專利名稱：一種治療急慢性咽炎的藥物組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種純中藥藥物及其制備方法，尤其是一種治療急慢性咽炎的 藥物組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
咽炎屬中醫(yī)"喉痹"范疇，是臨床的常見病、多發(fā)病。咽炎分為尊性咽炎 和慢性咽炎兩種。急性咽炎多屬風(fēng)熱喉痹，慢性咽炎多屬陰虛喉痹。
急性咽炎癥見咽喉腫痛、干燥、灼熱、發(fā)熱、喉癢而咳嗽、聲音嘶啞、失 音等，主要系病毒、病菌感染或多種物理化學(xué)因素刺激引起的咽粘膜、粘膜下 組織、淋巴組織的急性充血腫脹，疼痛等咽性反應(yīng)。主要表現(xiàn)為1、風(fēng)熱證急 喉痹咽痛，干燥灼熱，吞咽不利，發(fā)熱，微惡寒、咽部稍紅或鮮紅、水腫、 懸雍垂紅腫，咽后壁濾泡增生，舌邊尖紅，苔薄白，脈浮數(shù)。2、風(fēng)熱證急喉喑 聲低而粗，嘶啞，咽喉干燥，疼痛，咳嗽咯痰，色白或微黃，微惡風(fēng)，發(fā)熱， 舌邊尖紅，急性咽炎的癥狀是起病較急，咽部干燥、灼熱、疼痛或吞咽痛、 發(fā)熱、畏寒、食欲不振、四肢酸痛，檢査常見咽部粘膜充血，顏色鮮紅；咽后 壁淋巴濾泡和咽側(cè)索紅腫，局部或有黃、白色分泌物附著，懸雍垂、軟腭水腫； 咽部分泌物培養(yǎng)可有致病菌或陰性。
慢性咽炎是因?yàn)榧毙匝恃椎姆磸?fù)發(fā)作，經(jīng)久不愈，造成肺腎陰虛、津虧液 少，口腔、輿腔疾患或長(zhǎng)期遭受物理、化學(xué)因素刺激和多種全身性慢性疾病等 引起咽部粘膜、粘膜下組織、淋巴組織彌漫性炎癥。
目前對(duì)急性咽喉炎癥西醫(yī)治療的較常使用的藥物是抗菌素，如青镩素、紅 霉素、先鋒榑素、麥迪霉素、四環(huán)素等，雖然西藥和抗生素對(duì)由病菌引起的病 癥治療效果較好，但如果常用和濫用抗生素，不僅會(huì)使一些細(xì)菌產(chǎn)生耐藥作用， 而且還可能導(dǎo)致人體內(nèi)正常菌群的失調(diào)，引起其它病癥的出現(xiàn)或加重。而市售 的中藥如穿心蓮、黃連、黃柏、連翹、金銀花、魚腥草、紫花地丁、菊花、夏 枯草、白頭翁、半邊蓮等，雖然能對(duì)治療急性咽喉炎癥起到一定的作用，但單 一的中藥藥效有一定的局限性，有的只能對(duì)較輕病癥才起作用，病癥重時(shí)效果 較差，且只能治標(biāo)，不能治本，無(wú)法達(dá)到根治的目的。當(dāng)前市場(chǎng)上也出現(xiàn)了較 多治療咽炎的藥劑，有丸劑、片劑及液態(tài)噴霧劑，但制作方法多較復(fù)雜，且有 的藥物長(zhǎng)期使用后，各種病毒細(xì)菌會(huì)產(chǎn)生耐藥性，因此療效不夠理想，治愈率 不高。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明旨在克服上述缺陷，提供一種治療急慢性咽炎的純中藥藥物組合物 及其制備方法。該藥物具有清熱解毒、利咽喉，潤(rùn)肺止咳之功效，且成本低、 治愈率高、無(wú)毒副作用，顯效快。
為實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明釆用的技術(shù)方案如下
治療急慢性咽炎的藥物組合物，其特征在于它是由以下重量份配比的原 料制成的藥劑
錦燈籠10~20份銀花10~20份梅花10~20份
通大海10~20份蟬蛻2~4份 射干5~7份
所述治療急慢性咽炎的中藥制劑原料的優(yōu)選重量份配比如下
錦燈籠12 18份銀花12 18份 梅花12~18份
通大海12~18份蟬蛻2.5~3.5份 射干5.5~6.5份
本發(fā)明所述的治療急慢性咽炎的藥物組合物可以按照制劑學(xué)上的通用方法
加入藥用輔料，包括稀釋劑、粘合劑、賦形劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑、矯味劑、芳
香劑、穩(wěn)定劑、酸堿調(diào)節(jié)劑等。
本發(fā)明所述的治療急慢性咽炎的藥物組合物制劑包括固體制劑顆粒劑、膠
囊、片劑；液體口服制劑糖漿、合劑；噴霧劑等。
本發(fā)明藥物組合物制劑優(yōu)選的劑型為液體口服液或口腔噴霧劑。 本發(fā)明所述的治療急慢性咽炎的藥物組合物口服液的制備方法為
A、 按上述重量配比稱取原料，加入為原料重3~6倍量的水煎煮2~3次， 第一次3 2.5小時(shí)，第二次2.5~2小時(shí)，第三次2 1.5小時(shí)；
B、 過(guò)濾，合并濾液，并濃縮，加濃度為50~60%乙醇浸泡10~15小時(shí)，過(guò) 濾，回收乙醉并濃縮至8(VC相對(duì)密度為1.3-1.35的浸裔
C、 在浸膏中加入水，按25~30%的濃度配制成口服液，分裝于25Qml瓶中 得成品。
本發(fā)明所述的治療急慢性吸炎的口服液的服用方法及用量如下 口服，每日l(shuí)瓶，每次10毫升加等量開水或直接倒入口腔，緩緩含服，如 作茶飲，不論次數(shù)。伴高熱甚者加服用紫雪丹0.2~0.6克。
本發(fā)明所述的治療急慢性咽炎藥物組合物各中藥原料的性味及功能主治如
下
錦燈籠為茄科植物酸漿Physalis alkekengi L.var. fr旭chetii (Mast.)Makino
的宿萼或帶果實(shí)的宿萼。性味性寒，味苦。功能主治清熱解毒，利咽，化 痰，利尿，用于咽痛音啞、痰熱咳嗽、小便不利。
銀花為忍冬科植物忍冬LonicerajaponicaThunb.的花蕾。性味甘寒；功能
主治清熱解毒，涼血透表，用于治療上呼吸道感染、流行性感冒、扁桃體炎、
急性乳腺等。
梅花為蕃蔽科梅樹PrunusMume，S.etZ.的花萼。性味微酸澀，無(wú)毒。 功能主治清熱解毒，利咽開竅，用于治療咽喉腫痛，心煩口渴等癥。
通大海為梧桐科多年生常綠喬木。以果入藥。甘、淡，性涼。功能主治 療清利吶喉，開提肺氣，化痰、開聲音。治感冒咳嗽啞、咽喉腫痛、吐血、 衄血、痔瘡腫毒等癥。
蟬蛻為蟬科昆蟲黑蚱CruptotympanaatrataFabricius羽化湖的蛻殼。性味 甘咸，涼。功能主治散風(fēng)除熱，解痙、利咽，揸治療咽痛、音啞。
射干為鳶尾科植物射干的根莖。性味苦，寒，有毒。功能主治降火， 解毒，散血，消痰。治喉痹咽痛，咳逆上氣，瘰疬結(jié)核。
紫雪丹具有清熱解毒、開竅安神等作用，常用于治療急性熱病引起的高 燒不退、大便秘結(jié)、煩躁不安以及神志不清、說(shuō)胡話等癥狀，尤其對(duì)小兒急驚 風(fēng)具有高效、速效的特點(diǎn)。
本發(fā)明的有益效果表現(xiàn)在
1、 本發(fā)明藥物組合物，既治本又治標(biāo)，達(dá)到了內(nèi)外皆修的作用，顯效快、 治愈率髙、無(wú)毒副作用。
2、 本發(fā)明藥物組合物制劑直接作用于咽喉部，能迅速緩解咽部灼熱、疼痛、 吞咽困難等不適癥狀，含服還能使藥物在咽部停留較長(zhǎng)的時(shí)間，從而達(dá)到較佳 的治療效果。
具體實(shí)施方式
實(shí)施例l
一種治療急慢性咽炎的藥物組合物，其特征在于它是由以下重承配比的 原料制成的藥劑
錦燈籠10克 銀花20克 梅花20克
通大海10克蟬蛻4克 射干7克
所述治療急慢性咽炎的藥物組合物口服液的制備方法為
A、 按上述重量配比稱取原料，加入為原料重3~6倍量的水煎煮2~3次， 第一次3 2.5小時(shí)，第二次2.5~2小時(shí)，第三次2 1.5小時(shí)；
B、 過(guò)濾，合并濾液，并濃縮，加濃度為50~60%乙醇浸泡10~15小時(shí)，過(guò) 濾，回收乙酵并濃縮至80C相對(duì)密度為1.3~1.35的浸裔；
C、 在浸裔中加入水，按25~30%的濃度配制成口服液，分裝于250ml瓶中 得成品。
口服，每日l(shuí)瓶，每次10毫升加等量開水或直接倒入口腔，緩緩含服，如 作茶飲，不論次數(shù)。伴高熱甚者加服用紫雪丹0.2~0.6克。
實(shí)施例2
一種治療急慢性咽炎的藥物組合物，其特征在于它是由以下重承配比的 原料制成的藥劑
錦燈籠20克 銀花10克 梅花10克
通大海20克蟬蛻2克 射干5克 所述治療急慢性咽炎的藥物組合物口服液的制備方法為-
A、 按上述重量配比稱取原料，加入為原料重3~6倍量的水煎煮2~3次， 第一次3~2.5小時(shí)，第二次2.5~2小時(shí)、第三次2-1.5小時(shí)；
B、 過(guò)濾，合并濾液，并濃縮，加濃度為50~60%乙醇浸泡10~15小時(shí)，過(guò) 濾，回收乙醇并濃縮至80'C相對(duì)密度為1.3-1.35的浸裔；
C、 在浸裔中加入水，按25~30%的濃度配制成口服液，分裝于250ml瓶中 得成品。
口服，每日l(shuí)瓶，每次10毫升加等量開水或直接倒入口腔，緩緩含服，如 作茶飲，不論次數(shù)。伴高熱甚者加服用紫雪丹0.2~0.6克。
實(shí)施例3
—種治療急慢性咽炎的藥物組合物，其特征在于它是由以下重量配比的
原料制成的藥劑
錦燈籠15克銀花18克 梅花20克 通大海15克蟬蛻3克 射干6克 所述治療急慢性咽炎的藥物組合物口服液的制備方法為-
A、 按上述重量配比稱取原料，加入為原料重3~6倍量的水煎煮2~3次， 第一次3~2.5小時(shí)，第二次.2.5~2小時(shí)、第三次2-1.5小時(shí)；
B、 過(guò)濾，合并濾液，并濃縮，加濃度為50~60%乙醇浸泡10~15小時(shí)，過(guò) 濾，回收乙醇并濃縮至80"相對(duì)密度為1.3—1.35的浸裔；
C、 在浸裔中加入水，按25~30%的濃度配制成口服液，分裝于250ml瓶中 得成品。
口服，每日l(shuí)瓶，每次10毫升加等量開水或直接倒入口腔，緩緩含服，如 作茶飲，不論次數(shù)。伴髙熱甚者加服用紫雪丹0.2~0.6克。
實(shí)施例4 臨床實(shí)驗(yàn) 1、臨床資料
1.1—般資料本組患兒均系門診和急診室患兒，共100例。其中男65例, 女35例；年齡1歲以下4例，1~2歲12例，2~3歲15例，3~4歲18例，4~5 歲32例，5 6歲15例，6~12歲4例。
1.2臨床表現(xiàn)本組患兒均系急性發(fā)病，發(fā)病前常有受涼、受熱等誘因，均
有咽部疼痛、干燥、灼熱、發(fā)熱、刺激性咳嗽等癥狀。咽部檢IOO例患者中， 咽部粘膜充血，呈鮮紅色者40例，咽部粘膜充血，伴咽后壁淋巴濾泡和咽側(cè)索 紅腫，局部或有黃、白色分泌物附著者32例；咽部粘胰充血，伴懸雍垂水腫， 軟腭水腫者28例。
1.3證候統(tǒng)計(jì)100例患兒中，風(fēng)熱證35例，占35%;風(fēng)寒證27例，占27%; 濕熱證38例，占38%。
1.4診斷、療效標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)1988年衛(wèi)生部制定的"新藥(中藥)臨床研究 指導(dǎo)原則"中有關(guān)治療急性咽炎的診斷、療效判定標(biāo)準(zhǔn)。
2治療方法每日l(shuí)瓶，每次10毫升加等量開水或直接倒入口腔，緩緩含 服，如作茶飲，不論次數(shù)。伴高熱甚者加服紫雪丹0.2~0.6克。
3治療結(jié)果
3.1療效臨床痊愈33例，占33%，顯效32例，占32%,有效27例；無(wú) 效8例，占8%，總有效率92°/。。
3.2療效與證候的關(guān)系風(fēng)熱證35例中，臨床痊愈21例，占60%,顯效7 例，占20%，有效5例，占14.2%，無(wú)效2例，占5.8%;風(fēng)寒證27例中，臨 床痊愈6例，占22.2%，顯效6例，占22.2Q/。，有效12例，占44.5°/。，無(wú)效3 例，占11.1°/。濕熱證38例中臨床治愈6例，占15.8%,顯效19例，占50%, 有效10例，占26.3%,無(wú)效3例，占7.9%。
4典型病例
病例一
王婷，女，5歲半，2S前因感冒發(fā)熱、咳嗽、咽部灼熱、疼痛、吞咽痛甚, 到某醫(yī)院急診，診為急性噴炎，要求住院治療，家屬因經(jīng)濟(jì)困難，不愿住院， 翌日清晨前來(lái)求治。觀其患兒咽部充血，粘膜紅伴懸雍垂、軟腭水腫，咽側(cè)索 紅腫。自覺(jué)咽部癢、痛難忍，吞咽困難，
病例二
徐飛，男，5歲，聲音嘶啞l月余，失音2日，l月多前，患兒因受涼致 聲音嘶啞，咽部疼痛，伴咳嗽，曾到市兒童病醫(yī)院、第三人民醫(yī)院就珍，診斷 為急性咽喉炎。服用感冒靈、康泰克、青霉素、交沙霉素、西瓜霜及川心蓮等 中西藥后，效果不佳。2日前外出玩耍再次受涼后，自覺(jué)咽喉疼痛，發(fā)干、發(fā) 癢，音啞不能言語(yǔ)，伴咳嗽、厭食、小便黃赤，大便干結(jié)，口募?xì)庀⒆茻?、?臭疼痛，口干不欲飲。査見咽部充血紅腫，咽后壁淋巴濾泡增生，面色紅赤、 形體肥胖，舌質(zhì)紅，舌苔白黃膩，脈象滑數(shù)，此屬風(fēng)熱證急喉喑，系風(fēng)熱濕毒 之邪從口屏而入，侵襲肺胃兩經(jīng)，咽喉為肺胃的門戶，首當(dāng)其沖，加之前醫(yī)濫 用苦寒之藥，損傷脾胃，脾失健運(yùn)，水濕內(nèi)蘊(yùn)R久化熱，濕熱交蒸，重火成炎，
化炎成毒，邪毒相搏，上擾咽喉所致。治予淸熱除濕消炎解毒，用本發(fā)明口服
液作茶頻服，并忌辛辣油膩食物，當(dāng)夜咽部疼痛頓減，5日咽部充血、懸雍垂、 軟腭水腫消除，7 R痊愈。 病例三
馮元華，男，12歲，聲音嘶啞l月余，失音2H。 l月前突發(fā)聲嘸，2天 前因感冒加重，曾到市某醫(yī)院診治，服藥后音啞無(wú)緩解，又到某醫(yī)院五官科檢 査，診為急性咽炎，聲帶水腫，建議住院治療。后經(jīng)人介紹前來(lái)就醫(yī)。自覺(jué)咽 痛，聲音晰啞，不能言語(yǔ)，稍為發(fā)一點(diǎn)聲就難以忍耐，干燥，吞咽不利，微咳, 口干，想喝冷的，大便干燥，小便黃。査見咽部紅腫可見濾泡增生，咽側(cè)索紅 腫，面色紅赤，形體偏瘦，舌質(zhì)紅，苔白黃干少津，脈浮數(shù)。此屬風(fēng)熱證急喉 喑，系風(fēng)熱濕毒之邪從口鼻而入，侵襲肺胃兩經(jīng)，咽喉為肺胃的門戶，首當(dāng)其 沖，加之患兒素體瘦弱，陰虛肺燥，虛火上炎，邪郁重火，化炎成毒，邪毒相 搏，上擾咽喉所致，治宜清熱除濕，解毒利咽，用本發(fā)明口服液作茶頻服，并 忌辛辣油贓食物，當(dāng)夜咽部疼痛緩解，1周后咽部充血、咽側(cè)索紅腫基本消除， 咽痛消失，唯聲音尚有一點(diǎn)嘶啞，囑減量續(xù)服，以待痊愈。
權(quán)利要求
1、一種治療急慢性咽炎的藥物組合物，其特征在于它是由以下重量份配比的原料制成的藥劑錦燈籠10～20份銀花10～20份梅花10～20份通大海10～20份蟬蛻2～4份 射干5～7份。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療急慢性咽炎的藥物組合物，其特征在于所 述藥劑由以下重量份配比的原料制成錦燈籠12 18份銀花12 18份 梅花12 18份 通大海12~18份蟬蛻2.5~3.5份 射干5.5~6.5份。
3、 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療急慢性咽炎的藥物組合物,其特征在于: 所述藥劑按照制劑學(xué)上的通用方法加入藥用輔料，包括稀釋劑、粘合劑、賦形 劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑、矯味劑、芳香劑、穩(wěn)定劑或酸堿調(diào)節(jié)劑。
4、 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療急慢性咽炎的藥物組合物，其特征在于: 所述藥劑包括固體制劑顆粒劑、膠囊、片劑，液體口服制劑糖漿、合劑，以及 噴霧劑。
5、 根據(jù)權(quán)利要求4所述的治療急慢性咽炎的藥物組合物，其特征在于所述藥劑為液體口服液或口腔噴霧劑。
6、 根據(jù)權(quán)利要求5所述的治療急慢性咽炎的藥物組合物，其特征在于所述液體口服液的制備方法為A、 按上述重量配比稱取原料，加入為原料重3~6倍量的水煎煮2~3次， 第一次3 2.5小時(shí)，第二次.2.5~2小時(shí)、第三次2 1.5小時(shí)；B、 過(guò)濾，合并濾液，并濃縮，加濃度為50~60%乙醇浸泡10~15小時(shí)，過(guò) 濾，回收乙醇并濃縮至80"相對(duì)密度為1.3~1.35的浸裔；C、 在浸膏中加入水，按25~30°/。的濃度配制成口服液，分裝于250ml瓶中 得成品。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種治療急慢性咽炎的純中藥藥物組合物及其制備方法，它是由以下重量份配比的原料制成的藥劑錦燈籠10～20份、銀花10～20份、梅花10～20份、通大海10～20份、蟬蛻2～4份、射干5～7份；本發(fā)明藥物組合物制劑直接作用于咽喉部，能迅速緩解咽部灼熱、疼痛、吞咽困難等不適癥狀，含服還能使藥物在咽部停留較長(zhǎng)的時(shí)間，從而達(dá)到較佳的治療效果，且成本低、治愈率高、無(wú)毒副作用，顯效快。
文檔編號(hào)A61K36/88GK101190296SQ20061002234
公開日2008年6月4日 申請(qǐng)日期2006年11月29日 優(yōu)先權(quán)日2006年11月29日
發(fā)明者王靜安 申請(qǐng)人:王靜安