用于腎神經(jīng)調(diào)節(jié)的自定位電極系統(tǒng)及方法
【專利說(shuō)明】用于腎神經(jīng)調(diào)節(jié)的自定位電極系統(tǒng)及方法
[0001]相關(guān)申請(qǐng)的交叉引用
本申請(qǐng)基于35 U.S.C.§ I 19請(qǐng)求享有2012年9月17日提交的美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)序列第61/702,065號(hào)的優(yōu)先權(quán)，其全部?jī)?nèi)容通過(guò)引用并入本文中。
技術(shù)領(lǐng)域
[0002]本公開(kāi)內(nèi)容關(guān)于醫(yī)療裝置及用于制作和使用醫(yī)療裝置的方法。更具體而言，本公開(kāi)內(nèi)容關(guān)于用于執(zhí)行腎神經(jīng)調(diào)節(jié)的醫(yī)療裝置及方法。
【背景技術(shù)】
[0003]已經(jīng)開(kāi)發(fā)出了多種體內(nèi)醫(yī)療裝置來(lái)用于醫(yī)療使用，例如，血管內(nèi)使用。這些裝置中的一些包括導(dǎo)線、導(dǎo)管等。這些裝置由多種不同制造方法中的任一種制造，并且可根據(jù)多種方法中的任一種來(lái)使用。已知的醫(yī)療裝置和方法均具有某些優(yōu)點(diǎn)和缺點(diǎn)。不斷需要提供備選的醫(yī)療裝置以及備選方法用于制造和使用醫(yī)療裝置。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本公開(kāi)內(nèi)容針對(duì)用于醫(yī)療裝置結(jié)構(gòu)和組件的若干備選設(shè)計(jì)、材料和使用的備選方案。示例性裝置可包括用于神經(jīng)調(diào)節(jié)的系統(tǒng)。系統(tǒng)可包括長(zhǎng)形軸，其具有近端、遠(yuǎn)端和在其間延伸的內(nèi)腔。具有近端和遠(yuǎn)端的可擴(kuò)張框架可定位在長(zhǎng)形軸的遠(yuǎn)端附近?？蓴U(kuò)張框架可構(gòu)造成在擴(kuò)張構(gòu)造與潰縮構(gòu)造之間轉(zhuǎn)移?？蓴U(kuò)張框架可包括在可擴(kuò)張框架的近端與遠(yuǎn)端之間延伸的多個(gè)帶。帶中的至少一個(gè)可包括電極，其定位在關(guān)于可擴(kuò)張框架的最大徑向程度的沿徑向向內(nèi)的位置處。調(diào)節(jié)系統(tǒng)還可包括擴(kuò)張機(jī)構(gòu)，其構(gòu)造成使可擴(kuò)張框架在潰縮構(gòu)造與擴(kuò)張構(gòu)造之間移動(dòng)。擴(kuò)張機(jī)構(gòu)可包括可移動(dòng)地設(shè)置在長(zhǎng)形軸的內(nèi)腔內(nèi)的活塞，以及具有附接于可擴(kuò)張框架的遠(yuǎn)端的遠(yuǎn)端和附接于活塞的近端的中心軸。擴(kuò)張機(jī)構(gòu)還可包括位于長(zhǎng)形軸的遠(yuǎn)端與活塞之間的偏壓元件。擴(kuò)張系統(tǒng)還可包括從活塞的近端向近側(cè)延伸的控制元件。
[0005]一些實(shí)施例的以上概述并非旨在描述本公開(kāi)內(nèi)容的各個(gè)公開(kāi)的實(shí)施例或每個(gè)實(shí)施。以下的附圖和【具體實(shí)施方式】更具體地例示了這些實(shí)施例。
【附圖說(shuō)明】
[0006]結(jié)合附圖考慮以下詳細(xì)描述可更完全理解本公開(kāi)內(nèi)容。
[0007]圖1為示出在原位的腎神經(jīng)調(diào)節(jié)系統(tǒng)的示意圖。
[0008]圖2為示范性血管內(nèi)神經(jīng)調(diào)節(jié)系統(tǒng)的局部截面。
[0009]圖3為隨框架的直徑變化的示例性可擴(kuò)張框架上的力的圖解表示。
[0010]圖4為處于第一構(gòu)造的示例性醫(yī)療裝置的局部截面?zhèn)纫晥D。
[0011]圖5為處于第二構(gòu)造的示例性醫(yī)療裝置的局部截面?zhèn)纫晥D。
[0012]盡管本公開(kāi)內(nèi)容服從各種改型和備選形式，但其細(xì)節(jié)已經(jīng)在附圖中經(jīng)由實(shí)例示出，并且將詳細(xì)描述。然而，應(yīng)當(dāng)理解的是，不期望將本發(fā)明限于描述的特定實(shí)施例。相反，期望覆蓋落入本公開(kāi)內(nèi)容的精神和范圍內(nèi)的所有改型、等同方案和備選方案。
【具體實(shí)施方式】
[0013]對(duì)于以下限定的用語(yǔ)，應(yīng)當(dāng)應(yīng)用這些定義，除非不同的定義在權(quán)利要求中或本說(shuō)明書(shū)的別處給出。
[0014]不論是否明確指出，所有數(shù)值在本文中都假定為由用語(yǔ)〃大約〃修飾。用語(yǔ)〃大約"大體上是指本領(lǐng)域技術(shù)人員將認(rèn)為是等同于所述的值(即，具有相同的功能或結(jié)果)的數(shù)字范圍。在許多情況下，用語(yǔ)"大約"可指示為包括四舍五入成最接近的有效數(shù)字的數(shù)字。
[0015]由端點(diǎn)敘述數(shù)字范圍包括該范圍內(nèi)的所有數(shù)字(例如，I到5，包括1、1.5、2、2.75、3,3.80、4 和 5) ο
[0016]盡管公開(kāi)了關(guān)于各種構(gòu)件、特征和/或規(guī)格的一些適合的大小范圍和/或值，但本領(lǐng)域技術(shù)人員由本公開(kāi)內(nèi)容啟發(fā)將理解期望的大小、范圍和/或值可偏離明確公開(kāi)的那止匕
~、O
[0017]如本說(shuō)明書(shū)和所附權(quán)利要求中使用的，單數(shù)形式〃 一 〃、〃 一個(gè)〃和〃該〃包括多個(gè)對(duì)象，除非內(nèi)容清楚地另外指出。如本說(shuō)明書(shū)和所附權(quán)利要求中使用的，用語(yǔ)"或者"大體上以包括〃和/或〃的其意義使用，除非內(nèi)容另外清楚地指出。
[0018]對(duì)于本公開(kāi)內(nèi)容的目的，〃近側(cè)〃是指使用期間接近裝置操作者的一端，而〃遠(yuǎn)側(cè)〃是指使用期間遠(yuǎn)離裝置操作者的一端。
[0019]以下詳細(xì)描述應(yīng)當(dāng)參照附圖閱讀，其中不同圖中的相似元件標(biāo)號(hào)相同。詳細(xì)描述和不必按比例的附圖繪出了示范性實(shí)施例，并且并不旨在限制本公開(kāi)內(nèi)容的范圍。所繪的示范性實(shí)施例僅旨在為示例性的。任何示范性實(shí)施例的選定特征可并入附加實(shí)施例中，除非清楚地相反敘述。
[0020]注意的是，說(shuō)明書(shū)中提到〃實(shí)施例〃、〃 一些實(shí)施例〃、〃其它實(shí)施例〃等指出了所述實(shí)施例可包括特定特征、結(jié)構(gòu)或特性，但每個(gè)實(shí)施例可不一定包括特定特征、結(jié)構(gòu)或特性。此外，此類短語(yǔ)不一定是指相同的實(shí)施例。此外，當(dāng)特定特征、結(jié)構(gòu)或特性關(guān)于一個(gè)實(shí)施例描述時(shí)，應(yīng)當(dāng)理解的是，此類特征、結(jié)構(gòu)或特性還可結(jié)合不論是否明確描述的其它實(shí)施例使用，除非清楚地相反敘述。
[0021]某些治療需要選定神經(jīng)功能的暫時(shí)或永久中斷或修改。一個(gè)示例性治療為腎神經(jīng)切除，其有時(shí)用于治療關(guān)于充血性心力衰竭或高血壓的病癥。腎產(chǎn)生對(duì)充血性心力衰竭的交感神經(jīng)反應(yīng)，這除了別的效果以外，可增大非期望的水和/或鈉的保持。切除通向腎的神經(jīng)中的一些可減小或消除該交感神經(jīng)功能，這可提供相關(guān)聯(lián)的非期望癥狀的對(duì)應(yīng)減少。
[0022]盡管本文所述的裝置和方法關(guān)于腎神經(jīng)調(diào)節(jié)論述，但構(gòu)想出的是，裝置和方法可在其它位置和/或應(yīng)用中使用，其中腎調(diào)節(jié)和/或其它組織調(diào)節(jié)，包括但不限于加熱、活化、阻塞、分裂或切除是期望的，如但不限于:經(jīng)由套管針和套管接近血管、尿管或其它組織。例如，本文中所述的裝置和方法可應(yīng)用于增生組織切除、腫塊切除、良性前列腺肥大治療、神經(jīng)興奮或阻塞或切除、肌肉活動(dòng)調(diào)節(jié)、組織的過(guò)高熱或其它加熱等。還構(gòu)想出本文所述的裝置和方法可用于其中期望受控的框架擴(kuò)張或切除的其它位置和/或應(yīng)用。例如，本文中所述的裝置和方法可用于靜脈閉合的靜脈切除，或用于心動(dòng)過(guò)速的肺動(dòng)脈口。在一些情況下，可合乎需要的是以射頻(RF)能量來(lái)切除血管周腎神經(jīng)。用語(yǔ)調(diào)節(jié)是指可改變神經(jīng)和其它組織如腦組織或心臟組織的功能的切除和其它技術(shù)。當(dāng)多個(gè)切除是合乎需要的時(shí)，它們可通過(guò)單個(gè)切除裝置來(lái)按順序執(zhí)行。
[0023]圖1為在原位的示范性腎神經(jīng)調(diào)節(jié)系統(tǒng)10的示意圖。系統(tǒng)10可包括一個(gè)或更多個(gè)傳導(dǎo)功率元件12、中心長(zhǎng)形軸14、護(hù)套16、控制和功率塊18，以及返回電極片20A和20B(共同稱為電極片20)。元件12向設(shè)置在中心長(zhǎng)形軸14附近、周圍和/或內(nèi)并且可選在護(hù)套16內(nèi)的電極或其它調(diào)節(jié)元件提供功率，其細(xì)節(jié)可在隨后的附圖中更好地看到。元件12的近端可連接于控制和功率塊18，其供應(yīng)所需的電能來(lái)觸動(dòng)元件12的遠(yuǎn)端處或附近的一個(gè)或更多個(gè)電極?？刂坪凸β蕢K18可包括監(jiān)測(cè)元件以監(jiān)測(cè)參數(shù)，如功率、溫度、電壓、脈沖大小和/或頻率，以及其它適合的參數(shù)和用于執(zhí)行期望程序的適合控制。在一些情況下，功率元件塊18可控制切除電極。切除電極可構(gòu)造成在大約460千赫(KHz)的頻率下操作。構(gòu)想出的是，可使用任何期望的頻率，例如，從450到500KHz。此外，構(gòu)想出的是，該范圍外的頻率也可按期望使用。還構(gòu)想出的是，血管周神經(jīng)可通過(guò)其它手段切除，包括將熱、超聲、激光、微波和其它相關(guān)能源施加于目標(biāo)區(qū)域，并且這些裝置可需要該功率由功率塊18以不同形式供應(yīng)。在一些情況下，返回電極片20可連接于控制和功率塊18，并且可供應(yīng)在腿上和/或在患者身體上的另一個(gè)常規(guī)位置處，以接通電路。
[0024]圖2示出了血管內(nèi)神經(jīng)調(diào)節(jié)系統(tǒng)200的遠(yuǎn)側(cè)部分。神經(jīng)調(diào)節(jié)系統(tǒng)200可構(gòu)造成在具有管壁202的身體內(nèi)腔內(nèi)前移，管壁202可由局部身體組織包繞，除肌肉管壁外，包括動(dòng)脈外膜組織和結(jié)締組織、神經(jīng)、脂肪、流體等。包繞的組織的一部分可為期望的治療區(qū)域。如所示，系統(tǒng)200可包括具有遠(yuǎn)端區(qū)204的長(zhǎng)形軸