專利名稱：支架移植體窗孔的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種支架移植體(stent graft)，尤其是涉及一種支架移植體內(nèi)的窗孔的定位和構(gòu)造。
背景技術(shù)：
支架移植體用于人體或動(dòng)物體內(nèi)的脈管系統(tǒng)的治療以便繞開脈管系統(tǒng)內(nèi)的修復(fù)或缺陷。例如，支架移植體可以用于跨越腹動(dòng)脈瘤。在許多情況下，然而，脈管系統(tǒng)的這樣的損傷或缺陷部分可能包括諸如腸系膜動(dòng)脈和腎動(dòng)脈的分支脈管(branch vessel)。在不提供流到分支動(dòng)脈內(nèi)的血流的情況下繞過(guò)這種動(dòng)脈可能會(huì)導(dǎo)致問(wèn)題，并且因此已經(jīng)提出在支架移植體的壁內(nèi)設(shè)置窗孔，當(dāng)支架移植體被配置時(shí)，窗孔在開口之上被定位到分支脈管上。另一個(gè)支架移植體可以通過(guò)窗孔配置到分支脈管內(nèi)以便提供到分支動(dòng)脈的血流動(dòng)通路。
然而，在繪制(mapping)脈管系統(tǒng)的圖從而在構(gòu)建支架移植體而使窗孔能相對(duì)于分支脈管準(zhǔn)確定位的時(shí)候，會(huì)存在問(wèn)題。在當(dāng)配置支架移植體時(shí)窗孔相對(duì)于分支脈管的位置被偏移處，可能會(huì)難以從支架移植體將導(dǎo)引金屬絲和導(dǎo)管配置到分支脈管內(nèi)，以便使得能夠正確定位分支脈管支架移植體。同樣，當(dāng)窗孔與分支偏移并且支架移植體被從主支架移植體配置到分支脈管內(nèi)時(shí)，分支脈管支架移植體可能會(huì)紐結(jié)(kink)到血流將無(wú)法通過(guò)它的程度。

發(fā)明內(nèi)容
因此，本發(fā)明的目的旨在通過(guò)提供一種其中窗孔的定位能夠更靈活或者更可變的支架移植體布置對(duì)該問(wèn)題提供解決方案。
因此，在一種形式中，本發(fā)明也就是說(shuō)在于一種支架移植體，包括壁，和至少一個(gè)窗孔組件，所述窗孔組件包括在支架移植體的壁內(nèi)限定第一孔的第一環(huán)，和在第一環(huán)內(nèi)限定小孔的第二環(huán)，及在第一環(huán)和第二環(huán)之間延伸的移植體材料，由此能夠使得第二環(huán)相對(duì)于第一環(huán)移動(dòng)。
在第一環(huán)和第二環(huán)之間延伸的移植體材料提供了通過(guò)諸如第二環(huán)相對(duì)于第一環(huán)進(jìn)行軌道運(yùn)動(dòng)或偏心運(yùn)動(dòng)，或通過(guò)第二環(huán)相對(duì)于第一環(huán)進(jìn)行角運(yùn)動(dòng)而能夠使得第二環(huán)相對(duì)于第一環(huán)移動(dòng)的布置。
優(yōu)選地，第一環(huán)和第二環(huán)由諸如鎳鈦諾金屬絲、不銹鋼金屬絲或任何其它生物相容彈性材料的金屬絲形成。對(duì)各環(huán)可以具有兩個(gè)或者三圈的金屬絲。所述環(huán)從其可以形成的金屬絲可以具有從大約35微米到大約500微米的直徑或厚度。
在一個(gè)實(shí)施例中，第一環(huán)和第二環(huán)可以通過(guò)鉸鏈布置接合。鉸鏈布置可以為一體金屬絲鉸鏈。即，鉸鏈布置可以由形成環(huán)的金屬絲或其它材料的一部分形成。
在另一實(shí)施例中，可以具有位于第一環(huán)和第二環(huán)中間的第三環(huán)。第三環(huán)可以通過(guò)一體鉸鏈接合到其它環(huán)并且由鎳鈦諾金屬絲等形成。在一個(gè)實(shí)施例中，第一環(huán)和第二環(huán)可以彼此大體成直角并且第三環(huán)在第一環(huán)和第二環(huán)之間且與它們中的每一個(gè)成大約45度角。第三環(huán)能夠?yàn)榫o固到它的移植體材料提供額外的支撐。
在第一環(huán)和第二環(huán)之間延伸的移植體材料可以同心地形成波紋狀(corrugated)，以便允許第二環(huán)在第一環(huán)內(nèi)靈活定位。
可選地，在第一環(huán)和第二環(huán)之間延伸的移植體材料可以由生物相容彈性材料制成，由此允許第二環(huán)在第一環(huán)內(nèi)靈活定位(flexiblepositioning)。
在第一環(huán)和第二環(huán)之間延伸的移植體材料可以可選地大體截頭圓錐形并且延伸到支架移植體內(nèi)和延伸離開支架移植體。
可以進(jìn)一步包括在每個(gè)窗孔的周圍的或與每個(gè)窗孔同心的不透輻射標(biāo)記。不透輻射標(biāo)記可以由諸如金的生物相容重金屬形成。
在一個(gè)布置中，第一環(huán)和第二環(huán)可以大體同心或者可選地第二環(huán)能夠在第一環(huán)內(nèi)偏移中心(off-center)。
因此，第二環(huán)能夠通過(guò)一體鉸鏈結(jié)合到第一環(huán)并且在第一環(huán)和第二環(huán)之間延伸的移植體材料提供了延伸到支架移植體內(nèi)和延伸離開支架移植體的偏斜的截頭圓錐形的延伸部，從而更小的孔朝向支架移植體的所選擇端。
在可選的形式中，本發(fā)明在于一種支架移植體，包括移植體材料的管狀主體，多個(gè)自膨脹支架，所述多個(gè)自膨脹支架與管狀主體相關(guān)聯(lián)以便在使用中當(dāng)自膨脹支架處于它們的膨脹構(gòu)造時(shí)限定通過(guò)支架移植體的流體流動(dòng)通路，管狀主體內(nèi)的至少一個(gè)窗孔，每個(gè)窗孔具有內(nèi)環(huán)、外環(huán)，和從內(nèi)環(huán)延伸到外環(huán)的移植體材料，且外環(huán)容納在移植體材料的管狀主體內(nèi)，每個(gè)窗孔適于在其中容納側(cè)臂支架移植體，從而提供從管狀主體并通過(guò)側(cè)臂支架移植體的流體流動(dòng)通路。
在可選的形式中，本發(fā)明在于一種支架移植體，包括移植體材料的管狀主體；多個(gè)自膨脹支架，所述多個(gè)自膨脹支架與管狀主體相聯(lián)以便在使用中當(dāng)自膨脹支架處于它們的膨脹構(gòu)造時(shí)限定通過(guò)支架移植體的流體流動(dòng)通路；安裝在管狀主體內(nèi)的孔周圍的至少一個(gè)窗孔組件，每個(gè)窗孔具有內(nèi)環(huán)、外環(huán)、中間環(huán)；和從內(nèi)環(huán)延伸到外環(huán)并且被緊固到中間環(huán)的移植體材料，外環(huán)安裝到移植體材料的管狀主體內(nèi)，每個(gè)窗孔適于在其中容納側(cè)臂支架移植體，從而提供從管狀主體并通過(guò)側(cè)臂支架移植體的流體流動(dòng)通路。
窗孔可以包括從內(nèi)環(huán)延伸的移植體材料管和延伸出內(nèi)環(huán)的移植體材料管上的至少一個(gè)自膨脹支架。
窗孔組件可以安裝到支架移植體的壁內(nèi)的孔內(nèi)，從而窗孔組件延伸在支架移植體的內(nèi)側(cè)和外側(cè)。進(jìn)而，根據(jù)使用裝置的醫(yī)師是否愿意將引導(dǎo)金屬絲和后續(xù)的側(cè)臂支架移植體從支架移植體被配置到其中的脈管的遠(yuǎn)端或近端配置到窗孔組件內(nèi)，窗孔組件可以從窗孔遠(yuǎn)離地延伸和近側(cè)地延伸。
移植體材料可以是合成材料，諸如滌綸，THORALONTM，膨脹的聚四氟乙烯(ePTFE)，或其它合成生物相容的材料。可選地，諸如膠原(collagen)的自然出現(xiàn)的生物材料是非常有利的，尤其是已知為細(xì)胞外基質(zhì)(ECM)材料的特別衍生的膠原材料，如小腸粘膜下層(SIS)。除了SIS以外，ECM的例子包括心包(pericardium)、胃粘膜下層、肝基隔膜、膀胱粘膜下層、組織粘膜和硬腦脊膜。
SIS特別有用，并且能夠以下列文獻(xiàn)中描述的方式制造Badylak等人的美國(guó)專利4902508；Carr的美國(guó)專利5733337和17 NatureBiotechnology 1803(1999年11月)中描述的腸膠原層；Cook等人的1998年5月28日的WIPO公開Wo98/22158，其是公開的申請(qǐng)PCT/US97/14855。不考慮材料(合成對(duì)自然出現(xiàn))的起源，所述材料可以通過(guò)制成多層構(gòu)造而制造的更厚，例如，如美國(guó)專利5968096；5955110；5885619和5711969中描述的SIS構(gòu)造。動(dòng)物數(shù)據(jù)顯示用在靜脈瓣內(nèi)的SIS可以用小到一個(gè)月時(shí)間的自然組織代替。除了異種基因生物材料，如SIS，也可以獲取自體組織。另外，彈性蛋白和彈性蛋白樣的多肽(ELPs)等提供作為構(gòu)造覆蓋件或者框架的材料的可能，以便形成具有特殊的生物相容性的裝置。另一個(gè)可選方案可以使用諸如獲取的天然瓣組織的變體(allograph)。這種組織在低溫保藏狀態(tài)下可商業(yè)得到。
名稱為“Expandable transluminal Graft Prosthesis For Repair ofAneurysm(用于動(dòng)脈瘤修復(fù)的可膨脹經(jīng)皮移植體假體)”的美國(guó)專利No.5,387,235公開了一種將移植體保持到部署裝置上的設(shè)備和方法。美國(guó)專利No.5,387,235中公開的這些特征和其它特征能夠用于本發(fā)明且美國(guó)專利No.5,387,235的公開整體并入本說(shuō)明書。
名稱為“Barb and Expandable Transluminal Graft Prosthesis forRepair of Aneurysm(倒鉤和用于動(dòng)脈瘤修復(fù)的可膨脹經(jīng)皮移植體假體)”的美國(guó)專利No.5,720,776公開了一種具有機(jī)械連接到支架的多種形式的改進(jìn)倒鉤。美國(guó)專利No.5,720,776中公開的這些特征和其它特征能夠用于本發(fā)明且美國(guó)專利No.5,720,776的公開整體并入本說(shuō)明書。
名稱為“Graft Prosthesis Materials(移植體假體材料)”的美國(guó)專利No.6,206,931公開了一種移植體假體材料和植入、移植替換和修復(fù)病人的一部分的方法，尤其是公開了從粘膜下層組織源去除的凈化的膠原基質(zhì)的制造和使用。美國(guó)專利No.6,206,931中公開的這些特征和其它特征能夠用于本發(fā)明且美國(guó)專利No.6,206,931的公開整體并入本說(shuō)明書。
名稱為“A Prosthesis and a Method and Means of Deploying aProsthesis(假體和部署假體的方法和裝置)”的PCT專利公開No.WO98/53761公開了一種用于假體的導(dǎo)入器，其保持假體從而每個(gè)端部能夠獨(dú)立地移動(dòng)。PCT專利公開No.WO98/53761中公開的這些特征和其它特征能夠用于本發(fā)明且PCT專利公開No.WO98/53761的公開整體并入本說(shuō)明書。
名稱為“Endoluminal Aortic Stents(腔內(nèi)主動(dòng)脈支架)”的美國(guó)專利No.6,524,335和PCT專利公開No.WO99/29262公開了用于具有交叉動(dòng)脈地方的放置的有窗孔假體。美國(guó)專利No.6,524,335和PCT專利公開No.WO99/29262中公開的這些特征和其它特征能夠用于本發(fā)明且美國(guó)專利No.6,524,335和PCT專利公開No.WO99/29262的公開整體并入本說(shuō)明書。
名稱為“Prostheses for Curved Lumens(用于曲線內(nèi)腔的假體)”的作為美國(guó)專利公開No.US-2003-0088305-A1的2002年10月25日申請(qǐng)且2003年5月8日公開為美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)No.10/280,486和PCT專利公開No.WO 03/034948公開了一種假體，所述假體具有用于彎曲放置到曲線內(nèi)腔中假體的布置。美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)No.10/280,486，美國(guó)專利申請(qǐng)公開No.US-2003-0088305-A1和PCT專利公開No.WO03/034948公開的這些特征和其它特征能夠用于本發(fā)明且美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)No.10/280,486、美國(guó)專利申請(qǐng)公開No.US-2003-0088305-A1和PCT專利公開No.WO03/034948的公開整體并入本說(shuō)明書。
名稱為“Trigger Wires(觸發(fā)器金屬絲)”的2002年6月28日申請(qǐng)的美國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng)序列號(hào)No.60/392682，作為美國(guó)專利申請(qǐng)公開No.US-2003-0233140-A1、2003年5月29日申請(qǐng)且2003年12月18日公開的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)No.10/447406公開了用于釋放保持在導(dǎo)入器裝置上的支架移植體的釋放金屬絲系統(tǒng)。美國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng)序列號(hào)No.60/392682，和2003年5月29日申請(qǐng)的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)No.10/447406公開的該特征和其它特征能夠用于本發(fā)明且美國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng)序列號(hào)No.60/392682，和2003年5月29日申請(qǐng)的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)No.10/447406的公開整體并入本說(shuō)明書。
名稱為“Thoracic Deployment Device(胸部署裝置)”的2002年6月28日申請(qǐng)的美國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng)序列號(hào)No.60/392667，作為美國(guó)申請(qǐng)專利公開No.US-2004-0098079-A1且2003年6月30申請(qǐng)且2004年5月20日公開的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)No.10/609846，和PCT專利公開No.WO2004/028399公開了適于尤其是胸弓內(nèi)的支架移植體的導(dǎo)入器裝置。美國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng)序列號(hào)No.60/392667，美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)No.10/609846，和美國(guó)申請(qǐng)專利公開No.US-2004-0098079-A1，和PCT專利公開No.WO2004/028399公開的這些特征和其它特征能夠用于本發(fā)明且美國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng)序列號(hào)No.60/392667，美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)No.10/609846，和美國(guó)申請(qǐng)專利公開No.US-2004-0098079-A1，和PCT專利公開No.WO2004/028399的公開整體并入本說(shuō)明書。
名稱為“Thoracic Aortic Aneurysm Stent Graft(胸主動(dòng)脈瘤支架移植體)”的2002年6月28日申請(qǐng)的美國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng)序列號(hào)No.60/392599，作為美國(guó)申請(qǐng)專利公開No.US-2004-0106978-A1且2003年6月30申請(qǐng)且2004年6月3日公開的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)No.10/609835，和PCT專利公開No.WO2004/002370公開了適于用在治療尤其是胸弓內(nèi)的主動(dòng)脈瘤的支架移植體。美國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng)序列號(hào)No.60/392599，美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)No.10/609835，和美國(guó)申請(qǐng)專利公開No.US-2004-0106978-A1，和PCT專利公開No.WO2004/002370公開的這些特征和其它特征能夠用于本發(fā)明且美國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng)序列號(hào)No.60/392599，美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)No.10/609835，和美國(guó)申請(qǐng)專利公開No.US-2004-0106978-A1，和PCT專利公開No.WO2004/002370的公開整體并入本說(shuō)明書。
名稱為“Stent-Graft Fastening(支架移植體緊固)”的2002年6月26日申請(qǐng)的美國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng)序列號(hào)No.60/391737，2003年6月24日申請(qǐng)的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)No.10/602930，和PCT專利公開No.WO2004/002365公開了用于將支架緊固到移植體上特別用于露出支架的布置。美國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng)序列號(hào)No.60/391737，美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)No.10/602930，和PCT專利公開No.WO2004/002365公開的這些特征和其它特征能夠用于本發(fā)明且美國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng)序列號(hào)No.60/391737，美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)No.10/602930，和PCT專利公開No.WO2004/002365的公開整體并入本說(shuō)明書。
名稱為“Asymmetric Stent Graft Attachment(非對(duì)稱支架移植體連接)”的2002年8月23日申請(qǐng)的美國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng)序列號(hào)No.60/405367，作為美國(guó)專利申請(qǐng)公開No.US-2004-0073289-A1、2003年8月25日申請(qǐng)且2004年4月15日公開的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)No.10/647642，和PCT專利公開No.WO2004/017868公開了用于將假體保持到導(dǎo)入器裝置和從導(dǎo)入器裝置釋放的布置。2002年8月23日申請(qǐng)的美國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng)序列號(hào)No.60/405367，2003年8月25日申請(qǐng)的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)No.10/647642，和美國(guó)專利申請(qǐng)公開No.US-2004-0073289-A1和PCT專利公開No.WO2004/017868公開的該特征和其它特征能夠用于本發(fā)明且2002年8月23日申請(qǐng)的美國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng)序列號(hào)No.60/405367，2003年8月25日申請(qǐng)的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)No.10/647642，和美國(guó)專利申請(qǐng)公開No.US-2004-0073289-A1和PCT專利公開No.WO2004/017868公開整體并入本說(shuō)明書。
名稱為“Stent Graft with Improved Adhesion(具有改進(jìn)粘結(jié)的支架移植體)”的2002年12月18日申請(qǐng)并公開為No.US2003-0120332的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)No.10/322862，和PCT專利公開No.WO03/053287公開了支架移植體上的布置，其用于增強(qiáng)這樣的支架移植體粘到其中它們要被部署的脈管的壁內(nèi)。2002年12月18日申請(qǐng)并公開為No.US2003-0120332的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)No.10/322862，和PCT專利公開No.WO03/053287公開的該特征和其它特征能夠用于本發(fā)明且2002年12月18日申請(qǐng)并公開為No.US2003-0120332的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)No.10/322862，和PCT專利公開No.WO03/053287的公開整體并入本說(shuō)明書。
名稱為“Composite Prostheses(復(fù)合假體)”的2002年8月23日申請(qǐng)的美國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng)序列號(hào)No.60/405769，2003年8月23日申請(qǐng)且2004年4月29日公開為美國(guó)專利申請(qǐng)公開No.US-2004-0082990-A1的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)No.10/645095，和PCT專利公開No.WO 2004/017867公開了適于腔內(nèi)配置的假體或支架移植體。美國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng)序列號(hào)No.60/405769，美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)No.10/645095，和美國(guó)專利申請(qǐng)公開No.US-2004-0082990-A1，和PCT專利公開No.WO 2004/017867公開的這些假體和其它特征能夠用于本發(fā)明且美國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng)序列號(hào)No.60/405769，美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)No.10/645095，和美國(guó)專利申請(qǐng)公開No.US-2004-0082990-A1，和PCT專利公開No.WO 2004/017867的公開整體并入本說(shuō)明書。


下面參考示出本發(fā)明優(yōu)選實(shí)施例的附圖描述本發(fā)明，這通常是用來(lái)描述本發(fā)明以協(xié)助理解，在附圖中圖1示出了根據(jù)本發(fā)明包括窗孔組件的第一實(shí)施例的支架移植體的側(cè)視圖；圖2示出了包括圖1所示窗孔組件的支架移植體的截面圖；圖3示出了窗孔在窗孔組件內(nèi)偏移的圖2所示的實(shí)施例；圖4示出了根據(jù)本發(fā)明的支架移植體內(nèi)的窗孔組件的第二實(shí)施例；圖5示出了圖4所示實(shí)施例的截面圖；圖6示出了提供根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的窗孔的金屬絲環(huán)布置；圖7示出了具有配置在其中的根據(jù)本發(fā)明的支架移植體的人體主動(dòng)脈的一部分；圖8示出了根據(jù)本發(fā)明的可選實(shí)施例的適于窗孔組件的多環(huán)布置；圖9示出了具有縫合到其上的移植體材料的圖8的多環(huán)布置；圖10示出了具有安裝到其內(nèi)的根據(jù)圖8和圖9的窗孔組件的支架移植體；和圖11示出了根據(jù)本發(fā)明窗孔組件的可選實(shí)施例的詳細(xì)視圖。
具體實(shí)施例方式
下面更詳細(xì)地參考附圖，特別是圖1到圖3示出的本發(fā)明的第一實(shí)施例。
在圖1到圖3中，示出了支架移植體1，支架移植體1是移植體材料的大體管狀主體或壁2并且可以以公知方式包括自膨脹和球囊可膨脹支架，但是所述支架在圖中沒(méi)有示出。管狀主體2提供用于血液和其它體內(nèi)流體的通過(guò)它的流動(dòng)通路。為了能夠從支架移植體1配置在其中的脈管到分支脈管建立起流動(dòng)通路，提供通常示出為3的窗孔組件。窗孔組件3包括管狀壁2內(nèi)的外環(huán)5和通過(guò)一部分生物相容移植體材料9與外環(huán)5接合的內(nèi)環(huán)7。在這個(gè)實(shí)施例中，所述生物相容移植體材料9的一部分是具有圓形或同心的波紋的圓錐形式或能夠由一些其它的生物相容柔性材料形成，從而，例如圖3所示，內(nèi)環(huán)7能夠在外環(huán)5內(nèi)橫向地位移，從而內(nèi)環(huán)7能夠主要占據(jù)外環(huán)7內(nèi)的一定范圍的位置，從而允許在長(zhǎng)度方向或橫向方向支架移植體和分支脈管支架的錯(cuò)位。在內(nèi)環(huán)7周圍可以設(shè)置不透輻射標(biāo)記11，如果需要也可以在外環(huán)5周圍設(shè)置不透輻射標(biāo)記11，以便當(dāng)支架移植體被配置在人體或動(dòng)物體內(nèi)時(shí)通過(guò)合適的射線照相技術(shù)相對(duì)于分支脈管使得能夠可視化所述環(huán)。
外環(huán)5和內(nèi)環(huán)7可以用一圈，兩圈，或三圈彈性金屬絲或類似材料制成且移植體材料9利用針腳13縫合到它們上。形成外環(huán)5和內(nèi)環(huán)7的彈性金屬絲使得支架移植體能夠在配置裝置上壓縮到收縮狀態(tài)用于利用配置裝置進(jìn)行配置。
圖4和圖5示出了根據(jù)本發(fā)明的可選實(shí)施例。
在這個(gè)實(shí)施例中，支架移植體再次包括管狀主體20并且可以以公知方式包括自膨脹或球囊可膨脹支架，但是這些在這些圖中沒(méi)有示出。窗孔組件22位于管狀主體20的壁21內(nèi)。窗孔組件22包括外環(huán)24和內(nèi)環(huán)26。接合內(nèi)環(huán)和外環(huán)的是移植體材料28的大體漏斗或截頭圓錐形部分，所述部分是偏斜的，從而內(nèi)環(huán)26在窗孔組件的下端29處比在上端30更靠近外環(huán)26。在端部29的短件材料31有效地提供了外環(huán)24和內(nèi)環(huán)26之間的鉸鏈布置。內(nèi)環(huán)26提供了通過(guò)它側(cè)分支支架移植體能夠被配置的孔或窗孔32。
內(nèi)環(huán)26可以相對(duì)于外環(huán)24成角度地移動(dòng)，以便允許當(dāng)支架移植體20定位在體腔內(nèi)時(shí)窗孔與分支脈管的錯(cuò)位。
也需要注意的是，更小環(huán)內(nèi)的開口孔朝向支架移植體的一端。根據(jù)醫(yī)師想要接近窗孔的方向，這可以被變化為面向支架移植體的一端或另一端。例如，在配置到主動(dòng)脈中時(shí)，醫(yī)師可以使用臂或股動(dòng)脈方法。
圖6示出了一個(gè)實(shí)施例，通過(guò)該實(shí)施例，環(huán)系統(tǒng)可以用于在外環(huán)和內(nèi)環(huán)之間提供一體的鉸鏈布置。在圖6中，環(huán)系統(tǒng)38包括通常顯示為40的外環(huán)和通常顯示為42的內(nèi)環(huán)，外環(huán)40由幾圈諸如鎳鈦諾或不銹鋼金屬絲的彈性金屬絲形成，且內(nèi)環(huán)42由多圈諸如鎳鈦諾或不銹鋼金屬絲的彈性金屬絲形成。優(yōu)選地，具有單件金屬絲，其形成通過(guò)金屬絲的一部分或多個(gè)部分連接在一起的內(nèi)環(huán)和外環(huán)，以便在內(nèi)環(huán)42和外環(huán)40之間提供一體的鉸鏈布置。
在示出的實(shí)施例中，金屬絲44在完結(jié)環(huán)圈46處開始并且具有一圈半外環(huán)40，然后延伸到內(nèi)環(huán)42且在重新開始外環(huán)的另一圈之前構(gòu)成那個(gè)環(huán)的一個(gè)完整圈。恰在外環(huán)的一個(gè)整圈完成之前，具有一個(gè)尖的彎曲部分48，并且在其中金屬絲重新開始一圈外環(huán)40直到它到達(dá)最終完結(jié)環(huán)圈51的另一個(gè)尖的彎曲部分49之前，所述金屬絲構(gòu)成一圈內(nèi)環(huán)42的大部分。完結(jié)環(huán)圈46和51中的每一個(gè)被設(shè)置，這樣金屬絲沒(méi)有趨于刺穿移植體材料或脈管系統(tǒng)的任何“尖”端。使用鎳鈦諾或其它彈性金屬絲使得當(dāng)其在配置裝置內(nèi)被約束用于配置時(shí)所述裝置能夠被壓縮。
圖7顯示了示意主動(dòng)脈60，所述主動(dòng)脈60具有位于其內(nèi)的通常顯示為61的動(dòng)脈瘤。在這種情況下，主動(dòng)脈的動(dòng)脈瘤或膨脹部分包括位于動(dòng)脈瘤區(qū)域內(nèi)的進(jìn)入到腎動(dòng)脈62和64的入口。通常顯示為66的支架移植體已經(jīng)被配置以便橋跨或跨越動(dòng)脈瘤61。需要注意的是，在支架移植體66內(nèi)，存在兩個(gè)圖4和圖5所示類型的窗孔組件68，并且所述兩個(gè)窗孔組件68已經(jīng)被定位，從而它們的孔接近腎動(dòng)脈62和64的位置。支架移植體66包括多個(gè)公知的詹圖爾科(Gianturco)型的自膨脹鋸齒形或Z支架67。
在圖7中的左手側(cè)，支架移植體示出為在側(cè)分支支架移植體已經(jīng)被配置之前處于配置狀態(tài)，在圖7的附圖的右手側(cè)，側(cè)分支支架移植體已經(jīng)通過(guò)窗孔被配置。
從圖中的左手側(cè)可以看出，窗孔組件具有它的內(nèi)環(huán)65，因此其開口稍微面向支架移植體的遠(yuǎn)端70，從而當(dāng)醫(yī)師試圖將導(dǎo)引金屬絲從主動(dòng)脈通過(guò)支架移植體66配置到側(cè)分支內(nèi)時(shí)，某種程度上其將更容易通過(guò)窗孔組件68內(nèi)的孔引導(dǎo)所述引導(dǎo)金屬絲。
需要注意的是，在圖的右手側(cè)，在側(cè)分支支架移植體69已經(jīng)被配置之后，窗孔組件68的內(nèi)環(huán)73將在側(cè)分支支架移植體69的外側(cè)周圍接合，并且內(nèi)環(huán)73已經(jīng)鉸接到更垂直的位置，這意味著接合窗孔組件68的內(nèi)環(huán)73和外環(huán)76的移植體材料75現(xiàn)在沒(méi)有張緊，而是在這種狀態(tài)下仍對(duì)窗孔提供防泄漏密封。
彈性內(nèi)環(huán)提供了良好的密封和用于側(cè)分支支架移植體69的近端的保持表面。側(cè)分支支架移植體69可以具有球囊可膨脹或自膨脹型支架。
圖8示出了根據(jù)本發(fā)明可選實(shí)施例的適于窗孔組件的多環(huán)布置。這個(gè)實(shí)施例示出了可選實(shí)施例，通過(guò)它，環(huán)系統(tǒng)可以被用于在外環(huán)和內(nèi)環(huán)之間提供鉸鏈布置，同時(shí)提供中間環(huán)，以便給與窗孔相聯(lián)的移植體材料管提供支撐。環(huán)系統(tǒng)80包括外環(huán)系統(tǒng)82，內(nèi)環(huán)系統(tǒng)84，和中間環(huán)系統(tǒng)86。在這個(gè)實(shí)施例中，外環(huán)系統(tǒng)82，內(nèi)環(huán)系統(tǒng)84，和中間環(huán)系統(tǒng)86中的每一個(gè)都由連續(xù)長(zhǎng)度的鎳鈦諾或其它彈性金屬絲制成，且每一個(gè)都具有至少兩圈金屬絲。單個(gè)長(zhǎng)度的金屬絲的完結(jié)環(huán)圈87，88的每一個(gè)被設(shè)置以便金屬絲沒(méi)有任何“尖”端，所述尖端趨于刺穿移植體材料或脈管系統(tǒng)。鎳鈦諾或其它彈性金屬絲的使用使得裝置能夠在其被約束在用于配置的配置裝置內(nèi)時(shí)被壓縮。
圖9示出了圖8的多環(huán)布置，且具有縫制到其上的移植體材料管。移植體材料管90穿過(guò)環(huán)84和86的每個(gè)并且通過(guò)針腳91縫到環(huán)84和86中的每一個(gè)，且移植體材料管的一端縫制在環(huán)82周圍且另一端以延伸管92的形式延伸超過(guò)內(nèi)環(huán)84。延伸管92具有緊固到它的詹圖爾科(Gianturco)型的自膨脹鋸齒形Z支架94。中間環(huán)的使用從主支架移植體為側(cè)臂延伸管92的移植體材料管提供了額外的間隙。這在試圖將導(dǎo)引金屬絲從主支架移植體通過(guò)窗孔組件配置到腎動(dòng)脈或其它動(dòng)脈時(shí)將對(duì)醫(yī)師提供幫助。
圖10示出了具有安裝到其內(nèi)的根據(jù)圖8和圖9的窗孔組件的支架移植體。支架移植體100具有管狀移植體材料主體102，和位于端部中間的多個(gè)自膨脹支架106，所述管狀移植體材料主體102具有近端延伸的露出支架104。窗孔組件108安裝到管狀移植體材料主體102內(nèi)的孔107，從而延伸管92從孔遠(yuǎn)側(cè)地延伸，延伸管92的詹圖爾科(Gianturco)型的自膨脹鋸齒形Z支架94緊固到延伸管92。
圖11示出了根據(jù)本發(fā)明的窗孔組件的可選實(shí)施例的詳細(xì)視圖。在這個(gè)實(shí)施例中，將使用與圖4和圖5中相同的標(biāo)號(hào)用于對(duì)應(yīng)相同的物體。支架移植體20的壁21具有安裝到其內(nèi)的窗孔組件22。窗孔組件22包括外環(huán)33和內(nèi)環(huán)34。內(nèi)環(huán)和外環(huán)中的每一個(gè)都由兩圈或三圈鎳鈦諾或其它彈性材料金屬絲形成。接合內(nèi)環(huán)和外環(huán)的是諸如膨脹的聚四氟乙烯(ePTFE)或商業(yè)可得到的THORALONTM材料的生物相容彈性移植體材料35的一部分。生物相容彈性或柔性移植體材料35使得內(nèi)環(huán)能夠相對(duì)于外環(huán)橫向移動(dòng)，以便于窗孔的孔36與支架移植體配置到其中的分支脈管對(duì)齊。
在整個(gè)說(shuō)明書中，對(duì)于本發(fā)明的范圍，給出了不同的指示，但是本發(fā)明并不限于它們中的任何一個(gè)，而是可以在于它們中的兩個(gè)或更多個(gè)組合在一起。給出的示例僅僅是說(shuō)明目的而非限制。
在整個(gè)說(shuō)明書中和所附的權(quán)利要求中，除非上下文要求，詞語(yǔ)“包括”和“包含”和諸如它們時(shí)態(tài)的變化將理解為意味著包括所述整數(shù)或整數(shù)組，但是不排除其它的整數(shù)或整數(shù)組。
權(quán)利要求
1.一種支架移植體，包括壁和至少一個(gè)窗孔組件，所述窗孔組件包括在支架移植體的所述壁內(nèi)限定第一孔的第一環(huán)，在第一環(huán)內(nèi)限定更小的孔的第二環(huán)，和在第一環(huán)和第二環(huán)之間延伸的移植體材料，從而使得第二環(huán)能夠相對(duì)于第一環(huán)運(yùn)動(dòng)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的支架移植體，其中在第一環(huán)和第二環(huán)之間延伸的移植體材料使得第二環(huán)能夠相對(duì)于第一環(huán)進(jìn)行軌道或偏心運(yùn)動(dòng)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的支架移植體，其中在第一環(huán)和第二環(huán)之間延伸的移植體材料使得第二環(huán)能夠相對(duì)于第一環(huán)進(jìn)行角運(yùn)動(dòng)。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的支架移植體，其中所述第一環(huán)和第二環(huán)包括金屬絲。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的支架移植體，其中所述金屬絲是從由鎳鈦諾金屬絲、不銹鋼金屬絲和任何其它生物相容彈性材料構(gòu)成的組中選擇的至少一個(gè)。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的支架移植體，其中所述第一環(huán)和第二環(huán)通過(guò)鉸鏈布置接合。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的支架移植體，其中所述鉸鏈布置是一體的金屬絲鉸鏈。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的支架移植體，其中在第一環(huán)和第二環(huán)之間延伸的移植體材料被同心地形成波紋，以便允許第二環(huán)在第一環(huán)之內(nèi)的靈活定位。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的支架移植體，其中在第一環(huán)和第二環(huán)之間延伸的移植體材料包括生物相容柔性材料，以便允許第二環(huán)在第一環(huán)之內(nèi)靈活定位。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的支架移植體，在第一環(huán)和第二環(huán)之間延伸的移植體材料具有截頭圓錐形且延伸到支架移植體內(nèi)。
11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的支架移植體，進(jìn)一步包括至少一個(gè)不透輻射的標(biāo)記，所述標(biāo)記至少位于每個(gè)窗孔的周圍或與每個(gè)窗孔同心。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的支架移植體，其中所述不透輻射標(biāo)記包括生物相容重金屬。
13.根據(jù)權(quán)利要求1所述的支架移植體，其中第一環(huán)和第二環(huán)同心。
14.根據(jù)權(quán)利要求1所述的支架移植體，其中第二環(huán)在第一環(huán)內(nèi)偏移中心。
15.根據(jù)權(quán)利要求1所述的支架移植體，其中第二環(huán)通過(guò)一體的鉸鏈接合到第一環(huán)且在第一環(huán)和第二環(huán)之間延伸的移植體材料提供了到支架移植體內(nèi)的偏斜的截頭圓錐延伸部分，從而所述更小的孔朝向支架移植體的被選擇的一端。
16.根據(jù)權(quán)利要求1所述的支架移植體，進(jìn)一步包括位于第一環(huán)和第二環(huán)中間的第三環(huán)。
17.根據(jù)權(quán)利要求15所述的支架移植體，其中第三環(huán)通過(guò)一體的鉸鏈接合到第一環(huán)和第二環(huán)。
18.根據(jù)權(quán)利要求15所述的支架移植體，其中第三環(huán)包括鎳鈦諾金屬絲不銹鋼金屬絲和其它任何相容材料的至少一個(gè)。
19.根據(jù)權(quán)利要求15所述的支架移植體，其中第一環(huán)和第二環(huán)通過(guò)一體的鉸鏈接合并且彼此大體成直角，且第三環(huán)位于第一環(huán)和第二環(huán)之間、與第一環(huán)和第二環(huán)的每一個(gè)成大約45度角。
20.根據(jù)權(quán)利要求1所述的支架移植體，其中支架移植體的壁由從生物相容合成材料、膨脹的聚四氟乙烯(ePTFE)，ThoralonTM材料，自然出現(xiàn)的生物材料，和細(xì)胞外膠原基質(zhì)(ECM)材料構(gòu)成的組中選出的至少一種材料形成。
21.一種支架移植體，包括移植體材料的管狀主體；多個(gè)自膨脹支架，所述自膨脹支架與管狀主體相聯(lián)，以便在使用中當(dāng)自膨脹支架處于它們的膨脹構(gòu)造時(shí)限定通過(guò)支架移植體的流體流動(dòng)通路；管狀主體內(nèi)的至少一個(gè)窗孔，所述至少一個(gè)窗孔具有內(nèi)環(huán)、外環(huán)和從內(nèi)環(huán)延伸到外環(huán)的移植體材料，且所述外環(huán)位于移植體材料的管狀主體內(nèi)，所述至少一個(gè)窗孔適于在其中容納側(cè)臂支架移植體，從而提供來(lái)自管狀主體且通過(guò)側(cè)臂支架移植體的流體流動(dòng)通路。
22.一種支架移植體，包括移植體材料的管狀主體；多個(gè)自膨脹支架，所述自膨脹支架與管狀主體相聯(lián)，以便當(dāng)自膨脹支架處于它們的膨脹構(gòu)造時(shí)在使用中限定通過(guò)支架移植體的流體流動(dòng)通路；安裝在管狀主體內(nèi)的孔周圍的至少一個(gè)窗孔組件，所述至少一個(gè)窗孔組件具有內(nèi)環(huán)、外環(huán)、中間環(huán)，和移植體材料，所述移植體材料從內(nèi)環(huán)延伸到外環(huán)并且緊固到中間環(huán)和外環(huán)且安裝到移植體材料的管狀主體內(nèi)，所述至少一個(gè)窗孔組件適于在其中容納側(cè)臂支架移植體，從而提供來(lái)自管狀主體且通過(guò)側(cè)臂支架移植體的流體流動(dòng)通路。
23.根據(jù)權(quán)利要求22所述的支架移植體，其中所述窗孔組件包括從內(nèi)環(huán)延伸的移植體材料管和在移植體材料管上延伸超出內(nèi)環(huán)的至少一個(gè)自膨脹支架。
24.根據(jù)權(quán)利要求22所述的支架移植體，其中所述窗孔組件安裝在管狀主體內(nèi)的孔周圍，從而窗孔組件延伸到管狀主體的內(nèi)側(cè)。
25.根據(jù)權(quán)利要求22所述的支架移植體，其中所述窗孔組件安裝在管狀主體內(nèi)的孔周圍，從而窗孔組件延伸到管狀主體的外側(cè)。
26.根據(jù)權(quán)利要求22所述的支架移植體，其中所述窗孔組件從所述孔遠(yuǎn)側(cè)地延伸。
27.根據(jù)權(quán)利要求22所述的支架移植體，其中所述窗孔組件從所述孔近側(cè)地延伸。
全文摘要
一種支架移植體(20)，具有移植體材料的管狀主體(21)，和多個(gè)自膨脹支架(67)，所述自膨脹支架與管狀主體相關(guān)聯(lián)以便當(dāng)膨脹支架處于它們的膨脹構(gòu)造時(shí)限定通過(guò)支架移植體的流體流動(dòng)通路。管狀主體內(nèi)的至少一個(gè)窗孔(22)適于容納側(cè)臂支架移植體(71)，以便提供從管狀主體并且通過(guò)側(cè)壁支架移植體的流體流動(dòng)通路。所述窗孔或每個(gè)窗孔都具有至少一個(gè)內(nèi)環(huán)(26)和外環(huán)(24)，和移植體材料(28)，移植體材料從內(nèi)環(huán)延伸到外環(huán)并且外環(huán)位于移植體材料的管狀主體內(nèi)。內(nèi)環(huán)能夠鉸接(31)到外環(huán)或者在外環(huán)之內(nèi)同心。中間環(huán)(86)可以在內(nèi)、外環(huán)之間使用。
文檔編號(hào)A61F2/82GK1867302SQ200480029720
公開日2006年11月22日 申請(qǐng)日期2004年10月12日 優(yōu)先權(quán)日2003年10月10日
發(fā)明者大衛(wèi)·E·哈特利, 弗蘭克·K·克利斯汀森 申請(qǐng)人:威廉A·庫(kù)克澳大利亞有限公司, 威廉庫(kù)克歐洲公司, 庫(kù)克股份有限公司