專利名稱：用于治療獲得性免疫缺陷綜合征(aids)的藥物制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明一般涉及藥物領(lǐng)域，具體涉及一種由紫萬年青(7)Y^McaM^ ^W/^c^)制備的物質(zhì)，該物質(zhì)可制備用于治療獲得性免疫缺陷綜合征 (AIDS)的藥物制劑，還涉及其制備方法。
背景技術(shù)：
眾所周知，獲得性免疫缺陷綜合征的流行性依然呈增長趨勢，這是 一個嚴重的問題。AIDS的感染率在有些國家顯示比較低的感染率或者是 穩(wěn)中趨降的感染率，近年來這些國家的感染率有所提高。
根據(jù)AIDS UNO/WHO公布的關(guān)于2006年AIDS流行狀況的最新報 告，估計世界上有超過4000萬人患有AIDS,僅2006年就有430萬人新 感染AIDS，其中有65。/。(280萬人)處于撒哈拉以南的非洲地區(qū)，這使得 東歐和中亞國家的感染率急劇增長，在這些國家中有跡象表明僅2004年 以來，感染率的增長超過50%。僅在2006年，就有290萬人死于與AIDS 相關(guān)的各種疾病。
迄今為止，AIDS未能得以治愈，大約有15種藥物正用于治療這種 感染。治療方法包括將幾種抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物結(jié)合以避免免疫降低并阻 止病毒繁殖?？鼓孓D(zhuǎn)錄病毒療法復(fù)雜且昂貴，因為其包括每天高劑量地 多次給予患者至少3種藥物(三聯(lián)療法)，與其它飯前或飯后服用的藥物產(chǎn) 生不期望的相互作用。然而，最糟糕的事實是這種療法不能保證完全治 愈和消除疾病。
除了上述抗逆轉(zhuǎn)錄病毒療法之外，還有關(guān)于一些植物療效的研究， 這些植物可真正用于最終治愈這種可怕的疾病，這也正是本發(fā)明所屬的 技術(shù)領(lǐng)域。
另一方面，通常萬年青的療效眾所周知，尤其是其用于治療胃腸性
疾病和皮膚病，近年來人們對這些植物的其它醫(yī)療用途研究產(chǎn)生了很大 的興趣。
專利MXJL 04000017在現(xiàn)有技術(shù)中是已知的，并且目前正以標題為 "MAGUEY 皿M"A^) PLANT EXTRACT FOR CURING
HUMAN VIRUS DISEASES"處于申請階段，并要求了 MX2004JL00017 20040707的優(yōu)先權(quán)。該專利申請的申請人是BELTRAN JOSE GARIBAY。
使用萬年青提取物治愈諸如AIDS等病毒性疾病在該研究中得以實現(xiàn)。 該專利包括獲得所述提取物的方法，所述方法包括使用金屬輥壓榨植 物(預(yù)先洗滌過的)，提取其汁液，將得到的汁液保存?zhèn)溆?。然而，已知?有的萬年青物種通常有毒，因此不可能將其直接應(yīng)用于人類而不產(chǎn)生具 有相當(dāng)攻擊性的毒性反應(yīng)。
rracfe"awria 6^fl^acea植物或者紫萬年青屬于包括44個屬和約600 個種的鴨跖草科，其是一種具有濃稠絲滑汁液、頁片背面為深紫色的草 藥，其高度約為20-25cm，其寬度約為3.5cm。其莖約為20cm高，具有 3瓣(5-8mm)的白色花和毛種子(3mm長、1.5mm寬)。自20世紀90年代 初以來，這種植物幾經(jīng)試驗，已有可能聲稱這種植物含有一些具有抗炎 性質(zhì)并被稱作黃酮類和香豆類的物質(zhì)。近年來集中于這種植物的研究表 明，其還能消除腫瘤的形成，并已經(jīng)成功地在乳腺組織、前列腺、皮膚、 結(jié)腸、與白血病相關(guān)的腫瘤病變進行了試驗。
上述與紫萬年青相關(guān)的用途列于現(xiàn)有技術(shù)中，并且在制備針對皮膚 病變的化妝品和藥品中的用途描述在標題為"USE OF THE RHOEO DISCOLOR PLANT EXTRACTS IN COSMETICS AND PHARMACEUTICS, IN PARTICULAR IN DERMATOLOGY"、申請人為 法國的CENTRE NAT RECH SCIENT的專利WO9909945中。
除了上述用途和性質(zhì)之外，研究者還發(fā)現(xiàn)紫萬年青在治療與AIDS 相關(guān)的疾病中尤為有用，這在現(xiàn)有技術(shù)中是前所未知的或者沒有報道這 種用途。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的主要目的在于提供一種由紫萬年青制備物質(zhì)的方法。
本發(fā)明的第二目的在于提供由紫萬年青提取物制備的用于消除獲得 性免疫缺陷綜合征的藥物制劑。
本發(fā)明的第三目的在于提供一種在AIDS患者的治療中，基于本發(fā) 明的藥物制劑的治療方法。
按下述得到紫萬年青提取物使用經(jīng)過純凈水洗滌以除去雜質(zhì)的整 個植物，然后將該植物切成3或4英寸的小塊，將其裝入專業(yè)榨汁機以 得到該植物的汁液。隨后，將該提取物過濾以除去纖維，在不銹鋼接收 器內(nèi)將最終得到的汁液煮沸除去存在的水分，以得到黑中帶黃的糊狀物。
研究者發(fā)現(xiàn)由紫萬年青制備的上述最終產(chǎn)品對于抵抗由人免疫缺陷
病毒引起的感染有用。在實驗室中進行了動物試驗，檢査感染了 AIDS
的動物，這些動物接受紫萬年青提取物注射劑和該提取物的幾種劑量進 行一段時間的治療后，完全恢復(fù)健康，該事實得到實驗室試驗以及使用
BIO-Card HIV1/2/0 (抗體HIV的快速定性測試)甚至ELISA方法的支持。
然而，紫萬年青提取物呈糊狀濃稠，因而不可能直接應(yīng)用于人類， 同時認為其有毒且具有刺激性。由于人們認為有必要降低毒性、避免患 者體內(nèi)發(fā)生不期望的反應(yīng)，因此將其與鹽酸利多卡因(lidocaine)混合。然 后，為了改善保濕性質(zhì)，其應(yīng)當(dāng)與丙二醇(propelinglicol)混合并以注射劑 使用，該注射劑應(yīng)當(dāng)與注射用水混合。以此方式，每種混合物成為來自 同一提取物的不同藥物制劑。
具體實施例方式
下面給出本發(fā)明的一個實施例。
為了獲得紫萬年青提取物，必須選擇整個植物，使用純凈水將其洗 滌10分鐘以徹底除去雜質(zhì)。然后將該植物切成3英寸的小塊，將其裝入 工業(yè)攪拌器中進行粉碎，得到含有纖維的提取物，通過過濾提取物除去 纖維。過濾步驟后，將得到的提取物裝入不銹鋼接收器，通過煮沸使水 分盡量蒸發(fā)。最后得到黑中帶黃的糊狀物。
下面給出可以由紫萬年青提取物制備的藥物制劑(注射劑lmL)，其 僅僅用于說明本發(fā)明，而不對本發(fā)明進行任何限制。該制劑具有以下組
成
紫萬年青提取物 250 mg
USP丙二醇 3 mg
鹽酸利多卡因 lmg
注射用水c.s.p. 1 mL
可以由上述提取物制備其它藥物制劑，因此并不限于上述給出的注 射劑。新的制劑可以是粉劑、膠囊劑、片劑、包衣丸劑、霜劑、凝膠劑、 溶液劑、注射劑、軟膏劑和糖漿劑。
權(quán)利要求
1.一種用于治療獲得性免疫缺陷綜合征(AIDS)的藥物制劑及其制備方法，其特征在于由紫萬年青(Tradescantia Spathacea)提取物制備。
2. 如權(quán)利要求1所述的用于治療獲得性免疫缺陷綜合征(AIDS)的藥 物制劑及其制備方法，其特征在于所述藥物制劑的組成為活性成分紫萬 年青提取物、USP丙二醇、鹽酸利多卡因和注射用水。
3. 如權(quán)利要求1或2所述的用于治療獲得性免疫缺陷綜合征(AIDS) 的藥物制劑及其制備方法，其特征在于所述藥物制劑為lmL肌內(nèi)注射 疫苗，其含有紫萬年青提取物250mg、 USP丙二醇3mg、鹽酸利多卡因 lmg和注射用水lmL。
4. 一種用于治療獲得性免疫缺陷綜合征(AIDS)的藥物制劑及其制備 方法，其特征在于將選擇的整個植物用純凈水仔細洗滌，然后切成小 塊，榨汁，過濾，煮沸，直至得到黑中帶黃的糊狀物，從而得到提取物。
5. 如權(quán)利要求1-3任一項所述的用于治療獲得性免疫缺陷綜合征 (AIDS)的藥物制劑及其制備方法，其特征在于將治療有效量的紫萬年青 提取物給予感染了 AIDS病毒的患者。
全文摘要
本發(fā)明涉及藥物領(lǐng)域，具體涉及一種由紫萬年青(Tradescantia Spathacea)植物制備的提取物，該提取物可制備用于治療獲得性免疫缺陷綜合征(AIDS)的藥物制劑，還涉及該提取物的制備方法。
文檔編號A61K36/185GK101167768SQ200710147968
公開日2008年4月30日 申請日期2007年8月27日 優(yōu)先權(quán)日2006年10月23日
發(fā)明者何塞·拉蒙·巴埃斯·阿科斯塔 申請人:何塞·拉蒙·巴埃斯·阿科斯塔