專(zhuān)利名稱(chēng)：一種用于治療便秘的藥物組合及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種用于治療便秘的藥物組合及其制備方法， 具體是一種以中草藥為原料制備的適應(yīng)于老年人無(wú)力性便秘、習(xí)慣性便秘、痔瘡便秘等的藥 物組合及其制備方法。
背景技術(shù)：
所謂便秘，從現(xiàn)代醫(yī)學(xué)角度來(lái)看，它不是一種具體的疾病，而是多種疾病的一個(gè)癥狀。 便秘在程度上有輕有重，在時(shí)間上可以是暫時(shí)的，也可以是長(zhǎng)久的。便秘具體指排便次數(shù)減 少，每2 3天或更長(zhǎng)時(shí)間一次，無(wú)規(guī)律性，糞質(zhì)干硬，常伴有排便困難感的病理現(xiàn)象。
引起便秘的原因很多，也很復(fù)雜，引起便秘的原因有腸道病變、全身性病變和神經(jīng)系統(tǒng) 病變，其中腸激綜合征是很常見(jiàn)的便秘原因。
便秘可區(qū)分為急性與慢性兩類(lèi)。急性便秘由腸梗阻、腸麻痹、急性腹膜炎、腦血管意外 等急性疾病引起；慢性便秘病因較復(fù)雜， 一般可無(wú)明顯癥狀。按發(fā)病部位分類(lèi)，可分為兩種 ①結(jié)腸性便秘。由于結(jié)腸內(nèi)、外的機(jī)械性梗阻引起的便秘稱(chēng)之為機(jī)械性便秘。由于結(jié)腸蠕動(dòng) 功能減弱或喪失引起的便秘稱(chēng)之為無(wú)力性便秘。由于腸平滑肌痙攣引起的便秘稱(chēng)之為痙攣性 便秘。②直腸性便秘。由于直腸粘膜感受器敏感性減弱導(dǎo)致糞塊在直腸堆積。見(jiàn)于直腸癌、 肛周疾病等。
便秘多見(jiàn)于老年人，可分結(jié)腸便秘和直腸便秘。老年人牙齒多不健全，喜吃低渣精細(xì)飲 食，因而缺少纖維素對(duì)腸壁的剌激，使結(jié)腸運(yùn)轉(zhuǎn)糞便的時(shí)間延長(zhǎng)；加之老年人運(yùn)動(dòng)少，腸肌 收縮力普遍下降，均易促成結(jié)腸便秘。老年人提肛肌和肛門(mén)括約肌松弛無(wú)力，造成糞便嵌塞 在直腸窩內(nèi)而成直腸便秘。
因此， 一旦發(fā)生便秘，尤其是比較嚴(yán)重的，持續(xù)時(shí)間較常的便秘的時(shí)候，千萬(wàn)不要輕視。 長(zhǎng)期便秘得不到藥物治療會(huì)對(duì)人體造成嚴(yán)重危害。因?yàn)殚L(zhǎng)期便秘會(huì)嚴(yán)重妨礙人體排毒，甚至 會(huì)因長(zhǎng)期便秘?zé)o法排毒而昏迷甚至死亡。常人食物進(jìn)入胃腸，經(jīng)過(guò)消化、吸收最終將殘?jiān)?成糞便排出體外大約需要24 48小時(shí)，兩次大便間隔時(shí)間一般是1 2天。但由于每個(gè)人的 情況各不相同，排便習(xí)慣可明顯不同，有的人每日或2 3天大便1次，也有一些人一天大便 2 3次，雖然排便間隔或次數(shù)不同，但只要大便不稀，不干燥硬結(jié)，排便時(shí)不費(fèi)力，都屬于 正常狀態(tài)。由于習(xí)慣性便秘，患者往往長(zhǎng)期服用瀉劑，這可導(dǎo)致腸功能紊亂。
正常的預(yù)防和治療便秘的方法是多吃蔬菜、水果、玉米、大豆等食物，增加膳食纖維攝 取量，養(yǎng)成定時(shí)排便習(xí)慣，加強(qiáng)鍛煉。同時(shí)還要配合一些通便藥進(jìn)行輔助治療。本發(fā)明藥物就是針對(duì)便秘的根源，精選特效藥材提取有效成分加工而成的，其有效治療老年人的各種便 秘。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的之一在于提供一種用于治療便秘的藥物組合，該藥物組合具有清熱瀉火、消 積導(dǎo)滯、潤(rùn)腸通便之功效，用于治療腸燥便秘，適應(yīng)于老年人無(wú)力性便秘、習(xí)慣性便秘、痔 瘡便秘等，療效顯著。
本發(fā)明目的之二在于提供該藥物組合的制備方法。
本發(fā)明藥物組合中的各藥是在祖國(guó)傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論基礎(chǔ)上，結(jié)合現(xiàn)代中藥藥理與多年臨 床研究經(jīng)驗(yàn)，優(yōu)選的一些傳統(tǒng)中草藥。
當(dāng)歸具有補(bǔ)血止痛，潤(rùn)腸通便之功效，多用于血虛萎黃，眩暈心悸，虛寒腹痛，腸燥便 秘，癰疽瘡瘍等。現(xiàn)代藥理研究證明，當(dāng)歸對(duì)心血管、血液系統(tǒng)作用顯著，具有抗炎、鎮(zhèn)痛、 抗菌、增強(qiáng)機(jī)體免疫力等作用。
大黃具有瀉熱通腸，涼血解毒，逐瘀通經(jīng)之功效，多用于用于實(shí)熱便秘，積滯腹痛，瀉 痢不爽，腸癰腹痛等。臨床藥理研究證明，大黃中的蒽醌甙是其產(chǎn)生瀉下作用的主要成分； 并且它還對(duì)對(duì)胃腸道起到很好的保護(hù)作用及抗病原微生物等。
火麻仁有較好的潤(rùn)腸通便功能，常用于血虛津虧，腸燥便秘?；鹇槿逝湮楫?dāng)歸，火麻仁 潤(rùn)腸通便；當(dāng)歸養(yǎng)血滋陰潤(rùn)燥；有滋陰養(yǎng)血、潤(rùn)腸通便之功效，多適合用于治療老年人的腸 燥便秘。
本發(fā)明的目地是通過(guò)以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的
1、 本發(fā)明是由下述重量配比的原料制成的制劑 當(dāng)歸30 120重量份 川芎10 80重量份 黃零30 120重量份 火麻仁20 100重量份 柏子仁20 100重量份 牽牛子20 100重量份 陳皮20 100重量份 赤芍10 80重量份
2、 本發(fā)明的配方最佳各原料重量配比是
大黃30 120重量份 玄參10 80重量份 山楂10 80重量份 木香10 80重量份
當(dāng)歸100重量份 黃苳100重量份 柏子仁80重量份 陳皮80重量份 3、制備方法
(1)取當(dāng)歸粉碎成細(xì)粉，其余各藥粉碎成粗粉，備用;
川芎50重量份 火麻仁80重量份 牽牛子80重量份 赤芍50重量份
大黃100重量份 玄參50重量份 山楂50重量份 木香50重量份(2) 取大黃粗粉，照流浸膏劑與浸膏劑項(xiàng)下的滲漉法(附錄I 0)，用60%乙醇作溶劑， 浸漬24小時(shí)后，以每分鐘1 3ml的速度緩緩滲漉，收集初漉液適量，另器保存， 繼續(xù)滲漉，至滲漉液色淡為止，收集續(xù)漉液，濃縮至稠膏狀，加入初漉液，混勻， 用60%乙醇稀釋至適量，靜置，待澄清后，濾過(guò)，制得大黃流浸膏，備用；
(3) 取黃芩粗粉，加水煎煮3 4次，每次1 3小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液加鹽酸 調(diào)節(jié)pH值至l 2，靜置1小時(shí)，取沉淀，用水洗滌使pH值至5 7，烘干，粉碎 成細(xì)粉，制得黃芩粗提物，備用；
(4) 取川芎、火麻仁等其余各藥粗粉，混合，加水煎煮2 4次，每次1 3小時(shí)，分 別濾過(guò)，合并濾液，向?yàn)V液中加入乙醇，使濾液中乙醇濃度達(dá)40 70% (V/V)， 冷藏12小時(shí)，濾過(guò)，濾液減壓回收乙醇至無(wú)醇味并濃縮至相對(duì)密度約為1. 21 1. 29
(50 70°C)的清膏，備用；
(5) 取制得的大黃流浸膏、黃芩粗提物加入到步驟(4)所述清膏中，混勻，S0 8(TC 干燥，粉碎，加入適宜的制劑輔料，制成片劑、膠囊劑、丸劑、顆粒劑或散劑， 即得。
本發(fā)明不含毒性成分，無(wú)配伍禁忌，是經(jīng)提取各藥的有效成分加工制成的各種適合臨床 應(yīng)用的片劑、膠囊劑、丸劑、顆粒劑、散劑，利用各組分間的綜合作用治療腸燥便秘，適應(yīng) 于老年人無(wú)力性便秘、習(xí)慣性便秘、痔瘡便秘等。用上述藥物組合及其制備方法，起到清熱 瀉火、消積導(dǎo)滯、潤(rùn)腸通便的作用。其諸藥配伍，療效顯著。
以下通過(guò)實(shí)施例形式的具體實(shí)施方式
，對(duì)本發(fā)明的上述內(nèi)容作進(jìn)一步的詳細(xì)說(shuō)明。以下 實(shí)例基于本發(fā)明上述主題范圍，但不限于以下實(shí)例。
具體實(shí)施方式
實(shí)施例1:
采用以下處方 當(dāng)歸100重量份 黃苳100重量份 柏子仁80重量份 陳皮80重量份 其制備方法為
(1) 取當(dāng)歸粉碎成細(xì)粉，其余各藥粉碎成粗粉，備用；
(2) 取大黃粗粉100g，照流浸膏劑與浸膏劑項(xiàng)下的滲漉法(附錄I 0)，用60%乙醇 作溶劑，浸漬24小時(shí)后，以每分鐘l 3ml的速度緩緩滲漉，收集初漉液約85ml，
川芎50重量份 火麻仁80重量份 牽牛子80重量份 赤芍50重量份
大黃100重量份 玄參50重量份 山楂50重量份 木香50重量份
5另器保存，繼續(xù)滲漉，至滲漉液色淡為止，收集續(xù)漉液，濃縮至稠膏狀，加入初 漉液，混勻，用60%乙醇稀釋至100ml，靜置，待澄清后，濾過(guò)，制得大黃流浸 膏，備用；
(3) 取黃芩粗粉100g，加水煎煮4次，每次1小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液加鹽酸調(diào) 節(jié)pH值至l 2，靜置1小時(shí)，取沉淀，用水洗滌使pH值至5 7，烘干，粉碎成 細(xì)粉，制得黃芩粗提物，備用；
(4) 取川芎、火麻仁等其余各藥粗粉，混合，加水煎煮4次，每次l小時(shí)，分別濾過(guò)， 合并濾液，向?yàn)V液中加入乙醇，使濾液中乙醇濃度達(dá)50% (V/V)，冷藏12小時(shí)， 濾過(guò)，濾液減壓回收乙醇至無(wú)醇味并濃縮至相對(duì)密度約為1.26 (60°C)的清膏， 備用；
(5) 取制得的大黃流浸膏、黃芩粗提物加入到步驟(4)所述清膏中，混勻，75'C干燥， 粉碎，過(guò)篩，混勻，用水泛丸，低溫干燥，用朱砂粉做材料，包衣，即得。
實(shí)施例2:
采用以下處方 當(dāng)歸80重量份 黃苳80重量份 柏子仁60重量份 陳皮60重量份 其制備方法為-
(1) 取當(dāng)歸粉碎成細(xì)粉，其余各藥粉碎成粗粉，
(2) 取大黃粗粉80g，照流浸膏劑與浸膏劑項(xiàng)下的滲漉法(附錄I 0)，用60%乙醇作 溶劑，浸漬24小時(shí)后，以每分鐘1 3ml的速度緩緩滲漉，收集初漉液約55ml， 另器保存，繼續(xù)滲漉，至滲漉液色淡為止，收集續(xù)漉液，濃縮至稠膏狀，加入初 漉液，混勻，用60X乙醇稀釋至80ml，靜置，待澄清后，濾過(guò)，制得大黃流浸膏， 備用；
(3) 取黃芩粗粉80g，加水煎煮3次，每次1小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液加鹽酸調(diào)節(jié) pH值至l 2，靜置1小時(shí)，取沉淀，用水洗滌使pH值至5 7，烘干，粉碎成細(xì) 粉，制得黃芩粗提物，備用；
(4) 取川芎、火麻仁等其余各藥粗粉，混合，加水煎煮3次，每次1小時(shí)，分別濾過(guò)， 合并濾液，向?yàn)V液中加入乙醇，使濾液中乙醇濃度達(dá)40 70% (V/V)，冷藏12小 時(shí)，濾過(guò)，濾液減壓回收乙醇至無(wú)醇味并濃縮至相對(duì)密度約為1.24 (55°C)的清
6
川芎40重量份 火麻仁60重量份 牽牛子60重量份 赤芍40g重量份
大黃80重量份 玄參40重量份 山楂40重量份 木香40重量份
備用；膏，備用；
(5) 取制得的大黃流浸膏、黃芩粗提物加入到步驟(4)所述清膏中，混勻，7(TC干 燥，粉碎，加入適量蔗糖與糊精，混勻，制成顆粒，干燥，分裝成100袋，每袋 2.5g，即得。
權(quán)利要求
1、一種用于治療便秘的藥物組合，其特征在于它是由下列重量的原料制成的當(dāng)歸 30～120重量份 川芎 10～80重量份 大黃30～120重量份黃芩 30～120重量份 火麻仁20～100重量份 玄參10～80重量份柏子仁20～100重量份 牽牛子20～100重量份 山楂10～80重量份陳皮 20～100重量份 赤芍 10～80重量份 木香10～80重量份
2、 如權(quán)利要求1所述的一種用于治療便秘的藥物組合，其特征在于各組分的最佳重量配比是當(dāng)歸100重量份 川芎50重量份 大黃100重量份黃萃100重量份 火麻仁80重量份 玄參50重量份柏子仁80重量份 牽牛子80重量份 山楂50重量份陳皮80重量份 赤芍50重量份 木香50重量份
3、 如權(quán)利要求1或2所述的一種用于治療便秘的藥物組合，其特征在于由所述重量比例的各藥物及其有效物成分和常規(guī)輔料混合，制成適合臨床應(yīng)用的片劑、膠囊劑、丸劑、顆粒劑、散劑中的任一劑型。
4、 如權(quán)利要求1一3所述的一種用于治療便秘的藥物組合，其特征在于該巾藥的制備方法為(1) 取當(dāng)歸粉碎成細(xì)粉，其余各藥粉碎成粗粉，備用；(2) 取大黃粗粉，照流浸膏劑與浸膏劑項(xiàng)下的滲漉法(附錄I 0)，用60%乙醇作溶劑，浸漬24小時(shí)后，以每分鐘1 3ml的速度緩緩滲漉，收集初漉液適量，另器保存，繼續(xù)滲漉，至滲漉液色淡為止，收集續(xù)漉液，濃縮至稠膏狀，加入初漉液，混勻，用60%乙醇稀釋至適量，靜置，待澄清后，濾過(guò)，制得大黃流浸膏，備用；(3) 取黃芩粗粉，加水煎煮3 4次，每次1 3小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液加鹽酸調(diào)節(jié)pH值至l 2，靜置1小時(shí)，取沉淀，用水洗滌使pll值至5 7，烘干，粉碎成細(xì)粉，制得黃芩粗提物，備用；(4) 取川芎、火麻仁等其余各藥粗粉，混合，加水煎煮2 4次，每次1 3小時(shí)，分別濾過(guò)，合并濾液，向?yàn)V液中加入乙醇，使濾液中乙醇濃度達(dá)犯 70% (V/V)，冷藏12小時(shí)，濾過(guò)，濾液減壓回收乙醇至無(wú)醇味并濃縮至相對(duì)密度約為1. 21 1. 29(50 70°C)的清膏，備用；(5) 取制得的大黃流浸膏、黃芩粗提物加入到步驟(4)所述清膏中，混勻，60 80°C干燥，粉碎，加入適宜的制劑輔料，制成片劑、膠囊劑、丸劑、顆粒劑或散劑，即得。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種用于治療便秘的藥物組合及其制備方法，該藥物組合是由當(dāng)歸、川芎、大黃、黃芩、火麻仁、玄參、柏子仁、牽牛子、山楂、陳皮、赤芍、木香各原料組成，并按適宜的重量配比制成的各種適合臨床應(yīng)用的片劑、膠囊劑、丸劑、顆粒劑、散劑。本發(fā)明所制得的中藥制劑具有清熱瀉火、消積導(dǎo)滯、潤(rùn)腸通便之功效，主要用于腸燥便秘，適應(yīng)于老年人無(wú)力性便秘、習(xí)慣性便秘、痔瘡便秘等。
文檔編號(hào)A61K9/48GK101496850SQ200810056929
公開(kāi)日2009年8月5日 申請(qǐng)日期2008年1月28日 優(yōu)先權(quán)日2008年1月28日
發(fā)明者王麗娟 申請(qǐng)人:天科仁祥技術(shù)(北京)有限責(zé)任公司