專利名稱：一種治療黃體功能不全性不孕癥的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療黃體功能不全性不孕癥的中藥制劑，是一種治療黃體功能不全性不孕癥以中草藥為原料的中藥制劑。屬于中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
黃體功能不全是是黃體分秘孕酮不足或黃體過早衰退，以致子宮內(nèi)膜分泌反應(yīng)不良，有礙于孕卵著床。不孕患者中約有3％～10％的習(xí)慣性早期流產(chǎn)中有35％～67％ 是由黃體功能不全所引起。中醫(yī)認(rèn)為本病主要是由于素體虛弱，腎氣不足，沖任虛衰，因此不能攝精受孕。即或受孕也因腎氣虛弱或孕后損傷腎氣，腎虛無力系胎以致流產(chǎn)。其中以腎陽虛為多見，腎陽虛則不能溫煦胞宮，則致宮寒不孕。其發(fā)病原因，在于風(fēng)冷或寒濕的長期影響，先天腎氣欠盛，房勞多產(chǎn)，情緒不穩(wěn)定，起居無常，大病久病之后，勞累過度，飲冷過多等，使腎陰虧虛，癸水不足，精卵不成熟，不能轉(zhuǎn)化為陽，表現(xiàn)為陰中陽虛，水中火弱，黃體功能不健全。陽氣不足，脾腎必然不足。若素性抑郁，情懷不暢，或恚怒急躁，或憂慮過多，致心肝氣郁，氣機(jī)不暢，沖任不得相資，加之偏腎陽虛，腎虛肝郁而致不孕。素體抑郁，郁久成瘀，或經(jīng)產(chǎn)余瘀未凈，或經(jīng)期同房，瘀濁內(nèi)阻，陽虛血瘀，不能成孕。若體稟陽虛，脾腎有所不足，恣食膏梁厚味，或營養(yǎng)過多，懶于行動，睡眠偏多，活動過少，氣運不及，痰濕脂濁蘊(yùn)阻胞中而致不孕。中醫(yī)在臨床上分為腎陽虧虛，腎虛肝郁等癥型辨證治療，取得很好效果。發(fā)明一種既安全又有效的中藥制劑，具有重大意義。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療黃體功能不全性不孕癥的中藥制劑。具有療效確切 、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
本發(fā)明是由下述重量配比的原料制成的生地黃 1.5～6份 熟地黃 1.5～6份 山藥 1.5～6份麥門冬 1.0～4份 地骨皮 1.0～4份 知母 1.0～4份墨旱蓮 1.0～4份 桑寄生 1.0～4份 肉桂 0.1～2份女貞子 1.0～4份 山茱萸 0.1～2份 附子 0.1～2份本發(fā)明的優(yōu)選配方各原料的重量配比是生地黃 2.5～3.5份 熟地黃 2.5～3.5份 山藥2.5～3.5份麥門冬 1.5～2.5份 地骨皮 1.5～2.5份 知母1.5～2.5份墨旱蓮 1.5～2.5份 桑寄生 1.5～2.5份 肉桂0.5～1.5份女貞子 1.5～2.5份 山茱萸 0.5～1.5份 附子 0.5～1.5份本發(fā)明的最佳配方各原料的重量配比是生地黃 3份 熟地黃 3份 山藥 3份麥門冬 2份 地骨皮 2份 知母 2份墨旱蓮 2份 桑寄生 2份 肉桂 1份女貞子 2份 山茱萸 1份 附子 1份本發(fā)明中的藥物機(jī)理如下生地黃 性味甘、寒。歸心、肝、腎經(jīng)。具有清熱涼血，養(yǎng)陰，生津的功效?？芍委煙岵∩嘟{煩渴、陰虛內(nèi)熱、骨蒸勞熱、內(nèi)熱消渴、吐血、衄血、發(fā)斑發(fā)疹等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版 第514頁)。
熟地黃 味甘，性微溫。具有滋陰補(bǔ)血，益精填髓的功效?？芍委熝ニ彳?，骨蒸潮熱，盜汗遺精，內(nèi)熱消渴，心悸怔忡，月經(jīng)不調(diào)，崩漏下血，眩暈，耳鳴，須發(fā)早白，貧血等。(黨毅肖穎等主編《中藥保健食品研制與開發(fā)》人民衛(wèi)生出版社 第197頁)。
山藥 藥性甘、平。歸脾、肺、腎經(jīng)。具有補(bǔ)脾，養(yǎng)肺，固腎，益精的功效?？芍委熎⑻撔篂a，食少浮腫，肺虛咳喘，消渴，遺精，帶下，腎虛尿頻。外用治癰腫，瘰疬等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué) 編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第218頁)。
麥門冬 藥性甘、微苦，微寒。歸肺、胃、心經(jīng)。具有滋陰潤肺，養(yǎng)胃生津，清心除煩的功效?？芍委煼卧锔煽?，肺癰，陰虛勞嗽，津傷口渴，消渴，心煩失眠，咽喉疼痛，腸燥便秘，血熱吐衄等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué) 編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第1430頁)。
地骨皮 藥性甘，寒。歸肺、腎經(jīng)。具有清虛熱，瀉肺火，涼血的功效?？芍委熽幪搫跓?，骨蒸盜汗，小兒疳積發(fā)熱，肺熱喘咳，吐血、衄血、尿血，消渴等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué) 編著上海科學(xué)技術(shù)出版社 第二版第1141頁)。
知母 藥性苦，寒。歸肺、胃、腎經(jīng)。具有清熱瀉火，滋陰潤燥的功效。可治療溫?zé)岵「邿釤┛?，肺熱咳嗽，骨蒸潮熱，遺精，盜汗，虛煩不眠，消渴等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué) 編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第1924頁)。
墨旱蓮 藥性甘、酸，涼。歸肝、腎經(jīng)。具有補(bǔ)益肝腎，涼血止血?？芍委煾文I不足，頭暈?zāi)垦?，須發(fā)早白，吐血，咯血，衄血，便血，血痢，崩漏，外傷出血等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué) 編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第3690頁)。
桑寄生 藥性苦、甘，平。歸肝、腎經(jīng)。具有補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，祛風(fēng)濕，安胎的功效?？芍委熝ニ嵬?，筋骨痿弱，肢體偏枯，風(fēng)濕痹痛，頭昏目眩，便血，胎動不安，崩漏下血，產(chǎn)后乳汁不下等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué) 編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第2789頁)。
女貞子 藥性甘、苦，涼。歸肝、腎經(jīng)。具有補(bǔ)益肝腎，清虛熱，明目的功效?？芍委燁^昏目眩，腰膝酸軟，遺精，耳鳴，須發(fā)早白，骨蒸潮熱，目暗不明等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué) 編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第324頁)。
山茱萸 藥性酸，微溫。歸肝、腎經(jīng)。具有補(bǔ)益肝腎，收斂固脫的功效?？芍委燁^暈?zāi)垦＃@耳鳴，腰膝酸軟，遺精滑精，小便頻數(shù)，虛汗不止，婦女崩漏等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué) 編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第248頁)。
肉桂 藥性辛、甘，熱。歸腎、脾、心、肝經(jīng)。具有補(bǔ)火助陽，散寒止痛，溫經(jīng)通脈的功效。可治療腎陽不足，命門火衰之畏寒肢冷，腰膝酸軟，陽痿遺精，小便不利或頻數(shù)，短氣喘促，浮腫尿少諸癥；命門火衰，火不歸源，戴陽、格陽，及上熱下寒，面赤足冷，頭暈耳鳴，口舌糜破；脾腎虛寒，脘腹冷痛，食減便溏；腎虛腰痛；寒濕痹痛；寒疝疼痛；宮冷不孕，痛經(jīng)經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀滯腹痛；陰疽流注，或虛寒癰瘍膿成不潰，或潰后不斂等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué) 編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第1223頁)。
附子 藥性辛、甘，熱，有毒。歸心、腎、脾經(jīng)。具有回陽救逆，散寒除濕的功效。可治療陰盛格陽，大汗亡陽，吐瀉厥逆，心腹冷痛，冷痢，腳氣水腫，風(fēng)寒濕痹，陰疽瘡漏及一切沉寒痼冷之疾等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué) 編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第1672頁)。菟絲子 藥性辛、甘，平。歸肝、腎、脾經(jīng)。具有補(bǔ)腎益精，養(yǎng)肝明目，固胎止泄的功效。可治療腰膝酸痛，遺精，陽痿，早泄，不育，消渴，淋濁，遺尿，目昏耳鳴，胎動不安，流產(chǎn)，泄瀉等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué) 編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第2896頁)。
本發(fā)明遵循中醫(yī)“君臣佐使”的組方原則，用生地黃、熟地黃和山藥為君藥；用麥門冬、地骨皮、知母、墨旱蓮、桑寄生和女貞子為臣藥；用山茱萸、肉桂和附子為佐使藥。諸藥相合，共具滋陰養(yǎng)血，調(diào)補(bǔ)肝腎的功效。治療黃體功能不全性不孕癥具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有如下優(yōu)點1、本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國藥品管理法的規(guī)定，利用各味中藥的綜合作用治療黃體功能不全性不孕癥，對人體無毒無害。經(jīng)動物急、慢性毒性實驗表明被實驗的動物未見任何毒性反應(yīng)，其主要臟器也無明顯的改變，藥物安全可靠。
2、本發(fā)明藥中富含蛋白質(zhì)，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮發(fā)油，果膠，果糖，有機(jī)酸，卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸收，增強(qiáng)體質(zhì)。
3、本發(fā)明不僅可有效的治療黃體功能不全性不孕癥，對黃體功能不全性不孕癥的預(yù)防也有很好的作用，治療黃體功能不全性不孕癥具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。
為表明本發(fā)明藥物對治療黃體功能不全性不孕癥的治療效果，經(jīng)臨床試驗結(jié)果如下；治療黃體功能不全性不孕癥患者19例。服用實施例湯劑，每次1袋，一日二至三次，飯前半小時服用。三個月為一個療程，連續(xù)服用三個療程觀察療效。痊愈14例占73.68％，好轉(zhuǎn)3例占15.79％，未愈2例占10.53％，總有效率達(dá)89.47％。經(jīng)三個療程治療后，病人無任何不良反應(yīng)，三大常規(guī)化驗及肝腎功能檢測未發(fā)現(xiàn)異常。
具體實施例方式
實施例 湯劑 按下述重量稱取原料生地黃 3份 熟地黃 3份 山藥 3份麥門冬 2份 地骨皮 2份 知母 2份墨旱蓮 2份 桑寄生 2份 肉桂 1份女貞子 2份 山茱萸 1份 附子 1份制備方法是取上述原料洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡1小時，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1.5～2小時，取煎液，濾過。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1～1.2小時，取兩次煎液，濾過，熱封袋中，105℃高溫滅菌，包裝即得。本發(fā)明制成的治療黃體功能不全性不孕癥的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml，口服，一次一袋，每日二至三次。三個月為一個療程。
權(quán)利要求
1.一種治療黃體功能不全性不孕癥的中藥制劑，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的生地黃 1.5～6份熟地黃 1.5～6份山藥 1.5～6份麥門冬 1.0～4份地骨皮 1.0～4份知母 1.0～4份墨旱蓮 1.0～4份桑寄生 1.0～4份肉桂 0.1～2份女貞子 1.0～4份山茱萸 0.1～2份附子 0.1～2份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療黃體功能不全性不孕癥的中藥制劑，其中各原料的重量配比是生地黃 2.5～3.5份熟地黃 2.5～3.5份山藥 2.5～3.5份麥門冬 1.5～2.5份地骨皮 1.5～2.5份知母 1.5～2.5份墨旱蓮 1.5～2.5份桑寄生 1.5～2.5份肉桂 0.5～1.5份女貞子 1.5～2.5份山茱萸 0.5～1.5份附子 0.5～1.5份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療黃體功能不全性不孕癥的中藥制劑，其中各原料的重量配比是生地黃 3份熟地黃 3份山藥 3份麥門冬 2份地骨皮 2份知母 2份墨旱蓮 2份桑寄生 2份肉桂 1份女貞子 2份山茱萸 1份附子 1份。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療黃體功能不全性不孕癥的中藥制劑，它是以生地黃、熟地黃、山藥和麥門冬等10多味中草藥為原料。具有滋陰養(yǎng)血，調(diào)補(bǔ)肝腎的功效。本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療黃體功能不全性不孕癥的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
文檔編號A61P5/30GK101053629SQ20071009922
公開日2007年10月17日 申請日期2007年5月16日 優(yōu)先權(quán)日2007年5月16日
發(fā)明者王信鎖 申請人:北京藝信堂醫(yī)藥研究所