專利名稱：一種治療子宮發(fā)育不良性不孕癥的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療子宮發(fā)育不良性不孕癥的中藥制劑，是一種治療子宮發(fā)育不良性不孕癥以中草藥為原料的中藥制劑。屬于中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
子宮發(fā)育不良也稱幼稚子宮，是指子宮結(jié)構(gòu)和形狀正常，但體積較小，子宮頸相對(duì)較長(zhǎng)。子宮發(fā)育不良是不能成孕的重要原因，在不孕癥患者中約占16％。臨床常見的子宮發(fā)育不良有兩種類型一種是青春型子宮，比較多見，其子宮腔與頸管長(zhǎng)度的比例約1∶1；另一種是幼兒型，其子宮腔與頸管長(zhǎng)度的比例約1∶2，且常伴有卵巢發(fā)育不全。中醫(yī)稱之為“全不產(chǎn)”或“無(wú)子”。子宮發(fā)育不良的臨床表現(xiàn)為1、月經(jīng)稀少，幼稚子宮內(nèi)膜面積少而經(jīng)血量少、稀發(fā)；2、痛經(jīng)，由于子宮極度屈曲而出現(xiàn)痛經(jīng)；3、閉經(jīng)，子宮發(fā)育不良，內(nèi)膜分泌功能不足，從而使子宮內(nèi)膜缺少周期性變化或子宮重度發(fā)育不良為實(shí)性子宮。中醫(yī)在臨床上分為腎虛宮寒，脾腎兩虛，腎精不足，肝郁腎虛等癥型辨證治療，取得很好效果。發(fā)明一種既安全又有效的中藥制劑，具有重大意義。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療子宮發(fā)育不良性不孕癥的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無(wú)毒副作用、價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
本發(fā)明是由下述重量配比的原料制成的熟地黃 1.5～6份鎖 陽(yáng) 1.5～6份瓜 蔞 1.5～6份淫羊藿 1.0～4份菟絲子 1.0～4份桑 椹 1.0～4份枸杞子 1.0～4份巴戟天 1.0～4份肉蓯蓉 1.0～4份益母草 1.0～4份蛇床子 0.1～2份澤 瀉 0.1～2份本發(fā)明的優(yōu)選配方各原料的重量配比是熟地黃 2.5～3.5份 鎖 陽(yáng) 2.5～3.5份 瓜 蔞 2.5～3.5份淫羊藿 1.5～2.5份 菟絲子 1.5～2.5份 桑 椹 1.5～2.5份枸杞子 1.5～2.5份 巴戟天 1.5～2.5份 肉蓯蓉 1.5～2.5份益母草 1.5～2.5份 蛇床子 0.5～1.5份 澤 瀉 0.5～1.5份本發(fā)明的最佳配方各原料的重量配比是熟地黃 3份 鎖 陽(yáng) 3份 瓜 萎 3份淫羊藿 2份 菟絲子 2份 桑 椹 2份枸杞子 2份 巴戟天 2份 肉蓯蓉 2份益母草 2份蛇床子 1份澤 瀉 1份本發(fā)明中的藥物機(jī)理如下熟地黃 味甘，性微溫。具有滋陰補(bǔ)血，益精填髓的功效?？芍委熝ニ彳?，骨蒸潮熱，盜汗遺精，內(nèi)熱消渴，心悸怔忡，月經(jīng)不調(diào)，崩漏下血，眩暈，耳鳴，須發(fā)早白，貧血等。(黨毅 肖穎等主編《中藥保健食品研制與開發(fā)》人民衛(wèi)生出版社 第197頁(yè))。
鎖陽(yáng) 藥性 甘，溫。歸腎、肝、大腸經(jīng)。具有補(bǔ)腎陽(yáng)，益精血，潤(rùn)腸的功效。可治療腎虛陽(yáng)痿，遺精早泄，下肢痿軟，虛入便秘等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué) 編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第3347頁(yè))。
瓜萎 藥性 甘、微苦，寒。歸肺、胃、大腸經(jīng)。具有清熱消痰，寬胸散結(jié)，潤(rùn)燥滑腸的功效。可治療肺癌、胃癌、胰腺癌、乳腺癌等。用于肺熱咳嗽痰濁黃稠，胸痹心痛，結(jié)胸痞滿，乳癰，肺癰，腸癰腫痛，大便秘結(jié)等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版 第483頁(yè))。
淫羊藿 藥性 辛、甘，溫。歸腎、肝經(jīng)。具有補(bǔ)腎壯陽(yáng)，強(qiáng)筋健骨，祛風(fēng)除濕的功效?？芍委熽?yáng)痿遺精，虛冷不育，尿頻失禁，腎虛喘咳，腰膝酸軟，風(fēng)濕痹痛，半身不遂，四肢不仁等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué) 編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第3152頁(yè))。
菟絲子 藥性 辛、甘，平。歸肝、腎、脾經(jīng)。具有補(bǔ)腎益精，養(yǎng)肝明目，固胎止泄的功效?？芍委熝ニ嵬矗z精，陽(yáng)痿，早泄，不育，消渴，淋濁，遺尿，目昏耳鳴，胎動(dòng)不安，流產(chǎn)，泄瀉等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué) 編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第2896頁(yè))。
桑葚 藥性 甘、酸，寒。歸肝、腎經(jīng)。具有滋陰養(yǎng)血，生津，潤(rùn)腸的功效?？芍委煾文I不足和血虛精虧的頭暈?zāi)垦?，耳鳴，須發(fā)早白，失眠，消渴，腰酸，腸燥便秘，禿瘡等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué) 編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第2791頁(yè))。
枸杞子 藥性甘、平。歸肝、腎、肺經(jīng)。具有養(yǎng)肝，滋腎，潤(rùn)肺的功效?？芍委煾文I虧虛，頭暈?zāi)垦＃恳暡磺?，腰膝酸軟，?yáng)痿遺精，虛勞咳嗽，消渴引飲等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué) 編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第2248頁(yè))。
巴戟天 藥性 辛、甘，微溫。歸肝、腎經(jīng)。具有補(bǔ)腎助陽(yáng)，強(qiáng)筋壯骨，祛風(fēng)除濕的功效?？芍委熌I虛陽(yáng)痿，遺精早泄，少腹冷痛，小便不禁，宮冷不孕，風(fēng)寒濕痹，腰膝酸軟，風(fēng)濕腳氣等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué) 編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第709頁(yè))。
肉蓯蓉 藥性 甘、咸，溫。歸腎、大腸經(jīng)。具有補(bǔ)腎陽(yáng)，益精血，潤(rùn)腸道的功效?？芍委熌I陽(yáng)虛衰、精血不足之陽(yáng)痿，遺精，白濁，尿頻余瀝，腰痛腳弱，耳鳴目花，月經(jīng)衍期，宮寒不孕，腸燥便秘等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué) 編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第1226頁(yè))。
益母草 藥性 辛、苦，微寒。歸肝、腎、心包經(jīng)。具有活血調(diào)經(jīng)，利尿消腫，清熱解毒的功效?？芍委熢陆?jīng)不調(diào)，經(jīng)閉，胎漏難產(chǎn)，胞衣不下，產(chǎn)后血暈，瘀血腹痛，跌打損傷，小便不利，水腫，癰腫瘡瘍等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué) 編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第2697頁(yè))。
蛇床子 藥性 辛、苦，溫。歸肝、腎經(jīng)。具有溫腎壯陽(yáng)，燥濕殺蟲，祛風(fēng)止癢的功效。可治療男子陽(yáng)痿，女子宮寒不孕，濕痹腰痛，寒濕帶下，陰囊濕癢，風(fēng)濕痹痛，濕瘡，疥癬等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué) 編著上海科學(xué)技術(shù)出版社 第二版 第3005頁(yè))。
澤瀉 藥性 甘、淡，寒。歸腎、膀胱經(jīng)。具有利水滲濕，泄熱通淋的功效。可治療小便不利，熱淋澀痛，水腫脹滿，泄瀉，痰飲眩暈，遺精等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué) 編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第2067頁(yè))。
本發(fā)明遵循中醫(yī)“君臣佐使”的組方原則，用熟地黃、鎖陽(yáng)和瓜蔞為君藥，用淫羊藿、菟絲子、桑椹、枸杞子、巴戟天、肉蓯蓉和益母草為臣藥；用蛇床子和澤瀉為佐使藥。諸藥相合，共具滋補(bǔ)腎陽(yáng)，調(diào)養(yǎng)沖任的功效。治療子宮發(fā)育不良性不孕癥具有療效確切，無(wú)毒副作用，服用方便，價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有如下優(yōu)點(diǎn)1、本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國(guó)藥品管理法的規(guī)定，利用各味中藥的綜合作用治療子宮發(fā)育不良性不孕癥，對(duì)人體無(wú)毒無(wú)害。經(jīng)動(dòng)物急、慢性毒性實(shí)驗(yàn)表明被實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物未見任何毒性反應(yīng)，其主要臟器也無(wú)明顯的改變，藥物安全可靠。
2、本發(fā)明藥中富含蛋白質(zhì)，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮發(fā)油，果膠，果糖，有機(jī)酸，卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸收，增強(qiáng)體質(zhì)。
3、本發(fā)明不僅可有效的治療子宮發(fā)育不良性不孕癥，對(duì)子宮發(fā)育不良性不孕癥的預(yù)防也有很好的作用，治療子宮發(fā)育不良性不孕癥具有療效確切，無(wú)毒副作用，服用方便，價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
為表明本發(fā)明藥物對(duì)治療子宮發(fā)育不良性不孕癥的治療效果，經(jīng)臨床試驗(yàn)結(jié)果如下；治療子宮發(fā)育不良性不孕癥患者23例。服用實(shí)施例湯劑，每次1袋，一日二至三次，飯前半小時(shí)服用。一個(gè)月為一個(gè)療程，連續(xù)服用三個(gè)療程觀察療效。痊愈12例占52.17％，好轉(zhuǎn)9例占39.13％，未愈2例占8.7％，總有效率達(dá)91.3％。經(jīng)三個(gè)療程治療后，病人無(wú)任何不良反應(yīng)，三大常規(guī)化驗(yàn)及肝腎功能檢測(cè)未發(fā)現(xiàn)異常。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例 湯劑 按下述重量稱取原料熟地黃 3份鎖 陽(yáng) 3份瓜 蔞 3份淫羊藿 2份菟絲子 2份桑 椹 2份枸杞子 2份巴戟天 2份肉蓯蓉 2份益母草 2份蛇床子 1份澤 瀉 1份制備方法是取上述原料洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡1小時(shí)，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1.5～2小時(shí)，取煎液，濾過。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1～1.2小時(shí)，取兩次煎液，濾過，熱封袋中，105℃高溫滅菌，包裝即得。本發(fā)明制成的治療子宮發(fā)育不良性不孕癥的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml，口服，一次一袋，每日二至三次。一個(gè)月為一個(gè)療程。
權(quán)利要求
1.一種治療子宮發(fā)育不良性不孕癥的中藥制劑，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的熟地黃 1.5～6份鎖 陽(yáng) 1.5～6份瓜 蔞 1.5～6份淫羊藿 1.0～4份菟絲子 1.0～4份桑 椹 1.0～4份枸杞子 1.0～4份巴戟天 1.0～4份肉蓯蓉 1.0～4份益母草 1.0～4份蛇床子 0.1～2份澤 瀉 0.1～2份
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療子宮發(fā)育不良性不孕癥的中藥制劑，其中各原料的重量配比是熟地黃 2.5～3.5份鎖 陽(yáng) 2.5～3.5份瓜 蔞 2.5～3.5份淫羊藿 1.5～2.5份菟絲子 1.5～2.5份桑 椹 1.5～2.5份枸杞子 1.5～2.5份巴戟天 1.5～2.5份肉蓯蓉 1.5～2.5份益母草 1.5～2.5份蛇床子 0.5～1.5份澤 瀉 0.5～1.5份
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療子宮發(fā)育不良性不孕癥的中藥制劑，其中各原料的重量配比是熟地黃 3份 鎖 陽(yáng) 3份 瓜 蔞 3份淫羊藿 2份 菟絲子 2份 桑 椹 2份枸杞子 2份 巴戟天 2份 肉蓯蓉 2份益母草 2份 蛇床子 1份 澤 瀉 1份。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療子宮發(fā)育不良性不孕癥的中藥制劑，它是以熟地黃、鎖陽(yáng)、瓜蔞和菟絲子等10多味中草藥為原料。具有滋補(bǔ)腎陽(yáng)，調(diào)養(yǎng)沖任的功效。本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療子宮發(fā)育不良性不孕癥的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無(wú)毒副作用、價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61P15/00GK101049384SQ20071009923
公開日2007年10月10日 申請(qǐng)日期2007年5月16日 優(yōu)先權(quán)日2007年5月16日
發(fā)明者王信鎖 申請(qǐng)人:北京藝信堂醫(yī)藥研究所