專利名稱：一種治療子宮內(nèi)膜異位癥性不孕癥的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療子宮內(nèi)膜異位癥性不孕癥的中藥制劑，是一種治療子宮內(nèi)膜異位癥性不孕癥以中草藥為原料的中藥制劑。屬于中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
子宮內(nèi)膜異位癥(簡稱內(nèi)異癥)，系指有生長功能的子宮內(nèi)膜組織出現(xiàn)在子宮腔被覆粘膜以外的身體其他部位時(shí)，稱為子宮內(nèi)膜異位癥。臨床表現(xiàn)為痛經(jīng)、月經(jīng)失調(diào)、不孕、性交痛等，且諸癥狀呈進(jìn)行性加劇趨勢，直到卵巢功能衰竭，其癥狀才得以逐漸緩解，病灶逐漸吸收。子宮內(nèi)膜異位癥是常見的婦科疾病，影響2.5％～15％的育齡婦女，在月經(jīng)初潮前無發(fā)病者，絕經(jīng)后異位內(nèi)膜組織可逐漸萎縮吸收，妊娠或使用性激素抑制卵巢功能可暫時(shí)阻止此病的發(fā)展。1988～1990年美國國立醫(yī)院出院記錄統(tǒng)計(jì)，在15～44歲住院婦女中，子宮內(nèi)膜異位癥患者達(dá)32.4％。80年代我國曾報(bào)道國內(nèi)發(fā)病率達(dá)10％。近年本病的發(fā)生率有明顯的增加趨勢，已成為婦科常見病、多發(fā)病，越來越受到臨床重視。據(jù)本病癥的臨床表現(xiàn)，屬中醫(yī)“痛經(jīng)”、“癥瘕”、“無子”以及“月經(jīng)不調(diào)”等范疇。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，子宮內(nèi)膜異位癥是異位的內(nèi)膜有周期性的出血，蓄積于局部，并引起其周圍組織纖維化，此為“離經(jīng)之血”，稱蓄血或瘀血。中醫(yī)在臨床上分為氣滯血瘀型，寒凝血瘀型，氣虛血瘀型，瘀熱互結(jié)型，腎虛血瘀等癥型辨證治療，取得很好效果。發(fā)明一種既安全又有效的中藥制劑，具有重大意義。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療子宮內(nèi)膜異位癥性不孕癥的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
本發(fā)明是由下述重量配比的原料制成的黨參1.5～6份 白術(shù)1.0～4份蒲黃1.0～4份黃芪1.5～6份 五靈脂1.0～4份 續(xù)斷1.0～4份桃仁1.5～6份 枸杞子1.0～4份 當(dāng)歸1.0～4份紅花1.0～4份 三七0.1～2份甘草0.1～2份本發(fā)明的優(yōu)選配方各原料的重量配比是黨參2.5～3.5份白術(shù)1.5～2.5份 蒲黃1.5～2.5份黃芪2.5～3.5份五靈脂1.5～2.5份續(xù)斷1.5～2.5份桃仁2.5～3.5份枸杞子1.5～2.5份當(dāng)歸1.5～2.5份紅花1.5～2.5份三七0.5～1.5份甘草0.5～1.5份本發(fā)明的最佳配方各原料的重量配比是黨參3份白術(shù)2份 蒲黃2份黃芪3份五靈脂2份續(xù)斷2份桃仁3份枸杞子2份當(dāng)歸2份紅花2份三七1份 甘草1份本發(fā)明中的藥物機(jī)理如下黨參 藥性甘，平。歸脾、肺經(jīng)。具有健脾補(bǔ)肺，益氣生津的功效?？芍委熎⑽柑撊?，食少便溏，四肢乏力，肺虛喘咳，氣短自汗，氣血兩虧等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué) 編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第2579頁)。
黃芪 藥性甘、溫。歸肺、脾經(jīng)。具有益氣升陽，固表止汗，利水消腫，托毒生肌的功效。可治療一切氣虛血虧之證，如脾虛泄瀉，肺虛咳嗽，脫肛，子宮下垂，自汗，盜汗，水腫，血痹，癰疽難潰或久潰不斂等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué) 編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第2813頁)。
桃仁 藥性苦、甘，小毒。歸心、肝、大腸經(jīng)。具有活血祛瘀，潤腸通便的功效?？芍委熗唇?jīng)，血滯經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀滯腹痛，癥瘕結(jié)塊，跌打損傷，瘀血腫痛，肺癰，腸癰，腸燥便秘等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué) 編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第2542頁)。
白術(shù) 苦、甘，溫。歸脾、胃經(jīng)。具有健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎的功效?？芍委熎馓撊踔α?，食少腹脹，泄瀉，便秘，水飲內(nèi)停之小便不利，水腫，痰飲眩暈，寒濕痹，身痛，氣虛自汗，胎動(dòng)不安等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué) 編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第945頁)。
五靈脂 藥性苦、甘，溫。歸肝、脾經(jīng)。具有活血止痛，化瘀止血，消積解毒的功效?？芍委熜母寡?dú)庵T痛，婦女閉經(jīng)，產(chǎn)后瘀滯腹痛，崩漏下血，小兒疳積，蛇蝎蜈蚣咬傷等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué) 編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第517頁)。
枸杞子 藥性甘、平。歸肝、腎、肺經(jīng)。具有養(yǎng)肝，滋腎，潤肺的功效?？芍委煾文I虧虛，頭暈?zāi)垦?，目視不清，腰膝酸軟，陽痿遺精，虛勞咳嗽，消渴引飲等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué) 編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第2248頁)。
蒲黃 藥性甘、微辛，平。歸肝、心、脾經(jīng)。具有止血，祛瘀，利尿的功效。可治療吐血，咯血，衄血，血痢，便血，崩漏，外傷出血，心腹疼痛，經(jīng)閉腹痛，產(chǎn)后瘀痛，痛經(jīng)，跌撲腫痛，血淋澀痛，帶下，重舌，口瘡，耳，陰下濕癢等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué) 編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第3423頁)。
續(xù)斷 藥性苦、辛，微溫。歸肝、腎經(jīng)。具有補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，調(diào)血脈，止崩漏的功效?？芍委熝乘嵬矗?jié)痿痹，跌撲創(chuàng)傷，損筋折骨，胎動(dòng)漏紅，血崩，遺精，帶下，癰疽瘡腫等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué) 編著上海科學(xué)技術(shù)出版社 第二版 第3172頁)。
當(dāng)歸 藥性甘、辛、苦，溫。歸肝、心、脾經(jīng)。具有補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤燥滑腸的功效?？芍委熝撝T證，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉，痛經(jīng)，癥瘕結(jié)聚，崩漏，虛寒腹痛，痿痹，肌膚麻木，腸燥便難，赤痢后重，癰疽瘡瘍，跌撲損傷等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué) 編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版第1210頁)。
紅花 藥性辛，溫。歸心、肝經(jīng)。具有活血通經(jīng)，祛瘀止痛的功效?？芍委熝鼋?jīng)閉，痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀阻腹痛，胸痹心痛，癥瘕結(jié)聚，跌打損傷，關(guān)節(jié)疼痛，中風(fēng)偏癱，斑疹等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué) 編著上海科學(xué)技術(shù)出版社 第二版 第2763頁)。
三七 藥性甘、微苦，溫。歸肝、胃、心、大腸經(jīng)。具有止血散瘀，消腫定痛的功效。可治療吐血，咳血，尿血，便血，血痢，崩漏，產(chǎn)后出血，外傷出血，跌仆損傷，胸痹心痛，脘脅久痛，癥瘕積塊，血瘀經(jīng)閉，痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀滯腹痛，瘡癰腫痛等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué) 編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第74頁)。
甘草 藥性甘，平。歸脾、胃、心、肺經(jīng)。具有和中緩急，潤肺，解毒，調(diào)和諸藥的功效。可治療脾胃虛弱，倦怠食少，腹痛便溏，四肢攣急疼痛，心悸，臟躁，肺痿咳嗽；生用治咽喉腫痛，癰瘡腫毒，小兒胎毒，及藥物、食物中毒等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué) 編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版第792頁)。
本發(fā)明遵循中醫(yī)“君臣佐使”的組方原則，用黨參、黃芪和桃仁為君藥，用白術(shù)、五靈脂、枸杞子、蒲黃、續(xù)斷、當(dāng)歸和紅花為臣藥；用三七和甘草為佐使藥。諸藥相合，共具益氣活血，祛瘀助孕的功效。治療子宮內(nèi)膜異位癥性不孕癥具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有如下優(yōu)點(diǎn)1、本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國藥品管理法的規(guī)定，利用各味中藥的綜合作用治療子宮內(nèi)膜異位癥性不孕癥，對人體無毒無害。經(jīng)動(dòng)物急、慢性毒性實(shí)驗(yàn)表明被實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物未見任何毒性反應(yīng)，其主要臟器也無明顯的改變，藥物安全可靠。
2、本發(fā)明藥中富含蛋白質(zhì)，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮發(fā)油，果膠，果糖，有機(jī)酸，卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸收，增強(qiáng)體質(zhì)。
3、本發(fā)明不僅可有效的治療子宮內(nèi)膜異位癥性不孕癥，對子宮內(nèi)膜異位癥性不孕癥的預(yù)防也有很好的作用，治療子宮內(nèi)膜異位癥性不孕癥具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
為表明本發(fā)明藥物對治療子宮內(nèi)膜異位癥性不孕癥的治療效果，經(jīng)臨床試驗(yàn)結(jié)果如下；治療子宮內(nèi)膜異位癥性不孕癥患者20例。服用實(shí)施例湯劑，每次1袋，一日二至三次，飯前半小時(shí)服用。一個(gè)月為一個(gè)療程，連續(xù)服用三個(gè)療程觀察療效。痊愈10例占50％，好轉(zhuǎn)9例占45％，未愈1例占5％，總有效率達(dá)95％。經(jīng)三個(gè)療程治療后，病人無任何不良反應(yīng)，三大常規(guī)化驗(yàn)及肝腎功能檢測未發(fā)現(xiàn)異常。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例 湯劑 按下述重量稱取原料黨參3份白術(shù)2份 蒲黃2份黃芪3份五靈脂2份續(xù)斷2份桃仁3份枸杞子2份當(dāng)歸2份紅花2份三七1份 甘草1份制備方法是取上述原料洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡1小時(shí)，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1.5～2小時(shí)，取煎液，濾過。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1～1.2小時(shí)，取兩次煎液，濾過，熱封袋中，105℃高溫滅菌，包裝即得。本發(fā)明制成的治療子宮內(nèi)膜異位癥性不孕癥的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml，口服，一次一袋，每日二至三次。一個(gè)月為一個(gè)療程。
權(quán)利要求
1.一種治療子宮內(nèi)膜異位癥性不孕癥的中藥制劑，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的黨參 1.5～6份白 術(shù) 1.0～4份蒲黃 1.0～4份黃芪 1.5～6份五靈脂 1.0～4份續(xù)斷 1.0～4份桃仁 1.5～6份枸杞子 1.0～4份當(dāng)歸 1.0～4份紅花 1.0～4份三 七 0.1～2份甘草 0.1～2份
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療子宮內(nèi)膜異位癥性不孕癥的中藥制劑，其中各原料的重量配比是黨參 2.5～3.5份白 術(shù) 1.5～2.5份蒲黃 1.5～2.5份黃芪 2.5～3.5份五靈脂 1.5～2.5份續(xù)斷 1.5～2.5份桃仁 2.5～3.5份枸杞子 1.5～2.5份當(dāng)歸 1.5～2.5份紅花 1.5～2.5份三 七 0.5～1.5份甘草 0.5～1.5份
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療子宮內(nèi)膜異位癥性不孕癥的中藥制劑，其中各原料的重量配比是黨參 3份白 術(shù) 2份蒲黃 2份黃芪 3份五靈脂 2份續(xù)斷 2份桃仁 3份枸杞子 2份當(dāng)歸 2份紅花 2份三 七 1份甘草 1份。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療子宮內(nèi)膜異位癥性不孕癥的中藥制劑，它是以黨參、桃仁、黃芪和白術(shù)等10多味中草藥為原料。具有益氣活血，祛瘀助孕的功效。本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療子宮內(nèi)膜異位癥性不孕癥的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
文檔編號A61P15/08GK101049383SQ20071009923
公開日2007年10月10日 申請日期2007年5月16日 優(yōu)先權(quán)日2007年5月16日
發(fā)明者王信鎖 申請人:北京藝信堂醫(yī)藥研究所