專利名稱：燒蝕導(dǎo)管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種燒蝕導(dǎo)管。更具體地說，本發(fā)明涉及一種具有末端電極的燒蝕導(dǎo)管，該末端電極具有小直徑，實(shí)現(xiàn)與有機(jī)體的優(yōu)良接觸，可提供大輸出功率及容易用循環(huán)血液流冷卻。
背景技術(shù)：
心律失常主要由于在心臟處興奮增盛的形成和形成的興奮增盛的異常傳輸而發(fā)生。從診斷的觀點(diǎn)出發(fā)，心律失常的癥狀包括范圍從留下不用治療的情形到致命情形的各種情形。引起生活質(zhì)量下降的心律失常為了治愈而被治療。以前主要使用諸如Na通道阻塞劑和K通道阻塞劑之類的抗心律失常藥物。在1982年，使用燒蝕導(dǎo)管的心肌烙術(shù)應(yīng)用于臨床治療作為非醫(yī)藥療法。目前，新的心律失常藥物的開發(fā)在繼續(xù)，并且同時(shí)，心肌烙術(shù)的改進(jìn)也在繼續(xù)。
在經(jīng)皮心肌烙術(shù)中，燒蝕導(dǎo)管插入到心腔中，并且通過在末端電極與相對(duì)電極板之間施加熱量而損壞或改性其中發(fā)生心律失常的心肌組織。這種治療主要應(yīng)用于快速心律失常，如陣發(fā)性室上性心動(dòng)過速、房性心動(dòng)過速、心房撲動(dòng)和陣發(fā)性室性心動(dòng)過速。作為第一步，通過心電生理檢查調(diào)查心律失常的原因和心律失常的區(qū)域。確認(rèn)心律失常的類型和回路，并且基于調(diào)查的結(jié)果決定通過電流的最佳區(qū)域。在心肌烙術(shù)中，把末端電極推到引起心律失常的區(qū)域，并且重復(fù)在例如53至60℃下加熱約60秒。
目前廣泛使用的具有在圖11中表示的單一球形形狀的球形電極和具有在圖12中表示的球形末端的圓柱形電極，具有較小直徑并且呈現(xiàn)優(yōu)良的可操作性。然而，這些電極具有如下缺陷輸出功率小，電極不能實(shí)現(xiàn)與有機(jī)體足夠地接觸或固定到有機(jī)體上，用循環(huán)血液流冷卻的程度很小，及燒灼限于由末端電極推入?yún)^(qū)域周圍約5mm的范圍。因此，這些電極只能應(yīng)用于具有其根源可在窄范圍內(nèi)找到的單一原因的單源心律失常的治療、和通過非常窄部分的傳導(dǎo)路徑的治療。對(duì)于在心室壁中的深區(qū)域的應(yīng)用是困難的，盡管較靠近在心室壁中的心內(nèi)膜的區(qū)域可被燒灼。提出了具有在圖13和14中表示的兩個(gè)電極的末端電極。然而，在與有機(jī)體接觸和用循環(huán)血液流冷卻方面的改進(jìn)效果不足。具有大尺寸、稱作大末端電極的電極由于電極的大直徑引起操作性下降，盡管輸出功率大并且改進(jìn)了借助于循環(huán)血液流的冷卻。因此，一直希望一種具有小直徑電極、呈現(xiàn)優(yōu)良操作性及可提供大輸出功率的燒蝕導(dǎo)管。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種具有末端電極的燒蝕導(dǎo)管，該末端電極具有小直徑，實(shí)現(xiàn)與有機(jī)體的優(yōu)良接觸，可提供大輸出功率及容易用循環(huán)血液流冷卻。
作為為實(shí)現(xiàn)以上目的由本發(fā)明人進(jìn)行的廣泛研究的結(jié)果，發(fā)現(xiàn)，當(dāng)燒蝕導(dǎo)管的末端電極具有通過用曲面把中心在同一直線上的三個(gè)或更多個(gè)球形或近似球形表面彼此相連接而形成的形狀時(shí)，電極的表面面積可增大以提供大輸出功率，同時(shí)保持電極的小直徑，由于電力線的排斥效應(yīng)可實(shí)現(xiàn)接近通過使用大球形電極實(shí)現(xiàn)的深度燒灼，及由于具有彼此連接的三個(gè)或多個(gè)近似球形表面的形狀可改進(jìn)與有機(jī)體的接觸和到有機(jī)體的固定?；谠撝R(shí)已經(jīng)完成本發(fā)明。
本發(fā)明提供(1)一種射頻電流燒蝕導(dǎo)管，包括末端電極、用來檢測(cè)末端電極的溫度的裝置、導(dǎo)管軸、及在近端處用于操作的部分，其中末端電極具有通過用曲面把中心在同一直線上的三個(gè)或更多個(gè)球形或近似球形表面彼此相連接而形成的形狀；(2)在(1)中描述的燒蝕導(dǎo)管，其中，三個(gè)或更多個(gè)球形或近似球形表面的至少一個(gè)是從球形表面、軸線在導(dǎo)管中心軸線上的旋轉(zhuǎn)橢球表面、軸線在導(dǎo)管中心軸線上的蛋形表面、及軸線在導(dǎo)管中心軸線上的半球形表面中選擇的表面；(3)在(1)和(2)的任一項(xiàng)中描述的燒蝕導(dǎo)管，其中，末端電極具有0.5至15mm的長度、和0.5至3mm的最大外徑；(4)在(3)中描述的燒蝕導(dǎo)管，其中，當(dāng)相鄰兩個(gè)球形或近似球形表面的平均直徑由D代表，并且在相鄰兩個(gè)球形或近似球形表面的中心之間的距離由d代表時(shí)，d/D相對(duì)于相鄰兩個(gè)球形或近似球形表面的整個(gè)組合是0.1至2；(5)在(3)中描述的燒蝕導(dǎo)管，其中，當(dāng)相鄰兩個(gè)球形或近似球形表面的平均直徑由D代表，并且在相鄰兩個(gè)球形或近似球形表面的中心之間的距離由d代表時(shí)，d/D相對(duì)于相鄰兩個(gè)球形或近似球形表面的整個(gè)組合是0.5至1.25；(6)在(1)和(2)的任一項(xiàng)中描述的燒蝕導(dǎo)管，其中，末端電極具有1至12mm的長度、和1.0至2.7mm的最大外徑；(7)在(6)中描述的燒蝕導(dǎo)管，其中，當(dāng)相鄰兩個(gè)球形或近似球形表面的平均直徑由D代表，并且在相鄰兩個(gè)球形或近似球形表面的中心之間的距離由d代表時(shí)，d/D相對(duì)于相鄰兩個(gè)球形或近似球形表面的整個(gè)組合是0.1至2；及(8)在(6)中描述的燒蝕導(dǎo)管，其中，當(dāng)相鄰兩個(gè)球形或近似球形表面的平均直徑由D代表，并且在相鄰兩個(gè)球形或近似球形表面的中心之間的距離由d代表時(shí)，d/D相對(duì)于相鄰兩個(gè)球形或近似球形表面的整個(gè)組合是0.5至1.25。


圖1表示呈現(xiàn)本發(fā)明的燒蝕導(dǎo)管的末端電極的形狀的實(shí)施例的圖。
圖2表示呈現(xiàn)末端電極形狀的另一個(gè)實(shí)施例的圖。
圖3表示呈現(xiàn)末端電極形狀的另一個(gè)實(shí)施例的圖。
圖4表示呈現(xiàn)末端電極形狀的另一個(gè)實(shí)施例的圖。
圖5表示呈現(xiàn)末端電極形狀的另一個(gè)實(shí)施例的圖。
圖6表示呈現(xiàn)末端電極形狀的另一個(gè)實(shí)施例的圖。
圖7表示呈現(xiàn)末端電極形狀的另一個(gè)實(shí)施例的圖。
圖8表示呈現(xiàn)本發(fā)明的燒蝕導(dǎo)管的末端電極的另一個(gè)實(shí)施例的剖視圖的圖。
圖9表示呈現(xiàn)本發(fā)明的燒蝕導(dǎo)管的實(shí)施例的側(cè)視圖的圖。
圖10表示呈現(xiàn)用于燒灼試驗(yàn)的設(shè)備的圖。
圖11表示呈現(xiàn)傳統(tǒng)末端電極的一個(gè)例子的側(cè)視圖的圖。圖11表示呈現(xiàn)傳統(tǒng)末端電極的另一個(gè)例子的側(cè)視圖的圖。
圖12表示呈現(xiàn)傳統(tǒng)末端電極的另一個(gè)例子的側(cè)視圖的圖。
圖13表示呈現(xiàn)傳統(tǒng)末端電極的另一個(gè)例子的側(cè)視圖的圖。
圖14表示呈現(xiàn)傳統(tǒng)末端電極的另一個(gè)例子的立體圖的圖。
在這些圖中，附圖標(biāo)記1指末端電極，附圖標(biāo)記2指空腔，附圖標(biāo)記3指末端電極，附圖標(biāo)記4指導(dǎo)管軸，附圖標(biāo)記5指在近端處用于操作的部分，附圖標(biāo)記6指用來測(cè)量電位的電極，附圖標(biāo)記7指保持在恒定溫度下的水箱，附圖標(biāo)記8指豬的心臟，及附圖標(biāo)記9指用來產(chǎn)生射頻電流的設(shè)備。
具體實(shí)施例方式
本發(fā)明的燒蝕導(dǎo)管是一種射頻電流燒蝕導(dǎo)管，該射頻電流燒蝕導(dǎo)管包括末端電極、用來檢測(cè)末端電極的溫度的裝置、導(dǎo)管軸、及在近端處用于操作的部分，其中末端電極具有通過用曲面把中心在同一直線上的三個(gè)或更多個(gè)球形或近似球形表面彼此相連接而形成的形狀。在本發(fā)明中，近似球形表面沒有特別限制，只要表面具有包裹有接近球形狀的表面的形狀。形狀的例子包括軸線在導(dǎo)管中心軸線上的旋轉(zhuǎn)橢球表面；軸線在導(dǎo)管中心軸線上的蛋形表面；由兩個(gè)在底部處彼此連接的截頭圓錐形成并且其軸線在導(dǎo)管中心軸線上的表面；通過倒圓使得實(shí)心體可包裹有軸線在導(dǎo)管中心軸線上的球形表面、旋轉(zhuǎn)橢球表面或蛋形表面，或通過形成軸線在導(dǎo)管中心軸線上的曲面，而具有由實(shí)心體，如具有連接相對(duì)頂角的線或連接在導(dǎo)管中心軸線上的相對(duì)兩個(gè)正面的對(duì)角線的交叉點(diǎn)的線的立方體和多面體、和具有曲面的實(shí)心體，形成的形狀的表面；通過由與導(dǎo)管中心軸線相垂直的平面近似平分球形表面形成的半球形表面；及通過由與導(dǎo)管中心軸線相垂直的平面近似平分旋轉(zhuǎn)橢球表面或蛋形表面形成的表面。
在本發(fā)明中，當(dāng)相鄰兩個(gè)球形或近似球形表面的平均直徑由D代表，并且在相鄰兩個(gè)球形或近似球形表面的中心之間的距離由d代表時(shí)，優(yōu)選的是，d/D相對(duì)于相鄰兩個(gè)球形或近似球形表面的整個(gè)組合是0.1至2，并且更優(yōu)選地是0.5至1.25。平均直徑是指由相鄰兩個(gè)球形或近似球形表面的直徑得到的算術(shù)平均，其中直徑是球形表面的直徑或近似球形表面的“直徑”。在本發(fā)明中，用于平均直徑D的計(jì)算的近似球形表面的“直徑”按如下定義。當(dāng)表面是軸線在導(dǎo)管中心軸線上的旋轉(zhuǎn)橢球表面、或軸線在導(dǎo)管中心軸線上的蛋形表面時(shí)，通過使用放置在中心軸線上的“直徑”而計(jì)算平均直徑。當(dāng)表面是由兩個(gè)在底部處彼此連接的截頭圓錐形成并且其軸線在導(dǎo)管中心軸線上的表面；或通過倒圓使得實(shí)心體可包裹有軸線在導(dǎo)管中心軸線上的球形表面、旋轉(zhuǎn)橢球表面或蛋形表面，或通過形成軸線在導(dǎo)管中心軸線上的曲面，而具有由實(shí)心體，如具有連接相對(duì)頂角的線或連接在導(dǎo)管中心軸線上的相對(duì)兩個(gè)正面的對(duì)角線的交叉點(diǎn)的線的立方體和多面體、和具有曲面的實(shí)心體，形成的形狀的表面時(shí)，通過使用球形表面的直徑或放置在中心軸線上的旋轉(zhuǎn)橢球表面或蛋形表面的“直徑”而計(jì)算平均直徑。當(dāng)表面是通過由與導(dǎo)管中心軸線相垂直的平面近似平分球形表面而形成的半球形表面時(shí)，通過使用球形表面的直徑而計(jì)算平均直徑。當(dāng)表面是由與導(dǎo)管中心軸線相垂直的平面近似平分軸線在導(dǎo)管中心軸線上的旋轉(zhuǎn)橢球表面或蛋形表面而形成的半球形表面時(shí)，通過使用放置在中心軸線上的旋轉(zhuǎn)橢球表面或蛋形表面的“直徑”而計(jì)算平均直徑。在本發(fā)明中，優(yōu)選的是，如上定義的放置在導(dǎo)管中心軸線上的旋轉(zhuǎn)橢球表面或蛋形表面的“直徑”、與通過由與導(dǎo)管中心軸線相垂直的平面切開表面而得到的截面圓的最大直徑的比值是0.7至1.3，并且更優(yōu)選地是0.85至1.15。用來計(jì)算在相鄰兩個(gè)球形或近似球形表面的中心之間的距離的近似球形表面的中心位置，被定義為提供通過由與旋轉(zhuǎn)橢球表面或蛋形表面的中心軸線相垂直的平面切開表面而得到的截面圓中的最大直徑的截面圓的圓心位置。
圖1表示呈現(xiàn)本發(fā)明的燒蝕導(dǎo)管的末端電極的形狀的實(shí)施例的圖。在本實(shí)施例中，中心在末端電極的中心軸線上的三個(gè)球形表面用光滑曲面彼此連接。在圖1和隨后的圖2至7中，近似球形表面由部分實(shí)線和部分虛線表示，并且末端電極的表面由全部實(shí)線表示。在本實(shí)施例中，d/D的值是1.0。圖2表示呈現(xiàn)燒蝕導(dǎo)管的末端電極形狀的另一個(gè)實(shí)施例的圖。在本實(shí)施例中，中心在末端電極的中心軸線上的四個(gè)球形表面用光滑曲面彼此連接。在本實(shí)施例中，d/D的值是0.75。圖3表示呈現(xiàn)燒蝕導(dǎo)管的末端電極形狀的另一個(gè)實(shí)施例的圖。在本實(shí)施例中，中心在末端電極的中心軸線上的三個(gè)球形表面用光滑曲面彼此連接。在本實(shí)施例中，d/D的值是1.25。
在本發(fā)明中，形成末端電極的三個(gè)或更多近似球形表面不必具有相同尺寸。末端電極可以具有通過彼此連接具有不同尺寸的三個(gè)或更多近似球形表面而形成的形狀。圖4表示呈現(xiàn)燒蝕導(dǎo)管的末端電極形狀的另一個(gè)實(shí)施例的圖。在本實(shí)施例中，中心在末端電極的中心軸線上的兩個(gè)較小球形表面和一個(gè)較大球形表面用光滑曲面彼此連接。在該實(shí)施例中，d/D的值是1.11。
圖5表示呈現(xiàn)燒蝕導(dǎo)管的末端電極形狀的另一個(gè)實(shí)施例的圖。在本實(shí)施例中，中心在末端電極的中心軸線上的兩個(gè)球形表面和一個(gè)旋轉(zhuǎn)橢球表面用光滑曲面彼此連接。如以上定義的那樣，通過把放置在中心軸線上的直徑用作旋轉(zhuǎn)橢球表面的直徑而計(jì)算近似球形表面的平均直徑。在本發(fā)明中，d/D的值是1.07。圖6表示呈現(xiàn)本發(fā)明的燒蝕導(dǎo)管的末端電極形狀的另一個(gè)實(shí)施例的圖。在本實(shí)施例中，其長軸在末端電極1的中心軸線上的兩個(gè)旋轉(zhuǎn)橢球表面和其短軸在末端電極的中心軸線上的一個(gè)旋轉(zhuǎn)橢球表面用光滑曲面彼此連接。在本發(fā)明中，d/D的值是0.96。
在本發(fā)明中，形成末端電極的三個(gè)或更多個(gè)近似球形表面不必具有完全近似的球形表面。例如，可以使用半球形表面。圖7表示呈現(xiàn)末端電極形狀的另一個(gè)實(shí)施例的圖。在本實(shí)施例中，從末端開始的第三近似球形表面具有半球形形狀。由于半球形表面當(dāng)作近似球形表面，所以在圖7中表示的實(shí)施例的末端電極具有通過用曲面彼此連接中心在同一直線上的三個(gè)或更多個(gè)近似球形表面而形成的形狀。在本發(fā)明中，d/D的值是1.0。
圖8表示呈現(xiàn)本發(fā)明的燒蝕導(dǎo)管的末端電極的另一個(gè)實(shí)施例的剖視圖的圖。本實(shí)施例的末端電極近似具有與在圖1中表示的實(shí)施例的末端電極的形狀相同的形狀，并且d/D的值是1.0。在本實(shí)施例中，空腔2形成在末端電極1的內(nèi)部處。用來檢測(cè)溫度的裝置、和用來把射頻電流引入到末端電極的電極引線布置在空腔中。
由于本發(fā)明的燒蝕導(dǎo)管的末端電極具有通過用曲面彼此連接三個(gè)或更多個(gè)近似球形表面而形成的平穩(wěn)起伏形狀，所以末端電極優(yōu)良地實(shí)現(xiàn)與有機(jī)體的接觸和固定到有機(jī)體上，并且容易地放置到心腔壁的折疊部分中。因此，末端電極能穩(wěn)定地被推動(dòng)以實(shí)現(xiàn)心肌烙術(shù)。由于末端電極具有通過用曲面彼此連接三個(gè)或更多個(gè)近似球形表面而形成的光滑形狀并用循環(huán)血液流冷卻，所以能抑制引起血栓形成的血液凝結(jié)。由于本發(fā)明的燒蝕導(dǎo)管的末端電極具有比具有球形末端的圓柱形電極大的表面積，并且提供與通過使用大末端電極得到的一樣大的輸出功率，所以具有大面積的區(qū)域可被燒灼到較大深度。在具有通過用曲面彼此連接三個(gè)或更多個(gè)近似球形表面而形成的形狀的末端電極中，最強(qiáng)電力線從每個(gè)近似球形表面的最外圓周部分發(fā)射。換句話說，實(shí)際上從具有通過用曲面彼此連接三個(gè)近似球形表面而形成的形狀的末端電極發(fā)射三條電力線。因?yàn)殡娏€由于電力線的排斥效應(yīng)而彼此排斥，所以增強(qiáng)在中心處的輸出功率。在中心處的電力線透過有機(jī)體的組織直接進(jìn)入深區(qū)域，并且有效地實(shí)現(xiàn)燒灼。
在本發(fā)明中，如上所述，構(gòu)成末端電極的近似球形形狀可從球形表面、旋轉(zhuǎn)橢球表面或蛋形表面的完整形狀進(jìn)一步修改。修改形狀的例子包括由在底部處彼此連接和倒圓的兩個(gè)截頭圓錐形成的形狀、倒圓到很大程度的立方體的形狀。當(dāng)形狀通過在彼此離開適當(dāng)?shù)木嚯x處把每個(gè)覆蓋有曲面的三個(gè)或更多個(gè)相對(duì)均勻塊彼此連接而形成時(shí)，電極的表面積可增大而不增加電極的外徑，并且由于在塊之間的電力線的排斥效應(yīng)可呈現(xiàn)接近大末端電極的效果，同時(shí)在中心部分處的電位不如通過僅增加具有單一球形表面的電極的長度而得到的具有球形末端的圓柱形末端電極的電位減小得那樣多。然而，當(dāng)形狀從球形形狀大大地變形并且形成尖點(diǎn)時(shí)，有電荷集中在尖點(diǎn)處而引起溫度的異常升高的可能性，并且諸如血栓形成和組織損壞之類的副效應(yīng)發(fā)生。
在本發(fā)明中，優(yōu)選的是，末端電極的長度是0.5至15mm，并且更優(yōu)選地是1至12mm。當(dāng)末端電極的長度比0.5mm短時(shí)，有得不到使用導(dǎo)管的心肌烙術(shù)所必需的輸出功率的可能性。當(dāng)長度超過15mm時(shí)，有燒蝕導(dǎo)管的操作性下降的可能性。
在本發(fā)明中使用的末端電極的材料的例子包括金、不銹鋼、鉑、鉑-銥合金、鉑-鎢合金及鎳-鈦形狀記憶合金。在這些材料中，鉑是優(yōu)選的，因?yàn)殂K已經(jīng)頻繁地用于有機(jī)體，并且已經(jīng)證實(shí)安全性。在本發(fā)明中使用的用來檢測(cè)溫度的裝置沒有特別限制。例子包括鎳鋁/鎳鉻合金熱電偶和熱敏電阻。
圖9表示呈現(xiàn)本發(fā)明的燒蝕導(dǎo)管的實(shí)施例的側(cè)視圖的圖。本實(shí)施例的燒蝕導(dǎo)管具有末端電極3、導(dǎo)管軸4及在近端處用于操作的部分5，并且用來檢測(cè)末端電極的溫度的裝置布置在末端電極的空腔中。就導(dǎo)管軸的材料而論，例如，可使用一種構(gòu)造，該構(gòu)造具有最外層，包括具有40至70的D硬度的聚氨酯或聚酰胺；中間層，包括金屬網(wǎng)或線圈作為增強(qiáng)物；及最內(nèi)層，包括具有優(yōu)良機(jī)械和電氣性能的聚酰亞胺。以上構(gòu)造可通過在形成最內(nèi)層的塑料管的表面上編織或纏繞金屬絲、接著通過把涂層材料涂敷到表面上而形成。優(yōu)選的是，導(dǎo)管軸的遠(yuǎn)端部分形成有彈性體，從而遠(yuǎn)端部分可如希望的那樣自由地彎曲。在最內(nèi)層的內(nèi)部處的空腔中，布置多個(gè)腔，并且通過諸腔插入用來把射頻電流供給到末端電極的電極引線、用來把檢測(cè)末端電極的溫度的裝置連接到在近端處用于操作的部分上的引線、及用于導(dǎo)管軸的遠(yuǎn)端部分的彎曲操作的張力線。作為在最內(nèi)層的空腔內(nèi)部處的腔，可以布置用來通過冷卻水的腔。
在本發(fā)明的燒蝕導(dǎo)管的中，優(yōu)選的是，末端電極外徑的最大值是0.5至3mm，并且更優(yōu)選地是1.0至2.7mm。當(dāng)末端電極外徑的最大值小于0.5mm時(shí)，有保證布置電極引線和熱電偶所必需的空間變得困難的可能性。當(dāng)末端電極外徑的最大值超過3mm時(shí)，有插入到大腿靜脈中變得困難的可能性。
在本發(fā)明的燒蝕導(dǎo)管中，優(yōu)選的是，用來測(cè)量電位的電極6布置在導(dǎo)管軸的遠(yuǎn)端處。在使用X射線的觀察下燒蝕導(dǎo)管插入到心腔中。通過在遠(yuǎn)端處用于操作的部分處的操作從心室和心房發(fā)送定步刺激以誘導(dǎo)陣發(fā)性心動(dòng)過速，并且進(jìn)行其中附加輔助傳導(dǎo)路徑的瓣環(huán)部分的繪圖(mapping)。把由布置在導(dǎo)管的遠(yuǎn)端部分處用來測(cè)量電位的電極測(cè)量的在心腔中的電位用作指示器，決定用于燒蝕的最佳部分，并且通過射頻電流。當(dāng)射頻電流的頻率較低時(shí)，透入有機(jī)體的組織中的程度較大。然而，使用在500kHz區(qū)域內(nèi)的射頻電流，因?yàn)楫?dāng)頻率低于300kHz時(shí)，細(xì)胞膜由于法拉第效應(yīng)被激勵(lì)而引起心律失常。優(yōu)選的是，輸出功率是20至50W，并且末端電極的溫度是50至60℃。當(dāng)射頻電流通過最佳區(qū)域時(shí)，在輔助傳導(dǎo)路徑處的傳導(dǎo)在幾秒內(nèi)中斷。當(dāng)電流的通過完成時(shí)，由臨床心電生理試驗(yàn)證實(shí)沒有復(fù)發(fā)的可能性。因而，完成操作。
例子參照如下例子將更明確地描述本發(fā)明。然而，本發(fā)明不限于例子。
例1制備裝有具有在圖8中表示的形狀和在圖9中表示的構(gòu)造的末端電極的燒蝕導(dǎo)管。末端電極具有8.0mm的長度，由鉑制成，及具有一種形狀，使得具有2.6mm直徑的三個(gè)球形表面布置在同一直線上在2.6mm的中心之間的距離處，并且三個(gè)球形表面和與第三球形表面相鄰的導(dǎo)管軸的部分用光滑表面彼此連接。導(dǎo)管軸具有1,100mm的有效長度和2.4mm的外徑，并且用于導(dǎo)管軸的材料對(duì)于在近端處的部分是用不銹鋼編織物增強(qiáng)的聚酰胺樹脂，并且對(duì)于在遠(yuǎn)端處的彎曲部分是聚酰胺聚醚彈性體。作為用來檢測(cè)末端電極的溫度的裝置，鎳鋁/鎳鉻合金熱電偶布置在末端電極的內(nèi)部處。由鉑制成的用來測(cè)量電位的三個(gè)電極從末端電極向在近端處的部分以在彼此之間2mm的距離附加到導(dǎo)管軸上。在管的空腔內(nèi)部處從在近端處的用于操作的部分到導(dǎo)管軸的遠(yuǎn)端部分延伸的一對(duì)金屬絲被布置，從而遠(yuǎn)端部分通過借助于在近端處用于操作的部分處的手柄的操作拉動(dòng)金屬絲而可彎曲。末端電極和用來產(chǎn)生射頻電流的設(shè)備通過電極引線彼此連接。
圖10表示呈現(xiàn)用于燒灼試驗(yàn)的設(shè)備的圖。相對(duì)電極板放置在水箱7的底部處，該水箱7保持在37℃的恒定溫度下，并且填充有生理鹽水。豬的心臟8放置在相對(duì)電極板上，并且燒蝕導(dǎo)管的末端電極3推到豬的心臟。從用來產(chǎn)生射頻電流的設(shè)備9通過500kHz的射頻電流。當(dāng)輸出功率增大到50W時(shí)，在由熱電偶測(cè)量的在末端電極的內(nèi)部處的溫度達(dá)到60℃。在這種條件下進(jìn)行燒灼60秒，停止電流5分鐘。這種操作進(jìn)行四次。
在完成燒灼之后，取出豬的心臟，并且檢查燒灼區(qū)域。燒灼區(qū)域具有120mm2的表面積和7mm的深度。
比較例1按照與在例1中進(jìn)行的那些相同的過程進(jìn)行豬心臟的燒灼試驗(yàn)，不同之處在于，具有球形末端的圓柱形電極用作末端電極，該球形末端具有在圖12中表示的形狀，在末端處的球形表面的直徑為2.6mm，及長度為3.5mm。
當(dāng)500kHz的射頻電流的輸出功率增大到35W時(shí)，在由熱電偶測(cè)量的在末端電極的內(nèi)部處的溫度達(dá)到60℃。在這種與例1中進(jìn)行的條件類似的條件下進(jìn)行燒灼5次每次60秒。
在完成燒灼之后，取出豬的心臟，并且檢查燒灼區(qū)域。燒灼區(qū)域具有75mm2的表面積和5mm的深度。
比較例2
按照與在例1中進(jìn)行的那些相同的過程進(jìn)行豬心臟的燒灼試驗(yàn)，不同之處在于，具有5.0mm的球形表面直徑的大末端電極用作末端電極。
當(dāng)500kHz的射頻電流的輸出功率增大到45W時(shí)，在由熱電偶測(cè)量的在末端電極的內(nèi)部處的溫度達(dá)到60℃。在這種與例1中進(jìn)行的條件類似的條件下進(jìn)行燒灼5次每次60秒。
在完成燒灼之后，取出豬的心臟，并且檢查燒灼區(qū)域。燒灼區(qū)域具有100mm2的表面積和6mm的深度。
例1和比較例1和2的結(jié)果表示在圖1中。
表1

如表1中所示，在例1中使用的燒蝕導(dǎo)管能以較大輸出功率實(shí)現(xiàn)燒灼，該燒蝕導(dǎo)管裝有具有通過用曲面彼此連接三個(gè)球形表面而形成的形狀的末端電極。燒灼在較大面積上實(shí)現(xiàn)到較深區(qū)域中。因而表明，本發(fā)明的燒蝕導(dǎo)管呈現(xiàn)比裝有呈現(xiàn)不足操作性的大末端電極的燒蝕導(dǎo)管更優(yōu)良的燒灼性能，同時(shí)保持優(yōu)良的可操作性。
工業(yè)適用性由于本發(fā)明的燒蝕導(dǎo)管具有有通過用曲面彼此連接具有中心在同一直線上的三個(gè)球形表面而形成的形狀的末端電極，所以由于電極的小直徑而操作性優(yōu)良，由于與有機(jī)體的優(yōu)良接觸可實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定使用，可得到大輸出功率，由于電力線的排斥效應(yīng)能量達(dá)到較深區(qū)域，容易實(shí)現(xiàn)借助于循環(huán)血液流的冷卻，及抑制血栓形成。對(duì)其可應(yīng)用經(jīng)皮導(dǎo)管心肌燒灼的病例增加，并且通過使用本發(fā)明的燒蝕導(dǎo)管可得到優(yōu)良的結(jié)果。
權(quán)利要求
1.一種射頻電流燒蝕導(dǎo)管，包括末端電極、用來檢測(cè)末端電極的溫度的裝置、導(dǎo)管軸、及在近端處用于操作的部分，其中，末端電極具有通過用曲面把具有中心在同一直線上的三個(gè)或更多個(gè)球形或近似球形表面彼此相連接而形成的形狀。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的燒蝕導(dǎo)管，其中，三個(gè)或更多個(gè)球形或近似球形表面的至少一個(gè)是從球形表面、軸線在導(dǎo)管中心軸線上的旋轉(zhuǎn)橢球表面、軸線在導(dǎo)管中心軸線上的蛋形表面、及軸線在導(dǎo)管中心軸線上的半球形表面中選擇的表面。
3.根據(jù)權(quán)利要求1和2的任一項(xiàng)所述的燒蝕導(dǎo)管，其中，末端電極具有0.5至15mm的長度、和0.5至3mm的最大外徑。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的燒蝕導(dǎo)管，其中，當(dāng)相鄰兩個(gè)球形或近似球形表面的平均直徑由D代表，并且在相鄰兩個(gè)球形或近似球形表面的中心之間的距離由d代表時(shí)，d/D相對(duì)于相鄰兩個(gè)球形或近似球形表面的整個(gè)組合是0.1至2。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的燒蝕導(dǎo)管，其中，當(dāng)相鄰兩個(gè)球形或近似球形表面的平均直徑由D代表，并且在相鄰兩個(gè)球形或近似球形表面的中心之間的距離由d代表時(shí)，d/D相對(duì)于相鄰兩個(gè)球形或近似球形表面的整個(gè)組合是0.5至1.25。
6.根據(jù)權(quán)利要求1和2的任一項(xiàng)所述的燒蝕導(dǎo)管，其中，末端電極具有1至12mm的長度、和1.0至2.7mm的最大外徑。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的燒蝕導(dǎo)管，其中，當(dāng)相鄰兩個(gè)球形或近似球形表面的平均直徑由D代表，并且在相鄰兩個(gè)球形或近似球形表面的中心之間的距離由d代表時(shí)，d/D相對(duì)于相鄰兩個(gè)球形或近似球形表面的整個(gè)組合是0.1至2。
8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的燒蝕導(dǎo)管，其中，當(dāng)相鄰兩個(gè)球形或近似球形表面的平均直徑由D代表，并且在相鄰兩個(gè)球形或近似球形表面的中心之間的距離由d代表時(shí)，d/D相對(duì)于相鄰兩個(gè)球形或近似球形表面的整個(gè)組合是0.5至1.25。
全文摘要
一種高頻電流燒蝕導(dǎo)管，具有端電極、用來檢測(cè)端電極的溫度的裝置、導(dǎo)管軸、及手控制段，其特征在于，端電極具有通過用曲面把具有中心在同一直線上的三個(gè)或更多個(gè)整體球形表面相連接而形成的形狀。電極的直徑較小，與有機(jī)體的接觸性是希望的，可給出巨大輸出，及端電極可容易地用循環(huán)血液流冷卻。
文檔編號(hào)A61B18/16GK1913841SQ20058000337
公開日2007年2月14日 申請(qǐng)日期2005年1月26日 優(yōu)先權(quán)日2004年1月27日
發(fā)明者川端隆司, 小沼帝嗣, 坂野泰夫 申請(qǐng)人:日本生命線株式會(huì)社