專利名稱：液壓可調(diào)節(jié)人工晶狀體的制作方法
液壓可調(diào)節(jié)人工晶狀體
背景技術(shù)：
多年來(lái)，人工晶狀體一直沿用的設(shè)計(jì)是包括單個(gè)光學(xué)部和附接至所述光學(xué)部從而 使晶狀體居中并將晶狀體固定在人晶狀體的空囊袋中的環(huán)。在80年代中期出現(xiàn)了板式晶 狀體，其包括具有6毫米的光學(xué)部且長(zhǎng)度為10. 5毫米的硅酮晶狀體。這些晶狀體能夠折疊 但卻不能很好地固定在囊袋中，而是居于前囊膜和后囊膜之間的凹穴中。第一代可折疊晶 狀體完全由硅酮制成。在20世紀(jì)90年代中期提出了將丙烯酸樹(shù)脂材料作為晶狀體光學(xué)部 的材料。丙烯酸樹(shù)脂晶狀體包括具有直邊的雙凸面光學(xué)部，環(huán)插置于其中以使晶狀體在眼 中居中并將晶狀體固定在囊袋內(nèi)。最近市場(chǎng)上出現(xiàn)了可調(diào)節(jié)型人工晶狀體，這種晶狀體總體上為經(jīng)過(guò)改型的襻 (haptic)板式晶狀體，并且和硅酮襻板式晶狀體一樣在板和光學(xué)部的后表面的連接處之間 沒(méi)有明顯的分界。襻板式晶狀體可稱之為具有兩個(gè)或更多個(gè)襻板的人工晶狀體，所述襻板 與光學(xué)部接合。柔性丙烯酸樹(shù)脂材料明顯受到眼科醫(yī)生的青睞。在2003年，超過(guò)50%的植入人工 晶狀體具有丙烯酸樹(shù)脂的光學(xué)部。目前也出現(xiàn)了水凝膠和科拉默晶狀體。通過(guò)反復(fù)彎曲以沿眼軸移動(dòng)而起作用的可調(diào)節(jié)型晶狀體的出現(xiàn)在某種程度上限 制了能夠制成晶狀體的材料。硅酮是理想的材料，因?yàn)樗侨嵝缘牟⑶夷軌驈澢蟾艓?百萬(wàn)次而不會(huì)出現(xiàn)任何損壞。另外，在所述板上鄰近光學(xué)部的地方可以貫穿地設(shè)置槽或鉸 鏈，其作為晶狀體設(shè)計(jì)的一部分有助于光學(xué)部相對(duì)于襻的外端移動(dòng)。另一方面，一些丙烯酸 樹(shù)脂材料如果被反復(fù)彎曲將會(huì)發(fā)生斷裂。在J. Stuart Cumming署名的美國(guó)專利No. 6，387，126以及其它專利中公開(kāi)了這種 類型的可調(diào)節(jié)型晶狀體的示例。

發(fā)明內(nèi)容
根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式，一種可調(diào)節(jié)型晶狀體包括具有柔性固態(tài)光學(xué)部和內(nèi) 部液態(tài)光學(xué)部的晶狀體，所述晶狀體優(yōu)選地具有兩個(gè)或更多個(gè)從固態(tài)光學(xué)部開(kāi)始延伸的延 伸部，該延伸部可以是能夠多次彎曲而不會(huì)斷裂的襻板，優(yōu)選地襻板的遠(yuǎn)端處設(shè)置有固定 和對(duì)中的構(gòu)件。在延伸部的鄰近光學(xué)部的地方貫穿地設(shè)置有鉸鏈或槽以便于光學(xué)部相對(duì)于 延伸部的外端向前和向后移動(dòng)。另一方面，光學(xué)部可剛性地連接至襻。同樣，襻也可以省略。根據(jù)本發(fā)明，光學(xué)部是具有液態(tài)硅酮內(nèi)核的可折疊柔性硅酮、丙烯酸樹(shù)脂、科拉默 或水凝膠材料，或者其他光學(xué)透明的流體，并且襻是能夠經(jīng)得住多次折疊而不會(huì)損壞的可 折疊材料，比如硅酮。優(yōu)選地，襻板的端部具有T形固定裝置而且該襻鉸接至光學(xué)部。本發(fā)明的晶狀體由固態(tài)硅酮和液態(tài)硅酮制成，固態(tài)硅酮和液態(tài)硅酮的折射率相似 或相同。該流體可以是光學(xué)透明的任何其他流體并且可具有不同于固態(tài)硅酮的折射率。優(yōu) 選地光學(xué)部?jī)?nèi)的流體的比重與自然人眼的水溶液的比重相同或非常近似。晶狀體的屈光力 (power)可以通過(guò)下列方式改變(1)改變光學(xué)部的固態(tài)居中的后部的半徑；和/或(2)改 變晶狀體的光學(xué)部中的液態(tài)硅酮的體積，或者(3)在植入之前或之后改變流體的折射率。通過(guò)睫狀肌收縮對(duì)玻璃體腔施壓而將晶狀體的后表面向前推動(dòng)。這導(dǎo)致晶狀體前膜的凸出 增大其曲率，并且因而為近視者減小了使晶狀體屈光力增加的晶狀體前表面的半徑。薄的前膜可以在其周邊稍厚一些，使得晶狀體內(nèi)的壓力的增大將導(dǎo)致膜的中間部 分凸出。這種結(jié)構(gòu)模擬人體晶狀體的前囊層的結(jié)構(gòu)并模擬其功能。后居中光學(xué)部可具有附 加的單個(gè)或多個(gè)固態(tài)球形部件或者可在其后表面是非球面或環(huán)面的。同樣，玻璃體空腔的 壓力增大會(huì)使晶狀體傾斜從而更容易進(jìn)行調(diào)節(jié)。因此，本發(fā)明的特征在于提供一種由固態(tài)硅酮和液態(tài)硅酮形成的改進(jìn)形式的可調(diào) 節(jié)型晶狀體。


圖1是本發(fā)明的晶狀體的優(yōu)選實(shí)施方式的側(cè)視截面圖。圖2是從后側(cè)觀察的該晶狀體的平面圖。 圖3是從前側(cè)觀察的該晶狀體的平面圖。圖4是類似于圖1的該晶狀體的截面圖，但其中示出的是晶狀體的前部凸出或曲 率增大的情形。圖5和6是截面的變型。圖7-8示出進(jìn)一步的變型。圖9-12示出可用在本發(fā)明的晶狀體上的不同形式的襻。
具體實(shí)施例方式下面參照附圖，圖中詳細(xì)示出了優(yōu)選實(shí)施方式，其中包括具有光學(xué)部10和襻16的 人工晶狀體。光學(xué)部10由兩個(gè)部件形成，即優(yōu)選由硅酮、科拉默、丙烯酸樹(shù)脂或水凝膠制成 的柔性固態(tài)部12(12a-12d)和內(nèi)部的優(yōu)選為硅酮的液態(tài)部14。部12a和12b足夠堅(jiān)硬以 防止光學(xué)部10在植入人眼的纖維性組織的囊袋時(shí)發(fā)生變形。柔性延伸部16可以是能夠多 次彎曲而不會(huì)損壞的襻板，而且柔性延伸部16由例如硅酮形成。光學(xué)部10和襻16優(yōu)選是 共平面的，兩個(gè)或更多襻16從光學(xué)部10的相對(duì)側(cè)向遠(yuǎn)處延伸。襻16的外端可包括諸如 Cumming的美國(guó)專利No. 6，387，126中所公開(kāi)的柔性指狀部17。光學(xué)部的邊緣24優(yōu)選地是 360°的直角邊緣。晶狀體10包括固態(tài)硅酮部12a、12b和12d，其中部12c大體上比較薄，而12d甚 至比12c更薄，從而具備能夠在圖1和圖4的對(duì)比中看到的柔度。內(nèi)部14是優(yōu)選為硅酮的 流體。已知的是，用于這種晶狀體的硅酮的比重與人眼中的水溶液的比重相同或近似。這 導(dǎo)致晶狀體的液態(tài)部不會(huì)因重力而發(fā)生變形或者所發(fā)生的變形可忽略不計(jì)。液態(tài)硅酮14 的折射率可與固態(tài)部件12的折射率相同或相近。部12a的固態(tài)后部半徑防止后折射面發(fā) 生變形。在制造過(guò)程中能夠?qū)Σ?2a或12b的半徑進(jìn)行改變以便為晶狀體選擇期望的屈光 力。同樣，在制造過(guò)程中或植入后，能夠通過(guò)改變晶狀體光學(xué)部10中的流體14的體積或折 射率來(lái)改變屈光力。在調(diào)節(jié)過(guò)程中，通過(guò)睫狀肌收縮對(duì)玻璃體腔施壓而將后表面部12a向前推(圖1 和4中向左)。前部12d由于曲率增大而凸出，也就是說(shuō)前部12d的半徑減小，如圖4中所
7J\ ο
圖1中部12b的從D至D的總體直徑的示例性尺寸是4. 5至10. 5毫米，部12d的直徑至多達(dá)5毫米，而圖1中的厚度(從右至左)是3至6毫米。固態(tài)硅酮部12a和12b的 典型厚度在0. 5毫米至1. 5毫米之間。前膜12d的厚度非常小，優(yōu)選大約為玩具氣球的厚 度，而環(huán)形部12c的厚度大約是上述厚度的兩倍從而為固態(tài)后部晶狀體提供足夠的柔度。 鉸鏈區(qū)域18的厚度可以是0. 1毫米。鉸鏈區(qū)域18可以是如圖所示的“V”形，也可以是直 角槽形。同樣，鉸鏈部22優(yōu)選地設(shè)置在12c與12a之間以便于后光學(xué)部12a向前運(yùn)動(dòng)。此外，本晶狀體的屈光力可能通過(guò)注入或除去光學(xué)部10中的優(yōu)選為硅酮的流體 或改變其折射率而在植入人眼以后會(huì)發(fā)生改變。部分12d的直徑以及其面積可以小于或大于后部12a的直徑和面積，這取決于所 設(shè)計(jì)的晶狀體的期望的折射率范圍。如上所述，襻16在鄰近光學(xué)部處貫穿其表面設(shè)置有形成鉸鏈的空間或薄區(qū)域18。 這有助于光學(xué)部相對(duì)于襻的外端向前和向后移動(dòng)。下面參照?qǐng)D5至6的實(shí)施方式，應(yīng)當(dāng)指出，前部12d的中間部分較薄，如圖6中所 示在玻璃體增大的壓力下，該中間部分的凸出幅度將更大。備選地，部分12d可具有平行的 側(cè)面，也就是說(shuō)，在中間沒(méi)有變細(xì)。同樣，后部12a的后表面可以是多球面的或環(huán)面的。下面參照?qǐng)D7-8，它們示出其他兩種構(gòu)造。在圖7A和7B中，后居中部12a較薄并 且并非如圖5和6中所示的為較大的固態(tài)居中部。同樣，前部12d非常薄，比12a薄，從而 使在增加的玻璃體壓力作用下凸出，該玻璃體壓力同時(shí)使后部較薄的膜12a凹陷以將折射 凸曲面變成進(jìn)一步增加屈光力的凹入表面。圖8A為另一個(gè)備選實(shí)施例，其中后部12a’和前部12e均包括固態(tài)部12b及12e， 并且柔性環(huán)形部12a較薄且非常柔韌，而環(huán)形部12d甚至更薄?？涨坏膲毫Φ脑黾邮共?2e 向前移動(dòng)。圖8A示出了在前部光學(xué)表面12e和后部光學(xué)表面12a’上均具有凸起固態(tài)光學(xué)表 面的光學(xué)部。圖8B具有凸起的固態(tài)前部光學(xué)表面12e和凹入的固態(tài)后部光學(xué)表面12b，據(jù) 此前部凸起表面的較多前部運(yùn)動(dòng)相比后部凹入表面的較少運(yùn)動(dòng)進(jìn)一步增加了晶狀體的屈 光力。圖8C為光學(xué)部的進(jìn)一步改進(jìn)，據(jù)此前部光學(xué)表面12d較薄并且為凸起的，而后部固 態(tài)表面12b為凹入的。圖8D為另一個(gè)變型，其具有厚的后表面12c及薄的凸起固態(tài)前表面 12d。圖9-12示出用于此處的晶狀體實(shí)施例的各種不同的襻布置。圖9和11示出晶狀 體的前側(cè)，而圖10和12示出后側(cè)。在每個(gè)例子中，提供在18處鉸鏈至光學(xué)部的襻16。優(yōu) 選地，在襻的末端包括柔性環(huán)17，并且該柔性環(huán)定位在靠近，或輕輕地抵靠定位于囊袋盲管 (cul-de-sac)壁。該盲管壁使這些環(huán)向內(nèi)略微偏斜以更好地與盲管壁的曲率一致并且將晶 狀體精確地置于囊袋的中心。本領(lǐng)域中眾所周知的是，在去除天然晶狀體之后將人工晶狀體植入人眼的囊袋 中。通過(guò)在人體晶狀體的前囊袋中切出大體上為圓形的開(kāi)口以及通過(guò)角膜或鞏膜中的小開(kāi) 口將晶狀體插入囊袋中。襻的外端或環(huán)定位于囊袋的盲管中。襻的外端或環(huán)處于囊袋的盲 管附近，而且不管環(huán)的形式如何，該環(huán)都是彎曲(deflected)的?？梢栽诃h(huán)的外端部上設(shè)置 球形突出物以改善其在囊袋盲管中與纖維化組織的穩(wěn)固性，在手術(shù)切除前囊袋的居中的部 分以及晶狀體核及皮層之后，該纖維化組織在囊袋中得以產(chǎn)生。
因此，已經(jīng)圖示和描述了一種晶狀體，其包括固態(tài)和液態(tài)硅酮的光學(xué)部以及襻板 或環(huán)襻，優(yōu)選地在每個(gè)襻板的端部具有固定和/或?qū)χ型怀鑫铩?duì)于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來(lái)說(shuō)，在結(jié)合附圖和權(quán)利要求參閱了本說(shuō)明書以后 ，本 發(fā)明的各種修改、改型、變型以及其它用途和應(yīng)用將變得顯而易見(jiàn)。沒(méi)有背離本發(fā)明的精神 和范圍的所有這些修改、改型、變型以及其它用途和應(yīng)用都將落入所附權(quán)利要求的范圍內(nèi)。
權(quán)利要求
一種可調(diào)節(jié)型人工晶狀體，其中的光學(xué)部包括一體式居中光學(xué)系統(tǒng)，其由固態(tài)的、半徑固定的、具有柔性環(huán)形周邊的光學(xué)部件支撐；居中的前光學(xué)部件，其包括薄的可變形的膜；居中的液態(tài)光學(xué)材料；以及后部居中的柔性光學(xué)部，其從固態(tài)環(huán)形支撐懸置，該柔性后部比較薄的前膜更厚并且彈性更小，所述后光學(xué)表面設(shè)計(jì)為能夠在睫狀肌收縮使得玻璃體腔壓力增大時(shí)向前移動(dòng)并壓縮所述居中的液態(tài)光學(xué)材料從而使所述薄的前膜向前凸出，進(jìn)而通過(guò)睫狀肌收縮使玻璃體空腔的壓力的增大而增加其屈光力。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的晶狀體，其特征在于，后折射表面為固態(tài)的并且凸起的。
3.根據(jù)權(quán)利要求1的晶狀體，其特征在于，后折射表面為固態(tài)的并且凹入的。
4.根據(jù)權(quán)利要求1的晶狀體，其特征在于，后折射表面構(gòu)造為使得玻璃體空腔的壓力 的增大將柔性凸起后膜變成凹入表面。
5.根據(jù)權(quán)利要求1的晶狀體，其特征在于，前和后折射表面均為凸起的并且固態(tài)的。
6.根據(jù)權(quán)利要求1的晶狀體，其特征在于，前折射表面為凸起的并且固態(tài)的，而后折射 表面為凹入的并且固態(tài)的。
7.根據(jù)權(quán)利要求1的晶狀體，其特征在于，光學(xué)部件的一個(gè)表面為膜而另一個(gè)為固態(tài) 光學(xué)表面。
8.根據(jù)權(quán)利要求1的晶狀體，其特征在于，前及后表面為膜。
9.根據(jù)權(quán)利要求1的晶狀體，其特征在于，整個(gè)光學(xué)系統(tǒng)設(shè)計(jì)為通過(guò)襻支撐在眼內(nèi)。
10.根據(jù)權(quán)利要求9的晶狀體，其特征在于，固定裝置位于襻的遠(yuǎn)端。
11.根據(jù)權(quán)利要求9的晶狀體，其特征在于，襻為襻板。
12.根據(jù)權(quán)利要求9的晶狀體，其特征在于，襻具有鄰近光學(xué)部件的鉸鏈。
13.根據(jù)權(quán)利要求9的晶狀體，其特征在于，光學(xué)系統(tǒng)可相對(duì)于襻的外端移動(dòng)。
14.一種可調(diào)節(jié)型人工晶狀體，其具有由固態(tài)硅酮和液態(tài)硅酮形成的光學(xué)部， 所述光學(xué)部是圓形的并且具有固態(tài)周邊環(huán)形部分，所述固態(tài)周邊環(huán)形部分延伸至光學(xué)部的前表面及后表面，該光學(xué)部具有居中的前部及居中的后部，該居中的前部包括非常 薄的部分并且該居中的后部包括由環(huán)形膜圍繞的固態(tài)居中的光學(xué)部分，所述環(huán)形膜比所述 前膜厚，所述光學(xué)部設(shè)計(jì)為使得當(dāng)施加在所述后部固態(tài)光學(xué)部分上的玻璃體腔內(nèi)壓力增大 時(shí)，所述較薄的前部的曲率半徑能夠發(fā)生改變。
15.根據(jù)權(quán)利要求14的晶狀體，進(jìn)一步包括從所述光學(xué)部的邊緣延伸的延伸部，所述 延伸部有助于將所述晶狀體置入眼中。
16.根據(jù)權(quán)利要求15的晶狀體，其特征在于，所述延伸部是襻。
17.根據(jù)權(quán)利要求15的晶狀體，其特征在于，所述延伸部是襻板。
18.根據(jù)權(quán)利要求15的晶狀體，其特征在于，所述光學(xué)部能夠相對(duì)于所述延伸部的外 端向前和向后移動(dòng)。
19.根據(jù)權(quán)利要求14的晶狀體，其特征在于，所述固態(tài)硅酮和所述液態(tài)硅酮的比重與 人眼的水溶液的比重大致相等。
20.根據(jù)權(quán)利要求14的晶狀體，其設(shè)計(jì)為使得玻璃體壓力引起的對(duì)所述后部的后表面 的壓縮能夠?qū)е滤鼍又械那安康那氨砻嫱钩觥?br> 21.根據(jù)權(quán)利要求14的晶狀體，其特征在于，所述光學(xué)部的固態(tài)部和液態(tài)部的折射率大致相等。
22.根據(jù)權(quán)利要求14的晶狀體，其特征在于，所述液態(tài)部具有不同于光學(xué)部的固態(tài)光 學(xué)部件的折射率。
23.根據(jù)權(quán)利要求14的晶狀體，其特征在于，當(dāng)睫狀肌放松時(shí)，所述光學(xué)部的曲率半徑 使植入所述晶狀體的患者屈光正常。
24.根據(jù)權(quán)利要求14的晶狀體，其特征在于，所述薄的居中的前部具有小于所述居中 的后部的面積。
25.根據(jù)權(quán)利要求14的晶狀體，其特征在于，所述薄的居中的前部具有大于所述居中 的后部的面積。
26.一種組合式可調(diào)節(jié)型人工晶狀體，其具有光學(xué)部并且由固態(tài)硅酮和液態(tài)硅酮形成， 在該晶狀體的后部及前部均具有薄的單硅酮膜，在后部及前部之間包含液態(tài)硅酮，前部上 的膜為居中的，而后膜為環(huán)形的且位于固態(tài)凸起的光學(xué)表面的周邊，所述前膜比所述后膜 薄并且能夠凸出以通過(guò)玻璃體壓力引起后部壓縮而改變屈光力。
27.如權(quán)利要求26的晶狀體，其特征在于，所述晶狀體包括從所述光學(xué)部的邊緣延伸 的延伸部，所述延伸部有助于將所述晶狀體置入眼中。
28.如權(quán)利要求27的晶狀體，其特征在于，所述延伸部是襻板。
29.如權(quán)利要求28的晶狀體，其特征在于，所述襻具有鄰近所述光學(xué)部的鉸鏈。
30.如權(quán)利要求26的晶狀體，其特征在于，所述后膜在所述光學(xué)部的后軸部與后部及 前部固態(tài)外部之間延伸，并且所述前部的薄膜在所述晶狀體的前側(cè)上居中。
31.一種具有光學(xué)部的可調(diào)節(jié)型人工晶狀體，其中光學(xué)部包括一體式居中光學(xué)系統(tǒng)，其由固態(tài)的、半徑固定的、具有柔性環(huán)形周邊的光學(xué)部件支撐； 居中的前光學(xué)部件，其包括薄的可變形的膜；以及后部居中的、固態(tài)的柔性光學(xué)部件，其從 外圍的光學(xué)部件上懸置，該后光學(xué)部件比較薄的前膜更厚并且彈性更小，在前部件及后部 件中間包含居中的液態(tài)光學(xué)材料，所述后光學(xué)部設(shè)計(jì)為能夠在睫狀肌收縮使得玻璃體腔壓 力增大時(shí)向前移動(dòng)并壓縮所述居中的液態(tài)光學(xué)材料從而使所述薄的前膜向前凸出，進(jìn)而導(dǎo) 致其曲率半徑減小并且屈光力增大。
32.如權(quán)利要求31的晶狀體，其特征在于，整個(gè)光學(xué)系統(tǒng)設(shè)計(jì)為通過(guò)襻支撐在眼內(nèi)。
33.根據(jù)權(quán)利要求32的晶狀體，其特征在于，固定裝置位于襻的遠(yuǎn)端。
34.根據(jù)權(quán)利要求32的晶狀體，其特征在于，襻為襻板。
35.根據(jù)權(quán)利要求32的晶狀體，其特征在于，襻具有鄰近光學(xué)部的鉸鏈。
全文摘要
本發(fā)明提供一種可調(diào)節(jié)型人工晶狀體，其包括由固態(tài)硅酮和液態(tài)硅酮制成的光學(xué)部。光學(xué)部具有居中的前區(qū)域或膜，其半徑可以變化從而改變屈光力。
文檔編號(hào)A61F2/16GK101868196SQ200880112736
公開(kāi)日2010年10月20日 申請(qǐng)日期2008年6月19日 優(yōu)先權(quán)日2007年10月25日
發(fā)明者S·J·卡明 申請(qǐng)人:C&C視覺(jué)國(guó)際有限公司