專利名稱：具有限定抽吸量的固定劑量注射器的制作方法
背景技術(shù)：
1.發(fā)明領(lǐng)域本發(fā)明涉及醫(yī)療器具，更具體地說，涉及一種設(shè)計成將抽入注射器的液體量限定為預(yù)定最大劑量的固定劑量注射器。
2.相關(guān)技術(shù)的說明諸如HIV和肝炎之類的疾病在欠發(fā)達的國家中還繼續(xù)在以對令人擔憂的速率傳播。這種漫延的主要原因在于在群眾防疫計劃中重復(fù)使用注射器。在第三世界國家中制定群眾防疫計劃的目的在于防止傳染病的傳播，但都有接種人員常常用同一針頭進行連續(xù)接種，以節(jié)省時間和金錢。例如，在每人0.5ml的標準接種劑量時，在這些群眾防疫計劃過程中往往用3cc的注射器充注3ml的種苗而對6個人各接種0.5ml的種苗。
AIDS和肝炎所造成的威協(xié)力以及令人害怕的疾病傳播的事實是由于群眾防疫計劃的針頭重復(fù)使用所致，并已深受眾人矚目。作為其結(jié)果，注射器領(lǐng)域已提出幾種自動報廢的注射器(設(shè)計成為一次性使用的注射器)，它們在注射了預(yù)定最大劑量后就成為不可操作的，從而來減小血液傳播的病原體傳播的危險。這些裝置包括，例如第4,946,441、4,961,728、4,973,310、5,000,737、5,562,623以及6,283,941號美國專利。但是，許多已有技術(shù)的裝置包含眾多復(fù)雜的、使生產(chǎn)成本顯著增高的零件。此外，已有技術(shù)還沒有生產(chǎn)出用于大規(guī)模生產(chǎn)和組裝的、簡單、可靠、低成本且易于使用，從而可快速、簡便、精確且統(tǒng)一地完成注射的固定劑量注射器。
因此需要有一種固定劑量的注射器，它能經(jīng)濟且可靠地高速度生產(chǎn)，它可完全保護用戶和其他人免于意外發(fā)生針頭粘附和暴露于血液傳播病原體，并且，由于其限定的最大可用容量而在群眾防疫計劃中可更容易、快捷和更精確地使用。這些和其他的優(yōu)點可由下述的本發(fā)明來提供。

發(fā)明內(nèi)容
這里揭示一種固定劑量注射器，它可提供大大優(yōu)于已有技術(shù)的優(yōu)點。如果正常使用，本發(fā)明的注射器可通過可回縮的針頭而在完成一次注射之后就不能再用。注射器的這個特點可抑制針頭的再次使用，尤其是在群眾防疫計劃中，并且可減小在這些防疫計劃中疾病傳播的可能性。此外，該注射器還設(shè)計成限定的液體抽取量。本發(fā)明包括可使注射器尤其在群眾防疫計劃中更容易、更快捷和更精確地使用的劑量限定結(jié)構(gòu)。但是，應(yīng)該理解，本發(fā)明的劑量限定的優(yōu)點還可應(yīng)用于非回縮的注射器。
本發(fā)明的固定劑量注射器包括細長而中空的注射器外殼，該外殼較佳地具有安裝在其前端中的回縮機構(gòu)。該回縮機構(gòu)理想地包括針座、可分離的保持件和彈簧。受偏壓而沿軸向向后回縮的可回縮的針頭固定在針頭座中。柱塞設(shè)置于中空外殼中，該柱塞包括與外殼的內(nèi)壁滑動密封接觸的柱塞密封件。柱塞還包括用于施加拇指按力的端罩和一回縮腔，在注射時液體排空后回縮機構(gòu)由柱塞的向前運動所致動時，該回縮腔可接納回縮的針頭。
在本發(fā)明的較佳實施例中，劑量限定結(jié)構(gòu)包括外殼內(nèi)壁上的向內(nèi)的凸起，該凸起位于相應(yīng)于所要的最大劑量的特定點后。劑量限定結(jié)構(gòu)還包括置于柱塞上柱塞密封件后面與柱塞密封件相鄰的擋環(huán)件。在抽吸過程中，當擋環(huán)件與向內(nèi)的凸起接觸時就抽取了大約標稱的固定劑量，從而限制了柱塞的進一步抽位。在通常的壓力下，柱塞頭不會移動超過凸起。但是，如果用戶試圖強制將柱塞頭向后拉過凸起，則擋環(huán)件不將柱塞密封件脫開或移除就不會移越凸起，從而即使針頭不回縮仍可防止抽吸更多的液體并可防止再次使用注射器。


將結(jié)合如下附圖來進一步描述和說明本發(fā)明的裝置，在這些附圖中圖1是使用前狀況的注射器外觀的正視圖；圖2是沿圖1的2-2線截取的縱向截面圖；圖3是沿圖1的3-3線截取的、放大的截面圖，它示出柱塞抽拉到相應(yīng)地標稱固定劑量的位置；圖4是圖3局部剖開的縱向截面圖，它示出柱塞頭向后抽拉到柱塞密封件脫離柱塞而擋環(huán)件仍在柱塞上時的一點處；以及圖5是從圖3截取的局部細節(jié)圖，它示出帶有擋環(huán)件的柱塞位于柱塞密封件后面與柱塞密封件相鄰、且與外殼壁內(nèi)的劑量限定凸起相接觸。
在所有的圖中采用類似的標號來標示類似的零部件。
具體實施例方式
例如美國專利第5,385,551、5,578,011、5,632,733、6,015,438以及6,090,077號中揭示了在本發(fā)明中所用的基體注射器和回縮機構(gòu)的結(jié)構(gòu)和操作，這些專利援引于此以供參考。本發(fā)明還對這些專利中所揭示的注射器作了改進，以控制抽入注射器內(nèi)的液體量。盡管附圖中所示將1cc的的注射器修改成注入最大劑量0.5ml/cc的注射器，但應(yīng)理解，本發(fā)明并不限于特定劑量或尺寸的注射器。例如，可采用一3cc的注射器而將劑量限制為0.1ml/cc。
參見圖1和圖2，固定劑量注射器10較佳地包括管狀外殼12、回縮機構(gòu)14和柱塞16。外殼12包括前端部18和開口后端部20、以及其間的縱向延伸壁22。罩蓋12較佳地由諸如聚丙烯之類的、基本透明的聚合樹脂模制而成，且可在其外部標有通常的體積刻度或者只有最佳預(yù)定劑量標記刻度，在圖1中示為“0.5cc/ml”。
如在圖5中最清楚可見，壁22較佳地在注射器外殼12內(nèi)具有內(nèi)向的凸起24，該凸起24帶有削側(cè)面26、28和平面30。凸起24理想地將外殼12的內(nèi)徑在每側(cè)縮小大約0.007英寸，且為環(huán)形限制件。那些本技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員在閱讀了本揭示后將會理解也可將此限制件構(gòu)造成其他形式。例如，可將此限制件構(gòu)造成沿周邊間斷的凸起。凸起24理想地在模制工藝過程中成為壁22的整體部分，但凸起24也能在熟悉本技術(shù)領(lǐng)域的人閱讀了本指示后采用已知的其他方式來形成在或插入到外殼12中。凸起24與外殼12的前端部18間隔開設(shè)定的距離，從而使用戶可抽取所要的預(yù)定最大劑量。
側(cè)面26的較佳的削斜角在約15度和約45度之間，且更佳地為約30度。側(cè)面28的削斜角較佳地在約5度至10度之間，且更佳地為約10度。這些角度的值將在下面結(jié)合器具的操作來進行討論。
如圖2和圖3中所示，回縮機構(gòu)14安裝在外殼12的前端部18內(nèi)，且較佳地包括細長的針頭座32、可分離的保持件34、彈簧36和針頭38。針頭38較佳地籍由粘接劑40固定在針頭座32中，它在非回縮位置延伸經(jīng)過前端部18并用蓋有可卸除的保護蓋42?？煞蛛x保持件34較佳地為環(huán)形結(jié)構(gòu)，它可分離地與針頭座32摩擦嚙合，以克服壓縮彈簧36所施加的回縮力而保持針頭38。
參見圖2、3和4，柱塞16較佳地包括基本呈圓柱形的側(cè)壁46，并帶有下端部48和上端部50。柱塞16的下端部48包括帶有由環(huán)形凸肩56、58所包圍的縮小直徑部分54的柱塞頭52。彈性體柱塞密封件60和擋環(huán)件62安裝在第一和第二凸肩56、58之間的縮小直徑部分54上。密封件60壓緊在第一凸肩56和擋環(huán)件62之間，呈與外殼12的內(nèi)壁64可滑動密封接觸的形式，并具有沿外壁68的溝槽66。擋環(huán)件62壓緊在柱塞密封件60和第二凸肩58之間，且可構(gòu)造成為圓形件、斷開的圓形件或其他類似的任何構(gòu)形。在該較佳的實施例中，擋環(huán)件62系由一種合適的醫(yī)用級聚合材料構(gòu)成，其可壓縮性要低于柱塞密封件60。這一種較佳的聚合材料是一種由DuPont公司生產(chǎn)的、在市場上注冊商標為DELRIN的乙縮醛樹脂。擋環(huán)件62也能用諸如不銹鋼之類的合適的醫(yī)用級金屬來制成，在這種情況下如有需要可擋環(huán)件62做成斷開的環(huán)，從而使它能夠在注射器10的組裝過程中安裝到環(huán)形凸肩56上。擋環(huán)件62也可用陶瓷材料來制成。
擋環(huán)件62的內(nèi)徑對較佳地做成尺寸可接納柱塞頭52通過其中，而帶有一個微小間隙，當柱塞密封件60未安裝在柱塞頭52的縮小直徑部分54上時足以使擋環(huán)件62自由地在柱塞頭52上移動。但是，擋環(huán)件62的內(nèi)徑并不大到足以讓擋環(huán)件62在無足夠大的變形情況下可移越第一第二凸肩56、58。擋環(huán)件62的外徑尺寸較佳地可讓擋環(huán)件62可在柱塞16安裝在注射器10中并帶有柱塞密封件60時在外殼12內(nèi)液體腔44中滑動，但卻又大到足以在抽吸過程中限制環(huán)62的運動通過凸起24，如下所述。
柱塞頭52還具有形成通入回縮腔72的開口的末端部分70?？尚冻娜?4較佳地通過摩擦嚙合而保持在回縮腔72的開口中，且與柱塞頭52協(xié)配而將回縮腔72的開口密封住。可卸除的塞件74還具有延伸越過末端70的前部76。在回縮時，回縮腔72至少可部分地保留回縮的針頭36、針頭座32、塞件74和彈簧36。
柱塞16的上端部50包括供姆指按壓柱塞用的端罩78。端罩78包括帶有供閉合蓋82用的開口80的圓形端壁。閉合蓋82具有與縱向延伸的環(huán)形裙部86相連接的蓋頭84。閉合蓋82的蓋頭84緊密配合在開口80中而有效地將開口80密封住，從而使液體微粒不會外逸。環(huán)形裙部86與柱塞16的內(nèi)壁摩擦嚙合?？稍诙苏?8中設(shè)置通氣口(未圖示)以用于回縮腔72的通氣，不過，該通氣口也可設(shè)置在柱塞16的壁上。
外殼12的后端部20包括側(cè)向延伸的側(cè)翼88和頸圈90。側(cè)向延伸的側(cè)翼88與端罩78聯(lián)合起來工作以允許單手操作注射器。頸圈90延伸在側(cè)向延伸的側(cè)翼88后，并包括開口92，當柱塞16壓緊到回縮位置時，該開口緊密地接納端罩78的外周邊。在發(fā)生了回縮之后，柱塞16就不再被抓住，因為端罩78被完全塞進開口92中了。
現(xiàn)轉(zhuǎn)入注射器10的操作，圖1和圖2示出注射器處于準備充注位置。為了將液體抽入液體腔44，將針頭38插入液體容器(例如一小藥水瓶)，并將柱塞16的頭子52朝向外殼12的開口后端部20拉動直到擋環(huán)件62與向內(nèi)的凸起24接觸為止。用戶將會感覺到擋環(huán)件62和向內(nèi)的凸起24間的接觸。在此時就已實現(xiàn)注射器的最佳限定的最大可用容量了。圖3表示柱塞達到相應(yīng)于注射器10的標稱容量的位置。在這里所采用的“標稱容量”系指由制造商所設(shè)定的、所要的固定劑量。這里所采用的注射器的術(shù)語“限定的最大可用容量”系指足以抽吸到所要的標稱容量的容量。例如，如同熟悉本技術(shù)領(lǐng)域的人會知道的那樣，當擋環(huán)件62與凸起24接觸時、較佳的是指超過所要的固定劑量的約百分之10到約百分之20的液體抽入注射器10，從而使用戶在需要時可除去氣泡或者考慮到耗損量。
參見圖2和圖3，在得到了預(yù)定的標稱最大劑量后，接著將針頭38刺入病員身體(未圖示)并將柱塞16壓向前端部18至注射終結(jié)位置。當?shù)竭_了注射終結(jié)位置時(此時還會有一些液體從針頭中射出)，強制柱塞進一步下降到外殼12中。當這樣做了后，柱塞末端70與可分離的保持件34接觸并將之移動，減小了針頭座32和可分離的保持件34之間的摩擦嚙合。進一步接壓柱塞16還將塞件74移離回縮腔72的開口。當針頭座32和可分離的保持件34之間的摩擦嚙合小于彈簧36的回縮力時，彈簧36急速伸展，致使針頭座32向上推進到開口的回縮腔72中，同時至少將針頭38撤回到外殼12的位置內(nèi)，并且完全將端罩78塞進外殼12的開口后端部20中來防止再次使用。
在將針頭38刺入病員身體之前，如果用戶試圖沿向后方向(圖4中標記為57)移動柱塞16并經(jīng)過相應(yīng)于所要的最大劑量的位置時，用戶會遇到阻力。擋環(huán)件62與凸起24相碰造成該阻力。為了將柱塞16移越與所要的最大劑量相關(guān)聯(lián)的位置，用必須較佳地在柱塞16上施加約20磅的力。這個阻力的量是由擋環(huán)件62和凸起24的較佳尺寸和它們所用的材料來形成的。例如，盡管側(cè)面28的削斜角較小，從而在組裝過程中將柱塞16裝入時擋環(huán)件62可容易地移越凸起24，但側(cè)面26的較大的削斜角會有助于實現(xiàn)將擋環(huán)件62移越凸起24的力的值。另外，擋環(huán)件62應(yīng)是相當薄但又足夠剛硬，以在如果用戶將柱塞16拉過相應(yīng)力標稱固定劑量的位置時可使柱塞密封件60與柱塞頭52脫開。如果擋環(huán)件62太厚或者擋環(huán)件62太容易變形，則當用戶試圖將柱塞16拉述相應(yīng)于標稱固定劑量的位置時，分別會在柱塞密封件60上置有過大的壓力或者柱塞密封件60會抵不住越過凸起24的運動。
如在圖4中顯而易見的那樣，進一步將柱塞頭52抽拉越過凸起24將不會把更多的液體抽入注射器10，因為擋環(huán)件62不將柱塞密封件60從柱塞頭52脫開或脫離就不會移越凸起24。沒有了柱塞密封件60，柱塞16將不再會產(chǎn)生吸力來將更多的液體吸入注射器10內(nèi)，且該注射器將不再能操作，因為柱塞密封件60不再正常地安裝在柱塞頭52上來產(chǎn)生吸力了。因此，將柱塞密封件60從柱塞16上脫離開來就可防止再次使用注射器10，即使在使用后針頭并不回縮也行。
在從柱塞16上卸除了柱塞密封件60后，較佳地讓柱塞封密件60留在外殼12內(nèi)向內(nèi)的凸起24和前端部18之間。由于柱塞密封件60與柱塞頭52相脫開了，擋環(huán)件62較佳地保留在上，并可自由繞柱塞頭52浮動。
基于本揭示熟悉本技術(shù)領(lǐng)域的人會知道，凸起24可進一步延伸到外殼內(nèi)，以使柱塞密封件60和凸起24的接觸會警示用戶柱塞60已達到了所要的最大運動，且如果用戶試圖將柱塞16進一步向后移動，則柱塞密封件60將沒有環(huán)62的幫助而從柱塞16脫開或脫離。
對于那些在本技術(shù)領(lǐng)域中受過正規(guī)訓(xùn)練的人員來說，閱讀了本揭示后，同樣會清楚地知道其他的變化型式和修改型式，而要說明的是這里所揭示的本發(fā)明的范圍只由所附權(quán)利要求書的最寬度的闡述來限定，而這些權(quán)利要求是法律授予本發(fā)明者們的權(quán)利。
權(quán)利要求
1.一種具有限定最大可用容量的可回縮的注射器，包括細長而中空的注射器外殼，該外殼具有前端部、帶有開口的后端部、以及在所述前端部和所述后端部之間的縱向延伸壁；細長的柱塞，該柱塞設(shè)置成以與外殼的縱向延伸壁滑動密封接觸的方式作往復(fù)運動，所述柱塞具有管狀壁，該管狀壁限定具有其上有柱塞密封件的柱塞頭的前端部、帶有端罩的后端部、以及具有回縮腔的中空內(nèi)部；可回縮的針頭，該針頭置于所述外殼的前端部，所述可回縮針頭通過在注射之后回縮到回縮腔內(nèi)而防止再次使用該注射器；液體腔，該液體腔設(shè)置于所述外殼中所述可回縮針頭和所述柱塞頭之間；以及劑量限定結(jié)構(gòu)，該結(jié)構(gòu)防止柱塞抽取超過注射器的限定最大可用容量的液體。
2.如權(quán)利要求1所述的可回縮注射器，其特征在于，所述柱塞頭具有第一環(huán)形凸肩，該凸肩通過其與第二環(huán)形凸肩之間的縮小直徑部而與第二環(huán)形凸肩相間隔開。
3.如權(quán)利要求2所述的可回縮注射器，其特征在于，所述劑量限定結(jié)構(gòu)包括擋環(huán)件，該擋環(huán)件和所述柱塞密封件設(shè)置在所述柱塞頭的縮小直徑部上并壓緊于所述第一和第二凸肩之間。
4.如權(quán)利要求3所述的可回縮注射器，其特征在于，所述劑量限定結(jié)構(gòu)包括向內(nèi)的凸起，該凸起整體形成在所述外殼內(nèi)的所述縱向延伸壁上，所述凸起與所述外殼的前端部間隔開而處于相應(yīng)于限定的最大可用容量的位置處，其中，如果將柱塞向后拉超過所述相應(yīng)于限定的最大可用容量的位置時，所述擋環(huán)件所施加在柱塞密封件上的力使柱塞密封件與柱塞頭脫開。
5.如權(quán)利要求4所述的可回縮注射器，其特征在于，在抽吸結(jié)束時，所述擋環(huán)件與所述凸起相接觸，以警示用戶已達到了所限定的最大可用容量。
6.如權(quán)利要求4所述的可回縮注射器，其特征在于，向內(nèi)的所述凸起具有更靠近所述外殼的前端部的第一削斜側(cè)面、以及更靠近所述外殼的后端部的第二削斜側(cè)面。
7.如權(quán)利要求6所述的可回縮注射器，其特征在于，所述第一削斜側(cè)面具有在約15度至約45度之間的削斜角。
8.如權(quán)利要求6所述的可回縮注射器，其特征在于，所述第一削斜側(cè)面具有約30度的削斜角。
9.如權(quán)利要求6所述的可回縮注射器，其特征在于，所述第二削斜側(cè)面具有約5度至約10度之間的削斜角。
10.如權(quán)利要求6所述的可回縮注射器，其特征在于，所述第二削斜側(cè)面具有約10度的削斜角。
11.如權(quán)利要求3所述的可回縮注射器，其特征在于，所述擋環(huán)件是聚合物。
12.如權(quán)利要求3所述的可回縮注射器，其特征在于，所述擋環(huán)件是金屬。
13.如權(quán)利要求1所述的可回縮注射器，其特征在于，它具有0.5ml的標稱容量。
14.如權(quán)利要求1所述的可回縮注射器，其特征在于，所述可回縮的針頭安裝在所述外殼前端中的回縮機構(gòu)中，而所述針頭在其不回縮位置中伸出。
15.如權(quán)利要求14所述的可回縮注射器，其特征在于，所述柱塞的前端部使回縮機構(gòu)動作而將針頭縮回。
16.如權(quán)利要求15所述的可回縮注射器，其特征在于，所述回縮機構(gòu)包括針頭座、可分離的保持件和彈簧，所述可分離的保持件在所述彈簧壓縮時用一超過所述彈簧所施加于所述針頭座的回縮力的保持力而與所述針頭座相嚙合。
17.如權(quán)利要求16所述的可回縮注射器，其特征在于，所述柱塞的前端部具有末端，該末端對準成鄰靠所述可分離的保持件并使所述保持件相對于所述針頭座縱向滑動，從而形成超過所述保持力的所述回縮力并引起所述回縮機構(gòu)的至少一部分回縮到所述回縮腔內(nèi)，以防止再次使用該注射器。
18.一種設(shè)計有限定最大可用容量的注射器，包括中空的注射器外殼，該外殼具有第一端、第二開口端、以及在所述第一和第二端之間的縱向延伸壁；設(shè)置于所述第一端內(nèi)的針頭；具有前端部和后端部的柱塞，所述前端部包括具有與所述外殼滑動密封接觸的柱塞密封件的柱塞頭，而所述后端部具有端罩；液體腔，該液體腔設(shè)置于所述外殼中所述針頭和所述柱塞頭之間；以及劑量限定結(jié)構(gòu)，該結(jié)構(gòu)通過所述密封件脫開所述柱塞而防止柱塞抽取超過注射器的限定最大可用容量的液體。
19.如權(quán)利要求18所述的注射器，其特征在于，還包括防止注射之后再次使用該注射器的裝置。
20.如權(quán)利要求19所述的注射器，其特征在于，所述裝置是針頭回縮機構(gòu)。
21.如權(quán)利要求18所述的注射器，其特征在于，所述劑量限定結(jié)構(gòu)設(shè)置在所述外殼內(nèi)的固定位置，并且是向內(nèi)的環(huán)形凸起。
22.如權(quán)利要求18所述的注射器，其特征在于，所述柱塞頭具有第一環(huán)形凸肩，該凸肩通過其與第二環(huán)形凸肩之間的縮小直徑部而與第二環(huán)形凸肩相間隔開。
23.如權(quán)利要求22所述的注射器，其特征在于，所述劑量限定結(jié)構(gòu)還包括擋環(huán)件，所述柱塞密封件和所述擋環(huán)件設(shè)置于所述柱塞頭的縮小直徑部分上。
24.如權(quán)利要求23所述的注射器，其特征在于，當所述擋環(huán)件鄰靠在所述外殼的縱向延伸壁上的向內(nèi)凸起后而在所述柱塞上施加足夠的力時，所述柱塞密封件與所述柱塞脫開。
25.如權(quán)利要求24所述的注射器，其特征在于，所述向內(nèi)凸起具有更靠近所述外殼的第一端的第一削斜側(cè)面以及更靠近所述外殼的第二端的第二削斜側(cè)面。
26.如權(quán)利要求25所述的注射器，其特征在于，所述第一削斜側(cè)面具有在約15度至約45度之間的削斜角。
27.如權(quán)利要求25所述的注射器，其特征在于，所述第一削斜側(cè)面具有約30度的削斜角。
28.如權(quán)利要求25所述的注射器，其特征在于，所述第二削斜側(cè)面具有在約5度至約10度之間的削斜角。
29.如權(quán)利要求25所述的注射器，其特征在于，所述第二削斜側(cè)面具有在約10度的削斜角。
30.如權(quán)利要求23所述的注射器，其特征在于，所述擋環(huán)件由金屬構(gòu)成。
31.如權(quán)利要求23所述的注射器，其特征在于，所述擋環(huán)件由聚合材料構(gòu)成。
32.如權(quán)利要求18所述的注射器，其特征在于，所述劑量限定結(jié)構(gòu)位于所述外殼內(nèi)的、與0.5ml劑量相關(guān)聯(lián)的位置處。
33.一種具有限定最大可用容量的可回縮的注射器，它包括細長而中空的注射器外殼，該外殼具有前端部、帶有開口的后端部、以及在所述前端部和所述后端部之間的縱向延伸壁；細長的柱塞，該柱塞設(shè)置成以與所述外殼的內(nèi)部滑動密封接觸的方式作往復(fù)運動，所述柱塞具有管狀壁，該管狀壁限定具有帶有由其間的縮小直徑部分分開的第一和第二環(huán)形凸肩的柱塞頭的前端部、帶有端罩的后端部、以及具有回縮腔的中空內(nèi)部；柱塞密封件和擋環(huán)件，它們設(shè)置于所述柱塞頭的縮小直徑部分上并壓緊在所述兩個凸肩之間；回縮機構(gòu)，該機構(gòu)設(shè)置于所述外殼的前端部中，該回縮機構(gòu)構(gòu)成為通過所述柱塞的向前運動而動作；向內(nèi)的環(huán)形凸起，該凸起外接于所述外殼內(nèi)的所述縱向延伸壁，并位于相應(yīng)于所述限定的最大可用容量的限定點處；其中，在抽吸時，所述擋環(huán)件和所述向內(nèi)的環(huán)形凸起間的接觸給用戶觸感信號表明柱塞已達到了預(yù)定的最大移動量。
34.如權(quán)利要求33所述的可回縮注射器，其特征在于，所述柱塞密封件是可松開的柱塞密封件。
35.如權(quán)利要求34所述的可回縮注射器，其特征在于，當強制所述柱塞通過所述相應(yīng)于限定最大可用容量的限定點時，所述可松開的柱塞密封件與所述柱塞脫開。
36.如權(quán)利要求33所述的可回縮注射器，其特征在于，所述向內(nèi)的環(huán)形凸起具有更靠近所述外殼的前端部的第一削斜側(cè)面、以及更靠近所述外殼的后端部的第二削斜側(cè)面。
37.如權(quán)利要求36所述的可回縮注射器，其特征在于，所述第一削斜側(cè)面具有在約15度至約45度之間的削斜角。
38.如權(quán)利要求36所述的可回縮注射器，其特征在于，所述第一削斜側(cè)面具有約30度的削斜角。
39.如權(quán)利要求36所述的可回縮注射器，其特征在于，所述第二削斜側(cè)面具有在約5度至約10度之間的削斜角。
40.如權(quán)利要求36所述的可回縮注射器，其特征在于，所述第二削斜側(cè)面具有約10度的削斜角。
41.如權(quán)利要求33所述的可回縮注射器，其特征在于，所述回縮機構(gòu)包括針頭座、可分離的保持件和彈簧，所述可分離的保持件在所述彈簧壓縮時用一超過所述彈簧所施加于所述針頭座的回縮力的保持力而與所述針頭座相嚙合。
42.如權(quán)利要求41所述的可回縮注射器，其特征在于，所述柱塞的前端部具有末端，該末端對準成鄰靠所述可分離的保持件并使所述保持件相對于所述針頭座縱向滑動，從而形成超過所述保持力的所述回縮力并引起所述回縮機構(gòu)的至少一部分回縮到所述回縮腔內(nèi)，以防止再次使用該注射器。
43.如權(quán)利要求42所述的可回縮注射器，其特征在于，當所述回縮機構(gòu)動作時所述回縮針頭、所述針頭座和所述彈簧至少部分地回縮到所述回縮腔內(nèi)，以防止再次使用該注射器。
44.如權(quán)利要求43所述的可回縮注射器，其特征在于，在回縮時所述端罩嵌入所述外殼后端部處的開口內(nèi)，以防止再次使用該注射器。
全文摘要
本發(fā)明揭示一種具有限定最大可用容量的注射器。該注射器理想地具有可回縮的針頭以防止再次使用。在該較佳實施例中，劑量限定結(jié)構(gòu)包括在柱塞頭上的擋環(huán)件，當柱塞從針頭移離時，該柱塞頭壓靠外殼中的限制件，以防止柱塞進一步向后運動。較佳的是，本發(fā)明的注射器構(gòu)成為當柱塞已達到相應(yīng)于標稱固定劑量的位置時可給用戶以觸感信號。如果用戶試圖強制擋環(huán)件超越限制件，則柱塞密封件就從柱塞頭脫開或脫離，而注射器就成為不可操作的了。本發(fā)明的這些特點也可應(yīng)用于非回縮的注射器。
文檔編號A61M5/00GK101039709SQ200580035417
公開日2007年9月19日 申請日期2005年7月29日 優(yōu)先權(quán)日2004年10月18日
發(fā)明者T·J·肖, G·伍德, M·斯莫爾 申請人:回縮技術(shù)股份有限公司