專利名稱：一種治療前列腺增生的藥物組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種藥物組合物，尤其涉及一種主要以中草藥為原料制備而成的治療前列腺增生的中藥組合物及其制備方法，屬于中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
前列腺增生癥是一種老年男性的常見病，發(fā)病年齡大都在50歲以后，隨著年齡增長其發(fā)病率也不斷升高，已成為泌尿外科的常見病，其癥狀以排尿次數(shù)增多(尤其夜間)、排尿困難、尿流變細(xì)為主要特點(diǎn)。如氣候變化、勞累、飲酒、房事或感染等誘因，極易引起尿潴留，甚至尿液完全排不出，給患者造成極大痛苦。
前列腺增生與體內(nèi)雄激素及雌激素的平衡失調(diào)關(guān)系密切。睪丸酮是男性主要雄激素，在酶的作用下，變?yōu)殡p氫睪丸酮，雙氫睪丸酮是雄激素刺激前列腺增生的活性激素。雌激素對前列腺增生亦有一定影響。目前用于治療前列腺增生的中、西醫(yī)藥物的療效均不夠理想，主要因為西藥多治標(biāo)不治本，以緩解癥狀，抑制前列腺進(jìn)一步增大為主，或用雄性抑制劑前列腺縮小了，但副作用較大得不償失。而純中藥制劑因血藥濃度底，緩解癥狀慢很難讓患者堅持到底。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明首先所要解決的技術(shù)問題是克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種療效顯著的治療前列腺增生的藥物組合物。
本發(fā)明首先所要解決的技術(shù)問題是通過以下技術(shù)途徑來實現(xiàn)的一種治療前列腺增生的藥物組合物，由A、B兩種組分組成，兩種組分單獨(dú)包裝；其中A組分由以下重量份的原料藥制成金錢草10-20份、石韋10-20份、敗醬草10-20份、澤蘭10-20份、扁蓄10-20份、地龍10-20份、絞股蘭15-30份、淡竹葉5-15份、三棱5-10份、赤芍5-15份、皂刺10-20份、丹參10-15份、甘草3-10份、黃芪10-30份和熟地5-15份；優(yōu)選為金錢草20份、石韋15份、敗醬草20份、澤蘭15份、扁蓄15份、地龍15份、絞股蘭20份、淡竹葉10份、三棱6份、赤芍12份、皂刺15份、丹參12份、甘草6份、黃芪20份和熟地10份。
B組分由以下重量份的原料藥制成珍珠20-40份、穿山甲20-40份、琥珀50-70、滑石200-230和鰷魚20-40份；優(yōu)選為珍珠30份、穿山甲30份、琥珀60份、滑石210份和鰷魚30份。
現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為，前列腺增生是高齡患者體內(nèi)激素雙氫睪酮的增多，刺激前列腺組織的充血，纖維化增生，壓迫尿道所致，中醫(yī)辨證，本病屬于“癃閉”、“癥瘕”范疇，其病位在膀胱，涉及肝、脾、腎三焦等，本病本虛標(biāo)實，年老體衰，正氣虧虛，是發(fā)生本病的基礎(chǔ)，外感六淫邪氣，飲食不節(jié)，勞倦內(nèi)傷，情志刺激等誘發(fā)因素而引起濕熱下注，蘊(yùn)結(jié)膀胱；氣化不利，氣血閼阻膀胱，瘀血痰濕敗精瘀結(jié)成塊，壓迫尿道，而成癃閉，癥瘕之癥，因此治療上以補(bǔ)腎益氣，化瘀散結(jié)，清熱化濕，為治則，本發(fā)明藥物方中以黃芪，熟地為君，益氣補(bǔ)腎，使臟氣旺盛，氣化功能正常，水濕清濁各走其道，同時又可氣旺以促血行，并利水消腫，以滑石、絞股蘭、金錢草、石韋、敗醬草、扁蓄、淡竹葉為臣，清熱利濕，敗毒散瘀，佐以澤蘭，穿山甲、地龍、三棱、赤芍、皂刺、丹參、琥珀、活血化瘀、消腫散結(jié)，促使腫塊消散，緩解壓迫癥狀，通利小便，方中珍珠含有人體多種必需氨基酸，而有清熱解毒之功，鰷魚有促進(jìn)藥物被人體吸收等作用，二者共為使藥。
珍珠的炮制方法取珍珠洗凈，用布包好，加豆腐與水共煮約2小時，取出，洗凈，搗碎，加水少許，研成極細(xì)粉末，干燥即成。
鰷魚[Hemiculter leucisculus(Basil.)]，鯉科動物，分布很廣，我國南、北河流、湖泊中都有分布，性甘，溫，無毒，具有暖胃、止冷瀉之功效，有促進(jìn)藥物被人體吸收等作用。
本發(fā)明所用到的原料均可從普通醫(yī)藥商店購買得到，其規(guī)格符合國家醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)。
本發(fā)明所要解決的另一技術(shù)問題是提供一種制備上述藥物組合物的方法。
本發(fā)明所要解決的另一技術(shù)問題是通過以下技術(shù)途徑來實現(xiàn)的；一種制備上述藥物組合物的方法，步驟如下一、制備A組分1)按下述重量份稱取各原料金錢草10-20份、石韋10-20份、敗醬草10-20份、澤蘭10-20份、扁蓄10-20份、地龍10-20份、絞股蘭15-30份、淡竹葉5-15份、三棱5-10份、赤芍5-15份、皂刺10-20份、丹參10-15份、甘草3-10份、黃芪10-30份、熟地5-15份；2)將上述藥物混合在一起后置于砂鍋內(nèi)加水沒過藥面，浸泡20-40分鐘后再煎煮，共煎煮三次，合并三次煎液，過濾，取濾液即得A組分；二、制備B組分1)按下述重量份稱取各原料煅珍珠20-40份、穿山甲20-40份、琥珀50-70、滑石200-230和鰷魚20-40份；2)將煅珍珠、穿山甲、琥珀和滑石粉碎后混合在一起后過500目篩；將鰷魚搗碎后與以上過篩后的粉末混合在一起，即得B組分。
三、將A組分和B組分單獨(dú)包裝，置于同一藥盒中，即得。
本發(fā)明藥物用法與用量使用時，每次取B組分6g溶于200-250ml的A組分中，口服；每天兩次，早晚各一次。一周為一療程，病情輕者需要服用1-2療程，重者需服用2-3療程。
以下通過實施例來進(jìn)一步描述本發(fā)明的有益效果，應(yīng)該理解的是，這些實施例僅用于例證的目的，決不限制本發(fā)明的范圍。
具體實施例方式
實施例11、制備A組分按下述重量份稱取各原料(單位g)金錢草20、石韋15、敗醬草20、澤蘭15、扁蓄15、地龍15、絞股蘭20、淡竹葉10、三棱6、赤芍12、皂刺15、丹參12、甘草6、黃芪20、熟地10；將上述藥物混合在一起后置于砂鍋內(nèi)加水沒過藥面，浸泡30分鐘后煎煮三次，合并三次煎液，過濾，取濾液即得A組分。
2、制備B組分按下述重量份稱取各原料(單位g)煅珍珠30、穿山甲30、琥珀60、滑石210和鰷魚30；將煅珍珠、穿山甲、琥珀和滑石粉碎后混合在一起后過500目篩；將鰷魚搗碎后與以上過篩后的粉末混合在一起，即得B組分。
3、將A組分和B組分單獨(dú)包裝即得本發(fā)明藥物。
實施例21、制備A組分按下述重量份稱取各原料(單位g)金錢草10、石韋10、敗醬草10、澤蘭10、扁蓄10、地龍10、絞股蘭15、淡竹葉5、三棱5、赤芍5、皂刺10、丹參10、甘草3、黃芪10、熟地5；將上述藥物混合在一起后置于砂鍋內(nèi)加水沒過藥面，浸泡40分鐘后煎煮三次，合并三次煎液，過濾，取濾液即得A組分。
2、制備B組分按下述重量份稱取各原料(單位g)煅珍珠20、穿山甲20、琥珀50、滑石200、鰷魚20；將煅珍珠、穿山甲、琥珀和滑石粉碎后混合在一起后過500目篩；將鰷魚搗碎后與以上過篩后的粉末混合在一起，即得B組分。
3、將A組分和B組分單獨(dú)包裝即得本發(fā)明藥物。
實施例31、制備A組分按下述重量份稱取各原料(單位g)金錢草20、石韋20、敗醬草20、澤蘭20、扁蓄20、地龍20、絞股蘭30、淡竹葉15、三棱10、赤芍15、皂刺20、丹參15、甘草10、黃芪30、熟地15；將上述藥物混合在一起后置于砂鍋內(nèi)加水沒過藥面，浸泡20分鐘后煎煮三次，合并三次煎液，過濾，取濾液即得A組分。
2、制備B組分按下述重量份稱取各原料(單位g)煅珍珠40、穿山甲40、琥珀70、滑石230、鰷魚40；將煅珍珠、穿山甲、琥珀和滑石粉碎后混合在一起后過500目篩；將鰷魚搗碎后與以上過篩后的粉末混合在一起，即得B組分。
3、將A組分和B組分單獨(dú)包裝即得本發(fā)明藥物。
本發(fā)明藥物治療前列腺增生的臨床療效觀察一、一般資料共收治了116例前列腺增生患者，均為門診患者，年齡36-78歲。平均年齡54歲。其中36-40歲，8例；41-50歲12例；51-60歲，36例；61-70歲，35例；71-78歲，25例。
二、試驗藥物供試藥物本發(fā)明實施例1所制備的藥物。
三、治療方法使用本發(fā)明實施例1所制備的藥物進(jìn)行治療，每次取B組分6g溶于200-250ml的A組分中，口服，每天兩次，早晚各一次。一周為一療程，病情輕者服用1-2療程，重者服用2-3療程。
四、療效判定標(biāo)準(zhǔn)1.臨床痊愈用藥一個療程以內(nèi)癥狀減輕，三個療程以內(nèi)臨床癥狀及體征消失，積分減少≥95％。
2.顯效用藥三個療程以內(nèi)癥狀、體癥明顯改善，積分減少≥70％。
3.有效用藥三個療程以內(nèi)癥狀、體征有所改善，積分減少≥30％。
4.無效用藥三個療程以內(nèi)癥狀及體征無明顯改善，或積分減少不足30％。
五、觀察結(jié)果所收治的116例前列腺增生患者，治愈率82％，顯效率12％，有效率為6％，總有效率為100％。使用本發(fā)明藥物治療的116例前列腺增生患者中無一例患者出現(xiàn)不良反應(yīng)，說明本發(fā)明藥物臨床用藥安全。
臨床試驗觀察結(jié)果說明，本發(fā)明藥物對于前列腺增生療效顯著，且臨床用藥安全，無毒副作用。
權(quán)利要求
1.一種治療前列腺增生的藥物組合物，由A、B兩種組分組成，兩種組分單獨(dú)包裝；其中A組分由以下重量份的原料藥制成金錢草10-20份、石韋10-20份、敗醬草10-20份、澤蘭10-20份、扁蓄10-20份、地龍10-20份、絞股蘭15-30份、淡竹葉5-15份、三棱5-10份、赤芍5-15份、皂刺10-20份、丹參10-15份、甘草3-10份、黃芪10-30份和熟地5-15份；B組分由以下重量份的原料藥制成珍珠20-40份、穿山甲20-40份、琥珀50-70、滑石200-230和鰷魚20-40份。
2.按照權(quán)利要求1的藥物組合物，其特征在于，A組分由以下重量份的原料藥制成金錢草20份、石韋15份、敗醬草20份、澤蘭15份、扁蓄15份、地龍15份、絞股蘭20份、淡竹葉10份、三棱6份、赤芍12份、皂刺15份、丹參12份、甘草6份、黃芪20份和熟地10份；B組分由以下重量份的原料藥制成珍珠30份、穿山甲30份、琥珀60份、滑石210份和鰷魚30份。
3.一種制備權(quán)利要求1的藥物組合物的方法，步驟如下1)制備A組分a.按下述重量份稱取各原料金錢草10-20份、石韋10-20份、敗醬草10-20份、澤蘭10-20份、扁蓄10-20份、地龍10-20份、絞股蘭15-30份、淡竹葉5-15份、三棱5-10份、赤芍5-15份、皂刺10-20份、丹參10-15份、甘草3-10份、黃芪10-30份、熟地5-15份；b.將上述藥物混合在一起后置于砂鍋內(nèi)加水沒過藥面，浸泡20-40分鐘后再煎煮，共煎煮三次，合并三次煎液，過濾，取濾液即得A組分；2)制備B組分a.按下述重量份稱取各原料珍珠20-40份、穿山甲20-40份、琥珀50-70、滑石200-230和鰷魚20-40份；b.將珍珠、穿山甲、琥珀和滑石粉碎后混合在一起后過500目篩；將鰷魚搗碎后與以上過篩后的粉末混合在一起，即得B組分；3)將A組分和B組分單獨(dú)包裝，置于同一藥盒中，即得本發(fā)明藥物組合物。
4.權(quán)利要求1或2所述的任一一項藥物組合物在制備治療前列腺增生藥物中的用途。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種新的治療前列腺增生的藥物組合物及其制備方法，該藥物組合物由A、B兩種組分組成，兩種組分單獨(dú)包裝；其中A組分由以下重量份的原料藥制成金錢草10－20份、石韋10－20份、敗醬草10－20份、澤蘭10－20份、扁蓄10－20份、地龍10－20份、絞股蘭15－30份、淡竹葉5－15份、三棱5－10份、赤芍5－15份、皂刺10－20份、丹參10－15份、甘草3－10份、黃芪10－30份和熟地5－15份；B組分由以下重量份的原料藥制成珍珠20－40份、穿山甲20－40份、琥珀50－70、滑石200－230和鰷魚20－40份。臨床療效觀察證實，本發(fā)明藥物組合物對前列腺增生疾病療效顯著、臨床用藥安全無毒副作用。
文檔編號A61K35/56GK1899548SQ20051008507
公開日2007年1月24日 申請日期2005年7月20日 優(yōu)先權(quán)日2005年7月20日
發(fā)明者趙金環(huán) 申請人:趙子山