專利名稱：具有針頭收容裝置的血液采集裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及具有用于安全和方便處理的安全元件的血液采集組 件。更具體地說，本發(fā)明涉及適于基于重力而縮回針頭的血液釆集組 件。
背景技術(shù)：
具有穿刺元件的一次性醫(yī)療裝置整體上用于給病人給送藥物或從 病人抽取流體，例如血液采集針頭、液體處理針頭及其組件。當(dāng)前的 醫(yī)療實踐要求用于這種系統(tǒng)中的流體容器和針頭組件廉價且容易處理 的。因此，現(xiàn)有的血液采集系統(tǒng)例如整體上采用一些形式的的耐用的、 可重復(fù)使用的保持器，可拆卸的一次性的針頭和流體采集管可以安裝 在該保持器上。這種性質(zhì)的血液采集系統(tǒng)能夠在使用前組裝并且在使 用后拆下。
常規(guī)的血液采集系統(tǒng)的流行的設(shè)計構(gòu)造包括雙端頭針頭組件、真 空采集管、用于以固定關(guān)系保持針頭組件和采集管的保持器。雙端頭 針頭組件具有穿過靠近其中心區(qū)域的插管和針座的孔。真空流體采集 管在其一端包括可刺穿的擋塊。在這種類型的血液采集系統(tǒng)中，保持 器整體上在其一端具有用于接納針頭組件的殼體。同樣，保持器在其 另一端還具有用于接納采集管的有開口的空心主體。該針頭組件剛性 地接納在保持器的殼體內(nèi)，使得針頭的第一端(即病人端)朝著保持 器的前方延伸，用于穿刺病人的血管。針頭的相對的第二端(即非病 人端)延伸到保持器的空心主體中。在組裝血液采集系統(tǒng)時，針頭組 件插入殼體中并且采集管通過空心主體的開口端插入直到針頭的第二 端刺穿釆集管的可刺穿的擋塊，從而允許采集管的內(nèi)部和延伸通過針 頭組件的孔之間流體連通。為了利用這些血液采集系統(tǒng)的其中之一從病人抽取血液樣本，真空采集管部分地插入保持器的一端中，針頭的 笫一端插入病人的血管中，并且采集管完全插入保持器中，使得血液 將通過針頭組件的孔而被抽取并且進入流體釆集管中。在抽取樣本之 后，取走采集管以便能夠分析收容在其中的血液，并且將針頭組件拆 下以丟棄。
除了能夠收容血液采集管之外， 一些流體輸送系統(tǒng)的保持器與具 有將要被注射到病人體中的流體的流體容器是兼容的。因此，這種保 持器能夠用于將流體注射到病人體中，以及從病人抽取血液樣本。
傳統(tǒng)上，用于這種血液采集組件的針頭保持器是可重復(fù)使用的， 其中針頭組件在使用之后從保持器卸下，然后將新的針頭組件連接于 該針頭保持器以重新使用 一一整體上供新的病人使用。例如，美國專
利No. 6，306，118公開了一種與分離的雙端頭血液采集針頭結(jié)合使用的
針頭保持器組件，該分離的雙端頭血液采集針頭通過觸發(fā)結(jié)構(gòu)能夠容
易地接合于保持器和脫離與保持器的接合，從而使針頭從保持器釋放
并進入分離的尖頭容器中。在美國專利No. 4，942，811、 No. 4,984,580、
No. 5，117，837、 No. 5,143,083、 No. 5,299,687、 No. 5，755，673中公開了
類似的、適于使針頭從針頭保持器快速地釋放、分開并進入分離的容
器中的針頭保持器。帶有不同針頭組件的針頭保持器的再使用提供了
污染(例如血液濺射在針頭保持器內(nèi))的可能性。
而且，為了減少受到意外的針頭刺傷的危險，使用過的針頭尖端
的保護變得很重要。出于對疾病的感染和傳播的擔(dān)心，將使用過的一
次性針頭包封的方法和裝置變得非常重要并且需要很大。已經(jīng)設(shè)計出
各種用于保護已經(jīng)使用過的針頭尖端的裝置，其涉及將針頭縮回到
針頭保持器內(nèi)，然后將包括針頭保持器和針頭組件的整個裝置一起丟
棄。例如，授予Shaw的美國專利No.5，810，775公開了一種采集組件，
其使在該組件的病人端處的靜脈針頭縮回，并且還公開了在保持器的 殼體的開口端處的鉸接蓋。在將樣本抽取到采集管中之后，移走采集
管，并且將鉸接蓋封閉在保持器的開口上，從而致動以被彈簧偏壓的 針頭縮回并堵塞針頭的第二端在非病人端的通路。鉸接蓋和被彈簧偏壓的縮回機構(gòu)的致動需要由使用者進行較多操作，而不能用一只手方 便地完成一一后者對于整體上的靜脈針刺操作而言才是理想的。
美國專利申請/〉開No.2003/0040717 ^>開了 一種縮回式針頭安全 裝置，其中，在使用后，包括一端具有病人尖端、另一端具有非病人 尖端的雙端頭針頭插管的縮回組件縮回到針頭保持器殼體的管狀體 內(nèi)。該縮回通過彈簧機構(gòu)完成，該彈簧機構(gòu)將縮回組件偏壓到針頭保 持器殼體的主體中，以針頭偏離殼體的整體軸線的方式將針頭整個地 收容在其內(nèi)。
美國專利申請/>開No.2003/0093009也7>開了 一種具有雙端頭針 頭插管的針頭安全裝置，該雙端頭針頭插管的一端具有病人尖端，另 一端具有非病人尖端，其中針頭插管永久地安裝于用于收容真空血液
采集管的殼體。彈簧在致動時將安全防護件推動到覆蓋針頭插管的病 人尖端的防護位置，彈簧的致動是當(dāng)管子被插入殼體內(nèi)時通過管子接 觸釋放該防護件的閂鎖件而被動地完成。
這些現(xiàn)有技術(shù)的可縮回的針頭組件和可釋放的針頭組件包括用于 致動的復(fù)雜機構(gòu)，其中許多機構(gòu)依賴于彈簧偏壓力來強制縮回到附連 的針頭保持器殼體中，或與殼體分開而進入用于存放用過的針頭或針 尖的分開的容器中。

發(fā)明內(nèi)容
需要一種自包含的針頭組件，其利用簡單且有效的針頭縮回來提 供有效保護而免受雙端頭針頭的兩端的傷害，并且其制造簡單、操作 容易。
安全血液采集裝置包括保持器殼體和針頭，保持器殼體包括在前 端和開口的后端之間延伸以在其中限定內(nèi)腔的大致管形的壁，其中保
持器殼體的后端適于接納通過后端的樣本采集管；而針頭包括從保持 器殼體的前端伸出的刺穿尖端。保持件與保持器殼體共同作用以將針 頭保持在使針頭的穿刺尖端從保持器殼體的前端伸出的第一位置。該 保持件能夠致動，以便將針頭從這個第一位置釋放，從而允許該針頭基于重力向針頭的穿刺尖端收容在保持器殼體內(nèi)腔內(nèi)的第二位置移 動。因此，當(dāng)保持件致動時，直立放置保持器殼體將允許針頭下落在 保持器殼體內(nèi)，從而將針頭插管收容在其中。
針頭可以包括具有針頭插管的針頭針座，該針頭插管可以是雙端 頭針頭插管，該雙端頭針頭插管包括具有從針座的前端伸出的穿刺尖 端的第一端，和具有從針座的后端伸出的非病人穿刺尖端的第二端， 該第二端用于當(dāng)保持件將針頭針座保持在第一位置時與通過保持器殼 體被接納的樣本采集管接合。
最好是，所述保持件包括用于形成干涉接合、從而將所述針頭保 持在所述穿刺尖端從所述保持器殼體的前端伸出的第 一位置的結(jié)構(gòu)。 當(dāng)致動保持件時保持件可以運動，使得保持件從第 一位置向第二位置 的運動導(dǎo)致干涉接合的釋放，從而允許針頭向第二位置運動，即，下
落在保持器殼體的內(nèi)腔內(nèi)。該組件還可以包括這樣的結(jié)構(gòu)當(dāng)所述保 持件處于第二保持件位置時，該結(jié)構(gòu)適于封閉保持器殼體的后端，以 防止通過該后端進入所述內(nèi)腔，從而防止與收容在其中針頭接觸。
分離的針座端口件可以鄰近保持器殼體的前端設(shè)置，以用于將針 頭針座與保持器殼體相互連接(例如通過針頭針座與針座端口件之間 的螺紋接合)。在這樣實施例中，保持件可以包括與針座端口件干涉接 合的結(jié)構(gòu)，以防止針頭針座從殼體的前端釋放，并且將針頭針座保持 在使穿刺尖端從殼體的前端伸出的第一位置。保持件向第二位置的運 動釋放保持件和針座端口件之間的干涉接合，從而釋放針座端口件和 針頭針座，并且允許針頭向第二位置運動。
在一個具體的實施例中，保持器包括撓性帶部件，該撓性帶部件
包括具有狹槽的第一部分，當(dāng)該撓性帶部件處于第一位置時，該狹槽 的位置鄰近保持器殼體的前端。針頭針座通過與該狹槽千涉接合而保 持在從保持器殼體的前端伸出的位置。撓性帶部件朝著第二位置的運
動將針頭針座與撓性帶部件的包括開口的第二部分對齊，其釋放干涉 接合，以允許針頭針座通過開口到達針頭插管的穿刺尖端收容在保持 器殼體的內(nèi)腔內(nèi)的第二位置。撓性帶部件還可以包括第三部分，例如實心的片狀部，當(dāng)撓性帶部件處于第二位置時第三部分適于封閉保持 器殼體的前端，以防止針頭插管的穿刺尖端通過保持器殼體的前端重 新暴露。而且，撓性帶部件可以包括開口，當(dāng)撓性帶部件處于第一位 置時該開口的位置鄰近保持器殼體的后端。最好是，當(dāng)撓性帶部件移 動到第二位置時，另一個片狀部分封閉保持器殼體的后端，以防止通 過后端進入內(nèi)腔。撓性帶部件的運動可以通過延伸通過殼體一部分的 指形物突出部完成。最好是，撓性帶部件包括能夠繞保持器殼體的內(nèi) 周邊運動的連續(xù)帶件。在這樣的實施例中，在保持器殼體內(nèi)還可以設(shè) 置保持器插入件，其中撓性帶部件位于該保持器插入件和保持器殼體 之間，并且適于在兩者之間運動。
在另一個實施例中，保持器包括與保持器殼體一體的夾緊機構(gòu)。 在這樣的實施例中，夾緊機構(gòu)適于在第一位置和第二位置之間運動， 在第 一位置，夾緊機構(gòu)將針頭針座固定在使針頭插管從保持器殼體的
前端伸出的第一位置；在第二位置，針頭針座從夾緊機構(gòu)釋放，從而 允許針頭針座基于重力向第二位置運動。以這種方式，當(dāng)保持器殼體 處于直立姿態(tài)時夾緊機構(gòu)向第二位置的運動允許針頭針座下落到保持 器殼體內(nèi)，以保持在其中。在這樣的實施例中，針頭針座還可以包括 在保持器殼體的內(nèi)腔內(nèi)延伸的內(nèi)部支架結(jié)構(gòu)。當(dāng)針頭針座向第二位置 運動時，該內(nèi)部支架結(jié)構(gòu)防止針頭針座運動通過保持器殼體后端。這 樣的設(shè)置對雙端頭針頭特別有用，其中針頭插管包括具有從針頭針座 的前端伸出的穿刺尖端的第 一端，和包括從針頭針座的后端伸出的非 病人穿刺尖端的第二端。內(nèi)部支架結(jié)構(gòu)最好是在保持器殼體的內(nèi)腔內(nèi) 延伸超過非病人穿刺尖端的長度，并且包括當(dāng)針頭針座處于第二位置 時用于與保持器殼體的一部分干涉接合的結(jié)構(gòu)，從而防止非病人穿刺 尖端延伸通過保持器殼體的向后的開口。
在又一個實施例中，保持器包括環(huán)結(jié)構(gòu)，其相對于保持器殼體能 夠圍繞縱向軸線在第一位置和第二位置之間旋轉(zhuǎn)。該環(huán)結(jié)構(gòu)包括與針 頭針座千涉接合的突出部，用于當(dāng)環(huán)結(jié)構(gòu)處于第一位置時將針頭針座 保持在從保持器殼體的前端伸出的第一位置。環(huán)結(jié)構(gòu)向第二位置的旋轉(zhuǎn)釋放該突出部和針頭針座之間的干涉接合，從而允許針頭針座基于 重力向第二位置運動，在第二位置針頭插管的穿刺尖端收容在保持器 殼體的內(nèi)腔內(nèi)。最好是，環(huán)結(jié)構(gòu)繞保持器殼體的外表面延伸，并且包 括延伸通過保持器殼體的至少一個突出部，所述突出部用于與針頭針 座干涉接合。針頭針座可以包括繞其外周延伸的至少一個間隙，從而 環(huán)結(jié)構(gòu)相對于保持器殼體的旋轉(zhuǎn)使環(huán)結(jié)構(gòu)的至少一個突出部與針頭針 座的至少一個間隙對齊。以這種方式，釋放該至少一個突出部與針頭 針座之間的干涉接合，從而允許針頭針座基于重力向第二位置運動。 針頭針座還可以包括在保持器殼體的內(nèi)腔內(nèi)延伸的內(nèi)部支架結(jié)構(gòu)，當(dāng) 針頭針座向第二位置運動時以防止針頭針座運動通過保持器殼體的后
在再一個實施例中，提供一種用于收容在血液采集過程中使用之 后的針頭的方法。該方法包括提供提供血液釆集裝置，所述血液采集 裝置包括保持器殼體和具有穿刺尖端的針頭，其中，所述保持器殼體 包括在前端和開口的后端之間延伸以在其中限定內(nèi)腔的大致管形的
壁；而針頭通過與保持器殼體共同作用、并且包括與針頭干涉接合的
結(jié)構(gòu)的保持件而保持在從保持器殼體的前端伸出的第一位置。在該方
法中，致動保持件以釋放該保持器和針頭之間的干涉接合，其中對血
液采集裝置進行定位，使得重力將針頭移向針頭的穿刺尖端收容在保
持器殼體的內(nèi)腔內(nèi)的第二位置。
最好是，保持件包括撓性帶部件，該撓性帶部件包括鄰近保持器
殼體的前端的狹槽，狹槽用于與針頭針座形成干涉接合；撓性帶部件
還包括鄰近該狹槽的開口。因此，致動保持件包括相對于保持器殼體
移動撓性帶部件，以將針頭與鄰近該狹槽的開口對齊，從而釋放該狹
槽和針頭之間的干涉接合，使得在定位步驟期間針頭能夠通過該開口。
在另 一個實施例中，安全血液采集裝置包括在具有病人穿刺尖端 的前端和具有非病人穿刺尖端的后端之間延伸的針頭；和包括在前端
和開口的后端之間延伸以在其中限定內(nèi)腔的大體管形的壁的針頭保持 器。該保持器將針頭保持在病人穿刺尖端延伸通過保持器的前端、而非病人穿刺尖端保留在內(nèi)腔內(nèi)的第一位置，并且能夠?qū)⑨橆^從第一位 置釋放，從而允許針頭基于重力向病人穿刺尖端和非病人穿刺尖端都 收容在保持器的內(nèi)腔內(nèi)的第二位置運動。在這樣的實施例中，針頭保 持器包括適于將針頭保持在第 一位置的保持件，其中該保持件能夠被 致動以將針頭從第一位置釋放，以允許其向第二位置運動。在針頭被 釋放并且從第一位置運動到第二位置之后，通過覆蓋針頭保持器的后 端開口的結(jié)構(gòu)(例如鉸接蓋或旋轉(zhuǎn)式撓性帶)，針頭可以被收容并保留 在保持器的內(nèi)部?？商鎿Q地，針頭在釋放并且移動之后，通過防止針 頭在向第二位置運動時移動穿過針頭保持器的開口后端的支架結(jié)構(gòu)，
針頭被收容并保留在保持器內(nèi)部。


圖1是示出與血液采集管一起使用的根據(jù)本發(fā)明實施例的安全血 液采集裝置的透視圖。
圖2是圖1所示的安全血液采集裝置的分解透視圖。 圖3是與血液采集管一起使用的圖1所示的安全血液采集裝置的 剖#見透—見圖。
圖4是圖1裝置的保持器殼體的透視圖。
圖5是圖1的裝置的撓性帶形式的保持器的透視圖。
圖6是圖1的裝置的針座端口件的透視圖。
圖7A是圖1所示的安全血液采集裝置的局部剖視圖，圖示為直 立姿態(tài)，且處于針頭插管從保持器殼體的前端伸出的第一位置。
圖7B是沿著圖7A的7B-7B線截取的俯視圖。
圖7C是沿著圖7A的7C-7C線截取的仰視圖。
圖8A和9A是示出保持器從第 一位置向第二位置運動期間處于直 立姿態(tài)的圖1的安全血液采集裝置的局部剖視圖。
圖8B和9B是分別沿著圖8A和9A的8B-8B線和9B-9B線截取 的俯視圖。
圖8C和9C是分別沿著圖8A和9A的8C-8C線和9C-9C線截取的仰視圖。
圖10A是示出當(dāng)針頭插管下落到收容在保持器殼體內(nèi)的第二位置 之后的、處于直立姿態(tài)的圖1的安全血液釆集裝置的局部剖視圖。 圖IOB是沿著圖10A的10B-10B線截取的俯視圖。 圖IOC是沿著圖IOA的10C-10C線截取的仰視圖。 圖11是根據(jù)本發(fā)明的另一個實施例的安全血液釆集裝置的透視圖。
圖12是用于圖11的實施例中的可旋轉(zhuǎn)的環(huán)結(jié)構(gòu)的透視圖。
圖13是圖11的實施例中的安全血液采集裝置的剖視圖，其圖示
為處于直立姿態(tài)，且處于針頭插管從保持器殼體的前端伸出的第一位置。
圖14是沿著圖13的14-14線截取的俯視圖。
圖15是示出當(dāng)針頭插管下落到收容在保持器殼體內(nèi)的第二位置 之后的、處于直立姿態(tài)的圖11的實施例的安全血液采集裝置的局部剖 視圖。
圖16是根據(jù)本發(fā)明的又一個實施例的安全血液釆集裝置的透視圖。
圖17是圖16的實施例的安全血液采集裝置的剖視圖，其圖示為 直立姿態(tài)，且處于針頭插管從保持器殼體的前端伸出的第一位置。
圖18是示出當(dāng)針頭插管下落到收容在保持器殼體內(nèi)的第二位置 之后的、處于直立姿態(tài)的圖16的實施例的安全血液采集裝置的剖視 圖。
圖19是根據(jù)本發(fā)明的再一個實施例的安全血液采集裝置的透視圖。
圖20是圖19的安全血液采集裝置的前端的放大透視國。
具體實施例方式
本發(fā)明整體上涉及安全血液采集裝置，其允許諸如雙端頭針頭的 靜脈穿刺針頭安全、方便地縮回到保持器裝置中，從而提供了一種自包含(self-contained)裝置?？傮w而言，針頭的縮回是通過致動位于 該裝置上的保持件來完成，致動位于該裝置上的保持件將釋放針頭組 件，并且允許針頭組件基于重力而縮回到保持器裝置的整體內(nèi)腔或內(nèi) 部開口中。在以這種方式包容之后，該裝置將不會帶來意外針頭刺傷 的危險(這種危險可能會在將針頭丟棄到常規(guī)容器期間發(fā)生)。
參考附圖，其中，在所有的附圖中類似的附圖標(biāo)記指的是類似的 零部件，圖1至3示出了根據(jù)本發(fā)明實施例的血液采集裝置10和其相 關(guān)的特征。該血液采集裝置IO包括針頭保持器12，針頭保持器12結(jié) 合有用于與常規(guī)的真空血液采集管16 —起采集血液樣本的針頭一一 具體而言是呈雙端頭針頭形式的針頭組件14。
具體參考圖4，保持器12整體上由外殼體20限定，外殼體20限 定了整體上空心的管狀壁22,該管狀壁22包括第一端或前端24和第 二端或后端26，其中外殼體20還在其內(nèi)部限定有內(nèi)腔28。管狀壁22 沿著軸線A延伸，其整體上限定保持器12的細長形狀，并且整體上 是管形的形式。管形壁22可以具有任意的截面輪廓，并且最好是非圓 形的截面輪廓，例如如圖所示的整體上為方形形狀的截面輪廓。因此， 當(dāng)殼體20被描迷為管形結(jié)構(gòu)時，殼體20可以限定任意的管形形狀， 例如圓柱形管、方形管，或任何其他管形形狀。殼體20的前端24包 括延伸通過該前端的前開口 30，而后端26整體上通過后開口 32而在 端部敞開，使殼體20形成為整體上中空的管形外主體，且該主體具有 延伸通過其中的內(nèi)腔28。正如在本領(lǐng)域所熟知的，在采樣過程中這種 內(nèi)腔28收容血液采樣管16。殼體20還可以包括在后端26處的凸緣 34。保持器12可以由模制件構(gòu)成，其能夠用包括例如聚乙烯、聚氯乙 烯、聚苯乙烯等的各種材料大批生產(chǎn)。
血液采集裝置10還包括適于與保持器12組裝的針頭組件40。針 頭組件40整體上包括與針頭針座(needle hub) 54組裝的針頭插管 42。該針頭插管42包括遠端或前端44和相對的近端或后端46，具有 位于前端44和后端46之間的、延伸穿過針頭插管42的腔48。針頭 插管42的前端44可以被斜削以限定尖銳的穿刺尖端50，例如靜脈穿刺尖端50。穿刺尖端50被設(shè)置用于插入病人的諸如靜脈血管的血管 中，因此設(shè)計成在靜脈穿刺時便于插入并且使不舒服最小化。后端46 包括非病人穿刺尖端52,其被設(shè)置用來穿刺真空管子(例如在血液采 集過程中)。針頭插管42最好是用醫(yī)用級金屬材料例如外科手術(shù)用鋼 等構(gòu)造。
針頭組件40還包括針頭針座54。針座54整體上是管形或圓柱形 形狀，并且可以是整體式結(jié)構(gòu)一一最好是用彈性熱塑性材料模制的， 或者可以是多部件結(jié)構(gòu)。針座54包括遠端或前端56和相對的近端或 后端58。針座54的后端58包括用于與針頭保持器12配合的外部部 分或外部結(jié)構(gòu)，例如外螺紋60,這一點將在下面更詳細地討論。針頭 組件40還可以包括圍繞針頭插管42的非病人穿刺尖端52延伸的彈性 體套管62，這一點對于雙端頭血液采集針頭而言總體上是本領(lǐng)域公知 的。因此，標(biāo)準(zhǔn)的雙端頭針頭能夠用作針頭組件40。
針頭插管42和針座54可以是分開的部件，其優(yōu)選通過適當(dāng)?shù)尼t(yī) 用級粘結(jié)劑例如環(huán)氧樹脂等固定地附連并固定。具體而言，針頭插管 42可以延伸通過針座54的內(nèi)部，并且由針座54支撐。為此，針座54 限定了延伸通過該針座的通路或開口 ，以用于將針頭插管42接納并固 定在其中，使得針頭插管42的前端44從針座54的前端56伸出，而 針頭插管42的后端46從針座54的后端58伸出。
針頭保持器12包括與針頭組件40的針座54接合的結(jié)構(gòu)，從而以 與針頭保持器固定的關(guān)系保持針頭組件40。針座54不直接連接于保 持器12,而是通過單獨的部件間接地連接于保持器12，以允許針頭組 件40相對于保持器12容易地釋放，從而縮回。例如，靠近殼體20 的前端24可以設(shè)置針座端口件66。特別參考圖6所示，針座端口件 66最好是圓柱形件，其包括從端口件凸緣70懸垂的主裙部68。針座 端口件66適合于與殼體20的前端24互相配合。例如，外殼體20可 以包括從其前端24伸出、限定了前開口 30的懸垂裙部36。主裙部68 可以部分在保持器殼體20的懸垂裙部36內(nèi)延伸，提供用于將針頭組 件40的針頭針座54連接于針頭保持器12的場所。針座端口件66的端口件凸緣70的外徑稍稍大于外殼體20的前開口 30的內(nèi)徑，從而， 當(dāng)完全組裝時防止針座端口件66通過前開口 30。
針座端口件66包括用于將針頭組件40收容在其中的內(nèi)部開口 68，并且包括用于在針頭組件40和殼體20之間(例如通過螺紋或卡 扣配合連接、通過永久性粘接、或其他連接方式)建立配合接合的結(jié) 構(gòu)。例如，針座端口件66可以包括設(shè)置在內(nèi)開口 68內(nèi)的內(nèi)表面上的 內(nèi)螺紋70，其用于與設(shè)置在針座54的外表面上的外螺紋60螺紋嚙合。 在這種設(shè)置中，針座端口件66還可以具有在將針頭組件40與針座端 口件66螺紋連接時防止針座端口件66旋轉(zhuǎn)的結(jié)構(gòu)。例如，圍繞針座 端口件66的外表面可以設(shè)置一個或多個凸塊72，例如圍繞裙部68徑 向間隔開的多個凸塊72。殼體20可以包括在前開口 30處的懸垂裙部 36的內(nèi)表面內(nèi)徑向延伸的對應(yīng)的多個凸塊38。針座端口件66在殼體 20的懸垂裙部36內(nèi)對齊，使得針座端口件66的凸塊72和懸垂裙部 36內(nèi)的凸塊38在它們之間提供干涉接合，從而防止針座端口件66的 旋轉(zhuǎn)運動，特別是在組裝期間將針頭組件40與針座端口件66螺紋連 接時的旋轉(zhuǎn)運動。還可以想到的是，針頭針座54和/或針頭插管52可 以直接與針座端口件66 —體地形成。
血液采集裝置IO還包括將針頭組件40保持在備用的、從殼體20 的前端24延伸的第一位置的機構(gòu)。例如，殼體20可以包括與其一體 地形成的結(jié)構(gòu)或者與其連接的結(jié)構(gòu)，該結(jié)構(gòu)用于將針頭組件40可釋放 地保持在這種第一位置。這可以通過與殼體20配合操作的保持件80 以圖l至圖3所示的方式實現(xiàn)。保持件80提供用于致動、以將針頭組 件40從這個第一位置釋放從而允許針頭組件40能夠向第二位置運動 的機構(gòu)；在該第二位置，靜脈穿刺尖端50收容在殼體20的內(nèi)腔28 內(nèi)，這一點將在下面詳細地討論。
如圖l至圖3所示，保持件80可以是在外殼體20內(nèi)延伸的撓性 帶部件82的形式。撓性帶部件82最好是大體扁平的帶結(jié)構(gòu)，并且在 一個實施例中整體地形成為、或者粘附形成為一體的圏結(jié)構(gòu)以形成連 續(xù)的帶件，如圖5所示。撓性帶部件82最好是以能夠繞殼體20的內(nèi)表面運動的方式保持 在外殼體20的內(nèi)腔28內(nèi)。例如，在外殼體20的內(nèi)腔28內(nèi)可以設(shè)置 內(nèi)殼體插入件110，其中撓性帶部件82設(shè)置在外殼體20和內(nèi)殼體插 入件110之間。內(nèi)殼體插入件110包括便于接納在外殼體20的內(nèi)腔 28內(nèi)的整體輪廓和形狀。最好是，內(nèi)殼體插入件110限定整體上空心 的管形壁112，該空心管形壁112包括第一端或前端114和第二端或 后端116，其中管形壁112在其內(nèi)還限定內(nèi)腔118。與外殼體20—樣， 內(nèi)殼體插入件110的管形壁112最好是具有非圓形的截面形狀，例如 所示的正方形狀輪廓。內(nèi)殼體插入件110的前端114包括延伸通過內(nèi) 殼體插入件的前開口 120，而后端116通過后開口 122而整體上端部 敞開，提供了進入內(nèi)腔118的通路。如本領(lǐng)域所已知的，在采樣過程 中這種內(nèi)腔118收容血液樣本管16。內(nèi)殼體插入件IIO最好是由與外 殼體20的材料類似的可模制部件構(gòu)成。
正如所指出的，內(nèi)殼體插入件110提供了用于將撓性帶部件82 保持在外殼體20的內(nèi)腔28內(nèi)的機構(gòu)。因此，內(nèi)殼體插入件110和外 殼體20最好是包括用于鎖定它們之間的接合的結(jié)構(gòu)。例如，內(nèi)殼體插 入件IIO可以包括從其外表面(例如在前端116處)延伸的一個或多 個凸緣124，以用于與穿過外殼體20的管形壁22的一個或多個對應(yīng) 的凹口或開口 124互鎖接合。這種互鎖接合提供用于卡扣配合鎖定接 合的機構(gòu)，從而將位于內(nèi)殼體插入件110和外殼體20之間的撓性帶部 件82固定。
正如所指出的，撓性帶部件82用作將針頭組件40保持在從殼體 20的前端24延伸的第一位置的保持機構(gòu)，并且在希望的時候還能夠 致動以將該針頭組件40從被保持在這個前向伸出的位置釋放。這最好 是通過為撓性帶部件82設(shè)置一系列狹槽和開口來完成，狹槽和開口的 尺寸做成能夠通過它們收容針頭組件40的不同的部分。具體而言，如 圖5詳細地所示，撓性帶部件82最好是由包括第一部分83的連續(xù)的 帶件形成，該第一部分83包括狹槽84，其尺寸做成足以接納通過它 的非病人穿刺端52，同時防止針座端口件66通過它。第一部分83的狹槽84作為連續(xù)的狹槽延伸，并且延伸到位于撓性帶部件82的第二 部分85的槽口 86中。槽口 86的直徑尺寸做成足以允許針座端口件 66在縮回期間能夠通過它，后文將結(jié)合該裝置的使用對此更加詳細地 討論。撓性帶部件82的第三部分87限定了實心帶88，而第四部分89 限定開口卯，開口 90的尺寸做成能夠在血液采集過程中接納管16。 撓性帶部件82的第五部分91限定實心帶92。
撓性帶部件82能夠在外殼體20的內(nèi)腔28內(nèi)、于外殼體20和內(nèi) 殼體插入件110之間圍繞內(nèi)周邊運動。這種運動可以通過設(shè)置通過外 殼體20的管形壁22、從撓性帶部件82延伸的機構(gòu)來實現(xiàn)。例如，外 殼體20可以包括沿著外殼體的一側(cè)、貫穿管形壁22軸向延伸的狹槽 100，并且狹槽IOO在狹槽前端102和狹槽后端104之間延伸。撓性帶 部件82可以包括從其外表面伸出的一個或多個指形物94,指形物94 適于延伸通過狹槽IOO?？梢栽O(shè)置分離的突片部件96，用于與指狀物 94卡扣配合地接合或其他類型接合。突片部件96適于沿著狹槽100 在狹槽前端102和狹槽后端104之間滑動接合，突片部件96的這種運 動引起撓性帶件82的相應(yīng)的運動，這將在后文更詳細地描述。
血液采集裝置100如下進行組裝使撓性帶部件82圍繞內(nèi)殼體插 入件110的管形壁112包覆或者延伸，使得伸撓性帶部件82的第一部 分83鄰近內(nèi)殼體插入件110的前端114,且狹槽84與前開口 120對 齊，并且撓性帶部件82的第四部分89鄰近后端116使得撓性帶部件 82的開口 90與內(nèi)殼體插入件110的后開口 120對齊。將針座端口件 66插入外殼體20內(nèi)，使得裙部72延伸到前開口 30中并延伸到懸垂 裙部36中，且在針座端口件66的裙部72的外表面上的凸塊76對齊 在外殼體20的懸垂裙部36的前開口 30內(nèi)的對應(yīng)凸塊38之間。然后 內(nèi)殼體插入件110 (撓性帶部件82繞其延伸)的前端114可以通過后 開口 32插入并且插入外殼體20的內(nèi)腔28內(nèi)，且使內(nèi)殼體插入件110 的指形物124卡扣配合在外殼體20的開口 126內(nèi)。以這種方式，針座 端口件66定位于外殼體20內(nèi)，并且被擠在撓性帶部件82的第一部分 83和外殼體20的前端24之間，且針座端口件66的內(nèi)部開口 68與撓性帶部件82的狹槽84對齊，并且與內(nèi)殼體插入件110的前開口 120 對齊。針座端口件66的凸緣74的外徑和/或輪廓防止針座端口件66 以任何方式沿著向前的方向延伸或穿過外殼體20的前開口 30，并且 防止針座端口件66以任何方式沿著向后的方向延伸或通過撓性帶部 件82的第一部分83上的狹槽84。而且，撓性帶部件82的指形物94 延伸穿過在外殼體20的管形壁22的側(cè)面上的狹槽100。突片96在狹 槽100的狹槽前端102以固定的關(guān)系與指形物94配合。
以這種方式組裝之后，針頭組件40能夠與保持器12組裝。例如， 使其上具有彈性體套管62的非病人穿刺尖端52進入外殼體20的前端 24處的前開口 30中，并且穿過撓性帶部件82的第一部分83上的狹 槽84，進入內(nèi)殼體插入件110內(nèi)的內(nèi)腔118中。針座54的外表面上 的外螺紋60與針座端口件66的內(nèi)部開口 68內(nèi)的內(nèi)螺紋70螺紋嚙合。 在這種螺紋嚙合過程中，通過針座端口件66的凸塊76和外殼體20 的懸垂裙部36的前開口 30內(nèi)的凸塊38的相互配合關(guān)系，防止針座端 口件66的旋轉(zhuǎn)。然后，血液采集裝置IO可以用已知的諸如氣泡包裝
(未示出)或其他包裝方法的常規(guī)的無菌包裝方式包裝，以將這種裝 置作為無菌的、待用組件提供。
在使用之前，將血液采集裝置IO從其包裝中取出，并且如杲需要 的話，去掉在針頭插管42的靜脈穿刺尖端50周圍延伸的任何保護帽
(未示出)。之后血液采集裝置IO準(zhǔn)備用于血液采集過程。
為了使用血液采集裝置10，靜脈穿刺以已知的方式進行，從而， 在針頭插管42的前端44的靜脈穿刺尖端50 ^L插入病人的目標(biāo)血管 中，以便進行血液釆集過程或所希望的其它過程。然后將具有可刺穿 的閉塞物18的排空管16插入外殼體20的后開口 32中，并通過撓性 帶部件82的開口 、內(nèi)殼體插入件110的后開口 122進入內(nèi)腔118中， 使得排空管16的可刺穿的閉塞物18接觸在非病人刺穿尖端S2周閨延 伸的套管62。當(dāng)沿著軸向朝著裝置的前端在排空管16上施加壓力時， 接觸套管62的可刺穿的閉塞物18使得套管62位移，從而使非病人穿 刺尖端52刺穿套管62，并且進而刺穿排空管16的可刺穿的閉塞物18。這時，排空管16的內(nèi)部和針頭插管42的腔48流體連通。由于排空管 16的內(nèi)部處于負壓狀態(tài)，血液從病人的血管中被抽出，并且通過針頭 插管42的腔48進入排空管16中。以這種方式能夠?qū)⒍鄠€樣本抽入多 個依次的排空管中。
當(dāng)所有的希望的樣本已經(jīng)被抽取時，從內(nèi)腔U8中抽出排空管16， 并且將針頭組件40從保持器12上釋放。具體而言，在這一點，血液 采樣裝置IOO處于初始位置，或階段0，如圖7A-圖7C所示，其中針 頭組件40處于第一位置，此時針頭插管42的前端56從外殼體20的 前端24伸出。如圖7B所示，針頭組件40通過針座端口件66的端口 件凸緣74保持在第一位置，針座端口件66的端口件凸緣74包括比撓 性帶部件82的第一部分83的狹槽84大的外徑，從而被保持在該位置。 如圖7C所示，在這種起始位置，即階段0位置，撓性帶82的第四部 分89的開口 90與內(nèi)殼體插入件110的后開口 122和外殼體20的后開 口 30對齊。通過撓性帶部件82提供的保持件80也處于第一位置，其 中突片92在外殼體20的狹槽前端102。
針頭組件40的釋放通過致動保持件80來完成，即，通過撓性帶 部件82從圖7A所示的第一位置向圖8A-圖9C和圖9A-圖9C所示的 第二位置的運動完成，此時最好是血液釆集裝置IO處于直立的姿態(tài)， 不過也可以想到首先完成致動，隨后將將血液采樣裝置10定位成直立 姿態(tài)。使用者用手指接觸突片96，并且將突片96從鄰近狹槽前端102 的起始位置朝著狹槽后端104移動，如圖8A所示，此時代表所述的 血液采集裝置10a處于階段l的位置。在這種運動期間，撓性帶部件 82以周邊環(huán)的形式在外殼體20的內(nèi)表面和內(nèi)殼體插入件110的外表 面之間行進。如圖8B所示，在這種起始運動期間，撓性帶部件82的 第一部分83保持鄰近外殼體20的前開口 30，使得在針頭插管42的 后端46上的非病人穿刺尖端52延伸通過狹槽84，并且使得端口件凸 緣74保持與撓性帶部件82的、圍繞笫一部分83的狹槽84的表面干 涉接合，防止針頭組件40的向后的運動。如圖8C所示，在這種起始 運動期間，撓性帶部件82的第四部分89移動遠離后開口 32、 122，并且撓性帶部件82的第五部分91延伸越過后開口 32、 122，使得實 心帶92封閉后開口32、 122，阻礙進入內(nèi)腔118的通路。
突片96朝著狹槽后端104的持續(xù)運動引起撓性帶部件82在外殼 體20和內(nèi)殼體插入件IIO之間的持續(xù)運動，如圖9A所示，血液采集 裝置10處于階段2的位置。在這種持續(xù)運動期間，撓性帶部件82的 第二部分85運動使得與狹槽84相連的槽口 86運動成與外殼體20的 前端24的前開口 30對齊。槽口 86包括至少稍稍大于針座端口件66 的端口件凸緣74的外徑的直徑。因此如圖9B所示，這種對齊使得針 座端口件66與槽口 86對齊。由于血液采集裝置IO處于直立姿態(tài)，重 力使得針座端口件66和通過針座54與其連接的針頭組件40通過槽口 86運動或下落并且進入保持器12的內(nèi)殼體插入件110內(nèi)的內(nèi)腔118 中。由于針頭組件40的整個長度，特別是針頭插管42的長度短于保 持器12的長度，因此非病人穿刺尖端52保持在保持器12的內(nèi)腔118 內(nèi)，即便靜脈穿刺尖端50下落到前開口 30、 120的外部也是如此。如 圖9C所示，在該階段2的位置，撓性帶部件82的第五部分91延伸 越過后開口 32、 122，此時實心帶92封閉后開口 32、 122，并且防止 針頭組件40通過后開口 32、 122。
突片96朝著狹槽后端104進一步的運動引起撓性帶部件82在外 殼體20和內(nèi)殼體插入件110之間的繼續(xù)運動，如圖10A所示，此時 血液采集裝置10在階段3的位置或最終位置。在這個位置，撓性帶部 件82的第三部分87運動到使得實心帶88分別延伸越過內(nèi)殼體插入件 110和外殼體20的前開口 120、 30的位置，從而封閉通過這些開口進 入內(nèi)腔118的通路，如圖10B所示。撓性帶部件82的第五部分91繼 續(xù)延伸越過后開口32、 122;在階段3的位置，實心帶92封閉后開口 32、 122，如圖9C所示。而且，撓性帶部件82可以被鎖定在階段3 的位置以防止任何反向運動。例如，撓性帶部件82的突片96可以被 鎖定于延伸到狹槽100中的鎖止部106，與鎖止部106干涉接合。因 此，撓性帶部件82的位置被鎖定，相對于保持器12不能進一步運動， 并且針頭組件40安全地收容在其中，并且靜脈穿刺尖端50和非病人穿刺尖端52不能被接觸到。然后血液采集裝置IO可以適當(dāng)?shù)貋G棄。
圖11-圖20示出本發(fā)明的其他的實施例，并且包括許多與圖1-圖 IO的部件基本相同的部件。因此，執(zhí)行類似功能的類似部件將用與圖 1-圖10的那些部件相同的附圖標(biāo)記表示，只不過在圖11至圖15中將 使用后綴"a"來表示那些類似的部件，在圖16-圖18中將使用后綴
"b"來表示那些類似的部件，而在圖19至圖20中將使用后綴"c" 來表示那些類似的部件。
圖11-圖15示出本發(fā)明的另一個實施例，其具有用于實現(xiàn)致動、 以釋放針頭組件并且允許重力將針頭組件下落到安全收容位置中的可 替代的保持件結(jié)構(gòu)。具體而言，在圖11-圖15的實施例中，保持件是 環(huán)結(jié)構(gòu)130的形式，其在限定保持器12a的外殼體20a的內(nèi)腔28a中 延伸。更具體地說，血液采集裝置10a包括呈外殼體20a形式的保持 器12a，夕卜殼體20a包括在前端24a和后端26a之間延伸以在其間限 定內(nèi)腔28a的管形壁22a。前開口 30a延伸穿過前端24a，而后端26a 限定了后開口 32a,整體上端部敞開。凸緣34a至少可以圍繞后端26a 的一部分，而懸垂的裙部36a可以繞前端24a處的前開口 30a延伸。
血液采集裝置10a還可以包括適于與保持器12a組裝的針頭組件 40a。針頭組件40a包括在具有靜脈穿刺尖端50a的前端44a和具有非 病人穿刺尖端52a的后端46a之間延伸的針頭插管42a，針頭插管42a 具有延伸通過該插管的腔48a。針頭插管42a組裝有針座54a，針座 54a包括前端56a和相對的后端58a。針座54a的后端58a包括用于與 針頭保持器12a的一部分配合的外部部分或外部結(jié)構(gòu)，例如外螺纟丈 60a。針頭組件40a還可以包括圍繞針頭插管42a的非病人穿刺尖端 52a延伸的彈性體套管62a。
在圖11-圖15所示的實施例中，與參考圖1-圖IO描述的撓性帶 部件82不同，保持件采取旋轉(zhuǎn)環(huán)結(jié)構(gòu)130的形式。因此，圖11-圖15 的血液采集裝置10a不包括用來將撓性帶部件82保持在外殼體20中 適當(dāng)位置的任何對應(yīng)的內(nèi)殼體插入件110。但是，血液采集裝置10a 包括內(nèi)部支架結(jié)構(gòu)140,內(nèi)部支架結(jié)構(gòu)140用于將針頭組件40a固定于保持器12a并且用于在使用時保持并支承針頭組件40a，這將在下 面討論。
具體而言，支架140設(shè)置在外殼體20a的內(nèi)腔28a內(nèi)。如圖12 所示，支架140包括具有前端141和后端142的整體式框架。前端141 包括適于與針頭組件40a的針頭固定套管54a在前端24a相互連接的 針座端口件143。這種相互連接可以例如通過螺紋連接或卡扣配合連 接提供，或者通過永久性的結(jié)合來提供。在一個實施例中，針座端口 件143在其內(nèi)表面上可以包括用于與針頭針座54a的外表面接合的結(jié) 構(gòu)，例如用于與針頭針座54a的外表面上的對應(yīng)外螺紋接合的內(nèi)螺紋 147，正如在圖l-圖10所示的實施例那樣。因此，可以使用標(biāo)準(zhǔn)的常 規(guī)雙端頭針頭作為與支架140結(jié)合的針頭組件40a?？商鎿Q地，針頭 4十座54a和/或針頭插管52a可以與支架140 —體地形成。
如圖12所示，支架140還包括至少一個優(yōu)選為多個的腿144，腿 144朝著支架140的后端142、在腿前表面145和腿后表面146之間延 伸。在這些腿144的各腿之間延伸有間隙148。由腿144的外表面限 定的支架140的外徑稍小于外殼體20a的管形壁22a的內(nèi)徑，使得支 架140適于在內(nèi)腔28a內(nèi)滑動地運動。而且，腿144的長度優(yōu)選等于 或稍長于針頭插管42a的、在非病人穿刺尖端52a與針頭針座54a的 后端58a之間延伸的后端46a的長度。以這種方式，當(dāng)針頭組件40a 與支架140組裝時，非病人穿刺尖端52a不會延伸超過腿144。
支架140適于在保持器12a的外殼體20a的內(nèi)部開口 28a內(nèi)從第 一位置運動到第二位置，其中，在第一位置時，靜脈穿刺尖端50a通 過前開口 30a從外殼體20a的前端24a延伸；在第二位置時，靜脈穿 刺尖端50a和非病人穿刺尖端52a整個地收容在外殼體20a的內(nèi)腔28a 中。這通過設(shè)置呈環(huán)結(jié)構(gòu)130形式的保持件耒完成。
更具體地說，環(huán)結(jié)構(gòu)130包括圍繞限定了外殼體20a的管形壁22a 的、靠近其后端26a的外表面而延伸的環(huán)形環(huán)132。環(huán)結(jié)構(gòu)130的內(nèi) 徑最好是稍大于限定外殼體20a的管形壁22a的外徑。如圖ll所示， 環(huán)形環(huán)132的后向邊緣133最好是抵靠在外殼體20a的凸緣34a的頂表面上。環(huán)結(jié)構(gòu)還可以包括至少一個優(yōu)選為一對的支撐臂134，所述 支撐臂134從環(huán)形環(huán)132朝著外殼體20a的前端24a延伸，且最好是 沿著外殼體20a的外表面延伸。
支撐臂134在其前端包括指形物136。指形物136延伸通過外殼 體20a的管形壁22a并進入內(nèi)腔28a中。具體而言，外殼體20a包括 殼體狹槽150，殼體狹槽150圍繞管形壁22a的圓周、沿著垂直于軸 線A的方向延伸穿過管形壁22a。指形物136在外殼體20a的外側(cè)從 支撐臂134延伸并且在殼體狹槽150處穿過管形壁22a。以這種方式， 環(huán)結(jié)構(gòu)130的指形物136提供了用于與支架140干涉接合的接觸部位。 具體而言，由于指形物136延伸通過殼體狹槽150,支架140的腿后 表面146倚靠在指形物136的上表面138上，在兩者之間提供了干涉 接合或抵靠接合，如圖12所示。這種接合將針頭組件40a保持在如圖 13所示的第一位置，其中支架140設(shè)置在外殼體20a內(nèi)腔28a內(nèi)，靜 脈穿刺尖端50a從外殼體20a的前端24a伸出，非病人穿刺尖端52a 收容在外殼體20a內(nèi)腔28a內(nèi)。在這個第一位置，正如在上面所討論 的，血液采集裝置10a準(zhǔn)備好在血液采集過程中采樣。
在血液釆集裝置10a使用之后，致動保持器部件能夠安全收容針 頭組件。具體而言，環(huán)結(jié)構(gòu)130相對于外殼體20a能夠旋轉(zhuǎn)，這樣產(chǎn) 生了通過環(huán)結(jié)構(gòu)130提供的保持件的致動。如圖14所示，為了實現(xiàn)血 液釆集裝置10a的致動，使環(huán)結(jié)構(gòu)130旋轉(zhuǎn)，從而使指形物136沿著 殼體狹槽150并穿過殼體狹槽150從第一位置向著第二位置移動，其 中，在第一位置，指形物136抵靠支架140的腿后表面；而在第二位 置，指形物136對齊在腿144之間的間隙內(nèi)(圖14的虛線所示)。在 這一點，在指形物136的上表面138和支架140的腿后表面146之間 的干涉接合或抵靠接合被釋放.由于血液采集裝置10a處在直立姿態(tài)， 重力使得支架140以及與其連接的針頭組件40a運動或下落在保持器 12a的外殼體20a內(nèi)的內(nèi)腔28a中，到達圖15所示的第二位置。由于 針頭組件40a—一具體而言針頭插管42a- —的整個長度短于保持器 12a，因此即便靜脈穿刺尖端50a落在前開口 30a的外面之后，非病人穿刺尖端52a也保持在外殼體20a內(nèi)腔28a內(nèi)，如圖15所示。
最好是，指形物136與間隙148的對齊在環(huán)結(jié)構(gòu)130的笫一旋轉(zhuǎn) 位置(在指形物136移動經(jīng)過殼體狹槽150的全部距離之前)完成。 以這種方式，環(huán)結(jié)構(gòu)130的繼續(xù)旋轉(zhuǎn)允許指形物136移動經(jīng)過殼體狹 槽150的全部距離，使得指形物136在它們與支架140的前表面145 對齊的位置延伸進入內(nèi)腔28a中。以這種方式，即便保持器12a翻轉(zhuǎn) 成倒放的姿態(tài)，也能防止支架140反向移動通過保持器12a，并能防 止靜脈穿刺尖端50a重新暴露。血液釆集裝置10a還可以包括防止環(huán) 結(jié)構(gòu)130反向旋轉(zhuǎn)的機構(gòu)，以進一步防止靜脈穿刺尖端50a重新暴露。 例如，殼體狹槽150也可以包括鎖止部152,鎖止部152用于當(dāng)指形 物136越過鎖止部152時與指形物136干涉接合，從而將環(huán)結(jié)構(gòu)130 鎖定在第二旋轉(zhuǎn)位置。
而且，要防止支架140整個延伸通過內(nèi)腔28a并且從后開口 32a 脫離。這可以通過一個或多個內(nèi)部抵靠部154來實現(xiàn)，所述抵靠部154 用于當(dāng)支架140下落到內(nèi)腔28a中時與支架140的腿后表面146 4氐靠 接合。由于腿144的長度等于或稍長于針頭插管42a的后端46a的長 度，非病人穿刺尖端52a不會延伸超過腿144。而且，由于內(nèi)部抵靠 部154與后開口 32a間隔開，非病人穿刺尖端52a以足夠的距離保持 在內(nèi)腔28a中，從而防止通過后開口 32a接觸到非病人穿刺尖端52a。 另外，包括與其連接或固定的支架140的針頭組件40a的整個長度小 于外殼體20a的、在內(nèi)部抵靠部154和限定了前端24a的前端壁之間 延伸的主體部分的長度。這樣，針頭組件40a整體上安全地收容于保 持器12a中。
另一個實施例示于圖16-圖18。具體而言，在圖16-圖18所示的 實施例中，血液采集裝置10b包括由外殼體20b限定的保持器12b， 外殼體20b包括在前端24b和后端26b之間延伸以在兩者之間限定內(nèi) 腔28b的管形壁22b。前開口 30b延伸通過前端24b，而后端26b整 體上端部敞開，限定了后開口32b。凸緣34b可以圍繞后端26b的至 少一部分，而懸垂的裙部36b可以在前端24b處圍繞前開口 30b延伸。血液釆集裝置10b還包括適于與保持器12b組裝的針頭組件40b。 針頭組件40b包括在具有靜脈穿剌尖端50b的前端44b和具有非病人 穿刺尖端52b的后端46b之間延伸的針頭插管42b。針頭插管42b具 有延伸通過該插管的腔48b。針頭插管42b與包括前端56b和相對的 后端58b的針頭針座54b組裝。針座54b的后端58b包括用于與針頭 保持器12b的一部分配合的外部部分或外部結(jié)構(gòu)，例如外螺紋60b。 針頭組件40b還可以包括圍繞針頭插管42b的非病人穿刺尖端52b延 伸的彈性體套管62a。
如圖11-圖15的實施例的情況一樣，針頭組件40b通過用于在使 用期間保持并支承針頭組件40b的內(nèi)部支架結(jié)構(gòu)140b固定于保持器 12b。具體而言，支架140b定位于外殼體20b的內(nèi)腔28b內(nèi)。如圖17 所示，支架140b包括前端141b和后端142b，其中前端141b包括適 于與針頭組件40b的針頭固定套管54b相互連接(例如通過用于與針 頭固定套管54b的外表面上的對應(yīng)的外螺紋60b螺紋接合的內(nèi)螺紋 147b)的固定套管端口件143b?？商鎿Q地，針頭固定套管54b和/或 針頭插管52b可以與支架140b —體地形成。
支架140b包括在前端141b和后端142b之間、朝著支契140b廣 后端142b延伸的本體結(jié)構(gòu)。支架140b的外徑稍小于外殼體20b的管 形壁22b的內(nèi)徑，從而使得支架140b適于在內(nèi)腔28b內(nèi)滑動運動。 而且，支架140b的長度優(yōu)選等于或稍長于針頭插管42b的、在非病 人穿刺尖端52b和針頭固定套管54b的后端58b之間延伸的后端46b 的長度，使得非病人穿刺尖端52b不會延伸超過支架140b。
支架140b適于在保持器12b的外殼體20b的內(nèi)部開口 28b內(nèi)從 第一位置向第二位置運動，其中，在第一位置時，靜脈穿刺尖端50b 從外殼體20b的前端24b延伸通過前開口 30b;在第二位置時，靜脈 穿刺尖端50b和非病人穿刺尖端52b整個地收容在外殼體20b內(nèi)的內(nèi) 腔28b中。這是通過設(shè)置呈夾緊機構(gòu)160形式的保持件來完成。
夾緊機構(gòu)160整體上包括一對卡爪162,所述卡爪162適于抓住 支架140b的一部分，從而將針頭組件40b保持在第一位置。具體而言，支架140b可以包括用于與卡爪162的對應(yīng)的表面干涉接合的凹槽 164。為了釋放支架140b，要致動卡爪162,其可以涉及對卡爪162 施壓或使卡爪162傾斜以脫離與凹槽164的接合。這種運動將干涉接 合釋放，從而允許具有與其連接的針頭組件40b的支架140b基于重 力下落到外殼體20b的內(nèi)腔28b內(nèi)。支架140b的后端142b抵靠在與 后開口 32b間隔的內(nèi)部抵靠部154b上，使得非病人穿刺尖端52b以 足夠的距離保持在內(nèi)腔28b中，從而防止通過后開口 32b接觸到非病 人穿刺尖端52b。另外，包括與其連接或固定的支架140b的針頭組件 40b整個長度小于外殼體20b的、在內(nèi)部抵靠部154b和限定了前端 24b的前端壁之間延伸的主體部分的長度。進一步地，卡爪162可以 伸展以覆蓋并封閉在殼體20b的前端24b的前開口 30b，從而將針頭 組件40b安全地收容在其中。
雖然夾緊機構(gòu)在這里用特定的實施例來描述，但是可以想到的是， 夾緊機構(gòu)可以包括在本領(lǐng)域中已知的、用于將常規(guī)的雙端頭針頭組件 保持在針頭保持器中并從保持器快速釋放到尖銳物容器中的任何機
器中，這:點與將針頭組件從針頭保持器上釋放的^規(guī)技術(shù)不同。例
如，夾緊機構(gòu)可以由授予Crawford等人的美國專利No.6，306，U8 (其 全部內(nèi)容通過援引并入本文)中所公開的夾緊機構(gòu)進行改動，這種改 動使得針頭組件能夠從第一位置快速并且簡單地釋放到第二位置，其 中，在第一位置時，針頭從保持器的前端伸出以供使用；而在第二位 置時，當(dāng)在直立姿態(tài)時，針頭基于重力而下落到改動后的保持器中， 從而收容在其中。這種改動與這種快速釋放組件的意圖不同，這種改 動意在將針頭安全地收容于保持器內(nèi)的整個裝置丟棄，這與這種快速 釋放保持器的常規(guī)意困即使用新的針頭再次利用保持器不同。
圖19-圖20示出呈血液采集裝置10c形式的另一個實施例，其包 括由外殼體20c限定的保持器12c，外殼20c在前端24c和后端26c 之間延伸以在其中限定內(nèi)腔。前開口 30c延伸通過前端24c，而后端 26c整體上端部敞開，限定了后開口 32c，后開口 32c被凸緣34c圍繞。血液釆集裝置10c還包括適于與保持器12c組裝的、類似于上面所述 針頭組件的針頭組件40c。正如結(jié)合上述實施例所描述的，針頭組件 40c包括在具有靜脈穿刺尖端50c的前端14c和具有非病人穿刺尖端 的后端之間延伸的針頭插管42c，針頭插管42c還包括延伸通過該插 管的腔。針頭插管42c與針頭針座54c組裝，針座54c包括用于與針 頭保持器12c的一部分配合的外部部分或外部結(jié)構(gòu)。最好是，針頭組 件40c通過內(nèi)部支架結(jié)構(gòu)(例如在圖11-圖18中所描述的支架結(jié)構(gòu)) 與保持器12c配合，以在使用時保持并支承針頭組件40c。具體而言， 針頭組件40c的針頭針座54c可以與支架(例如圖16-圖18所示的、 定位在外殼體20c的內(nèi)腔內(nèi)的支架140b )組裝或一體地形成。
在圖19-圖20所示的實施例中，保持器12c包括在其前端24c的 臂170。臂170可以包括至少部分地延伸越過保持器12c的前端24c 的一部分的桿結(jié)構(gòu)172。桿172還包括以干涉接合形式與針座54c的 肩部176接合的表面174。以這種方式，臂170將針座54c以及針頭 組件40c保持在第一位置，此時靜脈穿刺尖端50c從殼體12c的前端 24c延伸。
臂170可以與保持器12c的外殼體20c —體地形成，或者連接于 保持器12c的外殼體20c。例如，臂170可以通過活動鉸鏈178與外 殼體20c —體地形成?；顒鱼q鏈178使臂170具有相對于外殼體20c 在第一位置和第二位置(未示出)之間移動的能力，其中，在第一位 置時，臂170的表面174與針座54c的肩部176干涉接合，以保持靜 脈穿刺尖端50c從外殼體20c的前端24c延伸；而在第二位置時，臂 170的表面174運動脫離與肩部176的接合。這種運動釋》文了干涉接 合，從而允許連接有針頭組件40c的針座54c (以及在殼體內(nèi)延伸的 任何支架元件)基于重力下落在殼體20c的內(nèi)腔內(nèi)。針頭組件40c保 持在殼體20c內(nèi)(例如通過如上所述的支架元件限制針座54c和針頭 組件40c的運動來實現(xiàn))?？商鎿Q地或附加地，殼體20c的后開口32c 可以;故封閉以防止通過后開口 32c的通路，從而安全地將針頭組件40c 保持在其中。雖然本文中結(jié)合特定的實施例進行描述，但是本發(fā)明的血液采集
裝置總體上提供了這樣一種組件其在正常的靜脈穿刺過程期間能夠 進行血液采集，并且在這種過程之后能夠?qū)⒂眠^的針頭安全地收容于 自包含裝置中。該裝置的簡單操作依賴于根據(jù)針頭組件的重量的重力， 從而，當(dāng)致動釋放針頭的簡單的保持器機構(gòu)時，使用過的針頭組件縮 回到針頭保持器中。以這種方式，使用者只需要致動處于直立姿態(tài)的 該裝置，重力即會將針頭拉進針頭保持器中，保持器然后用作安全收 容用過的針頭的容器。而且，針頭被安全地保留在該容器中(例如通 過確保針頭的非病人端不會延伸通過該裝置的后開口的保持機構(gòu)來實 現(xiàn))。因此在其自身組件內(nèi)實現(xiàn)了安全收容，而不需要任何復(fù)雜的縮回 機構(gòu)(例如彈簧，其回縮力會隨著時間減弱)來產(chǎn)生縮回力。如果希 望的話，在針頭安全保留在針頭保持器中之后的整個組件可以適當(dāng)?shù)?丟棄在常規(guī)的醫(yī)療廢物容器中，或者優(yōu)選地丟棄在尖銳物容器中。
雖然附圖中示出并且在上述詳細描述中描述了各種不同形式的特 定的實施例，但應(yīng)當(dāng)理解的是，本發(fā)明公開的內(nèi)容應(yīng)視為是示例性的 而不是將本發(fā)明限制于所述的實施例。對于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來
說，在不脫離本發(fā)明的范圍和精神的情況下各種其他修改是很顯然的 并且容易進行。本發(fā)明的范圍由所附的權(quán)利要求及其等同物限定。
權(quán)利要求
1. 一種安全血液采集裝置，包括保持器殼體，其包括在前端和開口的后端之間延伸、以在其中限定內(nèi)腔的大致管形的壁，所述保持器殼體的所述后端適于接納通過所述后端的樣本采集管；包括刺穿尖端的針頭；以及保持件，其與所述保持器殼體共同作用并適于將所述針頭保持在第一位置，在所述第一位置時所述穿刺尖端從所述保持器殼體的所述前端伸出；所述保持件能夠被致動以釋放所述針頭，從而使得基于所述針頭的重量的重力將針頭由從所述保持器殼體的所述前端伸出的所述第一位置移動到所述穿刺尖端被收容在所述保持器殼體的所述內(nèi)腔內(nèi)的第二位置。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的安全血液采集裝置，其中所述保持件包 括用于形成干涉接合、從而將所述針頭保持在所述穿刺尖端從所述保 持器殼體的前端伸出的第一位置的結(jié)構(gòu)，并且當(dāng)致動所述保持件時， 所述保持件適于從第一保持件位置向第二保持件位置移動，所述保持 件從第 一保持件位置向第二保持件位置的移動引起千涉接合的釋放， 從而允許所述針頭向所迷穿刺尖端被收容在保持器殼體的內(nèi)腔內(nèi)的所 述笫二位置移動。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的安全血液采集裝置，其中所述針頭包括 具有針頭插管的針頭針座，所述針頭插管具有在其前端的所述穿刺尖 端，其中所述針頭針座與鄰近所述保持器殼體的前端的針座端口件相互連接；其中，所述保持件的所述結(jié)構(gòu)與所述針座端口件干涉接合，以防止所述針座端口件從所述殼體的前端脫離并且將所述針頭保持在所述第一位置；并且，所述保持件向所述第二保持件位置的運動釋放 所述保持件的所述結(jié)構(gòu)和所述針座端口件之間的干涉接合，從而允許所述針頭向所述第二位置運動。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的安全血液采集裝置，還包括當(dāng)所述保持 件處于第二保持件位置時適于封閉保持器殼體的后端、以防止通過該 后端進入所述內(nèi)腔的結(jié)構(gòu)。
5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的安全血液采集裝置，其中所述保持件包 括撓性帶部件，所述撓性帶部件包括具有狹槽的第一部分，當(dāng)所述撓 性帶部件處于第一保持件位置時，所述狹槽與保持器殼體的前端相鄰；殼體:前端伸出的第一位置、，并i所述撓性帶部件朝著第二保持件位置的運動使針頭與所述撓性帶部件的包括開口的第二部分對齊，從而 釋放所述干涉接合，并允許針頭通過該開口到達第二位置，在第二位 置時針頭的穿刺尖端收容在保持器殼體的內(nèi)腔內(nèi)。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的安全血液采集裝置，其中所述撓性帶部 件還包括第三部分，當(dāng)所述撓性帶部件處于第二保持件位置時所述第 三部分適于封閉保持器殼體的前端，以防止針頭插管的穿刺尖端通過 保持件殼體的前端重新暴露。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的安全血液采集裝置，其中所述撓性帶部 件包括延伸通過所述殼體的一部分的指形物突出部，其用于使所述撓 性帶部件從第 一保持件位置向第二保持件位置運動。
8.根據(jù)權(quán)利要求5所述的安全血液采集裝置，其中所述撓性帶部 件包括當(dāng)所述撓性帶部件處于第一保持件位置時鄰近保持器殼體的后 端的開口 ，并且所述撓性帶部件還包括當(dāng)該撓性帶部件處于第二保持 件位置時適于封閉保持器殼體的后端、從而防止通過所述后端進入內(nèi) 腔的部分。
9. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的安全血液采集裝置，其中所述撓性帶部 件包括能夠圍繞所述保持器殼體的內(nèi)周邊運動的連續(xù)帶件。
10. 根據(jù)權(quán)利要求9所述的安全血液采集裝置，還包括收容在所述 保持器殼體內(nèi)的保持器插入件，所述撓性帶部件夾在所述保持器插入 件和保持器殼體之間以在兩者之間運動。
11. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的安全血液采集裝置，其中所述針頭包括 針頭針座，所述針頭針座包括針頭插管，所述針頭插管包括第一端和 第二端，其中第一端具有從所述針座的前端伸出的所述穿刺尖端，第二端具有非病人穿刺尖端，所述非病人穿刺尖端從所述針座的后端伸 出，用于當(dāng)所述保持件將針頭保持在第 一位置時與通過所述保持器殼 體的后端接納的樣本采集管接合。
12. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的安全血液采集裝置，其中所述保持件包 括與所述保持器殼體一體的夾緊機構(gòu)，所述夾緊機構(gòu)適于在第 一位置 和第二位置之間運動，其中，在第一位置時，所述夾緊機構(gòu)將針頭固 定在其中穿刺尖端從保持器殼體的前端伸出的第一位置，而在第二位置時，針頭從所述夾緊機構(gòu)釋放，從而允許所述針頭基于重力向第二 4立置運動。
13. 根據(jù)權(quán)利要求12所述的安全血液采集裝置，其中所述夾緊機 構(gòu)包括鄰近保持器殼體的前端并且在保持器殼體的外部延伸的一對卡 爪,所迷一對卡爪能夠從第一夾緊位置移至第二釋放位置，其中，所 述一對卡爪在第一夾緊位置時產(chǎn)生用于將針頭保持在第一位置的干涉 接合，而在第二釋放位置時釋放所述干涉接合以允許針頭基于重力向 第二位置運動。
14. 根據(jù)權(quán)利要求12所述的安全血液釆集裝置，還包括在所述保 持器殼體的內(nèi)腔內(nèi)延伸并且與針頭連接的內(nèi)部支架結(jié)構(gòu)，當(dāng)所述針頭 基于重力移至第二位置時，所述內(nèi)部支架結(jié)構(gòu)防止所述針頭運動通過 保持器殼體的后端。
15. 根據(jù)權(quán)利要求14所述的安全血液采集裝置，其中所述針頭包 括針頭針座，所述針頭針座包括針頭插管，所述針頭插管包括第一端 和第二端，所述第一端具有從所述針座的前端伸出的穿刺尖端，而第 二端具有非病人穿刺尖端，非病人穿刺尖端從所述針座的后端伸出， 用于當(dāng)所述保持件將針頭保持在第一位置時與通過保持器殼體的后端 接納的樣本采集管接合；所述內(nèi)部支架結(jié)構(gòu)在保持器殼體的內(nèi)腔內(nèi)延 伸超過非病人穿刺尖端的長度，并且包括當(dāng)針頭處于第二位置時用于 與保持器殼體的一部分干涉接合、從而防止非病人穿刺尖端延伸通過 保持器殼體的后端開口的結(jié)構(gòu)。
16. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的安全血液采集裝置，其中所述保持件包 括環(huán)結(jié)構(gòu)，所述環(huán)結(jié)構(gòu)相對于保持器殼體能夠圍繞縱向軸線在第一保 持件位置和第二保持件位置之間旋轉(zhuǎn)，所述環(huán)結(jié)構(gòu)包括指形物，當(dāng)所 述環(huán)結(jié)構(gòu)處于第一保持件位置時所述指形物與針頭干涉接合，用于將針頭保持在從保持器殼體的前端伸出的第一位置；并且，所述環(huán)結(jié)構(gòu) 向第二保持件位置的旋轉(zhuǎn)釋放指形物和針頭之間的干涉接合，從而允許針頭基于重力向第二位置運動，在第二位置時針頭插管的穿刺尖端 收容在保持器殼體的內(nèi)腔內(nèi)。
17. 根據(jù)權(quán)利要求16所述的安全血液采集裝置，其中所述環(huán)結(jié)構(gòu)圍繞保持器殼體的外表面延伸，并且包括延伸通過保持器殼體、用于 與針頭千涉接合的至少一個指形物。
18. 根據(jù)權(quán)利要求17所述的安全血液采集裝置，其中所述針頭包括針頭針座，所述針頭針座包括針頭插管，所迷針頭插管具有在其前 端處的穿刺尖端，所述針頭針座包括圍繞其外周延伸的至少 一個間隙， 并且環(huán)結(jié)構(gòu)相對于保持器殼體的旋轉(zhuǎn)使所述環(huán)結(jié)構(gòu)的所述至少一個指 形物與該針頭針座的所述至少一個間隙對齊，從而釋放針頭針座與至 少 一 個指形物之間的干涉接合，從而允許針頭針座基于重力向第二位 置運動。
19. 根據(jù)權(quán)利要求18所述的安全血液采集裝置，其中所述針頭針 座還包括在保持器殼體的內(nèi)腔內(nèi)延伸的內(nèi)部支架結(jié)構(gòu)；當(dāng)針頭針座基 于重力向第二位置運動時，所述內(nèi)部支架結(jié)構(gòu)防止針頭針座運動通過 保持器殼體的后端。
20. 根據(jù)權(quán)利要求19所述的安全血液采集裝置，其中所述針頭插 管包括第 一端和第二端，所述第一端具有從針座的前端伸出的穿刺尖 端，而所述第二端具有非病人穿刺尖端，所述非病人穿刺尖端從針座 的后端伸出，用于當(dāng)環(huán)結(jié)構(gòu)的指形物將針頭針座保持在第一位置時與通過保持器殼體的后端接納的樣本采集管接合；內(nèi)部支架結(jié)構(gòu)在保持 器殼體的內(nèi)腔內(nèi)延伸超過非病人穿刺尖端的長度，并且包括當(dāng)針頭針 座處于第二位置時用于與保持器殼體的一部分干涉接合、從而防止非 病人穿刺尖端延伸通過保持器殼體的后開口的結(jié)構(gòu)。
21. —種用于收容在血液采集過程中使用之后的針頭的方法，該 方法包4會提供血液釆集裝置，所述血液采集裝置包括保持器殼體和針頭， 其中，所述保持器殼體包括在前端和開口的后端之間延伸以在其中限 定內(nèi)腔的大致管形的壁；而針頭通過與保持器殼體共同作用、并且包 括設(shè)置用來與針頭干涉接合的結(jié)構(gòu)的保持件而保持在第一位置，在第 一位置時，針頭的穿刺尖端從保持器殼體的前端伸出；致動所述保持件以釋放該保持件和針頭之間的干涉接合；以及定位血液采集裝置，使得重力將針頭向第二位置移動，在第二位 置時，所述穿刺尖端收容在保持器殼體的內(nèi)腔內(nèi)。
22. 根據(jù)權(quán)利要求21所迷的方法，其中所述保持件包括撓性帶部 件，所述撓性帶部件包括鄰近保持器殼體的前端以用于與針頭產(chǎn)生千 涉接合的狹槽，還包括鄰近該狹槽的開口；并且所述致動步驟包括相 對于保持器殼體移動撓性帶部件，以將針頭與鄰近狹槽的所述開口對 齊，從而釋放該狹槽和針頭之間的干涉接合，以允許針頭在所述定位 步驟中通過該開口。
23. —種安全血液釆集裝置，包括伸的針頭；和 、'、，、 ， ''、、口 、針頭保持器，其包括在前端和開口的后端之間延伸以在其中限定 內(nèi)腔的大致管形的壁，所述保持器將針頭保持在病人穿刺尖端延伸通 過保持器的前端、而非病人穿刺尖端保持在內(nèi)腔內(nèi)的第一位置，并且 所述保持器能夠釋放針頭，使得針頭基于針頭的重力而從第一位置向 病人穿刺尖端和非病人穿刺尖端都保持在保持器的內(nèi)腔內(nèi)的第二位置運動o
24. 根據(jù)權(quán)利要求23所述的安全血液釆集裝置，其中所述針頭保 持器包括適于將針頭保持在第一位置的保持件，所述保持件能夠被致 動以將針頭從第 一位置釋放從而允許其向第二位置運動。
25. 根據(jù)權(quán)利要求23所述的安全血液采集裝置，其中在針頭被釋 放并且針頭從第一位置運動到第二位置之后，通過覆蓋針頭保持器的 開口的后端的結(jié)構(gòu)，所述針頭被收容并保持在保持器的內(nèi)腔內(nèi)。
26. 根據(jù)權(quán)利要求23所述的安全血液采集裝置，其中在針頭被釋放并且當(dāng)針頭從第一位置運動到第二位置之后，通過防止針頭在向第 二位置運動時移動穿過針頭保持器的開口后端的支架結(jié)構(gòu)，所述針頭 被收容并保持在保持器的內(nèi)部。
全文摘要
一種安全血液采集裝置，包括保持器殼體，保持器殼體適于保持具有從其前端伸出的穿刺尖端的針頭插管，并且適于接納通過其后端的樣本采集管。保持件與保持器殼體共同作用以將針頭保持在其中針頭的穿刺尖端從保持器殼體的前端伸出的第一位置。該保持件能夠致動，以將針頭從這個第一位置釋放，從而允許該針頭插管基于針頭的重力而向針頭的穿刺尖端收容在保持器殼體內(nèi)腔內(nèi)的第二位置移動。因此，當(dāng)致動保持件時，將保持器殼體直立設(shè)置將允許針頭下落在保持器殼體內(nèi)，從而將針頭插管收容于其中，成為自包含組件。
文檔編號A61M5/32GK101437450SQ200780016596
公開日2009年5月20日 申請日期2007年5月3日 優(yōu)先權(quán)日2006年5月8日
發(fā)明者C·L·A·陳, K·J·鐘, S·F·陳, Y·J·莫 申請人:貝克頓·迪金森公司