專利名稱：一種清熱解毒、活血化瘀、消炎止痛的藥物組合的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥制藥技術(shù)領(lǐng)域,具體涉及一種清熱解毒、活血化瘀、消炎止痛的藥物組合。 技術(shù)背景痛經(jīng)分原發(fā)性痛經(jīng)與繼發(fā)性痛經(jīng)兩類。原發(fā)性痛經(jīng)最常見(jiàn)于25歲以下未婚未產(chǎn)的女性， 一般在初潮后6—12個(gè)月發(fā)生，大多到育齡、婚后會(huì)緩解，甚至癥狀消失。是不需要治療的 正常生理現(xiàn)象。而繼發(fā)性痛經(jīng)有明確的病因，常見(jiàn)于育齡婦女，特別是30歲后的已婚婦女，其生殖器官 發(fā)生了器質(zhì)性疾病，婦科檢查可發(fā)現(xiàn)子宮增大、活動(dòng)受限、有壓痛；附件增粗或片狀增厚、 有壓痛。須到正規(guī)醫(yī)院檢查，通過(guò)對(duì)癥治療，直至原發(fā)病痊愈，才能消除痛經(jīng)癥狀。繼發(fā)性痛經(jīng)是多種婦科疾病的癥狀，最常見(jiàn)的包括子宮內(nèi)膜異位癥、慢性盆腔炎、慢性 宮頸炎等。其中尤以子宮內(nèi)膜異位癥引發(fā)的疼痛最為劇烈，必須去醫(yī)院治療，如果延誤了最 佳治療時(shí)機(jī)，很有可能導(dǎo)致不孕。而像盆腔炎、宮頸炎都是常見(jiàn)婦科疾病，以反復(fù)且有可能 引發(fā)惡性病變，給女性朋友帶來(lái)了極大的痛苦。中醫(yī)認(rèn)為 〃男人以腎為主，女人以血為主〃。女性氣血調(diào)和，內(nèi)分泌就正常，來(lái)月經(jīng)就 不痛經(jīng)，身體就健康。可以推遲延緩更年期的。 一般健康的女性，面部光澤紅潤(rùn)，沒(méi)有疙瘩 和黃褐斑。如女性的血調(diào)理不好，內(nèi)分泌失調(diào)，失于治療，耽誤病情，就會(huì)在青春期、生育 期、更年期出現(xiàn)很多問(wèn)題，如痛經(jīng)、月經(jīng)不調(diào)、內(nèi)分泌失調(diào)、青春痘、黃褐斑、慢性盆腔 炎、子宮肌瘤、子宮內(nèi)膜異位癥、盆腔淤血綜合癥、巧克力囊腫、附件炎、輸卵管不通、子 宮發(fā)育不全、不孕癥、更年期提前等，嚴(yán)重的將造成終生的遺憾。祖國(guó)醫(yī)學(xué)認(rèn)為"痛經(jīng)與不孕的關(guān)系十分密切，據(jù)臨床觀察，不孕患者中約有半數(shù)以上伴 有輕重程度不同的痛經(jīng)。通過(guò)大量臨床資料的分析后提出，不孕癥中伴有痛經(jīng)者占56%，并 且發(fā)現(xiàn)痛經(jīng)一旦消除，患者也隨即受孕。由此可見(jiàn)痛經(jīng)與不孕的關(guān)系確實(shí)是非常密切的，同 時(shí)也表明古人所謂"種子先調(diào)經(jīng)，經(jīng)調(diào)孕自成"的觀點(diǎn)正確。乳腺增生中醫(yī)稱之為"乳癖"。其 臨床特點(diǎn)是單側(cè)或雙側(cè)乳房?jī)?nèi)生有腫塊，平時(shí)輕微作痛或不痛， 一般在月經(jīng)將來(lái)潮時(shí)有腫塊 增大并作痛或加重，多發(fā)生在20 40歲之間的婦女。從臨床觀察來(lái)看，約有l(wèi)/3以上的痛 經(jīng)病人伴有乳腺增生病，和痛經(jīng)的關(guān)系較為密切。"因此，治療痛經(jīng)對(duì)患者來(lái)說(shuō)是刻不容緩的，目前市場(chǎng)上用于治療痛經(jīng)的藥物主要以止痛 藥為主，西醫(yī)的對(duì)癥止痛容易產(chǎn)生耐藥性和激素治療副作用大，止痛藥更會(huì)造成神經(jīng)系統(tǒng)功 能紊亂，記憶力降低、失眠等不良后果。本發(fā)明具有清熱解毒、活血化瘀、消炎止痛、調(diào)節(jié)內(nèi)分泌的作用， 一般在月經(jīng)來(lái)的前一周開(kāi)始服用，可以有效的緩解疼痛，且副作用小。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的之一是提供一種清熱解毒、活血化瘀、消炎止痛的藥物組合。 本發(fā)明的另外一個(gè)目的是提供該藥物組合的制備方法。本發(fā)明所述的中藥是由藥效成分和/或藥學(xué)上可接受的載體組成，其中所述的藥效成分是 由下列原料制成的(份為重量單位) 1、處方吳茱萸80-240份 川芍100-300份 益母草80-240份 川牛膝100-300份茯苳100-300份制附片100-300份 當(dāng)歸100-300份 艾葉80-240份 元胡100-300份 蒼術(shù)80-240份 郁金80-240份優(yōu)選下列原料制成的活性成分，療效更佳:吳茱萸160份 川芎200份 益母草80份 川牛膝200份 茯苳200份白術(shù)80-240份 仙靈脾80-240份 薏苡仁80-240份 桂枝80-240份 干姜80-240份白術(shù)160份 仙靈脾160份 薏苡仁160份 桂枝160份 干姜80份也可以是采 此外還有其制附片200份 當(dāng)歸200份 艾葉80份 元胡200份 蒼術(shù)160份 郁金80份本發(fā)明所述中藥的藥效成分制備方法可以是將原料分別干燥，研粉，混合c 用中藥制藥的常規(guī)方法制備。這些制藥常規(guī)方法可以是水提醇沉或醇提水沉法， 他提取方法，具體參見(jiàn)曹春林主編的上海科學(xué)技術(shù)出版社出版的《中藥制劑學(xué)》。優(yōu)選采用下列制備方法制備2.制備工藝(1) 當(dāng)歸、川芎加80%乙醇浸漬二次，第一次浸漬48小時(shí)，第二次浸漬24小時(shí)，濾 過(guò)，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85'C以下真空干燥成干膏；(2) 其余制附片、吳茱萸、白術(shù)、仙靈脾、艾葉、益母草、薏苡仁、元胡、川牛膝、 桂枝、蒼術(shù)、茯零、干姜、郁金等藥材加IO倍水煎煮三次，第一次1小時(shí)，第二、 三次0.5小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，濾液濃縮成相對(duì)密度為1.08 1.14 (50 60°C) 的清膏，加2.8倍量乙醇，攪勻，加熱至6(TC，靜置24小時(shí)，濾過(guò)，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85。C以下真空干燥成干膏； (3)將步驟(1)所得干膏與步驟(2)所得干膏混合，粉碎成細(xì)粉，加入藥學(xué)上可接 受的輔料制成顆粒、片、膠囊等不同制劑。 采用上述中藥原料相互配伍及其制備方法，全方具有清熱解毒、活血化瘀、消炎止痛、 調(diào)節(jié)內(nèi)分泌的作用。用于女性痛經(jīng)、閉經(jīng)等證。以下通過(guò)實(shí)施例對(duì)本發(fā)明的技術(shù)方案作進(jìn)一步說(shuō)明。 實(shí)施例l:顆粒劑的制備方法 1、處方吳茱萸160份川芎200份 益母草80份 川牛膝200份 茯苳200份白術(shù)160份 仙靈脾160份 薏苡仁160份 桂枝160份 干姜80份制附片200份 當(dāng)歸200份 艾葉80份 元胡200份 蒼術(shù)160份 郁金80份 2.制備工藝(1) 當(dāng)歸、川芎加80%乙醇浸漬二次，第一次浸漬48小時(shí)，第二次浸漬24小時(shí)，濾 過(guò)，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85。C以下真空干燥成干膏；(2) 其余制附片、吳茱萸、白術(shù)、仙靈脾、艾葉、益母草、薏苡仁、元胡、川牛膝、 桂枝、蒼術(shù)、茯苓、干姜、郁金等藥材加IO倍水煎煮三次，第一次1小時(shí)，第二、 三次0. 5小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，濾液濃縮成相對(duì)密度為1. 08 1.14 (50 60°C) 的清膏，加2.8倍量乙醇，攪勻，加熱至6(TC，靜置24小時(shí)，濾過(guò)，濾液減壓 回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85'C以下真空干燥成干膏；(3) 將步驟(1)所得干膏與步驟(2)所得干膏混合，加入蔗糖粉，混勻，制成顆粒， 干燥，即得。實(shí)施例2:片劑的制備方法 1、處方制附片200份 當(dāng)歸200份 艾葉80份 元胡200份 蒼術(shù)160份吳茱萸160份 川芎200份 益母草80份 川牛膝200份 茯苳200份白術(shù)160份 仙靈脾160份 薏苡仁160份 桂枝160份 干姜80份郁金80份 2.制備工藝(1) 當(dāng)歸、川芎加80%乙醇浸漬二次，第一次浸漬48小時(shí)，第二次浸漬24小時(shí)，濾 過(guò)，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85'C以下真空干燥成干膏；(2) 其余制附片、吳茱萸、白術(shù)、仙靈脾、艾葉、益母草、薏苡仁、元胡、川牛膝、桂枝、蒼術(shù)、茯苓、干姜、郁金等藥材加IO倍水煎煮三次，第一次1小時(shí)，第二、 三次0.5小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，濾液濃縮成相對(duì)密度為1.08 1.14 (50 6(TC) 的清膏，加2.8倍量乙醇，攪勻，加熱至6(TC，靜置24小時(shí)，濾過(guò)，濾液減壓 回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85。C以下真空干燥成干膏；(3) 將步驟(1)所得干膏與步驟(2)所得干膏混合，粉碎，過(guò)篩，加入淀粉、硬脂 酸鎂，壓片，即得。實(shí)施例3:膠囊劑的制備方法1. 處方 制附片200份 當(dāng)歸200份 艾葉80份 元胡200份 蒼術(shù)160份郁金80份2. 制備工藝(1) 當(dāng)歸、川芎加80%乙醇浸漬二次，第一次浸漬48小時(shí)，第二次浸漬24小時(shí)，濾 過(guò)，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85'C以下真空干燥成干膏；(2) 其余制附片、吳茱萸、白術(shù)、仙靈脾、艾葉、益母草、薏苡仁、元胡、川牛膝、 桂枝、蒼術(shù)、茯苓、干姜、郁金等藥材加IO倍水煎煮三次，第一次1小時(shí)，第二、 三次0. 5小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，濾液濃縮成相對(duì)密度為1. 08 1.14 (50 60'C) 的清膏，加2.8倍量乙醇，攪勻，加熱至60'C，靜置24小時(shí)，濾過(guò)，濾液減壓 回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85。C以下真空干燥成干膏；(3) 將步驟(1)所得干膏與步驟(2)所得干膏混合，粉碎，過(guò)篩，加淀粉，混勻， 制成顆粒，干燥，裝入膠囊，即得。吳茱萸160份 川芎200份 益母草80份 川牛膝200份 茯苳200份白術(shù)160份 仙靈脾160份 薏苡仁160份 桂枝160份 干姜80份
權(quán)利要求
1. 一種清熱解毒、活血化瘀、消炎止痛的藥物組合，其特征是由藥效成分和/或藥學(xué)上可接受的載體組成，其中所述的藥效成分是由下列原料制成的制附片100-300份 吳茱萸80-240份 白術(shù)80-240份當(dāng)歸100-300份川芎100-300份 仙靈脾80-240份艾葉80-240份 益母草80-240份 薏苡仁80-240份元胡100-300份川牛膝100-300份桂枝80-240份蒼術(shù)80-240份 茯苓100-300份 干姜80-240份郁金80-240份
2、根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種清熱解毒、活血化瘀、 制備所述藥效成分的優(yōu)選下列原料吳茱萸160份 川芎200份 益母草80份 川牛膝200份 茯苓200份白術(shù)80-240份 仙靈脾80-240份 薏苡仁80-240份 桂枝80-240份 干姜80-240份消炎止痛的藥物組合，其特征在于其中白術(shù)160份 仙靈脾160份 薏苡仁160份 桂枝160份 干姜80份制附片200份 當(dāng)歸200份 艾葉80份 元胡200份 蒼術(shù)160份 郁金80份
3、 根據(jù)權(quán)利要求1-2所述的一種清熱解毒、活血化瘀、消炎止痛的藥物組合，其特征是采用 下列方法制得(1) 當(dāng)歸、川芎加80%乙醇浸漬二次，第一次浸漬48小時(shí)，第二次浸漬24小時(shí)，濾 過(guò)，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85'C以下真空干燥成干膏；(2) 其余制附片、吳茱萸、白術(shù)、仙靈脾、艾葉、益母草、薏苡仁、元胡、川牛膝、 桂枝、蒼術(shù)、茯苓、干姜、郁金等藥材加IO倍水煎煮三次，第一次1小時(shí)，第二、 三次0.5小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，濾液濃縮成相對(duì)密度為1.08 1.14(50 60°C) 的清膏，加2.8倍量乙醇，攪勻，加熱至60'C，靜置24小時(shí)，濾過(guò)，濾液減壓 回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85。C以下真空干燥成干膏；(3) 將步驟(1)所得干膏與步驟(2)所得干膏混合，粉碎成細(xì)粉，加入藥學(xué)上可接 受的輔料制成顆粒、片、膠囊等不同制劑。
4、 根據(jù)權(quán)利要求1-3中任何一項(xiàng)所述一種清熱解毒、活血化瘀、消炎止痛的藥物組合，其特 征是該中藥組合為口服制劑。
5、 根據(jù)權(quán)利要求3 — 4所述一種清熱解毒、活血化瘀、消炎止痛的藥物組合，其特征是該中 藥組合可制成顆粒、膠囊、片劑。
全文摘要
本發(fā)明是公開(kāi)了一種清熱解毒、活血化瘀、消炎止痛的藥物組合，本發(fā)明的有效成分是由制附片、吳茱萸、白術(shù)、當(dāng)歸、川芎、仙靈脾、艾葉、益母草、薏苡仁、元胡、川牛膝、桂枝、蒼術(shù)、茯苓、干姜、郁金等十幾位藥材經(jīng)提取而成。本發(fā)明中特有的藥物活性成分具有清熱解毒、活血化瘀、消炎止痛、調(diào)節(jié)內(nèi)分泌的作用。用于女性痛經(jīng)、閉經(jīng)等證。
文檔編號(hào)A61K9/48GK101264314SQ20081010582
公開(kāi)日2008年9月17日 申請(qǐng)日期2008年5月4日 優(yōu)先權(quán)日2008年5月4日
發(fā)明者顏麗君 申請(qǐng)人:北京中科仁和科技有限公司