提供支撐襻部控制的適于人工晶狀體注射器的筒的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及適于人工晶狀體(1L)的注射器，以及涉及其使用方法。
【背景技術(shù)】
[0002]人工晶狀體(在此也被稱為1L或簡(jiǎn)稱為晶狀體)是當(dāng)天然晶狀體病變或以其它方式受損時(shí)用于替代眼睛天然晶狀體的人造晶狀體。在某些情況下，天然晶狀體可連同植入的1L —起保留在眼睛內(nèi)。1L可置于眼睛的后房或前房?jī)?nèi)。
[0003]1L具有多種配置和材料。用于將這種1L植入到眼睛內(nèi)的多種器械和方法是已知的。通常，在患者的角膜內(nèi)制造切口并將1L通過(guò)切口嵌入到眼睛內(nèi)。在一種技術(shù)中，夕卜科醫(yī)生使用具有相對(duì)夾片的手術(shù)夾鉗來(lái)夾持1L并將其通過(guò)切口嵌入到眼睛內(nèi)。雖然這一技術(shù)在當(dāng)今仍然可行，但是越來(lái)越多的外科醫(yī)生使用1L注射器，其提供下述優(yōu)點(diǎn)，諸如當(dāng)將1L嵌入到眼睛內(nèi)時(shí)給外科醫(yī)生提供更多的控制，并允許通過(guò)更小的切口嵌入10L。因?yàn)楦〉那锌谂c減短手術(shù)后愈合時(shí)間以及減少諸如引發(fā)散光的并發(fā)癥相關(guān)聯(lián)，因此更小的切口尺寸(例如，小于約3毫米)相比于更大的切口(例如，約3.2至5+毫米)是優(yōu)選的。
[0004]注射器具有許多配置，例如注射器可配置成使得1L被直接裝載到注射器主體內(nèi)。替代性地，注射器可包括筒和注射器主體，1L被裝載到所述筒內(nèi)，筒連同內(nèi)部的1L被裝載到所述注射器主體內(nèi)。筒和/或注射器主體可由一次性或可重復(fù)使用的材料制成。
[0005]傳統(tǒng)的1L筒包含連接到噴嘴的裝載室。在一些配置中，所述噴嘴包含小直徑的遠(yuǎn)端端頭，其可插入到眼睛內(nèi)以便將1L遞送到眼睛內(nèi)。在將筒與注射器主體配合之后，可平移或旋擰柱塞通過(guò)筒的內(nèi)腔以便推動(dòng)1L通過(guò)裝載室和噴嘴進(jìn)入到眼睛內(nèi)。
[0006]為了通過(guò)切口裝配1L，1L在進(jìn)入眼睛之前通常被折疊和/或壓縮，而在眼睛內(nèi)所述1L將呈現(xiàn)其原始的未折疊/未壓縮的形狀?？稍?L被裝載到筒內(nèi)(例如，使用夾鉗或運(yùn)動(dòng)通過(guò)錐形噴嘴)之前、期間或之后進(jìn)行折疊和壓縮。因?yàn)?L是非常小并且精密的制品，因此在將其裝載到注射器內(nèi)時(shí)以及在將其注射到患者的眼睛內(nèi)時(shí)其處理必須非常謹(jǐn)慎。
[0007]重要的是，1L要在未受損的狀態(tài)下并且以可預(yù)見(jiàn)的取向從1L注射器的端頭射到眼睛內(nèi)。如果1L受損或以不正確的取向從注射器射出，則外科醫(yī)生可能需要取出眼睛內(nèi)的1L或進(jìn)一步處理眼睛內(nèi)的10L，從而可能導(dǎo)致眼睛周圍組織的創(chuàng)傷。為了實(shí)現(xiàn)恰當(dāng)?shù)剡f送10L，以1L受損的最小可能性將1L —致性地裝載到注射器裝置內(nèi)是可取的。
[0008]通常而言，1L以包裝的形式提供給外科醫(yī)生，所述包裝諸如用于將1L保持在無(wú)菌狀態(tài)下的小瓶、塑料泡罩包裝或其它容器。在將1L嵌入到患者的眼睛內(nèi)之前將1L從包裝中取出，并裝載到筒的裝載室內(nèi)。將1L從包裝中取出并傳送到裝載室通常用夾鉗或類似裝置來(lái)完成。夾鉗可僅用于將1L置于筒的裝載室上或裝載室內(nèi)，或者也可將1L折疊到縮小的尺寸以便嵌入到眼睛內(nèi)。
[0009]在將1L從筒遞送到眼睛內(nèi)的過(guò)程中會(huì)遇到某些問(wèn)題。例如，在其運(yùn)動(dòng)通過(guò)筒內(nèi)腔的過(guò)程中，視覺(jué)(光學(xué))部分和支撐襻(觸覺(jué))部分的取向可能會(huì)難以控制，尤其是當(dāng)1L在噴嘴內(nèi)被折疊或壓縮時(shí)。此外，在將柱塞的端頭與1L接合的過(guò)程中可能會(huì)遇到問(wèn)題，導(dǎo)致視覺(jué)部、支撐襻部、或兩者受損。
[0010]鑒于上述情況，對(duì)于筒而言存在下述需求，即所述筒更有效地接納1L以及操控1L通過(guò)所述筒的通路。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0011]本發(fā)明的一些方面涉及1L注射器筒，其包括:上壁；下壁，上壁和下壁相結(jié)合以限定從近端延伸到遠(yuǎn)端的內(nèi)腔；槽，所述槽延伸通過(guò)上壁的整個(gè)厚度，并且從近端延伸并具有由上壁形成的槽遠(yuǎn)端，至少部分地限定槽的上壁邊緣具有凸曲率(凸?fàn)顝澢糠?，所述曲率沿著邊緣的厚度發(fā)生。
[0012]在一些實(shí)施例中，槽的最大寬度為3.0毫米。
[0013]在一些實(shí)施例中，槽具有沿著其長(zhǎng)度的一部分的均勻?qū)挾?。所述槽可具有基本上沿著其整個(gè)長(zhǎng)度的均勻?qū)挾取?br>[0014]在一些實(shí)施例中，上壁具有鄰近所述槽的支撐襻部控制特征。
[0015]槽可設(shè)置于筒的中心線的一側(cè)。
[0016]在一些實(shí)施例中，筒與包括柱塞的注射器主體相結(jié)合，所述柱塞可沿柱塞軸線運(yùn)動(dòng)，所述筒具有沿著所述內(nèi)腔的中心線的縱向軸線，所述筒和注射器主體連接到一起，以使得所述柱塞軸線相對(duì)于筒側(cè)向偏置。
[0017]在一些實(shí)施例中，筒與包括柱塞的注射器主體相結(jié)合，所述柱塞可沿柱塞軸線運(yùn)動(dòng)，所述內(nèi)腔相對(duì)于柱塞軸線傾斜，從而將柱塞朝向內(nèi)腔的底部偏置。
[0018]本發(fā)明的另一方面涉及1L注射器筒，其包括上壁和下壁，上壁和下壁相結(jié)合以限定從近端延伸到遠(yuǎn)端的內(nèi)腔。存在槽，所述槽延伸通過(guò)上壁的整個(gè)厚度，并且從近端延伸并具有由上壁形成的槽遠(yuǎn)端，以及鄰近所述槽的支撐襻部控制特征。
[0019]在一些實(shí)施例中，至少部分地限定槽的上壁邊緣具有凹曲率(凹狀彎曲部分)，所述曲率沿著槽的寬度發(fā)生。
[0020]支撐襻部控制特征可包括擱架。
[0021]本發(fā)明的另一方面涉及將1L裝載到筒內(nèi)的方法，所述1L具有視覺(jué)部和前支撐襻部，所述筒具有部分地由上壁限定的內(nèi)腔，上壁具有位于其中的槽，所述方法包括通過(guò)使得1L在內(nèi)腔內(nèi)運(yùn)動(dòng)來(lái)折疊前支撐襻部，其中當(dāng)10L、支撐襻部在上壁上方延伸時(shí)，前支撐襻部處于筒壁中的槽內(nèi)。
[0022]在一些實(shí)施例中，前支撐襻部被折疊到視覺(jué)部上方的位置。
[0023]在一些實(shí)施例中，1L還包括后支撐襻部，并且其中在后支撐襻部被折疊到視覺(jué)部的上方的同時(shí)進(jìn)行折疊步驟。
[0024]所述方法還可包括在前支撐襻部被折疊的同時(shí)將1L與柱塞接合。
[0025]所述方法還可包括在將前支撐襻部折疊到視覺(jué)部上方的同時(shí)將1L與柱塞接合。在一些實(shí)施例中，在將后支撐襻部折疊到視覺(jué)部上方的同時(shí)發(fā)生1L與柱塞的接合。
【附圖說(shuō)明】
[0026]將通過(guò)實(shí)例的方式參照附圖描述本發(fā)明的示例性的非限制性實(shí)施例，其中相同的附圖標(biāo)記用于指定在不同附圖中相同或相似的組件，并且其中:
[0027]圖1是根據(jù)本發(fā)明的一些方面的人工晶狀體注射器筒實(shí)施例的實(shí)例的示意圖；
[0028]圖2是圖1中所示筒的示意性俯視圖；
[0029]圖3是圖1中所示筒的示意性側(cè)視圖；
[0030]圖4是圖1中所示筒的示意性仰視圖；
[0031]圖5示出適于與根據(jù)本發(fā)明的一些方面的筒一起使用的注射器主體實(shí)施例的實(shí)例；
[0032]圖6示出圖5的注射器主體與圖1的筒相結(jié)合；
[0033]圖7是沿著圖6中的線7-7所取的注射器主體和筒的局部橫截面；
[0034]圖8A-8D示出嵌入到根據(jù)本發(fā)明的一些方面的筒的內(nèi)腔內(nèi)的1L。圖8B和圖8C示出筒，其中上壁10a被切掉以便更清楚地示出支撐襻部與脊?fàn)钗锏南嗷プ饔靡约罢郫B的支撐襻部的定位；以及
[0035]圖9示出根據(jù)本發(fā)明的一些方面的1L注射器筒的另一個(gè)實(shí)施例。
【具體實(shí)施方式】
[0036]本發(fā)明的一些方面涉及當(dāng)1L被裝載到筒內(nèi)時(shí)通過(guò)使用筒壁中的槽折疊1L的前支撐襻部促進(jìn)將具有絲狀支撐襻部的1L注射到眼睛內(nèi)。
[0037]下面參照?qǐng)D1-4論述根據(jù)本發(fā)明的一些方面的人工晶狀體注射器筒的實(shí)施例。1L注射器筒100包括上壁10a和下壁100b，上壁和下壁相結(jié)合以限定內(nèi)腔L。下壁和上壁通常以諸如將通過(guò)模制工藝形成的方式整合到一起；然而，可以使用任何合適的制造技術(shù)和/或多個(gè)組件可形成根據(jù)本發(fā)明的一些方面的筒。上壁指代筒的頂部部分，當(dāng)注射器用于將晶狀體遞送到眼睛內(nèi)時(shí)所述頂部部分面對(duì)操作人員。內(nèi)腔從近端102延伸到遠(yuǎn)端104。遠(yuǎn)端通常配置成將1L遞送到眼睛內(nèi)。然而，筒可配置成使得其內(nèi)腔與注射器附加組件(未示出)的內(nèi)腔對(duì)準(zhǔn)，所述附加組件配置成將1L遞送到眼睛內(nèi)。在圖示的實(shí)施例中，內(nèi)腔的橫截面形狀是橢圓形的，以限制1L的邊緣(如下所述，隆起部分103a，103b是從橢圓形偏離的部分)；然而內(nèi)腔可具有圓形或其它合適的形狀。筒具有沿著內(nèi)腔的中心延伸的縱向軸線LA，以及垂直于縱向軸線的橫向軸線TA和側(cè)向軸線LTA。
[0038]槽110從近端延伸通過(guò)上壁的整個(gè)厚度。槽具有由上壁形成的遠(yuǎn)端111。至少部分地限定槽的壁的邊緣具有凸曲率(半徑)R，其具有沿所述邊緣的厚度的彎曲部分(曲率)。槽具有寬度W和長(zhǎng)度L。為了形成所述彎曲部分(曲率)，邊緣沿著橫向軸線的方向彎曲，并且彎曲部分(曲率)為圓形、橢圓形或其它圓化/變圓(圓弧形)形狀。如下文更詳細(xì)描述的那樣，應(yīng)當(dāng)理解的是，槽和邊緣具有一定的尺寸和形狀，以促進(jìn)將1L的絲狀支撐襻部插入到槽內(nèi)以及支撐襻部的操控，并且邊緣是彎曲的，以允許在不損壞支撐襻部的情況下的操控。
[0039]為了在操控過(guò)程中向絲狀支撐襻部施以限制，槽的最大寬度(基本上沿著側(cè)向軸線LTA的方向)為3.0毫米或更??；應(yīng)當(dāng)理解的是，根據(jù)本發(fā)明的一些方面，具有所述槽尺寸的注射器可被使用，而不考慮槽的邊緣曲率。為了提供操控可在其上進(jìn)行的區(qū)域，所述槽具有沿其長(zhǎng)度的一部分的均勻?qū)挾龋⑶以谝恍?shí)施例中，所述槽具有基本上沿其整個(gè)長(zhǎng)度的均勻?qū)挾?。在所述?shí)施例中，應(yīng)當(dāng)理解的是，在槽的遠(yuǎn)端處可出現(xiàn)一定程度的縮窄，例如，如果槽的遠(yuǎn)端是彎曲的話。長(zhǎng)度L被選擇成足夠大，以在進(jìn)行操控的同時(shí)保持所述支撐襻部(例如，0.5-5毫米)。
[0040]在一些實(shí)施例中，上壁具有鄰近槽(即，在等于到達(dá)典型絲狀支撐襻部的范圍的4.5-6.0毫米的距離內(nèi))的支撐襻部控制特征106。所述特征適于在支撐襻部的操控過(guò)程中幫助限制(約束)1L的前支撐襻部，其在將1L插入到筒內(nèi)的過(guò)程中支撐襻部延伸通過(guò)槽時(shí)進(jìn)行。在一些實(shí)施例中，諸如在圖1中所示的一個(gè)實(shí)施例中，控制特征包括從上壁向上延伸的特征，由此形成側(cè)壁(例如，側(cè)壁107)，其被典型地彎曲，以適應(yīng)彎曲的絲狀支撐襻部。替代性地，支撐襻部控制特征可包括如圖9中所示的擱架和壁。擱架通過(guò)減小上壁高度形成。應(yīng)當(dāng)理解的是，擱架是未延伸通過(guò)上壁的整個(gè)厚度的槽。
[0041]在內(nèi)腔的近端處，設(shè)置突起103a，103b，以控制在內(nèi)腔的底部裝載到筒內(nèi)的1L的邊緣，所述突起103a，103b偏離于橢圓形的形狀并且提供內(nèi)腔內(nèi)的面向下方的基本上水平的壁。所述突起工作，以保持晶狀體居中并且靠近內(nèi)腔L的底部，并當(dāng)晶狀體通過(guò)內(nèi)腔L行進(jìn)時(shí)，特別是當(dāng)支撐襻部與槽110接合時(shí)防止1L旋轉(zhuǎn)。突起沿著內(nèi)腔比槽更遠(yuǎn)地延伸(例如，約內(nèi)腔長(zhǎng)度的四分之一)并且朝向內(nèi)腔壁呈錐形(漸縮)，直至形成圓化/變圓(例如，橢圓形或圓形)形狀