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經(jīng)皮導(dǎo)管導(dǎo)向的脈管內(nèi)阻塞裝置的制作方法

文檔序號(hào):1224574閱讀:199來(lái)源:國(guó)知局

專利名稱::經(jīng)皮導(dǎo)管導(dǎo)向的脈管內(nèi)阻塞裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域
:本發(fā)明一般涉及用于治療某些醫(yī)療病狀的脈管內(nèi)裝置,更具體地說(shuō),涉及用于選擇性阻塞人體循環(huán)系統(tǒng)中想要停止血液流動(dòng)的任何位置脈管的脈管內(nèi)阻塞裝置。根據(jù)本發(fā)明制造的裝置特別適合于通過(guò)導(dǎo)管或類似手段輸送到患者體內(nèi)的脈管系統(tǒng)的遠(yuǎn)距離位置,藉此阻塞脈管通道,該脈管通道具有一根軸線和至少一個(gè)通孔與另一脈管近乎垂直相交。
背景技術(shù)
:不同的醫(yī)療手術(shù)中均使用各種不同的脈管內(nèi)裝置。通常,某些脈管內(nèi)裝置(諸如導(dǎo)管和導(dǎo)線)只不過(guò)將液體或其它醫(yī)療器械簡(jiǎn)單地輸送到患者體內(nèi)的特定位置,例如在系統(tǒng)中選擇的位置。其它較復(fù)雜的裝置通常用于治療特定的病狀,例如用于清除脈管堵塞或用于治療間隔缺損等諸如此類的病狀。在某些特定情況下,可能需要阻塞患者的脈管、腔室、通道、孔或空腔,以需要阻止血液由其中流過(guò)。本領(lǐng)域公知和市售的機(jī)械式栓塞裝置是用于在脈管系統(tǒng)內(nèi)阻塞不同位置中的脈管。Amplatz的美國(guó)專利6,123,715和Kotula的美國(guó)專利5,725,552公開(kāi)了以鎳鈦合金絲編織的金屬織物制成的脈管內(nèi)阻塞裝置,這些裝置是在模子中熱成型制成擴(kuò)展形狀,但這些成型后的裝置可壓縮輸送導(dǎo)管內(nèi)輸送到治療部位,,當(dāng)這些裝置從輸送導(dǎo)管推出時(shí),會(huì)在脈管系統(tǒng)內(nèi)自動(dòng)擴(kuò)展,從而阻止血液流過(guò)治療部位;這些裝置的各種設(shè)計(jì)和構(gòu)型以及制作和使用方法在上述的專利中作了詳細(xì)的描述,在此將其全文引用作為參考。盡管Amplatz和Kotula的專利所描述的阻塞裝置很有效,但還可以作出更大的改進(jìn)。在Amplatz的美國(guó)專利5,725,552中,如圖6A_C以及圖11-18中所示,兩個(gè)阻塞裝置中的每一個(gè)均在一端或兩端加入碟形體。這些裝置還加入圓柱形部分,該圓柱形部分的直徑小于碟形體的最大直徑并以大致垂直于碟形體的平面的軸線延伸。圖1A,1B及2中所示為該現(xiàn)有技術(shù)的一實(shí)施例。由于圓柱形部分和碟形體兩者之間彎曲柔軟性不夠,故而所述現(xiàn)有技術(shù)的這些裝置總是不會(huì)與器官組織密切貼合。當(dāng)含有待阻塞孔的脈管壁不完全垂直于待阻塞孔的脈管的軸線時(shí)就會(huì)發(fā)生上述的情況。在例如室間隔缺損(VSD),房間膈缺損(ASD)以及卵圓孔未閉(PFO)以及類似情況中使用的雙碟形封堵器,也許管壁既不垂直于管道也不垂直于待阻塞的孔。當(dāng)此情況發(fā)生時(shí),對(duì)現(xiàn)有技術(shù)裝置而言,碟形部分試圖對(duì)準(zhǔn)空洞,但因柔軟性不夠而使碟形體從脈管壁伸出超過(guò)所需要求的,從而妨礙血液流動(dòng)或在碟形部分與脈管壁之間形成間隙。Amplatz和Kotula的專利所提出的具有單碟形部分的現(xiàn)有技術(shù)裝置通過(guò)使圓柱形部分的直徑在其不受約束本身處于擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)下大于待阻塞脈管的直徑,以確保釋放以后的裝置保持在應(yīng)有的位置。來(lái)自鎳鈦合金編織物中自擴(kuò)展的載荷施加在人體管腔組織上,以使裝置固定在應(yīng)有的位置。由于估計(jì)待阻塞脈管的直徑不夠精確或人體組織對(duì)壓力變化時(shí)的屈服或擴(kuò)張能力以及身體本身的移動(dòng),有時(shí)候保持力會(huì)不足以將裝置保持在應(yīng)有的位置。因此,如果提供一種改進(jìn)的阻塞裝置,既增加了碟形體和圓柱形部分之間的柔軟性,以使碟形部分更好地對(duì)準(zhǔn)孔壁,而且還提高了裝置的保持力,尤其是對(duì)單碟形阻塞裝置,將是非常有利的。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明很適合于選擇性阻塞脈管、管腔、通道或空腔,所述脈管、管腔、通道或空腔具有一個(gè)軸線,和至少有一個(gè)通道與另一個(gè)脈管近乎垂直(+或-45度)相交。其中一個(gè)實(shí)施例,不限于此,是動(dòng)脈導(dǎo)管未閉(下文簡(jiǎn)稱"PDA")。另一個(gè)實(shí)施例是脈管、管腔、通道或孔,血液自一條脈管經(jīng)其流到另一條脈管,例如房間膈缺損(下文簡(jiǎn)稱"ASD")或室間隔缺損(下文簡(jiǎn)稱"VSD")。再一個(gè)實(shí)施例是動(dòng)靜脈瘺(AVF)或動(dòng)靜脈畸形(AVM)。當(dāng)用彈性金屬織物制成這些脈管內(nèi)裝置時(shí),制成的金屬絲由編織構(gòu)成多股彈性絞線,以形成可以熱處理的彈性金屬織物,以大體上設(shè)定所需要的形狀。然后使該編織織物變形成與模件的模具表面大體上一致,并使該編織織物在高溫下與模件的表面接觸進(jìn)行熱處理。選擇熱處理的時(shí)間和溫度,大體上以其變形狀態(tài)設(shè)定該編織織物。熱處理之后,從模件中取出該織物,該織物將會(huì)大體上保持其變形狀態(tài)的形狀。如此處理的編織織物限定了通過(guò)導(dǎo)管可在患者體內(nèi)管道中展開(kāi)的醫(yī)療裝置的擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)。本發(fā)明的實(shí)施例在現(xiàn)有技術(shù)的醫(yī)療裝置上提供特定形狀的改進(jìn),以解決具有特定解剖狀態(tài)的脈管的阻塞問(wèn)題。本發(fā)明的這種裝置用編織金屬織物制成,其具有擴(kuò)展構(gòu)型和收縮構(gòu)型。在使用時(shí),可將導(dǎo)管置于患者體內(nèi)的管道內(nèi),并將該導(dǎo)管推進(jìn),使導(dǎo)管的遠(yuǎn)端接近生理病狀的治療部位。按照上述方法制造的并以預(yù)定形狀構(gòu)成的醫(yī)療裝置可以收縮及插入到導(dǎo)管的管腔。通過(guò)導(dǎo)管推動(dòng)該裝置并從導(dǎo)管的遠(yuǎn)端推出,隨后,由于其記憶特性,其將會(huì)在接近治療部位大致上回復(fù)其擴(kuò)展的狀態(tài)。根據(jù)第一個(gè)實(shí)施例,一種普通細(xì)長(zhǎng)型醫(yī)療裝置具有普通圓柱形中間部分和一對(duì)徑向擴(kuò)展的碟形部分,一個(gè)徑向擴(kuò)展的部分定位于中間部分的其中一端上。在另一實(shí)施例中,該醫(yī)療裝置呈普通鐘形,其細(xì)長(zhǎng)圓柱形部分具有錐形第一端和較大直徑的碟形第二端,第二端為碟形織物,當(dāng)其擴(kuò)展時(shí),其將與脈管、管道、管腔、或空腔內(nèi)的軸線垂直。該發(fā)明裝置通過(guò)在碟形部分和中間部分之間提供非常小的過(guò)渡直徑使碟形部分和圓柱形中間部分之間的柔軟性得以改進(jìn),該過(guò)渡直徑遠(yuǎn)小于中間部分的直徑。這種小過(guò)渡直徑使得碟形部分能夠易于圍繞該直徑彎曲以使其自己定在含有孔的脈管壁上,以便適應(yīng)待阻塞管腔的軸線與含有管腔孔的壁之間大范圍的解剖變異。通過(guò)使具有小過(guò)渡直徑的部分凹進(jìn)到在裝置的圓柱形中間部分的端部形成的凹進(jìn)部分中,裝置在脈管內(nèi)的精確定位并不太重要。凹進(jìn)可使得碟形和圓柱形部分能夠保持非常接近,因?yàn)樗鼈冎g無(wú)間隔,或者還將使碟形和圓柱形部分能夠隔開(kāi)一小段距離,同時(shí)仍然保持裝置的功能。與現(xiàn)有技術(shù)相比,由于添加了縫合或固定或編織進(jìn)的軟的鎳鈦形狀記憶金屬絲,這種改進(jìn)的單碟形裝置的保持力也得到改善。所述金屬絲具有設(shè)計(jì)成自裝置中間部分的表面向外伸出的彈性鉤端部,該彈性鉤端部在裝置展開(kāi)時(shí)可逆向地與脈管壁結(jié)合,從而阻止裝置朝向碟形端部移動(dòng)。彈性鉤端部沒(méi)有倒剌所以可使該裝置通過(guò)其以離開(kāi)碟形件的方向而與鉤的尖端相反的方向移動(dòng)能夠重新定位。通過(guò)因拉入導(dǎo)管的遠(yuǎn)端而使鉤彈性地弄直,本裝置在釋放之后也可拉回到輸送導(dǎo)管內(nèi)。鉤形金屬絲給裝置提供額外的保持力,這是由將中間部分的直徑制成大于待阻塞脈管的直徑提供的。圖1A和IB所示為現(xiàn)有技術(shù)的單碟形阻塞裝置;圖2為另一現(xiàn)有技術(shù)裝置的放大的側(cè)視圖;圖3為如圖2所示的裝置的剖視圖,但圖中所示為本發(fā)明的改進(jìn),在與解剖變異對(duì)準(zhǔn)上改進(jìn)了碟形部分的柔軟性;圖4為擴(kuò)展且充裝有聚脂纖維的現(xiàn)有技術(shù)ASD裝置的側(cè)透視圖;圖5A為根據(jù)本發(fā)明的單碟形裝置的剖視圖;圖5B為圖5A的本發(fā)明裝置的透視圖;圖6為另一單碟形裝置和輸送裝置的部分分解組件的視圖;圖7A至7C所示為圖5A和5B的單碟形封堵器的展開(kāi)過(guò)程示意圖;圖8A所示為根據(jù)本發(fā)明制造的ASD或VSD封堵器,圖中示出其預(yù)成形構(gòu)型且具有相同直徑的雙碟形部分,每個(gè)碟形部分向內(nèi)凹面且兩碟形部分之間有空隙;圖8B為圖8A中所示的裝置的剖視圖,圖中示出本發(fā)明的改進(jìn),以改進(jìn)碟形部分柔軟性和與解剖變異對(duì)準(zhǔn);圖8C為圖3中所示的裝置的剖視圖,圖中示出本發(fā)明的改進(jìn),以改進(jìn)碟形部分柔軟性和與解剖變異對(duì)準(zhǔn);圖9為圖2至4中所示的在患者心臟的ASD內(nèi)定位的ASD裝置的局部側(cè)剖視圖;圖10所示為本發(fā)明阻塞裝置的剖視圖,圖中示出碟形部分與VSD阻塞中的壁一致。具體實(shí)施例方式本發(fā)明提供一種改進(jìn)的用于患者體內(nèi)的脈管系統(tǒng)(例如血管、管道、管腔、組織通孔、空腔等)中經(jīng)皮導(dǎo)管導(dǎo)向的脈管內(nèi)阻塞裝置。在本發(fā)明醫(yī)療裝置的制作過(guò)程中,用多股金屬絲絞線制成金屬織物,其中在各絞線之間具有預(yù)定的相對(duì)取向。該金屬絲絞線限定兩組基本上平行的普通螺旋狀絞線,其中一組絞線有一個(gè)"指針",即轉(zhuǎn)動(dòng)方向,與另一組絞線的"指針"方向相反。這樣限定了普通管狀的織物,在織物行業(yè)中稱之為管狀編織物。先前提到的Amplatz和Kotula的專利詳細(xì)描述了醫(yī)療裝置及其制造方法,在此無(wú)需詳細(xì)討論。金屬絲絞線的斜度(即,金屬絲的圈數(shù)與編織物的軸線之間所限定的角度)以及織物的密度(即,每單位長(zhǎng)度跨接的金屬絲數(shù)量)可按具體應(yīng)用需要作出調(diào)整。本發(fā)明方法中所用的金屬織物的金屬絲絞線應(yīng)該用具有彈性并能夠熱處理以便大致上設(shè)定為所需形狀的材料制成。適合于此目的的材料包括在本領(lǐng)域稱為Elgeloy的鈷基低熱膨脹合金、由Haynesinternational公司市售的商標(biāo)名稱為Hastelloy的鎳基高溫高強(qiáng)度的"超合金"、由internationalNickel公司以名稱Incoloy售賣(mài)的鎳基可熱處理合金、以及一些不同等級(jí)的不銹鋼。選擇適合的金屬絲材料的重要因素在于,當(dāng)金屬絲經(jīng)受預(yù)定的熱處理時(shí)應(yīng)保持由模具表面(如下文描述)產(chǎn)生的適當(dāng)變形量。6符合這些條件的其中一類材料是所謂的形狀記憶合金。供本發(fā)明方法使用的一種特別優(yōu)選的形狀記憶合金為鎳鈦諾(Nitinol)。NiTi合金的彈性也很好,它們顯示具有"超彈性"或"擬彈性"。這種彈性有助于本發(fā)明的裝置回復(fù)到擴(kuò)展構(gòu)型,其在以變形形狀的通道通過(guò)輸送導(dǎo)管之后再展開(kāi)。在制造與本發(fā)明一致的醫(yī)療裝置時(shí),例如由編織金屬絲絞線形成較大件織物,再?gòu)闹星邢乱粔K尺寸合適的金屬織物片以構(gòu)成長(zhǎng)管狀編織物。當(dāng)將織物切成需要的尺寸時(shí),必須小心確保該織物將不會(huì)散開(kāi)。在切割編織物之前可以用焊接、銅焊、熔接或?qū)⑺栝L(zhǎng)度的兩端粘在一起(例如,用具有生物相容性的有機(jī)膠結(jié)材料)。—旦獲得適合尺寸的金屬絲織物片,使該織物變形成與該件模具表面大體上一致。使織物變形將使金屬絲織物絞線的相對(duì)位置由其最初結(jié)構(gòu)重新定向成第二種重新定向的構(gòu)型。模具的形狀應(yīng)該選擇為使織物在不受約束時(shí)變形為醫(yī)療裝置所需的基本形狀。模件組裝后,其中金屬織物與該件的模具表面大體上一致,該織物可經(jīng)受熱處理,同時(shí)保持與模具表面接觸。鎳鈦諾金屬絲經(jīng)適當(dāng)熱處理以定形為需要的形狀為本領(lǐng)域所熟知的方法。經(jīng)已發(fā)現(xiàn),根據(jù)待制造裝置的軟硬度,將鎳鈦諾織物在大約50(TC至55(TC下保持大約1至30分鐘,會(huì)較容易使織物處于變形狀態(tài),即,與模件的模具表面一致。在較低溫度下,熱處理時(shí)間將會(huì)加長(zhǎng)(例如,在大約35(TC下約為l小時(shí)),而在較高溫度下的熱處理時(shí)間會(huì)縮短(例如,在大約90(TC下約為30秒)。熱處理之后,將織物從模件中取出,它會(huì)大體上保持其在變形狀態(tài)時(shí)的形狀。圖5A和5B所示為根據(jù)本發(fā)明所述的醫(yī)療裝置10的一個(gè)實(shí)施方案。該裝置10具有普通圓柱形本體部分12以及向外延伸的前部碟形端部14。圓柱形本體部分12的尺寸做成稍微大于(大約10-30%)待阻塞脈管。這樣的尺寸旨在提供一種使裝置固定的部分以防止裝置移動(dòng)。裝置的碟形部分14旨在鄰接孔壁,以防止裝置朝著圓柱形部分的方向移動(dòng),并協(xié)助密封所述孔。在現(xiàn)有技術(shù)上作出的改進(jìn)是在圓柱形部分12和碟形部分14之間加一段過(guò)渡直徑H,該過(guò)渡直徑比圓柱形部分的直徑B以及碟形部分的直徑A都小。如果所述壁沒(méi)有真正垂直(垂直+或-45度),這種小過(guò)渡直徑可使得碟形部分能夠易于使本身適應(yīng)含有孔的脈管壁。另外,在圓柱形本體端部的凹進(jìn)部分15中凹入的過(guò)渡直徑H將使得裝置能夠適應(yīng)解剖學(xué),其中,通過(guò)像彈簧件那樣作用,保持碟形部分和圓柱形本體之間拉力,從而把該裝置定位。碟形部分與圓柱形本體之間分開(kāi)不會(huì)對(duì)裝置的性能產(chǎn)生影響。這種裝置特別適合的一種應(yīng)用方式是阻塞脈管、管道、管腔或空腔,而所述脈管、管道、管腔或空腔通過(guò)孔與另一條具有環(huán)繞孔的壁的脈管連接。本領(lǐng)域公知的一種此類疾病是動(dòng)脈導(dǎo)管未閉(PDA),該疾病大致為其中兩條脈管,最常見(jiàn)為靠近心臟的主動(dòng)脈以及肺動(dòng)脈,血液在其管腔之間分流。血液可經(jīng)由通道直接在這兩條脈管之間流動(dòng),這將會(huì)危及血液經(jīng)由患者脈管的正常流動(dòng)。體內(nèi)出現(xiàn)的其它生理疾病,也需要阻塞脈管以防止血液經(jīng)由該脈管流動(dòng)。如果解剖條件適合于本設(shè)計(jì),該裝置的實(shí)施方案可用于脈管系統(tǒng)的任意部位。如下文參照?qǐng)D5A和5B所作的更全面的說(shuō)明,圓柱形本體12適合于在待阻塞的脈管內(nèi)展開(kāi),而碟形部分14適合于在靠近與待阻塞脈管相關(guān)聯(lián)的孔的周?chē)谏隙ㄎ?。編織金屬織物從碟形部分近端的夾件16向外放射狀延伸,達(dá)到碟形部分的最大直徑A,然后向內(nèi)放射狀后退,至過(guò)渡直徑H。過(guò)渡直徑向遠(yuǎn)端延伸一段距離J,織物由此形成一朝向碟形部分且直徑為K的倒錐形,此處織物與碟形部分平行而行,但與碟形部分相隔開(kāi)距離E,并放射狀向外至直徑B??椢锢^續(xù)保持圓柱形部分的直徑B,到遠(yuǎn)端距離為D,然后形成一個(gè)與圓柱形部分的總長(zhǎng)度G成C角的錐形面。遠(yuǎn)端的夾件18和近端的夾件16保持編織的金屬絲的末端不散開(kāi)。近端的夾件16還包含螺紋部分,該螺紋部分反向連接到輸送系統(tǒng)(圖中未示),例如帶有端部匹配螺紋的索件或桿件。碟形部分的柔軟性以及對(duì)與待阻塞脈管的軸線不垂直的脈管壁的適應(yīng)性的改進(jìn)是由碟形部分相對(duì)于小直徑H的最大直徑A或者A/H比率實(shí)現(xiàn)。在圖1A和1B所示的現(xiàn)有技術(shù)裝置中,該比率約為1.9,但是在圖5A和5B的改進(jìn)設(shè)計(jì)中,該比率的范圍在3至30,優(yōu)選約為10至20-25。在現(xiàn)有技術(shù)設(shè)計(jì)中,圓柱形本體12的直徑B與碟形部分的過(guò)渡直徑H的比率為l.O,因?yàn)闆](méi)有縮小的過(guò)渡直徑。而在改進(jìn)的設(shè)計(jì)中,B/H比率的范為2-25,優(yōu)選為10-20。這種比率的改進(jìn)減小了使碟形部分對(duì)準(zhǔn)脈管壁或者圓柱形部分對(duì)準(zhǔn)待阻塞的脈管壁所需要的彎曲力。過(guò)渡直徑H的長(zhǎng)度J約為該直徑的2-5倍。如圖5A所示,長(zhǎng)度J對(duì)使得碟形部分的內(nèi)表面與圓柱形部分的近端壁之間的尺寸E較小是必需的。這樣改進(jìn)了裝置的適合性,并改進(jìn)了裝置的密封性。為了容納長(zhǎng)度為J的過(guò)渡直徑部分H,把織物做成有一與圓柱形部分的近端壁成角度L的圓錐形表面。該圓錐形表面通過(guò)整平錐形從而令使用者適應(yīng)圓柱形部分從鄰近碟形部分的移位,并由此提供增加的放射狀擴(kuò)展力,以使裝置保持在近端的圓柱形部分外徑上。另外,圓錐形表面充當(dāng)彈簧的作用,當(dāng)?shù)尾糠趾蛨A柱形部分移位分離時(shí),該圓錐形表面在碟形部分和圓柱形部分之間提供軸向張力,以使鉤件20結(jié)合在被阻塞的脈管壁內(nèi),因此改進(jìn)了裝置的保持力。如圖5A和5B所示,保持鉤件20優(yōu)選為用熱定形的鎳鈦諾金屬絲制成,各端都成鉤狀,而且金屬絲的中段彎曲大約180度,以形成兩個(gè)相互連接的鉤。另外,該鉤件可為裝置的一部分,即,在編織結(jié)構(gòu)內(nèi)個(gè)別金屬絲孤立形成鉤件。鉤件的端部朝向碟形部分,而且以任何公知的方法使該端部與裝置的圓柱形部分12上的編織織物縫合22或固定。鉤件金屬絲20的直徑優(yōu)選為約0.007英時(shí),長(zhǎng)度約3毫米,而且其柔軟性足以使其以拉直構(gòu)型引入后可返回到輸送導(dǎo)管或向前裝入。裝置的鉤件數(shù)目不限,但優(yōu)選為具有三對(duì)鉤件。鉤件的數(shù)量范圍優(yōu)選為6至12個(gè)。鉤件通過(guò)阻止脈管中的裝置沿著使鉤件與組織結(jié)合的方向移動(dòng)來(lái)協(xié)助固定裝置。鉤件20沒(méi)有倒剌,以便裝置向與鉤件的開(kāi)端反向移動(dòng)時(shí)可以解除結(jié)合。這種與脈管移植相關(guān)的技術(shù)有很多可供選擇的鉤件的例子,這些鉤件可加入脈管移植裝置中。本領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)意識(shí)到,為了加快脈管裝置的阻塞,該裝置可以涂覆合適的血栓形成劑,充填聚脂纖維或是用股數(shù)更多的金屬絲編織?,F(xiàn)有技術(shù)裝置在編織的裝置內(nèi)已優(yōu)選使用了聚脂纖維(如圖6所示的303)。該纖維易于與裝置一起伸縮而便于通過(guò)導(dǎo)管輸送。當(dāng)形成阻塞時(shí),交織纖維藉由附著到血塊(clot)上而將該血塊牢牢地固定在裝置內(nèi)。圖6所示的輸送裝置28可用于通過(guò)導(dǎo)管的管腔或長(zhǎng)型導(dǎo)引套管推進(jìn)PDA阻塞裝置10,以便在患者體內(nèi)的管道中展開(kāi)。當(dāng)裝置在導(dǎo)管的遠(yuǎn)端外展開(kāi)時(shí),該裝置仍然由該輸送裝置固定。一旦確定裝置10在脈管內(nèi)的適當(dāng)位置后,輸送裝置28的桿可以圍繞其軸線轉(zhuǎn)8動(dòng),使夾件16從輸送裝置的螺紋端旋出。當(dāng)然,根據(jù)解剖狀況和需要或是接近治療部位的可行方法,裝置的任一端都可以采用螺紋連接。用于形成本發(fā)明的阻塞裝置的管狀編織物的金屬絲直徑可以為0.002至0.005英時(shí),優(yōu)選為0.003至0.0035英時(shí),而對(duì)于PDA裝置而言,金屬絲的直徑優(yōu)選為0.003英時(shí)。管狀編織物中的金屬絲數(shù)量可以為36根到144根,但優(yōu)選為72至144根,而對(duì)于PDA裝置而言,優(yōu)選為144根。編織物的經(jīng)緯密度可為30到100根,優(yōu)選為50至80根,而對(duì)于PDA裝置而言,優(yōu)選為70根。本體12和碟形部分14的尺寸以及裝置的長(zhǎng)度可以按不同尺寸的脈管、管道、管腔或空腔的要求而作出改變。下表所列為尺寸范圍及選擇的裝置(以毫米為單位)表1<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>如果確定在第一次操作中該裝置沒(méi)有適當(dāng)?shù)囟ㄎ唬ㄟ^(guò)將PDA裝置10固定到輸送裝置上,操作者仍然可以將裝置收回到輸送套管內(nèi)以便重新定位。這種螺紋式連接還將使操作者能夠控制裝置IO在輸送導(dǎo)管的遠(yuǎn)端外面展開(kāi)的方式。如下文的說(shuō)明,當(dāng)裝置從輸送導(dǎo)管引出時(shí),它將會(huì)彈性式回復(fù)成較佳的擴(kuò)展形狀,即,在對(duì)織物進(jìn)行熱處理時(shí)所設(shè)定的形狀。當(dāng)該裝置彈性變形回復(fù)成這種形狀時(shí),它可能會(huì)靠在導(dǎo)管的遠(yuǎn)端,有效地將自己向前推進(jìn)到導(dǎo)管的端部以外。這種彈簧作用可能會(huì)導(dǎo)致裝置定位不適當(dāng)。由于螺紋夾件16使操作者能夠在裝置展開(kāi)時(shí)將其保持住,裝置的彈簧作用可以控制,而且操作者可以控制裝置展開(kāi),以確保適當(dāng)?shù)亩ㄎ?。視情況而定,但并非必需,圖6所示的裝置可以在金屬絲的兩端配置空心內(nèi)部夾件23和近端外部夾件21以及遠(yuǎn)端外部夾件26。金屬絲的兩端24以鍛細(xì)方式壓接在內(nèi)部和外部夾件21、26之間,或也可在兩夾件之間固結(jié)或焊接。內(nèi)部夾件為管狀且其內(nèi)徑尺寸制作成能夠讓推送鋼絲27自由地通過(guò)。遠(yuǎn)端外部夾件26的內(nèi)徑要足以容納在鍛細(xì)之前環(huán)繞內(nèi)部夾件的編織金屬絲端24。遠(yuǎn)端外部夾件26的遠(yuǎn)端是實(shí)心的(封閉端),以接受來(lái)自推送鋼絲27的推力,該推送鋼絲穿過(guò)兩內(nèi)部夾件而抵靠該實(shí)心端。圖中所示的帶外部螺紋的近端外部夾件21反向連接到輸送裝置28上,它優(yōu)選為一種尼龍嵌段共聚物,例如Pebax材料,其中在Pebax芯管擠塑件上有0.001英時(shí)編織絲,再在編織物上覆蓋另一層Pebax材料。除了直徑較大以允許裝置10和輸送系統(tǒng)28在其中通過(guò)之外,輸送導(dǎo)管/套管29可以是類似的結(jié)構(gòu)。如果需要柔韌性和扭矩傳遞,則這種脈管內(nèi)導(dǎo)管結(jié)構(gòu)是典型的。視情況而定,輸送導(dǎo)管套29可以具有0.001英時(shí)厚度的PTFE層以減小摩擦,使裝置易于通過(guò)該導(dǎo)管。中空輸送系統(tǒng)的尺寸制作成使0.008-0.14英時(shí)的不銹鋼推送鋼絲27能夠通過(guò)輸送系統(tǒng)和近端夾件,并與遠(yuǎn)端夾件結(jié)合以把遠(yuǎn)端夾件推離近端夾件,從而拉長(zhǎng)裝置,使鉤件易于脫開(kāi),并易于將裝置重新收回到輸送套管29中。推送鋼絲27的遠(yuǎn)端以及遠(yuǎn)端內(nèi)部夾件23可以設(shè)計(jì)成以螺紋連接或其它反向連接方式連接,以確保該金屬線不會(huì)偶然接近遠(yuǎn)端內(nèi)部夾件23。還可預(yù)計(jì)到,輸送系統(tǒng)28和推送鋼絲27之間的彈簧可以保持推送鋼絲抵靠遠(yuǎn)端外部夾件26。通過(guò)輸送系統(tǒng)28控制裝置10的近端以及能夠?qū)⑼屏κ┘釉谘b置遠(yuǎn)端上的推送鋼絲27,該裝置可被拉長(zhǎng)或按需自行擴(kuò)展和縮短長(zhǎng)度。這有助于用鉤件重新定位,該鉤件易于通過(guò)推動(dòng)推送鋼絲使裝置在遠(yuǎn)端方向上受力而脫開(kāi)。這還有助于在有需要時(shí),例如裝置尺寸相對(duì)解剖不正確,可將裝置拉回到套管29內(nèi)。圖7A-C所示為,如上所述,醫(yī)療裝置10如何用于阻塞具有環(huán)繞孔的壁的脈管,所述孔與待阻塞的脈管、管道、管腔或空腔相通。裝置IO以其收縮的構(gòu)型輸送并連接到輸送系統(tǒng)28上,它可以通過(guò)輸送導(dǎo)管29,以使輸送導(dǎo)管的遠(yuǎn)端接近脈管壁31中的孔30,如圖7A所示。將輸送系統(tǒng)28向遠(yuǎn)端推進(jìn),同時(shí)阻止輸送導(dǎo)管29,以將裝置10的遠(yuǎn)端從導(dǎo)管29中推出,該裝置彈性地自行擴(kuò)展成預(yù)定的熱定形狀態(tài),從而接觸脈管壁。在這點(diǎn)上,導(dǎo)管29的遠(yuǎn)端可以對(duì)擴(kuò)展力起作用并向近端移動(dòng)一小段距離,如圖7B所示。鉤件20開(kāi)始與脈管壁接觸以將裝置保持在原位。如果需要在遠(yuǎn)端定位,這是可以做到的,因?yàn)殂^件將會(huì)在那個(gè)方向上脫開(kāi)。在圖7C中,裝置完全從導(dǎo)管29中退出,但仍然與輸送系統(tǒng)28連接。如該圖所示,碟形部分14本身通過(guò)繞小直徑H轉(zhuǎn)動(dòng)而與壁31對(duì)齊。裝置按需要定位后,通過(guò)使輸送系統(tǒng)28以在近端夾件16使螺紋連接松開(kāi)的方向轉(zhuǎn)動(dòng)而與該輸送系統(tǒng)分開(kāi)。本體部分12的尺寸應(yīng)制作成這樣以致于它將會(huì)與待阻塞脈管的管腔摩擦方式結(jié)合。然后,通過(guò)將本體部分和脈管管腔以及與壁結(jié)合的鉤件20之間的摩擦力的結(jié)合使裝置IO保持在原位。在相當(dāng)短的一段時(shí)間之后,裝置10中或裝置IO上將會(huì)形成血栓,而該血栓將會(huì)阻塞脈管。本領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)意識(shí)到,為了加快脈管阻塞,該裝置可以涂覆合適的血栓形成劑,充填聚脂纖維或是用股數(shù)更多的金屬絲編織。肺部脈管閉塞癥和肺高血壓是在成年期出現(xiàn)的。對(duì)于患有繼發(fā)孔型房間隔缺損(ASD)且明顯分路的病人較理想是在5歲或是隨后幾年任何時(shí)間得到診斷時(shí)進(jìn)行手術(shù)。隨著二維心臟超音波和杜卜勒彩色心臟血流圖的出現(xiàn),使缺損的精確解剖可視化。缺損大小將與待使用的ASD阻塞裝置的選定尺寸相應(yīng)。圖2至4所示為根據(jù)本發(fā)明用于修正ASD的醫(yī)用阻塞裝置的另一優(yōu)選實(shí)施方案。有人提出,這種裝置300也很適合用于阻塞本領(lǐng)域中稱之卵圓孔未閉(以下簡(jiǎn)稱PFO)的缺損或適合于心室中隔缺損(VSD)。參見(jiàn)圖2-4,裝置300處于放松未伸展的狀態(tài)時(shí),它具有以間隔關(guān)系排列的兩個(gè)碟形部分302和304,該兩碟形部分由短圓柱體306連接在一起。圓柱形段306的長(zhǎng)度優(yōu)選為接近于房間隔的厚度,且在2至20毫米范圍內(nèi)。近端的碟形部分302和遠(yuǎn)端的碟形部分304的外徑優(yōu)選為比分路的直徑大,而足以防止裝置移動(dòng)。近端的碟形部分302具有相對(duì)扁平的構(gòu)型,而遠(yuǎn)端的碟形部分304朝向近端成凹形并稍微與近端的碟形部分302重迭。本裝置的設(shè)計(jì)相較于現(xiàn)有技術(shù)的改進(jìn)見(jiàn)圖3所示,圖3為圖2所示裝置的剖面圖。在現(xiàn)有技術(shù)的設(shè)計(jì)中,短圓柱體306的織物在短圓柱體的直徑上與每個(gè)碟形部分的織物的內(nèi)壁連接。在本發(fā)明的改進(jìn)設(shè)計(jì)中,短圓柱體在小直徑309上與碟形部分的壁連接,小直徑309比短圓柱體的直徑小得多,而短圓柱體的直徑又比碟形部分的直徑小得多。這可使碟形部分能夠易于繞直徑309轉(zhuǎn)動(dòng),以使碟形部分本身與解剖的脈管壁對(duì)齊,所述脈管壁與其間的孔并不是垂直的(而是成某一角度)。如上所述,該編織金屬織物裝置300的兩端分別與夾件308和310焊接或夾緊在一起,以防被磨損。當(dāng)然,裝置300的兩端也可以通過(guò)本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的其它方式保持在一起。在近端上將金屬絲絞線結(jié)合在一起的夾件310還起到將裝置連接到輸送系統(tǒng)上的作用。在圖示的實(shí)施方案中,夾件310通常呈圓柱形,并具有用于接納金屬織物的端部的凹槽,以防止包含在編織織物中的金屬絲相互相對(duì)移動(dòng)。夾件310的凹槽處還具有螺紋。該螺紋凹槽適于接納和結(jié)合輸送裝置28的帶螺紋的遠(yuǎn)端(圖6)。本發(fā)明該實(shí)施方案的ASD阻塞裝置300可按照上述的方法制成。裝置300優(yōu)選為0.005英時(shí)的鎳鈦諾金屬絲網(wǎng)制成??梢允褂?2金屬絲盤(pán)的Maypole編織機(jī)以大約64度屏蔽角織成每英時(shí)28股緯絲的金屬絲網(wǎng)。通過(guò)改變金屬絲的粗細(xì)、屏蔽角、緯絲尺寸、絲盤(pán)的數(shù)目或熱處理方法可以增大或減小ASD裝置300的剛度。本領(lǐng)域的技術(shù)人員從上述的討論應(yīng)認(rèn)識(shí)到,模腔形狀必須與ASD裝置的所需形狀相一致。在改進(jìn)的情況下,必須使模子的形狀設(shè)計(jì)為形成小旋轉(zhuǎn)直徑309。圖8A至8C所示為具有改進(jìn)構(gòu)型的ASD裝置。近端的碟形部分302是遠(yuǎn)端的碟形部分304'的鏡像。近端和遠(yuǎn)端的碟形部分302'和304'之間的間隔距離小于圓柱形段306的長(zhǎng)度。如圖8B所示,盤(pán)形的碟形部分確保在阻塞裝置300'和房間隔之間完全接觸。這樣,在阻塞裝置300'上形成內(nèi)皮組織的新心內(nèi)膜層,由此降低細(xì)菌性心內(nèi)膜炎的可能性。為了加快脈管裝置阻塞,該裝置可以涂覆合適的形成血栓劑,充填聚脂纖維或是用更多的金屬絲絞線編織??梢赃x擇性地將聚脂纖維303(如圖4和8C所示)置于編織物裝置中,以加快凝血過(guò)程。該織物易于與裝置一起伸縮以通過(guò)導(dǎo)管輸送,而且可以放置在碟形部分中、或是中間部分或兩部分的結(jié)合部位中。該交織織物藉由附著到血塊(clot)上而將該血塊固定地保持在裝置內(nèi),由此形成阻塞。現(xiàn)將參照?qǐng)D9、10和圖7C的輸送裝置對(duì)裝置的使用作更詳細(xì)的論述。利用二維超聲心動(dòng)描記術(shù)和杜卜勒彩色心臟血流圖可以輸送和適當(dāng)放置該裝置。圖7C的輸送裝置28可以采用任何適合的形狀,優(yōu)選為包括類似于傳統(tǒng)導(dǎo)引線的細(xì)長(zhǎng)軟性的金屬桿,或者可以是與圖6所示的類似中空桿27。輸送裝置28用于通過(guò)小直徑圓柱形管道(例如,輸送導(dǎo)管29)的管腔25推進(jìn)ASD阻塞裝置300以便展開(kāi)。通過(guò)拉伸ASD裝置300'使其裝入管腔25中,以在拉長(zhǎng)狀態(tài)下推進(jìn)??梢栽谥圃鞆S生產(chǎn)過(guò)程或者預(yù)裝配過(guò)程中將該裝置插入管腔25中,在此情況下,本發(fā)明的裝置在維持施壓狀態(tài)時(shí)不會(huì)呈現(xiàn)永久變形。圖10說(shuō)明了碟形部分302'和304'如何能夠在厚度不相等的隔膜相對(duì)壁318上緊密結(jié)合中呈現(xiàn)非平行關(guān)系,且中間的圓柱形部分306'擴(kuò)展靠在限定ASD的壁上。圖10所示為本發(fā)明裝置300',其阻塞心臟內(nèi)ASD。使輸送導(dǎo)管29從股靜脈途徑橫穿ASD。通過(guò)輸送導(dǎo)管推進(jìn)裝置300'直至遠(yuǎn)端304'在導(dǎo)管端部不受約束,隨后它在左心房中呈現(xiàn)出碟形形狀。11然后,沿近端方向越過(guò)ASD將輸送導(dǎo)管29拉回,并保持輸送裝置28固定,以推動(dòng)遠(yuǎn)端碟形部分304'靠在隔膜318上。然后,再將輸送導(dǎo)管29從隔膜318中拉出,以使近端碟形部分302'能夠從輸送導(dǎo)管29中伸出,在那里彈性回復(fù)成預(yù)定的擴(kuò)展碟形形狀。在此方式中,定位ASD裝置300',這樣遠(yuǎn)端碟形部分304'緊壓隔膜318的一側(cè),同時(shí)近端碟形部分302'緊壓隔膜318的另一側(cè)。為了加強(qiáng)阻塞能力,該裝置可包含聚脂織物303'(見(jiàn)圖8C)。如果第一次操作中本裝置未能適當(dāng)?shù)卣归_(kāi)的,可通過(guò)將輸送裝置28拉向近端使裝置300'復(fù)原,由此在進(jìn)行第二次使該裝置300'相對(duì)缺損定位的操作之前,將裝置300'拉回到輸送導(dǎo)管29中。當(dāng)ASD阻塞裝置正確定位后,由醫(yī)師轉(zhuǎn)動(dòng)輸送裝置28,使輸送裝置28從阻塞裝置300'的夾件310'上旋開(kāi)。夾件310'上的螺紋在于,轉(zhuǎn)動(dòng)輸送裝置28來(lái)使該輸送裝置從堵裝置300'的夾件310'上旋開(kāi),而不是只轉(zhuǎn)動(dòng)阻塞裝置300'。由上可知,在另一些實(shí)施方案中,螺紋夾件使操作者能夠在展開(kāi)期間控制住該裝置,或者使操作者能夠控制裝置在展開(kāi)期間的彈性作用以確保正確定位?!銇?lái)說(shuō),根據(jù)本發(fā)明的方法還包括患者生理學(xué)疾病的治療方法。根據(jù)此方法,適合于治療該疾病的醫(yī)療裝置可以大體上按照上面詳述的其中一個(gè)實(shí)施方案作出選擇。例如,如果是治療動(dòng)脈導(dǎo)管未閉,可以選用圖5A、5B和6的PDA阻塞裝置。一旦選擇了合適的醫(yī)療裝置,可將導(dǎo)管定位在患者體內(nèi)的管道內(nèi),以將導(dǎo)管的遠(yuǎn)端放置在需要治療部位附近,例如直接接近PDA的通道或管道(甚至位于PDA的通道或管道內(nèi))??梢詫⒃撫t(yī)療裝置收縮成其收縮構(gòu)型并插到導(dǎo)管的管腔內(nèi)。該裝置的收縮構(gòu)型可以是適合易于通過(guò)導(dǎo)管的管腔并在導(dǎo)管的末端外面正確展開(kāi)的任何形狀。例如,圖2、3、4、5A、5B、6和8A-8C所示的裝置具有較長(zhǎng)的收縮構(gòu)型,其中,沿著圖4和8C中所示的裝置的軸線拉伸該裝置。該收縮構(gòu)型可通過(guò)以下方式簡(jiǎn)單達(dá)到將裝置沿其軸線拉伸,例如,用手抓住夾件308和310并將它們拉開(kāi),它們將會(huì)使裝置的擴(kuò)展直徑部分302和304朝向該裝置的軸線向內(nèi)收縮。圖2和3的PDA阻塞裝置10差不多也以同樣的方式操作,能夠收縮成收縮構(gòu)型,以便通常沿著裝置的軸線施加拉力將其插到導(dǎo)管內(nèi)。在這點(diǎn)上,這些裝置10和300不是像"中國(guó)式手銬(Chinesehandcuffs)"那樣易于在軸向張力下徑向收縮?!┰撫t(yī)療裝置收縮和插到導(dǎo)管內(nèi)后,可以沿著導(dǎo)管的管腔推向?qū)Ч艿倪h(yuǎn)端。這可以使用輸送系統(tǒng)或者像可移動(dòng)地連接到裝置上的那種系統(tǒng)以將裝置沿著導(dǎo)管推進(jìn)來(lái)實(shí)現(xiàn)。當(dāng)裝置開(kāi)始從導(dǎo)管的遠(yuǎn)端退出后,裝置被定位在鄰接需要治療的部位,它將會(huì)大體上完全地彈性回復(fù)到預(yù)定的擴(kuò)展構(gòu)型。超彈性合金,例如鎳鈦諾(Nitinol),在這種應(yīng)用中特別有用,因?yàn)樗鼈兙哂性诖蠓葟椥宰冃魏笕阅軌蚩焖倩謴?fù)到特定構(gòu)型的能力。因此,只需簡(jiǎn)單地將裝置從導(dǎo)管的遠(yuǎn)端推出,該裝置就能在治療部位正確地展開(kāi)。盡管裝置將會(huì)彈性恢復(fù)到其最初的擴(kuò)展構(gòu)型(即,在收縮以便通過(guò)導(dǎo)管之前的形狀),應(yīng)該理解,裝置不可能總是會(huì)完全恢復(fù)到所述的形狀。例如,想要圖5A的部件12在其擴(kuò)展構(gòu)型時(shí)的最大外徑,至少和將展開(kāi)的管腔的內(nèi)徑一樣大,優(yōu)選為大于管腔的內(nèi)徑。如果這樣一種裝置在具有小管腔的脈管內(nèi)展開(kāi),該管腔將會(huì)阻止裝置完全恢復(fù)其擴(kuò)展構(gòu)型。雖然如此,裝置仍會(huì)正確地展開(kāi),因?yàn)樗鼘⑴c管腔的內(nèi)壁結(jié)合以使裝置安裝在管腔中,詳情如上文所述。如果該裝置將用于永久性阻塞患者體內(nèi)的管道,例如,上述的裝置10和300可以12是這樣一種裝置通過(guò)使與裝置可反向的連接反向并從患者體內(nèi)收回導(dǎo)管和輸送系統(tǒng),就能夠與輸送系統(tǒng)斷開(kāi)(圖6所示的實(shí)施例)。這將使展開(kāi)的醫(yī)療裝置留在患者的脈管系統(tǒng)內(nèi),以便可以阻塞患者體內(nèi)的脈管或其它管道。雖然上文對(duì)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方案已進(jìn)行了描述,但應(yīng)理解,在不脫離本發(fā)明的精神和后附權(quán)利要求的保護(hù)范圍的前提下,可以作出各種變化、修改和改進(jìn)。例如,應(yīng)該預(yù)料到,在可能是較理想的雙碟形設(shè)計(jì)中,只在裝置的一端具有小的過(guò)渡直徑,其位于碟形部分和鄰接的中間圓柱形部分之間。還應(yīng)該預(yù)料到,圓柱形中間部分或本體部分可以與一個(gè)或兩個(gè)碟形部分不同中心。還應(yīng)進(jìn)一步預(yù)料到,在不背離本發(fā)明的情況下,圓柱形部分可以是筒形、凹形、凸形、錐形或這些形狀的組合。同樣地,圓柱形部分的遠(yuǎn)端和近端的形狀可能與所述凹進(jìn)圓錐形的形狀不同,同時(shí)仍然保持所述的好處。權(quán)利要求一種可壓縮的醫(yī)療裝置,由多根金屬絲編織成管狀金屬織物,所述金屬織物具有近端和遠(yuǎn)端,每一端各有一個(gè)裝置用于連接并固定所述管狀金屬織物,由此將所述金屬織物兩端的金屬絲聚集在一起并防止金屬絲散開(kāi).所述管狀金屬織物具有預(yù)定的擴(kuò)展構(gòu)型,以對(duì)在患者器官內(nèi)的異常開(kāi)口形成阻塞,所述的預(yù)定擴(kuò)展構(gòu)型在近端和遠(yuǎn)端中至少一端上具有第一直徑的碟形部分以及相鄰的具有第二直徑的圓柱形部分,所述碟形部分和圓柱形部分由過(guò)渡段連接,所述過(guò)渡段的直徑小于第一和第二直徑,所述醫(yī)療裝置可變形成較小尺寸的截面以便通過(guò)管道輸送到患者體內(nèi),所述編織金屬織物具有記憶特性,由此使所述醫(yī)療裝置在不受約束時(shí)可回復(fù)到所述預(yù)定的擴(kuò)展構(gòu)型。2.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置,其特征在于,所述每一端的固定連接裝置具有可旋轉(zhuǎn)地與輸送裝置連接的螺紋孔。3.如權(quán)利要求2所述的醫(yī)療裝置,其特征在于,所述醫(yī)療裝置可選擇性地包括阻塞用織物,所述織物保持在所述管狀金屬織物中形成的碟形部分和圓柱形部分中的至少一部分內(nèi)。4.如權(quán)利要求l所述的醫(yī)療裝置,其特征在于,所述金屬絲是用選自以下的合金制成的不銹鋼,鎳鈦合金,以及鈷鉻鎳合金。5.如權(quán)利要求4所述的醫(yī)療裝置,其特征在于,所述醫(yī)療裝置還包括阻塞用織物,所述織物保持在所述碟形部分和所述圓柱形部分中的至少一部分內(nèi)。6.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置,其特征在于,所述醫(yī)療裝置還包括阻塞用織物,所述織物保持在所述碟形部分和所述圓柱形部分中的至少一部分內(nèi)。7.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置,其特征在于,所述圓柱形部分的端部具有凹入的圓錐形表面。8.如權(quán)利要求7所述的醫(yī)療裝置,其特征在于,所述醫(yī)療裝置還包括阻塞用織物,所述織物保持在所述管狀織物的中空部分內(nèi)。9.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置,其特征在于,所述醫(yī)療裝置的尺寸如圖5A中所示,而其數(shù)值如說(shuō)明書(shū)表l中所列。10.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置,其特征在于,所述金屬絲的直徑在0.002至0.005英時(shí)的范圍內(nèi),而所述編織金屬織物包括36至144根金屬絲。11.一種可壓縮的醫(yī)療裝置,其包括管狀編織金屬織物,所述金屬織物包括多根編織金屬絲以及具有近端和遠(yuǎn)端,每一端都具有與所述金屬織物連接的夾件,由此將所述金屬絲聚集在一起并防止金屬絲散開(kāi),所述醫(yī)療裝置具有可通過(guò)患者體內(nèi)管道輸送的可壓縮構(gòu)型,以及可對(duì)患者器官內(nèi)的異常開(kāi)口形成阻塞的預(yù)定的雙碟形擴(kuò)展構(gòu)型,所述的擴(kuò)展構(gòu)型的醫(yī)療裝置的兩端具有兩個(gè)擴(kuò)展的碟形端部分以及設(shè)置在所述兩碟形端部分之間的直徑縮小的中間圓柱形部分,所述碟形端部分和中間圓柱形部分由直徑縮小的部分連接,所述直徑縮小的部分的直徑小于所述碟形端部分和中間圓柱形部分的直徑。12.如權(quán)利要求11所述的醫(yī)療裝置,其特征在于,每個(gè)擴(kuò)展的碟形端部分具有內(nèi)壁和外壁,至少一個(gè)所述擴(kuò)展的碟形端部分的內(nèi)壁大體上為凹形。13.如權(quán)利要求ll所述的醫(yī)療裝置,其特征在于,所述每一端的固定裝置具有可旋轉(zhuǎn)地與輸送裝置連接的螺紋孔。14.如權(quán)利要求7和11-13中任一項(xiàng)所述的醫(yī)療裝置,其特征在于,所述醫(yī)療裝置還包括保持在由所述雙碟形擴(kuò)展的構(gòu)型形成的中空部分內(nèi)的阻塞織物。15.如權(quán)利要求1至10中任一項(xiàng)所述的醫(yī)療裝置,其特征在于,所述醫(yī)療裝置還包括設(shè)置在所述圓柱形部分上的多個(gè)鉤件。16.—種可壓縮的醫(yī)療裝置,其包括管狀編織金屬織物,所述金屬織物包括多根編織金屬絲并具有近端和遠(yuǎn)端,每一端都具有與所述金屬織物連接的夾件,由此將所述金屬絲聚集在一起并防止金屬絲散開(kāi),所述管狀金屬織物具有對(duì)在患者器官內(nèi)的異常開(kāi)口形成阻塞的預(yù)定的擴(kuò)展構(gòu)型,所述預(yù)定的擴(kuò)展構(gòu)型可變形成尺寸較小的截面,以便通過(guò)管道輸送到患者體內(nèi),其中,所述預(yù)定的擴(kuò)展構(gòu)型包括兩個(gè)擴(kuò)展直徑的碟形部分以及直徑縮小的中間圓柱形部分,所述中間圓柱形部分的長(zhǎng)度接近于患者的心房間隔的厚度,所述中間部分和碟形部分由連接部分連接,所述連接部分的直徑小于所述中間部分和碟形部分,所述編織金屬織物具有記憶特性,由此使所述醫(yī)療裝置在不受約束時(shí)可回復(fù)到所述預(yù)定的擴(kuò)展構(gòu)型。17.如權(quán)利要求16所述的醫(yī)療裝置,其特征在于,所述連接部分至少部分凹入所述中間部分內(nèi)。18.如權(quán)利要求16所述的醫(yī)療裝置,其特征在于,所述夾件具有適于旋轉(zhuǎn)地接納輸送裝置的螺紋端的螺紋孔。19.如權(quán)利要求16所述的醫(yī)療裝置,其特征在于,所述醫(yī)療裝置還包括包含在所述中間部分和碟形部分其中一部分的內(nèi)部中的阻塞織物。20.如權(quán)利要求16所述的醫(yī)療裝置,其特征在于,所述金屬絲是用選自以下的合金制成的不銹鋼,鎳鈦合金,以及鈷鉻鎳合金。21.如權(quán)利要求20所述的醫(yī)療裝置,其特征在于,所述金屬絲的直徑在0.002至0.005英時(shí)的范圍內(nèi),而所述編織金屬織物包括36至144根金屬絲。全文摘要本發(fā)明提供一種改進(jìn)的脈管阻塞裝置,其具有改進(jìn)的柔軟性和保持力,這種由編織管狀金屬織物制成的脈管阻塞裝置具有擴(kuò)展構(gòu)型和便于通過(guò)導(dǎo)管輸送到治療部位并對(duì)在患者器官或脈管內(nèi)的異形開(kāi)口形成阻塞的細(xì)長(zhǎng)型直徑縮小的收縮構(gòu)型,該金屬織物具有記憶特性,由此使醫(yī)療裝置在不受約束時(shí)回復(fù)到所述預(yù)定的擴(kuò)展構(gòu)型。該醫(yī)療裝置還包括至少一個(gè)與由織物構(gòu)成的圓柱形本體接近的碟形部分,并具有在碟形部分和圓柱形部分之間的過(guò)渡直徑,該過(guò)渡直徑比碟形部分的直徑以及圓柱形部分的直徑都小得多。文檔編號(hào)A61B17/08GK101795628SQ200780100580公開(kāi)日2010年8月4日申請(qǐng)日期2007年9月5日優(yōu)先權(quán)日2007年7月12日發(fā)明者D·O·亞當(dāng)斯,J·奧斯蘭德,K·安普拉茨,X·古申請(qǐng)人:Aga醫(yī)藥有限公司
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