專利名稱：治療乳腺纖維瘤膠囊及其制備工藝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明治療乳腺纖維瘤膠囊及其制備工藝屬治療乳房疾病純中藥復(fù)方藥劑及其制備工藝，尤其涉及一種純中藥治療腫瘤性乳房疾病的口服藥物及其制備工藝。
背景技術(shù)：
乳腺纖維瘤是青年婦女常見的乳房良性腫瘤，又稱乳癖，病狀是乳房中結(jié)核，圓形如雞卵，邊界清楚，中等度硬，表面較光滑，無粘連，壓痛不甚，推之有活動感，一般發(fā)生于乳房處上方，大多單側(cè)發(fā)生，與乳癆、乳巖、乳腺增生等病因相同，多因抑郁多慮，神情波折，痰凝絡(luò)脈，致氣血阻滯而成，臨床癥狀也都是在乳房內(nèi)出現(xiàn)腫塊和疼痛，傳統(tǒng)治療用藥也基本相同，口服中成藥多用小金丹、小金片、乳塊消、消遙丸、散結(jié)靈等，處方藥中多以活血通絡(luò)和補(bǔ)血、疏肝、健胃、強(qiáng)脾的川芎、丹參、當(dāng)歸、人參、柴胡等為主藥，外貼硬膏輔助治療，但乳腺纖維瘤患者多為青年婦女，60％以上患者在30歲以下，其中20-25歲最為多見，而乳癆、乳巖、乳腺增生疾病患者年齡多為中老年婦女，同樣病因，由于青年婦女體內(nèi)各器管、血管、經(jīng)絡(luò)正處在發(fā)育旺盛與功能完善階段，因抑郁多慮和神情波折引起的氣血阻滯之處多在體內(nèi)器管中負(fù)重最大的腸胃之中，而消化系統(tǒng)的臨時受阻，使患者每天攝取的蛋白質(zhì)、氨基酸、礦物元素遠(yuǎn)不能滿足青春之體的消耗，極易導(dǎo)致免疫力驟降和內(nèi)分泌失調(diào)，又因“乳房屬胃，脾胃之大絡(luò)皆布于胸中”，乳房內(nèi)分泌失調(diào)首當(dāng)其中，一旦冠脈與微循環(huán)受阻，滋生腫瘤細(xì)胞，即患乳腺纖維瘤，受年齡差異，不宜同用中老年婦女必用的改善器管、修復(fù)血管和疏通經(jīng)絡(luò)藥物，應(yīng)以快速恢復(fù)腸胃功能，增進(jìn)食欲，提供充分的蛋白質(zhì)、氨其酸、礦物元素，迅速提高免疫力，擴(kuò)張冠脈改善微循環(huán)，加快消除腫瘤細(xì)胞為目的提供藥物，但市場上此類中成藥極少，目前由于人們生活和工作節(jié)奏加快，青年婦女面臨的家庭負(fù)擔(dān)、工作環(huán)境、就業(yè)狀態(tài)更加嚴(yán)峻，身心、體力、精力、情緒更易受波折，乳腺纖維瘤患者人群也正在逐年擴(kuò)大，市場急需對癥藥物。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是研制配方科學(xué)、選藥精少、互補(bǔ)作用顯著、口服又方便的純中藥膠囊，使組方中各中藥材有效成分集于一體，用量少，療效高，患者口服后，能快速恢復(fù)腸胃功能，迅速提高免疫力，改善內(nèi)分泌失調(diào)，直接對腫瘤細(xì)胞產(chǎn)生消除療效，不僅達(dá)到疏肝理氣，化痰散結(jié)的功效，同時達(dá)到通絡(luò)止痛、清熱解毒、抗菌抗癌、活血通瘀、消痛散結(jié)的作用，快速治愈乳腺纖維瘤。
為了實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明治療乳腺纖維瘤膠囊及其制備工藝所采用的技術(shù)方案是治療乳腺纖維瘤膠囊配方中原料藥由1.8％木鱉子、15％栝樓、20％金銀花、16％浙貝母、5％胡桃仁、15％土元、2.2％全蟲和25％豬膽汁組成，其中木鱉子為君藥，栝樓、金銀花、浙貝母、胡桃仁為臣藥，土元、全蟲為佐藥，豬膽汁為使藥。制備治療乳腺纖維瘤膠囊的工藝分為豬膽汁煎煮稠膏、胡桃仁炮制、眾藥制粉、拌制軟材制粒、裝囊五道工藝，先將豬膽汁加4倍量清水煎煮40分鐘，濃縮成稠膏狀，再將胡桃仁置鐵鍋中熱炒至焦色，取出放涼后粉碎過60目篩成粗粉，并將木鱉子、栝樓、金銀花、浙貝母、土元、全蟲混合粉碎過120目篩成細(xì)粉，最后將粗粉與細(xì)粉混合均勻后加入豬膽汁稠膏中拌勻成軟材過14目尼龍篩制成顆粒，經(jīng)60℃烘干后裝入O號膠囊后得成藥，供患者口服。根據(jù)傳統(tǒng)中醫(yī)理論，八味組方藥結(jié)合一體，君藥木鱉子味苦微甘，利大腸，治瀉痢疳積、乳疾蚌毒、消腫去瘀、生肌除腫；臣藥中栝樓、金銀花、浙貝母、胡桃仁共奏清熱化痰、鎮(zhèn)靜鎮(zhèn)痛、寬胸散結(jié)、活血消痛。消腫解毒和通潤三焦血脈的功效；佐藥土元、全蟲鎮(zhèn)靜鎮(zhèn)痛、通絡(luò)散結(jié)、活血逐瘀；使藥豬膽汁率眾藥入心而通脈，寒補(bǔ)肝而和阻，不致格拒，瀉肝膽之火，明日療疳。眾藥協(xié)同活血化瘀、清熱散結(jié)、寬胸消痛、消腫解毒，共治乳癖，療效高，不復(fù)發(fā)，使患者乳部重現(xiàn)滋潤光滑。據(jù)中藥現(xiàn)代理論，木鱉子中含有番木鱉堿具強(qiáng)烈苦味，可反射性地增加胃液分泌，恢復(fù)消化功能；栝樓中含三萜皂泔、有機(jī)酸、樹脂及多種氨基酸，具有擴(kuò)張冠脈，改善微循環(huán)，抑制血小板聚集以及抗?jié)儭⒖咕?、抗癌作用；金銀花中含綠原酸、異綠原酸、白果本能等有機(jī)成分，具有抗病原微生物、抗毒、抗炎、解熱作用及提高免疫力和抗癌功能；浙貝母中含浙貝母堿和去氫浙貝母堿，具有鎮(zhèn)咳、降血壓、增加冠脈流量和加強(qiáng)小腸收縮的功能；胡桃仁含有豐富的蛋白質(zhì)和多種游離的必需氨基酸，并具有極強(qiáng)的抗癌功能；土元中含有17種氨基酸和蟄蟲總生物堿，具有擴(kuò)張血管、抗疑血和調(diào)脂護(hù)肝功能；全蟲中含有蝎毒和多種氨基酸，具有鎮(zhèn)痛、抑制血栓形成和抗腫瘤功能。上述中藥成分通過鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)咳、增加胃液分泌、加強(qiáng)小腸收縮、提供營養(yǎng)、擴(kuò)張冠脈、改善微循環(huán)、抗毒、抗炎、解熱、調(diào)脂、護(hù)肝、提高患者身體免疫力和抗癌能力，可有效的快速恢復(fù)患者腸胃功能，增進(jìn)食欲，給體內(nèi)提供充分的蛋白質(zhì)、氨基酸、礦物元素，迅速提高身體免疫力，加快乳腺纖維瘤患處瘀血恢復(fù)暢通，炎癥消失，疼痛消除，并在多種有效成分的細(xì)胞毒作用下，通過把腫瘤細(xì)胞稀疏、收縮、胞質(zhì)拉長直至細(xì)胞內(nèi)出現(xiàn)空泡和細(xì)胞出泡現(xiàn)象，使乳腺纖維瘤患者腫瘤消失，恢復(fù)健康。
本發(fā)明的有益效果是治療乳腺纖維瘤膠囊的配方在長期處方應(yīng)用中不斷改進(jìn)，選用組方藥精少，配伍科學(xué)，功能互補(bǔ)，共奏健脾強(qiáng)胃、活血化瘀、清熱散結(jié)、消腫解毒、鎮(zhèn)靜鎮(zhèn)痛功效，治療乳腺纖維瘤膠囊服用方便，療效突出，同時制備簡便，技術(shù)工藝規(guī)范，有效成分利用率高。
經(jīng)2003年元月-2004年10月處方應(yīng)用的療效觀察，患者每天服藥2次，每次3粒，并在患處外貼本人研制的治療乳腺纖維瘤硬膏(同日申請專利)，每3天換貼一次。療效標(biāo)準(zhǔn)①痊愈癥狀消失，腫塊消失。②顯效癥狀基本消失，體征明顯好轉(zhuǎn)，腫塊縮小2/3以上。③有效癥狀有改善，腫塊縮小1/2以上。④無效癥狀及體征均無變化。共治療136例乳腺纖維瘤患者，痊愈95例，顯效23例，有效11例，無效7例，總有效率94.85％。
具體實(shí)施方案1、治療乳腺纖維瘤膠囊中各組方最佳有效配方量、百分比含量如下表

2、治療乳腺纖維瘤膠囊制備工藝①選用肥豬苦膽，按配方量取豬膽汁備用；并按現(xiàn)行中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)取其余中藥材篩凈稱量備用。
②將豬膽汁加4倍量水慢火煎煮40分鐘濃縮成稠膏狀。
③將胡桃仁置鐵鍋中熱炒至焦色，取出放涼后粉碎過60目篩成粗粉。
④將其余六種中藥材飲片混合粉碎過120目篩成細(xì)粉，并與胡桃仁粗粉混勻。
⑤把混勻藥粉放入稠膏中拌成軟材后，過14目尼龍篩制成顆粒，經(jīng)60℃烘干后裝入O號膠囊后得成藥。
3、治療乳腺纖維瘤膠囊服用方法及用量供患者口服，成人一日二次，每次4-6粒。脾胃虛寒者慎服。
權(quán)利要求
1.一種治療乳腺纖維瘤膠囊，其特征是配方中原料藥由1.8％木鱉子、15％栝樓、20％金銀花、16％浙貝母、5％胡桃仁、15％土元、2.2％全蟲和25％豬膽汁組成。
2.如權(quán)利要求1所述治療乳腺纖維瘤膠囊的制備工藝，其特征是先將豬膽汁加4倍量清水煎煮40分鐘，濃縮成稠膏狀，再將胡桃仁置鐵鍋中熱炒至焦色，取出放涼后粉碎過60目篩成粗粉，并將木鱉子、栝樓、金銀花、浙貝母、土元、全蟲混合粉碎過120目篩成細(xì)粉，最后將粗粉與細(xì)粉藥混合均勻后加入豬膽汁稠膏中拌勻成軟材過14目尼龍篩制成顆粒，經(jīng)60℃烘干后裝入O號膠囊后得成藥。
全文摘要
本發(fā)明治療乳腺纖維瘤膠囊及其制備工藝，提供了治療乳腺纖維瘤疾病的純中藥藥品，本制劑由木鱉子、栝樓、金銀花等八味中藥材合方而成，制備工藝可分為豬膽汁煎煮稠膏、胡桃仁炮制、眾藥制粉、混合拌制軟材制粒、烘干裝囊五道工藝，制備工藝簡便、規(guī)范，有效成分利用率高，該成藥通過活血化淤、清熱散結(jié)、寬胸消痛、消腫解毒治療乳腺纖維瘤，療效快，治愈率高。
文檔編號A61K9/48GK1660221SQ20041007342
公開日2005年8月31日 申請日期2004年12月20日 優(yōu)先權(quán)日2004年12月20日
發(fā)明者楊澤民 申請人:楊澤民