專利名稱：具有補(bǔ)血、改善睡眠功能的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種具有補(bǔ)血、改善睡眠功能的中藥組合物及其制備方法，屬中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
貧血屬中醫(yī)"血虛"范疇。血虛，是血液量不足或血的營養(yǎng)、滋潤功能減退所 導(dǎo)致的病理變化，屬于一種癥候，是中醫(yī)對頭暈、精神不振、容易疲勞、手腳無力 或冰涼等癥狀的總概括。
血液是人體重要的物質(zhì)基礎(chǔ)，可內(nèi)養(yǎng)臟腑，外濡皮毛筋骨，維持人體各臟腑組織器官的 正常機(jī)能活動(dòng)，若血虛，不能營養(yǎng)人體，則會(huì)引起面色無華、視力減弱、模糊、眼球干澀、 關(guān)節(jié)活動(dòng)不靈、四肢麻木、皮膚干燥、發(fā)癢、神志異常、頭痛眩暈、驚悸、失眠多夢等癥狀。
對于男性來說，血虛會(huì)引起體倦乏力、精祌不振，而對于女性來說，因其特殊的生理 周期，極易出現(xiàn)血虛，而且會(huì)引發(fā)一系列的臨床癥狀，如面色蒼白、面容憔悴、皮膚干 燥、皺紋增多、頭暈眼花、月經(jīng)不調(diào)等，嚴(yán)重影響著人類，特別是女性的生活質(zhì)量。
全國營養(yǎng)調(diào)査數(shù)據(jù)顯示，我國有14.6%的成年男性、32.7%的成年女性患有貧血。巨大的 工作壓力、生活環(huán)境的不斷變化、營養(yǎng)結(jié)構(gòu)的不科學(xué)，都嚴(yán)重影響著人們的健康，血虛患者 數(shù)量及患病比率均在不斷增加。
血虛則營養(yǎng)物質(zhì)無法運(yùn)達(dá)周身，直接影響機(jī)體臟腑機(jī)能，導(dǎo)致肝腎陰虛，氣血運(yùn)行不暢， 使臨床易出現(xiàn)睡眠質(zhì)量不高，經(jīng)常性無故失眠等狀況。失眠屬中醫(yī)學(xué)"不寐"的范疇，據(jù)調(diào) 查，目前我國都市成年人中，有近80%的人睡眠不健康。長期睡眠不足，會(huì)出現(xiàn)頭疼、頭暈、 記憶力衰退、食欲不振等現(xiàn)象。長期失眠則會(huì)出現(xiàn)面色灰黃、皺紋增多等早衰現(xiàn)象。另外， 失眠還會(huì)引起免疫力功能降低、增加了發(fā)生精神疾病和抑郁癥的危險(xiǎn)，且易引發(fā)高血壓、潰 瘍病等嚴(yán)重健康問題。
因此，預(yù)防和治療血虛、失眠，不但可提高生活質(zhì)量、工作效率，還可有效預(yù)防上述亞 健康給人們帶來的健康隱患，且可有效提高機(jī)體免疫力、推遲機(jī)體衰老步伐，對維護(hù)人類健 康，特別是現(xiàn)代職業(yè)女性的身心健康具有非常重要的社會(huì)意義與經(jīng)濟(jì)利益。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的在于提供一種療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、方便、無毒的具有補(bǔ)血、改善睡眠功能 的中藥組合物及其制備方法。
本發(fā)明在中醫(yī)"血虛"、"不寐"的辯證論治理論基礎(chǔ)上，結(jié)合現(xiàn)代藥理及臨床研究經(jīng) 驗(yàn)，經(jīng)多年臨床實(shí)踐驗(yàn)證，具有補(bǔ)血、益氣、健脾、養(yǎng)心、安祌之功效，可有效預(yù)防和治療血虛所致的貧血、失眠、神疲乏力、精神不振、膚色萎黃、月經(jīng)不調(diào)等癥狀，且可增強(qiáng)機(jī)體 免疫力，調(diào)和氣血，溫養(yǎng)皮膚，延緩衰老。
熟地黃味甘，歸肝、腎經(jīng)，具有補(bǔ)血滋陰，益精填髓之功，為補(bǔ)血之要藥，用于血虛萎 黃，眩暈，心悸失眠，月經(jīng)不調(diào)，崩漏等癥已有千年歷史，且可增強(qiáng)機(jī)體免疫功能。
當(dāng)歸味甘、辛，歸肝、心、脾經(jīng)，具有補(bǔ)血，活血，調(diào)經(jīng)、止痛、潤腸之功。本品甘溫
質(zhì)潤，為補(bǔ)血要藥。現(xiàn)代藥理研究結(jié)果表明，本品能夠促進(jìn)血紅蛋白及紅細(xì)胞的生成，改善 機(jī)體血液循環(huán)的作用，且可增強(qiáng)機(jī)體免疫力，鎮(zhèn)靜、抗缺氧、抗輔射及抑瘤作用。
西洋參味甘、微苦，歸心、肺、腎經(jīng)，具有補(bǔ)氣養(yǎng)陰，清火生津之功，現(xiàn)代藥理研究表 明，本品對骨髓造血相關(guān)因子有一定的調(diào)節(jié)作用，具有穩(wěn)定紅細(xì)胞膜的作用，且具有抗氧化、 抗缺氧、抗疲勞、增強(qiáng)免疫力、鎮(zhèn)靜等作用，臨床用于治療虛癥效果確切。
龍眼肉味甘，歸心、脾經(jīng)，具有補(bǔ)益心脾，養(yǎng)血安神之功，用于氣血不足、心悸怔忡， 健忘失眠，血虛萎黃，與熟地、當(dāng)歸并用，可滋肝補(bǔ)血，用于筋骨過勞，肝臟空虛，效果顯 著。
柏子仁味甘，歸心、腎、大腸經(jīng)，具有養(yǎng)心安神，潤腸通便之功，《本草綱目》記載本品 "養(yǎng)心氣、潤腎燥，安魂定魄，益智寧神"，"性平而不寒不燥，味甘而補(bǔ)，辛而能潤，其氣 清香，能透心腎，益脾胃"。
麥冬味甘、微苦，歸心、肺、胃經(jīng)，具有養(yǎng)陰潤肺、益胃生津、清心除煩之功，用于心 陰虛擾及心營，心煩不眠等，能夠養(yǎng)陰清心，除煩安神。
以上諸藥合用，共奏補(bǔ)血、益氣、健脾、養(yǎng)心、安神之功效，具有顯著的補(bǔ)血、改善睡 眠作用，療效確切。
本發(fā)明提供的具有補(bǔ)血、改善睡眠功能的中藥組合物，其特征在于該組合物是由下述重 量配比的原料藥制成
熟地黃100 300重量份 當(dāng)歸50 200重量份
西洋參50 200重量份 龍眼肉50 150重量份
柏子仁50 150重量份 麥冬50 150重量份
進(jìn)一步，在上述藥物組成的基礎(chǔ)上，本發(fā)明所述具有補(bǔ)血、改善睡眠的中藥組合物的有 效藥物成分的重量配比特別可以采用為
熟地黃300重量份 當(dāng)歸200重量份
西洋參200重量份 龍眼肉100重量份
柏子仁100重量份 麥冬100重量份
本發(fā)明目的是通過如下制備方法實(shí)現(xiàn)的
5方法一
(1) 取西洋參粉碎成細(xì)粉，過篩，備用；
(2) 取熟地黃、當(dāng)歸、龍眼肉、柏子仁、麥冬粉碎成粗粉，加8 12倍量水煎煮2 3次，每次1 3小時(shí)，煎液濾過，濾液于50 8(TC條件下濃縮至相對密度為 1.25 1.35的稠膏，備用；
(3) 取步驟(2)所得稠膏，加入西洋參藥材細(xì)粉，混合均勻，千燥，粉碎成細(xì)粉；
(4) 取步驟(3)所得細(xì)粉，加入適宜輔料，混合，成型，包裝，檢驗(yàn)，即得成品。
方法二
(1) 取西洋參粉碎成粗粉，加6 10倍量60 95%的乙醇，回流提取2 3次，每次 1 3小時(shí)，提取液濾過，減壓回收乙醇至相對密度為1.25 1.35稠膏，備用；
(2) 取熟地黃、當(dāng)歸、龍眼肉、柏子仁、麥冬粉碎成粗粉，加入步驟(l)所得藥渣， 加8 12倍量水煎煮2 3次，每次1 3小時(shí)，煎液濾過，濾液于50 80。C條 件下濃縮至相對密度為1. 25 1. 35的稠膏，備用；
(3) 取步驟(l)、 (2)所得稠膏，混合均勻，干燥，粉碎成細(xì)粉；
(4) 取步驟(3)所得細(xì)粉，加入適宜輔料，混合，成型，包裝，檢驗(yàn)，即得成品。 方法三
(1) 取西洋參粉碎成粗粉，加6 10倍量60 95%的乙醇，回流提取2 3次，每次 1 3小時(shí)，提取液濾過，減壓回收乙醇至無醇味，得清膏，備用；
(2) 取熟地黃、當(dāng)歸、龍眼肉、柏子仁、麥冬粉碎成粗粉，加入步驟(l)所得藥渣， 加8 10倍量水煎煮2 3次，每次1 3小時(shí)，煎液濾過，濾液于50 8(TC條 件下濃縮至相對密度為1.10 1. 20的清膏，備用；
(3) 取步驟(l)、 (2)所得清膏，混合均勻，過濾；
(4) 取步驟(3)所得濾液，加入適宜輔料，混合，成型，包裝，檢驗(yàn)，即得成品。 本發(fā)明的藥物組合物，按方法一，可加工制成臨床上可接受的丸劑、片劑、膠囊劑中的
任一劑型；按方法二，可加工制成臨床上可接受的丸劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、軟膠囊、 泡騰片中的任一劑型；按方法三，可加工制成臨床上可接受的糖漿劑、口服液中的任一液體 劑型。
本發(fā)明可開發(fā)為保健食品或藥品中的任一種制劑。 具體實(shí)施方試
以下通過實(shí)施例形式的具體實(shí)施方式
，對本發(fā)明的上述內(nèi)容作進(jìn)一步的詳細(xì)說明。以下 實(shí)例基于本發(fā)明上述主題范圍，但不限于以下實(shí)例。實(shí)施例1
(1) 取西洋參200g粉碎成細(xì)粉，過篩，備用；
(2) 取熟地黃300g、當(dāng)歸200g、龍眼肉100g、柏子仁100g、麥冬100g粉碎成粗粉，加 12倍量水煎煮3小時(shí)，煎液濾過；
(3) 藥渣加10倍量水煎煮2小時(shí)，煎液濾過；
(4) 藥渣再加8倍量水煎煮2小時(shí)，煎液濾過，合并，濾液于55'C條件下濃縮至相對密 度為1.30的稠膏；
(5) 取西洋參藥材細(xì)粉置稠膏中，混合均勻，干燥，粉碎成細(xì)分，加入0.4%的硬脂酸鎂， 混合均勻，裝膠囊，包裝，檢驗(yàn)，得膠囊劑1000粒。
實(shí)施例2
(1) 取西洋參400g粉碎成粗粉，加10倍量80%乙醇，回流提取3小時(shí)，提取液濾過；
(2) 藥渣再加入8倍量80%乙醇，回流提取2小時(shí)，提取液濾過，合并，減壓回收乙醇至 相對密度為1.30稠膏，備用；
(3) 取熟地黃600g、當(dāng)歸400g、龍眼肉200g、柏子仁200g、麥冬200g粉碎成粗粉，加 入西洋參乙醇提取后所得藥渣，加10倍量水煎煮3小時(shí)，煎液濾過；
(4) 藥渣再加入8倍量水煎煮2小時(shí)，煎液濾過，合并，濾液于55。C條件下減壓濃縮至 相對密度為1.30的稠膏，備用；
(5) 取上述稠膏混合均勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，加入0.5°/。的硬脂酸鎂，混合均勻，裝膠 囊，包裝，檢驗(yàn)，得膠囊1000粒。
實(shí)施例3
(1) 取西洋參200g粉碎成粗粉，加10倍量85%的乙醇，回流提取3小時(shí)，提取液濾過；
(2) 藥渣再加入8倍量85%乙醇，回流提取2小時(shí)，提取液濾過，合并，提取液濾過，減 壓回收乙醇至無醇味，得清膏；
(3) 取熟地黃600g、當(dāng)歸400g、龍眼肉200g、柏子仁200g、麥冬200g粉碎成粗粉，加 入西洋參乙醇提取后所得藥渣，加10倍量水煎煮2小時(shí)，煎液濾過；
(4) 藥渣再加入8倍量水煎煮2小時(shí)，煎液濾過，合并，濾液于6(TC條件下減壓濃縮至 相對密度為1.12的清膏；
(5) 取上述清膏，混合均勻，濾過，加入蔗糖、苯甲酸，混勻，加水至10000ml，分裝， 包裝，檢驗(yàn)，得糖漿。
權(quán)利要求
1、具有補(bǔ)血、改善睡眠功能的中藥組合物，其特征在于該組合物是由下述重量配比的原料藥制成熟地黃100～300重量份 當(dāng)歸 50～200重量份西洋參50～200重量份 龍眼肉50～150重量份柏子仁50～150重量份 麥冬 50～150重量份
2、 如權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于該組合物的有效藥物成分的重量配比特別可 以采用為熟地黃300重量份 當(dāng)歸200重量份西洋參200重量份 龍眼肉100重量份柏子仁100重量份 麥冬100重量份
3、 如權(quán)利要求1或2所述的中藥組合物，其特征在于該組合物可加工制成丸劑、片劑、膠囊 劑、顆粒劑、軟膠囊、糖漿劑、口服液、泡騰片中的任一劑型。
4、 如權(quán)利要求1或2所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于該組合物的制備方法如下 方法一-(1) 取西洋參粉碎成細(xì)粉，過篩，備用；(2) 取熟地黃、當(dāng)歸、龍眼肉、柏子仁、麥冬粉碎成粗粉，加8 12倍量水煎煮2 3次， 每次1 3小時(shí)，煎液濾過，濾液于50 80'C條件下濃縮至相對密度為1.25 1.35 的稠膏，備用；(3) 取步驟(2)所得稠膏，加入西洋參藥材細(xì)粉，混合均勻，干燥，粉碎成細(xì)粉；(4) 取步驟(3)所得細(xì)粉，加入適宜輔料，混合，成型，包裝，檢驗(yàn)，即得成品。 方法二-(1) 取西洋參粉碎成粗粉，力[]6 10倍量60 95%的乙醇，回流提取2 3次，每次1 3 小時(shí)，提取液濾過，減壓回收乙醇至相對密度為1.25 1.35稠膏，備用；(2) 取熟地黃、當(dāng)歸、龍眼肉、柏子仁、麥冬粉碎成粗粉，加入步驟(l)所得藥渣，加8 12倍量水煎煮2 3次，每次1 3小時(shí)，煎液濾過，濾液于50 80。C條件下濃縮至 相對密度為1.25 1.35的稠膏，備用；(3) 取步驟(1)、 (2)所得稠膏，混合均勻，干燥，粉碎成細(xì)粉；(4) 取步驟(3)所得細(xì)粉，加入適宜輔料，混合，成型，包裝，檢驗(yàn)，即得成品。 方法三(l)取西洋參粉碎成粗粉，加6 10倍量60 95%的乙醇，回流提取2 3次，每次1 3 小時(shí)，提取液濾過，減壓回收乙醇至無醇味，得清膏，備用；(2) 取熟地黃、當(dāng)歸、龍眼肉、柏子仁、麥冬粉碎成粗粉，加入步驟(l)所得藥渣，加8 10倍量水煎煮2 3次，每次1 3小時(shí)，煎液濾過，濾液于50 80。C條件下濃縮至相對密度為1. 10 1.20的清膏，備用；(3) 取步驟(1)、 (2)所得清膏，混合均勻，過濾；(4) 取步驟(3)所得濾液，加入適宜輔料，混合，成型，包裝，檢驗(yàn)，即得成品。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種具有補(bǔ)血、改善睡眠的中藥組合物及其制備方法，它是由熟地黃、當(dāng)歸、西洋參、龍眼肉、柏子仁、麥冬經(jīng)粉碎、提取等工藝，加工制成臨床可接受的丸劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、軟膠囊、糖漿劑、口服液、泡騰片中的任一劑型，本品可開發(fā)為保健食品或藥品。本發(fā)明具有補(bǔ)血、益氣、健脾、養(yǎng)心、安神之功效，可有效預(yù)防和治療血虛所致的貧血、失眠、神疲乏力、精神不振、膚色萎黃、月經(jīng)不調(diào)等癥狀，且可增強(qiáng)機(jī)體免疫力，調(diào)和氣血，溫養(yǎng)皮膚，延緩衰老。
文檔編號(hào)A61P7/00GK101496871SQ20081005693
公開日2009年8月5日 申請日期2008年1月28日 優(yōu)先權(quán)日2008年1月28日
發(fā)明者王麗娟 申請人:天科仁祥技術(shù)(北京)有限責(zé)任公司