專利名稱：使用電穿孔治療心房纖維性顫動(dòng)的系統(tǒng)和方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明一般地涉及治療心房纖維性顫動(dòng)的系統(tǒng)和方法，更具體 地，涉及使用電穿孔治療心房纖維性顫動(dòng)的系統(tǒng)和方法。
背景技術(shù)：
盡管心房纖維性顫動(dòng)可能單獨(dú)發(fā)生，但這種心律失常通常與許多 心血管狀態(tài)相關(guān)聯(lián)，包括充血性心力衰竭、高血壓性心血管疾病、心
肌梗塞(infarction )、風(fēng)濕性心臟病以及中風(fēng)。不管怎樣，這導(dǎo)致了 三種不同的有害后遺癥(l)心室反應(yīng)的改變，包括不規(guī)則室性心律 的發(fā)作，以及室率的增加；(2)由于失去房室同步性、心室充盈時(shí)間 減少以及可能的房室瓣回流而引起的不利的血液動(dòng)力的后果；以及(3) 由于失去有效收縮和左心房的心房淤血而增加的經(jīng)歷血栓栓塞事件的 可能性。
可以使用各種方法治療心房心律不正。例如，最初優(yōu)選的方法是 心房纖維性顫動(dòng)的藥物學(xué)上的治療，首先是保持正常的竇性心律，或 其次降低心室反應(yīng)速率。如果心房纖維性顫動(dòng)可以轉(zhuǎn)換為竇性心律， 那么這些藥物可以減少血栓淤積在心房附件中的風(fēng)險(xiǎn)，但這種形式的 治療不總是有效的。具有連續(xù)心房纖維性顫動(dòng)和僅有心室速率控制的 患者要持續(xù)承受不規(guī)則的心臟跳動(dòng)，還要承受由于缺少正常的連續(xù)房 室收縮而引起的血液動(dòng)力減弱的影響，以及持續(xù)面對(duì)血栓栓塞的重大 風(fēng)險(xiǎn)。
其它形式的治療包括向正常竇性心律的化學(xué)心律轉(zhuǎn)變法、電心律 轉(zhuǎn)變法、以及對(duì)通過標(biāo)測(cè)(mapping)而確定的選定區(qū)域進(jìn)行射頻導(dǎo) 管去除。近來，發(fā)展出了有效消除不規(guī)則室性心律的用于心房纖維性 顫動(dòng)的其它手術(shù)過程，包括左心房隔離術(shù)、靜脈導(dǎo)管希氏束的或冷凍去除，以及回廊術(shù)。然而，因?yàn)樾姆勘辉试S繼續(xù)纖維性顫動(dòng)，所以這 些過程絕大部分不能恢復(fù)正常的心臟血液動(dòng)力，或解決患者易患血栓 栓塞的問題。因此，需要更有效的手術(shù)治療從而治愈醫(yī)學(xué)上難以控制 的心臟心房纖維性顫動(dòng)。
基于心房的電生理學(xué)標(biāo)測(cè)以及大折返環(huán)路的識(shí)別，發(fā)展出了一種 手術(shù)途徑，該手術(shù)途徑有效地在心房?jī)?nèi)產(chǎn)生電迷宮(即迷宮過程)， 并阻礙心房纖維性顫動(dòng)的能力。簡(jiǎn)略地說，在通常被稱為迷宮III過 程的過程中，進(jìn)行了關(guān)鍵的心房切開，以防止心房折返并允許竇性沖 動(dòng)激發(fā)整個(gè)心房心肌層，從而在術(shù)后保持心房傳輸功能。因?yàn)樾姆坷w 維性顫動(dòng)的特點(diǎn)是出現(xiàn)了多個(gè)轉(zhuǎn)瞬即逝并可以發(fā)生在心房中任何一處 的大折返環(huán)路，所以打斷心房大折返環(huán)路的所有潛在路徑是明智的。 順便提一 句，這些環(huán)路已經(jīng)通過在試驗(yàn)和患者臨床的術(shù)中標(biāo)測(cè)而識(shí)別。
一般地，此過程包括兩心房附件的切除和肺靜脈的電隔離。此外， 很關(guān)鍵地，所設(shè)置的心房開口不僅打斷了最普遍的折返環(huán)路的傳導(dǎo)路 徑，還將竇性沖動(dòng)從竇房結(jié)沿指定的路徑引導(dǎo)至房室結(jié)。實(shí)質(zhì)上，通 過提供切斷了竇房結(jié)至房室結(jié)之間的主傳導(dǎo)路線的多個(gè)死胡同而電性 啟動(dòng)不包括心房附件和肺靜脈的整個(gè)心房心肌層。因此在術(shù)后保持了
心房傳輸功能， 一般地，這如同在一系列文章中所說明的Cox， Schuessler， Boineau, Canavan, Cain, Lindsay, Stone, Smith, Corr， Chang 和 D，Agostino，Jr. ， The Surgical Treatment of Atrial Fibrillation ( pts ,l-4 ) ,101 THORAC CARDIOVASC SURG. ，402-426,569-592(1991)。
雖然已經(jīng)證明此迷宮III過程可有效地去除醫(yī)學(xué)上難控制的心房 纖維性顫動(dòng)和相關(guān)的有害后遺癥，但因?yàn)榇罅康拈_口被引入心臟的內(nèi) 室，所以此手術(shù)過程將對(duì)患者造成創(chuàng)傷。此外，使用當(dāng)前的技術(shù)，這
^獲得進(jìn)入患者胸腔的入口。使用鋸或其它切割儀器，以縱向切^^胸 骨，使得胸腔的前面或腹面部分的相對(duì)兩半分開。因此，產(chǎn)生了進(jìn)入 胸腔的大開口，通過該開口，手術(shù)團(tuán)隊(duì)可以直接看見并對(duì)心臟進(jìn)行迷宮III過程。因?yàn)橥饪漆t(yī)生可以將他或她的手放入與心臟的外部極為 接近的胸腔中，所以這樣大的開口還使手術(shù)儀器的操作和/或移走已取 出的心臟組織成為可能。然后，對(duì)患者進(jìn)行心肺分路，以保持含氧血 的外圍循環(huán)。
不僅僅是迷宮III過程本身對(duì)患者造成了創(chuàng)傷，術(shù)后疼痛和由于 常規(guī)的胸廓切開而需要的大量恢復(fù)時(shí)間也本質(zhì)上增加了創(chuàng)傷并且還延 長(zhǎng)了住院時(shí)間。此外，這些侵入性的開胸過程顯著地增加了并發(fā)癥的 風(fēng)險(xiǎn)以及由胸骨切開所引起的疼痛。雖然心臟手術(shù)為許多患者帶來了 好處，但可能從這些手術(shù)得到好處的許多其它人卻不能或不愿意承受 當(dāng)前技術(shù)的創(chuàng)傷和風(fēng)險(xiǎn)。

發(fā)明內(nèi)容
因此，本發(fā)明的一個(gè)目的在于提供改進(jìn)的治療心房纖維性顫動(dòng)的 系統(tǒng)和方法。
本發(fā)明的另 一個(gè)目的在于提供使用電穿孔來治療心房纖維性顫 動(dòng)的系統(tǒng)和方法。
本發(fā)明的這些和其它目的在用于在組織中產(chǎn)生透壁損傷的系統(tǒng) 中實(shí)現(xiàn)。設(shè)置了至少第一和第二組織穿透的單極電極，它們被配置為 引入到患者心臟的心外膜組織位置處或附近。將電壓脈沖發(fā)生器耦接 至笫一和第二單極電極。電壓脈沖發(fā)生器在第一和笫二單極電極之間 施加足夠的電脈沖以引起心外膜組織位置的細(xì)胞的電穿孔，從而產(chǎn)生 透壁損傷，但是不足以對(duì)大部分心外膜組織位置產(chǎn)生熱損傷影響。
在本發(fā)明的另一實(shí)施例中，提供了一種治療心房纖維性顴動(dòng)的系 統(tǒng)。設(shè)置了至少第一和第二單極電極，它們被配置為引入到患者心臟 的心外膜組織位置處或附近。將電壓脈沖發(fā)生器耦接至第一和第二單 極電極。電壓脈沖發(fā)生器被配置為在第一和第二單極電極之間施加足 夠的電脈沖，以引起心外膜組織位置的細(xì)胞的電穿孔，從而產(chǎn)生心外 膜組織位置的細(xì)胞壞死，但是不足以對(duì)大部分心外膜組織位置產(chǎn)生熱 損傷影響。在本發(fā)明的另 一實(shí)施例中，提供了 一種治療心房纖維性顫動(dòng)的系 統(tǒng)。包含了一個(gè)雙極電極，且該雙極電極被配置為引入到患者心臟的 心外膜組織位置處或附近。將電壓脈沖發(fā)生器耦接至第一和第二電極。 電壓脈沖發(fā)生器被配置為對(duì)雙極電極施加足夠的電脈沖，以引起心外 膜組織位置的細(xì)胞的電穿孔，從而產(chǎn)生心外膜組織位置的細(xì)胞壞死， 但是不足以對(duì)大部分心外膜組織位置產(chǎn)生熱損傷影響。
在本發(fā)明的另 一實(shí)施例中，提供了 一種治療心房纖維性顫動(dòng)的系 統(tǒng)。雙極電極被配置為引入到患者心臟的心外膜組織位置處或附近。 將電壓脈沖發(fā)生器耦接至雙極電極。電壓脈沖發(fā)生器被配置為在雙極
電極之間施加足夠的電脈沖，以引起心外膜組織位置的細(xì)胞的電穿孑L， 從而產(chǎn)生心外膜組織位置的細(xì)胞壞死，但是不足以對(duì)大部分心外膜組 織位置產(chǎn)生熱損傷影響。
在本發(fā)明的另一實(shí)施例中，提供了一種治療心房纖維性顫動(dòng)的系 統(tǒng)。導(dǎo)管設(shè)備包括了位于可膨脹氣球上的至少第一和笫二單極電極。 確定氣球的大小以使其放置在患者心臟的心外膜組織位置處，并在患 者心臟的心外膜組織位置處擴(kuò)張。將電壓脈沖發(fā)生器耦接至第一和第 二單極電極。電壓脈沖發(fā)生器被配置為在第一和第二單極電極之間施 加足夠的電脈沖，以引起心外膜組織位置的細(xì)胞的電穿孔，從而產(chǎn)生 心外膜組織位置的細(xì)胞壞死，但是不足以對(duì)大部分心外膜組織位置產(chǎn) 生熱損傷影響。
在本發(fā)明的另 一實(shí)施例中，提供了 一種治療心房纖維性顫動(dòng)的系 統(tǒng)。導(dǎo)管設(shè)備包括了位于可膨脹氣球上的至少第一雙極電極。確定氣 球的大小以使其放置在患者心臟的心外膜組織位置處，并在患者心臟 的心外膜組織位置處擴(kuò)張。將電壓脈沖發(fā)生器耦接至至少第一雙極電 極。電壓脈沖發(fā)生器被配置為對(duì)雙極電極施加足夠的電脈沖，以引起 心外膜組織位置的細(xì)胞的電穿孔，從而產(chǎn)生心外膜組織位置的細(xì)胞壞 死，但是不足以對(duì)大部分心外膜組織位置產(chǎn)生熱損傷影響。
在本發(fā)明的另 一 實(shí)施例中，提供了 一種除去心外膜組織的方法。 為電穿孔裝置設(shè)置了至少第一和第二單極電極。第一和第二單極電極位于患者心臟的心外膜組織位置處。對(duì)雙極電極施加足夠的電脈沖， 以引起心外膜組織位置的細(xì)胞的電穿孔，從而產(chǎn)生心外膜組織位置的 細(xì)胞壞死，但是不足以對(duì)大部分心外膜組織位置產(chǎn)生熱損傷影響。


圖l是人類心臟的上左后立體視圖，并入了根據(jù)本發(fā)明原理所構(gòu) 建的用于治療醫(yī)學(xué)上難以控制的心房纖維性顫動(dòng)的系統(tǒng)和過程。
圖2是人類心臟的右前側(cè)立體視圖，并入了本發(fā)明的系統(tǒng)和該系 統(tǒng)的方法。
圖3A和3B是心臟的心房部分的示意圖，示出了透壁冷凍損傷 以使用本發(fā)明的系統(tǒng)和方法在心房中生成預(yù)定的傳導(dǎo)路徑的圖案。
圖4示出了本發(fā)明的電穿孔系統(tǒng)的一個(gè)實(shí)施例的示意圖。
圖5示出了本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例，該實(shí)施例具有可以與圖4的系 統(tǒng)一起使用進(jìn)行電穿孔的三個(gè)單極電極。
圖6示出了本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例，該實(shí)施例具有耦接至模板的電 極陣列，可以與圖4的系統(tǒng)一起使用進(jìn)行電穿孔。
圖7示出了本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例，該實(shí)施例具有單個(gè)雙極電極， 可以與圖4的系統(tǒng)一起使用進(jìn)行電穿孔。
圖8是本發(fā)明的使用導(dǎo)管和可張開氣球的實(shí)施例的立體圖。
圖9是患者的頂部立體視圖，示出了對(duì)患者使用本發(fā)明的系統(tǒng)和 方法的一個(gè)實(shí)施例。
圖10是本發(fā)明的系統(tǒng)的一個(gè)實(shí)施例和經(jīng)過患者胸部截取的患者 橫向剖視圖，圖中示出了右和左肋間經(jīng)皮膚的穿透部分的相對(duì)布置。
具體實(shí)施例方式
現(xiàn)在參考圖l至3(b),示出了人類的心臟H。心臟H具有由 本發(fā)明的選定實(shí)施例形成的穿過右心房RA和左心房LA的多個(gè)透壁 損傷。圖1示出了在右心房RA上產(chǎn)生的所希望的損傷圖案，包括后 面的縱向右心房損傷12，三尖瓣環(huán)損傷14，肺靜脈隔離損傷16以及垂直損傷18,圖2示出了心臟H的右前立體視圖，圖中示出的右心房 RA包括右心房前內(nèi)側(cè)反向(counter)損傷20。累積的損傷圖案在竇 房結(jié)至房室結(jié)之間重新建立主電傳導(dǎo)路線，從而在手術(shù)后保持心房傳 輸功能。
現(xiàn)在參考圖4,在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中提供了一個(gè)系統(tǒng)110， 用于在組織位置產(chǎn)生透壁損傷。提供了至少第一和第二組織穿透或非 組織穿透的單極電極112和114，它們被配置為引入到患者心臟H的 心外膜組織位置處或附近。電壓脈沖發(fā)生器116被耦接至第一和第二 單極電極112和114。電壓脈沖發(fā)生器116在第一和第二單極電極112 和114之間施加足夠的電脈沖，以引起在心外膜組織位置的細(xì)胞電穿 孔，從而產(chǎn)生透壁損傷，但不足以對(duì)大部分心外膜組織位置產(chǎn)生熱損 傷影響。如圖5和6中所示，可以看到三個(gè)或更多的單極電極。在一 個(gè)實(shí)施例中，單極電極112和114分開約5mm至10cm的距離，并且 其具有環(huán)形的剖面幾何形狀?？梢栽O(shè)置一個(gè)或更多的附加探頭，包括 監(jiān)視探頭等。
在本發(fā)明的另一實(shí)施例中，系統(tǒng)IIO包括一個(gè)或更多的雙極電極 120。如圖7中所示，每個(gè)雙極電極120可以具有多個(gè)電極帶121。選 定電極帶的間距和厚度以優(yōu)化電場(chǎng)的形狀。典型地，在一個(gè)實(shí)施例中， 間距為約lmm至5cm，并且電極帶20的厚度可以為從0.5mm至5cm。
在本發(fā)明的另一實(shí)施例中，提供系統(tǒng)110用于治療心房纖維性顫 動(dòng)。在圖8中所示的一個(gè)實(shí)施例中，可以提供一種導(dǎo)管設(shè)備112，該 導(dǎo)管設(shè)備包括放置在可膨脹氣球124上的至少第一和第二單極電極 112和114或雙極電極120。氣球124的尺寸適合放置于患者的心臟H 的心外膜組織位置處并張開。
電極112， 114和120各自通過電纜連接至電壓脈沖發(fā)生器116。 再次回到圖4，可以包括開關(guān)裝置126。開關(guān)裝置126和軟件，提供了 多個(gè)電極112， 114和120的同步或分別啟動(dòng)。開關(guān)裝置126被連接至 電壓脈沖發(fā)生器116。在一個(gè)實(shí)施例中，提供了用于分別啟動(dòng)電極112， 114和120的手段，以產(chǎn)生以選定的模式在前面選定的電極112， 114和120之間產(chǎn)生的電場(chǎng)。在各個(gè)電極112， 114和120之間的電信號(hào)的 切換可以利用編程的數(shù)字計(jì)算機(jī)等控制的電路，通過多種不同的手段 (包括但不僅限于手動(dòng)地、機(jī)械地、電子地)實(shí)現(xiàn)。在一個(gè)實(shí)施例中， 每個(gè)獨(dú)立的電極112， 114,和120,皮分別控制。
以一定持續(xù)時(shí)間和一定幅值施加脈沖，從而永久地破壞組織位置 處的細(xì)胞的細(xì)胞膜?？梢詸z測(cè)出經(jīng)過組織位置處細(xì)胞的電流與施加在 細(xì)胞上的電壓的比率，然后，根據(jù)電流和電壓比率的改變而調(diào)節(jié)施加 到組織位置的電壓的幅值。
在一個(gè)實(shí)施例中，通過測(cè)量電流來檢測(cè)組織位置處的細(xì)胞的電穿 孔的開始。在另一實(shí)施例中，監(jiān)視電穿孔對(duì)組織位置處的細(xì)胞的細(xì)胞 膜的影響。該監(jiān)視可以通過使用超聲、CT掃描、MRI等的圖像監(jiān)視 來進(jìn)行。
在其它實(shí)施例中，使用監(jiān)視電極來實(shí)現(xiàn)監(jiān)視。在一個(gè)實(shí)施例中， 監(jiān)視電極是高阻抗探針(needle)，該探針可用于防止優(yōu)先電流流向 監(jiān)視探針。高阻抗探針被放置在靠近或組織位置的關(guān)鍵位置。這與在 熱監(jiān)視中放置熱電偶的概念和定位類似。在整個(gè)電穿孔脈沖發(fā)送之前， 發(fā)送"測(cè)試脈沖"，該測(cè)試脈沖可以是所提出的整個(gè)電穿孔脈沖的10°/c 等(只是舉例說明但不限于)的一小部分。優(yōu)選地，此測(cè)試脈沖處于 不會(huì)引起不可逆電穿孔的范圍內(nèi)。監(jiān)視電極測(cè)量該處的測(cè)試電壓。然 后，將測(cè)量到的電壓推回通過監(jiān)視電極18在整個(gè)脈沖期間所看到的電 壓，例如，由于兩者關(guān)系是線性的，在一個(gè)實(shí)施例中可將測(cè)量到的電 壓乘IO。如果在有潛在并發(fā)癥的組織位置處監(jiān)視，則電壓推導(dǎo)結(jié)果落 在已知的不可逆電穿孔的級(jí)別以下可表示正在監(jiān)視的組織位置是安全 的。如果在適合電穿孔的組織位置監(jiān)視，則推導(dǎo)結(jié)果落在已知的適合 不可逆組織電穿孔的電壓的級(jí)別以上。
通過測(cè)量電流可以檢測(cè)電穿孔對(duì)組織位置處的細(xì)胞的細(xì)胞膜的影響。
在各個(gè)實(shí)施例中，通過實(shí)時(shí)監(jiān)控以受控的方式進(jìn)行電穿孔，并實(shí) 施監(jiān)控，以在組織位置的細(xì)胞的細(xì)胞膜中提供受控的孔道形成，從而在組織位置的細(xì)胞中產(chǎn)生組織效果，同時(shí)利用電阻抗等的監(jiān)視保護(hù)周 圍的組織。
可以通過控制所施加電壓的強(qiáng)度和持續(xù)時(shí)間并進(jìn)行或不進(jìn)行實(shí) 時(shí)控制地以受控的方式進(jìn)行電穿孔。此外，電穿孔以某一方式進(jìn)行，
從而改變和控制跨細(xì)胞膜的質(zhì)量傳遞(mass transfer)。以受控方式 進(jìn)行的電穿孔可以通過適當(dāng)選擇電壓幅值、適當(dāng)選擇電壓施加時(shí)間等 來實(shí)現(xiàn)。
再次回到圖4，系統(tǒng)110可以包括控制器128,其功能在于控制 組織位置的溫度。在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，如果使用個(gè)人計(jì)算機(jī)， 控制器128的編程可以以C或BASIC (注冊(cè)商標(biāo))等的計(jì)算機(jī)語言進(jìn) 行，或者當(dāng)微型處理器用于控制器128時(shí)，可以以匯編語言編程?？?以在控制器128中對(duì)用戶指定的溫度控制進(jìn)行編程。
控制器128可以包括計(jì)算機(jī)、數(shù)字或模擬處理設(shè)備、可編程邏輯 陣列、硬連線邏輯電路、特定用途集成電路("ASIC")，或其它合適的 裝置。在一個(gè)實(shí)施例中，控制器128包括微處理器，并根據(jù)需要帶有 適當(dāng)?shù)腞AM和ROM模塊?？刂破?28可以耦接至用戶接口 130,用 于與用戶交換數(shù)據(jù)。用戶可以操作用戶接口 130以輸入希望的脈沖圖 案和將要施加到電極112、 114和120的相應(yīng)的溫度特性(profile)。
作為例子，用戶接口 130可以包括字母數(shù)字鍵盤、觸摸屏、計(jì)算 機(jī)鼠標(biāo)、按鈕和/或撥動(dòng)開關(guān)，或其它適合于接收人類用戶的輸入的部 件。用戶接口 130還可以包括CRT屏幕，LED屏幕，LCD屏幕，液 晶顯示器，打印機(jī)，顯示板，音頻揚(yáng)聲器，或其它適當(dāng)?shù)牟考?，以?人類用戶傳達(dá)數(shù)據(jù)?？刂瓢?6可以具有接收控制器輸入的功能，并且 可以被電壓脈沖發(fā)生器116驅(qū)動(dòng)。
在各個(gè)實(shí)施例中，電壓脈沖發(fā)生器116被配置為設(shè)置所施加的每 個(gè)脈沖的持續(xù)時(shí)間為約5微秒至約62秒，90至110微秒，100微秒等。 可以施加各種不同數(shù)量的脈沖，包括但不僅限于約1至15個(gè)脈沖， 在持續(xù)時(shí)間中約每100微秒8個(gè)脈沖等。在一個(gè)實(shí)施例中，施加脈沖 以在組織位置處產(chǎn)生約50伏/cm至約為8000伏/cm范圍內(nèi)的電壓梯度。
在各個(gè)實(shí)施例中，組織位置被監(jiān)視，并且調(diào)節(jié)脈沖以保持組織位
置的溫度為100攝氏度或更低，組織位置的溫度為75攝氏度或更低， 組織位置的溫度為60攝氏度或更低，組織位置的溫度為50攝氏度或 更低，等等?？刂圃摐囟纫宰钚』诮M織位置產(chǎn)生熱影響的可能性。 這些溫度可以通過基于溫度調(diào)節(jié)電流-電壓比例而控制。
系統(tǒng)110可以使用在打開和閉合胸腔的方法中。圖9和10示出 了閉合胸腔、閉合心臟的過程中，被放置在手術(shù)臺(tái)T上的患者P中的 系統(tǒng)110?；颊哒跍?zhǔn)備接受常規(guī)方式的心臟手術(shù)，并且，已經(jīng)注射 了一般性的麻藥。為了通過手術(shù)方式進(jìn)入右心房，患者被左側(cè)在下地 放置，使得胸的右側(cè)朝上放置。具有傾斜角度為約20到45度的頂表 面的楔或塊W可以使用并放置在患者身體的右側(cè)之下，使得患者身體 的右側(cè)比左側(cè)稍高。然而，需要理解，當(dāng)外科手術(shù)在左心房進(jìn)行時(shí)， 類似的楔或塊W可以放置在患者P的左側(cè)之下(未示出)。在任一 位置，允許患者的右臂A或左臂(未示出)向下轉(zhuǎn)動(dòng)以停留在手術(shù)臺(tái) T上，暴露出患者胸的右側(cè)或左側(cè)。
在一個(gè)實(shí)施例中，在患者P右側(cè)上的肋骨(通常是第三，第四或 第五肋間隙)之間開出了長(zhǎng)度為2-3cm的小切口。當(dāng)需要附加的機(jī)動(dòng) 空隙時(shí)，可以通過擴(kuò)展附近的肋骨而加寬肋骨之間的肋間隙。胸腔鏡 進(jìn)入裝置，包括但不僅限于牽引器、套針筒、套管等，可以提供進(jìn)入 口。然后，胸腔鏡進(jìn)入裝置被放置在切口中以收回附近的組織并保護(hù) 組織不因儀器被引入胸腔之內(nèi)而受到損傷。其它的胸腔鏡套管針等可 以放置到右側(cè)胸的肋間隙之內(nèi)在牽引器的下方或上方，以及如果有必 要，放置在胸腔的右前(或腹部)部分。在其它的示例中，儀器可以 通過小的，經(jīng)皮膚的肋間切口而被直接引入胸中。
一旦牽引器被放置并固定在患者的胸部?jī)?nèi)，胸腔之內(nèi)的可視化可 以各種方法實(shí)現(xiàn)。內(nèi)窺鏡通?？梢酝ㄟ^軟組織牽引器進(jìn)入經(jīng)皮膚的肋 間穿透部分而放置在患者的胸部之內(nèi)。攝像機(jī)可以被安裝在內(nèi)窺鏡的 近側(cè)端，并被連接至視頻監(jiān)視器以觀看胸腔的內(nèi)部。操作內(nèi)窺鏡以提供心臟右側(cè)的視圖，并且尤其是，右心房的右視圖。
此外，外科醫(yī)生可以直接通過牽引器的進(jìn)入口而簡(jiǎn)單地觀察胸 腔?？梢允褂媒?jīng)食道超聲心動(dòng)圖，其中超聲探頭被放置在患者的食道 或胃中，從而通過超聲方式顯示心臟內(nèi)部圖像。胸腔鏡超聲探頭也可 以通過進(jìn)入裝置被放置在胸腔之內(nèi)并靠近心臟的外部，用于通過超聲 方式顯示心臟內(nèi)部圖像。也可以使用在其末端之上具有光學(xué)透明球(例 如可膨脹的氣球)或透明的塑料透鏡的內(nèi)窺鏡，之后將該末端引入心 臟之內(nèi)。氣球可以通過鹽水等的透明膨脹流體膨脹以將血液從末端移 走，并可以靠著使得冷凍損傷的位置、形狀以及大小能夠可視化的損 傷位置放置。
作為另一可視化選擇，可以使用以下的內(nèi)窺鏡，其采用了專門的 濾光鏡，使得僅僅只有不被血液吸收的光線波長(zhǎng)被傳送至心臟之內(nèi)。
內(nèi)窺鏡可以具有CCD芯片，被設(shè)計(jì)成可接收此光線波長(zhǎng)并對(duì)此光線 波長(zhǎng)反應(yīng)，并將接收到的圖像傳送至視頻監(jiān)視器。以此方式，內(nèi)窺鏡 可以通過進(jìn)入口而被二故置在心臟中，并^皮用于通過血液觀察，從而觀 測(cè)心臟的區(qū)域。
在一個(gè)實(shí)施例中，在心臟保持跳動(dòng)的同時(shí)使用系統(tǒng)110。因此， 可以防止與心肺分路(CPB)和心臟停跳相關(guān)的創(chuàng)傷和風(fēng)險(xiǎn)。然而， 在其它實(shí)例中，心臟停跳可能是有利的。需要使患者進(jìn)行心肺分路， 使患者的右肺塌下并且使患者的心臟停跳。可以通過在患者P的股靜 脈之內(nèi)引入靜脈插管從而從股靜脈中收回缺氧血而實(shí)現(xiàn)CPB。靜脈插 管連接至心肺分路系統(tǒng)，該系統(tǒng)接收所收回的血液、以氧處理血液， 并將氧處理后的血液返回至放置在股動(dòng)脈中的動(dòng)脈返回套管。
還可以使用肺排放導(dǎo)管從肺動(dòng)脈干收回血液。肺排放導(dǎo)管可以通 過內(nèi)部頸靜脈和上部腔靜脈而從頸部引入，或通過股靜脈和下部腔靜 脈而從腹股溝引入，
出于停止心臟跳動(dòng)的目的，主動(dòng)脈閉塞導(dǎo)管通過例如塞爾丁格技 術(shù)的經(jīng)過皮膚技術(shù)或通過外科手術(shù)的切除而被放置在股動(dòng)脈中。主動(dòng) 脈閉塞導(dǎo)管通常被推進(jìn)到導(dǎo)引線之上，直到在其末端的閉塞氣球被放置在冠狀開口和頭臂動(dòng)脈之間的上行織脈中。血液可以從上行織脈經(jīng) 過與主動(dòng)脈閉塞導(dǎo)管的內(nèi)腔相通的，主動(dòng)脈閉塞導(dǎo)管的末端上的開口 流出，通過主動(dòng)脈閉塞導(dǎo)管，血液可以流到導(dǎo)管的近端。然后，血液
可以被引入血液過濾器/恢復(fù)系統(tǒng)以去除栓塞，并然后通過CPB系統(tǒng) 返回患者的動(dòng)脈系統(tǒng)。
當(dāng)需要停止心臟的功能時(shí)，閉塞氣球膨脹，直到其完全閉塞上行 織脈，阻塞血液從其中流過。例如氯化鉀(KC1)等的心臟停止液可 以與來自CPB系統(tǒng)的氧處理后的血液混合并然后沿一條或兩條線路 被運(yùn)送至心肌。心臟停止液可以以順行的方式、逆行方式、或它們結(jié) 合的方式運(yùn)送。在順行運(yùn)送中，心臟停止液可以從心臟停止泵經(jīng)過主 動(dòng)脈閉塞導(dǎo)管中的內(nèi)腔和閉塞氣球的末梢口而運(yùn)送至閉塞氣球的上游 的上行織脈中。在逆行傳送中，心臟停止液可以經(jīng)過被放置在冠狀竇 中的再灌注導(dǎo)管，而從例如頸部的內(nèi)頸靜脈等的外圍靜脈運(yùn)送。
隨著心肺分路的建立、心臟功能的停止、以及右肺塌下，患者準(zhǔn) 備進(jìn)行心臟H內(nèi)的外科手術(shù)。此時(shí)在該過程中，無論是心臟功能已4皮 停止并且患者已進(jìn)行CPB，還是患者的心臟仍保持跳動(dòng)，本發(fā)明的心 臟治療過程以及系統(tǒng)基本上保持類似。主要的不同是，當(dāng)本發(fā)明的過 程在停跳的心臟上進(jìn)行時(shí)，在心臟內(nèi)室中的血壓明顯更少。不必要在 裝置和心臟壁穿透部分之間形成止血密封從而防止血液通過穿透部分 而損失，因此，這樣減少或消除了對(duì)這些穿透部分周圍的荷包口縫合 術(shù)的需要。
為了實(shí)現(xiàn)進(jìn)入心臟的右心房，使用經(jīng)過牽引器進(jìn)入口而引入的胸 腔鏡儀器進(jìn)行心包切開術(shù)。適合在此過程中使用的儀器包括在美國(guó)專 利No.5，501，698中說明的胸腔鏡角度剪和胸腔鏡抓取鉗，它們并入本 文作為參考。
在心包膜中切出T型開口 (橫向約5.0cm而向下長(zhǎng)度約4.0cm) 之后，心臟H的外部被充分的暴露，以允許進(jìn)行閉合胸腔、閉合心臟 的過程。為了進(jìn)一步輔助可視化并且進(jìn)入心臟H,切出的心包膜組織 從心包膜開口收回，并中止從胸腔向外延伸的縫合線。此技術(shù)允許外科醫(yī)生以重定型心包膜開口并輕柔地收回心臟H的方式升高和降低所 切的心包膜壁，如果有必要，可為特別的過程提供最大的進(jìn)入口。
進(jìn)入、縫合、血液的阻斷等在美國(guó)專利No.6，161，543中進(jìn)一步公 開，其并入本文作為參考。
可以認(rèn)識(shí)到，本發(fā)明的方法和系統(tǒng)110可涉及產(chǎn)生心房的心內(nèi)膜 表面的損傷，以及可以利用心房的心內(nèi)膜產(chǎn)生損傷和損傷的部分。還 可以認(rèn)識(shí)到，本發(fā)明的方法和系統(tǒng)110可以用于治療心房纖維性顫動(dòng)， 房顫合并(WPW)綜合征，心室纖維性顫動(dòng)，充血性心力衰竭以及 其它將介入性治療裝置引入心臟內(nèi)部、冠狀動(dòng)脈或大血管中的過程。
權(quán)利要求
1.一種用于在組織中產(chǎn)生透壁損傷的系統(tǒng)，包括至少第一和第二組織穿透的單極電極，其被配置為引入到患者的心臟的心外膜組織位置處或附近；以及電壓脈沖發(fā)生器，其被耦接至第一和第二單極電極并被配置為在第一和第二單極電極之間施加足夠的電脈沖以引起心外膜組織位置的細(xì)胞的電穿孔，從而產(chǎn)生透壁損傷，但不足以對(duì)大部分心外膜組織位置產(chǎn)生熱損傷影響。
2. —種用于治療心房纖維性顫動(dòng)的系統(tǒng)，包括至少第一和第二單極電極，其被配置為引入到患者的心臟的心外膜組織位置處或附近；以及電壓脈沖發(fā)生器，其被耦接至第一和第二單極電極并被配置為在第一和第二單極電極之間施加足夠的電脈沖以引起心外膜組織位置的細(xì)胞的電穿孔，從而產(chǎn)生心外膜組織位置的細(xì)胞壞死，但不足以對(duì)大部分心外膜組織位置產(chǎn)生熱損傷影響。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的系統(tǒng)，還包括監(jiān)視電極，被配置為測(cè)量傳送至心外膜組織位置的細(xì)胞的測(cè)試電壓。
4. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的系統(tǒng)，其中所述測(cè)試電壓不足以產(chǎn)生不可逆的電穿孔。
5. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的系統(tǒng)，還包括至少第三單極電極，至少第一、第二和第三單極電極形成電極陣列。
6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的系統(tǒng)，其中所述陣列被配置為相對(duì)于心外膜組織位置以圍繞的關(guān)系放置。
7. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的系統(tǒng)，其中所述電穿孔通過實(shí)時(shí)監(jiān)視以受控的方式進(jìn)行。
8. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的系統(tǒng)，其中所述電穿孔以受控的方式進(jìn)行以在細(xì)胞膜中提供受控的孔道形成。
9. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的系統(tǒng)，其中所述電穿孔以受控的方式進(jìn)行，從而在心外膜組織位置處的細(xì)胞中產(chǎn)生組織影響，而同時(shí)保護(hù)周圍的組織。
10. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的系統(tǒng)，其中所述電穿孔通過監(jiān)視電阻抗以受控的方式進(jìn)行。
11. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的系統(tǒng)，其中所述電穿孔使用超聲監(jiān)視。
12. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的系統(tǒng)，其中所述電穿孔使用MRI監(jiān)視。
13. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的系統(tǒng)，其中所述電穿孔使用CT掃描監(jiān)視。
14. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的系統(tǒng)，還包括檢測(cè)心外膜組織位置處的細(xì)胞的電穿孔的開始。
15. 根據(jù)權(quán)利要求14所述的系統(tǒng)，還包括監(jiān)視電穿孔對(duì)心外膜組織位置處的細(xì)胞的細(xì)胞膜的影響。
16. 根據(jù)權(quán)利要求14所述的系統(tǒng)，還包括檢測(cè)電穿孔對(duì)心外膜組織位置處的細(xì)胞的細(xì)胞膜的影響持續(xù)。
17. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的系統(tǒng)，其中所述電穿孔通過受控的強(qiáng)度和持續(xù)時(shí)間的電壓以受控的方式進(jìn)行。
18. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的系統(tǒng)，其中所述電穿孔通過實(shí)時(shí)控制以受控的方式進(jìn)行。
19. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的系統(tǒng)，其中所述電穿孔以改變和控制跨細(xì)胞膜的質(zhì)量傳遞的方式進(jìn)行。
20. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的系統(tǒng)，其中所述電穿孔通過適當(dāng)選擇電壓幅值以受控的方式進(jìn)行。
21. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的系統(tǒng)，其中所述電穿孔通過適當(dāng)選擇電壓施加時(shí)間以受控的方式進(jìn)行。
22. 根據(jù)權(quán)利要求2所迷的系統(tǒng)，其中所述電壓脈沖發(fā)生器被配置為設(shè)置每個(gè)脈沖所施加的持續(xù)時(shí)間約為5微秒至62秒。
23. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的系統(tǒng)，其中所述電壓脈沖發(fā)生器,皮配置為設(shè)置每個(gè)脈沖所施加的持續(xù)時(shí)間約為90至110微秒。
24. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的系統(tǒng)，其中所述電壓脈沖發(fā)生器凈皮配置為設(shè)置每個(gè)脈沖所施加的持續(xù)時(shí)間約為100微秒。
25. 根據(jù)權(quán)利要求23所述的系統(tǒng)，其中所述電壓脈沖發(fā)生器被配置為施加約1至15個(gè)脈沖。
26. 根據(jù)權(quán)利要求23所述的系統(tǒng)，其中所述電壓脈沖發(fā)生器被配置為在持續(xù)時(shí)間內(nèi)約每100孩i秒施加8個(gè)脈沖。
27. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的系統(tǒng)，其中所述電壓脈沖發(fā)生器,皮配置為施加脈沖，從而在心外膜組織位置產(chǎn)生從約50伏/cm至約8000伏/cm范圍內(nèi)的電壓梯度。
28. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的系統(tǒng)，其中監(jiān)視所述心外膜組織位置的溫度并調(diào)節(jié)脈沖以保持所述心外膜組織位置的溫度在100攝氏度或更低。
29. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的系統(tǒng)，其中監(jiān)視所述心外膜組織位置的溫度并調(diào)節(jié)脈沖以保持所述心外膜組織位置的溫度在75攝氏度或更低。
30. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的系統(tǒng)，其中監(jiān)視所述心外膜組織位置的溫度并調(diào)節(jié)脈沖以保持所述心外膜組織位置的溫度在60攝氏度或更低。
31. 根據(jù)權(quán)利要求30所述的系統(tǒng)，其中所述溫度被保持在50攝氏度或更低。
32. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的系統(tǒng)，其中基于溫度調(diào)節(jié)電流-電壓比率，以保持所述心外膜組織位置的溫度在IOO攝氏度或更低。
33. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的系統(tǒng)，其中基于溫度調(diào)節(jié)電流-電壓比率，以保持所述心外膜組織位置的溫度在75攝氏度或更低。
34. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的系統(tǒng)，其中基于溫度調(diào)節(jié)電流-電壓比率，以保持所述心外膜組織位置的溫度在60攝氏度或更低。
35. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的系統(tǒng)，其中基于溫度調(diào)節(jié)電流-電壓比率，以保持所述心外膜組織位置的溫度在50攝氏度或更低。
36. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的系統(tǒng)，其中所述第一電極距離所述第二電極約5mm至10cm。
37. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的系統(tǒng)，其中所述第一和第二單極電極形狀為環(huán)形。
38. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的系統(tǒng)，其中所述電壓脈沖發(fā)生器4皮配置為施加具有足夠的持續(xù)時(shí)間和幅值的脈沖，以永久破壞心外膜《且織位置處的細(xì)胞的細(xì)胞膜。
39. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的系統(tǒng)，其中檢測(cè)通過所述心外膜組織位置處的細(xì)胞的電流與所述細(xì)胞上的電壓的比率，并且根據(jù)電流-電壓比率的改變而調(diào)節(jié)施加至心外膜組織位置的電壓幅值。
40. —種治療心房纖維性顫動(dòng)的系統(tǒng)，包括雙極電極，被配置為引入到患者心臟的心外膜組織位置處或附近；以及電壓脈沖發(fā)生器，被耦接至第一和第二電極并被配置為向雙極電極施加足夠的電脈沖，以引起心外膜組織位置的細(xì)胞的電穿孔，從而產(chǎn)生心外膜組織位置的細(xì)胞壞死，但不足以對(duì)大部分心外膜組織位置產(chǎn)生熱損傷影響。
41. 根據(jù)權(quán)利要求40所述的系統(tǒng)，還包括監(jiān)視電極，被配置為測(cè)量傳送至心外膜組織位置的細(xì)胞的測(cè)試電壓。
42. 根據(jù)權(quán)利要求40所述的系統(tǒng)，其中所述測(cè)試電壓不足以產(chǎn)生不可逆的電穿孔。
43. 根據(jù)權(quán)利要求40所述的系統(tǒng)，還包括至少第二雙極電極。
44. 根據(jù)權(quán)利要求40所述的系統(tǒng)，其中所述電穿孔通過實(shí)時(shí)監(jiān)視以受控的方式進(jìn)行。
45. 根據(jù)權(quán)利要求40所述的系統(tǒng)，其中所述電穿孔以受控的方式進(jìn)行以在細(xì)胞膜中提供受控的孔道形成。
46. 根據(jù)權(quán)利要求40所述的系統(tǒng)，其中所述電穿孔以受控的方式進(jìn)行，從而在心外膜組織位置處的細(xì)胞中產(chǎn)生組織影響，而同時(shí)保護(hù)周圍的組織。
47. 根據(jù)權(quán)利要求40所述的系統(tǒng)，其中所述電穿孔通過監(jiān)視電阻抗以受控的方式進(jìn)行。
48. 根據(jù)權(quán)利要求40所述的系統(tǒng)，其中所述電穿孔使用超聲監(jiān)視。
49. 根據(jù)權(quán)利要求40所述的系統(tǒng)，其中所述電穿孔使用MRI監(jiān)視。
50. 根據(jù)權(quán)利要求40所述的系統(tǒng)，其中所述電穿孔使用CT掃描監(jiān)視。
51. 根據(jù)權(quán)利要求40所述的系統(tǒng)，還包括檢測(cè)心外膜組織位置處的細(xì)胞的電穿孔的開始。
52. 根據(jù)權(quán)利要求51所述的系統(tǒng)，還包括監(jiān)視電穿孔對(duì)心外膜組織位置處的細(xì)胞的細(xì)胞膜的影響。
53. 根據(jù)權(quán)利要求51所述的系統(tǒng)，還包括檢測(cè)電穿孔對(duì)心外膜組織位置處的細(xì)胞的細(xì)胞膜的影響持續(xù)。
54，根據(jù)權(quán)利要求40所述的系統(tǒng)，其中所述電穿孔通過受控的強(qiáng)度和持續(xù)時(shí)間的電壓以受控的方式進(jìn)行。
55. 根據(jù)權(quán)利要求40所述的系統(tǒng)，其中所述電穿孔通過實(shí)時(shí)控制以受控的方式進(jìn)行。
56. 根據(jù)權(quán)利要求40所述的系統(tǒng)，其中所述電穿孔以改變和控制跨細(xì)胞膜的質(zhì)量傳遞的方式進(jìn)行。
57. 根據(jù)權(quán)利要求40所述的系統(tǒng)，其中所述電穿孔通過適當(dāng)選擇電壓幅值以受控的方式進(jìn)行。
58，根據(jù)權(quán)利要求40所述的系統(tǒng)，其中所述電穿孔通過適當(dāng)選擇電壓施加時(shí)間以受控的方式進(jìn)行。
59.根據(jù)權(quán)利要求40所述的系統(tǒng)，其中所述電壓脈沖發(fā)生器被配置為設(shè)置每個(gè)脈沖所施加的持續(xù)時(shí)間約為5微秒至62秒。
60. 根據(jù)權(quán)利要求40所述的系統(tǒng)，其中所述電壓脈沖發(fā)生器被配置為設(shè)置每個(gè)脈沖所施加的持續(xù)時(shí)間約為90至110微秒，
61. 根據(jù)權(quán)利要求40所述的系統(tǒng)，其中所述電壓脈沖發(fā)生器被配置為設(shè)置每個(gè)脈沖所施加的時(shí)間約為100微秒。
62. 根據(jù)權(quán)利要求60所述的系統(tǒng)，其中所述電壓脈沖發(fā)生器被配置為施加約1至15個(gè)脈沖。
63. 根據(jù)權(quán)利要求60所述的系統(tǒng)，其中所述電壓脈沖發(fā)生器被配置為在持續(xù)時(shí)間內(nèi)約每100微秒施加8個(gè)脈沖。
64. 根據(jù)權(quán)利要求40所述的系統(tǒng)，其中所述電壓脈沖發(fā)生器被配置為施加脈沖，從而在心外膜組織位置處產(chǎn)生從約50伏/cm至約8000伏/cm范圍內(nèi)的電壓梯度。
65. 根據(jù)權(quán)利要求40所述的系統(tǒng)，其中監(jiān)視所述心外膜組織位置的溫度并調(diào)節(jié)脈沖以保持心外膜組織位置的溫度在100攝氏度或更低。
66. 根據(jù)權(quán)利要求40所述的系統(tǒng)，其中監(jiān)視所述心外膜組織位置的溫度并調(diào)節(jié)脈沖以保持心外膜組織位置的溫度在75攝氏度或更低。
67. 根據(jù)權(quán)利要求40所述的系統(tǒng)，其中監(jiān)視所述心外膜組織位置的溫度并調(diào)節(jié)脈沖以保持心外膜組織位置的溫度在60攝氏度或更低。
68. 根據(jù)權(quán)利要求67所述的系統(tǒng)，其中所述溫度被保持在50攝氏度或更低。
69. 根據(jù)權(quán)利要求40所述的系統(tǒng)，其中基于溫度調(diào)節(jié)電流-電壓比率，以保持所述心外膜組織位置溫度在IOO攝氏度或更低。
70. 根據(jù)權(quán)利要求40所述的系統(tǒng)，其中基于溫度調(diào)節(jié)電流-電壓比率，以保持所述心外膜組織位置溫度在75攝氏度或更低。
71. 根據(jù)權(quán)利要求40所述的系統(tǒng)，其中基于溫度調(diào)節(jié)電流-電壓比率，以保持所述心外膜組織位置溫度在60攝氏度或更低。
72. 根據(jù)權(quán)利要求40所述的系統(tǒng)，其中基于溫度調(diào)節(jié)電流-電壓比率，以保持所述心外膜組織位置溫度在50攝氏度或更低。
73. 根據(jù)權(quán)利要求40所述的系統(tǒng)，其中所述第一電極距離所述第二電極約5mm至10cm。
74. 根據(jù)權(quán)利要求40所述的系統(tǒng)，其中所述第一和第二單極電極的形狀為環(huán)形。
75. 根據(jù)權(quán)利要求40所述的系統(tǒng)，其中所述電壓脈沖發(fā)生器被配置為施加具有足夠的持續(xù)時(shí)間和幅值的脈沖，以永久破壞心外膜組織位置處細(xì)胞的細(xì)胞膜。
76. 根據(jù)權(quán)利要求40所述的系統(tǒng)，其中檢測(cè)通過所述心外膜組織位置處的細(xì)胞的電流與所述細(xì)胞上的電壓的比率，并且根據(jù)電流-電壓比率的改變調(diào)節(jié)施加至心外膜組織位置的電壓幅值。
77. —種治療心房纖維性顫動(dòng)的系統(tǒng)，包括雙極電極，被配置為引入到患者心臟的心外膜組織位置處或附近；以及電壓脈沖發(fā)生器，被耦接至雙極電極并被配置為在雙極電極之間施加足夠的電脈沖，以引起心外膜組織位置的細(xì)胞的電穿孔，從而產(chǎn)生心外膜組織位置的細(xì)胞壞死，但不足以對(duì)大部分心外膜組織位置產(chǎn)生熱損傷影響。
78. —種治療心房纖維性顫動(dòng)的系統(tǒng)，包括導(dǎo)管設(shè)備，其包括位于可膨脹氣球上的至少笫一和第二單極電極，確定氣球的大小以使其放置在患者心臟的心外膜組織位置處，并在患者心臟的心外膜組織位置處擴(kuò)張；電壓脈沖發(fā)生器，被耦接至第一和第二單極電極并被配置為在第一和第二單極電極之間施加足夠的電脈沖，以引起心外膜組織位置的細(xì)胞的電穿孔，從而產(chǎn)生心外膜組織位置的細(xì)胞壞死，但不足以對(duì)大部分心外膜組織位置產(chǎn)生熱損傷影響。
79. —種治療心房纖維性顫動(dòng)的系統(tǒng)，包括導(dǎo)管設(shè)備，其包括位于可膨脹氣球上的至少第一雙極電極，確定氣球的大小以使其放置在患者心臟的心外膜組織位置處，并在患者心臟的心外膜組織位置處擴(kuò)張；電壓脈沖發(fā)生器，被耦接到至少第 一雙極電極并被配置為對(duì)所述雙極電極施加足夠的電脈沖，以引起心外膜組織位置的細(xì)胞的電穿孔，從而產(chǎn)生心外膜組織位置的細(xì)胞壞死，但不足以對(duì)大部分心外膜組織位置產(chǎn)生熱損傷影響。
80. —種去除心外膜組織的方法，包括為電穿孔裝置提供至少第一和第二單極電極；將第一和第二單極電極放置在患者心臟的心外膜組織位置處；對(duì)所述雙極電極施加足夠的電脈沖，以引起心外膜組織位置的細(xì)胞的電穿孔，從而產(chǎn)生心外膜組織位置的細(xì)胞壞死，但不足以對(duì)大部分心外膜組織位置產(chǎn)生熱損傷影響。
81. —種治療心房纖維性顴動(dòng)的系統(tǒng)，包括至少第 一和第二單極電極，被配置為引入到患者心臟的心外膜組織位置處或附近，所述第一電極的直徑約為0.5mm至lcm，并且長(zhǎng)度約為2mm至15cm,所述笫二電極的直徑約為0.5mm和lcm，并且長(zhǎng)度約為2mm和15cm，所述第一和第二電極形成線性透壁損傷；以及電壓脈沖發(fā)生器，被耦接至所述第一和第二單極電極并被配置為在所述第一和笫二單極電極之間施加足夠的電脈沖，以引起心外膜組織位置的細(xì)胞的電穿孔，從而產(chǎn)生心外膜組織位置的細(xì)胞壞死，但不足以對(duì)大部分心外膜組織位置產(chǎn)生熱損傷影響。
82. 根據(jù)權(quán)利要求81所述的系統(tǒng)，其中所述第一和第二電極中的至少一個(gè)具有線型的幾何形狀。
83. 根據(jù)權(quán)利要求81所述的系統(tǒng)，其中所述第一和第二電極中的至少一個(gè)是平的表面電極或點(diǎn)電極。
84. —種治療心房纖維性顫動(dòng)的系統(tǒng)，包括至少第一雙極電極，被配置為引入到患者心臟的心外膜組織位置處或附近，所述第一雙極電極的直徑約為0.5mm至lcm，并且長(zhǎng)度約為2mm至15cm;以及電壓脈沖發(fā)生器，被耦接至所述第一雙極電極并被配置為施加足夠的電脈沖，以引起心外膜組織位置的細(xì)胞的電穿孔，從而產(chǎn)生心外膜組織位置的細(xì)胞壞死，但不足以對(duì)大部分心外膜組織位置產(chǎn)生熱損傷影響。
85. 根據(jù)權(quán)利要求84所述的系統(tǒng)，還包括至少第二雙極電極。
86. —種治療心房纖維性顫動(dòng)的系統(tǒng)，包括至少第一可變長(zhǎng)度電極，被配置為引入到患者心臟的心外膜組織位置處或附近；電壓脈沖發(fā)生器，被耦接至所述第一可變長(zhǎng)度電極并被配置為施加足夠的電脈沖，以引起心外膜組織位置的細(xì)胞的電穿孔，從而產(chǎn)生心外膜組織位置的細(xì)胞壞死，但不足以對(duì)大部分心外膜組織位置產(chǎn)生熱損傷影響；以及感測(cè)裝置，被配置為感測(cè)可變長(zhǎng)度電極的整個(gè)活動(dòng)部分是否在組織上。
87. 根據(jù)權(quán)利要求86所述的系統(tǒng)，其中所述感測(cè)裝置是機(jī)械感測(cè)裝置。
88. 根據(jù)權(quán)利要求86所述的系統(tǒng)，其中所述感測(cè)裝置是電子感測(cè)裝置。
89. 根據(jù)權(quán)利要求86所述的系統(tǒng)，其中所述感測(cè)裝置測(cè)量阻抗。
90. 根據(jù)權(quán)利要求86所述的系統(tǒng)，其中所述可變長(zhǎng)度電極是單極電極。
91. 根據(jù)權(quán)利要求86所述的系統(tǒng)，其中所述可變長(zhǎng)度電極是雙極電極。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種改進(jìn)的使用電穿孔治療心房纖維性顫動(dòng)的系統(tǒng)和方法。系統(tǒng)在組織中產(chǎn)生透壁損傷。設(shè)置了至少第一和第二組織穿透的單極電極，其被配置為引入到患者心臟的心外膜組織位置處或附近。將電壓脈沖發(fā)生器耦接至第一和第二單極電極。電壓脈沖發(fā)生器在第一和第二單極電極之間施加足夠的電脈沖，以引起心外膜組織位置的細(xì)胞的電穿孔，從而產(chǎn)生透壁損傷，但不足以對(duì)大部分心外膜組織位置產(chǎn)生熱損傷影響。
文檔編號(hào)A61B18/14GK101495055SQ200780006572
公開日2009年7月29日 申請(qǐng)日期2007年1月3日 優(yōu)先權(quán)日2006年1月3日
發(fā)明者B·魯賓斯基, P·米庫斯 申請(qǐng)人:安喬動(dòng)力學(xué)公司