專利名稱：保持醫(yī)療設(shè)備的消毒狀態(tài)的制作方法
保持醫(yī)療設(shè)備的消毒狀態(tài)
本發(fā)明涉及一種使醫(yī)療設(shè)備在消毒后立即保持消毒狀態(tài)的方法，并涉 及在這種方法中所使用的裝置。
"消毒" 一詞在此處優(yōu)于"無菌" 一詞，因為后者的意思是完全沒有 病源性生物，實際上這幾乎是很難實現(xiàn)的(如果有的話)。然而，人們應(yīng)了 解的是，醫(yī)療設(shè)備消毒的最終目的實際上就是要在切實可行的范圍內(nèi)達(dá)到 接近于絕對無菌的狀態(tài)。
本發(fā)明的研制開發(fā)與軟質(zhì)醫(yī)用內(nèi)窺鏡的處理和存放有關(guān)，因此，在描 述本發(fā)明時將著重介紹其在這方面的應(yīng)用。然而預(yù)計，實際上，本發(fā)明所 述方法可以應(yīng)用到幾乎所有類型的醫(yī)療、外科手術(shù)、口腔和獸醫(yī)設(shè)備、裝 置和儀器的處理和存放方面。
各種醫(yī)療設(shè)備器件一諸如內(nèi)窺鏡一在外科手術(shù)使用后，通常都要在存 放到一個經(jīng)過消毒的環(huán)境中之前，經(jīng)過嚴(yán)格的清潔和消毒程序。本申請人
在其擁有的公開號為GB2，381，521A的申請文件中披露了一個適合的存放 環(huán)境的示例，該示例介紹了一種中間下凹的托盤，該盤裝有一帶有一防護(hù) 蓋的襯里，用來將存放在其中的內(nèi)窺鏡(或其它醫(yī)療設(shè)備)與周圍的大氣 相隔離。
采用這種方式存放時，內(nèi)窺鏡的消毒程度在限定時間(通常大約3小時) 內(nèi)可以保持在一個可接受的水平。這是由于殘余病原體的繁殖所致，而這 些病原體可能是在消毒后還余留在內(nèi)窺鏡上的，或者可能是存在于大氣中。 如果該內(nèi)窺鏡不能在所述限定時間內(nèi)在下一次手術(shù)中被使用，那么，在其 下次使用前就必須進(jìn)行進(jìn)一步清潔和消毒("處理")。頻繁而重復(fù)的處理并 不是人們所希望的，因為它減少了內(nèi)窺鏡在外科手術(shù)中的利用率，同時由 于需要清潔和消毒物質(zhì)以及操作清潔設(shè)備，也會增加操作成本。此外，重 復(fù)處理也會由于磨損而縮短內(nèi)窺鏡的使用壽命。
先前，人們也曾多次試圖延長兩次手術(shù)之間內(nèi)窺鏡可行的存放時間， 其中包括使用可置放幾個內(nèi)窺鏡的儲存柜?？諝饨?jīng)由儲存柜連續(xù)循環(huán)，通 ?？諝獯┻^過濾器和硅膠，另外，存放起來的內(nèi)窺鏡也會受到紫外光的照射。這種系統(tǒng)的一個缺陷是，幾個內(nèi)窺鏡存放在一起增加了交叉污染的風(fēng) 險。此外，每當(dāng)打開儲存柜來裝入或取出一個內(nèi)窺鏡時，就會擾亂消過毒 的環(huán)境，以至于每次裝入或取出一個內(nèi)窺鏡時，存放在儲存柜內(nèi)的所有內(nèi) 窺鏡都會暴露于周圍環(huán)境中一其中包含有各種生物污染物。另外，紫外光 的使用可能導(dǎo)致內(nèi)窺鏡的橡膠和塑料部件的老化。
本發(fā)明通過提供一種旨在尋求解決這些問題的方法，采用這種方法時， 內(nèi)窺鏡以及其它醫(yī)療設(shè)備兩次手術(shù)間的可行的消毒存放時間，可以從目前
英國標(biāo)準(zhǔn)的3小時延長到500個小時以上。本發(fā)明所提出的方法可節(jié)省成 本，不會引起內(nèi)窺鏡的老化。本發(fā)明所提出的方法可以與任何合適的裝置 一起獨立使用，然而，可以相信，當(dāng)其與本申請人的公開號為GB2， 381， 521A 的申請文件中所述裝置結(jié)合使用時，也將會特別有效。
根據(jù)本發(fā)明，提出了一種用于保持經(jīng)過處理的醫(yī)療設(shè)備的消毒狀態(tài)的 方法，其中包括將消毒后的設(shè)備存放在一個密封腔室內(nèi)，隨后進(jìn)行如下步
(A) 降低密封腔室內(nèi)的壓力，使殘留水分得以蒸發(fā)；
(B) 使用氣體清除劑將密封腔室內(nèi)的大氣氧氣排除； 并可選地
(C) 向密封腔室內(nèi)充入一種消毒劑氣體或蒸汽； 隨后，使密封腔室內(nèi)保持在生物靜態(tài)環(huán)境下。
關(guān)于存放經(jīng)處理的醫(yī)療設(shè)備的箱體，此處使用的"密封" 一詞應(yīng)該理 解為，意思是指所述腔室采用了充分地氣密密封措施來與周圍環(huán)境相隔離。 然而，由于本發(fā)明所述方法的一些方面涉及到向密封腔室中輸入氣體和蒸 汽以及自密封腔室中排出氣體和蒸汽，人們應(yīng)該了解的是，并不打算對密 封腔室進(jìn)行全面氣密封接。
本發(fā)明所述方法的步驟(A)和(B)可按順序或同步進(jìn)行，該方法可以與 步驟(C)一起實施，也可以不與步驟(C)一起實施。然而，優(yōu)選地，所有(A)、 (B)、 (C)三個步驟都應(yīng)實施。
在步驟(A)中，壓力的降低優(yōu)選地通過手動、機(jī)械或電氣抽吸裝置來實 現(xiàn)。減壓向系統(tǒng)提供了益處，從而便于將醫(yī)療設(shè)備上或其內(nèi)部通道內(nèi)存在的任何殘留水分蒸發(fā)。然后，這種水蒸汽連同大氣水蒸汽可通過使用諸如 硅膠這樣的標(biāo)準(zhǔn)干燥劑從密封腔室內(nèi)清除。
通過從密封腔室內(nèi)清除水蒸汽，可以控制厭氧微生物的繁殖數(shù)量
(population種群)，這是因為對于這類微生物所需的許多營養(yǎng)物來講，水 起一種溶劑的作用。
在步驟(B)中，使用除氧劑來排除密封腔室內(nèi)的氧氣，將周圍環(huán)境內(nèi)存 在的好氧微生物賴以生存的主要成分予以排除，并且抑制了其繁殖能力 (population)。理論上，如果將環(huán)境中所有氧氣都予以排除的話，那么， 好氧病原體的繁殖數(shù)量就會降到零，其繁殖將會保持在靜止?fàn)顟B(tài)。
只要密封腔室的容積保持恒定，從密封環(huán)境中排出大氣氧會引起密封 腔室內(nèi)壓力的進(jìn)一步下降，因此，該密封腔室優(yōu)選地采用剛性結(jié)構(gòu)。進(jìn)一 步減壓是由于原來由被排出的氣體所施加的部分壓力消失所致，因此，如 果密封腔室內(nèi)的大氣氧氣被全部排出，那么，總壓力將會下降大約20%。
本發(fā)明所所述方法的另一個優(yōu)點是，由于密封腔室內(nèi)不再存有氧氣和 濕氣，從而防止了醫(yī)療設(shè)備的腐蝕，延長了其使用壽命。
優(yōu)選地，在步驟(B)中，通過使用相應(yīng)的氣體清除劑或"吸氣劑 (getters)"也可以將密封腔室內(nèi)的其它氣體予以排出。特別是，可以清除 由微生物產(chǎn)生的諸如二氧化碳、硫化氫、二氧化硫、氯化氫和氨氣等氣體。 這些氣體都是由于某些種類的微生物所產(chǎn)生的，隨后它們又成為其它種類 微生物的營養(yǎng)物。從密封腔室中清除這些氣體可以斷開微生物的食品鏈， 從而減少病原體種群。此外，這些氣體中的許多氣體都是有腐蝕性的，清 除這些氣體可以延長被存放的醫(yī)療設(shè)備的使用壽命。
可用作除氧劑的合適材料包括細(xì)碎鐵粉，諸如以商標(biāo)ATCO銷售的那種 鐵粉。活性碳墊一有時稱之為活性炭，可以用來"抽干(raop叩)"由生物 所產(chǎn)生的氣體，諸如硫化氫。
由于密封腔室內(nèi)壓力下降，在步驟(C)所引用的消毒劑氣體或蒸汽就可 以通過經(jīng)處理的醫(yī)療設(shè)備的內(nèi)部通道等滲入。諸如干燥的氮氣氣體的無菌 氣體可以被應(yīng)用。然而， 一般來講，步驟(C)中的主要消毒劑優(yōu)選為蒸汽相 過氧化氫(VPHP) (vapour phase hydrogen peroxide)。
過氧化氫蒸汽可以從儲存容器經(jīng)由計量系統(tǒng)注入到密封腔室，與所述計量系統(tǒng)相聯(lián)接的微處理機(jī)控制單元對VPHP的輸入進(jìn)行監(jiān)測和控制。
另一選擇方法是，過氧化氫蒸汽可以通過與密封腔室相聯(lián)接的VPHP 產(chǎn)生器在現(xiàn)場生成。優(yōu)選地，該產(chǎn)生器適于從至少含有35%過氧化氫(按 重量計算)的水溶液中產(chǎn)生液滴或噴霧狀過氧化氫蒸汽。
可選擇在步驟(C)之后增加步驟(D)，在步驟(D)中，密封腔室內(nèi)的壓力 再次降低，使得能夠清除過氧化氫蒸汽。然后，通過保持減壓狀態(tài)和/或重 新充入干燥無菌氮氣使得密封腔室內(nèi)的環(huán)境保持在生物靜態(tài)(biostatic) 條件。
在實施了步驟(A)， (B)， (C)， (D)之后的存放期間，密封腔室內(nèi)減壓 狀態(tài)的保持優(yōu)選地通過密封腔室和機(jī)械或電氣抽吸裝置之間保持聯(lián)通得以 實現(xiàn)。在存放期間，如果出現(xiàn)斷電情況，在氣體清除劑的作用下，減壓狀 態(tài)至少可以部分得以保持，這樣，就確保了系統(tǒng)的功效不會受到影響。
密封腔室本身優(yōu)選地帶有一種氧氣等級指示器，可以給出可視的指示 一諸如顏色變化，使得使用者得以了解密封腔室內(nèi)的環(huán)境狀況，即密封腔 室的完整性是否受到影響。同樣，指示器可以用來指示水分等級以及需要 控制的其它氣體的等級。
如上所述，可以相信本發(fā)明所述方法特別地適合于與本申請人的公開 號為GB2, 381， 521A的申請文件中所述裝置結(jié)合使用。
因此，在本發(fā)明的一個優(yōu)選實施方式中，密封腔室包括一個可重復(fù)使 用的帶有中部下凹的內(nèi)隔室的托盤，由平底和周圍自底部向上豎立的圍墻 形成，所述托盤進(jìn)一步提供有一次性使用的托盤襯里，該襯里由柔軟可變 形的板材制成，這樣，在使用時，所述托盤襯里就能夠使自身充分地與在 其下面的托盤的輪廓相配；另外，托盤還帶有采用鋼性材料制成的防護(hù)蓋， 所述防護(hù)蓋在使用時可以越過內(nèi)隔室頂部可拆卸地固定，從而提供了一種 充分地氣密密封措施。
在托盤中使用一次性襯里可以保持很高程度的清潔度。襯里是在無菌 或近乎無菌條件下被提供，每次使用后將其廢棄并用類似襯里進(jìn)行更換， 這樣在兩次使用之間就不需要對托盤進(jìn)行消毒。
很顯然，防護(hù)蓋和托盤之間必須確保氣密，必須在帶有襯里的托盤內(nèi) 隔室中形成一密封環(huán)境，另外，防護(hù)蓋相對不易彎曲變形，以確保不會由于壓力的喪失而下陷到托盤內(nèi)。為此，防護(hù)蓋優(yōu)選一或者進(jìn)一步包括一帶 有錐形邊緣的剛性罩蓋，適合與托盤四壁上的互補(bǔ)的錐形邊緣相嚙合。
氣體清除劑和干燥劑可以很方便地放入位于襯里內(nèi)的小袋中。另外， 如果另外使用了除氧氣以外其它氣體的清除劑時，則這些清除劑可單獨置 放，也可以與氧氣清除劑袋結(jié)合在一起放置在一個單元內(nèi)。清除劑可以設(shè)
想放置在一個真空密封的小袋內(nèi)，通過撕去一個可撕條(tear-off strip) 使清除劑暴露于密封腔室內(nèi)的環(huán)境中，從而使其激活。
按照本發(fā)明所提出的另一種方法，包含有處理過的醫(yī)療設(shè)備和被激活 的清除劑袋的襯里托盤的整個裝置放置在一個不透氧袋內(nèi)，而后者通過拉 鏈裝置或其它氣密密封方法來進(jìn)行密封，形成密封的環(huán)境。
可以預(yù)見的是，每個剛性防護(hù)蓋和不透氧袋可以彼此獨立使用，或者 兩個結(jié)合使用。也就是說，托盤和不透氧袋可以獨立使用，也可以結(jié)合使 用。在沒有托盤的情況下使用不透氧袋時，不透氧袋自身就會形成供醫(yī)療 設(shè)備使用的密封腔室。
不透氧袋優(yōu)選地裝配有一個閥門，其與機(jī)械或電氣抽吸裝置相連接， 在步驟(A)中，抽出所述袋內(nèi)部分或幾乎全部空氣。另外，優(yōu)選地將一類似 的閥門并入(incorporated into)到托盤中，可以位于托盤的壁上或者與 防護(hù)蓋布置在一起。當(dāng)托盤和不透氧袋一起使用時，可以布置各自的閥門， 從而能夠?qū)崿F(xiàn)彼此之間的聯(lián)通。
不透氧袋內(nèi)和/或托盤內(nèi)的閥門可以進(jìn)一步適合聯(lián)接到消毒劑氣體或 蒸汽的容器或產(chǎn)生器上，用于實施步驟(C)。另一選擇方式是，可以在托盤 和/或不透氧袋內(nèi)提供單獨的端口，讓消毒劑氣體或蒸汽得以進(jìn)入。為了確 保不透氧袋的容積在實施上述減壓步驟(A)和(B)以及充氣步驟(C)期間始 終保持恒定，不透氧袋理想地采用幾乎剛性的結(jié)構(gòu)。
在本發(fā)明所述方法的一個實施方式中，所述閥門適合聯(lián)接到一消毒保 持站，其包括實施步驟(A)所需的手動、機(jī)械或電氣抽吸設(shè)備和實施步驟(C) 所需的消毒劑氣體或蒸汽容器或產(chǎn)生器，或者在同一單元中結(jié)合上述設(shè)備。
根據(jù)本發(fā)明所述的另一種變化，可在擱物架或櫥柜內(nèi)設(shè)置多個密封腔 室，從而能夠使多種醫(yī)療設(shè)備的器件可同時保持消毒狀態(tài)，或者逐個單獨 保持消毒狀態(tài)。這樣，就可以確保在從密封腔室內(nèi)取走某個醫(yī)療設(shè)備器件時不會對置放在擱物架或櫥柜上的相似密封腔室內(nèi)的其它醫(yī)療設(shè)備器件的 消毒條件帶來影響。
擱物架或櫥柜優(yōu)選地包括有多個消毒保持站，每個保持站包括一個端 口，適合與托盤和/或不透氧袋的閥門相嚙合，所述端口能夠?qū)⒚芊馇皇衣?lián)
接到實施步驟(A〉時所需的機(jī)械、電氣或手動抽吸裝置上。最優(yōu)選地，所述 端口進(jìn)一步地能夠?qū)⒚芊馇皇衣?lián)接到實施步驟(C)時所需的消毒劑氣體或 蒸汽容器或產(chǎn)生器上。
本發(fā)明所述方法中使用的上述裝置構(gòu)成了本發(fā)明的另一個方面。
為了更清楚地理解本發(fā)明，下面結(jié)合附圖僅以示例的形式詳細(xì)地描述 本發(fā)明優(yōu)選實施方式。


圖1為局部剖面?zhèn)纫晥D，示出了經(jīng)過處理的醫(yī)用內(nèi)窺鏡，放置在一個 隨時可以按照本發(fā)明所述方法進(jìn)行處理的帶有襯里的托盤內(nèi)；
圖2為圖1所示托盤的橫斷面圖，更詳細(xì)地示出了托盤的襯里，包括 備有的氣體清除劑袋。
圖3為局部剖面?zhèn)纫晥D，示出了如圖1和圖2所示的密封了的托盤， 用于實施本發(fā)明所述方法的除氧步驟。
圖4為局部剖面?zhèn)纫晥D，示出了如圖1到圖3所示的托盤，所示托盤 進(jìn)一步地密封在一個不透氧袋內(nèi)，用于實施本發(fā)明所示方法的除氧歩驟。
圖5為局部剖面?zhèn)纫晥D，示出了如圖4所示裝配在一起的托盤和不透 氧袋，并與消毒保持站相對接，用于實施本發(fā)明所述方法的減壓步驟。
圖6為局部剖面?zhèn)纫晥D，示出了如圖4所示裝配在一起的托盤和不透 氧袋布，并與消毒保持站相對接，用來實施本發(fā)明所述方法的充氣步驟。
圖1到圖6 —起構(gòu)成了一種實施順序，說明了本發(fā)明所述方法的最佳 實施方式，以及在實施這種方法時所使用的裝置。
首先參看圖1，圖l示出了處于已消毒或"已處理"狀態(tài)的醫(yī)療用內(nèi) 窺鏡，通常用IO表示，其在外科手術(shù)使用后，已經(jīng)進(jìn)行了嚴(yán)格的清潔和消 毒。經(jīng)過處理之后，消毒后的內(nèi)窺鏡10就被置放在一個可以重復(fù)使用的剛 性托盤11內(nèi)，該托盤帶有一個中部下凹的內(nèi)隔室，通常用12表示，該隔 室由平底13和沿底部向上豎立的四壁14形成。托盤11的一面壁14上形成有一個閥門15,用來聯(lián)接到消毒保持站，這些將在后面結(jié)合圖4和圖5 詳細(xì)介紹。
正如圖2清楚所示，托盤11帶有一個一次性使用的襯里16，該襯里 是用柔軟可變形的板材制成，這種材料能夠使得襯里16充分地與在下面的 托盤11的底部13和四壁14的輪廓相配。襯里16帶有一個擋板(flap) 17， 用來延伸越過托盤11的內(nèi)隔室12，并通過粘結(jié)條18固定到托盤11的相 對的壁14上。可選地，襯里16也可以裝配有一個帶有彈性邊緣的單獨的 蓋板(圖中未示)。另外，襯里16還裝配有一個孔19，可以使閥門15與 襯里16內(nèi)的內(nèi)隔室12相聯(lián)通。
清除劑袋21位于襯里16內(nèi)，可以與經(jīng)過處理的內(nèi)窺鏡10 —起放置在 襯里內(nèi)，也可以在襯里16內(nèi)形成一個整體。清除劑袋21內(nèi)裝有除氧劑， 或者是供其它氣體使用的清除劑或"吸氣劑"以及硅膠干燥劑。清除劑袋 21通過撕去撕開條(圖中未示)來起作用，在關(guān)閉蓋板17密封內(nèi)隔室12 前，使得清除劑暴露于托盤ll內(nèi)隔室12內(nèi)的大氣中。
現(xiàn)在參考圖3，內(nèi)窺鏡10和清除劑袋21在托盤11的內(nèi)隔室12內(nèi)與 周圍環(huán)境隔離。為了確保真正實現(xiàn)氣密密封，內(nèi)隔室12運(yùn)用發(fā)明所述方法 形成了上文中所描述的密封腔室，而在托盤11上覆蓋了一個剛性防護(hù)蓋 22。該防護(hù)蓋22帶有錐形邊緣23，通過與托盤ll的圍墻14的上邊緣的 互補(bǔ)的錐部(圖中未示)的相互作用，實現(xiàn)充分的氣密密封。防護(hù)蓋22 另外還裝配有一個觀察窗24，使得內(nèi)隔室12內(nèi)的內(nèi)窺鏡10的情況可以得 到監(jiān)測。觀察窗24可以裝配一個氧氣等級指示器(圖中未示)，給出內(nèi)隔 室12內(nèi)氧氣情況的可視的指示，例如通過顏色的改變來監(jiān)測。
密封內(nèi)隔室12內(nèi)的清除劑21的作用就是降低隔室內(nèi)的氧氣量，這樣， 就可以抑制好氧微生物的繁殖，進(jìn)而降低其種群量(p叩ulation)。氧氣的 降低也可以引起密封內(nèi)隔室12內(nèi)氣體壓力的下降，這是由襯里蓋板(flap) 17和剛性防護(hù)蓋22所提供的氣密密封所致。減壓有助于內(nèi)隔室12中的殘 余水分得以蒸發(fā)，隨之，由清除劑袋21內(nèi)的硅膠干燥劑連同內(nèi)隔室12的 空氣中自然存在的水蒸汽一起被清除。水分的清除可防止?fàn)I養(yǎng)溶解在其中， 這樣，可以抑制好氧和厭氧微生物的繁殖。
如圖4所示，如果將內(nèi)窺鏡IO、托盤ll、襯里16、清除劑袋21和防如圖4所示，如果將內(nèi)窺鏡IO、托盤ll、襯里16、清除劑袋21和防 護(hù)蓋22整體裝入一個大致呈剛性的不透氧袋25內(nèi)，則可以進(jìn)一步加強(qiáng)內(nèi) 隔室12與周圍環(huán)境的隔離密封。這種不透氧袋25裝配有一個閥門15和一 個觀察窗24，它們分別與托盤11內(nèi)的闊門15和托盤防護(hù)蓋22內(nèi)的觀察 窗24對齊布置。托盤11內(nèi)的和/或不透氧袋25內(nèi)的閥門15可以與一抽吸 裝置(圖中未示)相聯(lián)接，將不透氧袋25內(nèi)的空氣抽出，這樣，如上所述， 就可以進(jìn)一步降低內(nèi)隔室12內(nèi)的氣體壓力。雖然此處所述為本發(fā)明所提方 法的單獨步驟，但實際上，減壓步驟和除氧步驟在實踐中是可以同時進(jìn)行 的。
在本發(fā)明所述方法的較佳實施方式中，托盤11和不透氧袋25的閥門 15連接到消毒保持站，所述保持站將在下面結(jié)合圖5和圖6詳細(xì)介紹。密 封的內(nèi)隔室12內(nèi)經(jīng)過處理的內(nèi)窺鏡11可以通過實施如下步驟進(jìn)行處理 除氧步驟，如上所述并參看圖2和圖3;減壓步驟，即通過將托盤11和/ 或不透氧袋25的閥門15聯(lián)接到機(jī)械、電氣或手動抽吸裝置(圖中未示)， 降低密封內(nèi)隔室12內(nèi)的壓力，如上所述并參看圖4;以及充氣步驟，即向 密封內(nèi)隔室12內(nèi)充入消毒劑氣體或蒸汽一諸如干氮氣，或蒸汽相過氧化 氫，通過引導(dǎo)所述氮氣或蒸汽穿過托盤11和/或不透氧袋25的閥門15。
如上所述，盡管這里所介紹的是單獨的方法步驟，但在實踐中，減壓 步驟和除氧步驟實際上是可以同時進(jìn)行的。
為了便于本發(fā)明所述方法的實施，結(jié)合了托盤11和不透氧袋25的裝 置可以與一消毒保持站26對接，如圖5和圖6所示。消毒保持站26包括
有機(jī)械、電氣或手動抽吸裝置組成，可以在減壓步驟中抽出密封的內(nèi)隔室 12內(nèi)的空氣，如圖5中箭頭a所示；另外還包括有在充氣步驟中用于向內(nèi) 隔室12充入消毒劑氣體或蒸汽的容器或產(chǎn)生器，如圖6中箭頭6所示。
托盤11和/或不透氧袋25的相應(yīng)閥門與消毒保持站26的對接可以采 用多種方式，這取決于所實施的本發(fā)明所述方法的具體實施方式
，以及所 述方法中所使用裝置的精確配置。在圖5和圖6所給出的最佳實施方式中， 托盤11和不透氧袋25的相應(yīng)閥門都是與消毒保持站26的一個單一端口 27對接，所述端口27既用作從密封隔室12中排出空氣a，也可以用來向 隔室12充入消毒劑氣體或蒸汽力。端口 27可以沿其長度裝配有孔28，這 樣可以允許氣體和/蒸汽進(jìn)入a不透氧袋25和自小袋25中排出b，以及在下面結(jié)合圖5和圖6介紹本發(fā)明所述方法最佳實施方式實施的典型順序。
托盤11和不透氧袋25裝置與消毒保持站26對接后，密封的內(nèi)隔室 12就與位于消毒保持站26內(nèi)的機(jī)械抽吸裝置相連接，從而可以抽出密封 隔室內(nèi)的空氣，如圖5中的箭頭a所示。而后，密封的內(nèi)隔室12與消毒保 持站26內(nèi)的產(chǎn)生器相連接，產(chǎn)生氣相過氧化氫(VPHP)，以及向隔室12 充入蒸汽相過氧化氫(VPHP)，如圖6中箭頭6所示。血隔室12內(nèi)的減壓 使得蒸汽相過氧化氫(VPHP)經(jīng)由內(nèi)窺鏡IO的通道而滲入。
在按預(yù)定的時間長度向內(nèi)隔室12充氣后，再次將內(nèi)隔室12接到消毒 保持站26內(nèi)的抽吸裝置上，將內(nèi)隔室12內(nèi)和內(nèi)窺鏡IO通道內(nèi)的VPHP抽 出，如圖5箭頭a所示。然后，將內(nèi)隔室12接到消毒保持站26內(nèi)的千燥 無菌氮氣容器上，向內(nèi)隔室充入干燥無菌氮氣，如圖6中箭頭6所示。
一旦上述循環(huán)完成后，內(nèi)窺鏡10則一直存放在密封的內(nèi)隔室12中直 到手術(shù)需要時。這種儲存程序可以在托盤11與消毒保持站26保持對接的 狀態(tài)下進(jìn)行，而且可以是在充入干燥無菌氮氣時進(jìn)行，如圖6所示，也可 以在減壓時進(jìn)行，如圖5所示?？蛇x地，這兩種選擇方案可以結(jié)合實施， 或在二者之間定期交替進(jìn)行。另外，還有一種可選方式就是從消毒保持站 26中撤出托盤11，但是內(nèi)隔室12則仍處于密封狀態(tài)，如圖4所示，并保
持充入無菌氮氣和/或其內(nèi)的降低的壓力。
權(quán)利要求
1.使醫(yī)療設(shè)備經(jīng)過處理后保持消毒狀態(tài)的方法，包括將經(jīng)過消毒的設(shè)備置于一個密封腔室內(nèi)，并隨后實施如下步驟(A)降低密封腔室內(nèi)的壓力，使殘留濕氣得以蒸發(fā)；(B)使用氣體清除劑將密封腔室中的大氣氧氣排除；也可選擇(C)向密封腔室內(nèi)充入一種消毒劑氣體或蒸汽；隨后，使密封腔室保持生物靜態(tài)環(huán)境狀態(tài)。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，實施所有(A)， (B), (C) 項步驟。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的方法，其特征在于，密封腔室內(nèi)生物靜態(tài)環(huán)境的維持可以通過保持減壓來實現(xiàn)。
4. 根據(jù)上述任何一項權(quán)利要求所述的方法，其特征在于，實施步驟 (C)，其中，密封腔室內(nèi)生物靜態(tài)環(huán)境的維持可以通過實施步驟(C)充入 消毒劑氣體或蒸汽的方式來實現(xiàn)。
5. 根據(jù)上述任何一項權(quán)利要求所述的方法，其特征在于，經(jīng)過實施 步驟(A)蒸發(fā)的殘留濕氣和大氣水蒸汽可以通過使用干燥劑從密封腔室 中排除。
6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的方法，其特征在于，干燥劑為硅膠。
7. 根據(jù)上述任何一項權(quán)利要求所述的方法，其特征在于，在步驟(B), 通過一種或多種相應(yīng)的氣體清除劑可以自密封腔室中排除一種或多種其 它氣體。
8. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的方法，其特征在于，所述的一種或多種其 它氣體選自二氧化碳、硫化氫、二氧化硫、氯化氫和氨。
9. 根據(jù)上述任何一項權(quán)利要求所述的方法，其特征在于，密封腔室 提供有一個氧氣量指示器，可給出可視指示腔室內(nèi)的狀態(tài)。
10. 根據(jù)上述任何一項權(quán)利要求所述的方法，其特征在于，在步驟(A)，密封腔室內(nèi)的壓力可通過機(jī)械、電氣或手動抽吸裝置來降低。
11. 根據(jù)上述任何一項權(quán)利要求所述的方法，其特征在于，實施步驟(C)，其中消毒劑氣體或蒸汽包括無菌干氮氣。
12. 根據(jù)上述任何一項權(quán)利要求所述的方法，其特征在于，實施步驟(C)，其中消毒氣體或蒸汽包括過氧化氫蒸汽。
13. 根據(jù)權(quán)利要求12所述的方法，其特征在于，過氧化氫蒸汽是從儲存容器經(jīng)由一個計量系統(tǒng)注入密封腔室內(nèi)。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的方法，其特征在于，過氧化氫蒸汽的輸 入情況可以通過與所述計量系統(tǒng)相連的微處理機(jī)控制裝置進(jìn)行監(jiān)測和控 制。
15. 根據(jù)權(quán)利要求12所述的方法，其特征在于，過氧化氫蒸汽從過 氧化氫蒸汽產(chǎn)生器注入密封腔室內(nèi)，按重量計算，所述過氧化氫產(chǎn)生器 優(yōu)選可以從至少35%過氧化氫的水溶液中產(chǎn)生液滴或噴霧狀過氧化氫 蒸汽。
16. 根據(jù)權(quán)利要求12到15所述的方法，另外還包括步驟(D),按照 步驟(D)，密封腔室內(nèi)的壓力再次降低，以便能夠排除過氧化氫蒸汽。
17. 根據(jù)上述任何一項權(quán)利要求所述的方法，其特征在于，所述密 封腔室采用剛性結(jié)構(gòu)。
18. 根據(jù)上述任何一項權(quán)利要求所述的方法，其特征在于，所述密封 腔室包括一個可重復(fù)使用的托盤，該托盤帶有中部向下深凹的內(nèi)隔室， 由一般平面底部形成，底部周圍向上豎立四壁，所述托盤另外還提供有 一次性使用的托盤襯里，該襯里是用撓性可變形板材做成，在使用時， 托盤襯里能夠自行附著在下面的托盤上；另外，還包括采用實際上剛性 材料制成的防護(hù)蓋，該防護(hù)蓋在使用時可以沿內(nèi)隔室頂部固定，但可以 卸下，從而形成了一種實質(zhì)上氣密的密封裝置。
19. 根據(jù)權(quán)利要求18所述的方法，其特征在于，所述防護(hù)蓋是一或 者另外一包括帶有錐形邊緣的剛性罩蓋，可以與托盤四壁上的對應(yīng)錐形 邊緣相嚙合，從而提供一種實質(zhì)上氣密的密封裝置。
20. 根據(jù)權(quán)利要求18或19所述的方法，當(dāng)權(quán)利要求18取決于權(quán) 利要求7或權(quán)利要求8時，其特征在于，氣體清除劑置放在襯里內(nèi)的一 個或多個清除劑袋中。
21. 根據(jù)權(quán)利要求20所述的方法，其特征在于，氣體清除劑是通 過拆除撕裂條來進(jìn)行活化，從而將清除劑暴露于周圍大氣中。
22. 根據(jù)權(quán)利要求1至16中任何一項所述的方法，其特征在于， 密封腔室是一個不透氧袋。
23. 根據(jù)權(quán)利要求18至21中任何一項所述的方法，其特征在于， 帶有襯里的托盤置于不透氧袋內(nèi)。
24. 根據(jù)權(quán)利要求22或23所述的方法，其特征在于，不透氧袋實 質(zhì)上是不易變形的。
25. 根據(jù)權(quán)利要求22至24中任何一項所述的方法，不透氧袋包括 一個拉鏈密封裝置。
26. 根據(jù)權(quán)利要求22至25中任何一項所述的方法，不透氧袋提供 有一個閥門，可以與機(jī)械、電氣或手動抽吸裝置相連接，以便實施步驟 (A)。
27. 根據(jù)權(quán)利要求18至21或23中任何一項所述的方法，其特征 在于，所述托盤帶有一個閥門，可以與機(jī)械、電氣或手動抽吸裝置相連 接，以便實施步驟(A)。
28. 根據(jù)權(quán)利要求26或27所述的方法，其特征在于，實施步驟(C)， 其中，所述閥門或每個閥門另外還可以連接到消毒劑氣體或蒸汽容器或 產(chǎn)生器上，用來實施步驟(C)。
29. 根據(jù)權(quán)利要求26到28中任何一項所述的方法，實施步驟(C)， 其中，所述閥門或每個閥門適于連接到消毒保養(yǎng)站上，所述消毒保養(yǎng)站 包括實施步驟(A)的手動、電氣或機(jī)械抽吸裝置和用來實施步驟(C)的消 毒劑氣體或蒸汽容器或產(chǎn)生器上。
30. 根據(jù)上述任何一項權(quán)利要求所述的方法，其特征在于，實施步 驟(B)時用的氣體清除劑包括選自細(xì)碎粒鐵粉和/或活性碳的材料。
31. 根據(jù)上述任何一項權(quán)利要求所述的方法，其特征在于，在機(jī)架 或機(jī)柜內(nèi)可提供多個密封腔室，從而能夠?qū)Χ鄠€同時保養(yǎng)的醫(yī)療設(shè)備器 件進(jìn)行消毒，或者逐個單獨消毒，且其中，自密封腔室內(nèi)取出某個醫(yī)療 設(shè)備器件時，不影響其它醫(yī)療設(shè)備器件的消毒條件，這些設(shè)備也置放在 諸如框架或機(jī)柜內(nèi)的腔室內(nèi)。
32. 根據(jù)權(quán)利要求31所述的方法，當(dāng)其取決于權(quán)利要求26到29 中任何一項權(quán)利要求時，其特征在于，所述框架或機(jī)柜包括多個消毒保 養(yǎng)站，每個消毒保養(yǎng)站包括一個端口，可以與托盤和/或不透氧袋的閥 門相嚙合，所述端口能夠?qū)⒚芊馇皇衣?lián)接到實施步驟(A)所用的機(jī)械、 電氣或手動抽吸裝置上。
33.根據(jù)權(quán)利要求32所述的方法，其特征在于，實施步驟(C)，其 中，所述端口可進(jìn)一步將密封腔室連接到用來實施步驟(C)的消毒劑氣 體或蒸汽容器或產(chǎn)生器上。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種醫(yī)療設(shè)備-特別是醫(yī)用內(nèi)窺鏡(10)-在處理后仍可保持其消毒狀態(tài)的方法。所述方法包括在一個密封腔室(12)內(nèi)放置經(jīng)過消毒的設(shè)備(10)，以及隨后降低密封腔室內(nèi)(12)的壓力，使得殘留濕氣得以蒸發(fā)。另外，還在密封腔室(12)內(nèi)提供了氣體清除劑袋(21)，用來排除大氣氧氣，這樣，就進(jìn)一步降低了腔室的壓力。所述方法還可以選擇包括另一個步驟，即向密封腔室(12)內(nèi)充入消毒劑氣體或蒸汽。然后，經(jīng)過處理的醫(yī)療設(shè)備(10)就可以在密封腔室(12)內(nèi)控制的生物靜態(tài)環(huán)境下保持所需的消毒水平。
文檔編號A61B1/00GK101300034SQ200680040585
公開日2008年11月5日 申請日期2006年10月27日 優(yōu)先權(quán)日2005年10月29日
發(fā)明者喬治·克里斯托?！づ量? 巴里·盧克 申請人:麥迪卡特國際有限公司