專(zhuān)利名稱(chēng)：一種治療子宮內(nèi)膜異位癥性不孕癥的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療子宮內(nèi)膜異位癥性不孕癥的中藥制劑，是一種治療子宮內(nèi)膜異位癥性不孕癥以中草藥為原料的中藥制劑。屬于中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
子宮內(nèi)膜異位癥(簡(jiǎn)稱(chēng)內(nèi)異癥)，系指有生長(zhǎng)功能的子宮內(nèi)膜組織出現(xiàn)在子宮腔被覆粘膜以外的身體其他部位時(shí)，稱(chēng)為子宮內(nèi)膜異位癥。臨床表現(xiàn)為痛經(jīng)、月經(jīng)失調(diào)、不孕、性交痛等，且諸癥狀呈進(jìn)行性加劇趨勢(shì)，直到卵巢功能衰竭，其癥狀才得以逐漸緩解，病灶逐漸吸收。子宮內(nèi)膜異位癥是常見(jiàn)的婦科疾病，影響2.5％～15％的育齡婦女，在月經(jīng)初潮前無(wú)發(fā)病者，絕經(jīng)后異位內(nèi)膜組織可逐漸萎縮吸收，妊娠或使用性激素抑制卵巢功能可暫時(shí)阻止此病的發(fā)展。1988～1990年美國(guó)國(guó)立醫(yī)院出院記錄統(tǒng)計(jì)，在15～44歲住院婦女中，子宮內(nèi)膜異位癥患者達(dá)32.4％。80年代我國(guó)曾報(bào)道國(guó)內(nèi)發(fā)病率達(dá)10％。近年本病的發(fā)生率有明顯的增加趨勢(shì)，已成為婦科常見(jiàn)病、多發(fā)病，越來(lái)越受到臨床重視。據(jù)本病癥的臨床表現(xiàn)，屬中醫(yī)“痛經(jīng)”、“癥瘕”、“無(wú)子”以及“月經(jīng)不調(diào)”等范疇。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，子宮內(nèi)膜異位癥是異位的內(nèi)膜有周期性的出血，蓄積于局部，并引起其周?chē)M織纖維化，此為“離經(jīng)之血”，稱(chēng)蓄血或瘀血。中醫(yī)在臨床上分為氣滯血瘀型，寒凝血瘀型，氣虛血瘀型，瘀熱互結(jié)型，腎虛血瘀等癥型辨證治療，取得很好效果。發(fā)明一種既安全又有效的中藥制劑，具有重大意義。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療子宮內(nèi)膜異位癥性不孕癥的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無(wú)毒副作用、價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
本發(fā)明是由下述重量配比的原料制成的烏藥 1.5～6份香附 1.0～4份牡丹皮 1.0～4份當(dāng)歸 1.5～6份川芎 1.0～4份生蒲黃 1.0～4份莪術(shù) 1.5～6份赤芍 1.0～4份五靈脂 0.1～2份桃仁 1.0～4份梔子 0.1～2份延胡索 0.1～2份本發(fā)明的優(yōu)選配方各原料的重量配比是烏藥 2.5～3.5份香附 1.5～2.5份牡丹皮 1.5～2.5份當(dāng)歸 2.5～3.5份川芎 1.5～2.5份生蒲黃 1.5～2.5份莪術(shù) 2.5～3.5份赤芍 1.5～2.5份五靈脂 0.5～1.5份桃仁 1.5～2.5份梔子 0.5～1.5份延胡索 0.5～1.5份本發(fā)明的最佳配方各原料的重量配比是烏藥 3份香附 2份牡丹皮 2份當(dāng)歸 3份川芎 2份生蒲黃 2份莪術(shù) 3份赤芍 2份五靈脂 1份桃仁 2份梔子 1份延胡索 1份本發(fā)明中的藥物機(jī)理如下烏藥 藥性 辛，溫。歸脾、胃、肝、腎、膀胱經(jīng)。具有行氣止痛，溫腎散寒的功效。可治療胸脅滿(mǎn)悶，脘腹腫痛，頭痛，寒疝疼痛，痛經(jīng)及產(chǎn)后腹痛，尿頻，遺尿等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第655頁(yè))。
當(dāng)歸 藥性 甘、辛、苦，溫。歸肝、心、脾經(jīng)。具有補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤(rùn)燥滑腸的功效?？芍委熝撝T證，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉，痛經(jīng)，癥瘕結(jié)聚，崩漏，虛寒腹痛，痿痹，肌膚麻木，腸燥便難，赤痢后重，癰疽瘡瘍，跌撲損傷等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第1210頁(yè))。
莪術(shù) 性味苦、辛、溫。歸肝、脾經(jīng)。具有行氣破瘀，消積止痛，化聚消癥，抗早孕的功效?？芍委熜母姑浲础Y瘕積聚、宿食不消、肝脾腫大、血瘀腹痛、血滯經(jīng)閉、宮頸糜爛、跌打損傷作痛等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社 1999年版 第995頁(yè))。
桃仁 藥性 苦、甘，小毒。歸心、肝、大腸經(jīng)。具有活血祛瘀，潤(rùn)腸通便的功效?？芍委熗唇?jīng)，血滯經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀滯腹痛，癥瘕結(jié)塊，跌打損傷，瘀血腫痛，肺癰，腸癰，腸燥便秘等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué) 編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第2542頁(yè))。
牡丹皮 藥性 苦、辛，微寒。歸心、肝、腎經(jīng)。具有清熱涼血，活血散瘀的功效?？芍委煖?zé)岵崛胙郑l(fā)斑，吐衄，熱病后期熱伏陰分發(fā)熱，骨蒸潮熱，血滯經(jīng)閉，痛經(jīng)，癥瘕，癰腫瘡毒，跌撲傷痛，風(fēng)濕痹痛等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué) 編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第1578頁(yè))。
川芎 藥性 辛，溫。歸肝、膽、心包經(jīng)。具有活血祛瘀，行氣開(kāi)郁，祛風(fēng)止痛的功效?？芍委熢陆?jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀滯腹痛，癥瘕腫塊，胸脅疼痛，頭痛眩暈，風(fēng)寒濕痹，跌打損傷，癰疽瘡瘍等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué) 編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第292頁(yè))。
赤勺 藥性 苦，微寒。歸肝、脾經(jīng)。具有清熱涼血，活血祛瘀的功效?？芍委煖囟景l(fā)斑，吐血衄血，腸風(fēng)下血，目赤腫痛，癰腫瘡瘍，閉經(jīng)，痛經(jīng)，崩帶淋濁，瘀滯脅痛，疝瘕積聚，跌撲損傷等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué) 編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第1440頁(yè))。
生蒲黃 藥性 甘、微辛，平。歸肝、心、脾經(jīng)。具有止血，祛瘀，利尿的功效?？芍委熗卵?，咯血，衄血，血痢，便血，崩漏，外傷出血，心腹疼痛，經(jīng)閉腹痛，產(chǎn)后瘀痛，痛經(jīng)，跌撲腫痛，血淋澀痛，帶下，重舌，口瘡，耳，陰下濕癢等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué) 編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第3423頁(yè))。
香附 藥性 辛、甘、微苦，平。歸肝、三焦經(jīng)。具有理氣解郁，調(diào)經(jīng)，安胎的功效?？芍委熋{肋脹痛，乳房脹痛，疝氣疼痛，月經(jīng)不調(diào)，脘腹痞滿(mǎn)疼痛，噯氣吞酸，嘔惡，經(jīng)行腹痛，崩漏帶下，胎動(dòng)不安等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué) 編著上海科學(xué)技術(shù)出版社 第二版 第2341頁(yè))。
五靈脂 藥性 苦、甘，溫。歸肝、脾經(jīng)。具有活血止痛，化瘀止血，消積解毒的功效?？芍委熜母寡?dú)庵T痛，婦女閉經(jīng)，產(chǎn)后瘀滯腹痛，崩漏下血，小兒疳積，蛇蝎蜈蚣咬傷等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué) 編著上海科學(xué)技術(shù)出版社 第二版 第517頁(yè))。
延胡索 藥性 辛、苦，溫。歸心、肝、脾經(jīng)。具有活血散瘀，行氣止痛的功效?？芍委熜乇孕耐?，脘腹疼痛，腰痛，疝氣痛，痛經(jīng)，經(jīng)閉，癥瘕，產(chǎn)后瘀滯腹痛，跌打損傷等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué) 編著上海科學(xué)技術(shù)出版社 第二版 第1261頁(yè))。
梔子 藥性 苦，寒。歸心、肝、肺、胃、三焦經(jīng)。具有瀉火除煩，清熱利濕，涼血解毒的功效?？芍委煙岵⌒臒?，肝火目赤，頭痛，濕熱黃疸，淋癥，吐血，衄血，血痢，尿血，口舌生瘡，瘡瘍腫毒，扭傷腫痛等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué) 編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第2242頁(yè))。
本發(fā)明遵循中醫(yī)“君臣佐使”的組方原則，用烏藥、當(dāng)歸和莪術(shù)為君藥，用牡丹皮、川芎、赤芍、生蒲黃、香附和桃仁為臣藥；用五靈脂、延胡索和梔子為佐使藥。諸藥相合，共具理氣活血，化瘀助孕的功效。治療子宮內(nèi)膜異位癥性不孕癥具有療效確切，無(wú)毒副作用，服用方便，價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有如下優(yōu)點(diǎn)1、本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國(guó)藥品管理法的規(guī)定，利用各味中藥的綜合作用治療子宮內(nèi)膜異位癥性不孕癥，對(duì)人體無(wú)毒無(wú)害。經(jīng)動(dòng)物急、慢性毒性實(shí)驗(yàn)表明被實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物未見(jiàn)任何毒性反應(yīng)，其主要臟器也無(wú)明顯的改變，藥物安全可靠。
2、本發(fā)明藥中富含蛋白質(zhì)，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮發(fā)油，果膠，果糖，有機(jī)酸，卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸收，增強(qiáng)體質(zhì)。
3、本發(fā)明不僅可有效的治療子宮內(nèi)膜異位癥性不孕癥，對(duì)子宮內(nèi)膜異位癥性不孕癥的預(yù)防也有很好的作用，治療子宮內(nèi)膜異位癥性不孕癥具有療效確切，無(wú)毒副作用，服用方便，價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
為表明本發(fā)明藥物對(duì)治療子宮內(nèi)膜異位癥性不孕癥的治療效果，經(jīng)臨床試驗(yàn)結(jié)果如下；治療子宮內(nèi)膜異位癥性不孕癥患者16例。服用實(shí)施例湯劑，每次1袋，一日二至三次，飯前半小時(shí)服用。一個(gè)月為一個(gè)療程，連續(xù)服用三個(gè)療程觀(guān)察療效。痊愈8例占50％，好轉(zhuǎn)6例占37.5％，未愈2例占12.5％，總有效率達(dá)87.5％。經(jīng)三個(gè)療程治療后，病人無(wú)任何不良反應(yīng)，三大常規(guī)化驗(yàn)及肝腎功能檢測(cè)未發(fā)現(xiàn)異常。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例 湯劑 按下述重量稱(chēng)取原料烏藥 3份香附 2份牡丹皮 2份當(dāng)歸 3份川芎 2份生蒲黃 2份莪術(shù) 3份赤芍 2份五靈脂 1份桃仁 2份梔子 1份延胡索 1份制備方法是取上述原料洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡1小時(shí)，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1.5～2小時(shí)，取煎液，濾過(guò)。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1～1.2小時(shí)，取兩次煎液，濾過(guò)，熱封袋中，105℃高溫滅菌，包裝即得。本發(fā)明制成的治療子宮內(nèi)膜異位癥性不孕癥的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml，口服，一次一袋，每日二至三次。一個(gè)月為一個(gè)療程。
權(quán)利要求
1.一種治療子宮內(nèi)膜異位癥性不孕癥的中藥制劑，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的烏藥 1.5～6份香附 1.0～4份牡丹皮 1.0～4份當(dāng)歸 1.5～6份川芎 1.0～4份生蒲黃 1.0～4份莪術(shù) 1.5～6份赤芍 1.0～4份五靈脂 0.1～2份桃仁 1.0～4份梔子 0.1～2份延胡索 0.1～2份
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療子宮內(nèi)膜異位癥性不孕癥的中藥制劑，其中各原料的重量配比是烏藥 2.5～3.5份香附 1.5～2.5份牡丹皮 1.5～2.5份當(dāng)歸 2.5～3.5份川芎 1.5～2.5份生蒲黃 1.5～2.5份莪術(shù) 2.5～3.5份赤芍 1.5～2.5份五靈脂 0.5～1.5份桃仁 1.5～2.5份梔子 0.5～1.5份延胡索 0.5～1.5份
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療子宮內(nèi)膜異位癥性不孕癥的中藥制劑，其中各原料的重量配比是烏藥 3份香附 2份牡丹皮 2份當(dāng)歸 3份川芎 2份生蒲黃 2份莪術(shù) 3份赤芍 2份五靈脂 1份桃仁 2份梔子 1份延胡索 1份
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療子宮內(nèi)膜異位癥性不孕癥的中藥制劑，它是以烏藥、當(dāng)歸、莪術(shù)和香附等10多味中草藥為原料。具有理氣活血，化瘀助孕的功效。本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療子宮內(nèi)膜異位癥性不孕癥的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無(wú)毒副作用、價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61P15/00GK101053653SQ200710099230
公開(kāi)日2007年10月17日 申請(qǐng)日期2007年5月16日 優(yōu)先權(quán)日2007年5月16日
發(fā)明者王信鎖 申請(qǐng)人:北京藝信堂醫(yī)藥研究所