專利名稱：降血脂藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種降血脂藥物及其制備方法，這種降血脂藥物的組成成分是由山藥提取物、葛根提取物、山楂葉提取物、洋蔥提取物、羅漢果甜甙、甜葉菊甙、硬脂酸鎂組成。將其制備粉劑、片劑、硬膠囊劑型。具有擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈血管，增加冠狀動(dòng)脈及腦動(dòng)脈血流量，防止動(dòng)脈硬化和血栓形成，降代血脂、血糖、血壓的作用。對(duì)動(dòng)脈硬化、血栓癥、高血壓、高血脂、冠心痛、心絞痛、糖尿病的療效和保健功能作用明顯。
公知用于動(dòng)脈硬化、血栓癥、高血壓、高血脂、冠心痛、糖尿病的治療藥物有數(shù)百種，都是用化學(xué)原料合成的產(chǎn)品，因長(zhǎng)期連續(xù)使用，產(chǎn)生惡心、嘔吐、頭痛、厭食、皮疹、出汗、發(fā)熱等癥狀，并發(fā)低血糖、低血壓癥。而提高纖維蛋白溶解活性作用和降低脂質(zhì)作用的藥物，卻只有尿激酶、鏈激酶等抗原性藥，抗糖尿的藥物只有胰島素等，而且不能口服、只有注射才有效，有一定的不良反應(yīng)和副作用。其生產(chǎn)成本高、工藝、設(shè)備復(fù)雜。
本發(fā)明的目的是為了解決上述存在的缺陷，提供一種降血脂藥物及其制備方法。
為達(dá)到上述目的，本發(fā)明提供一種降血脂藥物及其制備方法，這種降血脂藥物組成成分按以下重量百分比為山藥提取物1-20％葛根提取物3-60％山楂葉提取物0.5-10％洋蔥提取物3-60％羅漢果甜甙0.1-0.4％甜葉菊甙0.01-0.1％硬脂酸鎂0.1-4％本發(fā)明的制備方法敘述如下
1、山藥提取物的制備采用100℃以上的溫度煎煮90分鐘，降至常溫，壓榨過(guò)濾，將濾液濃縮、干燥、粉碎至200目細(xì)粉備用。煎煮用純凈水，料水比例為1∶20。
2、葛根提取物的制備采用醇提兩次，在58-60℃的溫度下，每次提取120分鐘，降至常溫，壓榨過(guò)濾，合并濾液，在58-60℃的溫度下，真空減壓濃縮，干燥、粉碎至200目細(xì)粉備用。料液比例為1∶20，用95％的乙醇。
3、山楂葉提取物的制備采用葛根提取物的制備方法。
4、洋蔥提取物的制備采用去皮榨汁，在50℃的溫度下，醇化60分鐘，將醇化液過(guò)濾，在58-60℃的溫度下真空減壓濃縮，干燥、粉碎至200目細(xì)粉備用。料液比例為1∶10，用95％的乙醇作醇化液。
5、片劑的制備按上述組成成分重量百分比，稱量組分，加入5％的乙醇混合均勻，采用旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)壓片。在電熱式干燥箱中60℃的溫度，干燥至5％以下的水分，降至常溫，包裝后進(jìn)行輻照。
6、硬膠囊的制備按上述組成成分重量百分比，稱量組分，混合均勻，采用膠囊充填機(jī)制囊，包裝后輻照。
本發(fā)明涉及的降血脂藥物，其特征為深黃色，有蔥香味和果疏甜味。
藥理實(shí)驗(yàn)表明本發(fā)明涉及的降血脂藥物具有擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈血管，增加冠狀動(dòng)脈及腦動(dòng)脈血流量，防止動(dòng)脈硬化和血栓形成，降低血脂、血糖、血壓的藥效。對(duì)動(dòng)脈硬化、血栓病、高血壓、高血脂、冠心病、心絞痛、糖尿病等疾病有明顯療效和保健功能作用。
急性毒性試驗(yàn)表明本發(fā)明涉及的降血脂藥物，LD50為20000mg/kg體重，安全性評(píng)價(jià)為實(shí)際無(wú)毒類(lèi)，無(wú)任何毒副作用。
本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是采用天然植物制備的降血脂藥物，擴(kuò)大了其應(yīng)用的范圍，可充分利用人工種植和野生資源，其資源充足而有保證。
本發(fā)明的另一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是利用天然植物資源，降低了原料成本，制備提取物得率高，生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)單，適合工業(yè)化生產(chǎn)。本發(fā)明最突出的優(yōu)點(diǎn)是為防治心腦血管疾病提供了一種新的藥物。
實(shí)施例
取山藥提取物80g，葛根提取物240g，山楂葉提取物400g，洋蔥提取物6000g，羅漢果甜甙0.2g，甜葉菊甙0.1g，硬脂酶鎂400g，加入食用乙醇100ml，混合均勻。采用在旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)內(nèi)壓片，制備片劑8000片，為1.25g/片。而后置于電熱式干燥箱中60℃進(jìn)行干燥，并使乙醇完全揮發(fā)，為成品，用PP塑料瓶盛裝備用。給40人實(shí)驗(yàn)服用30天，每人每天3次，每次2片。40人為顯性糖尿病伴高血脂癥患者，并停用其它藥物30天。經(jīng)多次檢測(cè)空腹血脂，總膽固醇(TO)≥6.30mmol/L，甘油三脂(TO)≥1.98mmol/L，高密度脂蛋白(HDL)≤1.10mmol/L。進(jìn)行實(shí)驗(yàn)服用前后自身對(duì)比，再進(jìn)行療效比較。實(shí)驗(yàn)服用30天，試驗(yàn)人員TC、TO顯著下降，HDL明顯升高(P＜0.001)，TC下降率為25.7-46.5％。個(gè)體療效差異，有3人TO下降比較明顯，服藥30天后TO下降率分別為31.5％、49％、58.1％。其中21人為高血壓患者，高TO患者進(jìn)行藥試，取得良好結(jié)果，降壓率為82.5％；血壓下降幅度，收縮壓下降3.10kpa，舒張壓平均降低2.7kpa，其降壓作用顯著，與擴(kuò)張血管，降低外周阻力有關(guān)。對(duì)試服的糖尿病患者也取得良好的降脂效果，TO平均下降1.15mmol/L，具有明顯的下TC和升高HDL的作用，TC平均降低3.07mmol/L，HDL平均升高0.84mmol/L，其療效高于維生素E(P＜0.05-0.01)。療效試驗(yàn)結(jié)果表明本發(fā)明涉及的降血脂藥物是一種療效明顯的天然降血脂藥物和保健品。
本發(fā)明上述實(shí)施例僅僅是為清楚地說(shuō)明所作的例舉，而并非對(duì)本發(fā)明實(shí)施方式的限定，對(duì)所屬領(lǐng)域的制備工藝技術(shù)方案。在上述說(shuō)明的基礎(chǔ)上顯然可以做出其它不同形式的變化，制備不同形狀和劑型的產(chǎn)品，這里無(wú)需也無(wú)法對(duì)所有實(shí)施方式予以窮舉。而這些變化及其不同型式的產(chǎn)品，仍處于本發(fā)明的保護(hù)范圍之中。
權(quán)利要求
1.一種降血脂藥物，其特征在于其組成成分重量百分比為山藥提取物1-20％、葛根提取物3-60％、山楂葉提取物0.5-10％、洋蔥提取物3-60％、羅漢果甜甙0.1-4％、甜葉菊甙0.01-0.1％，硬脂酸鎂0.1-4％。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述，混合而成的降血脂藥物為粉狀物質(zhì)，水分控制在5％以內(nèi)，植物總黃酮20-25％，氨基酸6.5-7.3％，多種微量元素3-3.5％。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述，混合而成的降血脂藥物，制備成片劑、硬膠囊劑型。具有擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈血管，增加冠狀動(dòng)脈及腦動(dòng)脈血流量，防止動(dòng)脈硬化和血栓形成的作用。對(duì)動(dòng)脈硬化、血栓癥、高血壓、高血脂、冠心病、心絞痛、糖尿病的療效和保健功能作用明顯。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種降血脂藥物及其制備方法，這種降血脂藥物的組成成分是由山藥提取物、葛根提取物、山楂葉提取物、洋蔥提取物、羅漢果甜甙、甜葉菊甙、硬脂酸鎂組成。將其制備粉劑、片劑、硬膠囊劑等劑型。具有擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈血管，增加冠狀動(dòng)脈及腦動(dòng)脈血流量，防止動(dòng)脈硬化和血栓形成，降低血脂、血糖、血壓的作用。對(duì)動(dòng)脈硬化、血栓癥、高血壓、高血脂、冠心病、心絞痛、糖尿病的療效和保健功能作用明顯。
文檔編號(hào)A61P9/00GK1799601SQ200510005438
公開(kāi)日2006年7月12日 申請(qǐng)日期2005年1月5日 優(yōu)先權(quán)日2005年1月5日
發(fā)明者曹正安, 成玉容 申請(qǐng)人:曹正安, 成玉容