專利名稱：一種治療子宮發(fā)育不良性不孕癥的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療子宮發(fā)育不良性不孕癥的中藥制劑，是一種治療子宮發(fā)育不良性不孕癥以中草藥為原料的中藥制劑。屬于中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
子宮發(fā)育不良也稱幼稚子宮，是指子宮結(jié)構(gòu)和形狀正常，但體積較小，子宮頸相對較長。子宮發(fā)育不良是不能成孕的重要原因，在不孕癥患者中約占16％。臨床常見的子宮發(fā)育不良有兩種類型一種是青春型子宮，比較多見，其子宮腔與頸管長度的比例約1∶1；另一種是幼兒型，其子宮腔與頸管長度的比例約1∶2，且常伴有卵巢發(fā)育不全。中醫(yī)稱之為“全不產(chǎn)”或“無子”。子宮發(fā)育不良的臨床表現(xiàn)為1、月經(jīng)稀少，幼稚子宮內(nèi)膜面積少而經(jīng)血量少、稀發(fā)；2、痛經(jīng)，由于子宮極度屈曲而出現(xiàn)痛經(jīng)；3、閉經(jīng)，子宮發(fā)育不良，內(nèi)膜分泌功能不足，從而使子宮內(nèi)膜缺少周期性變化或子宮重度發(fā)育不良為實(shí)性子宮。中醫(yī)在臨床上分為腎虛宮寒，脾腎兩虛，腎精不足，肝郁腎虛等癥型辨證治療，取得很好效果。發(fā)明一種既安全又有效的中藥制劑，具有重大意義。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療子宮發(fā)育不良性不孕癥的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點(diǎn)。
本發(fā)明是由下述重量配比的原料制成的熟地黃1.5～6份 鹿角霜 1.5～6份杜仲 1.5～6份制何首烏 1.0～4份 女貞子 1.0～4份當(dāng)歸 1.0～4份菟絲子1.0～4份 覆盆子 1.0～4份山藥 1.0～4份枸杞子1.0～4份 山茱萸 0.1～2份墨旱蓮 0.1～2份本發(fā)明的優(yōu)選配方各原料的重量配比是熟地黃2.5～3.5份鹿角霜 2.5～3.5份杜仲 2.5～3.5份制何首烏 1.5～2.5份女貞子 1.5～2.5份當(dāng)歸 1.5～2.5份菟絲子1.5～2.5份覆盆子 1.5～2.5份山藥 1.5～2.5份枸杞子1.5～2.5份山茱萸 0.5～1.5份墨旱蓮 0.5～1.5份本發(fā)明的最佳配方各原料的重量配比是熟地黃3份鹿角霜 3份杜仲 3份制何首烏 2份女貞子 2份當(dāng)歸 2份菟絲子2份覆盆子 2份山藥 2份枸杞子 2份山茱萸 1份墨旱蓮 1份本發(fā)明中的藥物機(jī)理如下熟地黃 味甘，性微溫。具有滋陰補(bǔ)血，益精填髓的功效?？芍委熝ニ彳?，骨蒸潮熱，盜汗遺精，內(nèi)熱消渴，心悸怔忡，月經(jīng)不調(diào)，崩漏下血，眩暈，耳鳴，須發(fā)早白，貧血等。(黨毅 肖穎等主編《中藥保健食品研制與開發(fā)》人民衛(wèi)生出版社 第197頁)。
鹿角霜 藥性 咸、澀，溫。歸腎、肝經(jīng)。具有補(bǔ)腎助陽，收斂止血的功效。可治療腎虛遺精，盜汗，食少便溏，久瀉久痢，崩漏，帶下，小便頻數(shù)，遺尿，尿后余瀝，瘡瘍久不愈合，創(chuàng)傷出血等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué) 編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第3118頁)。
杜仲 藥性 甘、微辛，溫。歸肝、腎經(jīng)。具有補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，安胎的功效?？芍委熝ニ嵬矗栶?，尿頻，小便余瀝，風(fēng)濕痹痛，胎動不安，習(xí)慣性流產(chǎn)等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué) 編著上海科學(xué)技術(shù)出版社 第二版 第1514頁)。
制何首烏 藥性 苦、甘、澀，微溫。歸肝、心、腎經(jīng)。具有養(yǎng)血滋陰，潤腸通便，祛風(fēng)，解毒的功效?？芍委燁^昏目眩，心悸，失眠，腰膝酸軟，須發(fā)早白，耳鳴，遺精，腸燥便秘，久瘧體虛，風(fēng)疹瘙癢，瘡癰，瘰疬，痔瘡等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué) 編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第1588頁)。
女貞子 藥性 甘、苦，涼。歸肝、腎經(jīng)。具有補(bǔ)益肝腎，清虛熱，明目的功效?？芍委燁^昏目眩，腰膝酸軟，遺精，耳鳴，須發(fā)早白，骨蒸潮熱，目暗不明等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué) 編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第324頁)。
當(dāng)歸 藥性 甘、辛、苦，溫。歸肝、心、脾經(jīng)。具有補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤燥滑腸的功效?？芍委熝撝T證，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉，痛經(jīng)，癥瘕結(jié)聚，崩漏，虛寒腹痛，痿痹，肌膚麻木，腸燥便難，赤痢后重，癰疽瘡瘍，跌撲損傷等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué) 編著上海科學(xué)技術(shù)出版社 第二版第1210頁)。
菟絲子 藥性 辛、甘，平。歸肝、腎、脾經(jīng)。具有補(bǔ)腎益精，養(yǎng)肝明目，固胎止泄的功效?？芍委熝ニ嵬?，遺精，陽痿，早泄，不育，消渴，淋濁，遺尿，目昏耳鳴，胎動不安，流產(chǎn)，泄瀉等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué) 編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第2896頁)。
覆盆子 藥性 甘、酸，微溫。歸肝、腎經(jīng)。具有補(bǔ)肝益腎，固精縮尿，明目的功效?？芍委熽栶粼缧梗z精滑精，宮冷不孕，帶下清稀，尿頻遺溺，目視昏暗，須發(fā)早白等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué) 編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第3813頁)。
山藥 藥性 甘、平。歸脾、肺、腎經(jīng)。具有補(bǔ)脾，養(yǎng)肺，固腎，益精的功效。可治療脾虛泄瀉，食少浮腫，肺虛咳喘，消渴，遺精，帶下，腎虛尿頻。外用治癰腫，瘰疬等。(《中藥大辭典》 南京中醫(yī)藥大學(xué) 編著上海科學(xué)技術(shù)出版社 第二版 第218頁)。
枸杞子 藥性 甘、平。歸肝、腎、肺經(jīng)。具有養(yǎng)肝，滋腎，潤肺的功效。可治療肝腎虧虛，頭暈?zāi)垦＃恳暡磺?，腰膝酸軟，陽痿遺精，虛勞咳嗽，消渴引飲等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué) 編著上海科學(xué)技術(shù)出版社 第二版 第2248頁)。
山茱萸 藥性 酸，微溫。歸肝、腎經(jīng)。具有補(bǔ)益肝腎，收斂固脫的功效?？芍委燁^暈?zāi)垦?，耳聾耳鳴，腰膝酸軟，遺精滑精，小便頻數(shù)，虛汗不止，婦女崩漏等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué) 編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第248頁)。
墨旱蓮 藥性 甘、酸，涼。歸肝、腎經(jīng)。具有補(bǔ)益肝腎，涼血止血?？芍委煾文I不足，頭暈?zāi)垦?，須發(fā)早白，吐血，咯血，衄血，便血，血痢，崩漏，外傷出血等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué) 編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第3690頁)。
本發(fā)明遵循中醫(yī)“君臣佐使”的組方原則，用熟地黃、鹿角霜和杜仲為君藥，用制何首烏、女貞子、當(dāng)歸、菟絲子、覆盆子、山藥和枸杞子為臣藥；用山茱萸和墨旱蓮為佐使藥。諸藥相合，共具滋陰補(bǔ)腎，調(diào)養(yǎng)沖任的功效。治療子宮發(fā)育不良性不孕癥具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點(diǎn)。
本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有如下優(yōu)點(diǎn)1、本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國藥品管理法的規(guī)定，利用各味中藥的綜合作用治療子宮發(fā)育不良性不孕癥，對人體無毒無害。經(jīng)動物急、慢性毒性實(shí)驗(yàn)表明被實(shí)驗(yàn)的動物未見任何毒性反應(yīng)，其主要臟器也無明顯的改變，藥物安全可靠。
2、本發(fā)明藥中富含蛋白質(zhì)，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮發(fā)油，果膠，果糖，有機(jī)酸，卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸收，增強(qiáng)體質(zhì)。
3、本發(fā)明不僅可有效的治療子宮發(fā)育不良性不孕癥，對子宮發(fā)育不良性不孕癥的預(yù)防也有很好的作用，治療子宮發(fā)育不良性不孕癥具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點(diǎn)。
為表明本發(fā)明藥物對治療子宮發(fā)育不良性不孕癥的治療效果，經(jīng)臨床試驗(yàn)結(jié)果如下；治療子宮發(fā)育不良性不孕癥患者18例。服用實(shí)施例湯劑，每次1袋，一日二至三次，飯前半小時服用。一個月為一個療程，連續(xù)服用三個療程觀察療效。痊愈9例占50％，好轉(zhuǎn)6例占33.33％，未愈3例占16.67％，總有效率達(dá)83.33％。經(jīng)三個療程治療后，病人無任何不良反應(yīng)，三大常規(guī)化驗(yàn)及肝腎功能檢測未發(fā)現(xiàn)異常。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例 湯劑 按下述重量稱取原料熟地黃3份鹿角霜 3份杜仲 3份制何首烏 2份女貞子 2份當(dāng)歸 2份菟絲子2份覆盆子 2份山藥 2份枸杞子2份山茱萸 1份墨旱蓮 1份制備方法是取上述原料洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡1小時，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1.5～2小時，取煎液，濾過。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1～1.2小時，取兩次煎液，濾過，熱封袋中，105℃高溫滅菌，包裝即得。本發(fā)明制成的治療子宮發(fā)育不良性不孕癥的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml，口服，一次一袋，每日二至三次。一個月為一個療程。
權(quán)利要求
1.一種治療子宮發(fā)育不良性不孕癥的中藥制劑，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的熟地黃 1.5～6份鹿角霜 1.5～6份杜 仲 1.5～6份制何首烏1.0～4份女貞子 1.0～4份當(dāng) 歸 1.0～4份菟絲子 1.0～4份覆盆子 1.0～4份山 藥 1.0～4份枸杞子 1.0～4份山茱萸 0.1～2份墨旱蓮 0.1～2份
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療子宮發(fā)育不良性不孕癥的中藥制劑，其中各原料的重量配比是熟地黃 2.5～3.5份鹿角霜 2.5～3.5份杜 仲 2.5～3.5份制何首烏1.5～2.5份女貞子 1.5～2.5份當(dāng) 歸 1.5～2.5份菟絲子 1.5～2.5份覆盆子 1.5～2.5份山 藥 1.5～2.5份枸杞子 1.5～2.5份山茱萸 0.5～1.5份墨旱蓮 0.5～1.5份
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療子宮發(fā)育不良性不孕癥的中藥制劑，其中各原料的重量配比是熟地黃 3份 鹿角霜 3份 杜 仲 3份制何首烏2份 女貞子 2份 當(dāng) 歸 2份菟絲子 2份 覆盆子 2份 山 藥 2份枸杞子 2份 山茱萸 1份 墨旱蓮 1份。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療子宮發(fā)育不良性不孕癥的中藥制劑，它是以熟地黃、鹿角霜、杜仲和制何首烏等10多味中草藥為原料。具有滋陰補(bǔ)腎，調(diào)養(yǎng)沖任的功效。本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療子宮發(fā)育不良性不孕癥的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點(diǎn)。
文檔編號A61P15/08GK101049400SQ200710099238
公開日2007年10月10日 申請日期2007年5月16日 優(yōu)先權(quán)日2007年5月16日
發(fā)明者王信鎖 申請人:北京藝信堂醫(yī)藥研究所