用于將骨碎片或移植物固定至骨的骨內(nèi)螺釘和制造該骨內(nèi)螺釘?shù)姆椒?br>【專利說明】用于將骨碎片或移植物固定至骨的骨內(nèi)螺釘和制造該骨內(nèi)螺釘?shù)姆椒?br>[0001]本發(fā)明涉及一種用于植入骨內(nèi)的骨內(nèi)螺釘。此外本發(fā)明涉及一種制造這種骨內(nèi)螺釘?shù)姆椒ā?br>[0002]本發(fā)明可應用于任何有必要將骨內(nèi)螺釘植入骨內(nèi)的醫(yī)療領域。此外，本發(fā)明可應用于將骨碎片固定至骨的骨接合術，通常是修復骨折。本發(fā)明還可用于通過使移植物穿過骨道將移植物固定至骨的韌帶手術。
[0003]在【背景技術】中，為了放置接骨螺釘或擠壓或界面(d’ interference)螺釘，應使用鉆頭或鉆制備通道以使螺釘?shù)念^部和網(wǎng)狀物穿入鉆出的定位孔中。一些可吸收螺釘通過將聚乳酸(PLA)注入聚乳酸(PLA)和羥磷灰石的混合物中或注入聚乳酸(PLA)和磷酸三鈣的混合物中模制成形。
[0004]然而，注塑成型的可吸收材料的螺釘不足以滲透液體介質，以允許快速吸收，即，在良好骨融合的給定期間內(nèi)。
[0005]此外，已有具有用于容納碎骨片或用于固定韌帶的插入物的腔的骨內(nèi)螺釘?！颈尘凹夹g】的這種類型的骨內(nèi)螺釘具有提供骨內(nèi)螺釘機械強度的實心壁。這些實心壁模塑形成，并因此基本上是防水的。這種骨內(nèi)螺釘有時具有一些局部窗口，以減輕骨內(nèi)螺釘重量。此夕卜，【背景技術】的螺釘具有用于刺穿骨頭的螺釘頭。
[0006]然而，這樣的骨內(nèi)螺釘引起骨創(chuàng)傷，因為它需要切割骨的一部分，從而降低了骨量。此外，由于它們的壁是實心的，骨修復不能發(fā)生在容納骨內(nèi)螺釘?shù)拈_口中。因此，這樣的骨內(nèi)螺釘不允許或幾乎不允許骨組織在腔內(nèi)修復。
[0007]本發(fā)明的目的尤其是解決上述問題的一部分或全部。
[0008]為此，本發(fā)明涉及一種骨內(nèi)螺釘，其用于將骨碎片固定至骨以用于接骨或用于將骨碎片固定至移植物上以用于韌帶手術，所述骨內(nèi)螺釘包括:
[0009]-由多個螺紋(4；104 ；204)形成的至少一個外螺紋，所述外螺紋沿圍繞縱向軸線的所謂的外螺旋線延伸；
[0010]-在所述外螺紋內(nèi)延伸的腔，所述腔與所述縱向軸線大體平行；
[0011]-連接裝置，布置為將所述螺紋連接在一起；
[0012]骨內(nèi)螺釘?shù)奶卣髟谟?所述連接裝置包括隔件，每個隔件優(yōu)選連接至少兩個連續(xù)的螺紋，所述隔件布置為限定出多個通向所述腔的貫通開口，
[0013]所述腔界定出通向所述外螺紋的至少一個端部的中空圓柱形空間，所述中空圓柱形空間成形為:在將骨內(nèi)螺釘旋入骨內(nèi)后以容納骨的圓柱形部分。
[0014]骨的該圓柱形部分通常源自患者的骨。因此，這種骨內(nèi)螺釘可以通過外螺紋旋入骨內(nèi)。此外，成骨細胞可以通過眾多貫通開口沉降在腔內(nèi)，從而允許骨內(nèi)螺釘內(nèi)和周圍的快速骨修復。
[0015]連接裝置支撐外螺紋，從而賦予骨內(nèi)螺釘機械強度。每個貫通開口由隔件限定，且在大多數(shù)情況下也由外螺紋的螺紋限定。隔件允許布置相對較大的貫通開口，賦予外螺紋高的機械防護(r6sistance)，因此賦予骨內(nèi)螺釘高的機械防護(r6sistance)。通常，多個貫通開口可包括幾十或甚至幾百個由隔件界定出的貫通開口。
[0016]一些操作(用稱為界面或擠壓螺釘?shù)墓莾?nèi)螺釘?shù)捻g帶手術)中，骨芯可插入腔內(nèi)。貫通開口允許血液流向和流出該腔以灌溉骨芯。
[0017]可替代地，在接骨的情況下，對于骨修復，在由環(huán)鉆對骨進行合適的準備后可將根據(jù)本發(fā)明的骨內(nèi)螺釘旋入骨內(nèi)，從而在骨內(nèi)螺釘?shù)那粌?nèi)隔離骨的一部分。在這個替代方案中，不在鉆頭占用的位置處挖孔讓整個骨疏松。反之，環(huán)鉆不會去除患者原來的骨且只挖出被骨內(nèi)螺釘占用的最小空間。旋緊骨內(nèi)螺絲后，貫通開口允許血液流向和流出腔，以這樣的方式來灌溉已自患者的骨分離的但不從病人的骨上移除的骨的這一部分。
[0018]本身已知的方式中，骨內(nèi)螺釘可以用螺絲刀嵌入。骨內(nèi)螺釘?shù)穆菝笨筛鶕?jù)用于任何類型螺絲刀的任何現(xiàn)有的模型來獲得，特別是在用于骨接合術的骨內(nèi)螺釘?shù)那闆r下，不需要從骨內(nèi)螺釘?shù)暮蟛恐匦乱牍切尽?br>[0019]根據(jù)本發(fā)明的一種變型，螺紋形成連續(xù)的外螺紋。換句話說，這些螺紋是完整的，不是被分成部分的。因此，這種外螺紋的機械強度高。
[0020]根據(jù)本發(fā)明的一種變型，骨內(nèi)螺釘包括圍繞縱向軸線沿兩個平行螺旋線卷繞且具有不同傾斜的至少兩個外螺紋。因此，這種外螺紋能吸收斷裂面的大量機械擠壓力。
[0021]根據(jù)本發(fā)明的一種變型，連接裝置形成與縱向軸線同軸的圓柱形芯，所述至少一個外螺紋圍繞該芯延伸。因此，骨內(nèi)螺釘可通過將芯固定(例如通過粘合)至外螺紋來制造。
[0022]根據(jù)本發(fā)明的一種變型，至少一個外螺紋由至少一種生物相容的且生物可吸收的材料構成。因此，骨內(nèi)螺釘可以部分或完全被吸收。根據(jù)本發(fā)明的一種實施方式，腔的橫截面尺寸大于外螺紋的內(nèi)部的最小尺寸的90%。
[0023]因此，腔可容納直徑相對大的骨的圓柱形部分，從而保持骨量并賦予骨的這一部分高機械強度。
[0024]根據(jù)本發(fā)明的一種實施方式，所述中空圓柱形空間在所述外螺紋的兩個端部開放，以使在將骨內(nèi)螺釘旋入骨內(nèi)后，所述外螺紋能夠容納骨的一部分以保持固定至骨。
[0025]也就是，骨內(nèi)螺釘至少在其一端沒有螺釘頭。因此，這種骨內(nèi)螺釘(用于骨接合術的界面或擠壓螺釘)可緊固在骨內(nèi)而不用事先去除骨芯，從而將患者的骨損失降到最低。
[0026]根據(jù)本發(fā)明的一種實施例，所述腔的中空圓柱形空間的直徑基本等于所述外螺紋的端部的內(nèi)直徑。
[0027]因此，該腔可以容納大直徑的骨的圓柱形部分，并因此保持骨量。
[0028]根據(jù)本發(fā)明的一種實施方式，隔件至少成對交叉。
[0029]即，兩個相鄰的隔件形成交叉點。因此，這種交叉口或交叉點提高了骨內(nèi)螺釘?shù)臋C械強度。
[0030]根據(jù)本發(fā)明的一種實施方式，所述隔件包括:
[0031]-所謂的反隔件，其大體沿所謂的反螺旋線延伸，所述反螺旋線與所述至少一個外螺紋的外螺旋線的方向相反；和
[0032]-所謂的正隔件其大體沿所謂的正螺旋線延伸，所述正螺旋線與所述至少一個外螺紋的外螺旋線的方向相同。
[0033]換言之，當外螺紋遵循右旋(向右傾斜)的外螺旋線時，反隔件遵循左旋(向左傾斜)的反螺旋線。當外螺紋遵循左旋(向左傾斜)的外螺旋線時，反隔件遵循右旋(向右傾斜)的反螺旋線。
[0034]因此，正隔件和反隔件的存在獲得交叉網(wǎng)狀物如欄網(wǎng)，從而賦予骨內(nèi)螺釘對所有其必須承受的作用力的機械強度。具體地講，反隔件抵抗作用力，尤其是，外螺紋對圍繞縱向軸線的扭力沒有抵抗能力。
[0035]根據(jù)本發(fā)明的一種變型，骨內(nèi)螺釘在兩個螺紋之間具有結點，每個結點由至少兩個隔件交叉形成。
[0036]因此，這樣的結點或剪刀撐增加骨內(nèi)螺釘?shù)臋C械強度。
[0037]根據(jù)本發(fā)明一種實施方式，所述至少一個外螺紋具有多個所謂的毛細通道，所述毛細通道穿過所述至少一個外螺紋以通向所述腔。
[0038]因此，這樣的毛細通道很大程度上有助于血液進、出該腔的循環(huán)，因此有助于腔內(nèi)的骨修復和骨內(nèi)螺釘?shù)奈铡?br>[0039]根據(jù)本發(fā)明的一種實施方式，隔件，優(yōu)選為大部分的隔件，具有貫通的毛細通道以通向所述腔。
[0040]因此，這種毛細通道很大程度上有助于進出該腔的血液循環(huán)，因此有助于腔內(nèi)的骨修復和骨內(nèi)螺釘?shù)脑傥铡?br>[0041]在本申請中，術語“毛細通道”是指允許血液通過毛細管作用流動的通道。毛細通道的尺寸為使得在其端部間發(fā)生泵效應。這種觀察到的泵效應由纖維網(wǎng)形成的毛細管的毛細管作用、文丘里效應及患者的骨與中空圓柱形腔內(nèi)的圓柱形部分之間的氣體交換引起。
[0042]根據(jù)本發(fā)明的一種變型，毛細通道在外螺紋上規(guī)律地分布，優(yōu)選為均勻地分布。因此，毛細通道這種均勻分布尤其促進骨修復。
[0043]根據(jù)本發(fā)明的一種實施方式，毛細通道和/或貫通開口具有從所述外螺紋的外表面向所述腔收斂的形狀，且毛細通道和/或貫通開口具有從所述外螺紋的外表面向所述腔發(fā)散的形狀。
[0044]因此，這種收斂和發(fā)散的形狀促進流體由于毛細管作用流過這些毛細通道和這些