專利名稱：防治高血壓、高血脂預防動脈硬化的純中藥配方顆粒制劑的制作方法
技術(shù)領域：
本發(fā)明涉及一種中藥制劑，尤其是用于防治防治高血壓、高血脂預防動脈硬化的純中藥配方顆粒制劑。
背景技術(shù)：
追求生命質(zhì)量，防治高血壓、高血脂預防動脈硬化，延年益壽是人們的普遍愿望和追求。隨著社會的進步，人民生活水平的提高，人們對健康及生活質(zhì)量要求也愈來愈高。但是，由于生活方式和生活習慣的變化，以及社會老齡化程度越來越高，導致了高血壓、高血脂、動脈硬化的發(fā)病率越來越高。目前的西醫(yī)藥領域難以見到用于預防、治療以及養(yǎng)生保健集于一身的制劑；在中醫(yī)藥領域有相關的古籍秘方，通常需要經(jīng)過繁雜的中藥制備煎煮過程，不能滿足現(xiàn)代人們快節(jié)奏的生活需求；中成藥制劑價格又較為昂貴。
社會呼喚一種用于預防、治療以及養(yǎng)生保健集于一身的方便式制劑。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的，在于研制一種用于預防、治療以及養(yǎng)生保健集于一身的方便式制劑。
本發(fā)明的技術(shù)方案是研制一種防治高血壓、高血脂預防動脈硬化的純中藥配方顆粒制劑，中藥配方顆粒又稱之為中藥免煎飲片，它由以下重量組分的中藥配方顆粒制成鉤藤12～18份，黃芪12～18份，澤瀉10～12份，生山楂10～12份，決明子9～12份，當歸9～12份，葛根6～8份，紅花6～8份，菊花6～8份。
上述的防治高血壓、高血脂預防動脈硬化的純中藥配方顆粒制劑的制法，是將上述配量的中藥配方顆粒，混勻，按中藥制備工藝制備顆粒劑；或上述各味中藥配方顆粒，按配量混勻備用。
上述的防治高血壓、高血脂預防動脈硬化的純中藥配方顆粒制劑的應用，是在制備防治高血壓、高血脂預防動脈硬化的中藥配方顆粒中應用。
本發(fā)明的優(yōu)點是免煎，泡茶式飲用，方便易行，便于推廣。舉手之勞，便可獲得降血壓、降血脂、預防動脈硬化，調(diào)理機體，祛病強身，平衡陰陽，補偏救弊，養(yǎng)生保健的效果；力求做到平衡血壓，消脂通脈，頤養(yǎng)身心，增強體質(zhì)，預防疾病，延年益壽。
臨床資料高血壓病入選標準輕、中度(1～2級)原發(fā)性高血壓患者，即坐位收縮壓(SBP)140-179mmHg或舒張壓(DBP)90～109mmHg。排除(1)繼發(fā)性高血壓；(2)重度高血壓坐位收縮壓(SBP)≥180mmHg或舒張壓(DBP)≥110mmHg；(3)心、肝、腎功能不全；(4)糖尿病患者。
入選原發(fā)性高血壓患者467例。按3∶1比例隨機分為治療組和對照組，其中治療組350例男性245例，女性105例，平均年齡52.9±13.7歲，平均血壓160±11.5/97.0±9.3mmHg，對照組117例，男性80例，女性37例，平均年齡54.6±11.6歲，平均血壓164.0±7.4/99.0±9.4mmHg。
方法治療組服用中藥配方顆粒制劑(委托江陰天江藥業(yè)有限公司加工)，協(xié)定方劑組成(重量比例)鉤藤12～18份，黃芪12～18份，澤瀉10～12份，山楂10～12份，決明子9～12份，當歸9～12份，葛根6～8份，紅花6～8份，菊花6～8份。配量的凈藥材，混勻，按中藥制備工藝制備顆粒劑；或上述各味凈藥材，分別按中藥制備工藝制備顆粒劑后，按配量混勻，備用；細度為100～120目。
服用方法將包內(nèi)藥粉，用100～150ml沸水沖開，溫服。每日1～2次，建議服用時間早8點或下午3點；或遵醫(yī)囑以個人體質(zhì)狀況服用。
對照組服用牛黃降壓膠囊(天津達仁堂制藥廠產(chǎn)品)，每天一次1.6克。
治療期間兩組均不加其它降壓藥。
結(jié)果療效判斷 降壓療效依據(jù)1993年7月中華人民共和國衛(wèi)生部藥政局制定的藥物療效指標判定。
顯效DBP下降≥10mmHg并降至正常；或SBP下降≥20mmHg；有效DBP下降雖未達≥10mmHg但降至正常；或SBP下降≥10～19mmHg；無效未達上述標準。
表1治療組與對照組治療前后血壓結(jié)果(X±S)組別 例數(shù)SBP mmHg DBP mmHg350治療前 160.0±11.5 97.0±9.3治療組348治療8周 143.0±13.2 90.0±9.6117治療前 164.0±7.4 99.0±9.4對照組116治療8周 122.0±17.8 81.7±9.3兩組降壓療效比較治療組348例，顯效104例(29.9％)，有效207例(59.5％)，無效37例(10.6％)，總有效率89.4％；對照組116例，顯效52例(44.8％)，有效30例(25.9％)，無效34例(29.3％)，總有效率70.7％；兩組間比較差異有顯著性P＜0.01。
在入選的原發(fā)性高血壓患者467例中，有387例血脂異常者，我們試用上述制劑治療。
對照組60例(由飲食導致的高血脂)，服用院制劑室自制大棗口服液。(由單味大棗20克制成250毫升合劑)兩組均給予治療前后血脂測定，結(jié)果表明治療組治療后的甘油三脂(TG)、β-脂蛋白(β-LP)、總膽固醇(TC)、高密度脂蛋白(HDL-C)、低密度脂蛋白(LDL-C)以及動脈硬化指數(shù)(AI)，均與治療前比較有顯著性差異P＜0.01。
而對照組患者治療前、后比較，無著性差異P＜0.05。(見表2)表2治療組與對照組治療前后血脂測定結(jié)果(X±S)-C/mmol/1治療組(n＝387)對照組(n＝60)治療前 治療后 治療前治療后TG 1.79±0.44 1.38±0.30 1.77±0.381.68±0.49β-LP 5.41±0.60 4.70±0.50 5.49±0.245.23±0.51TC 5.61±0.23 5.13±0.20 5.63±0.415.39±0.22HDL-C 0.39±0.04 0.45±0.03 0.38±0.050.40±0.02LDL-C 1.43±0.64 1.27±0.54 1.47±0.481.41±0.360.185±0.2255± 0.1732± 0.1943±HDL-C/TC0.1074 0.099 0.10140.1084AI 4.90±3.35 3.70±2.0014.50±2.962 4.10±2.109經(jīng)青島市立醫(yī)院臨床，本專利申請技術(shù)，具有防治高血壓、高血脂預防動脈硬化的臨床療效。并且臨床未發(fā)現(xiàn)肝、腎損害，無毒副作用，無環(huán)境污染，使用方便，療效可靠。
典型病例時某某，男，59歲，干部，2002年1月15日就診，既往患高血壓十年，長期服用西藥降壓片，療效不顯，仍感頭暈，頭痛，耳鳴，乏力，視物不清，時腰痛。血壓160/100mmHg。服用該中藥配方顆粒治療后兩周，上述癥狀減輕或消除。再繼服兩周后，癥狀消除，血壓120/80mmHg穩(wěn)定。隨訪三個月未見變化。
劉某，女，52歲，商務職員，2002年5月19日就診，查血脂示甘油三脂(TG)2.9mmol·L-1β-脂蛋白(β-LP)6.9mmol·L-1、總膽固醇(TC)6.6mmol·L-1、高密度脂蛋白(HDL-C)0.51mmol·L-1、低密度脂蛋白(LDL-C)2.10mmol·L-1，血壓150/90mmHg。主訴頭暈，全身乏力，腰痛耳鳴，睡眠不安，煩躁易怒。服用該中藥配方顆粒治療后兩周，上述癥狀基本消除。再繼服兩周后，復查血脂，以上指標均正常，血壓120/70mmHg穩(wěn)定。隨訪三個月未見變化。
具體實施例方式
實施例1本發(fā)明所述的藥材系指鉤藤(Ramulus Uncariae Cum Uncis)，黃芪(Radix Astragali)，澤瀉(Raizoma Alismatis)，山楂(Fructus Crataregi)，決明子(Semen Cassiae)，當歸(Radix Angelicae)，葛根(Radix Puerarlae Lobatae)，紅花(FlosCarthami)，菊花(Flos Chrysanthemi)藥物組成鉤藤18g，黃芪18g，澤瀉12g，山楂12g，決明子12g，當歸12g，葛根8g，紅花8g，菊花8g。
制法是將上述配量的中藥配方顆粒，混勻，按中藥制備工藝制備顆粒劑，備用。每人每次用量10～30克。
經(jīng)試驗，本發(fā)明的制劑可在制備防治高血壓、高血脂預防動脈硬化的中藥配方顆粒中應用。
功能潛陽平壓，清腦明目，活血祛瘀，怡心安神。
主治高血壓，高血脂，動脈粥樣硬化，血流變異常，心腦血管病，以及頭暈目眩，視物昏花，疲勞乏力等病癥。適用于各種高血壓病，高血脂病，動脈粥樣硬化，心腦血管疾病。
服用方法將包內(nèi)藥粉用100～150ml沸水沖開，溫服。每日1～2次，建議服用時間早8點或下午3點；或遵醫(yī)囑依個人體質(zhì)狀況服用。
注意事項忌辛辣、咸、煙、酒。兒童、孕、經(jīng)產(chǎn)期婦女禁用。有出血傾向者禁用。
實施例2藥物組成鉤藤12g，黃芪12g，澤瀉10g，山楂10g，決明子9g，當歸9g，葛根6g，紅花6g，菊花6g。
制法，上述各味中藥配方顆粒，按配量混勻備用。其它同實施例1。
實施例3藥物組成鉤藤14g，黃芪14g，澤瀉10g，山楂10g，決明子10g，當歸10g，葛根6g，紅花6g，菊花6g。其余同實施例1。
實施例4藥物組成鉤藤16g，黃芪16g，澤瀉11g，山楂11g，決明子11g，當歸11g，葛根7g，紅花7g，菊花7g。其余同實施例1。
權(quán)利要求
1.一種防治高血壓、高血脂預防動脈硬化的純中藥配方顆粒制劑，其特征是，由以下重量組分的中藥配方顆粒組成鉤藤12～18份，黃芪12～18份，澤瀉10～12份，山楂10～12份，決明子9～12份，當歸9～12份，葛根6～8份，紅花6～8份，菊花6～8份。
2.按照權(quán)利要求1所述的防治高血壓、高血脂預防動脈硬化的純中藥配方顆粒制劑的制法，其特征是，配量的中藥配方顆粒，混勻，按中藥制備工藝制備顆粒劑。
3.按照權(quán)利要求1所述的防治高血壓、高血脂預防動脈硬化的純中藥配方顆粒制劑的制法，其特征是，配量的中藥配方顆粒，混勻，備用。
4.按照權(quán)利要求1所述的防治高血壓、高血脂預防動脈硬化的純中藥配方顆粒制劑的應用，其特征是，在制備防治高血壓、高血脂預防動脈硬化的中藥配方顆粒中應用。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種防治防治高血壓、高血脂預防動脈硬化的純中藥配方顆粒制劑，它是由以下重量組分的中藥制成鉤藤12～18份，黃芪12～18份，澤瀉10～12份，山楂10～12份，決明子9～12份，當歸9～12份，葛根6～8份，紅花6～8份，菊花6～8份。在制備防治高血壓、高血脂預防動脈硬化的中藥配方顆粒中應用。本發(fā)明的優(yōu)點是免煎，泡茶式飲用，方便易行，便于推廣。治療組348例，顯效104例(29.9％)，有效207例(59.5％)，無效37例(10.6％)，總有效率89.4％。
文檔編號A61P9/12GK1745798SQ200510104208
公開日2006年3月15日 申請日期2005年9月29日 優(yōu)先權(quán)日2005年9月29日
發(fā)明者楊一丁 申請人:楊一丁, 青島市市立醫(yī)院