專利名稱：防治畜禽胃腸道疾病的復(fù)方中草藥制劑及制備方法和應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種防治畜禽胃腸道疾病的復(fù)方中草藥制劑，其制備方法，以及復(fù)方中草藥制劑在制備治療畜禽胃腸道疾病的藥物中的應(yīng)用。
背景技術(shù)：
目前，畜禽消化道疾病是畜禽養(yǎng)殖業(yè)中的多發(fā)病、常見病、發(fā)病率高，危害大，嚴(yán)重者會導(dǎo)致畜禽生產(chǎn)下降，甚至死亡，給畜牧業(yè)生產(chǎn)造成很大的經(jīng)濟損失。而家畜消化道疾病形式多樣，所表現(xiàn)的病癥更是形形色色，錯綜復(fù)雜，一旦發(fā)現(xiàn)此病，使養(yǎng)殖戶經(jīng)常無從下手或胡亂投藥。傳統(tǒng)的對此病的治療方法一般多用抗生素，它的應(yīng)用在一定程度上有效降低發(fā)病率，但同時發(fā)現(xiàn)治療作用越強，產(chǎn)生副作用的可能性越大，并因此而常成為醫(yī)源性疾病的病因，而且抗生素的大量使用常產(chǎn)生藥物殘留，危害到人們?nèi)粘５娘嬍嘲踩?，并影響到畜產(chǎn)品正常的國際貿(mào)易。如四環(huán)素、喹諾酮藥物還存在高效種屬限制；而有些抗生素如β內(nèi)酰酶素，對某些動物又有嚴(yán)重的過敏反應(yīng)和副作用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種的防治畜禽胃腸道疾病的復(fù)方中草藥制劑。
本發(fā)明的另一個目的在于提供一種防治畜禽胃腸道疾病的復(fù)方中草藥制劑的制備方法。
本發(fā)明的進一個目的在于提供復(fù)方中草藥制劑在制備治療畜禽胃腸道疾病的藥物中的用途。
本發(fā)明防治畜禽胃腸道疾病的復(fù)方中草藥制劑，由下列重量百分含量的原料制成，苦豆草占60-70％，罌粟莖葉占30-40％。
苦豆草為野生的豆科槐屬植物，含生物堿。
罌粟莖葉為罌粟科植物，國家指定地點種植與生產(chǎn)，藥用部分為棄之不用的地上部分莖葉，其味酸、澀、微寒，有小毒。試驗證明其毒性安全可靠，并無成癮性。
本發(fā)明復(fù)方中草藥制劑的制備方法，包括下列步驟a)選料和處理選擇苦豆草和罌粟莖葉為原料，使用苦豆草地上部分入藥，以葉色灰綠、花葉多者為佳，夏季開花時采割，除去雜質(zhì)，曬干備用；使用棄之不用的罌粟地上部分莖葉，8月季節(jié)收割莖葉，采集后，除去粟殼、雜質(zhì)，曬干備用；b)混合與加工包裝將烘干的苦豆草和罌粟莖葉粉碎成粗粉，經(jīng)過篩，按比例充分混合攪拌之后，分裝成規(guī)格小袋；要求粉碎加工細度均勻，檢查達到在置于光滑紙上壓平其表面應(yīng)呈現(xiàn)均勻，色澤一致，細度一致，無發(fā)霉及潮粘結(jié)；經(jīng)檢查符合技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的合格產(chǎn)品，包裝后封裝入庫。
本發(fā)明復(fù)方中草藥制劑在制備治療畜禽胃腸道疾病的藥物中的應(yīng)用。
本發(fā)明利用當(dāng)?shù)蒯t(yī)藥資源，選擇天然藥材苦豆草和罌粟莖葉為原料，制成復(fù)方中草藥新制劑—獸藥“瀉復(fù)康”，具有以下特點一是所選藥材西北荒漠區(qū)分布量大而廣，原料價廉，制作成本低；二是選擇單味入藥，治療效果顯著，一次治愈率達90％以上，綠色環(huán)保，安全無毒無殘留；三是本發(fā)明產(chǎn)品對畜禽具有鎮(zhèn)痛，抑制腸管活動等作用，并有松弛胃腸平滑肌作用，使腸蠕動減少，而有止瀉之功效。經(jīng)藥理、毒性及體外抑菌實驗，可有效地治療和預(yù)防畜禽胃腸道疾病。經(jīng)實驗證明毒副作用極微，不產(chǎn)生耐藥性，不存在藥物殘留，具有調(diào)整胃腸功能，促進水鹽代謝的作用，對治療畜禽胃腸道疾病，保障畜牧業(yè)健康發(fā)展和生產(chǎn)綠色畜禽產(chǎn)品具有積極意義。該制劑較好地解決和改變了治療畜禽消化道疾病大多采用抗生素的作法，一次性治愈率高，在臨床應(yīng)用證明，該制劑味苦寒，能清熱解毒，燥濕，對胃腸性泄瀉，痢疾性腹瀉、腸炎性的瀉下，對豬痢疾、羔羊痢疾、馬牛胃腸性拉稀等癥效果顯著。
具體實施例方式
以下通過試驗例來進一步闡述本發(fā)明的有益效果，這些試驗例包括了本發(fā)明藥物(以下稱瀉復(fù)康)的體外抗菌試驗試驗和藥理學(xué)實驗。
〔試驗例1〕一、試驗材料(一)材料(1)動物各項試驗實用的動物，采用健康小白鼠，體重均在18-22g，健康大白鼠體重均在140-200g。
(2)菌種各項試驗所用菌種。
(3)藥物苦豆草，采集的花期地上部分，用于粉碎為粗粉備用。罌粟莖葉，是從某種植基地被棄之不用的莖葉，進行割地上部分，曬干，粉碎為粗粉備用。
(二)方法
(1)苦豆草試驗用制劑制備方法取苦豆草粗粉1000g，照流浸膏劑項下的滲漉法，用0.5％硫酸溶液作溶劑，浸泡24小時后進行滲漉，收取漉液，濃縮成稠浸膏，加四倍量乙醇、攪拌，靜置，過濾濃縮成稠膏裝。
1ml相當(dāng)于1克生藥封裝滅菌1ml相當(dāng)于2克生藥1ml相當(dāng)于4克生藥保存?zhèn)溆?2)罌粟莖葉的制劑制備罌粟莖葉的粗粉加水浸泡4-6小時→加熱煎煮1小時過濾→加水少量將浸漫過原藥為止→加熱煎煮半小時過濾→加水少量漫過原藥渣為止→加熱煎煮半小時過濾棄渣→將三次濾液合并進行濃縮→濾液縮至1ml相當(dāng)于1克生藥1ml相當(dāng)于2克生藥封裝滅菌，保存?zhèn)溆?ml相當(dāng)于4克生藥(3)苦豆草生物總堿的鑒別取本品粗粉5g，加含0.5％硫酸的乙醇50ml，置水浴上回流提取10分鐘，趁熱過濾。取濾液15ml，加氨試液使成中性，置水浴上蒸干，加5％硫酸溶液3ml，使溶解過濾，取濾液1ml，加碘化汞鉀試液1～2滴，即發(fā)生白色沉淀。
(4)罌粟莖葉的嗎啡及其它生物堿含量測定。
(5)罌粟莖葉對消化道平滑肌機動的影響。
用動物離體試驗(6)罌粟莖葉的急性毒性試驗用簡化寇氏法(7)罌粟莖葉的生物堿成癮性實驗用小白鼠豎尾法(8)苦豆草急性毒性測定試驗用簡化寇氏法測定(9)苦豆草刺激試驗用家兔眼結(jié)膜束內(nèi)滴入法(10)苦豆草溶血試驗法于心臟采血，制成2％的紅細胞混懸液法。
(11)苦哺養(yǎng)草體外抗菌試驗用平皿抑菌圈觀察抑菌m/m程度(12)臨床驗證效果用臨床診斷法與群體檢測法。
二、各項試驗結(jié)果(一)苦豆草、罌粟莖葉的有效成份堿含量測定結(jié)果。
(1)苦豆草有效成分生物堿的含量測定。
(2)罌粟莖葉的有效成份生物堿含量測定為罌粟莖嗎啡含量0243％g，其它生物堿1.48％g罌粟葉嗎啡含量059％g，其它生物堿0.79％g(二)瀉復(fù)康的體外抗菌試驗(1)材料瀉復(fù)康水煎液4g/ml(1∶4)，劑型制備，藥浸漬4小時后，煎煮兩次，每次30分鐘，兩次藥液合并過濾，濃液1ml相當(dāng)于4克生藥，裝瓶滅菌備用(試驗時進行稀釋為0.25mg、0.5mg、1.5mg)。
試驗動物小白鼠、家兔瀉復(fù)康水煎劑，體外抗菌試驗結(jié)果本試驗表明，瀉復(fù)康劑對大腸桿菌三種；雞白痢沙門氏菌二種；雞沙門氏菌二種；抗菌作用較為顯著；豬大腸桿菌(白痢、黃痢)抗菌作用不夠顯著。
(三)瀉復(fù)康水煎劑的藥理學(xué)實驗1、試驗材料及方法瀉復(fù)康水煎液4g/ml(1∶4)，劑型制備，藥浸泡4小時后，煎煮兩次，每次30分，兩次藥液合并過濾，進行濃縮至1ml相當(dāng)于4g生藥，裝瓶滅菌，備用。
實驗動物小白鼠、家兔2、試驗結(jié)果(1)毒性試驗瀉復(fù)康水煎劑按1∶0.7的劑量給小白鼠灌胃及腹腔注射，用簡化寇氏法計算半數(shù)致互量，結(jié)果見表
瀉復(fù)康水煎劑急性毒性實驗 毒性反應(yīng)以循環(huán)和神經(jīng)系統(tǒng)最為顯著，出現(xiàn)末稍循環(huán)動脈性充血(耳及趾爪)震顫、抽搐呼吸困難、心跳停止。毒性反應(yīng)以循環(huán)和神經(jīng)系統(tǒng)最為顯著，出現(xiàn)末稍循環(huán)動脈性充血(耳及趾爪)震顫、抽搐呼吸困難、心跳停止。
罌粟莖葉煎劑，給小白鼠口服30g/kg體重，皮下注射水煎劑10g/kg體重，藥后分別觀察72小時，無任何癥狀，無死亡，說明罌粟莖葉水煎劑幾乎無毒性反應(yīng)。
(2)成癮性實驗(小白鼠豎尾法)，小白鼠口服罌粟莖葉煎劑，給藥21天(劑量由開始時的10g/kg/d)逐漸增加到40g/kg/d。整個實驗期內(nèi)，小鼠均無豎尾現(xiàn)象(n-8)。嗎啡對照組，則所有小白鼠在給藥后均豎尾，并來回不停走動，說明在此試驗中，罌粟莖葉煎劑無成癮性。
(3)對消化道平滑肌的影響在離體試驗中，當(dāng)麥?zhǔn)先芷髦欣浰谇o葉煎劑濃度達0.5％時，即可抑制回腸標(biāo)本的運動，表現(xiàn)為收縮力下降，張力減弱(基線下移)，當(dāng)濃度達2.5％時，幾乎完全抑制了腸管標(biāo)本的收縮。對于硝酸毛果蕓香堿引起的痙攣性收縮，莖葉的煎劑(1.5％)也顯示一定的拮抗作用。
(4)抗炎試驗選140～200g重大白鼠20只，分為四組(雌雄均可)，三組試驗，一組對照。用苦豆干浸膏，劑量分別0.5g/kg、1.0g/kg及2.0g/kg灌胃，于藥后半小時，給大白鼠左后足掌踝關(guān)節(jié)皮下注射鮮雞蛋蛋清0.1ml，注射后0.5～5小時內(nèi)測量關(guān)節(jié)腫脹的周圍大小。對照組以同樣的部分注射鮮蛋清作對照。1小時后給藥組平均腫脹4.0mm，對照組平均腫脹6.2mm，差異顯著(P＜0.01)。給藥組與對照組無顯著差異(P＞0.05)，說明瀉復(fù)康水煎劑對大白鼠蛋清樣急性關(guān)節(jié)炎有抗炎作用。
(5)刺激試驗家兔8只于左眼結(jié)膜束內(nèi)滴入2.5％瀉復(fù)康水煎劑溶液0.2ml，右眼結(jié)膜束內(nèi)滴入生理鹽水0.2ml作對照，觀察3小時，兩側(cè)結(jié)膜均呈正常。
(6)溶血試驗于兔心采血，用2％的紅血球混懸液法作溶血試驗、結(jié)果、瀉復(fù)康水煎劑無溶血作用。
3、臨床驗證凡通過確診的自然病例，或經(jīng)其它治療在三日內(nèi)無效者均發(fā)球本品制劑臨床療效觀察的對象，以各類畜、禽的腸、胃病、腸炎、痢疾、拉稀為主。擬定的病例表，在投藥前后首先對病例進行觀察與檢查進行記錄，然后每日投藥二次，連續(xù)三日，再停藥一天進行觀察與檢查。
臨床驗證統(tǒng)計表

根據(jù)本品在臨床驗證有效率占90％，一次治療有效率占13％，二次治療率占25％，三次治療率占45％，三次以上有效率8％，無效率為9％，以上從畜別上主要是小豬、羔羊為主臨床驗證。
下面的實施例可更全面地理解本發(fā)明，但不以任何方式限制本發(fā)明。
實施例1本處方例為1000克(g)選擇苦豆草和罌粟莖葉為原料，使用苦豆草地上部分入藥，以葉色灰綠、花葉多者為佳，夏季開花時采割，除去雜質(zhì)，經(jīng)粉碎加工，過2號篩備用。使用棄之不用的罌粟地上部分莖葉，8月季節(jié)收割莖葉，采集后，除去粟殼、雜質(zhì)，曬干備用；經(jīng)粉碎加工，過2號篩備用。分裝成規(guī)格小袋；要求粉碎加工細度均勻，無發(fā)霉及潮粘結(jié)；取粉碎加工后的合格品苦豆草粉700g，取合格品罌粟莖葉粉300g，將此兩種加工藥粉放入容器混合充分?jǐn)嚢杈鶆颍瑱z查達到在置于光滑紙上壓平其表面應(yīng)呈現(xiàn)均勻，要求混合物色澤一致，細度一致。經(jīng)檢查符合技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的合格產(chǎn)品，包裝成50g標(biāo)準(zhǔn)袋，達到裝量差異標(biāo)準(zhǔn)，最后經(jīng)檢查合格后封裝入庫。
實施例2本處方例為1000克(g)取粉碎加工后的合格品苦豆草粉600g，取合格品罌粟莖葉粉400g，制備方法同實施例1。
實施例3本處方例為1000克(g)取粉碎加工后的合格品苦豆草粉650g，取合格品罌粟莖葉粉350g，制備方法同實施例1。
權(quán)利要求
1.一種防治畜禽胃腸道疾病的復(fù)方中草藥制劑，其特征在于它是由下列重量百分含量的原料制成的，苦豆草60-70％，罌粟莖葉占30-40％。
2.權(quán)利要求1所述防治畜禽胃腸道疾病的復(fù)方中草藥制劑的制備方法，它包括下列步驟a)選料和處理選擇苦豆草和罌粟莖葉為原料，使用苦豆草地上部分入藥，以葉色灰綠、花葉多者為佳，夏季開花時采割，除去雜質(zhì)，曬干備用；使用棄之不用的罌粟地上部分莖葉，8月季節(jié)收割莖葉，采集后，除去粟殼、雜質(zhì)，曬干備用；b)混合與加工包裝將烘干的苦豆草和罌粟莖葉粉碎成粗粉，經(jīng)過篩，按比例充分混合攪拌之后，分裝成規(guī)格小袋；要求粉碎加工細度均勻，檢查達到在置于光滑紙上壓平其表面應(yīng)呈現(xiàn)均勻，色澤一致，細度一致，無發(fā)霉及潮粘結(jié)；經(jīng)檢查符合技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的合格產(chǎn)品，包裝后封裝入庫。
3.權(quán)利要求1中的復(fù)方中草藥制劑在制備治療畜禽胃腸道疾病的藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種防治畜禽胃腸道疾病的復(fù)方中草藥制劑及制備方法和應(yīng)用，它是由下列重量百分含量的原料制成的，苦豆草占60－70％，罌粟莖葉占30－40％。該制劑的制備過程為a)選料和處理選擇苦豆草和罌粟莖葉為原料，使用苦豆草地上部分入藥，以葉色灰綠、花葉多者為佳，夏季開花時采割，除去雜質(zhì)，曬干備用；使用棄之不用的罌粟地上部分莖葉，8月季節(jié)收割莖葉，采集后，除去粟殼、雜質(zhì)，曬干備用；b)混合與加工包裝。本發(fā)明原料價廉，制作成本低；本發(fā)明產(chǎn)品對畜禽具有鎮(zhèn)痛、抑制腸管活動等作用，并有松弛胃腸平滑肌作用，使腸蠕動減少，而有止瀉之功效。經(jīng)藥理、毒性及體外抑菌實驗，可有效地治療和預(yù)防畜禽胃腸道疾病。
文檔編號A61P1/00GK1788752SQ20041007345
公開日2006年6月21日 申請日期2004年12月17日 優(yōu)先權(quán)日2004年12月17日
發(fā)明者匡玉平 申請人:匡玉平