一種北升麻清咽含片的制備方法
【專利摘要】一種北升麻清咽含片的制備方法，它涉及清咽含片的制劑制備方法。本發(fā)明要解決現(xiàn)有用于清咽的含片以普通提取方法制備的浸膏進(jìn)行壓片存在的含服時(shí)口感差，有黏牙感，生物利用度低，輔料中含蔗糖、淀粉等輔料易粘附在牙齒容易造成齲齒的問題。本發(fā)明北升麻清咽含片的制備方法為：一、原輔料過篩；二、稱取原輔料；三、原料混合；四、輔料混合；五、原輔料總混；六高速攪拌制粒；七、烘干；八、整粒；九、總混；十、壓片后即得。本發(fā)明中采用半仿生——酶提取技術(shù)制備的提取物制成的北升麻清咽含片口感好、起效快，口服生物利用度高、含服無(wú)粘滯感，不粘附牙齦、牙齒，清爽且不易誘發(fā)齲齒；采用現(xiàn)代的制藥設(shè)備，能滿足工業(yè)化生產(chǎn)要求。
【專利說(shuō)明】
一種北升麻清咽含片的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001 ]本發(fā)明涉及具有清咽功能的保健食品北升麻清咽含片的制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]含片具有服用方便，部分藥物通過黏膜吸收不經(jīng)過肝臟首過效應(yīng)而生物利用度高、起效快等優(yōu)點(diǎn)。因此清咽保健產(chǎn)品多制成含片應(yīng)用。清咽含片具有清利咽喉，緩解咽喉不適的功能，用于急慢性咽炎，咽喉疲勞引起的干、癢、腫痛，咳痰不爽等癥狀。近年來(lái)大氣中PM2.5、二氧化硫等大氣污染愈發(fā)嚴(yán)重，咽炎發(fā)作呈逐年大幅上升趨勢(shì)，清咽含片保護(hù)機(jī)體內(nèi)分泌和外界環(huán)境因素等原因造成的咽部疾病，具有廣泛的應(yīng)用價(jià)值。市場(chǎng)上清咽品種的劑型很多，有飲料、顆粒、片劑、膠囊等多種劑型，含片由于方便攜帶并且質(zhì)量穩(wěn)定、服用方便而得到廣泛應(yīng)用。
[0003]北升麻為毛茛科興安升麻的干燥根莖，又名窟窿芽根、苦老菜根，具有發(fā)表，透疹，解毒，升陽(yáng)舉陷的功效。臨床用于治療時(shí)氣疫癘，頭痛寒熱，喉痛，口瘡，斑疹不透；中氣下陷之久瀉久痢，脫肛，婦女崩帶，子宮下墜；癰腫瘡毒，胃火牙痛等。本發(fā)明采用純東北道地藥材北升麻、牛蒡子、平貝母在傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下配伍，并結(jié)合現(xiàn)代人健康保健的理念，將其制成具有清咽保健功能的含片。
[0004]清咽類含片現(xiàn)有工藝的不足之處在于:清咽類制劑多采用淀粉、糊精、蔗糖作為填充劑輔料制粒壓片，藥物雖具有清咽的作用，但是有效成分易被淀粉、糊精等不溶性輔料吸附損失，且淀粉、糊精、蔗糖口含不清爽，有粘滯感，使得吸收起效慢，生物利用度低，不能快速的達(dá)到清咽、保護(hù)咽喉功能的作用。并且一般制劑方法中采用淀粉、蔗糖、糊精容易粘附在牙齒、牙齦上，誘發(fā)齲齒。原有清咽含片類品種不能滿足目前咽喉保健人群的需要，因此使用范圍受到了極大的限制。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明的目的是為了解決現(xiàn)有清咽含片保健品存在產(chǎn)品有效成分釋放不完全，口含生物利用度低，口感不清爽，普通輔料粘附牙齒牙齦，誘發(fā)齲齒以及生產(chǎn)工藝步驟過多，消耗能源高，污染物排放量比較多等問題，從而提供一種北升麻清咽含片的制備方法。
[0006]本發(fā)明的一種北升麻清咽含片的制備方法，它是按以下步驟進(jìn)行:
[0007]—、過篩:取北升麻提取物粉、牛蒡子提取物粉、平貝母提取物粉、木糖醇、赤蘚糖醇、麥芽糊精、甘草甜素、蘋果酸和薄荷粉末香精過100目篩，硬脂酸鎂過200目篩；
[0008]二、稱量:取步驟一過篩后的各組分，按下述質(zhì)量份數(shù)稱取:60?180份的北升麻提取物粉、50?130份的牛蒡子提取物粉、30?90份的平貝母提取物粉、150?350份的木糖醇、150?350份的赤蘚糖醇、100?300份的麥芽糊精、10?30份的薄荷粉末香精、1.0?3.0份的甘草甜素、3.0?9.0份的蘋果酸、150?400份的體積百分含量為85 %乙醇溶液和2.0?7.0份的硬脂酸鎂；
[0009]三、原料混合:將步驟二稱取的北升麻提取物粉、牛蒡子提取物粉和平貝母提取物粉混合攪拌10?15min，即得原料藥粉；
[0010]四、輔料混合:將步驟二稱取的蘋果酸、甘草甜素、薄荷粉末香精采用高速攪拌混合機(jī)與木糖醇、赤蘚糖醇、麥芽糊精混合5?1min，得均勻輔料混合物；
[0011]五、原輔料總混:將步驟三制得的原料藥粉與步驟四制得的輔料混合物混合8?15min，即得原輔料混合物；
[0012]六、高速攪拌制粒:將步驟五制得的原輔料混合物置入高速攪拌制粒機(jī)中，加入步驟二稱取的體積百分含量為85%乙醇溶液，設(shè)置混合轉(zhuǎn)速300?500rpm，切割轉(zhuǎn)速1500?2000rpm條件下制粒；
[0013]七、干燥:將步驟六制得的濕顆粒置于熱風(fēng)循環(huán)干燥箱中，在溫度為40?50°C的條件下干燥至顆粒的水分小于5.0% ;
[0014]八、整粒:將步驟七烘干后的顆粒過18目篩整粒；
[0015]九、總混:將步驟二稱取的薄荷粉末香精和硬脂酸鎂加入到步驟八制得的干顆粒中，攪拌混合5?15min，S卩得總混顆粒；
[0016]十、壓片:將步驟九制得的總混顆粒進(jìn)行壓片，片重為1.0g/片，即得北升麻清咽含片。
[0017]本發(fā)明包含以下有益效果:
[0018]本發(fā)明的北升麻清咽含片的制備過程中，采用半仿生一一酶提取技術(shù)制得的提取物制備清咽含片，能夠把藥材中的有效成分充分提取出來(lái)，容易消化吸收，且制劑口感清爽，采用麥芽糊精、木糖醇和赤蘚糖醇作為輔料可防止含糖輔料粘附牙齒、牙齦，避免誘發(fā)齲齒，制劑穩(wěn)定性好，在含量均勻度和影響因素中的光照試驗(yàn)、高溫試驗(yàn)均較穩(wěn)定，在高濕試驗(yàn)條件下，含量均無(wú)明顯變化。
[0019]本發(fā)明北升麻清咽含片的制備方法，能滿足國(guó)內(nèi)大部分廠家生產(chǎn)現(xiàn)狀的需要，采用現(xiàn)有生產(chǎn)片劑的制藥設(shè)備即可生產(chǎn)，不需要新增加設(shè)備投資。
[0020]本發(fā)明北升麻清咽含片的組方依據(jù)遵循傳統(tǒng)中醫(yī)藥治療理論并結(jié)合現(xiàn)代保健理論的指導(dǎo)思想，采用現(xiàn)代制藥技術(shù)和檢驗(yàn)方法，總結(jié)出了與北升麻清咽含片制劑較為匹配的工藝參數(shù)，并以北升麻中的異阿魏酸含量和牛蒡子中的牛蒡苷含量為監(jiān)控指標(biāo)，保證北升麻清咽含片的安全性、有效性、穩(wěn)定性。本發(fā)明制得的北升麻清咽含片口感好，清咽功能確切，對(duì)咽炎、口腔潰瘍等相關(guān)口腔疾病都有良好的防治保健作用，能更好的為急慢性咽炎患者服務(wù)。
【具體實(shí)施方式】
[0021]本發(fā)明技術(shù)方案不局限于以下所列舉【具體實(shí)施方式】，還包括各【具體實(shí)施方式】間的任意組合。
[0022]【具體實(shí)施方式】一:本實(shí)施方式的一種北升麻清咽含片的制備方法，它是按以下步驟進(jìn)行:
[0023]—、過篩:取北升麻提取物粉、牛蒡子提取物粉、平貝母提取物粉、木糖醇、赤蘚糖
[0024]醇、麥芽糊精、甘草甜素、蘋果酸和薄荷粉末香精過100目篩，硬脂酸鎂過200目篩；
[0025]二、稱量:取步驟一過篩后的各組分，按下述質(zhì)量份數(shù)稱取:60?180份的北升麻提取物粉、50?130份的牛蒡子提取物粉、30?90份的平貝母提取物粉、150?350份的木糖醇、150?350份的赤蘚糖醇、100?300份的麥芽糊精、10?30份的薄荷粉末香精、1.0?3.0份的甘草甜素、3.0?9.0份的蘋果酸、150?400份的體積百分含量為85 %乙醇溶液和2.0?7.0份的硬脂酸鎂；
[0026]三、原料混合:將步驟二稱取的北升麻提取物粉、牛蒡子提取物粉和平貝母提取物粉混合攪拌10?15min，即得原料藥粉；
[0027]四、輔料混合:將步驟二稱取的蘋果酸、甘草甜素、薄荷粉末香精采用高速攪拌混合機(jī)與木糖醇、赤蘚糖醇、麥芽糊精混合5?1min，得均勻輔料混合物；
[0028]五、原輔料總混:將步驟三制得的原料藥粉與步驟四制得的輔料混合物混合8?15min，即得原輔料混合物；
[0029]六、高速攪拌制粒:將步驟五制得的原輔料混合物置入高速攪拌制粒機(jī)中，加入步驟二稱取的體積百分含量為85%乙醇溶液，設(shè)置混合轉(zhuǎn)速300?500rpm，切割轉(zhuǎn)速1500?2000rpm條件下制粒；
[0030]七、干燥:將步驟六制得的濕顆粒置于熱風(fēng)循環(huán)干燥箱中，在溫度為40?50°C的條件下干燥至顆粒的水分小于5.0% ;
[0031 ]八、整粒:將步驟七烘干后的顆粒過18目篩整粒；
[0032]九、總混:將步驟二稱取的薄荷粉末香精和硬脂酸鎂加入到步驟八制得的干顆粒中，攪拌混合5?15min，S卩得總混顆粒；
[0033]十、壓片:將步驟九制得的總混顆粒進(jìn)行壓片，片重為1.0g/片，即得北升麻清咽含片。
[0034]本實(shí)施方式制得的北升麻清咽含片制備制劑，口感清爽，不粘附牙齒、牙齦，避免誘發(fā)齲齒;其采用藥材不含多糖的精制提取物制備制劑，制劑穩(wěn)定性好，分散均勻度和影響因素中的光照試驗(yàn)、高溫試驗(yàn)均較穩(wěn)定，在高濕試驗(yàn)條件下，含量均無(wú)明顯變化。
[0035]本實(shí)施方式北升麻清咽含片的制備方法，能滿足國(guó)內(nèi)大部分廠家生產(chǎn)現(xiàn)狀的需要，不必新增廠房設(shè)備投資。
[0036]本發(fā)明遵循傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論和現(xiàn)代保健理論的指導(dǎo)思想，采用現(xiàn)代制藥技術(shù)和檢驗(yàn)方法，制定出了與北升麻清咽含片制劑匹配的工藝參數(shù)，并以北升麻成分異阿魏酸含量和牛蒡子特征成分牛蒡苷含量作為監(jiān)控指標(biāo)，能確保北升麻清咽含片的安全性、有效性、穩(wěn)定性，保證其能有效發(fā)揮清咽的功能。本發(fā)明制得的北升麻清咽含片安全有效，具有積極的清咽意義，能更好的為急慢性咽炎人群及受霧霾污染引發(fā)呼吸體統(tǒng)疾病人群提供良好的保健服務(wù)。
[0037]【具體實(shí)施方式】二:本實(shí)施方式與【具體實(shí)施方式】一不同的是:步驟二中所述的取步驟一過篩后的各組分，按下述質(zhì)量份數(shù)稱取:60?160份的北升麻提取物粉、50?120份的牛蒡子提取物粉、30?80份的平貝母提取物粉、150?300份的木糖醇、150?300份的赤蘚糖醇、100?280份的麥芽糊精、10?28份的薄荷粉末香精、1.0?2.8份的甘草甜素、3.0?8.0份的蘋果酸、150?350份的體積百分含量為85%乙醇溶液和2.0?6.0份的硬脂酸鎂。其它與【具體實(shí)施方式】一相同。
[0038]【具體實(shí)施方式】三:本實(shí)施方式與【具體實(shí)施方式】一或二不同的是:步驟二中所述的取步驟一過篩后的各組分，按下述質(zhì)量份數(shù)稱取:60?140份的北升麻提取物粉、50?110份的牛蒡子提取物粉、30?70份的平貝母提取物粉、150?250份的木糖醇、150?250份的赤蘚糖醇、100?240份的麥芽糊精、10?24份的薄荷粉末香精、1.0?2.4份的甘草甜素、3.0?7.0份的蘋果酸、150?300份的體積百分含量為85%乙醇溶液和2.0?5.0份的硬脂酸鎂。其它與【具體實(shí)施方式】一或二相同。
[0039]【具體實(shí)施方式】四:本實(shí)施方式與【具體實(shí)施方式】一至三之一不同的是:步驟二中所述的取步驟一過篩后的各組分，按下述質(zhì)量份數(shù)稱取:120份的北升麻提取物粉、90份的牛蒡子提取物粉、60份的平貝母提取物粉、250份的木糖醇、250份的赤蘚糖醇、198份的麥芽糊精、20份的薄荷粉末香精、2.0份的甘草甜素、6.0份的蘋果酸、250份的體積百分含量為85 %乙醇溶液和4.0份的硬脂酸鎂。其它與【具體實(shí)施方式】一至三之一相同。
[0040]【具體實(shí)施方式】五:本實(shí)施方式與【具體實(shí)施方式】一至四之一不同的是:步驟五制得的原輔料混合物置入高速攪拌制粒機(jī)中，加入步驟二稱取的體積百分含量為80%乙醇溶液條件下制粒。其它與【具體實(shí)施方式】一至四之一相同。
[0041]【具體實(shí)施方式】六:本實(shí)施方式與【具體實(shí)施方式】一至五之一不同的是:步驟五中設(shè)置混合轉(zhuǎn)速450?600rpm，切割轉(zhuǎn)速1800?2500rpm條件下制粒。其它與【具體實(shí)施方式】一至五之一相同。
[0042]【具體實(shí)施方式】七:本實(shí)施方式與【具體實(shí)施方式】一至五之一不同的是:所述的北升麻提取物粉、牛蒡子提取物粉和平貝母提取物粉的提取方法為采用半仿生-酶提取方法進(jìn)行提取。其它與【具體實(shí)施方式】一至五之一相同。
[0043]【具體實(shí)施方式】八:本實(shí)施方式與【具體實(shí)施方式】一至五之一不同的是:所述的半仿生-酶提取方法為:取待提取的藥材粉碎過20目，按每，Ikg加入20倍量pH值為2.0的緩沖溶液，混合均勻后，加入纖維素酶，浸泡2小時(shí)，過濾;藥渣加10倍水洗至中性，再加入20倍量pH值為5的緩沖溶液，加入混合酶，過濾;收集濾液，濃縮，烘干，混合，粉碎即得。其它與【具體實(shí)施方式】一至五之一相同。
[0044]通過以下實(shí)施例驗(yàn)證本發(fā)明的有益效果:
[0045]本實(shí)施例的一種北升麻清咽含片的制備方法是按以下步驟進(jìn)行:
[0046]—、過篩:取半仿生一一酶提取技術(shù)制備的北升麻提取物粉、牛蒡子提取物粉、平貝母提取物粉、木糖醇、赤蘚糖醇、麥芽糊精、甘草甜素、蘋果酸和薄荷粉末香精過100目篩，硬脂酸鎂過200目篩；
[0047]二、稱量:取步驟一過篩后的各組分，按下述質(zhì)量份數(shù)稱取:60?180份的北升麻提取物粉、50?130份的牛蒡子提取物粉、30?90份的平貝母提取物粉、150?350份的木糖醇、150?350份的赤蘚糖醇、100?300份的麥芽糊精、10?30份的薄荷粉末香精、1.0?3.0份的甘草甜素、3.0?9.0份的蘋果酸、150?400份的85%乙醇溶液和2.0?7.0份的硬脂酸鎂；
[0048]三、原料混合:將步驟二稱取的北升麻提取物粉、牛蒡子提取物粉和平貝母提取物粉混合攪拌10?15min，即得原料藥粉；
[0049]四、輔料混合:將步驟二稱取的蘋果酸、甘草甜素、薄荷粉末香精采用高速攪拌混合機(jī)與木糖醇、赤蘚糖醇、麥芽糊精混合5?1min，得均勻輔料混合物；
[0050]五、原輔料總混:將步驟三制得的原料藥粉與步驟四制得的輔料混合物混合8?15min，即得原輔料混合物；
[0051 ]六、高速攪拌制粒:將步驟五制得的原輔料混合物置入高速攪拌制粒機(jī)中，加入步驟二稱取的85 %乙醇溶液，設(shè)置混合轉(zhuǎn)速300?500r.p.m，切割轉(zhuǎn)速1500?2000r.p.m條件下制粒；
[0052]七、干燥:將步驟六制得的濕顆粒置于熱風(fēng)循環(huán)干燥箱中，在溫度為40?50°C的條件下干燥至顆粒的水分小于5.0% ;
[0053 ]八、整粒:將步驟七烘干后的顆粒過18目篩整粒；
[0054]九、總混:將步驟二稱取的薄荷粉末香精和硬脂酸鎂加入到步驟八制得的干顆粒中，攪拌混合5?15min，S卩得總混顆粒；
[0055]十、壓片:將步驟九制得的總混顆粒進(jìn)行壓片，片重為1.0g/片，即得北升麻清咽含片。
[0056]本實(shí)施方式制備的北升麻清咽含片制劑，口感清爽，不粘附牙齒、牙齦，避免誘發(fā)齲齒;采用藥材去除多糖的精制提取物制備制劑，制劑穩(wěn)定性好，分散均勻度和影響因素中的光照試驗(yàn)、高溫試驗(yàn)均較穩(wěn)定，在高濕試驗(yàn)條件下，含量均無(wú)明顯變化。
[0057]將【具體實(shí)施方式】六制得的北升麻清咽含片，進(jìn)行臨床試驗(yàn):
[0058]針對(duì)200例臨床診斷為慢性咽炎的自愿者進(jìn)行試驗(yàn):其中男129人，女71人，年齡最大68歲，年齡最小19歲，病程約I?5年，其中重度慢性咽炎患者27人，中度慢性咽炎患者112人，輕度慢性咽炎患者61人。
[0059]實(shí)驗(yàn)考查方法指標(biāo):試驗(yàn)采用自身對(duì)照設(shè)計(jì)，受試者自愿參加，每日含服北升麻清咽含片3次，每次含服I片，連續(xù)應(yīng)用4周。試驗(yàn)前后分別觀察咽部癥狀，詳細(xì)記錄臨床表征的咽痛、咽癢、咽喉灼熱、咽喉異物感、咽喉干澀、咳痰不爽、多言加重等，分別按照臨床咽炎診斷標(biāo)準(zhǔn)對(duì)癥狀的輕重評(píng)分:重度3分、中度2分、輕度I分。用藥前后進(jìn)行分值對(duì)比，癥狀減輕2分以上或癥狀消失為顯效;癥狀減輕I分以上為有效;癥狀加重或無(wú)變化以下為無(wú)效，對(duì)北升麻清咽含片的功能進(jìn)彳丁評(píng)估。
[0060]結(jié)果:北升麻清咽含片使用后:重度慢性咽炎27人中，顯效5例，有效16例，無(wú)效6例；中度慢性咽炎患者112人中，顯效61例，有效32例，無(wú)效19例;輕度慢性咽炎患者中顯效42例，有效16例，無(wú)效3例，總體有效率為86%。北升麻清咽含片能有效針對(duì)慢性咽炎癥狀，使得咽痛、咽癢、咽喉灼熱、咽喉異物感、咽喉干澀、咳痰不爽、多言咽痛加重等癥狀減輕或消失，北升麻清咽含片在使用過程中口感清爽，氣香味甜微苦，患者順應(yīng)性好，能堅(jiān)持服用，且在臨床試食試驗(yàn)過程中未發(fā)現(xiàn)該保健品有明顯的不良反應(yīng)。因此，北升麻清咽含片是一種保健功能確切而安全的良好清咽類保健食品。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種北升麻清咽含片的制備方法，其特征在于它是按以下步驟進(jìn)行: 一、過篩:取北升麻提取物粉、牛蒡子提取物粉、平貝母提取物粉、木糖醇、赤蘚糖醇、麥芽糊精、甘草甜素、蘋果酸和薄荷粉末香精過10目篩，硬脂酸鎂過200目篩； 二、稱量:取步驟一過篩后的各組分，按下述質(zhì)量份數(shù)稱取:60?180份的北升麻提取物粉、50?130份的牛蒡子提取物粉、30?90份的平貝母提取物粉、150?350份的木糖醇、150?350份的赤蘚糖醇、100?300份的麥芽糊精、10?30份的薄荷粉末香精、1.0?3.0份的甘草甜素、3.0?9.0份的蘋果酸、150?400份的體積百分含量為85 %乙醇溶液和2.0?7.0份的硬脂酸鎂； 三、原料混合:將步驟二稱取的北升麻提取物粉、牛蒡子提取物粉和平貝母提取物粉混合攪拌10?15min，即得原料藥粉； 四、輔料混合:將步驟二稱取的蘋果酸、甘草甜素、薄荷粉末香精采用高速攪拌混合機(jī)與木糖醇、赤蘚糖醇、麥芽糊精混合5?1min，得均勻輔料混合物； 五、原輔料總混:將步驟三制得的原料藥粉與步驟四制得的輔料混合物混合8?15min，即得原輔料混合物； 六、高速攪拌制粒:將步驟五制得的原輔料混合物置入高速攪拌制粒機(jī)中，加入步驟二稱取的體積百分含量為85%乙醇溶液，設(shè)置混合轉(zhuǎn)速300?500rpm，切割轉(zhuǎn)速1500?2000rpm條件下制粒； 七、干燥:將步驟六制得的濕顆粒置于熱風(fēng)循環(huán)干燥箱中，在溫度為40?50°C的條件下干燥至顆粒的水分小于5.0% ； 八、整粒:將步驟七烘干后的顆粒過18目篩整粒； 九、總混:將步驟二稱取的薄荷粉末香精和硬脂酸鎂加入到步驟八制得的干顆粒中，攪拌混合5?15min，即得總混顆粒； 十、壓片:將步驟九制得的總混顆粒進(jìn)行壓片，片重為I.0g/片，即得北升麻清咽含片。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種北升麻清咽含片的制備方法，其特征在于所述的北升麻提取物粉、牛蒡子提取物粉和平貝母提取物粉的提取方法為采用半仿生-酶提取方法進(jìn)行提取。3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種北升麻清咽含片的制備方法，其特征在于所述的半仿生-酶提取方法為:取待提取的藥材粉碎過20目，按每，Ikg加入20倍量pH值為2.0的緩沖溶液，混合均勻后，加入纖維素酶，浸泡2小時(shí)，過濾;藥渣加10倍水洗至中性，再加入20倍量pH值為5的緩沖溶液，加入混合酶，過濾;收集濾液，濃縮，烘干，混合，粉碎即得。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種北升麻清咽含片的制備方法，其特征在于步驟二中所述的取步驟一過篩后的各組分，按下述質(zhì)量份數(shù)稱取:60?160份的北升麻提取物粉、50?120份的牛蒡子提取物粉、30?80份的平貝母提取物粉、150?300份的木糖醇、150?300份的赤蘚糖醇、100?280份的麥芽糊精、10?28份的薄荷粉末香精、1.0?2.8份的甘草甜素、3.0?8.0份的蘋果酸、150?350份的體積百分含量為85%乙醇溶液和2.0?6.0份的硬脂酸鎂。5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種北升麻清咽含片的制備方法，其特征在于步驟二中所述的取步驟一過篩后的各組分，按下述質(zhì)量份數(shù)稱取:60?140份的北升麻提取物粉、50?110份的牛蒡子提取物粉、30?70份的平貝母提取物粉、150?250份的木糖醇、150?250份的赤蘚糖醇、100?240份的麥芽糊精、10?24份的薄荷粉末香精、1.0?2.4份的甘草甜素、3.0?7.0份的蘋果酸、150?300份的體積百分含量為85%乙醇溶液和2.0?5.0份的硬脂酸鎂。6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種北升麻清咽含片的制備方法，其特征在于步驟二中所述的取步驟一過篩后的各組分，按下述質(zhì)量份數(shù)稱取:80?140份的北升麻提取物粉、80?110份的牛蒡子提取物粉、50?70份的平貝母提取物粉、180?250份的木糖醇、180?250份的赤蘚糖醇、150?240份的麥芽糊精、15?24份的薄荷粉末香精、1.5?2.4份的甘草甜素、4.0?7.0份的蘋果酸、180?300份的體積百分含量為85%乙醇溶液和2.0?5.0份的硬脂酸鎂。7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的一種北升麻清咽含片的制備方法，其特征在于步驟二中所述的取步驟一過篩后的各組分，按下述質(zhì)量份數(shù)稱取:120份的北升麻提取物粉、90份的牛蒡子提取物粉、60份的平貝母提取物粉、250份的木糖醇、250份的赤蘚糖醇、198份的麥芽糊精、20份的薄荷粉末香精、2.0份的甘草甜素、6.0份的蘋果酸、250份的體積百分含量為85 %乙醇溶液和4.0份的硬脂酸鎂。8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種北升麻清咽含片的制備方法，其特征在于步驟四中所述的輔料混合采用高速攪拌機(jī)進(jìn)行快速混合。9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種北升麻清咽含片的制備方法，其特征在于步驟六中所述的采用高速攪拌制粒。10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種北升麻清咽含片的制備方法，其特征在于步驟六中所述的高速攪拌制粒設(shè)置混合轉(zhuǎn)速300?500rpm，切割轉(zhuǎn)速1500?2000rpm條件下制粒。
【文檔編號(hào)】A61K36/8966GK105832992SQ201610264660
【公開日】2016年8月10日
【申請(qǐng)日】2016年4月25日
【發(fā)明人】劉景國(guó), 馮文軍, 柳松林, 廣鴻雁, 秦緒江, 單鈺毓, 李殿明
【申請(qǐng)人】哈藥集團(tuán)中藥二廠