專利名稱：一種治療前列腺增生癥用的多腔高壓水囊后尿道擴(kuò)裂導(dǎo)管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)療器械，是指一種治療前列腺增生癥用的多腔高壓水囊后尿 道擴(kuò)裂導(dǎo)管醫(yī)療器械。
背景技術(shù)：
前列腺增生癥是老年男性多發(fā)疾病，折磨著老年男性的后半生。目前用于 治療前列腺增生癥的辦法有輕度藥物治療；重者開放手術(shù)切除，或經(jīng)尿道電 切、氣化；還有微波、射頻、激光、超聲聚焦等物理熱療法，較徹底的辦法是 手術(shù)、電切、氣化，但對體弱多病高齡老年者，不耐手術(shù)者，不便實(shí)施，且手 術(shù)帶來痛苦多、并發(fā)癥多、風(fēng)險(xiǎn)大。其它物理熱療治療效果差， 一般只適應(yīng)輕 度增生者。有百余年歷史的前列腺擴(kuò)張介入療法，是基于不切除腺體而采用裂 瓣式或氣囊式進(jìn)行尿道擴(kuò)張，但因?qū)η傲邢僭錾鶎?dǎo)致的后尿道梗阻機(jī)理缺乏 較深入的理論探討和醫(yī)療實(shí)踐，因而缺乏理論上的清晰認(rèn)識(shí)，導(dǎo)致技術(shù)進(jìn)展十 分緩慢，直至二十世紀(jì)八十年代才出現(xiàn)了較實(shí)用的國外球囊擴(kuò)張導(dǎo)管和國內(nèi)金 屬管隱蔽式氣囊擴(kuò)張器，以及其它氣囊、水囊擴(kuò)張導(dǎo)管，但卻均存有明顯缺陷， 這主要是因受存有較大誤區(qū)的傳統(tǒng)理論認(rèn)為后尿道膜部是控尿"閥門"、擴(kuò)張 禁區(qū)的束縛，氣囊短小，長不超過4cm，膨脹直徑不過2.5cm，僅局限于對增 生腺體部擴(kuò)張，只適應(yīng)輕度患者，因輕度擴(kuò)張易回縮，且又不擴(kuò)膜部，所以治 療效果差，很快易復(fù)發(fā)，上述擴(kuò)張對重度增生者無效，列為禁適應(yīng)癥者。中國專利文獻(xiàn)ZL99247798.0公開了一種復(fù)合高壓水囊前列腺擴(kuò)裂系列導(dǎo)管，其中的A型導(dǎo)管為內(nèi)、外雙囊擴(kuò)裂導(dǎo)管，這是對國內(nèi)外已有技術(shù)、特別是 對本發(fā)明人的在先單層擴(kuò)裂導(dǎo)管技術(shù)的較大改進(jìn)，特別是處于高壓水囊后段的 等徑雙囊部分，充壓后強(qiáng)度高不易變形，對堅(jiān)韌膜部能達(dá)到一定程度的有效擴(kuò) 裂，該A型導(dǎo)管的成功實(shí)施，臨床數(shù)千例高治愈率，徹底破除了膜部'禁區(qū)' 的錯(cuò)誤理論觀點(diǎn)，證明了擴(kuò)裂膜部的至關(guān)重要性。同時(shí)，實(shí)踐過程也證明了該 A型前粗后細(xì)雙囊導(dǎo)管仍存有不足之處 一是、擴(kuò)裂膜部的導(dǎo)管后段其膨脹直 徑仍偏小，最大膨脹直徑為3cm，膜部擴(kuò)裂不到位，其遠(yuǎn)期效果，膜部梗阻為 得以徹底解除，二是、需擴(kuò)裂的腺體部盡管處于導(dǎo)管雙囊部分，但卻是處于內(nèi) 囊細(xì)、外囊粗的不等徑部分，單層的粗徑外囊擴(kuò)裂受壓易變形，故此部分基本 上僅相當(dāng)于單層囊擴(kuò)裂效果，對腺體部擴(kuò)裂效果不夠理想。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的問題是，在全程擴(kuò)裂后尿道、徹底排除后尿道梗阻、并 形成新的排、控尿機(jī)理的認(rèn)識(shí)基礎(chǔ)上，針對已有技術(shù)A型雙囊導(dǎo)管之不足，對 其予以較大改進(jìn)，提供一種治療前列腺增生癥用的多腔高壓水囊后尿道擴(kuò)裂導(dǎo) 管，可有效的實(shí)施對后尿道膜部、腺體及包膜、頸口部擴(kuò)裂到位，達(dá)到介入微 創(chuàng)治療前列腺增生癥之顯著效果。本發(fā)明的技術(shù)方案 一種治療前列腺增生癥用的多腔高壓水囊后尿道擴(kuò)裂導(dǎo)管，其具有包含導(dǎo)尿管腔2、內(nèi)高壓水囊充水管腔3、外高壓水囊充水管腔4 和沖洗管腔5的軟體多腔導(dǎo)管1，和其首、尾二端固接于多腔導(dǎo)管外壁上的高 壓水囊6，所述高壓水囊6由外高壓水囊7和裹于其內(nèi)的內(nèi)高壓水囊8雙囊構(gòu) 成，內(nèi)高壓水囊位于外高壓水囊內(nèi)之后段，內(nèi)高壓水囊充水管腔3于內(nèi)高壓水 囊內(nèi)設(shè)開口9，外高壓水囊充水管腔4于外高壓水囊內(nèi)設(shè)開口10,本發(fā)明之發(fā)明要點(diǎn)在于，高壓水囊6前后段膨脹直徑相等，膨脹后整體呈等直徑似圓柱狀 體；其長度為，手術(shù)中置于到位的內(nèi)、外高壓水囊其尾端跨過膜部及部分球部， 內(nèi)高壓水囊其首端抵于膀胱頸口，外高壓水囊其首端經(jīng)頸口探入膀胱。其優(yōu)選 參數(shù)范圍內(nèi)高壓水囊長3—8cm，外高壓水囊長7—12ciii;內(nèi)、外高壓水囊 膨脹直徑為2—4.4cm。該多腔高壓水囊后尿道擴(kuò)裂導(dǎo)管的優(yōu)點(diǎn)是，可使膜部擴(kuò)裂、葉間裂開腺體、 包膜裂開、頸口擴(kuò)張，特別是對受傳統(tǒng)理論束縛的控尿'膜部禁區(qū)'的有效擴(kuò) 裂，解除其堅(jiān)韌膜部之梗阻，實(shí)屬具有突出的實(shí)質(zhì)性特點(diǎn)和顯著的進(jìn)步。使受 壓彎曲變形內(nèi)腔變窄的尿道、以及上突抬高形位變化的膀胱頸口部得以擴(kuò)裂、 糾正和恢復(fù)。增生的腺體因擴(kuò)裂造成的血管神經(jīng)損傷破壞，可使其腺體逐漸萎 縮，不再復(fù)發(fā)，使全程后尿道處于低壓低阻通暢狀態(tài)。該導(dǎo)管高壓水囊為內(nèi)、 外雙囊結(jié)構(gòu)，其表面硬度、挺度及可撓性符合后尿道生理特征和治療要求，操 作方便，治愈率高，治療效果好，三年無復(fù)發(fā)，五年有效率高于80%以上，適 應(yīng)于輕、中、重度所有前列腺增生患者。本發(fā)明的治療機(jī)理可簡述為前列腺增生癥所引起的尿等待、尿頻、尿流 細(xì)、尿潴流等癥狀皆因前列腺增生導(dǎo)致膀胱、后尿道壓力規(guī)律變化失衡所致， 腺體未增生的正常人，無尿時(shí)，由膀胱、頸口、腺體尿道至膜部，其壓力曲線 呈尿道壓高膀胱壓低從而禁尿，而當(dāng)有尿意至排尿時(shí)，膀胱逼尿肌收縮，而頸 口尿道、腺部和膜部的平滑肌和括約肌則舒張松弛，其壓力曲線呈膀胱壓高尿 道壓低而排尿。當(dāng)前列腺增生時(shí)，由于腺體特別是基質(zhì)的增生及假包膜的形成， 真假包膜的束縛力加大，膨大的腺體必然壓迫和扭曲尿道，導(dǎo)致腺體部尿道壓 高，同時(shí)，因腺體多倍體增生膨大，其尖部必然對膜部形成擠壓和牽張，導(dǎo)致膜部尿道壓力異常增高，呈高阻高壓舒縮功能失衡狀態(tài)，而當(dāng)腺體中葉增生時(shí)， 膀胱頸部將被抬高內(nèi)突、形變、排尿角變化，形成頸口高壓梗阻，如此形成膜 部、腺體、頸口三高壓力帶，排尿壓力曲線發(fā)生異常變化，導(dǎo)致后尿道高壓排 尿梗阻。再加年齡增高，神經(jīng)調(diào)控功能減退，逼尿肌長期排尿受累、老化功能 失代償，且又導(dǎo)致膀胱壁平滑肌代償肥厚，致使膀胱排尿無力壓力過低，如此 形成源頭低壓，后尿道高壓，使排尿受阻困難。上述說明，對膜部、腺體及包 膜、頸口部全程后尿道予以充分?jǐn)U裂，解除三高壓力帶，實(shí)現(xiàn)后尿道低壓低阻 狀態(tài)，與源頭膀胱低壓形成新的壓力平衡排、控尿機(jī)制，是不行腺體切除而可 治療前列腺增生癥的有效方法。大量臨床治療實(shí)踐證明，傳統(tǒng)理論膜部控尿"禁 區(qū)"存有較大誤區(qū)，控尿功能實(shí)為由膜部為主包括膜部以上后尿道整體共同完 成，采用本發(fā)明施行擴(kuò)裂膜部，完全可掌握和作到既擴(kuò)裂解除梗阻，又不造成 尿失禁。故而說采用該高壓水囊后尿道擴(kuò)裂導(dǎo)管，是不施行開放性、或尿道電切、氣化等手術(shù)治療前列腺增生癥的顯效、正確之醫(yī)療器械和方法。


附圖l 本發(fā)明構(gòu)造主視圖附圖2本發(fā)明A—A剖視(放大)圖附圖3本發(fā)明B—B剖視(放大)圖附圖4 與本發(fā)明最接近之對比文件其高壓水囊主視圖
具體實(shí)施例方式附圖1給出了本發(fā)明一具體實(shí)施方式
主視圖，它是對如附圖4所示與本發(fā) 明最接近的對比文件其發(fā)明所作之重大改進(jìn)。本發(fā)明具有約40cm長的軟體多腔導(dǎo)管l，其內(nèi)包含導(dǎo)尿管腔2、充水管腔3和4及沖洗管腔5四腔，見附圖2 A—A剖視(放大)圖。多腔導(dǎo)管l上端 具有高壓水囊6，包括內(nèi)、外雙囊，內(nèi)高壓水囊8外裹外高壓水囊7，位于外 高壓水囊7之后段，內(nèi)、外雙囊之首、尾二端與多腔導(dǎo)管外壁固接，二囊膨脹 直徑相等，充水膨脹后呈等徑似圓柱狀體，其包括為圓柱體形狀，也可為具有 隆起段的似圓柱體形狀，還可為頭部膨脹直徑略大于柱體段膨脹直徑的似圓柱 體形狀。內(nèi)高壓水囊充水管腔3于內(nèi)高壓水囊內(nèi)設(shè)開口9，見附圖4B—B剖視 (放大)圖所示，外高壓水囊充水管腔4于外高壓水囊內(nèi)設(shè)開口10，導(dǎo)尿管腔 2和沖洗管腔5分別于距導(dǎo)管頭端lcm處之二側(cè)設(shè)開口 12和11。導(dǎo)尿管腔2 于導(dǎo)管尾端開口，充水管腔3和4及沖洗管腔5距導(dǎo)管尾端5cm處引出，各設(shè) 有配接口以備與附件連接，多腔導(dǎo)管l采用無毒優(yōu)質(zhì)塑料制作。內(nèi)高壓水囊長 3^8cm，外高壓水囊長7—12cm，外高壓水囊首端長于內(nèi)囊首端約4cm,內(nèi)、 外高壓水囊其膨脹直徑均為2—44cm，采用彈性耐壓復(fù)合材料制作，可耐壓 0.5Mpa，施術(shù)壓力采用0.3Mpa。內(nèi)、外高壓水囊在其長度和直徑范圍內(nèi)，由 短至長、由細(xì)至粗分為十余種系列規(guī)格，，以適應(yīng)不同體癥、病況的患者，對不 同患者選用其合適的導(dǎo)管，均可使其二囊尾端跨過膜部及部分球部，內(nèi)高壓水 囊之首端抵于膀胱頸口，外高壓水囊首端經(jīng)頸口探入膀胱，均可達(dá)到使膜部、 腺部、包膜及頸口部擴(kuò)裂到位。于擴(kuò)裂導(dǎo)管壁上、外囊首尾二端處設(shè)有X線下 可視標(biāo)志13 (—般情況可不借助X線下施術(shù))。本導(dǎo)管另配有施術(shù)附件示壓 表、撓性金屬內(nèi)芯、尿道擴(kuò)張器、連接管、三通管。施術(shù)操作規(guī)程1、患者術(shù)前檢査，根據(jù)病況、生理體癥選擇合適型號(hào)導(dǎo) 管；2、常規(guī)術(shù)前準(zhǔn)備；3、置管，先用尿道擴(kuò)張器探試擴(kuò)張尿道，再將金屬內(nèi) 芯插入多腔擴(kuò)裂導(dǎo)管之導(dǎo)尿腔(作引導(dǎo)插入用)，擴(kuò)裂導(dǎo)管外壁涂潤滑劑插入尿道；4、定位充壓，采用注水指觸定位法，左手持導(dǎo)管，右手拇指于肛外， 示指插入肛門直腸內(nèi)，指端捏合于肛管內(nèi)緣，先向內(nèi)囊低壓注水，其囊尾與導(dǎo) 管接合部重合于指端捏合處肛管內(nèi)緣，表示囊尾端已經(jīng)尿道內(nèi)跨過膜部及部分 球部，繼而升壓至0.3Mpa，試探性內(nèi)送無內(nèi)滑感，說明膜部已擴(kuò)開，腺體包 膜也已擴(kuò)開，葉間裂開，腺體移向二側(cè)，整體膨大(若內(nèi)囊充低壓時(shí)指探囊尾 位置不準(zhǔn)，則將出現(xiàn)'內(nèi)擴(kuò)'或^卜擴(kuò)'情況，應(yīng)予以放水重新注水調(diào)整定位)。 繼而給外囊注水充壓至0.3Mpa，試探性內(nèi)送若有內(nèi)滑感，說明外囊到位頸部 已擴(kuò)開，之后將內(nèi)囊放水，外囊維持O.lMpa用作止血，關(guān)閉內(nèi)、外囊注水接 口； 5、固定導(dǎo)管，拔出金屬內(nèi)芯，接管導(dǎo)尿；6、術(shù)后相關(guān)處理。
權(quán)利要求
1、一種治療前列腺增生癥用的多腔高壓水囊后尿道擴(kuò)裂導(dǎo)管，其具有包含導(dǎo)尿管腔(2)、內(nèi)高壓水囊充水管腔(3)、外高壓水囊充水管腔(4)和沖洗管腔(5)的軟體多腔導(dǎo)管(1)，和其首、尾二端固接于多腔導(dǎo)管外壁上的高壓水囊(6)，所述高壓水囊(6)由外高壓水囊(7)和裹于其內(nèi)的內(nèi)高壓水囊(8)雙囊構(gòu)成，內(nèi)高壓水囊(8)位于外高壓水囊(7)之后段，內(nèi)高壓水囊充水管腔(3)于內(nèi)高壓水囊內(nèi)設(shè)開口(9)，外高壓水囊充水管腔(4)于外高壓水囊內(nèi)設(shè)開口(10)，其特征在于，高壓水囊(6)膨脹后整體呈等直徑似圓柱狀體，其具有如下之長度，手術(shù)中置于到位的內(nèi)、外高壓水囊其尾端跨過膜部及部分球部，內(nèi)高壓水囊其首端抵于膀胱頸口，外高壓水囊其首端經(jīng)頸口探入膀胱。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述一種治療前列腺增生癥用的多腔高壓水囊后尿道擴(kuò) 裂導(dǎo)管，其特征是，內(nèi)高壓水囊長3—8cm，外高壓水囊長7—12cm;內(nèi)、 外高壓水囊其膨脹直徑為2—4.4cm。
全文摘要
一種治療前列腺增生癥用的多腔高壓水囊后尿道擴(kuò)裂導(dǎo)管涉及醫(yī)療器械。發(fā)明目的在于提供一種后尿道擴(kuò)裂導(dǎo)管，實(shí)施對后尿道膜部、腺體及包膜、頸口部擴(kuò)裂。它包括具有導(dǎo)尿管腔2、充水管腔3和4、沖洗管腔5的多腔導(dǎo)管1，管上具有內(nèi)、外雙囊的高壓水囊6，內(nèi)高壓水囊8位于外高壓水囊7內(nèi)之后段，膨脹后整體呈等直徑似圓柱狀體。可使后尿道之膜部、腺體、包膜、頸口部均得到有效擴(kuò)裂，使后尿道處于低壓低阻通暢狀態(tài)，徹底解除因前列腺增生導(dǎo)致的尿道梗阻。該內(nèi)、外雙囊導(dǎo)管，充壓后其表面挺度、硬度好，可達(dá)理想擴(kuò)裂效果。施術(shù)操作方便，治愈率高，適應(yīng)于輕、中、重度前列腺增生癥患者，是不實(shí)施腺體切除而可顯效治療前列腺增生癥的介入微創(chuàng)療法之理想醫(yī)療器械。
文檔編號(hào)A61M25/00GK101239215SQ20081000121
公開日2008年8月13日 申請日期2008年1月6日 優(yōu)先權(quán)日2008年1月6日
發(fā)明者姜漢勝 申請人:姜漢勝