專利名稱：一種治療黃體功能不全性不孕癥的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療黃體功能不全性不孕癥的中藥制劑，是一種治療黃體功能不全性不孕癥以中草藥為原料的中藥制劑。屬于中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
黃體功能不全是是黃體分秘孕酮不足或黃體過早衰退，以致子宮內(nèi)膜分泌反應(yīng)不良，有礙于孕卵著床。不孕患者中約有3％～10％的習(xí)慣性早期流產(chǎn)中有35％～67％是由黃體功能不全所引起。中醫(yī)認(rèn)為本病主要是由于素體虛弱，腎氣不足，沖任虛衰，因此不能攝精受孕。即或受孕也因腎氣虛弱或孕后損傷腎氣，腎虛無力系胎以致流產(chǎn)。其中以腎陽虛為多見，腎陽虛則不能溫煦胞宮，則致宮寒不孕。其發(fā)病原因，在于風(fēng)冷或寒濕的長期影響，先天腎氣欠盛，房勞多產(chǎn)，情緒不穩(wěn)定，起居無常，大病久病之后，勞累過度，飲冷過多等，使腎陰虧虛，癸水不足，精卵不成熟，不能轉(zhuǎn)化為陽，表現(xiàn)為陰中陽虛，水中火弱，黃體功能不健全。陽氣不足，脾腎必然不足。若素性抑郁，情懷不暢，或恚怒急躁，或憂慮過多，致心肝氣郁，氣機(jī)不暢，沖任不得相資，加之偏腎陽虛，腎虛肝郁而致不孕。素體抑郁，郁久成瘀，或經(jīng)產(chǎn)余瘀未凈，或經(jīng)期同房，瘀濁內(nèi)阻，陽虛血瘀，不能成孕。若體稟陽虛，脾腎有所不足，恣食膏梁厚味，或營養(yǎng)過多，懶于行動，睡眠偏多，活動過少，氣運(yùn)不及，痰濕脂濁蘊(yùn)阻胞中而致不孕。中醫(yī)在臨床上分為腎陽虧虛，腎虛肝郁等癥型辨證治療，取得很好效果。發(fā)明一種既安全又有效的中藥制劑，具有重大意義。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療黃體功能不全性不孕癥的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點(diǎn)。
本發(fā)明是由下述重量配比的原料制成的醋柴胡 1.5～6份生牡蠣 1.5～6份白芍 1.5～6份雞血藤 1.0～4份菟絲子 1.0～4份川芎 1.0～4份醋香附 1.0～4份淫羊藿 0.1～2份赤芍 1.0～4份補(bǔ)骨脂 0.1～2份生鹿角 0.1～2份當(dāng)歸 1.0～4份本發(fā)明的優(yōu)選配方各原料的重量配比是醋柴胡 2.5～3.5份生牡蠣 2.5～3.5份白芍 2.5～3.5份雞血藤 1.5～2.5份菟絲子 1.5～2.5份川芎 1.5～2.5份醋香附 1.5～2.5份淫羊藿 0.5～1.5份赤芍 1.5～2.5份補(bǔ)骨脂 0.5～1.5份生鹿角 0.5～1.5份當(dāng)歸 1.5～2.5份本發(fā)明的最佳配方各原料的重量配比是醋柴胡 3份生牡蠣 3份白芍 3份雞血藤 2份菟絲子 2份川芎 2份醋香附 2份淫羊藿 1份赤芍 2份補(bǔ)骨脂 1份生鹿角 1份當(dāng)歸 2份本發(fā)明中的藥物機(jī)理如下醋柴胡 性味苦、微寒。歸肝、膽經(jīng)。具有和解表里、疏肝、升陽的功效?？芍委熀疅嵬鶃怼⑿貪M脅痛、耳聾、頭痛目眩、瘧疾、下痢脫肛、月經(jīng)不調(diào)、子宮下垂、感冒、上呼吸道感染、肝炎、膽囊炎等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版 第1004頁)。
生牡蠣 藥性咸，微寒。歸肝、腎經(jīng)。具有平肝潛陽，重鎮(zhèn)安神，軟堅(jiān)散結(jié)，收斂固澀的功效。可治療眩暈耳鳴，驚悸失眠，瘰癘癭瘤，癥瘕痞塊，自汗盜汗，遺精，崩漏，帶下等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué) 編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第1574頁)。
白芍 藥性 苦、酸，微寒。歸肝、脾經(jīng)。具有養(yǎng)血和營，緩急止痛，斂陰平肝的功效?？芍委熝摵疅?，脘腹疼痛，脅痛，肢體痙攣疼痛，痛經(jīng)，月經(jīng)不調(diào)，崩漏，自汗，盜汗，下痢泄瀉，頭痛眩暈等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué) 編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第948頁)。
雞血藤 藥性苦、微甘，溫。歸肝、腎經(jīng)。具有活血舒筋，養(yǎng)血調(diào)經(jīng)的功效?？芍委熓肿懵槟荆w癱瘓，風(fēng)濕痹痛，貧血，月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，閉經(jīng)等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué) 編著上海科學(xué)技術(shù)出版社 第二版 第1689頁)。
菟絲子 藥性辛、甘，平。歸肝、腎、脾經(jīng)。具有補(bǔ)腎益精，養(yǎng)肝明目，固胎止泄的功效。可治療腰膝酸痛，遺精，陽痿，早泄，不育，消渴，淋濁，遺尿，目昏耳鳴，胎動不安，流產(chǎn)，泄瀉等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué) 編著上海科學(xué)技術(shù)出版社 第二版 第2896頁)。
川芎 藥性 辛，溫。歸肝、膽、心包經(jīng)。具有活血祛瘀，行氣開郁，祛風(fēng)止痛的功效?？芍委熢陆?jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀滯腹痛，癥瘕腫塊，胸脅疼痛，頭痛眩暈，風(fēng)寒濕痹，跌打損傷，癰疽瘡瘍等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué) 編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第292頁)。
醋香附 藥性 辛、甘、微苦，平。歸肝、三焦經(jīng)。具有理氣解郁，調(diào)經(jīng)，安胎的功效?？芍委熋{肋脹痛，乳房脹痛，疝氣疼痛，月經(jīng)不調(diào)，脘腹痞滿疼痛，噯氣吞酸，嘔惡，經(jīng)行腹痛，崩漏帶下，胎動不安等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué) 編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第2341頁)。
赤勺 藥性 苦，微寒。歸肝、脾經(jīng)。具有清熱涼血，活血祛瘀的功效。可治療溫毒發(fā)斑，吐血衄血，腸風(fēng)下血，目赤腫痛，癰腫瘡瘍，閉經(jīng)，痛經(jīng)，崩帶淋濁，瘀滯脅痛，疝瘕積聚，跌撲損傷等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué) 編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第1440頁)。
當(dāng)歸 藥性 甘、辛、苦，溫。歸肝、心、脾經(jīng)。具有補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤燥滑腸的功效。可治療血虛諸證，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉，痛經(jīng)，癥瘕結(jié)聚，崩漏，虛寒腹痛，痿痹，肌膚麻木，腸燥便難，赤痢后重，癰疽瘡瘍，跌撲損傷等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué) 編著上海科學(xué)技術(shù)出版社 第二版第1210頁)。
淫羊藿 藥性 辛、甘，溫。歸腎、肝經(jīng)。具有補(bǔ)腎壯陽，強(qiáng)筋健骨，祛風(fēng)除濕的功效?？芍委熽栶暨z精，虛冷不育，尿頻失禁，腎虛喘咳，腰膝酸軟，風(fēng)濕痹痛，半身不遂，四肢不仁等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué) 編著上海科學(xué)技術(shù)出版社 第二版 第3152頁)。
補(bǔ)骨脂 藥性 辛、苦，溫。歸腎、脾經(jīng)。具有補(bǔ)腎助陽，固精縮尿，暖脾止瀉的功效?？芍委熖摵矗栶艋?，遺尿，尿頻，久瀉，虛喘，白癲風(fēng)，斑禿，銀屑病等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué) 編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第1647頁)。
生鹿角 藥性 咸，溫。歸腎、肝經(jīng)。具有溫腎，益精，強(qiáng)筋骨，行血消腫的功效。可治療腰脊冷痛，陽痿，遺精，崩漏，帶下，尿頻，陰疽瘡瘍，乳癰，跌打瘀腫，筋骨疼痛等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué) 編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第3105頁)。
本發(fā)明遵循中醫(yī)“君臣佐使”的組方原則，用醋柴胡、生牡蠣和白芍為君藥，雞血藤、菟絲子、川芎、醋香附、赤芍和當(dāng)歸為臣藥；用淫羊藿、補(bǔ)骨脂和生鹿角為佐使藥。諸藥相合，共具養(yǎng)血益腎，舒肝解郁的功效。治療黃體功能不全性不孕癥具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點(diǎn)。
本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有如下優(yōu)點(diǎn)1、本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國藥品管理法的規(guī)定，利用各味中藥的綜合作用治療黃體功能不全性不孕癥，對人體無毒無害。經(jīng)動物急、慢性毒性實(shí)驗(yàn)表明被實(shí)驗(yàn)的動物未見任何毒性反應(yīng)，其主要臟器也無明顯的改變，藥物安全可靠。
2、本發(fā)明藥中富含蛋白質(zhì)，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮發(fā)油，果膠，果糖，有機(jī)酸，卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸收，增強(qiáng)體質(zhì)。
3、本發(fā)明不僅可有效的治療黃體功能不全性不孕癥，對黃體功能不全性不孕癥的預(yù)防也有很好的作用，治療黃體功能不全性不孕癥具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點(diǎn)。
為表明本發(fā)明藥物對治療黃體功能不全性不孕癥的治療效果，經(jīng)臨床試驗(yàn)結(jié)果如下；治療黃體功能不全性不孕癥患者18例。服用實(shí)施例湯劑，每次1袋，一日二至三次，飯前半小時服用。三個月為一個療程，連續(xù)服用三個療程觀察療效。痊愈14例占77.78％，好轉(zhuǎn)3例占16.67％，未愈1例占5.56％，總有效率達(dá)94.45％。經(jīng)三個療程治療后，病人無任何不良反應(yīng)，三大常規(guī)化驗(yàn)及肝腎功能檢測未發(fā)現(xiàn)異常。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例 湯劑 按下述重量稱取原料醋柴胡 3份生牡蠣 3份白芍 3份雞血藤 2份菟絲子 2份川芎 2份醋香附 2份淫羊藿 1份赤芍 2份補(bǔ)骨脂 1份生鹿角 1份當(dāng)歸 2份制備方法是取上述原料洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡1小時，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1.5～2小時，取煎液，濾過。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1～1.2小時，取兩次煎液，濾過，熱封袋中，105℃高溫滅菌，包裝即得。本發(fā)明制成的治療黃體功能不全性不孕癥的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml，口服，一次一袋，每日二至三次。三個月為一個療程。
權(quán)利要求
1.一種治療黃體功能不全性不孕癥的中藥制劑，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的醋柴胡 1.5～6份生牡蠣 1.5～6份白芍 1.5～6份雞血藤 1.0～4份菟絲子 1.0～4份川芎 1.0～4份醋香附 1.0～4份淫羊藿 0.1～2份赤芍 1.0～4份補(bǔ)骨脂 0.1～2份生鹿角 0.1～2份當(dāng)歸 1.0～4份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療黃體功能不全性不孕癥的中藥制劑，其中各原料的重量配比是醋柴胡 2.5～3.5份生牡蠣 2.5～3.5份白芍 2.5～3.5份雞血藤 1.5～2.5份菟絲子 1.5～2.5份川芎 1.5～2.5份醋香附 1.5～2.5份淫羊藿 0.5～1.5份赤芍 1.5～2.5份補(bǔ)骨脂 0.5～1.5份生鹿角 0.5～1.5份當(dāng)歸 1.5～2.5份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療黃體功能不全性不孕癥的中藥制劑，其中各原料的重量配比是醋柴胡 3份生牡蠣 3份白芍 3份雞血藤 2份菟絲子 2份川芎 2份醋香附 2份淫羊藿 1份赤芍 2份補(bǔ)骨脂 1份生鹿角 1份當(dāng)歸 2份。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療黃體功能不全性不孕癥的中藥制劑，它是以醋柴胡、生牡蠣、白芍和雞血藤等10多味中草藥為原料。具有養(yǎng)血益腎，舒肝解郁的功效。本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療黃體功能不全性不孕癥的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點(diǎn)。
文檔編號A61P5/30GK101053620SQ200710099229
公開日2007年10月17日 申請日期2007年5月16日 優(yōu)先權(quán)日2007年5月16日
發(fā)明者王信鎖 申請人:北京藝信堂醫(yī)藥研究所