一種降血脂鯊魚軟骨粉中草藥保健口服液及制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種降血脂鯊魚軟骨粉中草藥保健口服液，特別是一種以鯊魚軟骨粉和植物中草藥為原料制成的保健口服液，屬保健領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002]鯊魚是世界上最古老、最長壽的深海海洋生物之一，在地球上已生存了四億年之久，它具有完善免疫系統(tǒng)，生命力極強(qiáng)，幾乎不被疾病感染，即使受到外傷，傷口也能很快復(fù)原，鯊魚患癌癥的幾率約為I/百萬。我國鯊魚藥用始見于《本草經(jīng)集注》，其軟骨主要由軟骨細(xì)胞和含有膠原纖維及大量蛋白多糖和細(xì)胞外基質(zhì)構(gòu)成，從鯊魚軟骨中提取的多糖在臨床上主要用于治療神經(jīng)痛、偏頭痛、腹腔手術(shù)后疼痛等。在歐、美、日等發(fā)達(dá)國家，鯊魚軟骨多糖作為保健食品或保健藥品長期應(yīng)用于防治冠心病、心絞痛、心肌梗死等疾病，無明顯的毒副作用。近年來研究表明鯊魚軟骨中除富含鈣、磷、鎂等礦物質(zhì)外，還含有多種粘多糖及硫酸軟骨素，具有顯著的抗凝血、降血脂、抗病毒和抗腫瘤等功用，是不可多得的天然食品資源。
[0003]目前隨著生活水平的不斷提高，高血脂成為影響我國國民健康的最大殺手之一。目前高血脂的醫(yī)療主要依靠西藥，不但療效有限，而且難以根治，且容易產(chǎn)生極大的副作用，開發(fā)安全、高效的降血脂保健產(chǎn)品，將醫(yī)療改為食療，是改善民生安全的熱點(diǎn)問題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]為克服現(xiàn)有預(yù)防和治療高血脂產(chǎn)品技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的在于提供一種具有降血脂功效的中草藥保健口服液。
[0005]本發(fā)明上述目的是通過以下技術(shù)方案予以實(shí)現(xiàn)的:
本發(fā)明提供一種降血脂鯊魚軟骨粉中草藥保健口服液，其特征在于:1000份口服液中中藥原料及質(zhì)量配比為:藍(lán)魚軟骨粉40?60份、決明子10?15份、靈芝8?12份、何首烏10?15份、黃芩15?20份、澤瀉10?13份、虎杖8?12份、五味子10?15份、枸豐己10?16份、菌陳10?18份、水飛薊5?10份、金銀花5?10份、甘草10?15份、甜葉菊10?15份。
[0006]本發(fā)明的優(yōu)選技術(shù)方案是:一種降血脂鯊魚軟骨粉中草藥保健口服液，其特征在于:其中藥原料及質(zhì)量配比為:鯊魚軟骨粉50份、決明子13份、靈芝12份、何首烏12份、黃芩16份、澤瀉12份、虎杖10份、五味子14份、枸杞15份、菌陳15份、水飛薊7份、金銀花7份、甘草12份、甜葉菊13份。
[0007]本發(fā)明提供一種降血脂鯊魚軟骨粉中草藥保健口服液，其特征在于通過以下步驟制備:
(O分揀稱量:將所用中草藥分揀，去除雜質(zhì)等，按照上述比例稱重；
(2)原料預(yù)處理:根據(jù)原料特性不同分別進(jìn)行原料預(yù)處理:
①將決明子、靈芝、何首烏、黃芩、虎杖、澤瀉、五味子、菌陳、水飛薊、金銀花、甘草、甜葉菊混合后進(jìn)行粉碎處理，過40目篩；
②向枸杞中加入2?3倍純凈水，打楽，然后加入I?2%果膠酶，在40?50°C條件下酶解10?20min ；
(3)超聲波輔助酶解:原料混合后加入原料質(zhì)量比3?5倍純凈水，然后加入原料質(zhì)量比2?3%纖維素酶、I?2%非淀粉多糖酶，在超聲波輔助條件下酶解30?60min，酶解溫度控制在40?50°C ;
(4)離心:離心分離浸提液和中藥草殘?jiān)?br> (5)蒸餾:向中草藥殘?jiān)屑尤??5倍量的純凈水，收集揮發(fā)油8?10h，揮發(fā)油單獨(dú)收集放置，水溶液過濾，與浸提液合并；
(6)揮發(fā)油乳化:將收集的揮發(fā)油中加入1.5?2.0%的助溶劑吐溫-80，加熱乳化；
(7)水煎:將蒸餾后的中草藥殘?jiān)屑尤??3倍量的水，煎煮3次，每次1.5?2h，水煎液與浸提液合并；
(8)減壓濃縮:將合并后的水溶液濃縮至lg/ml的清膏，放冷；
(9)醇沉:向清膏中加入95%的乙醇使含醇量達(dá)到60?70%，4°C條件下放置48h以上
(10)醇提:向水煎后的中草藥殘?jiān)屑尤??6倍量的50%乙醇，加熱提取2次，提取時(shí)間I?1.5h ;
(11)合并抽濾:將醇沉后的液體與醇提液合并抽濾；
(12)減壓回收:將抽濾液進(jìn)行減壓回收乙醇至無醇味；
(13)混合:趁熱向濃縮液中加入鯊魚軟骨粉和乳化好的揮發(fā)油，攪拌均勻；
(14)添加輔料:加入0.10?0.15%的山梨酸鉀和I?2%的甜味劑，加水?dāng)嚢瓒ㄈ荩?br> (15)靜置:將口服液半成品常溫下靜置48h以上；
(16)離心:將口服液半成品3000r/min離心5?1min；
(17)定容分裝:將離心后的口服液定容、分裝即得口服液成品。
[0008]上述甜味劑選用的是木糖醇、低聚異麥芽糖、蜂蜜中的一種或幾種的混合物。
[0009]本發(fā)明提供一種降血脂鯊魚軟骨粉中草藥保健口服液，其優(yōu)勢在于:一是在傳統(tǒng)中醫(yī)理論和實(shí)踐指導(dǎo)下精選藥方，科學(xué)配伍鯊魚軟骨粉和多種中草藥，藥物組分經(jīng)辨證配伍，在作用上相互佐助，能顯著降血脂；二是在口服液的制備過程中采用“超聲波輔助浸提+蒸餾揮發(fā)油+水煎+醇提”的工藝，充分糅合中草藥中的預(yù)防和降血脂的功能活性成分，提高保健效果；三是口服液安全無副作用，飲用方便。
[0010]本發(fā)明提供一種降血脂鯊魚軟骨粉中草藥保健口服液，通過動(dòng)物試驗(yàn)進(jìn)行保健口服液的毒理學(xué)試驗(yàn)及安全性評(píng)價(jià)。小鼠急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)結(jié)果表明，本保健口服液對(duì)小鼠急性經(jīng)口最大耐受劑量大于高劑量組75mg/kg.bw ；遺傳毒性試驗(yàn)小鼠骨髓細(xì)胞微核試驗(yàn)和小鼠精子畸形試驗(yàn)兩項(xiàng)試驗(yàn)結(jié)果均為陰性，表明該保健口服液無致突變作用；由大鼠30d喂養(yǎng)試驗(yàn)可知，大鼠體征行為正常、體態(tài)健康、血液及血液生化指標(biāo)也無異常變化，因此75mg/kg.bw的劑量(人體推薦量的150倍)屬于安全劑量；遺傳毒性試驗(yàn)和大鼠30d喂養(yǎng)試驗(yàn)結(jié)果均為陰性，因此確定本保健飲料屬無毒類食品，人可以安全放心食用。
[0011]本發(fā)明提供一種降血脂鯊魚軟骨粉中草藥保健口服液，不同的中草藥性味各異，功效存在著巨大的差異，不同的中草藥組合后存在復(fù)雜的相互作用關(guān)系，且中草藥之間的配比比較密切，不同配比也將使君臣佐使關(guān)系發(fā)生實(shí)質(zhì)性的變化，從而使復(fù)合中草藥的關(guān)系發(fā)生實(shí)質(zhì)性改變。本申請通過鯊魚軟骨粉、決明子、靈芝、何首烏、黃芩、澤瀉、虎杖、五味子、枸紀(jì)、菌陳、水飛薊、金銀花、甘草、甜葉菊等中草藥彼此間存在復(fù)雜的相互作用關(guān)系，合理配比，取得了預(yù)料不到的技術(shù)效果，使降血脂中草藥保健口服液的關(guān)系發(fā)生實(shí)質(zhì)性改變。根據(jù)《保健食品功能學(xué)評(píng)價(jià)程序和檢驗(yàn)方法》對(duì)本申請產(chǎn)品進(jìn)行了功能性評(píng)價(jià)，利用大鼠實(shí)驗(yàn)測定TC、TG、HDL-C等指標(biāo)，飼喂本保健飲料三周后的造模試驗(yàn)組與對(duì)照組相比血脂含量下降53.67%，較對(duì)照組差異顯著(p〈0.01)，說明產(chǎn)品具有較好的調(diào)節(jié)血脂活性；此外，試驗(yàn)結(jié)果表明，改變鯊魚軟骨粉和中草藥的組成及比例會(huì)顯著降低產(chǎn)品的功效，結(jié)果差異顯著(p〈0.01)，說明鯊魚軟骨粉和中草藥之間的協(xié)同作用起到了顯著提升口服液功能活性的作用。
【具體實(shí)施方式】
[0012]下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步說明。
[0013]實(shí)施例1:
一種降血脂鯊魚軟骨粉中草藥保健口服液，通過以下步驟制備:
(1)分揀稱量:將所用中草藥分揀，去除雜質(zhì)等，按照每1000份口服液中鯊魚軟骨粉50份、決明子13份、靈芝12份、何首烏12份、黃芩16份、澤瀉12份、虎杖10份、五味子14份、枸杞15份、菌陳15份、水飛薊7份、金銀花7份、甘草12份、甜葉菊13份比例稱重；
(2)原料預(yù)處理:根據(jù)原料特性不同分別進(jìn)行原料預(yù)處理:
①將決明子、靈芝、何首烏、黃芩、虎杖、五味子、菌陳、澤瀉、水飛薊、金銀花、甘草、甜葉菊混合后進(jìn)行粉碎處理，過40目篩；
②向枸杞中加入2.5倍純凈水，打漿，然后加入1.5%果膠酶，在40?50°C條件下酶解15min ；
(3)超聲波輔助酶解:原料混合后加入原料質(zhì)量比4倍純凈水，然后加入原料質(zhì)量比
2.5%纖維素酶、1.5%非淀粉多糖酶，在超聲波輔助條件下酶解45min，酶解溫度控制在40?50 0C ；
(4)離心:離心分離浸提液和中藥草殘?jiān)?br> (5)蒸餾:向中草藥殘?jiān)屑尤?倍量的純凈水，收集揮發(fā)油9h，揮發(fā)油單獨(dú)收集放置，水溶液過濾，與浸提液合并；
(6)揮發(fā)油乳化:將收集的揮發(fā)油中加入1.8%的助溶劑吐溫-80，加熱乳化；
(7)水煎:將蒸餾后的中草藥殘?jiān)屑尤?.5倍量的水，煎煮3次，每次1.8h，水煎液與浸提液合并；
(8)減壓濃縮:將合并后的水溶液濃縮至lg/ml的清膏，放冷；
(9)醇沉:向清膏中加入95%的乙醇使含醇量達(dá)到60?70%，4°C條件下放置48h以上
(10)醇提:向水煎后的中草藥殘?jiān)屑尤?倍量的50%乙醇，加熱提取2次，提取時(shí)間1.2h ；
(11)合并抽濾:將醇沉后的液體與醇提液合并抽濾；
(12)減壓回收:將抽濾液進(jìn)行減壓回收乙醇至無醇味；
(13)混合:趁熱向濃縮液中加入鯊魚軟骨粉和乳化好的揮發(fā)油，攪拌均勻；