專利名稱：一種治療子宮內(nèi)膜異位癥性不孕癥的中藥制劑的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種治療子宮內(nèi)膜異位癥性不孕癥的中藥制劑，是一種治療子宮內(nèi)膜異位癥性不孕癥以中草藥為原料的中藥制劑。屬于中藥領域。
背景技術：
子宮內(nèi)膜異位癥(簡稱內(nèi)異癥)，系指有生長功能的子宮內(nèi)膜組織出現(xiàn)在子宮腔被覆粘膜以外的身體其他部位時，稱為子宮內(nèi)膜異位癥。臨床表現(xiàn)為痛經(jīng)、月經(jīng)失調(diào)、不孕、性交痛等，且諸癥狀呈進行性加劇趨勢，直到卵巢功能衰竭，其癥狀才得以逐漸緩解，病灶逐漸吸收。子宮內(nèi)膜異位癥是常見的婦科疾病，影響2.5％～15％的育齡婦女，在月經(jīng)初潮前無發(fā)病者，絕經(jīng)后異位內(nèi)膜組織可逐漸萎縮吸收，妊娠或使用性激素抑制卵巢功能可暫時阻止此病的發(fā)展。1988～1990年美國國立醫(yī)院出院記錄統(tǒng)計，在15～44歲住院婦女中，子宮內(nèi)膜異位癥患者達32.4％。80年代我國曾報道國內(nèi)發(fā)病率達10％。近年本病的發(fā)生率有明顯的增加趨勢，已成為婦科常見病、多發(fā)病，越來越受到臨床重視。據(jù)本病癥的臨床表現(xiàn)，屬中醫(yī)“痛經(jīng)”、“癥瘕”、“無子”以及“月經(jīng)不調(diào)”等范疇。中醫(yī)學認為，子宮內(nèi)膜異位癥是異位的內(nèi)膜有周期性的出血，蓄積于局部，并引起其周圍組織纖維化，此為“離經(jīng)之血”，稱蓄血或瘀血。中醫(yī)在臨床上分為氣滯血瘀型，寒凝血瘀型，氣虛血瘀型，瘀熱互結型，腎虛血瘀等癥型辨證治療，取得很好效果。發(fā)明一種既安全又有效的中藥制劑，具有重大意義。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎上結合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療子宮內(nèi)膜異位癥性不孕癥的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
本發(fā)明是由下述重量配比的原料制成的敗醬草 1.5～6份桃仁 1.5～6份三棱 1.5～6份生地黃 1.0～4份當歸 1.0～4份川芎 1.0～4份牡丹皮 1.0～4份白芍 1.0～4份香附 1.0～4份延胡索 1.0～4份莪術 0.1～2份黃柏 0.1～2份本發(fā)明的優(yōu)選配方各原料的重量配比是敗醬草 2.5～3.5份 桃仁 2.5～3.5份 三棱 2.5～3.5份生地黃 1.5～2.5份 當歸 1.5～2.5份 川芎 1.5～2.5份牡丹皮 1.5～2.5份 白芍 1.5～2.5份 香附 1.5～2.5份延胡索 1.5～2.5份 莪術 0.5～1.5份 黃柏 0.5～1.5份本發(fā)明的最佳配方各原料的重量配比是敗醬草 3份桃仁 3份三棱 3份生地黃 2份當歸 2份川芎 2份牡丹皮 2份白芍 2份香附 2份延胡索 2份莪術 1份黃柏 1份本發(fā)明中的藥物機理如下敗醬草 藥性 苦、辛，微寒。歸肺、大腸、肝經(jīng)。具有清熱解毒，破瘀排膿的功效?？芍委熌c癰，肺癰，痢疾，帶下，產(chǎn)后瘀滯腹痛，熱毒癰腫等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學 編著上?？茖W技術出版社 第二版 第1916頁)。
桃仁 藥性 苦、甘，小毒。歸心、肝、大腸經(jīng)。具有活血祛瘀，潤腸通便的功效?？芍委熗唇?jīng)，血滯經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀滯腹痛，癥瘕結塊，跌打損傷，瘀血腫痛，肺癰，腸癰，腸燥便秘等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學 編著上海科學技術出版社 第二版 第2542頁)。
三棱 性味辛、苦、平。歸肝、脾經(jīng)。具有破血，行氣，消積止痛的功效?？芍委煱Y瘕積聚、氣血凝滯，心腹疼痛，食積脹痛，脅下脹疼，經(jīng)閉，痛經(jīng)，產(chǎn)后淤血腹痛，跌打損傷，瘡腫堅硬，肝脾腫大等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應用》黑龍江科學技術出版社 1999年版 第69頁)。
生地黃 性味甘、寒。歸心、肝、腎經(jīng)。具有清熱涼血，養(yǎng)陰，生津的功效?？芍委煙岵∩嘟{煩渴、陰虛內(nèi)熱、骨蒸勞熱、內(nèi)熱消渴、吐血、衄血、發(fā)斑發(fā)疹等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應用》黑龍江科學技術出版社 1999年版 第514頁)。
當歸 藥性 甘、辛、苦，溫。歸肝、心、脾經(jīng)。具有補血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤燥滑腸的功效?？芍委熝撝T證，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉，痛經(jīng)，癥瘕結聚，崩漏，虛寒腹痛，痿痹，肌膚麻木，腸燥便難，赤痢后重，癰疽瘡瘍，跌撲損傷等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學 編著上海科學技術出版社 第二版第1210頁)。
川芎 藥性 辛，溫。歸肝、膽、心包經(jīng)。具有活血祛瘀，行氣開郁，祛風止痛的功效?？芍委熢陆?jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀滯腹痛，癥瘕腫塊，胸脅疼痛，頭痛眩暈，風寒濕痹，跌打損傷，癰疽瘡瘍等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學 編著上海科學技術出版社 第二版 第292頁)。
牡丹皮 藥性 苦、辛，微寒。歸心、肝、腎經(jīng)。具有清熱涼血，活血散瘀的功效?？芍委煖責岵崛胙?，發(fā)斑，吐衄，熱病后期熱伏陰分發(fā)熱，骨蒸潮熱，血滯經(jīng)閉，痛經(jīng)，癥瘕，癰腫瘡毒，跌撲傷痛，風濕痹痛等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學 編著上海科學技術出版社 第二版 第1578頁)。
延胡索 藥性 辛、苦，溫。歸心、肝、脾經(jīng)。具有活血散瘀，行氣止痛的功效?？芍委熜乇孕耐?，脘腹疼痛，腰痛，疝氣痛，痛經(jīng)，經(jīng)閉，癥瘕，產(chǎn)后瘀滯腹痛，跌打損傷等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學 編著上?？茖W技術出版社 第二 版第1261頁)。
香附 藥性 辛、甘、微苦，平。歸肝、三焦經(jīng)。具有理氣解郁，調(diào)經(jīng)，安胎的功效?？芍委熋{肋脹痛，乳房脹痛，疝氣疼痛，月經(jīng)不調(diào)，脘腹痞滿疼痛，噯氣吞酸，嘔惡，經(jīng)行腹痛，崩漏帶下，胎動不安等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學 編著上海科學技術出版社 第二版 第2341頁)。
白芍 藥性 苦、酸，微寒。歸肝、脾經(jīng)。具有養(yǎng)血和營，緩急止痛，斂陰平肝的功效?？芍委熝摵疅?，脘腹疼痛，脅痛，肢體痙攣疼痛，痛經(jīng)，月經(jīng)不調(diào)，崩漏，自汗，盜汗，下痢泄瀉，頭痛眩暈等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學 編著上?？茖W技術出版社 第二版 第948頁)。
莪術 性味苦、辛、溫。歸肝、脾經(jīng)。具有行氣破瘀，消積止痛，化聚消癥，抗早孕的功效?？芍委熜母姑浲?、癥瘕積聚、宿食不消、肝脾腫大、血瘀腹痛、血滯經(jīng)閉、宮頸糜爛、跌打損傷作痛等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應用》黑龍江科學技術出版社 1999年版 第995頁)。
黃柏 藥性 苦，寒。歸腎、膀胱、大腸經(jīng)。具有清熱燥濕，瀉火解毒的功效。可治療濕熱痢疾、泄瀉、黃疸，夢遺、淋濁、帶下，骨蒸勞熱，痿躃，以及口舌生瘡，目赤腫痛，癰疽瘡毒，皮膚濕疹等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學 編著上?？茖W技術出版社 第二版 第2823頁)。
本發(fā)明遵循中醫(yī)“君臣佐使”的組方原則，用敗醬草、桃仁和三棱為君藥，用生地黃、當歸、川芎、牡丹皮、延胡索、香附和白芍為臣藥；用莪術和黃柏為佐使藥。諸藥相合，共具活血化瘀，解毒助孕的功效。治療子宮內(nèi)膜異位癥性不孕癥具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。
本發(fā)明藥物臨床使用結果表明，有如下優(yōu)點1、本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國藥品管理法的規(guī)定，利用各味中藥的綜合作用治療子宮內(nèi)膜異位癥性不孕癥，對人體無毒無害。經(jīng)動物急、慢性毒性實驗表明被實驗的動物未見任何毒性反應，其主要臟器也無明顯的改變，藥物安全可靠。
2、本發(fā)明藥中富含蛋白質(zhì)，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮發(fā)油，果膠，果糖，有機酸，卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸收，增強體質(zhì)。
3、本發(fā)明不僅可有效的治療子宮內(nèi)膜異位癥性不孕癥，對子宮內(nèi)膜異位癥性不孕癥的預防也有很好的作用，治療子宮內(nèi)膜異位癥性不孕癥具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。
為表明本發(fā)明藥物對治療子宮內(nèi)膜異位癥性不孕癥的治療效果，經(jīng)臨床試驗結果如下；治療子宮內(nèi)膜異位癥性不孕癥患者15例。服用實施例湯劑，每次1袋，一日二至三次，飯前半小時服用。一個月為一個療程，連續(xù)服用三個療程觀察療效。痊愈8例占53.33％，好轉(zhuǎn)6例占40％，未愈1例占6.67％，總有效率達93.33％。經(jīng)三個療程治療后，病人無任何不良反應，三大常規(guī)化驗及肝腎功能檢測未發(fā)現(xiàn)異常。
具體實施例方式
實施例 湯劑 按下述重量稱取原料敗醬草 3份桃仁 3份三棱 3份生地黃 2份當歸 2份川芎 2份牡丹皮 2份白芍 2份香附 2份延胡索 2份莪術 1份黃柏 1份制備方法是取上述原料洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡1小時，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1.5～2小時，取煎液，濾過。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1～1.2小時，取兩次煎液，濾過，熱封袋中，105℃高溫滅菌，包裝即得。本發(fā)明制成的治療子宮內(nèi)膜異位癥性不孕癥的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml，口服，一次一袋，每日二至三次。一個月為一個療程。
權利要求
1.一種治療子宮內(nèi)膜異位癥性不孕癥的中藥制劑，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的敗醬草 1.5～6份桃仁 1.5～6份三棱 1.5～6份生地黃 1.0～4份當歸 1.0～4份川芎 1.0～4份牡丹皮 1.0～4份白芍 1.0～4份香附 1.0～4份延胡索 1.0～4份莪術 0.1～2份黃柏 0.1～2份
2.根據(jù)權利要求1所述的一種治療子宮內(nèi)膜異位癥性不孕癥的中藥制劑，其中各原料的重量配比是敗醬草 2.5～3.5份桃仁 2.5～3.5份三棱 2.5～3.5份生地黃 1.5～2.5份當歸 1.5～2.5份川芎 1.5～2.5份牡丹皮 1.5～2.5份白芍 1.5～2.5份香附 1.5～2.5份延胡索 1.5～2.5份莪術 0.5～1.5份黃柏 0.5～1.5份
3.根據(jù)權利要求1所述的一種治療子宮內(nèi)膜異位癥性不孕癥的中藥制劑，其中各原料的重量配比是敗醬草 3份桃仁 3份三棱 3份生地黃 2份當歸 2份川芎 2份牡丹皮 2份白芍 2份香附 2份延胡索 2份莪術 1份黃柏 1份。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療子宮內(nèi)膜異位癥性不孕癥的中藥制劑，它是以敗醬草、桃仁、三棱和生地黃等10多味中草藥為原料。具有活血化瘀，解毒助孕的功效。本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎上結合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療子宮內(nèi)膜異位癥性不孕癥的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
文檔編號A61P15/08GK101049472SQ20071009923
公開日2007年10月10日 申請日期2007年5月16日 優(yōu)先權日2007年5月16日
發(fā)明者王信鎖 申請人:北京藝信堂醫(yī)藥研究所