專利名稱：用于對(duì)身體的呼吸功能不全和局部灌注失調(diào)進(jìn)行壓力測量檢查的診斷探測件和套件的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于對(duì)身體的呼吸功能不全和局部灌注失調(diào)進(jìn)行壓力測量檢查的診斷探測件和套件。
壓力測量設(shè)備已經(jīng)在醫(yī)療實(shí)踐中廣泛地使用，用于在整個(gè)胃腸道內(nèi)尤其是在胃內(nèi)，對(duì)特定組織的與二氧化碳濃度關(guān)聯(lián)的分壓進(jìn)行檢查，二氧化碳的分壓被指代成pCO2，就在胃和/或胃腸系統(tǒng)內(nèi)進(jìn)行測量而言，二氧化碳的分壓被特別地指代成pgCO2。在穩(wěn)態(tài)循環(huán)的情況下，這個(gè)二氧化碳的分壓值幾乎等于動(dòng)脈血液的二氧化碳的分壓值；因此，就對(duì)呼吸調(diào)節(jié)系統(tǒng)的失調(diào)進(jìn)行檢測而言，該方法被證明是有用的。相反地，就急性病情的患者而言，由于多種原因，特定組織的pCO2值高于在血液中的pCO2值。在這兩個(gè)值之間的差異被指代成pCO2差距。通過對(duì)這個(gè)差距進(jìn)行檢查，可以對(duì)局部組織灌注失調(diào)進(jìn)行檢測，并且從這個(gè)差距的大小，可以對(duì)特別病癥的嚴(yán)重性和患者的危重程度進(jìn)行判斷。
通過許多患者獲得的經(jīng)驗(yàn)已經(jīng)顯示，一方面，就通過確定涉及二氧化碳濃度的系統(tǒng)分壓而控制呼吸功能而言，壓力測量是有用的，而另一方面，就預(yù)測患者所患有的急性病癥的危險(xiǎn)而言，以及就監(jiān)測患者的病情而言，這是最容易的、最廉價(jià)的并且最可靠的方法。
編號(hào)為4,463,192的美國專利披露了用于進(jìn)行壓力測量的方法。在其中，所披露的設(shè)備是配備了氣囊的探測件，氣囊對(duì)于氣體是可容易透過的，但對(duì)于其它物質(zhì)是不可透過的。這種探測件導(dǎo)入到胃內(nèi)，在此之后，氣囊從外側(cè)用空氣或液體填充。在片刻之后，由于在胃壁(粘膜)內(nèi)循環(huán)的血液的二氧化碳濃度的值，填充到氣囊內(nèi)的物質(zhì)發(fā)生擴(kuò)散，而這個(gè)值可以通過相對(duì)簡單的實(shí)驗(yàn)室方法進(jìn)行確定。
上述的通常所使用的探測件和方法具有若干缺點(diǎn)。將硬的并且粗的探測件導(dǎo)入到胃內(nèi)，這使得患者感到不適，因而該方法本質(zhì)上是侵入性的。在氣囊內(nèi)裝填相對(duì)大量的帶有二氧化碳的填充液體的時(shí)間是非常長的，并且在此之后，結(jié)果還必須進(jìn)行校正，用于計(jì)算出最后的數(shù)據(jù)。
編號(hào)為6,216,023的美國專利披露了更優(yōu)選的方法，在其中，氣囊用空氣裝填，而所得到的樣品用氣體分析儀(二氧化碳計(jì))進(jìn)行分析。新的設(shè)備用于自動(dòng)地對(duì)空氣進(jìn)行采樣并且通過再循環(huán)簡單地對(duì)空氣進(jìn)行傳送。然而，為了實(shí)施這種方法，使用了配備了氣囊的探測件，由此其也是侵犯性的，并且為了得到可靠的結(jié)果，患者需要預(yù)先用藥物治療。由于包括了新的設(shè)備，該方法的費(fèi)用增加了。額外的問題是，該方法實(shí)際上只能對(duì)成人實(shí)施。近來，細(xì)的探測件(直徑大約為2.2mm)用于對(duì)兒童進(jìn)行檢查，但即使這些探測件也得與氣囊一起應(yīng)用。然而，由于導(dǎo)入探測件和進(jìn)行采樣需要精確的過程，所以就小體重的早產(chǎn)兒而言，這些探測件不能日常使用。
就用壓力測量方法對(duì)組織灌注失調(diào)進(jìn)行檢查而言，電化學(xué)傳感器和光纖傳感器也已經(jīng)使用。編號(hào)為6,216,024、6,143,150和6,055,447的美國專利披露了這樣的解決辦法，即傳感器本身與探測件一起導(dǎo)入到患者的胃內(nèi)。有些時(shí)候，用布置在舌下的或布置在上消化道內(nèi)的而不是布置在胃內(nèi)的傳感器進(jìn)行測量。雖然這樣的傳感器具有若干優(yōu)點(diǎn)就檢查而言，2-3分鐘是足夠的，這是容易進(jìn)行的，并且類似于在嘴內(nèi)測量體溫，但在檢查過程中使傳感器始終保持在合適的位置是困難的，并且需要患者的合作。額外的缺點(diǎn)是需要在測量之間頻繁地對(duì)傳感器進(jìn)行校準(zhǔn)。因而，傳感器是一次性的，而顯示部件是昂貴的。
本發(fā)明的目的是提供一種解決辦法，其允許較容易地進(jìn)行檢查并且很少使患者感到緊張，需要較短的時(shí)間，并且可以對(duì)任何年齡的患者使用，包括嬰兒和小體重的早產(chǎn)兒。本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供一種相對(duì)于與臨床業(yè)務(wù)關(guān)聯(lián)的其它工作不太麻煩的過程。為了使得大范圍的使用成為可能，解決辦法應(yīng)該盡可能地是廉價(jià)的，但同時(shí)，解決辦法應(yīng)該是快速的，并且可以給出精確的結(jié)果。更重要的方面是，就確定在樣品內(nèi)的二氧化碳的分壓或與溶解在樣品內(nèi)的二氧化碳的濃度關(guān)聯(lián)的分壓而言，通?？稍卺t(yī)院中得到的實(shí)驗(yàn)室裝置應(yīng)該是可使用的，并且基于主要的病情，所使用的檢查系統(tǒng)應(yīng)該是可從多種解決辦法中選擇出來的。
我們已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，通過大致上構(gòu)造成不帶有氣囊的管的壓力測量設(shè)備，現(xiàn)有技術(shù)的解決辦法的缺點(diǎn)可以消除或至少減少，在其中，管的至少導(dǎo)入到胃腸道內(nèi)的區(qū)段的材料對(duì)于氣體尤其是對(duì)于二氧化碳是可透過的，但對(duì)于體液的其它物質(zhì)是不可透過的。我們也已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，如果探測件包括兩個(gè)平行的彼此固定起來的管，并且這些導(dǎo)入到體腔內(nèi)的管的遠(yuǎn)端彼此連通在一起，那么形成壓力測量設(shè)備的探測件的構(gòu)造就是尤其有利的。
基于以上，本發(fā)明所提供的新的設(shè)備允許較快速地、較容易地并且較廉價(jià)地對(duì)pgCO2進(jìn)行沒有侵入性影響的檢查?？梢詫?duì)任何年齡的患者進(jìn)行檢查，并且即使在緊急的情況下，這種檢查也是可用于進(jìn)行快速測試的。
本發(fā)明的用于對(duì)患者的呼吸功能不全和局部組織灌注失調(diào)進(jìn)行檢查的壓力測量設(shè)備包括用于導(dǎo)入到患者的身體的胃腸道內(nèi)的遠(yuǎn)端、要導(dǎo)入到身體內(nèi)的區(qū)段和固定設(shè)備到患者身上的位置的區(qū)段，在其中，要導(dǎo)入的區(qū)段包括連接了額外的管道的第一管。設(shè)備還包括布置成大致上與第一管平行并且固定到第一管的第二管，在其中，第二管的遠(yuǎn)端與第一管連通連接在一起，并且第一管的至少要導(dǎo)入的區(qū)段由氣體可透過，尤其是二氧化碳可透過，但體液和其它物質(zhì)大致上不可透過的材料制造，優(yōu)選地由硅酮橡膠制造，并且額外的管道連接到第二管。
在本發(fā)明的壓力測量設(shè)備的優(yōu)選實(shí)施例中，第一管和第二管的直徑在管的遠(yuǎn)端和固定區(qū)段之間是大致恒定的。
在本發(fā)明的壓力測量設(shè)備的另一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，額外的管道配備了連接裝置。
在本發(fā)明的壓力測量設(shè)備的另一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，連接裝置構(gòu)造為用于將它們連接到醫(yī)用注射器的連接頭。
在本發(fā)明的壓力測量設(shè)備的又一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，管的外部直徑是從1到4mm，并且壁厚度的范圍為從0.3到1.0mm。
在本發(fā)明的壓力測量設(shè)備的又一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，第一管的外部直徑的范圍為從2到4mm，并且它的壁厚度的范圍為從0.5到1.0mm，而第二管的外部直徑的范圍為從1.0到1.5mm，并且它的壁厚度的范圍為從0.3到0.5mm。
在本發(fā)明的壓力測量設(shè)備的又一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，第二管與第一管建造在一起，或在圍繞第一管的通道的壁內(nèi)，第二管形成為第二通道。
在本發(fā)明的壓力測量設(shè)備的又一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，額外的管道彼此連接起來，并且與管一起形成閉合的系統(tǒng)，在其中，閉合的系統(tǒng)填滿了包含指示劑的適合于對(duì)二氧化碳濃度進(jìn)行檢測的液體。
當(dāng)結(jié)合附圖進(jìn)行閱讀的時(shí)候，通過接下來的描述，可以更好地理解本發(fā)明。


圖1是本發(fā)明的壓力測量設(shè)備的側(cè)視圖。
圖2圖示了折疊成冠狀的圖1的壓力測量設(shè)備。
圖3是可由本發(fā)明的壓力測量設(shè)備進(jìn)行的測量可能性的示意圖。
圖4是圖示了將測量介質(zhì)填充到本發(fā)明的壓力測量設(shè)備內(nèi)或?qū)y量介質(zhì)從本發(fā)明的壓力測量設(shè)備排放出來的可能性的示意圖。
圖5是壓力測量設(shè)備的實(shí)施例的截面圖，在其中，第二管在第一管的壁內(nèi)形成。
在優(yōu)選實(shí)施例中，本發(fā)明的設(shè)備是探測件20，探測件20具有形成為用于將它引導(dǎo)到患者的胃腸道內(nèi)的區(qū)段24，并且這個(gè)區(qū)段包含兩個(gè)平行的彼此連接在一起的管1和2。管1和2的材料對(duì)于氣體應(yīng)該是可容易透過的，但對(duì)于任何其它物質(zhì)尤其是對(duì)于體液的其它物質(zhì)應(yīng)該是大致上不可透過的。這種材料可以是任何像塑料材料那樣的尤其是像聚合物那樣的柔性的物質(zhì)，例如聚乙烯、聚氯乙烯、聚氨酯、聚丙烯酸乙烯酯或聚碳酸酯、還有乳膠、硅酮或硅酮橡膠。
探測件20的管1和2的直徑可以是相同的，也可以是不同的。圖1的探測件20包括較粗的管1和較細(xì)的管2。在探測件20的位于要導(dǎo)入到患者的胃腸道內(nèi)的區(qū)段24的端部的遠(yuǎn)端，管2例如用密不透氣的結(jié)合件連接到管1的端部。這使得探測件20的檢驗(yàn)材料，例如空氣或液體，可以從管1或2的一個(gè)到另一個(gè)進(jìn)行連續(xù)的傳輸。
從探測件20的部分24的遠(yuǎn)端22開始，例如通過粘附，管1和2結(jié)合在一起，并且兩個(gè)管平行地行進(jìn)，直到固定部分3為止，在其中，兩個(gè)管1和2通過環(huán)固定，環(huán)也用于將設(shè)備固定到患者。緊鄰固定部分3，兩個(gè)管1和2分開成額外的管道4和5。額外的管道4和5分別終結(jié)在連接裝置6和7內(nèi)，連接裝置6和7用于分別與醫(yī)用注射器的接頭連接在一起并且與傳輸檢驗(yàn)材料的管8連接在一起，在其中，通過將帶有相應(yīng)的內(nèi)部直徑的較粗的管道壓到并且結(jié)合到額外的管道4和5，連接部分形成。形成較粗的管1的延續(xù)部分的額外的管道4和相應(yīng)的連接裝置6用于將檢驗(yàn)材料供給到探測件20內(nèi)，然而，形成較細(xì)的管2的延續(xù)部分的額外的管道5和相應(yīng)的連接裝置7用于將檢驗(yàn)材料從探測件20排放出來。
例如，本發(fā)明的探測件的較細(xì)的管2可以粘附到在較粗的管的遠(yuǎn)端的側(cè)面形成在較粗的管的壁內(nèi)的開口，在其中，較粗的管的一端是閉合的。為了提供第一管和第二管之間的暢通連接，粗細(xì)合適的單絲纖維可以放置到較細(xì)的管內(nèi)。如果需要的話，該纖維隨后可以拉出來。較細(xì)的管2的通道2’可以形成在較粗的管1的通道1’的圍繞壁內(nèi)，這在圖5中圖示出來。
探測件20的尺寸由從端部22延伸到固定區(qū)段3的長度給定。另一個(gè)說明性的值是探測件20的較粗的管1的外部直徑。
例如，探測件20可以用如下四種不同的尺寸制造a)對(duì)于成人，長度為65cm，較粗的管1的外部直徑為3到4mm，優(yōu)選地為4mm；較粗的管1的壁的厚度的范圍為從0.5到1.0mm，優(yōu)選地為0.5mm。較細(xì)的管2的外部直徑為1mm，并且較細(xì)的管2的壁的厚度的范圍為從0.3到0.5mm，優(yōu)選地為0.3mm。
b)對(duì)于兒童，長度為35cm；較粗的管1的外部直徑優(yōu)選地為3mm，并且較粗的管1的壁的厚度優(yōu)選地為0.5mm。較細(xì)的管2的外部直徑為1mm，并且較細(xì)的管2的壁的厚度為0.3mm。
c)對(duì)于嬰兒，長度為27cm，較粗的管1的外部直徑優(yōu)選地為2.5mm，并且較粗的管1的壁的厚度優(yōu)選地為0.5mm。較細(xì)的管2的外部直徑為1mm，并且較細(xì)的管2的壁的厚度為0.3mm。
d)對(duì)于新生兒，長度為20cm，并且較粗的管1的外部直徑優(yōu)選地為2mm。較細(xì)的管2的外部直徑為1mm，并且較細(xì)的管2的壁的厚度為0.3mm。
現(xiàn)在參考圖3，描述了通過本發(fā)明的壓力測量設(shè)備的探測件20進(jìn)行的可選擇的測量。
沿著探測件20的在體腔內(nèi)的部分即區(qū)段24的整個(gè)長度，在位于探測件20內(nèi)的作為檢驗(yàn)材料的介質(zhì)和外側(cè)環(huán)境之間出現(xiàn)了CO2含量的穩(wěn)態(tài)。為了顯示結(jié)果，二氧化碳測量設(shè)備和比色測量設(shè)備及應(yīng)用了pH測量部件的測量設(shè)備是同樣合適的。
為了裝填探測件20，多種檢驗(yàn)材料或像空氣那樣的氣態(tài)物質(zhì)可以使用。
如果空氣用作檢驗(yàn)材料，那么環(huán)境空氣也可以使用。在這樣的情況下，探測件20不必單獨(dú)地用空氣裝填。
所提供的連接管8將檢驗(yàn)材料從探測件20傳輸?shù)綔y量部件100。連接管8由像聚丙烯那樣的對(duì)于氣體是可較少透過的材料制造，在適當(dāng)?shù)谋诤穸忍?，材料具有?duì)于氣體的低透過性。例如，連接管8的長度為50cm，外部直徑為3mm，并且內(nèi)部直徑為0.5mm。為了這個(gè)目的，任何對(duì)于氣體具有低透過性的聚合物可以使用，例如聚四氟乙烯(Teflon)或甚至聚氯乙烯(Tygon)。為了減小由于擴(kuò)散而造成的材料損失并且提高測量的準(zhǔn)確性，額外的管道4和/或5也由這樣的材料制造，或它們可以用這種材料襯里或用這種材料覆蓋。
如果檢驗(yàn)材料是空氣，那么測量部件100就優(yōu)選地是通?？稍卺t(yī)療機(jī)構(gòu)中得到的二氧化碳計(jì)，二氧化碳計(jì)對(duì)包含在傳輸?shù)狡鋯卧獌?nèi)的空氣內(nèi)的二氧化碳的分壓進(jìn)行檢測。將作為檢驗(yàn)材料的空氣從探測件20傳輸?shù)蕉趸加?jì)，這通過恒定的流速，以如下方式實(shí)現(xiàn)在所規(guī)定的測量時(shí)間之后，通過將空氣供給設(shè)備的管的接頭連接到探測件20的較粗的管1的連接裝置6，并且用導(dǎo)入的空氣移動(dòng)在探測件20內(nèi)的空氣，檢驗(yàn)材料經(jīng)過連接管8被移動(dòng)到二氧化碳計(jì)內(nèi)(圖4)。
基于圖4，我們現(xiàn)在展示了用于從探測件20收回檢驗(yàn)材料的不同的方法。利用來自配備了減壓器的壓力輕(pressure-light)的罐12的壓縮空氣，或利用簡單的空氣泵13，或甚至利用可以在沒有任何液體的情況下進(jìn)行操作的灌輸泵(14)，流動(dòng)可以進(jìn)行?；诙趸加?jì)的類型，進(jìn)行準(zhǔn)確的測量所需要的流速可以發(fā)生變化。例如，就Polaris型二氧化碳計(jì)(耶路撒冷的Spegas Industries Ltd的JS-02260)而言，這個(gè)值的范圍可以為從10到50ml/min。應(yīng)該注意到的是，就用于成人的探測件20而言，通過醫(yī)用注射器15對(duì)空氣進(jìn)行傳輸也給出可靠的檢查結(jié)果。
對(duì)于兒童，探測件20的容量是非常小的，并且當(dāng)檢驗(yàn)材料從探測件20傳輸?shù)蕉趸加?jì)的時(shí)候，在過快地進(jìn)行移動(dòng)的情況下，檢驗(yàn)材料可能與所導(dǎo)入的流動(dòng)空氣(或其它介質(zhì))混合在一起，由此結(jié)果可能變得不可信。因此，空氣必須較緩慢地進(jìn)行流動(dòng)，這延長了傳輸檢驗(yàn)材料所需要的時(shí)間，由此，由于擴(kuò)散或泄漏而造成的材料損失可能使得結(jié)果的準(zhǔn)確性變差。通過采用相應(yīng)的措施，例如應(yīng)用密不透氣的材料、密封件和連接裝置及應(yīng)用需要低流速的測量部件100，本領(lǐng)域的技術(shù)人員可以用本發(fā)明的設(shè)備得到足夠可靠的結(jié)果。
探測件20也可以用填充液體裝填。以下是所推薦的作為填充液體的溶液的成分150mM的食鹽(NaCl)、25mM的碳酸氫鈉(NaHCO3)和可選擇的0.15％w/w的酚紅的水溶液。只有在為了通過溶液變色來檢測pH變化的情況下，才需要酚紅組分。所推薦的在測量中使用的填充液體的氯化鈉和碳酸氫鈉含量與在血漿和其它體液中的含量相同。
在測量時(shí)間期滿之后，由與環(huán)境的CO2含量保持平衡的填充液體形成的檢驗(yàn)材料可以通過醫(yī)用注射器傳輸?shù)綔y量部件。為了這個(gè)目的，注射器的連接頭放置到探測件20的較粗的管1的連接裝置6內(nèi)。然后，例如通過用注射器經(jīng)過連接管8進(jìn)行排出，檢驗(yàn)材料傳輸?shù)絧H計(jì)110，或檢驗(yàn)材料用預(yù)先裝填到注射器內(nèi)的新的填充液體進(jìn)行移動(dòng)，在其中，所預(yù)先裝填的填充液體的體積依賴于探測件20的尺寸和測量部件的類型；在這里，檢驗(yàn)材料應(yīng)該填滿pH計(jì)部件110的測量單元110a或110b。由于檢驗(yàn)材料的碳酸氫鈉含量是恒定的，所以在溶液中的CO2的分壓可以由pH值確定。在平衡的狀態(tài)下，在填充液體的pH值和與二氧化碳的濃度有關(guān)的分壓(pCO2)之間的關(guān)系是本領(lǐng)域的技術(shù)人員所眾所周知的，這樣，我們就不用討論如何確定pCO2值。與從探測件20得到的檢驗(yàn)材料的二氧化碳濃度有關(guān)的分壓用測量部件100確定。
從探測件20傳輸?shù)綔y量部件110內(nèi)的填充液體的pH值可以通過傳統(tǒng)的組合的pH計(jì)電極(例如在測量單元110a內(nèi))確定。使所得到的檢驗(yàn)材料的CO2含量保持在恒定的水平，這是重要的；在此之后，電極的傳感器放置到配備了進(jìn)口和出口的密不透氣的測量單元110a或110b內(nèi)。在使用為成人制造的探測件20的情況下，當(dāng)探測件20的容積是較大的并且無需節(jié)約檢驗(yàn)材料的時(shí)候，適合于容納傳統(tǒng)的組合的玻璃電極的測量單元也可以使用。在使用為兒童制造的探測件20的情況下，由于檢驗(yàn)材料的體積小，所以在其中可以布置微型電極(微電極)的小容積的測量單元110b可以使用。在這樣的情況下，電極可以布置在腔內(nèi)，例如布置在內(nèi)部直徑為1.5mm并且具有進(jìn)口和出口連接件的玻璃腔內(nèi)。
可以通過對(duì)包含酚紅指示劑的填充液體的變色進(jìn)行檢查來確定pH值。酚紅是傳統(tǒng)使用的并且被良好證明的用于確定溶液的pH值的試劑。一方面，由于它是沒有毒性的，而另一方面，指示劑的轉(zhuǎn)變點(diǎn)在從7到8的pH范圍，這在這樣的情況下是必需的，所以在該溶液中使用它是優(yōu)選的。在所規(guī)定的測量時(shí)間過去之后，以密不透氣的方式從探測件20排出的填充液體的pH值可以用配備了通過型測量單元111的光度計(jì)確定。當(dāng)用容積較大的用于成人的探測件20進(jìn)行測量的時(shí)候，簡單的實(shí)驗(yàn)室光度計(jì)也適合于這個(gè)目的。當(dāng)用容積較小的用于兒童的探測件20進(jìn)行測量的時(shí)候，配備了通過型毛細(xì)管測量單元的光度計(jì)是合適的。當(dāng)用于這個(gè)目的的時(shí)候，需要不同的光度計(jì)的單一校準(zhǔn)。優(yōu)選地用一系列包含0.15％w/w的酚紅的緩沖溶液進(jìn)行校準(zhǔn)。
在特定的情況下，檢驗(yàn)結(jié)果可以連續(xù)地顯示。在這樣的情況下，在將檢驗(yàn)材料傳輸?shù)綔y量部件100內(nèi)之后，pCO2值可以在延遲很短的情況下，在測量部件100的顯示器上讀取。在本發(fā)明的設(shè)備內(nèi)所發(fā)生的快速氣體擴(kuò)散還允許像空氣或填充液體那樣的檢驗(yàn)材料連續(xù)地并且非常緩慢地進(jìn)行流動(dòng)，例如以4毫升/小時(shí)的流速進(jìn)行流動(dòng)，以使檢驗(yàn)材料在設(shè)備內(nèi)進(jìn)行循環(huán)，形成閉合的再循環(huán)。在這樣的情況下，結(jié)果可以在測量部件100的屏幕上連續(xù)地監(jiān)測，或結(jié)果甚至可以通過計(jì)算機(jī)存儲(chǔ)下來，并且用圖表方法顯示出來。
在緊急的情況下，基于指示劑的顏色變化，組織pCO2值可以迅速地估計(jì)出來。在特殊的情況下，當(dāng)沒有測量部件是可用于進(jìn)行壓力測量檢查的時(shí)候(例如在救護(hù)車內(nèi))，pgCO2值可以用從探測件20排出的檢驗(yàn)材料通過將它與色標(biāo)進(jìn)行比較而估計(jì)。為了這個(gè)目的，探測件20的內(nèi)部空間也用檢驗(yàn)材料預(yù)先裝填，然后，在隔離物的輔助下，或例如用小的并且優(yōu)選地是透明的適合于手動(dòng)地使檢驗(yàn)材料循環(huán)起來的手泵，連接裝置6和7可以彼此連接在一起。
通常不必為了用本發(fā)明的探測件20進(jìn)行檢查而使患者有所準(zhǔn)備；至多對(duì)于敏感的患者，可以將麻醉劑吹到他的嗓子內(nèi)。
基于圖4，在下面展示了形成本發(fā)明的壓力測量設(shè)備的探測件20的適當(dāng)應(yīng)用。
通過從包裝將具有相應(yīng)尺寸的探測件20拉出來，在其中，探測件以密不透氣的并且無菌的狀態(tài)或甚至以濕潤的狀態(tài)存儲(chǔ)，為了有助于導(dǎo)入探測件，如果需要的話，引導(dǎo)線(可以從日本的Terumo Corporation得到)經(jīng)過額外的管道4的連接裝置6，放置到較粗的管1內(nèi)，直到探測件20的端部22。對(duì)于兒童直徑為0.5mm的線性引導(dǎo)線和對(duì)于成人直徑為1.0mm的線性引導(dǎo)線可以用于支撐探測件20。在此之后，通過浸入到水內(nèi)，探測件20的要導(dǎo)入的區(qū)段24得以潤滑，直到固定區(qū)段3為止，然后區(qū)段24被容易地導(dǎo)入經(jīng)過鼻孔、鼻、咽和食道，直到到達(dá)固定區(qū)段3。在此時(shí)，引導(dǎo)線被移除。然后，探測件20例如用橡皮膏16在緊鄰鼻孔的地方固定到臉部的皮膚。在進(jìn)行固定之后，連接管8的一個(gè)端部連接到探測件20的額外的管道5的連接裝置7，而連接管8的另一個(gè)端部連接到測量部件100。當(dāng)使用空氣作為作為檢驗(yàn)材料時(shí)，不需要預(yù)先裝填探測件20。當(dāng)使用測量液體用于檢查的時(shí)候，測量液體用醫(yī)用注射器經(jīng)過較粗的管1的額外的管道4的連接裝置6傳輸?shù)教綔y件20內(nèi)，從而使填充液體完全填滿探測件20的內(nèi)部空間，同時(shí)當(dāng)心不要使填充液體傳輸?shù)竭B接管8。然后，我們等待，直到所規(guī)定的測量時(shí)間結(jié)束為止，就使用尺寸a)的探測件20而言，所規(guī)定的測量時(shí)間為大概15分鐘，就使用尺寸b)、c)和d)的探測件20而言，所規(guī)定的測量時(shí)間為大概10分鐘。在這個(gè)時(shí)間期間，在探測件20內(nèi)的檢驗(yàn)材料完全將圍繞胃腸道的粘膜的pCO2值表現(xiàn)出來。如前所述，在測量時(shí)間過去之后，檢驗(yàn)材料傳輸?shù)綔y量部件100，并且結(jié)果被讀取出來。如果需要的話，檢查可以定期反復(fù)進(jìn)行。
對(duì)于清醒的并且樂意合作的患者，及對(duì)于放松的失去意識(shí)的患者(例如對(duì)于麻醉的并且肌肉放松的患者)，可以在嘴內(nèi)對(duì)涉及組織二氧化碳濃度的分壓進(jìn)行測量。為了這個(gè)目的，上述的探測件20同樣地使用。在這樣的情況下，無菌的探測件20折疊成冠狀(圖2)，然后它放置在患者的嘴內(nèi)，直到到達(dá)固定區(qū)段3，然后通過橡皮膏固定在口腔內(nèi)。(理所應(yīng)當(dāng)?shù)?，就在嘴?nèi)進(jìn)行檢查而言，不需要用于放置探測件20的引導(dǎo)線)。較安全的是，折疊成冠狀的探測件20在測量期間放置在舌下，但這不是絕對(duì)必需的。然而，重要的是，在測量期間進(jìn)行連續(xù)的控制，使受檢人員的嘴保持閉合。在此之后，探測件20的使用與上述在將探測件20導(dǎo)入到上胃腸道內(nèi)的情況相同。
在正常應(yīng)用的情況下，本發(fā)明的探測件20的主要部分處在胃內(nèi)；因此，傳輸?shù)綔y量部件內(nèi)的檢驗(yàn)材料的第一部分直接來自在胃內(nèi)的飽和樣品，雖然在探測件20內(nèi)的檢驗(yàn)材料不但與胃粘膜的pCO2值保持平衡，而且與上胃腸道的pCO2值保持平衡。然而，這種情況不會(huì)導(dǎo)致任何可估計(jì)的錯(cuò)誤，因?yàn)榫拖癖绢I(lǐng)域的技術(shù)人員所眾所周知的那樣，在上胃腸道內(nèi)的CO2的分壓大致上等于胃的pCO2值。
如上所述，只是對(duì)循環(huán)保持平衡的患者，本發(fā)明可以用于對(duì)與身體的二氧化碳濃度關(guān)聯(lián)的分壓的系統(tǒng)失調(diào)進(jìn)行控制，患者的循環(huán)必須臨床進(jìn)行控制。然而，由于本發(fā)明的設(shè)備可以不需要進(jìn)行頗具侵入性的與抽血相關(guān)的對(duì)照檢查，所以它也可以在利用呼吸機(jī)進(jìn)行呼吸的患者身上使用。
本發(fā)明的顯著優(yōu)點(diǎn)是，與現(xiàn)有技術(shù)相比，可以更容易地、更快速地并且更耐受地對(duì)胃腸系統(tǒng)的組織灌注失調(diào)進(jìn)行檢測。在這里，我們強(qiáng)調(diào)了重要的實(shí)際可能性，即尤其是由于探測件20可以由軟的并且柔性的材料制造，本發(fā)明的設(shè)備可以在不對(duì)患者造成顯著負(fù)擔(dān)的情況下，容易地用于任何年齡的兒童，包括早產(chǎn)兒。應(yīng)該注意到的是，由于平行的鄰近的細(xì)管只使探測件20的橫向?qū)挾仍黾恿舜蟾?mm，所以只有較粗的管的外部直徑應(yīng)該作為探測件20的粗細(xì)數(shù)據(jù)給出。因?yàn)檫@是極其軟的，所以即使對(duì)于最年幼的兒童，這也不會(huì)導(dǎo)致問題。另一個(gè)顯著優(yōu)點(diǎn)是，本發(fā)明的設(shè)備可以在緊急的情況下使用，當(dāng)然，其中，只有只是用于確定傾向的近似結(jié)果可以得到。
雖然在這里已經(jīng)對(duì)本發(fā)明的特別實(shí)施例進(jìn)行了描述和圖示，但應(yīng)該意識(shí)到的是，對(duì)于本領(lǐng)域的技術(shù)人員是可得到的更改和變化也在本權(quán)利要求書(按照條約第19條的修改)1.一種用于對(duì)患者的呼吸功能不全和局部組織灌注失調(diào)進(jìn)行檢查的壓力測量設(shè)備(20)，該壓力測量設(shè)備(20)包括用于導(dǎo)入到患者的身體的胃腸道內(nèi)的遠(yuǎn)端(22)、要導(dǎo)入到身體內(nèi)的區(qū)段(24)和用于固定設(shè)備到患者的位置的區(qū)段(3)，在其中，要導(dǎo)入的區(qū)段(24)包括連接了額外的管道(4)的第一管(1)，其特征在于它包括布置成大致上與第一管(1)平行并且固定到第一管(1)的第二管(2)，在其中，第二管(2)的遠(yuǎn)端(22)與第一管(1)連通連接在一起，并且第一管(1)和第二管(2)由氣體可容易透過，尤其是二氧化碳可容易透過，但體液和其它物質(zhì)大致上不可透過的材料制造，優(yōu)選地由硅酮橡膠制造，并且額外的管道(5)連接到第二管(2)。
2.如權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其特征在于，第一管(1)和第二管(2)的直徑在遠(yuǎn)端(22)和固定區(qū)段(3)之間是大致上恒定的。
3.如權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其特征在于，額外的管道(4、5)配備了連接裝置(6、7)。
4.如權(quán)利要求3所述的設(shè)備，其特征在于，連接裝置(6、7)構(gòu)造為用于將它們連接到醫(yī)用注射器的連接頭。
5.如權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其特征在于，管(1、2)的外部直徑的范圍為從1到4mm，并且壁厚度的范圍為從0.3到1.0mm。
6.如權(quán)利要求5所述的設(shè)備，其特征在于，第一管(1)的外部直徑的范圍為從2到4mm，并且它的壁厚度的范圍為從0.5到1.0mm，而第二管(2)的外部直徑的范圍為從1.0到1.5mm，并且它的壁厚度的范圍為從0.3到0.5mm。
7.如權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其特征在于，第二管(2)與第一管(1)建造在一起，或在圍繞第一管(1)的通道(1’)的壁內(nèi)，第二管(2)形成為第二通道(2’)。
8.如權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其特征在于，額外的管道(4、5)彼此連接起來，并且與管(1、2)一起形成閉合的系統(tǒng)，在其中，閉合的系統(tǒng)填滿了包含指示劑的適合于對(duì)二氧化碳濃度進(jìn)行檢測的液體。
9.如權(quán)利要求8所述的設(shè)備，其特征在于，液體是150mM的氯化鈉、25mM的碳酸氫鈉和0.15％w/w的酚紅指示劑的水溶液。
10.一種用于對(duì)患者的呼吸功能不全和局部組織灌注失調(diào)進(jìn)行檢查的套件，該套件包括根據(jù)權(quán)利要求1到9中的任何一項(xiàng)所述的壓力測量設(shè)備和可以連接到壓力測量設(shè)備并且適合于直接地或間接地對(duì)二氧化碳進(jìn)行測量的測量部件(100)。
權(quán)利要求
1.一種用于對(duì)患者的呼吸功能不全和局部組織灌注失調(diào)進(jìn)行檢查的壓力測量設(shè)備(20)，該壓力測量設(shè)備(20)包括用于導(dǎo)入到患者的身體的胃腸道內(nèi)的遠(yuǎn)端(22)、要導(dǎo)入到身體內(nèi)的區(qū)段(24)和用于固定設(shè)備到患者的位置的區(qū)段(3)，在其中，要導(dǎo)入的區(qū)段(24)包括連接了額外的管道(4)的第一管(1)，其特征在于它包括布置成大致上與第一管(1)平行并且固定到第一管(1)的第二管(2)，在其中，第二管(2)的遠(yuǎn)端(22)與區(qū)段管(1)連通連接在一起，并且第一管(1)的至少要導(dǎo)入的部分(24)由氣體可容易透過，尤其是二氧化碳可容易透過，但體液和其它物質(zhì)大致上不可透過的材料制造，優(yōu)選地由硅酮橡膠制造，并且額外的管道(5)連接到第二管(2)。
2.如權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其特征在于，第一管(1)和第二管(2)的直徑在遠(yuǎn)端(22)和固定區(qū)段(3)之間是大致上恒定的。
3.如權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其特征在于，額外的管道(4、5)配備了連接裝置(6、7)。
4.如權(quán)利要求3所述的設(shè)備，其特征在于，連接裝置(6、7)構(gòu)造為用于將它們連接到醫(yī)用注射器的連接頭。
5.如權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其特征在于，管(1、2)的外部直徑的范圍為從1到4mm，并且壁厚度的范圍為從0.3到1.0mm。
6.如權(quán)利要求5所述的設(shè)備，其特征在于，第一管(1)的外部直徑的范圍為從2到4mm，并且它的壁厚度的范圍為從0.5到1.0mm，而第二管(2)的外部直徑的范圍為從1.0到1.5mm，并且它的壁厚度的范圍為從0.3到0.5mm。
7.如權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其特征在于，第二管(2)與第一管(1)建造在一起，或在圍繞第一管(1)的通道(1’)的壁內(nèi)，第二管(2)形成為第二通道(2’)。
8.如權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其特征在于，額外的管道(4、5)彼此連接起來，并且與管(1、2)一起形成閉合的系統(tǒng)，在其中，閉合的系統(tǒng)填滿了包含指示劑的適合于對(duì)二氧化碳濃度進(jìn)行檢測的液體。
9.如權(quán)利要求8所述的設(shè)備，其特征在于，液體是150mM的氯化鈉、25mM的碳酸氫鈉和0.15％w/w的酚紅指示劑的水溶液。
10.一種用于對(duì)患者的呼吸功能不全和局部組織灌注失調(diào)進(jìn)行檢查的套件，該套件包括根據(jù)權(quán)利要求1到9中的任何一項(xiàng)所述的壓力測量設(shè)備和可以連接到壓力測量設(shè)備并且適合于直接地或間接地對(duì)二氧化碳進(jìn)行測量的測量部件(100)。
全文摘要
本發(fā)明涉及用于對(duì)患者的呼吸功能不全和局部組織灌注失調(diào)進(jìn)行檢查的壓力測量設(shè)備(20)，壓力測量設(shè)備(20)包括遠(yuǎn)端(22)、要導(dǎo)入到身體內(nèi)的區(qū)段(24)和固定部分(3)。要導(dǎo)入的區(qū)段(24)包括連接了額外的管道(4)的第一管(1)。第二管(2)布置成大致上與第一管(1)平行。第一管(1)的至少區(qū)段(24)由氣體可透過的尤其是二氧化碳可透過的但體液大致上不可透過的材料制造，優(yōu)選地由硅酮橡膠制造。設(shè)備不包括任何氣囊，在不用預(yù)先準(zhǔn)備的情況下，設(shè)備可以導(dǎo)入到患者的胃內(nèi)，并且是可用于對(duì)早產(chǎn)兒進(jìn)行檢查的。
文檔編號(hào)A61B5/00GK1874721SQ200480032576
公開日2006年12月6日 申請(qǐng)日期2004年11月4日 優(yōu)先權(quán)日2003年11月4日
發(fā)明者D·博達(dá) 申請(qǐng)人:塞格德科技大學(xué)