專利名稱：一種治療痔瘡的中藥組合物及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種治療痔瘡的中藥組合物及其制備方法，屬中藥領域。
背景技術：
痔瘡是發(fā)生在肛門內外的常見病、多發(fā)病。據(jù)統(tǒng)計，肛腸疾病的發(fā)病率為59.1％，其中痔瘡占發(fā)病率的88.25％，其雖非大病，但由于發(fā)病時經常便血、腫痛，日久還會導致繼發(fā)性貧血等。
在臨床上對于痔瘡的治療多采用手術療法、激光療法、針灸療法、熏洗外敷療法等，而用口服藥物療法的較少，目前市場上常見的僅有少數(shù)幾個品種，而大多數(shù)痔瘡患者，尤其是病情較輕的I、II期患者均希望采取較方便的口服藥物保守療法。本發(fā)明本著方便患者，增加臨床劑型的目的，在多年臨床經驗的基礎上研制。

發(fā)明內容
本發(fā)明的目的之一是提供一種中藥組合物。
本發(fā)明的目的之二是提供該中藥組合物的制備方法。
本發(fā)明目的是通過如下技術方案實現(xiàn)的本發(fā)明所述的藥物是由下列原料藥制成的槐角 200-600重量份地榆200-600重量份 大黃75-225重量份黃芩(酒炙)150-450重量份蒲公英150-450重量份千里光150-450重量份紫花地丁 150-450重量份赤芍175-525重量份 枳殼(麩炒)150-450重量份甘草 100-300重量份。
本發(fā)明所述的藥物最佳重量份配比是槐角 400重量份地榆400重量份 大黃150重量份黃芩(酒炙)300重量份蒲公英300重量份千里光300重量份紫花地丁 300重量份赤芍350重量份 枳殼(麩炒)300重量份甘草 200重量份。
以上原料藥可以制成多種口服制劑，包括口服液、片劑、膠囊劑、軟膠囊劑、顆粒劑、丸劑等，這些制劑的共同的制備過程是以上十味，枳殼用水蒸汽蒸餾，收集餾液，蒸餾后的水溶液另器收集，備用。藥渣及其余大黃等九味加水煎煮二～四次，合并煎液，濾過，濾液與上述水液合并，濃縮，醇沉，加40％氫氧化鈉溶液調節(jié)pH至6.0～7.0，靜置過夜，取上清液減壓回收乙醇至無醇味，與上述餾液合并，備用，制成所需劑型。
常見的劑型及制備方法是向混合液中加入矯味劑、防腐劑，灌裝，制成口服液。
將混合液濃縮、干燥，加入適量輔料，壓片，制備成片劑。
將混合液濃縮、干燥，加入適量輔料，制粒，裝入膠囊，制備成膠囊劑。
將混合液濃縮、干燥，加入適量輔料，制粒，制備成顆粒劑。
將混合液濃縮、干燥，加入基質、防腐劑，混勻，制備成軟膠囊劑。
將混合液濃縮、干燥，加入適量輔料，制備成丸劑。
最佳的制備方法是以上十味，枳殼用水蒸汽蒸餾，收集餾液，蒸餾后的水溶液另器收集，備用。藥渣及其余大黃等九味加水煎煮三次，每次50分鐘，加水量分別為6、5、5倍，合并煎液，濾過，濾液與上述水液合并，濃縮至相對密度1.18~1.20(60℃)，加乙醇使含醇量為60％，加40％氫氧化鈉溶液調節(jié)pH至6.0~7.0，靜置過夜，取上清液減壓回收乙醇至無醇味，與上述餾液合并，加尼泊金乙酯0.5g，加水至總量為1000ml，并調節(jié)pH值至4.0~6.0，攪勻，靜置，濾過，灌封，滅菌，即得。
本品可用于治療痔瘡，為確定藥效，對本品進行了藥效學試驗研究，試驗中所用口服液是按本發(fā)明的最佳配比和最優(yōu)工藝制備而得。具體試驗如下1、小鼠耳片腫脹試驗試驗方法取小鼠雌雄各半，稱重后隨機分組，生理鹽水(NS)組與本品組均采用灌胃給藥(ig)，每天一次，連續(xù)4天。陽性對照組采用腹腔注射(ip)，1次給藥。在最后一次用藥后30min，用100％二甲苯0.04ml均勻涂于小鼠右耳，致炎后30min處死動物，制備小鼠耳片，稱重，以耳片腫脹度(兩耳片重量之差)作為炎癥指標，計算用藥組的腫脹抑制率，結果見表1。
表1本品對小鼠耳腫脹的影響(X±s)

表明本品對小鼠耳腫脹有很好的抑制作用。
2、小鼠扭體試驗試驗方法取小鼠，雌雄各半，隨機分組，給藥方法同前。于最后一次給藥后30min，ip0.05％酒石酸銻鉀0.2ml只-1，觀察10min內小鼠扭體總次數(shù)。結果見表2。

表明本品對小鼠有一定的鎮(zhèn)痛作用。
上述藥理學試驗表明，本品具有很好多的消炎鎮(zhèn)痛效果，提示對于痔瘡的治療具有良好的療效。
以下通過實施來進一步說明本發(fā)明的技術方案，但本次申請所要保護的范圍并不僅限于
具體實施例方式實施例處方槐角 400g地榆400g大黃150g黃芩 300g蒲公英 300g千里光 300g紫花地丁 300g赤芍350g枳殼300g甘草 200g制法以上十味，枳殼用水蒸汽蒸餾，收集餾液，蒸餾后的水溶液另器收集，備用。藥渣及其余大黃等九味加水煎煮三次，每次50分鐘，加水量分別為6、5、5倍，合并煎液，濾過，濾液與上述水液合并，濃縮至相對密度1.18～1.20(60℃)，加乙醇使含醇量為60％，加40％氫氧化鈉溶液調節(jié)pH至6.0～7.0，靜置過夜，取上清液減壓回收乙醇至無醇味，與上述餾液合并，加尼泊金乙酯0.5g，加水至總量為1000ml，并調節(jié)pH值至4.0～6.0，攪勻，靜置，濾過，灌封，滅菌，即得。
實施例處方槐角 200g地榆200g大黃75g黃芩 150g蒲公英 150g千里光 150g紫花地丁 150g赤芍175g枳殼150g甘草 100g
制法以上十味，枳殼用水蒸汽蒸餾，收集餾液，蒸餾后的水溶液另器收集，備用。藥渣及其余大黃等九味加水煎煮三次，每次50分鐘，加水量分別為6、5、5倍，合并煎液，濾過，濾液與上述水液合并，濃縮至相對密度1.18～1.20(60℃)，加乙醇使含醇量為60％，加40％氫氧化鈉溶液調節(jié)pH至6.0～7.0，靜置過夜，取上清液減壓回收乙醇至無醇味，繼續(xù)濃縮并降壓干燥，粉碎，加蔗糖100g，糊精適量，混勻，制粒，烘干，制成顆粒500g，即得。
實施例處方槐角 800g地榆800g大黃300g黃芩 600g蒲公英 600g千里光 600g紫花地丁 600g赤芍700g枳殼600g甘草 400g制法以上十味，枳殼用水蒸汽蒸餾，收集餾液，蒸餾后的水溶液另器收集，備用。藥渣及其余大黃等九味加水煎煮三次，每次50分鐘，加水量分別為6、5、5倍，合并煎液，濾過，濾液與上述水液合并，濃縮至相對密度1.18～1.20(60℃)，加乙醇使含醇量為60％，加40％氫氧化鈉溶液調節(jié)pH至6.0～7.0，靜置過夜，取上清液減壓回收乙醇至無醇味，繼續(xù)濃縮并降壓干燥，粉碎，加羧甲基淀粉鈉10g，并加微晶纖維素調節(jié)總量至600g，壓片，制成2000片，即得。
權利要求
1.一種治療痔瘡的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物是由下述原料藥制成的槐角200-600重量份 地榆200-600重量份 大黃75-225重量份黃芩150-450重量份 蒲公英 150-450重量份 千里光 150-450重量份紫花地丁150-450重量份 赤芍175-525重量份 枳殼150-450重量份甘草100-300重量份。
2.根據(jù)權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物是由下述原料藥制成的槐角400重量份地榆400重量份大黃150重量份黃芩300重量份蒲公英 300重量份千里光 300重量份紫花地丁300重量份赤芍350重量份枳殼300重量份甘草200重量份。
3.根據(jù)權利要求1或2所述的中藥組合物，其特征在于能制成多種口服制劑，包括口服液、片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑等。
4.根據(jù)權利要求3所述中藥組合物的制備方法，其特征在于該中藥組合物的制備方法通過以下步驟以上十味，枳殼用水蒸汽蒸餾，收集餾液，蒸餾后的水溶液另器收集，備用。藥渣及其余大黃等九味加水煎煮二～四次，合并煎液，濾過，濾液與上述水液合并，濃縮，醇沉，加40％氫氧化鈉溶液調節(jié)pH至6.0～7.0，靜置過夜，取上清液減壓回收乙醇至無醇味，與上述餾液合并，備用，制成所需劑型。
5.根據(jù)權利要求4所述中藥組合物的制備方法，其特征在于該中藥組合物的制備方法通過以下步驟以上十味，枳殼用水蒸汽蒸餾，收集餾液，蒸餾后的水溶液另器收集，備用。藥渣及其余大黃等九味加水煎煮三次，每次50分鐘，加水量分別為6、5、5倍，合并煎液，濾過，濾液與上述水液合并，濃縮至60℃時相對密度為1.18～1.20，加乙醇使含醇量為60％，加40％氫氧化鈉溶液調節(jié)pH至6.0～7.0，靜置過夜，取上清液減壓回收乙醇至無醇味，與上述餾液合并，加尼泊金乙酯0.5g，加水至總量為1000ml，并調節(jié)pH值至4.0～6.0，攪勻，靜置，濾過，灌封，滅菌，即得。
6.根據(jù)權利要求1或2所述中藥組合物在制備用于治療痔瘡的藥物中的應用。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療痔瘡的中藥組合物，屬于中藥領域。該中藥組合物是由一定比例的槐角、地榆、大黃、黃芩、蒲公英、千里光等按特定工藝制備而得，對治療痔瘡有明顯的治療作用。本發(fā)明同時還公開該中藥組合物的制備方法。
文檔編號A61K9/20GK1931287SQ20061015977
公開日2007年3月21日 申請日期2006年10月8日 優(yōu)先權日2005年10月8日
發(fā)明者周小明 申請人:周小明