專(zhuān)利名稱(chēng)：貼劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種將消炎、鎮(zhèn)痛、或治療搔癢等作為目的的
巴布劑等貼劑。更具體地說(shuō)，涉及一種優(yōu)良的貼劑，這種貼劑不僅對(duì)于 健康人，即使對(duì)于高齡者或握力低下的患者也能夠容易地進(jìn)行從剝離膜 的剝離到貼劑的貼附動(dòng)作的一系列操作，而且手完全不接觸膏體，能夠 安全且衛(wèi)生地貼附。
背景技術(shù)：
現(xiàn)在，作為因高齡化或勞作等引起的腰痛、關(guān)節(jié)痛、肩凝 癥等的對(duì)癥療法，廣泛使用具有消炎、鎮(zhèn)痛作用的巴布劑等。另外，近 年來(lái)發(fā)展到在帶狀皰疹等的治療時(shí)也在廣泛使用貼劑。以往的巴布劑等貼劑1，例如，如圖7所示， 一般由白色 或膚色等的支持體2、在該支持體的一面的幾乎整個(gè)面上涂布具有粘著性 的膏體3、包覆該膏體整個(gè)面的一張剝離膜4構(gòu)成的層壓結(jié)構(gòu)而構(gòu)成。作為該一般貼劑的貼附方法(使用方法)，例如巴布劑的情 況時(shí)，用指尖強(qiáng)力摩擦、搓捏巴布劑的角，通過(guò)故意使剝離膜4錯(cuò)位而 使其從膏體3的面上剝離，趁著其部位沒(méi)有復(fù)元的時(shí)候，迅速直接用手 指壓著膏體，用另一指尖慢慢將剝離膜4完全剝下，使具有粘著性的膏 體部彼此不發(fā)生粘貼，然后，手持膏體部和支持體貼附在患處。但是，這種將膏體的整個(gè)面用一張剝離膜包覆的貼劑，難 以從膏體面上將剝離膜剝離下來(lái)，有時(shí)膏體部彼此粘貼，發(fā)生不能將貼
劑順利貼附在患處的情況。為了解決這個(gè)問(wèn)題，提出了例如圖8所示的貼劑(專(zhuān)利文 獻(xiàn)1)。該貼劑1由白色或膚色等的支持體2、在該支持體的一面的幾乎 整個(gè)面上涂布具有粘著性的膏體3以及貼合在該膏體上的上側(cè)剝離膜4a 和下側(cè)剝離膜4b 二張剝離膜構(gòu)成。作為該貼劑的貼附方法，是在二張剝離膜中，用手指捏住 上側(cè)剝離膜4a的夾捏部，慢慢剝下，然后用手指捏住下側(cè)剝離膜4b的
夾捏部，慢慢將剝離膜完全剝下，使具有粘著性的膏體部彼此不發(fā)生粘 貼，然后，手持膏體部和支持體貼附在患處。另外，作為特殊的例子，還提出了例如圖9所示的貼劑1，
該貼劑1由白色或膚色等的支持體2、在該支持體的一面的幾乎整個(gè)面上 涂布具有粘著性的膏體3、使用在大概中央部設(shè)有穿孔5的一張剝離膜4 包覆該膏體的整個(gè)面的構(gòu)成組成(例如專(zhuān)利文獻(xiàn)2)。
作為該貼劑的貼附方法，例如通過(guò)拉伸巴布劑的兩端， 一張剝離膜 4從穿孔5處斷開(kāi)，將斷開(kāi)后露在涂布部分的膏體部貼附在患處后，剝下 斷開(kāi)的左右剝離膜，從支持體側(cè)壓著、貼附。專(zhuān)利文獻(xiàn)1 :特開(kāi)2001-219622號(hào)公報(bào) 專(zhuān)利文獻(xiàn)2:特許第3192333號(hào)但是，上述這些以往的巴布劑等貼劑尚存在下述問(wèn)題。艮口
(1)由于巴布劑等貼劑是在支持體的一面的幾乎整個(gè)面上涂布膏體 后，將作為在該膏體的上面貼合剝離膜得到的層壓物的貼劑的原織物裁 成長(zhǎng)方形等方形等而形成的，所以支持體、膏體及剝離膜的層壓物的外
周斷面處在同一面上。因此，將剝離膜沿著貼劑的外周緣從膏體上剝下 時(shí)，由于沒(méi)有開(kāi)始剝離的抓頭兒，需要用手指靈巧地摩擦、搓捏外周緣， 對(duì)高齡者等而言剝離操作困難。 (2)由于考慮對(duì)患處的粘著力而賦予膏體增粘作用，因此 粘著性非常高，為了剝下剝離膜，需要強(qiáng)的力量。而且，拉伸巴布劑等 貼劑的兩端部使剝離膜剝離的類(lèi)型，由于需要更強(qiáng)的力量，對(duì)高齡者等 來(lái)說(shuō)難以操作。 (3)另外，由于這些巴布劑等貼劑，選擇將剝離膜全部剝 下后或剝下的同時(shí)貼到患處的方法。貼附時(shí)，指尖有時(shí)直接接觸到膏體， 具有粘著性的膏體部彼此易發(fā)生粘貼，貼劑本身易皺褶，為了防止這些 情況的發(fā)生，如果不慢慢地慎重操作則不能正確貼附。 (4)進(jìn)一步，將剝離膜剝離時(shí)，由于指尖直接接觸膏體， 膏體的粘著力下降，貼附后巴布劑等貼劑有可能巻曲。
(5)更進(jìn)一步，由于指尖直接接觸膏體，膏體變得不衛(wèi)生， 貼附到損傷皮膚時(shí)需要十分注意，因此不理想。 (6)而且，由于指尖直接接觸膏體，膏體中含有的藥效成 分等有可能轉(zhuǎn)移到指尖。另外，由于膏體引起發(fā)粘等不適感，因此需要 充分洗滌。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的課題是解決以往貼劑存在的上述問(wèn)題，提供一種 不僅對(duì)于健康人，即使對(duì)于高齡者或握力低下的患者也能夠容易地進(jìn)行 從剝離膜的剝離到貼附動(dòng)作的一系列操作，并且手完全不接觸膏體，能 夠安全且衛(wèi)生地貼附的貼劑。用于解決所述問(wèn)題的本發(fā)明的基本形態(tài)為以下貼劑，艮P:
(1) 一種貼劑，具有包括支持體、在該支持體的一面的幾乎整個(gè)面 上涂布具有粘著性的膏體以及貼合在該膏體面上的剝離膜的層壓結(jié)構(gòu)，
其特征在于
(a) 貼合在所述膏體面上的剝離膜包括二張剝離膜；
(b) 第一剝離膜具有在其中央部折彎的V型剝離膜形狀，并且將 其折彎的v型剝離膜的一面從上述膏體面的端部貼合，使折彎部朝向膏
體的中央部，V型剝離膜的另一面作為夾捏部；
(C)在剩余的膏體面上貼合第二剝離膜，并且設(shè)有層壓部，使該第
二剝離膜的端部覆蓋上述v型第一剝離膜的折彎部，該層壓部作為夾捏部。更具體地說(shuō)，本發(fā)明為
(2) 上述(1)所述的貼劑，其中，相對(duì)于所述膏體面的第一剝離
膜及第二剝離膜的貼合面積比為第一剝離膜第二剝離膜=3 : 1 1 : 3;
(3) 上述(1)所述的貼劑，其中，相對(duì)于所述膏體面的第一剝離
膜及第二剝離膜的貼合面積比為第一剝離膜第二剝離膜=1 : 1 2 : l;
(4) 上述(1) (3)中任一項(xiàng)所述的貼劑，其中，所述第二剝離 膜的夾捏部為10 30mm;
(5) 上述(1) (4)中任一項(xiàng)所述的貼劑，其中，所述第一剝離 膜及/或第二剝離膜的夾捏部的端部形狀為直線、波形或山形的曲線或它 們的組合形狀；
(6) 上述(1) (5)中任一項(xiàng)所述的貼劑，其中，所述第一剝離 膜及/或第二剝離膜包括無(wú)延伸聚丙烯、延伸聚丙烯、聚對(duì)苯二甲酸乙二 酯、聚對(duì)苯二甲酸丁二酯、聚乙烯、聚酯、聚氨酯、聚氯乙烯、聚苯乙 烯的塑料薄膜；紙、合成紙、合成樹(shù)脂單體或?qū)⑵鋵訅撼傻膹?fù)合薄膜； 或鋁箔、蒸鍍薄膜層壓成的復(fù)合薄膜；
(7) 上述(1) (6)中任一項(xiàng)所述的貼劑，其中，對(duì)所述第一剝 離膜及/或第二剝離膜進(jìn)行硅處理；
(8) 上述(1) (7)中任一項(xiàng)所述的貼劑，其中，對(duì)所述第一剝 離膜及/或第二剝離膜進(jìn)行壓花加工；
(9) 上述(1) (8)中任一項(xiàng)所述的貼劑，其中，對(duì)所述第一剝 離膜及/或第二剝離膜的夾捏部制作圖案或進(jìn)行著色；
(10) 上述(1) (8)中任一項(xiàng)所述的貼劑，其中，對(duì)所述第一 剝離膜及/或第二剝離膜的夾捏部進(jìn)行與其他部分不同的壓花加工。如上所述，本發(fā)明提供的貼劑具有的特征是將膏體面用第 一剝離膜及第二剝離膜的二張剝離膜貼合，在兩張剝離膜上設(shè)有夾捏部。
由于有該夾捏部，第二剝離膜(即上側(cè)的剝離膜)的夾捏部能夠用 手指容易地捏住，用弱的力量便可安全且容易地剝下上側(cè)的第二剝離膜。
接著，通過(guò)用手指捏住下側(cè)具有V型第一剝離膜的夾捏部與支持體 的層壓物，使第一剝離膜的夾捏部滑動(dòng)地向貼劑外側(cè)方向拉并剝下第一 剝離膜，露出的膏體自然地貼到患處。因此，將剝離膜剝離時(shí)，由于不需要用強(qiáng)的力量制作開(kāi)始 剝離的抓頭兒，因此具有以下優(yōu)點(diǎn)即使對(duì)于力量弱的高齡者等也能夠 順利地將剝離膜剝離、用一只手便能夠容易地進(jìn)行從剝離到貼附的一系 列操作。另外，由于不用強(qiáng)行拉伸貼劑的兩端部便能夠?qū)冸x膜剝
離，因此，貼劑能夠保持當(dāng)初形狀的貼附，具有極少會(huì)貼壞的優(yōu)點(diǎn)。進(jìn)一步，由于不用強(qiáng)行拉伸貼劑的兩端部便能夠?qū)冸x膜 剝離，因此具有即使選擇完全不伸縮的支持體，也可提供能夠容易剝離 及貼附的貼劑的優(yōu)點(diǎn)。另外，在從剝離膜的剝離到對(duì)患處的貼附的操作中，由于
膏體完全不接觸手指等，因此具有以下優(yōu)點(diǎn)不損害膏體本身的粘著力 及皮膚追隨性，對(duì)膏體沒(méi)有造成污染，所以沒(méi)有破壞其衛(wèi)生性，提供適 用于皮膚損傷部位的安全的貼劑。
進(jìn)一步，由于完全不粘手指，具有能夠非常衛(wèi)生地貼附、并且不需 要特別洗滌手指等優(yōu)點(diǎn)。


圖1.1表示作為本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的實(shí)施方式1中的巴布劑1的
立體圖。
圖1.2為實(shí)施方式1中的巴布劑1的側(cè)視圖。
圖2表示剝離本發(fā)明的上述實(shí)施例的巴布劑1中的位于上側(cè)的第二 剝離膜42的操作的示意立體圖。
圖3表示剝離本發(fā)明的上述實(shí)施例的巴布劑1的位于上側(cè)的第二剝 離膜42、將露出幾乎半面的膏體3的面貼附到患處的操作的示意側(cè)視圖。
圖4表示接著圖3的操作，剝下剩余的位于下側(cè)的V型第一剝離膜 41的同時(shí)，將膏體3貼附到患處的操作的示意側(cè)視圖。
圖5.1表示作為本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的實(shí)施方式2中的巴布劑1 的立體圖。
圖5.2為實(shí)施方式2中的巴布劑1的側(cè)視圖。
圖6.1表示作為本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的實(shí)施方式3中的巴布劑1 的立體圖。
圖6.2為實(shí)施方式3中的巴布劑1的側(cè)視圖。 圖7.1表示以往的巴布劑的立體圖。
圖7.2表示以往的巴布劑的側(cè)視圖。
圖8.1表示以往的另一巴布劑的立體圖。
圖8.2表示剝下以往的另一巴布劑的剝離紙的狀態(tài)的立體圖。 圖8.3表示以往的另一巴布劑的側(cè)視圖。 圖9.1表示以往的又一巴布劑的立體圖。
圖9.2表示以往的又一巴布劑的支持體被拉伸后的狀態(tài)的立體圖。
圖9.3表示以往的又一巴布劑的側(cè)視圖。
符號(hào)說(shuō)明
1巴布劑(貼劑)
2支持體
3膏體
4剝離膜
41第一剝離膜
42第二剝離膜
44折彎部
45夾捏部
46夾捏部
具體實(shí)施例方式本發(fā)明的貼劑使用的剝離膜，可以使用無(wú)延伸聚丙烯 (CPP)、延伸聚丙烯(OPP)、聚對(duì)苯二甲酸乙二酯(PET)、聚對(duì)苯二 甲酸丁二酯(PBT)、聚乙烯、聚酯、聚氨酯、聚氯乙烯、聚苯乙烯等的 樹(shù)脂薄膜；紙、合成紙、合成樹(shù)脂單體或?qū)⑵鋵訅撼傻膹?fù)合薄膜；或鋁 箔、蒸鍍薄膜和將上述材料層壓成的薄膜；及對(duì)上述單一材料或復(fù)合材 料進(jìn)行硅處理或壓花加工、再進(jìn)行印刷或著色而成的薄膜。剝離膜的厚度為10 2004m，優(yōu)選25 75pm的范圍。如 果剝離膜的厚度小于25^m，由于其薄度，薄膜本身變得難以捏住，另外， 制備貼劑時(shí)，薄膜容易發(fā)生皺褶，因此不優(yōu)選。另外，如果剝離膜的厚 度超過(guò)75pm，制備貼劑時(shí)，裁斷性降低，成為貼劑本身成本提高的主要
原因。而且，剝離膜本身價(jià)格也變得更高，從成本方面看也不優(yōu)選。在本發(fā)明中，為了防止剝離時(shí)手指打滑，優(yōu)選對(duì)剝離膜進(jìn) 行壓花加工。壓花加工部形成于剝離膜的整個(gè)面或局部地方，例如夾捏 部等。對(duì)該壓花加工的形狀并沒(méi)有特別的限定，優(yōu)選使手指不打 滑、容易捏住的形狀即可，可以形成鉆石花紋、格子形、龜甲花紋、波 形以及其他各種形狀。另外，為了明確剝離膜的剝離方法，可以在第一剝離膜和 第二剝離膜兩者或其任一方上示以文字、箭頭符號(hào)、記號(hào)、圖解等或進(jìn) 行著色等。第二剝離膜的夾捏部(即上側(cè)的剝離膜)與位于下側(cè)的V 型第一剝離膜的重疊部(層壓部)，優(yōu)選具有10 30mm左右的寬度，更 加優(yōu)選15 25mm的寬度。如果該夾捏部小于15mm的寬度，則難以用 手指捏住該夾捏部，另外由于制備時(shí)的蛇行，引起操作性能變差且成品 率有下降的傾向，因此不優(yōu)選。另外，如果該夾捏部超過(guò)30mm的寬度， 雖然用手指容易捏住夾捏部，但是成為成本提高的主要原因，另外，填 充到包裝袋時(shí)層壓部易巻曲，因此不優(yōu)選。在上側(cè)的第二剝離膜與下側(cè)的V型第一剝離膜的層壓部， 優(yōu)選示以文字、箭頭符號(hào)、記號(hào)、圖解等或進(jìn)行著色以明確端部。更加 優(yōu)選只對(duì)夾捏部進(jìn)行與其他部分不同的壓花加工，以達(dá)到更加顯眼的目 的。對(duì)上側(cè)的第二剝離膜與下側(cè)的V型第一剝離膜與膏體貼合 的面積比率并沒(méi)有特別的限定。優(yōu)選上側(cè)的第二剝離膜下側(cè)的V型第
一剝離膜=3 : 1 1 : 3，更加優(yōu)選為l : 1 2 : i。如果上側(cè)的第二剝離膜與下側(cè)的V型第一剝離膜的面積比
率小于i:i，剝離上側(cè)的第二剝離膜，將膏體部貼附到患處，接著一邊 用手指輕輕摩擦上側(cè)的v型第一剝離膜， 一邊將其剝下時(shí)，存在需要考 慮用另外的手指壓著貼附部位防止脫落的傾向。而且由于下側(cè)v型剝離 膜的貼合面積增加，存在提高成本的傾向，因此不優(yōu)選。另外，如果上側(cè)的第二剝離膜與下側(cè)的V型第一剝離膜的
面積比率大于2 : i，剝離上側(cè)的第二剝離膜時(shí)，膏體彼此可能發(fā)生粘貼，
需要慢慢地仔細(xì)將剝離膜剝離。而且，上側(cè)的第二剝離膜的夾捏部靠近
下側(cè)的V型第一剝離膜的夾捏部，剝離上側(cè)的第二剝離膜時(shí)，存在同時(shí) 捏住上下剝離膜的夾捏部的傾向，因此不優(yōu)選。位于上側(cè)的第二剝離膜的夾捏部的端部的切斷面不限定于 直線、波形、山形等。優(yōu)選具有從直線到平緩曲線范圍內(nèi)的形狀，由于 突出部為尖銳角的形狀，剝離膜的前端有可能損傷指尖，因此不優(yōu)選。另外，位于下側(cè)的V型第一剝離膜的夾捏部的端部的切斷 面也不限定于直線、波形、山形等。優(yōu)選具有從直線到平緩曲線范圍內(nèi) 的形狀，由于突出部為尖銳角的形狀，剝離膜的前端有可能損傷指尖， 因此不優(yōu)選。而且，由于突出部為尖銳角的形狀，在制備時(shí)，該突出部 對(duì)膏體與下側(cè)V型剝離膜的貼合造成妨礙，成品率下降，因此不優(yōu)選。作為本發(fā)明的貼劑使用的支持體，可以舉出織布、無(wú)紡布、 層壓品等，其有無(wú)伸縮性沒(méi)有限定。作為支持體的具體材料，例如有天然纖維，包括紙、棉、 大麻、黃麻等韌皮纖維、馬尼拉麻等葉脈纖維等纖維素纖維、羊毛等獸 毛纖維、絲纖維和羽毛纖維等蛋白纖維等；再生纖維，包括人造纖維和 銅銨纖維等再生纖維素纖維和再生蛋白纖維等；半合成纖維，包括醋酸
纖維素纖維和普羅米克斯(promix)等；尼龍芳香族聚酰胺纖維；聚對(duì)
苯二甲酸乙二酯纖維；聚酯纖維；丙烯酸纖維；聚烯烴纖維，包括聚乙 烯纖維和聚丙烯纖維等；聚乙烯醇纖維；聚氯乙烯纖維；聚偏氯乙烯纖 維；聚氯乙烯類(lèi)纖維；聚氨酯纖維；聚甲醛纖維；聚四氟乙烯纖維；聚 對(duì)亞苯基苯并二噻唑纖維以及聚酰亞胺纖維等，使用這些纖維的單體或 復(fù)合纖維，可以加工成織布、無(wú)紡布使用。根據(jù)貼附部位所需要的支持體的抗拉強(qiáng)度、厚度、伸縮性 等，或考慮藥物向支持體的運(yùn)送等，從上述材料中適當(dāng)選擇支持體。貼劑使用的膏體，通過(guò)使基劑中含有藥物等，使作為外用 巴布劑等貼劑得以有效利用。為了充分獲得藥物對(duì)皮膚的效果，膏體含
有水分，且具有粘著性，在常溫或其以上的溫度下也不軟化，膏體具有 不殘留到皮膚上的適度的凝聚性。作為膏體中含有的增粘劑，希望是可以使膏體中穩(wěn)定地保
持30% 80%左右水分、而且具有保水性的增粘劑。這種增粘劑具體例
如可以?xún)?yōu)選使用水溶性高分子，包括天然高分子，例如瓜爾膠、剌槐 豆膠、卡拉膠、褐藻酸、褐藻酸鈉、瓊脂、阿拉伯膠、黃蓍膠、刺梧桐 膠、果膠、淀粉等植物類(lèi)高分子，黃原膠、金合歡膠等微生物類(lèi)高分子， 明膠、膠原蛋白等動(dòng)物類(lèi)高分子；半合成高分子，例如甲基纖維素、乙 基纖維素、羥乙基纖維素、羧甲基纖維素鈉等纖維素類(lèi)高分子，可溶性 淀粉、羧甲基淀粉、雙醛淀粉等淀粉類(lèi)高分子；合成高分子，例如聚乙 烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯甲基丙烯酸酯等乙烯類(lèi)高分子，聚丙烯 酸、聚丙烯酸鈉等丙烯酸類(lèi)高分子，其他有聚環(huán)氧乙垸、甲基乙烯基醚/ 馬來(lái)酸酐共聚物等。其中特別優(yōu)選聚丙烯酸鈉，這是由于聚丙烯酸鈉的凝膠強(qiáng) 度強(qiáng)、而且保水性?xún)?yōu)良。更加優(yōu)選平均聚合度為20,000 70,000的聚丙 烯酸鈉。如果平均聚合度小于20,000，則增粘效果不足，無(wú)法得到充分 的凝膠強(qiáng)度；如果平均聚合度大于70,000，則增粘效果過(guò)強(qiáng)，發(fā)生操作 性能降低的傾向，均不優(yōu)選。另外，在聚丙烯酸鈉中，并用2種以上的 上述水溶性高分子，例如使聚丙烯酸鈉的強(qiáng)離子高分子和它們形成高分 子配合物，可以得到凝膠強(qiáng)度更大的彈性凝膠。作為濕潤(rùn)劑，例如有甘油、丙二醇、山梨糖醇等多元醇等。 作為填充劑，也可以添加高嶺土、氧化鋅、滑石、鈦、膨潤(rùn)土、硅酸鋁、 氧化鈦、氧化鋅、偏硅酸鋁、硫酸鈣、磷酸鈣等。另外，也可以配合增 溶劑或吸收促進(jìn)劑，例如碳酸丙烯酯、克羅他米通(crotamiton)、 1-薄荷 醇、薄荷油、苧烯、己二酸二異丙酯等。進(jìn)一步，作為藥效輔助劑，也 可以添加水楊酸甲酯、水楊酸乙二醇酯、l-薄荷醇、麝香草酚、薄荷油、 壬酸香草酰胺、辣椒提取物等。根據(jù)需要也可以添加穩(wěn)定劑、抗氧劑和 乳化劑等。另外，作為膏體成分，為了使膏體更強(qiáng)固，并且使其具有 保水性，根據(jù)需要也可以添加交聯(lián)劑和聚合劑。根據(jù)增粘劑等的種類(lèi)，
對(duì)這種交聯(lián)劑進(jìn)行適當(dāng)選擇。例如，選擇聚丙烯酸或聚丙烯酸酯作為增 粘劑時(shí)，可以?xún)?yōu)選使用分子中至少含有2個(gè)環(huán)氧基的化合物；Ca、 Mg、 Al等的鹽酸鹽、硫酸鹽、磷酸鹽、碳酸鹽等無(wú)機(jī)酸鹽；檸檬酸鹽、酒石 酸鹽、葡糖酸鹽、硬脂酸鹽等有機(jī)酸鹽；氧化鋅、硅酸酐等氧化物；氫 氧化鋁、氫氧化鎂等氫氧化物等多價(jià)金屬化合物等交聯(lián)劑。另外，選擇聚乙烯醇作為增粘劑時(shí)，作為交聯(lián)劑或聚合劑 可以?xún)?yōu)選使用己二酸、巰基乙酸、環(huán)氧化合物(環(huán)氧氯丙垸)、醛類(lèi)、N-羥甲基化合物、Al、 Ti、 Zr、 Sn、 V、 Cu、 B、 Cr等化合物等的配合物等。另外，選擇聚乙烯吡咯烷酮作為增粘劑時(shí)，作為交聯(lián)劑或 聚合劑可以?xún)?yōu)選使用甲基乙烯基醚/馬來(lái)酸酐共聚物、多元酸化合物或其 堿金屬鹽(聚丙烯酸或丹寧酸及其衍生物)等。另外，選擇聚環(huán)氧乙烷作為增粘劑時(shí)，作為交聯(lián)劑或聚合 劑可以?xún)?yōu)選使用過(guò)氧化物、聚砜疊氮化物(polysulfoneazide)等。另外， 選擇甲基乙烯基醚/馬來(lái)酸酐共聚物作為增粘劑時(shí)，作為交聯(lián)劑或聚合劑 可以?xún)?yōu)選使用多官能羥基化合物、聚胺、碘、明膠、聚乙烯吡咯烷酮、 鐵、汞、鉛鹽等。進(jìn)一步，選擇明膠作為增粘劑時(shí)，作為交聯(lián)劑或聚合劑可 以?xún)?yōu)選使用甲醛、戊二醛、雙醛淀粉等醛類(lèi)；乙二醛(glyoxal)、雙環(huán)氧 丁烷等二環(huán)氧化物類(lèi)；雙乙烯酮等二酮類(lèi)；二異氰酸酯類(lèi)等。另外，選 擇聚丙烯酸鈉作為增粘劑時(shí)，作為交聯(lián)劑優(yōu)選添加氫氧化鋰、氫氧化鋅、 氫氧化鋁、硼酸鈉等多價(jià)金屬鹽。由于鋅鹽、鋁鹽促進(jìn)交聯(lián)反應(yīng)，因此 特別優(yōu)選。作為交聯(lián)劑添加的多價(jià)金屬鹽的濃度，相對(duì)于增粘劑(或 水溶性高分子)1當(dāng)量，優(yōu)選使用0.5 1.5當(dāng)量。如果多價(jià)金屬鹽的濃 度小于0.5當(dāng)量，則交聯(lián)反應(yīng)過(guò)慢，存在凝膠強(qiáng)度降低的傾向；此外， 如果多價(jià)金屬鹽的濃度大于1.5當(dāng)量，則交聯(lián)反應(yīng)過(guò)快，存在凝膠化不 均勻、操作性能降低的傾向，均不優(yōu)選。作為巴布劑，要求皮膚密著性好、有效成分的透皮吸收性 高、含有水分盡可能多等。膏體中的水分蒸發(fā)時(shí)從皮膚中奪取熱量，該蒸發(fā)熱量帶來(lái)清涼感。另外，從內(nèi)部蒸散的水分子使角質(zhì)層水合，可促 進(jìn)藥物的吸收性。作為膏體，例如在常溫或其附近溫度下也不軟化、剝 離時(shí)不疼痛、膏體不殘留在皮膚上、不發(fā)粘等。因此，膏體優(yōu)選配合增粘劑5 20重量％、更加優(yōu)選10 15重量％，濕潤(rùn)劑5 40重量％，填充劑20重量％以下，水分10 80 重量％，增溶劑0 8重量％，藥物5重量％以下、更加優(yōu)選0.5 5重量 %。本發(fā)明的貼劑中，作為有效成分配合的藥物，根據(jù)其用途 可以選擇配合各種藥物。作為鎮(zhèn)痛、抗炎癥成分，可以舉出吲哚美辛、 酮洛芬、氟比洛芬、布洛芬、聯(lián)苯乙酸、水楊酸乙二醇酯、水楊酸甲酯、 甘草酸、甘草酸二鉀、P-甘草酸等。作為血液循環(huán)促進(jìn)成分，可以舉出生育酚乙酸酯、辣椒提 取物、辣椒素、壬酸香草酰胺、芐基煙酸、芐醇等。另外，作為抗過(guò)敏 成分，可以舉出鹽酸苯海拉明、馬來(lái)酸氯苯吡胺等。進(jìn)一步，作為局部 刺激成分，可以舉出l-薄荷醇、樟腦、薄荷油、桉油等，作為局部麻醉 成分，可以舉出利多卡因、苯佐卡因、地布卡因、丁卡因等。作為貼劑 使用的藥物，并不限定于上述藥物，另外，根據(jù)需要也可以并用2種以 上的藥物。膏體中配合的藥物的配合量，應(yīng)用于患者時(shí)為了能夠?qū)㈩A(yù) 定的有效量應(yīng)用于患處，可根據(jù)巴布劑等貼劑的種類(lèi)、用途適當(dāng)選擇。
實(shí)施例下面通過(guò)構(gòu)成具體實(shí)施例的幾個(gè)實(shí)施方式、參照附圖對(duì)本 發(fā)明進(jìn)行說(shuō)明。
「0055][實(shí)施方式11
圖l表示作為本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的實(shí)施方式l中的巴布劑等貼劑。 圖l.l為其立體圖，圖1.2為側(cè)視圖。圖1所示的實(shí)施例中的貼劑巴布劑1，具有包括具有伸縮 性的無(wú)紡布構(gòu)成的支持體2、在該支持體2的表面的幾乎整個(gè)面上涂布膏
體3、貼合在膏體3的膏體面上的二張剝離膜41及42的層壓物的基本構(gòu) 成。在該巴布劑1的膏體3面上貼合的二張剝離膜中，位于其 下側(cè)的第一剝離膜41如此構(gòu)成，即具有在其中央部折彎的V型剝離膜形 狀，該折彎的V型第一剝離膜41的一面從上述膏體面的端部貼合，使折 彎部44朝向膏體的中央部，V型剝離膜的另一面作為夾捏部45。另一方面，在膏體面上貼合的二張剝離膜中，位于其上側(cè) 的第二剝離膜42如此構(gòu)成，即將該膜貼合在剩余的膏體面上，并且層壓 使該第二剝離膜的端部覆蓋位于下側(cè)的V型第一剝離膜41的折彎部44， 該層壓部作為夾捏部46。該實(shí)施例中，例如作為在支持體2的表面的幾乎整個(gè)面上 涂布的膏體3，為聚丙烯酸鈉等構(gòu)成的膏體3，膏體3中作為藥效成分例 如含有消炎鎮(zhèn)痛藥聯(lián)苯乙酸等藥物和水分等。在此膏體的膏體面上貼合的剝離膜41及42，例如在本實(shí) 施例中，使用具有厚度為30 50^mi的無(wú)延伸聚丙烯構(gòu)成的剝離膜，對(duì) 位于上側(cè)的第二剝離膜42進(jìn)行鉆石花紋壓花加工，對(duì)位于下側(cè)的V型第 一剝離膜41進(jìn)行龜甲花紋壓花加工。在本實(shí)施例中，位于上側(cè)的第二剝離膜42和位于下側(cè)的V 型第一剝離膜41相對(duì)于膏體3的貼合面積比率為1:1。另外，位于上側(cè) 的第二剝離膜42相對(duì)于第一剝離膜的成為層壓部的夾捏部46，優(yōu)選在 15 25mm的寬度范圍內(nèi)。下面對(duì)將基于此實(shí)施例的本發(fā)明的貼劑巴布劑1貼到患處 時(shí)的使用方法進(jìn)行說(shuō)明。圖2表示剝離本發(fā)明的上述實(shí)施例巴布劑1的位于上側(cè)的 第二剝離膜42的操作的示意立體圖。
圖3表示剝離本發(fā)明的上述實(shí)施例巴布劑1的位于上側(cè)的第二剝離 膜42、將露出幾乎半面的膏體3的面貼附到患處的操作的示意側(cè)視圖。
圖4表示接著圖3的操作，剝下剩余的位于下側(cè)的V型第一剝離膜41的同時(shí)，將膏體3貼附到患處的操作的示意側(cè)視圖。即，如圖2所示，首先，用手指(沒(méi)有圖示)捏住巴布劑 1的位于上側(cè)的第二剝離膜42的夾捏部46，剝離上側(cè)的第二剝離膜42。 如果第二剝離膜42完全剝離，則第二剝離膜42貼合的膏體3的膏體面 (膏體3的半面)露出來(lái)。接著，如圖3所示，將露出的膏體面貼附到患處后， 一起 捏住支持體2和位于下側(cè)的V型第一剝離膜41的夾捏部45。然后，如圖4所示，使接觸位于下側(cè)的V型第一剝離膜41 的夾捏部45的手指滑向巴布劑外側(cè)方向，同時(shí)牽拉并剝下第一剝離膜 41，露出的膏體3自然地貼附到患處。據(jù)此能夠容易地進(jìn)行從剝離膜的剝離到巴布劑的貼附操作 的一系列動(dòng)作，而且手指完全不接觸膏體、能夠安全且衛(wèi)生地貼附。本實(shí)施例中，巴布劑1的構(gòu)成與前面的實(shí)施例相同，作為 層壓物包括支持體2、在支持體2的整個(gè)面上涂布的膏體3、和貼合在膏 體3的膏體面上的二張剝離膜41、 42。在本實(shí)施例中，二張剝離膜41、 42選擇對(duì)25 38pn厚的聚對(duì)苯二甲酸乙二酯片進(jìn)行硅處理、再進(jìn)行鉆 石花紋壓花加工的剝離膜。另外，在膏體3面上貼合的二張剝離膜，各夾捏部45、 46 的端部切斷面為波形。本實(shí)施例的巴布劑1對(duì)于患處的貼附方法，與上述實(shí)施例 的方法相同，本實(shí)施例中，二張剝離膜的材料為聚對(duì)苯二甲酸乙二酯片， 其片厚為25 38^im，比前面的實(shí)施例的無(wú)延伸聚丙烯硬度高。因此，用 手指捏住分別位于上下的第二及第一剝離膜的夾捏部46、 45時(shí)，如果夾 捏部的端部為直線狀的形狀，有可能誤傷手指。
為了防止損傷手指，本實(shí)施例中，將夾捏部45、 46的端部 切斷面做成波形，可以極大降低損傷手指的可能性。
艮P，如本實(shí)施例中，分別位于上下的二張剝離膜，即使選擇硬度高 的材料，通過(guò)將夾捏部45、 46各端部的形狀切斷成例如本實(shí)施例的波形， 能夠防止切割手指等的手指損傷，可以更安全地進(jìn)行剝離操作。
另外，夾捏部45、 46各端部的形狀不限定于本實(shí)施例的波形，當(dāng)然 也可以是山形的曲線或它們的組合形狀。
「00731『實(shí)施方式31
圖6表示作為本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的實(shí)施方式3中的巴布劑等貼 劑。圖6.1為其立體圖，圖6.2為側(cè)視圖。
另外，圖中的符號(hào)與圖l所示的符號(hào)意思相同。本實(shí)施例中，巴布劑1的構(gòu)成與前面的實(shí)施例相同，作為 層壓物包括支持體2、在支持體2的整個(gè)面上涂布的膏體3、貼合在膏體 3的膏體面上的二張剝離膜41、 42。本實(shí)施例中，二張剝離膜41、 42使 用12^im厚的聚對(duì)苯二甲酸乙二酯片，選擇對(duì)位于下側(cè)的V型第一剝離 膜進(jìn)行鉆石花紋壓花加工、對(duì)位于上側(cè)的第二剝離膜不進(jìn)行壓花加工的 薄膜。而且，位于上側(cè)的第二剝離膜42的夾捏部46的端部切斷 面做成波形，再將該第二剝離膜42的夾捏部46折疊180度而成的層壓 結(jié)構(gòu)。本實(shí)施例的巴布劑1對(duì)于患處的貼附方法，與上述實(shí)施例 的方法基本相同，本實(shí)施例中，二張剝離膜的材料為聚對(duì)苯二甲酸乙二 酯片，其片厚為12)im，硬度比較低，損傷手指的可能性低。但是，由于 其薄膜厚度薄，難以捏住位于上側(cè)的第二剝離膜42的夾捏部46，因此將 其夾捏部46折疊180度使層壓，據(jù)此使用手指捏住夾捏部46的操作變 得容易。另外，將其端部切斷面做成波形，設(shè)有捏住的抓頭兒，因此容 易捏住。另外，通過(guò)對(duì)位于上側(cè)的第二剝離膜42不進(jìn)行壓花加工，
能夠從視覺(jué)上、觸覺(jué)上容易識(shí)別位于上下的二張剝離膜42、 41。
艮P，如本實(shí)施例中，即使選擇硬度低的材料作為位于上下的二張剝
離膜42、 41時(shí)，通過(guò)將位于上側(cè)的第二剝離膜42的夾捏部46折疊180 度、將其端部切斷面做成波形，再改變位于上下的二張剝離膜的壓花加 工，便能夠容易識(shí)別夾捏部，可以安全且正確地進(jìn)行剝離操作。
工業(yè)實(shí)用性如上所述，本發(fā)明提供的貼劑，通過(guò)用第一剝離膜及第二 剝離膜二張剝離膜貼合膏體面，在兩張剝離膜上設(shè)有夾捏部，容易用手 指捏住該夾捏部，用弱的力量也能夠安全且容易地剝下剝離膜，用一只 手便能夠容易地進(jìn)行從剝離到貼附的一系列操作。特別是，在從剝離膜的剝離到對(duì)患處的貼附操作中，由于 膏體完全不接觸手指等就能進(jìn)行，膏體本身的粘著力及皮膚追隨性沒(méi)有 損壞，對(duì)膏體沒(méi)有污染，因此能夠進(jìn)行衛(wèi)生地貼附，其在產(chǎn)業(yè)上的貢獻(xiàn)
度非常大。
權(quán)利要求
1、一種貼劑，具有包括支持體、在該支持體的一面的幾乎整個(gè)面上涂布具有粘著性的膏體以及貼合在該膏體面上的剝離膜的層壓結(jié)構(gòu)，其特征在于(a)貼合在所述膏體面上的剝離膜包括二張剝離膜；(b)第一剝離膜具有在其中央部折彎的V型剝離膜形狀，并且將其折彎的V型剝離膜的一面從上述膏體面的端部貼合，使折彎部朝向所述膏體的中央部，所述V型剝離膜的另一面作為夾捏部；(c)在剩余的膏體面上貼合所述第二剝離膜，并且設(shè)有層壓部，使該第二剝離膜的端部覆蓋上述V型第一剝離膜的折彎部，該層壓部作為夾捏部。
2、 如權(quán)利要求l所述的貼劑，其中，相對(duì)于所述膏體面的第一剝離膜及第二剝離膜的貼合面積比為第一剝離膜第二剝離膜=3 : 1 1 : 3。
3、 如權(quán)利要求l所述的貼劑，其中，相對(duì)于所述膏體面的第一剝離膜及第二剝離膜的貼合面積比為第一剝離膜第二剝離膜=1 : 1 2 : i。
4、 如權(quán)利要求1 3中任一項(xiàng)所述的貼劑，其中，所述第二剝離膜的夾捏部為10 30mm。
5、 如權(quán)利要求1 4中任一項(xiàng)所述的貼劑，其中，所述第一剝離膜 及/或第二剝離膜的夾捏部的端部形狀為直線、波形或山形的曲線或它們 的組合形狀。
6、 如權(quán)利要求1 5中任一項(xiàng)所述的貼劑，其中，所述第一剝離膜 及/或第二剝離膜包括無(wú)延伸聚丙烯、延伸聚丙烯、聚對(duì)苯二甲酸乙二酯、 聚對(duì)苯二甲酸丁二酯、聚乙烯、聚酯、聚氨酯、聚氯乙烯、聚苯乙烯的 塑料薄膜；紙、合成紙、合成樹(shù)脂單體或?qū)⑵鋵訅撼傻膹?fù)合薄膜；或鋁 箔、蒸鍍薄膜層壓成的復(fù)合薄膜。
7、 如權(quán)利要求1 6中任一項(xiàng)所述的貼劑，其中，對(duì)所述第一剝離 膜及/或第二剝離膜進(jìn)行硅處理。
8、 如權(quán)利要求1 7中任一項(xiàng)所述的貼劑，其中，對(duì)所述第一剝離膜及/或第二剝離膜進(jìn)行壓花加工。
9、 如權(quán)利要求1 8中任一項(xiàng)所述的貼劑，其中，對(duì)所述第一剝離 膜及/或第二剝離膜的夾捏部制作圖案或進(jìn)行著色。
10、 如權(quán)利要求1 8中任一項(xiàng)所述的貼劑，其中，對(duì)所述第一剝離 膜及/或第二剝離膜的夾捏部進(jìn)行與其他部分不同的壓花加工。
全文摘要
本發(fā)明提供一種從剝離膜的剝離到貼附過(guò)程中，手完全不接觸膏體，能夠安全且衛(wèi)生地貼附的貼劑，所述貼劑具有包括支持體、在該支持體的一面的幾乎整個(gè)面上涂布具有粘著性的膏體以及貼合在該膏體面上的剝離膜的層壓結(jié)構(gòu)，其特征在于(a)貼合在膏體面上的剝離膜包括二張剝離膜；(b)第一剝離膜具有在其中央部折彎的V型剝離膜形狀，并且將其折彎的V型剝離膜的一面從上述膏體面的端部貼合，使折彎部朝向所述膏體的中央部，V型剝離膜的另一面作為夾捏部；(c)在剩余的膏體面上貼合第二剝離膜，并且設(shè)有層壓部，使該第二剝離膜的端部覆蓋上述V型第一剝離膜的折彎部，該層壓部作為夾捏部。
文檔編號(hào)A61F13/02GK101351174SQ20068004955
公開(kāi)日2009年1月21日 申請(qǐng)日期2006年4月25日 優(yōu)先權(quán)日2005年12月28日
發(fā)明者植松正則 申請(qǐng)人:帝國(guó)制藥株式會(huì)社