前端部，形成為向所述軟管部的徑向外側(cè)擴(kuò)展的拱狀；并且所述體內(nèi)留置部利用體內(nèi)留置部伸展用的封閉裝置施加的伸展力的作用，能夠進(jìn)行縮經(jīng)，其特征在于，所述胃瘺用鞘具有圓筒狀的鞘主體，其用于插入所述胃瘺導(dǎo)管；把手，其突出設(shè)置在該鞘主體的長度方向的一端。
2.如權(quán)利要求1所述的胃瘺用鞘，其特征在于，還具有蓋，該蓋經(jīng)由鉸鏈部自由轉(zhuǎn)動(dòng)地 設(shè)置在所述鞘主體的所述把手側(cè)的端部即基端部，配置在所述鞘主體內(nèi)側(cè)的貫通孔即內(nèi)部 通路內(nèi)，通過該蓋的以所述鉸鏈部為中心的轉(zhuǎn)動(dòng)，來打開關(guān)閉所述鞘主體的所述內(nèi)部通路，在所述鞘主體上設(shè)置有蓋抵接部，所述蓋通過以所述鉸鏈部為中心進(jìn)行轉(zhuǎn)動(dòng)，從鞘主 體的與所述基端部相反一側(cè)的端部即前端部側(cè)抵接于該蓋抵接部，所述蓋在封閉所述內(nèi)部通路的關(guān)閉位置抵接在所述蓋抵接部上，并且通過從所述關(guān)閉 位置向鞘主體前端部側(cè)轉(zhuǎn)動(dòng)所述蓋，來打開所述內(nèi)部通路。
3.如權(quán)利要求2所述的胃瘺用鞘，其特征在于，所述蓋抵接部在所述鞘主體中設(shè)置在隔著所述內(nèi)部通路與所述鉸鏈部相向的一側(cè)，所 述蓋的與所述鉸鏈部側(cè)相反一側(cè)的端部抵接在蓋抵接部上。
4.如權(quán)利要求2所述的胃瘺用鞘，其特征在于，所述把手經(jīng)由所述鉸鏈部自由轉(zhuǎn)動(dòng)地設(shè)置在所述鞘主體的基端部上，所述蓋從所述把 手突出至內(nèi)部通路內(nèi)，通過所述蓋與所述把手一體轉(zhuǎn)動(dòng)，來打開關(guān)閉所述鞘主體的所述內(nèi) 部通路。
5.如權(quán)利要求2所述的胃瘺用鞘，其特征在于，所述鉸鏈部是彈性支撐部，所述彈性支撐部允許所述蓋從所述關(guān)閉位置向打開方向轉(zhuǎn) 動(dòng)并將所述蓋彈性支撐在所述關(guān)閉位置。
6.如權(quán)利要求2所述的胃瘺用鞘，其特征在于，具有作為彈性支撐部發(fā)揮功能的彈性 構(gòu)件，所述彈性構(gòu)件用于對所述把手作用加載力，允許所述蓋從所述關(guān)閉位置向打開方向 轉(zhuǎn)動(dòng)并將所述蓋彈性支撐在所述關(guān)閉位置。
7.如權(quán)利要求1所述的胃瘺用鞘，其特征在于，還具有蓋，該蓋經(jīng)由蓋鉸鏈部設(shè)置在所 述把手上，并且配置在所述鞘主體內(nèi)側(cè)的貫通孔即內(nèi)部通路內(nèi)，所述把手經(jīng)由與所述蓋鉸鏈部不同的另外的鉸鏈部，自由轉(zhuǎn)動(dòng)地設(shè)置在所述鞘主體的 所述把手側(cè)的端部即基端部，所述蓋配置在將所述內(nèi)部通路關(guān)閉的關(guān)閉位置，并且通過所述蓋以所述蓋鉸鏈部為中 心進(jìn)行轉(zhuǎn)動(dòng)，能夠打開關(guān)閉所述鞘主體的所述內(nèi)部通路。
8.如權(quán)利要求7所述的胃瘺用鞘，其特征在于，所述鞘主體上設(shè)置有蓋抵接部，所述蓋通過以所述蓋鉸鏈部為中心進(jìn)行轉(zhuǎn)動(dòng)，從鞘主 體的與所述基端部相反一側(cè)的端部即前端部側(cè)抵接于該蓋抵接部，所述蓋在封閉所述內(nèi)部通路的關(guān)閉位置抵接在所述蓋抵接部上，并且通過從所述關(guān)閉 位置向鞘主體前端部側(cè)轉(zhuǎn)動(dòng)所述蓋，來打開所述內(nèi)部通路。
9.如權(quán)利要求8所述的胃瘺用鞘，其特征在于，所述鉸鏈部和所述蓋鉸鏈部在所述鞘主體中設(shè)置在隔著所述內(nèi)部通路與所述蓋抵接 部相向的一側(cè)，所述蓋的與所述蓋鉸鏈部側(cè)相反一側(cè)的端部抵接在蓋抵接部上。
10.如權(quán)利要求7所述的胃瘺用鞘，其特征在于，所述蓋鉸鏈部設(shè)置在限制用突片的前端，該限制用突片從所述把手突出并插入所述鞘 主體內(nèi)，并且沿著隔著所述內(nèi)部通路與所述蓋抵接部相向的一側(cè)的內(nèi)表面配置，在所述蓋上作用使該蓋從所述關(guān)閉位置向打開方向轉(zhuǎn)動(dòng)的力時(shí)，所述限制用突片被按 壓在所述鞘主體內(nèi)表面上，來對限制用突片相對于所述鞘主體的轉(zhuǎn)動(dòng)進(jìn)行限制。
11.如權(quán)利要求10所述的胃瘺用鞘，其特征在于， 所述限制用突片由具有橡膠彈性的材料形成。
12.如權(quán)利要求7所述的胃瘺用鞘，其特征在于，所述蓋鉸鏈部由具有橡膠彈性的材料形成，并構(gòu)成將所述蓋彈性支撐在所述關(guān)閉位置 的蓋彈性支撐部。
13.如權(quán)利要求7所述的胃瘺用鞘，其特征在于，所述蓋鉸鏈部和所述蓋由具有橡膠彈性的材料形成為一體。
14.如權(quán)利要求7 13中任一項(xiàng)所述的胃瘺用鞘，其特征在于，構(gòu)成所述把手一部分的安裝部、所述蓋鉸鏈部和所述蓋形成為由合成樹脂一體成形的 一個(gè)部件。
15.如權(quán)利要求2所述的胃瘺用鞘，其特征在于，在所述鞘主體的所述內(nèi)部通路的內(nèi)表面形成有用于容置所述蓋的蓋容置用凹處。
16.如權(quán)利要求15所述的胃瘺用鞘，其特征在于，在所述鞘主體的所述基端部形成有將鞘主體賦形為向鞘主體的徑向外側(cè)擴(kuò)張的擴(kuò)張 部，所述蓋容置用凹處是在所述擴(kuò)張部的內(nèi)側(cè)以擴(kuò)張所述內(nèi)部通路的方式確保的空間。
17.如權(quán)利要求1所述的胃瘺用鞘，其特征在于，構(gòu)成所述把手的一部分或整體的把手主片、所述鞘主體和所述鉸鏈部形成為由合成樹 脂一體成形的一個(gè)部件。
18.如權(quán)利要求1所述的胃瘺用鞘，其特征在于，在所述把手的與所述鉸鏈部相反的一側(cè)設(shè)置有使用者能夠插入手指來進(jìn)行把持的把 持用拉環(huán)。
19.如權(quán)利要求1所述的胃瘺用鞘，其特征在于，在所述鞘主體上形成有一個(gè)或多個(gè)沿著鞘主體的長度方向延伸的縱向裂開用的切缺部。
20.如權(quán)利要求19所述的胃瘺用鞘，其特征在于，所述切缺部是未貫通所述鞘主體的壁厚而形成在所述鞘主體上的切缺槽，在所述切缺 槽的槽底側(cè)，確保使所述鞘主體的壁厚局部地變薄的非切斷部。
21.如權(quán)利要求20所述的胃瘺用鞘，其特征在于，在所述鞘主體上形成有從所述鞘主體的所述基端部側(cè)的端面凹陷的“V”字形的端部切 缺部，所述切缺槽形成為從所述端部切缺部的凹入底部向所述鞘主體的前端側(cè)延伸。
22.如權(quán)利要求19所述的胃瘺用鞘，其特征在于，所述切缺部是沿著所述鞘主體的長度方向延伸形成的狹縫，所述狹縫以比所述鞘主體長度方向上的全長短的長度形成在鞘主體的長度方向的一部分上，所述鞘主體在所述狹縫的假想延長處具有未形成所述狹縫的非切斷部。
23.如權(quán)利要求20所述的胃瘺用鞘，其特征在于，為了破壞至少一個(gè)所述非切斷部，作用在所述鞘主體內(nèi)表面上的負(fù)荷為0. 5N以上5N 以下。
24.如權(quán)利要求19所述的胃瘺用鞘，其特征在于，所述切缺部的截面形狀形成為開口寬度從所述鞘主體的內(nèi)表面?zhèn)认蛲獗砻鎮(zhèn)戎饾u擴(kuò) 大的楔形。
25.如權(quán)利要求19所述的胃瘺用鞘，其特征在于， 所述切缺部是通過對所述鞘主體進(jìn)行激光加工形成的。
26.如權(quán)利要求25所述的胃瘺用鞘，其特征在于，所述鞘主體由含有FEP的材料形成，通過所述激光加工使鞘主體的形成所述切缺部的 部位泛白。
27.如權(quán)利要求19所述的胃瘺用鞘，其特征在于，所述把手在所述鞘主體的圓周方向設(shè)置在避開所述切缺部的位置。
28.如權(quán)利要求27所述的胃瘺用鞘，其特征在于，所述切缺部僅形成在所述鞘主體的圓周方向的一處上，且所述把手為一個(gè)。
29.如權(quán)利要求1所述的胃瘺用鞘，其特征在于， 所述鞘主體在長度方向上具有取向性。
30.如權(quán)利要求1所述的胃瘺用鞘，其特征在于，所述鞘主體的基端部側(cè)的端面形成為相對于鞘主體的軸心傾斜。
31.如權(quán)利要求1所述的胃瘺用鞘，其特征在于， 所述鞘主體的內(nèi)徑大于所述胃瘺導(dǎo)管的軟管部外徑。
32.如權(quán)利要求1所述的胃瘺用鞘，其特征在于， 所述鞘主體的材料包括氟類樹脂。
33.如權(quán)利要求32所述的胃瘺用鞘，其特征在于， 所述氟類樹脂含有PTFE、ETFE、FEP中的任一種。
34.如權(quán)利要求1所述的胃瘺用鞘，其特征在于，所述鞘主體可插拔地外套在瘺孔形成用的擴(kuò)張器的外側(cè)。
35.如權(quán)利要求34所述的胃瘺用鞘，其特征在于，所述擴(kuò)張器具有在擴(kuò)張器的長度方向上貫通的導(dǎo)絲通路。
36.如權(quán)利要求34所述的胃瘺用鞘，其特征在于，所述擴(kuò)張器在其外周面設(shè)置有用于測量胃壁內(nèi)表面和身體表面之間的距離的刻度。
37.如權(quán)利要求36所述的胃瘺用鞘，其特征在于，所述鞘主體具有能夠從外側(cè)目視所述擴(kuò)張器的所述刻度的透明性。
38.如權(quán)利要求34所述的胃瘺用鞘，其特征在于，所述擴(kuò)張器是將細(xì)徑擴(kuò)張器和粗徑擴(kuò)張器形成一體而形成的，該細(xì)徑擴(kuò)張器的內(nèi)部具 有所述導(dǎo)絲通路，該粗徑擴(kuò)張器外套在該細(xì)徑擴(kuò)張器的外側(cè)并組裝在所述細(xì)徑擴(kuò)張器上。
39.如權(quán)利要求1所述的胃瘺用鞘，其特征在于，所述鞘主體的內(nèi)徑小于所述胃瘺導(dǎo)管的體內(nèi)留置部因封閉裝置所施加的伸展力而處 于縮徑狀態(tài)時(shí)的最大外徑。
40.如權(quán)利要求39所述的胃瘺用鞘，其特征在于，通過插入因所述封閉裝置而使所述體內(nèi)留置部形成縮徑狀態(tài)的所述胃瘺導(dǎo)管，所述鞘 主體能夠縱向裂開。
41.如權(quán)利要求1所述的胃瘺用鞘，其特征在于， 所述鞘主體由能夠拉伸變形的材料構(gòu)成為直徑能夠在徑向上擴(kuò)大。
42.如權(quán)利要求1所述的胃瘺用鞘，其特征在于，所述鞘主體的內(nèi)徑大于所述胃瘺導(dǎo)管的體內(nèi)留置部因封閉裝置所施加的伸展力而處 于縮徑狀態(tài)時(shí)的最大外徑。
43.如權(quán)利要求1所述的胃瘺用鞘，其特征在于，所述鞘主體構(gòu)成為能夠以可插拔的方式內(nèi)插外形形成為棒狀的鞘插入輔助件，所述鞘 插入輔助件具有棒狀主體和前端越來越細(xì)的圓錐狀前端部，其中，所述圓錐狀前端部突出 設(shè)置在棒狀主體長度方向的一端。
44.如權(quán)利要求43所述的胃瘺用鞘，其特征在于，所述鞘插入輔助件具有貫通其長度方向的導(dǎo)絲插通孔。
45.如權(quán)利要求43或44所述的胃瘺用鞘，其特征在于，所述鞘插入輔助件能夠用作瘺孔形成用的擴(kuò)張器。
46.一種帶鞘擴(kuò)張器，其特征在于，在瘺孔形成用的擴(kuò)張器的外側(cè)外套有權(quán)利要求1所記載的胃瘺用鞘。
47.一種帶插入輔助件的胃瘺用鞘，其特征在于，在權(quán)利要求1所記載的胃瘺用鞘的所述鞘主體中內(nèi)插鞘插入輔助件，該鞘插入輔助件 在棒狀主體長度方向的一端，突出設(shè)置有前端越來越細(xì)形狀的圓錐狀前端部。
48.一種胃瘺導(dǎo)管用具，具有用于從體外經(jīng)皮向胃內(nèi)對患者補(bǔ)給營養(yǎng)液或藥液的胃 瘺導(dǎo)管；封閉裝置；權(quán)利要求1所記載的胃瘺用鞘或權(quán)利要求46所記載的帶鞘擴(kuò)張器；其 特征在于，所述胃瘺導(dǎo)管具有軟管部，其內(nèi)部具有將營養(yǎng)液或藥液從體外導(dǎo)入胃內(nèi)的通路；體 內(nèi)留置部，其附設(shè)在所述軟管部的前端部，并且形成為向所述軟管部的徑向外側(cè)擴(kuò)展的拱 狀；并且所述胃瘺導(dǎo)管的所述體內(nèi)留置部利用體內(nèi)留置部伸展用的封閉裝置所施加的伸展 力的作用，能夠進(jìn)行縮徑，所述權(quán)利要求1所記載的胃瘺用鞘和權(quán)利要求46所記載的帶鞘擴(kuò)張器的胃瘺用鞘在 插入瘺孔中的狀態(tài)下，插入通過所述封閉裝置使所述體內(nèi)留置部形成縮徑狀態(tài)的所述胃瘺 導(dǎo)管。
49.如權(quán)利要求48所述的胃瘺導(dǎo)管用具，其特征在于，所述封閉裝置具有外筒、伸展用按壓棒和限制件，該伸展用按壓棒具有能夠在外筒的 長度方向移動(dòng)地內(nèi)插在該外筒中的桿主體，該限制件用于將所述胃瘺導(dǎo)管卡止在所述外筒 上，在利用所述限制件將所述胃瘺導(dǎo)管卡止在所述外筒上的狀態(tài)下，將所述伸展用按壓棒 的所述桿主體的從所述外筒突出的前端，插入所述胃瘺導(dǎo)管的所述體內(nèi)留置部內(nèi)，并按壓所述體內(nèi)留置部的最前端部，由此使所述體內(nèi)留置部伸展。
50.如權(quán)利要求48所述的胃瘺導(dǎo)管用具，其特征在于，所述胃瘺導(dǎo)管和所述封閉裝置具有導(dǎo)絲通路，所述封閉裝置構(gòu)成為在外套在內(nèi)插于所 述胃瘺導(dǎo)管中的導(dǎo)絲的外側(cè)的狀態(tài)下，能夠使所述胃瘺導(dǎo)管的體內(nèi)留置部縮徑。
51.如權(quán)利要求48所述的胃瘺導(dǎo)管用具，其特征在于，還具有權(quán)利要求1 45中任一 項(xiàng)發(fā)明的胃瘺用鞘來作為更換用的胃瘺用鞘，胃瘺用鞘在插入瘺孔中的狀態(tài)下，插入通過 所述封閉裝置使所述體內(nèi)留置部形成縮徑狀態(tài)的所述胃瘺導(dǎo)管。
52.如權(quán)利要求51所述的胃瘺導(dǎo)管用具，其特征在于，具有使用所述更換用的胃瘺用 鞘構(gòu)成的權(quán)利要求47所記載的帶插入輔助件的胃瘺用鞘。
53.一種胃瘺用鞘的分割方法，其特征在于，通過在所述權(quán)利要求1 45中任一項(xiàng)所記載的胃瘺用鞘的所述鞘主體中插入外徑大 于鞘主體內(nèi)徑的醫(yī)瘵器具，所述鞘主體的圓周方向上的一處或多處在鞘主體長度方向的全 長上分割斷裂。
54.如權(quán)利要求53所述的胃瘺用鞘的分割方法，其特征在于，所述醫(yī)瘵器具是借助來自所述封閉裝置的伸展力使所述體內(nèi)留置部形成縮徑狀態(tài)的 所述胃瘺導(dǎo)管，形成縮徑狀態(tài)的所述體內(nèi)留置部的最大外徑大于所述鞘主體的內(nèi)徑。
全文摘要
本發(fā)明提供胃瘺用鞘(1)、帶鞘擴(kuò)張器、胃瘺導(dǎo)管用具、胃瘺用鞘的分割方法，該胃瘺用鞘(1)具有用于被插入胃瘺導(dǎo)管(2)的鞘主體(11)和把手(12)，該胃瘺用鞘(1)在將胃瘺導(dǎo)管插入瘺孔而留置于體內(nèi)時(shí)事先插入瘺孔中，從而能夠減小插入胃瘺導(dǎo)管的阻力。根據(jù)本發(fā)明，在胃造瘺術(shù)和更換胃瘺導(dǎo)管時(shí)，能夠減小留置按鈕型胃瘺導(dǎo)管時(shí)的插入阻力，并且易于對內(nèi)窺鏡進(jìn)行送氣控制，使手術(shù)中內(nèi)窺鏡的視野穩(wěn)定。
文檔編號A61M25/08GK101878051SQ20088011799
公開日2010年11月3日 申請日期2008年12月1日 優(yōu)先權(quán)日2007年11月30日
發(fā)明者中山智和, 坂口幸彥, 松波秀明, 池田昌夫, 田中亮, 鈴木裕, 鐮田圭司 申請人:住友電木株式會社;鈴木裕