專利名稱：一種治療鼻咽癌的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥組合物，具體的說，涉及一種治療鼻咽癌的中藥組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
鼻咽癌是一種多發(fā)生于鼻咽粘膜的惡性腫瘤。發(fā)病年齡大多為中年人，亦有青少年患病 者。中國的南方較高，如廣東、廣西、湖南等省，特別是廣東的中部和西部的肇慶、佛山和 廣州地區(qū)更高，男多于女。據(jù)報道，居住在廣東省中部以及操廣東地方語的男性，其發(fā)病率 為30/10萬 50/10萬。就全國而言，鼻咽癌的發(fā)病率由南到北逐漸降低，如最北方的發(fā) 病率不高于2/10萬 3/10萬。鼻咽癌惡性程度較高，早期即可出現(xiàn)頸部淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移。 流行病學(xué)調(diào)査提出鼻咽癌的病因可能與下列因素有關(guān)-
① EB病毒感染。
② 環(huán)境與飲食環(huán)境因素也是誘發(fā)鼻咽癌的一種原因。在廣東，調(diào)查發(fā)現(xiàn)鼻咽癌高發(fā)區(qū) 的大米和水中的微量元素鎳含量較低發(fā)區(qū)為高。在鼻咽癌患者的頭發(fā)中，鎳含量亦高。動物 實驗表明，鎳能促進(jìn)亞硝胺誘發(fā)鼻咽癌。也有報道食用咸魚及腌制食物是中國南方鼻咽癌高 危因素，且與食咸魚的年齡，食用的期限、額度及烹調(diào)方法有關(guān)。
③ 遺傳因素鼻咽癌病人有種族及家族聚集現(xiàn)象，如居住在其他國家的中國南方人后代 仍保持著高的鼻咽癌的發(fā)病率，這提示鼻咽癌可能是遺傳性疾病。
鼻咽癌的臨床癥狀主要有以下幾種
(一) 回吸性涕血早期可有出血癥狀，表現(xiàn)為吸鼻后痰中帶血或擤鼻時涕中帶血。早期 痰中或涕中僅有少量血絲，時有時無。晚期出血較多，可有鼻血。
(二) 耳鳴、聽力減退、耳內(nèi)閉塞感鼻咽癌發(fā)生在鼻咽側(cè)壁，側(cè)窩或咽鼓管開口上唇時， 腫瘤壓迫咽鼓管可發(fā)生單側(cè)性耳鳴或聽力下降，還可發(fā)生卡他性中耳炎。單側(cè)性耳鳴或聽力 減退、耳內(nèi)閉塞感是早期鼻咽癌癥狀之一。
(三) 頭痛為常見癥狀，占68. 6%?？蔀槭装l(fā)癥狀或唯一癥狀。早期頭痛部位不固定， 間歇性。晚期則為持續(xù)性偏頭痛，部位固定。究其原因，早期病人可能是神經(jīng)血管反射引起， 或是對三叉神經(jīng)第一支末梢神經(jīng)的刺激所致。晚期病人常是腫瘤破壞顱底，在顱內(nèi)蔓延累及 顱神經(jīng)所引起。
(四)復(fù)視由于腫瘤侵犯外展神經(jīng)，常引起向外視物呈雙影?；嚨r經(jīng)受侵，常引起向內(nèi) 斜視、復(fù)視，復(fù)視占6. 2% 19%。常與三叉神經(jīng)同時受損。
(五) 面麻指面部皮膚麻木感，臨床檢查為痛覺和觸覺減退或消失。腫瘤侵入海綿竇常 引起三叉神經(jīng)第1支或第2支受損；腫瘤侵入卵圓孔、莖突前區(qū)、三叉神經(jīng)第3支常引起耳
廓前部、顳部、面頰部、下唇和頦部皮膚麻木或感覺異常。面部皮膚麻木占10% 27. 9%。
(六) 鼻塞腫瘤堵塞后鼻孔可出現(xiàn)鼻塞。腫瘤較小時，鼻塞較輕，隨著腫瘤長大，鼻塞 加重，多為單側(cè)性鼻塞。若腫瘤堵塞雙側(cè)后鼻孔可出現(xiàn)雙側(cè)性鼻塞。
(七) 頸部淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移癥狀鼻咽癌容易發(fā)生頸部淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，約為60. 3% 86. 1%， 其中半數(shù)為雙側(cè)性轉(zhuǎn)移。頸部淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移常為鼻咽癌的首發(fā)癥狀(23. 9% 75%)。有少數(shù)病 人鼻咽部檢查不能發(fā)現(xiàn)原發(fā)病灶，而頸部淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移是唯一的臨床表現(xiàn)。這可能與鼻咽癌原 發(fā)灶很小，并向粘膜下層組織內(nèi)擴(kuò)展有關(guān)。
(八) 舌肌萎縮和伸舌偏斜鼻咽癌直接侵犯或淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移至莖突后區(qū)或舌下神經(jīng)管。使
舌下神經(jīng)受侵，引起伸舌偏向病側(cè)，伴有病側(cè)舌肌萎縮。
(九) 眼險下垂、眼球固定與動眼神經(jīng)損害有關(guān)。視力減退或消失與視神經(jīng)損害或眶錐 侵犯有關(guān)。
(十)遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移鼻咽癌的遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移率約在4. 8% 27%之間。遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移是鼻咽癌治療失
敗的主要原因之一。常見的轉(zhuǎn)移部位是骨、肺、肝等，多器官同時轉(zhuǎn)移多見。
(十一)伴發(fā)皮肌炎皮肌炎也可與鼻咽癌伴發(fā)，故對皮肌炎病人無論有無鼻咽癌的癥狀， 均應(yīng)仔細(xì)檢査鼻咽部。
(十二)停經(jīng)作為鼻咽癌首發(fā)癥狀甚罕見，與鼻咽癌侵入蝶竇和腦垂體有關(guān)。 鼻咽癌的預(yù)防
1. 減少與危險因素的接觸，如少食或不食腌制的或霉變的食物，如咸魚、咸菜、腌肉等， 不要吸煙。
2. 祛除潛在的危險因素，對腺體重度炎癥、鼻咽部潰瘍的應(yīng)積極治療。 中醫(yī)認(rèn)為鼻咽癌屬"鼻淵"、"失榮"、"控腦砂"、"上石疽"等范疇。中醫(yī)學(xué)對本病的 認(rèn)識可以追溯到2000多年前的《黃帝內(nèi)經(jīng)》，如《素問'疏五過論》有與本病有關(guān)系的"失
精"、"脫營"等病名，特別是明代醫(yī)學(xué)家陳實功編著的《外科正宗》，進(jìn)一步闡述了本病的
發(fā)病機(jī)理、臨床表現(xiàn)和預(yù)后?！夺t(yī)宗金鑒》也有關(guān)于本病的論述"鼻竅中時流黃色濁涕…… 若久而不愈，鼻中淋瀝腥穢血水，頭眩虛暈而痛者，必系蟲蝕腦也，即名控腦砂。""上石 疽""生于頸項兩旁，形如桃李。皮色如常，堅硬如石，痛不熱……。初小漸大，難消難潰， 既潰難斂，疲頑之癥也。"等等。
中醫(yī)學(xué)認(rèn)為鼻咽癌的病因與機(jī)體內(nèi)外多種致病因素有關(guān)系。先天不足，正氣虛弱，或情
志不遂，飲食不潔，使臟腑功能失調(diào)，邪毒乘虛而入，都可能凝結(jié)而成癌腫。其病機(jī)有以下 四種
① 情志不遂，肝氣郁結(jié)，或飲食不節(jié)阻滯腸胃，或素體蘊(yùn)熱，復(fù)感外邪，均可壅結(jié)化為 六毒，火毒困結(jié)形成癌腫；
② 痰濁凝結(jié)，肝膽火旺，灼液為痰；或脾失健運(yùn)，痰濁內(nèi)生，則痰凝成塊；
③ 氣滯血瘀，肝郁氣滯，血行受阻，氣血凝滯經(jīng)絡(luò)，積聚成腫塊；
④ 正氣虛弱，先天不足，臟腑失調(diào)，氣血不暢，經(jīng)絡(luò)阻滯，也可形成或促生癌腫。 癌癥后期，氣血漸耗，臟腑日衰，失卻榮養(yǎng)，漸成重癥，最后元?dú)鈫蕛簦恢味馈?br> 中醫(yī)采用疏肝理氣、化瘀散結(jié)、健脾化痰、瀉火解毒的方藥治療此病。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種治療鼻咽癌的中藥組合物。 本發(fā)明的目的還在于提供一種該中藥組合物的制備方法。
為了實現(xiàn)本發(fā)明的目的，本發(fā)明提供了一種治療鼻咽癌的中藥組合物，是由有效成分和/ 或藥學(xué)上可接受的載體制成，所述的有效成分是由下列原料按重量份計制成的 柴胡15-25份 枳實10-15份 蒼耳子10-20份 葵樹子20-30份 郁金IO-20份 龍膽草5-10份半枝蓮5-15份 陳皮IO-20份 杏仁15-25份 膽南星20-30份丹參IO-20份 川芎10-15份
連翹20-25份 防風(fēng)15-25份 白芍10-25份 五味子10-20份
有效成分優(yōu)選由下列原料按重量份計制成
柴胡20份 枳實13份 蒼耳子16份 葵樹子26份
郁金16份 龍膽草8份 半枝蓮ll份 陳皮16份 杏仁21份 膽南星26份 丹參15份 川芎13份
連翹23份防風(fēng)21份 白芍18份 五味子16份
本發(fā)明還提供了一種該中藥組合物的制備方法，包括下述步驟
(1) 膽南星粉碎成極細(xì)粉備用；
(2) 枳實、半枝蓮、白芍用60%乙醇回流二次，每次一小時，分次濾過，合并濾液， 減壓濃縮成相對密度為1.15 (60'C)的清膏；
(3) 柴胡、蒼耳子、葵樹子、郁金、龍膽草、陳皮、杏仁、丹參、川芎、連翹、防風(fēng)、 五味子加水煎煮二次，每次2小時，濾過，合并濾液，靜置48小時，取上清液， 減壓濃縮成相對密度為1. 20 (6(TC)的稠膏，加入上述細(xì)粉及清膏，干燥，粉碎 成細(xì)粉，與藥學(xué)上可接受的載體制成顆粒、膠囊及片劑。
本發(fā)明的中藥組合物可以與藥學(xué)上可接收的載體，例如填充劑如淀粉、微晶纖維素等; 粘合劑如維生素衍生物、淀粉等；通過顆粒劑、膠囊劑、片劑口服給藥的方式使用。
本發(fā)明中藥組合具有疏肝理氣、化瘀散結(jié)、健脾化痰、瀉火解毒等作用，用于鼻咽癌引 起的回吸性涕血、耳鳴、聽力減退、頭痛、面麻等癥。
具體實施例方式
以下實施例用于說明本發(fā)明，但不用來限制本發(fā)明的范圍。 實施例l:本發(fā)明中藥組合物顆粒劑
(1) 膽南星260g粉碎成極細(xì)粉備用；
(2) 枳實130g、半枝蓮110g、白芍180g用60%乙醇回流二次，每次一小時，分次濾 過，合并濾液，減壓濃縮成相對密度為1. 15 (60°C)的清膏；
(3) 柴胡200g、蒼耳子160g、葵樹子260g、郁金160g、龍膽草80g、陳皮160g、杏 仁210g、丹參150g、川芎130g、連翹230g、防風(fēng)210g、五味子160g加水煎煮 二次，每次2小時，濾過，合并濾液，靜置48小時，取上清液，減壓濃縮成相對 密度為1.20 (60°C)的稠膏，加入上述細(xì)粉及清膏，干燥，粉碎成細(xì)粉，加乳糖 200g，糊精1200g，混勻，過篩，以75%乙醇濕法制粒，干燥，裝袋即得。
實施例2:本發(fā)明中藥組合物膠囊劑
(1) 膽南星260g粉碎成極細(xì)粉備用；
(2) 枳實130g、半枝蓮110g、白芍180g用60%乙醇回流二次，每次一小時，分次濾 過，合并濾液，減壓濃縮成相對密度為1. 15 (6(TC)的清膏；
(3) 柴胡200g、蒼耳子160g、葵樹子260g、郁金160g、龍膽草80g、陳皮160g、杏 仁210g、丹參150g、川芎130g、連翹230g、防風(fēng)210g、五味子160g加水煎煮 二次，每次2小時，濾過，合并濾液，靜置48小時，取上清液，減壓濃縮成相對 密度為1.20 (60°C)的稠膏，加入上述細(xì)粉及清膏，干燥，粉碎成細(xì)粉，加入糊 精400g，混勻，裝入空膠囊內(nèi)即得。
實施例3:本發(fā)明中藥組合物片劑
(1) 膽南星260g粉碎成極細(xì)粉備用；
(2) 枳實130g、半枝蓮110g、白芍180g用60%乙醇回流二次，每次一小時，分次濾 過，合并濾液，減壓濃縮成相對密度為1.15 (60'C)的清膏；
(3) 柴胡200g、蒼耳子160g、葵樹子260g、郁金160g、龍膽草80g、陳皮160g、杏 仁210g、丹參150g、川芎130g、連翹230g、防風(fēng)210g、五味子160g加水煎煮
二次，每次2小時，濾過，合并濾液，靜置48小時，取上清液，減壓濃縮成相對 密度為1.20 (60°C)的稠膏，加入上述細(xì)粉及清膏，干燥，粉碎成細(xì)粉，加淀粉 300g，羧甲淀粉鈉30g，混勻，以70%乙醇濕法制粒，壓片，包衣即得。
權(quán)利要求
1、一種治療鼻咽癌的中藥組合物，是由有效成分和/或藥學(xué)上可接受的載體制成，其特征在于，所述的有效成分是由下列原料按重量份計制成的柴胡15-25份枳實10-15份 蒼耳子10-20份葵樹子20-30份郁金10-20份龍膽草5-10份 半枝蓮5-15份 陳皮10-20份杏仁15-25份膽南星20-30份丹參10-20份 川芎10-15份連翹20-25份防風(fēng)15-25份 白芍10-25份 五味子10-20份。
1、 一種治療鼻咽癌的中藥組合物，是由有效成分和/或藥學(xué)上可接受的載體制成，其特征在 于，所述的有效成分是由下列原料按重量份計制成的柴胡15-25份 枳實10-15份 蒼耳子10-20份 郁金10-20份 龍膽草5-10份半枝蓮5-15份 杏仁15-25份 膽南星20-30份丹參10-20份 連翹20-25份 防風(fēng)15-25份 白芍10-25份
2、 如權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于所述的有效成分是由下列原料按重量份計制 成的柴胡20份 枳實13份 蒼耳子16份郁金16份 龍膽草8份 半枝蓮ll份杏仁21份 膽南星26份 丹參15份連翹23份 防風(fēng)21份 白芍18份 _
3、 如權(quán)利要求l-2任一所述的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合可制成顆粒、膠囊及片 劑。
4、 一種如權(quán)利要求l-3任一所述的中藥組合物的制備方法，包括下述步驟(1) 膽南星碎成極細(xì)粉備用；(2) 枳實、半枝蓮、白芍用60%乙醇回流二次，每次一小時，分次濾過，合并濾液，減壓 濃縮成相對密度為1. 15 (60'C)的清膏；(3) 柴胡、蒼耳子、葵樹子、郁金、龍膽草、陳皮、杏仁、丹參、川芎、連翹、防風(fēng)、五 味子加水煎煮二次，每次2小時，濾過，合并濾液，靜置48小時，取上清液，減壓濃 縮成相對密度為1.20 (60'C)的稠膏，加入上述細(xì)粉及清膏，干燥，粉碎成細(xì)粉，與 藥學(xué)上可接受的載體制成顆粒、膠囊及片劑?？麡渥?6份 陳皮16份 川芎13份 五味子16份,
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療鼻咽癌的中藥組合物。該中藥組合物由柴胡、枳實、蒼耳子、葵樹子、郁金、龍膽草、半枝蓮、陳皮、杏仁、膽南星、丹參、川芎、連翹、防風(fēng)、白芍、五味子和/或藥學(xué)上可接受的載體制成。本發(fā)明還涉及了該中藥組合物的制備方法。本發(fā)明中藥組合具有疏肝理氣、化瘀散結(jié)、健脾化痰、瀉火解毒等作用，用于鼻咽癌引起的回吸性涕血、耳鳴、聽力減退、頭痛、面麻等癥。
文檔編號A61K9/16GK101352561SQ200810105819
公開日2009年1月28日 申請日期2008年5月4日 優(yōu)先權(quán)日2008年5月4日
發(fā)明者顏麗君 申請人:北京中科仁和科技有限公司