適用于寒熱夾雜型腸道易激綜合征的造影劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001 ]本發(fā)明屬于中醫(yī)中藥技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種胃腸道造影劑，具體涉及一種適用于寒
熱夾雜型腸道易激綜合征的造影劑。
【背景技術(shù)】
[0002]胃腸道為空腔臟器，常有氣體影響，超聲從體表探測(cè)不易得到滿(mǎn)意的聲像圖，胃腸道疾病的診斷常依靠胃鏡和X線鋇餐檢查。近年來(lái)由于胃腸聲學(xué)造影術(shù)及超聲內(nèi)鏡兩項(xiàng)技術(shù)的發(fā)展和應(yīng)用，拓寬了胃腸疾病的診斷范圍。超聲檢查可清晰顯示胃腸壁的層次結(jié)構(gòu)，發(fā)現(xiàn)胃腸壁腫瘤的部位、大小和形態(tài)，估計(jì)病變侵犯胃腸壁的程度，特別是了解周?chē)鞴俚霓D(zhuǎn)移情況，彌補(bǔ)胃鏡和X線檢查的不足，為臨床治療方案的選擇提供了可靠的依據(jù)。
[0003]其中，胃腸超聲造影檢查法是采用造影劑充盈胃、腸腔，通過(guò)改善胃腸的超聲內(nèi)部環(huán)境，以利于超聲波聲束穿透，使胃腸結(jié)構(gòu)和其病變方便更加清晰的顯示。
[0004]但是，患有腸道易激綜合征的患者在服用造影劑時(shí)，經(jīng)常會(huì)出現(xiàn)造影劑一兩個(gè)小時(shí)就已經(jīng)到回盲部的情況，正常情況應(yīng)當(dāng)在三到六小時(shí)，從而不能夠順利造影。出現(xiàn)這種情況通常是因?yàn)槲改c蠕動(dòng)過(guò)快，加速了造影劑位移。因此，針對(duì)這一類(lèi)患者在造影過(guò)程中能夠抑制胃腸蠕動(dòng)過(guò)快，并且能夠順利造影，成為亟待解決的問(wèn)題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明的目的是提供一種適用于寒熱夾雜型腸道易激綜合征的造影劑，具有抑制胃腸蠕動(dòng)過(guò)快、滋養(yǎng)胃腸道的優(yōu)點(diǎn)。
[0006]寒熱夾雜型腸道易激綜合征的癥狀為:腹中作痛或腸鳴腹瀉，便下粘膩不暢，或夾泡沫，或腹瀉與便秘交作，煩悶不欲飲食，脘腹喜按，口干。舌紅，苔膩，脈弦滑。具體原因分析如下:久病失治或稟賦差異，導(dǎo)致寒熱錯(cuò)雜，寒邪留于腸胃，則腹中作痛，腸鳴腹瀉，便下粘膩不暢，甚或夾泡沫;寒熱錯(cuò)雜，氣機(jī)失調(diào)，故見(jiàn)腹瀉與便秘交作;熱邪較甚時(shí)可見(jiàn)口干，煩悶不欲飲食，寒邪傷陽(yáng)，則脘腹喜溫喜按，舌紅苔膩，脈弦滑為寒熱惜雜之征。因此，本發(fā)明提出以下技術(shù)方案。
[0007]本發(fā)明提供一種適用于寒熱夾雜型腸道易激綜合征的造影劑，由脂質(zhì)體和包裹于所述的脂質(zhì)體內(nèi)的微泡組成，所述脂質(zhì)體由如下重量份的組分制成:卵磷脂10?25份、中藥載體45?70份;其特征在于所述中藥載體由以下重量份數(shù)的中藥原料配制而成:干姜20?30份、細(xì)辛20?30份、白芥10?15份、黃連10?15份、報(bào)春花20?30份、小一把抓10?15份、刺五加10?15份、滿(mǎn)天飛10?15份、炒白術(shù)10?15份、枳實(shí)10?15份、煅瓦楞子10?15份、烏梅5?10份。
[0008]所述微泡中填充的氣體為體積比4?8:1的氧氣和二氧化碳組成的混合氣體。
[0009]其中，優(yōu)選方案如下:
[0010]所述的造影劑由脂質(zhì)體和包裹于所述的脂質(zhì)體內(nèi)的微泡組成，所述脂質(zhì)體由如下重量份的組分制成:卵磷脂20份、中藥載體55份;其特征在于所述中藥載體由以下重量份數(shù)的中藥原料配制而成:干姜25份、細(xì)辛25份、白芥12份、黃連12份、報(bào)春花25份、小一把抓12份、刺五加12份、滿(mǎn)天飛12份、炒白術(shù)12份、枳實(shí)12份、煅瓦楞子12份、烏梅8份。
[0011 ]本發(fā)明所述的造影劑制備方法如下:
[00?2] (1)按重量份取上述中藥原料粉碎，過(guò)40?80目篩，加入混合中藥粉質(zhì)量4?8倍的蒸餾水，煎煮1?2h，過(guò)濾，得到水提液濾液，水提液減壓濃縮得水提濃縮液，殘?jiān)屑尤肫滟|(zhì)量3?4倍的95 %乙醇，加熱回流2?3h，提取2?3次，合并提取液，過(guò)濾，獲得醇提液，醇提液減壓濃縮，回收至無(wú)醇味，與前面獲得的水提濃縮液混合，進(jìn)一步減壓濃縮，除去溶劑，干燥，獲得干膏，干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎，過(guò)篩，獲得800?1000目的超微細(xì)粉；
[0013](2)將卵磷脂加入到無(wú)水乙醇中，于37?42°C下攪拌溶解，得到的溶液中加入步驟
(1)得到的中藥材超微細(xì)粉，旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)揮干溶劑得到前體脂質(zhì)體；
[0014](3)在無(wú)菌條件下，取出(2)得到的前體脂質(zhì)體分裝于西林瓶中，然后注入氧氣和二氧化碳組成的混合氣體以置換西林瓶頭部的空氣，密封即得。
[0015]藥理分析:
[0016]干姜:辛、熱。歸脾、胃、腎、心、肺經(jīng)。干姜溫中散寒，回陽(yáng)通脈，燥濕消痰。用于脘腹冷痛，嘔吐泄瀉，肢冷脈微，痰飲喘咳。
[0017]細(xì)辛:辛，溫。歸心、肺、腎經(jīng)。祛風(fēng)散寒，通竅止痛，溫肺化飲。用于風(fēng)寒感冒，頭痛，牙痛，鼻塞鼻淵，風(fēng)濕痹痛，痰飲喘咳。
[0018]白芥:味辛，溫，無(wú)毒。入肺。溫中散寒。治咳嗽氣急，胃、腹冷痛。
[0019]黃連:苦，寒。歸心、脾、胃、肝、膽、大腸經(jīng)。清熱燥濕，瀉火解毒。用于濕熱痞滿(mǎn)，嘔吐吞酸，瀉痢，黃疸，高熱神昏，心火亢盛，心煩不寐，血熱吐衄，目赤，牙痛，消渴，癰腫疔瘡；外治濕疹，濕瘡，耳道流膿。
[0020]報(bào)春花:苦，寒。清熱燥濕，瀉肝膽火，止血。治小兒高熱抽風(fēng)，急性胃腸炎，痢疾。[0021 ]小一把抓:淡，平。健脾胃，補(bǔ)中益氣。主治感冒，小兒疳積，老年氣虛。
[0022]刺五加:辛、微苦，溫。歸脾、腎、心經(jīng)。益氣健脾，補(bǔ)腎安神。用于脾腎陽(yáng)虛，體虛乏力，食欲不振，腰膝酸痛，失眠多夢(mèng)。
[0023]滿(mǎn)天飛:苦、微辛，平。健脾消腫。用于消化不良，脾虛浮腫。
[0024]炒白術(shù):具有健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎的功效。用于脾虛食少，腹脹泄瀉，痰飲眩悸，水腫，自汗，胎動(dòng)不安。
[0025]枳實(shí):苦；辛;寒。歸脾；胃；肝;心經(jīng)。功效主治:積滯內(nèi)停;痞滿(mǎn)脹痛;大便秘結(jié);瀉痢后重;結(jié)胸；胃下垂;子宮脫垂;脫肛。
[0026]煅瓦楞子:咸，平。歸肺、胃、肝經(jīng)。消痰化瘀，軟堅(jiān)散結(jié)，制酸止痛。用于頑痰積結(jié)，黏稠難咯，癭瘤，瘰疬，癥瘕痞塊，胃痛泛酸。
[0027]烏梅:酸、澀，平。歸肝、脾、肺、大腸經(jīng)。斂肺，澀腸，生津，安蛔。用于肺虛久咳，久痢滑腸，虛熱消渴，蛔厥嘔吐腹痛，膽道蛔蟲(chóng)癥。
[0028]本發(fā)明中，干姜、細(xì)辛、白芥溫陽(yáng)散寒暖中；黃連、報(bào)春花清熱燥濕;小一把抓、刺五加、滿(mǎn)天飛健脾益氣;炒白術(shù)、枳實(shí)、煅瓦楞子養(yǎng)胃，對(duì)胃部起到滋養(yǎng)作用;烏梅酸甘化陰，調(diào)和寒熱諸藥。
[0029]本發(fā)明中藥載體純屬中藥制劑，經(jīng)多年的研究和臨床實(shí)踐證明:用藥安全可靠、藥價(jià)低廉、攜帶服用方便，避免了化學(xué)藥物的毒副作用及過(guò)敏反應(yīng)，適用于寒熱夾雜型腸道易激綜合征患者，并且對(duì)胃部具有滋養(yǎng)作用。
[0030]療效判斷:
[0031]見(jiàn)效:無(wú)胃痛、嘔吐等不適感，造影清晰，檢查后3?6小時(shí)內(nèi)開(kāi)始排出造影劑。
[0032]好轉(zhuǎn):胃痛、嘔吐等不適感減輕，造影清晰，檢查后2?3小時(shí)內(nèi)開(kāi)始排出造影劑。
[0033]無(wú)效:諸癥無(wú)明顯改善，造影劑1?2小時(shí)即到達(dá)回盲部。
[0034]服用結(jié)果:檢查患者50例，均為寒熱夾雜型腸道易激綜合征患者，吞服本發(fā)明所制造影劑，若感到刺激胃腸道、有過(guò)敏癥狀的立即洗胃催吐。檢查后，見(jiàn)效35例，占70%，好轉(zhuǎn)15例，占 30%。
[0035]附一例病例作進(jìn)一步說(shuō)明:
[0036]病例1:畢某，女，42歲，公務(wù)員。腸胃經(jīng)常性疼痛，一開(kāi)始做超聲造影，2小時(shí)造影劑已到達(dá)回盲部，未能順利造影。服用本發(fā)明的造影劑進(jìn)行檢查，無(wú)胃痛、嘔吐情況出現(xiàn)，造影清晰，胃呈魚(yú)鉤型，空腹無(wú)胃潴流；胃竇粘膜皺襞排列不規(guī)則，增粗。胃竇小區(qū)及胃小溝肥厚，未見(jiàn)明確壟影及充盈缺損。胃竇小彎呈齒狀，蠕動(dòng)，收縮功能偏弱;無(wú)壓痛激惹現(xiàn)象。檢查后3小時(shí)即開(kāi)始排出造影劑。
【具體實(shí)施方式】
[0037]實(shí)施例1:
[0038]本實(shí)施例提供一種適用于寒熱夾雜型腸道易激綜合征的造影劑，由脂質(zhì)體和包裹于所述的脂質(zhì)體內(nèi)的微泡組成，所述脂質(zhì)體由如下重量份的組分制成:卵磷脂20份、中藥載體55份;所述中藥載體由以下重量份數(shù)的中藥原料配制而成:干姜25份、細(xì)辛25份、白芥12份、黃連12份、報(bào)春花2 5份、小一把抓12份、刺五加12份、滿(mǎn)天飛12份、炒白術(shù)12份、枳實(shí)12份、煅瓦楞子12份、烏梅8份。
[0039]所述的造影劑制備方法如下:
[0040](1)按重量份取上述中藥原料粉碎，過(guò)60目篩，加入混合中藥粉質(zhì)量5倍的蒸饋水，煎煮lh，過(guò)濾，得到水提液濾液，水提液減壓濃縮得水提濃縮液，殘?jiān)屑尤肫滟|(zhì)量4倍的95 %乙醇，加熱回流3h，提取2次，合并提取液，過(guò)濾，獲得醇提液，醇提液減壓濃縮，回收至無(wú)醇味，與前面獲得的水提濃縮液混合，進(jìn)一步減壓濃縮，除去溶劑，干燥，獲得干膏，干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎，過(guò)篩，獲得1000目的超微細(xì)粉；
[0041](2)將卵磷脂加入到無(wú)水乙醇中，于40°C下攪拌溶解，得到的溶液中加入步驟(1)得到的中藥材超微細(xì)粉，旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)揮干溶劑得到前體脂質(zhì)體；
[0042](3)在無(wú)菌條件下，取出(2)得到的前體脂質(zhì)體分裝于西林瓶中，然后注入氧氣和二氧化碳組成的混合氣體以置換西林瓶頭部的空氣，密封即得。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種適用于寒熱夾雜型腸道易激綜合征的造影劑，由脂質(zhì)體和包裹于所述的脂質(zhì)體內(nèi)的微泡組成，所述脂質(zhì)體由如下重量份的組分制成:卵磷脂10?25份、中藥載體45?70份;其特征在于所述中藥載體由以下重量份數(shù)的中藥原料配制而成:干姜20?30份、細(xì)辛20?30份、白芥10?15份、黃連10?15份、報(bào)春花20?30份、小一把抓10?15份、刺五加10?15份、滿(mǎn)天飛10?15份、炒白術(shù)10?15份、枳實(shí)10?15份、煅瓦愣子10?15份、烏梅5?10份。2.如權(quán)利要求1所述的適用于寒熱夾雜型腸道易激綜合征的造影劑，由脂質(zhì)體和包裹于所述的脂質(zhì)體內(nèi)的微泡組成，所述脂質(zhì)體由如下重量份的組分制成:卵磷脂20份、中藥載體55份;其特征在于所述中藥載體由以下重量份數(shù)的中藥原料配制而成:于姜25份、細(xì)辛25份、白芥12份、黃連12份、報(bào)春花2 5份、小一把抓12份、刺五加12份、滿(mǎn)天飛12份、炒白術(shù)12份、枳實(shí)12份、煅瓦楞子12份、烏梅8份。
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明屬于中醫(yī)中藥技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種適用于寒熱夾雜型腸道易激綜合征的造影劑，由脂質(zhì)體和包裹于所述的脂質(zhì)體內(nèi)的微泡組成，所述脂質(zhì)體由如下重量份的組分制成：卵磷脂10～25份、中藥載體45～70份；其特征在于所述中藥載體由以下重量份數(shù)的中藥原料配制而成：干姜20～30份、細(xì)辛20～30份、白芥10～15份、黃連10～15份、報(bào)春花20～30份、小一把抓10～15份、刺五加10～15份、滿(mǎn)天飛10～15份、炒白術(shù)10～15份、枳實(shí)10～15份、煅瓦楞子10～15份、烏梅5～10份。本發(fā)明具有抑制胃腸蠕動(dòng)過(guò)快、滋養(yǎng)胃腸道的優(yōu)點(diǎn)。
【IPC分類(lèi)】A61K49/22, A61K35/618, A61P1/00, A61K9/127, A61K36/9068
【公開(kāi)號(hào)】CN105435251
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201511021885
【發(fā)明人】江瑞平, 劉從帥, 喬琳
【申請(qǐng)人】江瑞平
【公開(kāi)日】2016年3月30日
【申請(qǐng)日】2015年12月23日