專利名稱：一種中藥泡騰片及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥泡騰片，更具體是涉及一種含玄參、麥冬、桔梗和甘草四味中藥成分的玄麥甘桔泡騰片。
本發(fā)明還涉及該泡騰片的制備方法。
背景技術(shù)：
由玄參、麥冬、桔梗和甘草四味中藥等份組成的方劑源于《中國(guó)藥典》2000年版收載“玄麥甘桔顆粒”(440頁(yè))。具有具清熱滋陰，祛痰利咽之功效。用于陰虛火旺，虛火上浮，口鼻干燥，咽喉腫痛。即咽喉炎、支氣管炎見(jiàn)上述證候者適用。陰虛火旺致口鼻干燥、咽喉腫痛通俗稱為“上火”，常見(jiàn)疾病，因各人體證和外因多反復(fù)發(fā)作。
但是該顆粒劑使用較多的蔗糖粉和糊精制備，加上組方的四味藥材均為富含多糖、膠質(zhì)的植物根莖，濕法制粒獲得的成品需在熱水中攪拌下方能較快完全溶解，成為可服用的藥液。在一般適宜飲用的溫水涼水中很難完全溶解。使用時(shí)不方便。加上含有較多的糖份，不適合需限制糖份攝入的患者。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于克服玄麥甘桔顆粒劑含糖量高，不易溶解的缺陷，提供一種能快速?zèng)_飲的玄麥甘桔泡騰片，該泡騰片具有更好的使用方便性和良好的口感。增加病人的順應(yīng)性，從而保證藥效。
本發(fā)明的另一目的在于提供該泡騰片的制備方法。
本發(fā)明所述的泡騰片由等重量份玄參、麥冬、桔梗和甘草四味中藥制成的浸膏粉、食用碳酸鹽、可食用有機(jī)酸、助流劑及潤(rùn)滑劑組成，本發(fā)明泡騰片的組成如下(以重量計(jì))
中藥浸膏粉 15％～50％食用碳酸鹽 20％～50％可食用有機(jī)酸15％～40％助流劑 0.1％～1％潤(rùn)滑劑 0.5％～5％上述配方中，中藥浸膏粉為由等重量份的玄參、麥冬、桔梗和甘草經(jīng)加水煎煮提取、濃縮干燥制成的粉末，其含水量應(yīng)為小于等于4％，細(xì)度為100～300目；食用碳酸鹽采用碳酸氫鈉或碳酸鈉或碳酸氫鈉和碳酸鈉混合使用，細(xì)度為60～100目，使用前應(yīng)在105～120℃干燥2～4小時(shí)；可食用有機(jī)酸采用檸檬酸、酒石酸等中的一種或兩種，細(xì)度為60～100目使用前應(yīng)在105～110℃干燥2～4小時(shí)；助流劑采用微粉硅膠，其細(xì)度為平均粒徑20～40nm；潤(rùn)滑劑采用聚乙二醇、富馬酸、己二酸，其細(xì)度為100～200目。
根據(jù)實(shí)際需要上述配方中還可以包括矯味劑。矯味劑可采用安賽蜜、甜蜜素或蛋白糖及芳香劑，如水果型粉末香精和薄荷粉末香精，矯味劑的用量為0.5～5％(以重量計(jì))，細(xì)度為100～150目。
本發(fā)明泡騰片的制備方法為1、中藥浸膏粉的制備按等重量份比例稱取玄參、麥冬、桔梗和甘草四味中藥，加10倍量水煎煮4小時(shí)，板框壓濾法過(guò)濾，濾去藥渣，煎液真空濃縮至干，或真空濃縮至波美度為1.1～1.3，改用噴霧干燥法干燥，即得浸膏粉。
2、將各組分按要求粉碎、過(guò)篩、干燥備料，然后按配方比例稱取中藥浸膏粉、食用碳酸鹽、可食用有機(jī)酸及助流劑、矯味劑、潤(rùn)滑劑。
3、按中藥浸膏粉、可食有機(jī)酸、食用碳酸鹽、矯味劑、助流劑和潤(rùn)滑劑的順序，依次加料，每加入一味料后在雙錐形混合機(jī)中混合5～15分鐘，使混合均勻。
4、粉末直接壓片成型。在溫度15-25℃，相對(duì)濕度30～45％的環(huán)境下，使用直徑2～2.5厘米的沖模，在壓片機(jī)上壓制成型，每片重2～4克。
有益效果1、本發(fā)明泡騰片與傳統(tǒng)的顆粒劑相比，具有方便、快捷、新穎的特點(diǎn)，使用時(shí)不受水溫限制，冷飲、熱飲皆可，無(wú)殘?jiān)?，不含蔗糖，口味甘甜宜人?br> 2、本發(fā)明將泡騰技術(shù)有效地應(yīng)用于中成藥制備中，以形成能快速?zèng)_飲的泡騰片，使之具有更好的使用方便性和良好的口感。增加病人的順應(yīng)性，從而保證藥效。
3、本發(fā)明采用全粉末直接壓片的方法來(lái)制備泡騰片，使泡騰片外觀及各種組分均勻一致，且工藝簡(jiǎn)單易行。
具體實(shí)施例方式
下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步闡述，但不限制本發(fā)明。
實(shí)施例1中藥浸膏粉600克 無(wú)水碳酸鈉700克 消旋酒石酸500克無(wú)水枸櫞酸200克 聚乙二醇6000 100克粉末薄荷香精20克安賽蜜20克 微粉硅膠5克本實(shí)施例中，中藥浸膏粉的含水量應(yīng)小于4％，其制備方法為按等重量份比例稱取玄參、麥冬、桔梗和甘草，加10倍水煎煮4小時(shí)，300目濾布，加壓過(guò)濾，煎液真空濃縮至干相對(duì)密度1.1-1.3，再噴霧干燥，即得浸膏粉。其他組分原料為市售藥用級(jí)或食品級(jí)商品，其中粉末薄荷香精為上海愛(ài)普香料有限公司生產(chǎn)的愛(ài)普牌食用香料；安蜜賽為北京維多化工有限公司生產(chǎn)的食品級(jí)乙?；前封洠唐访麨椤熬S多糖”；微粉硅膠為德國(guó)威凱化學(xué)有限公司生產(chǎn)(符合USP24版標(biāo)準(zhǔn))；聚乙二醇6000為遼陽(yáng)華興藥物輔料廠生產(chǎn)聚乙二醇6000，符合藥用標(biāo)準(zhǔn)；無(wú)水碳酸鈉為的食品級(jí)純堿；消旋酒石酸為上海元吉化工廠生產(chǎn)的DL-酒石酸；無(wú)水枸櫞酸為杭州方大化工有限公司生產(chǎn)的藥用無(wú)水枸櫞酸。泡騰片制備過(guò)程中混合操作在雙錐形混合機(jī)中進(jìn)行，混合速度為15rpm；壓片使用直徑為2.0cm的沖模，用上海遠(yuǎn)東醫(yī)療機(jī)械廠生產(chǎn)的TDK型壓片機(jī)進(jìn)行壓片成型。
泡騰片按以下方法步驟制備1、將各組分原料分別經(jīng)如下處理后保存于干燥器中備用中藥浸膏粉過(guò)100目篩；無(wú)水碳酸鈉粉碎至通過(guò)80目篩后，置105℃通風(fēng)干燥3～4小時(shí)；消旋酒石酸和無(wú)水枸櫞酸分別粉碎至通過(guò)80目篩后，置105℃通風(fēng)干燥3～4小時(shí)；聚乙二醇6000過(guò)200目篩；粉末薄荷香精過(guò)100目篩；安蜜賽過(guò)100目篩。
2、按上述配方比例稱取各組分，在中藥浸膏粉中加入無(wú)水枸櫞酸，混合5分鐘，然后加入消旋酒石酸，混合5分鐘后加入無(wú)水碳酸鈉，繼續(xù)混合5分鐘，再加入粉末香精和安賽蜜混和5分鐘，加入微粉硅膠混合10分鐘，最后加入聚乙二醇6000混合5分鐘，制成均勻的混合粉末。
3、在25℃、相對(duì)濕度為45％的環(huán)境條件下對(duì)粉末進(jìn)行壓片，制成泡騰片，每片重約2.2克。
按上述方法制備的泡騰片，置于250毫升水中，可在4分鐘左右全部溶解成淺棕色澄清溶液，口感甘甜。
權(quán)利要求
1.一種中藥泡騰片，其組成(以重量計(jì))為中藥浸膏粉 15％～50％食用碳酸鹽 20％～50％可食用有機(jī)酸15％～40％助流劑 0.1％～1％潤(rùn)滑劑 0.5％～5％其中中藥浸膏粉為由等重量份的玄參、麥冬、桔梗和甘草加水煎煮提取、濃縮干燥制成的粉末；食用碳酸鹽為碳酸氫鈉和碳酸鈉中的一種或兩種；可食用有機(jī)酸為檸檬酸、酒石酸中的一種或兩種；助流劑為微粉硅膠；潤(rùn)滑劑為聚乙二醇或富馬酸或己二酸。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥泡騰片，其特征在于中藥浸膏粉的含水量應(yīng)小于等于4％，細(xì)度為100～300目，食用碳酸鹽細(xì)度為60～100目，可食用有機(jī)酸細(xì)度為60～100目，助流劑細(xì)度為平均粒徑20～40nm；潤(rùn)滑劑細(xì)度為100～200目。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥泡騰片，其特征在于還可以包括矯味劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的中藥泡騰片，其特征在于矯味劑為甜蜜素、安賽蜜或蛋白糖及芳香劑，即水果型粉末香精或薄荷粉末香精。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的中藥泡騰片，其特征在于矯味劑的用量為0.5～5％(以重量計(jì))，細(xì)度為100～150目。
6.權(quán)利要求1所述的中藥泡騰片的制備方法，由下列步驟組成(1)、中藥浸膏粉的制備按等重量份比例稱取玄參、麥冬、桔梗和甘草四味中藥，加10倍量水煎煮4小時(shí)，板框壓濾法過(guò)濾，濾去藥渣，煎液真空濃縮至干，或真空濃縮至波美度為1.1～1.3，改用噴霧干燥法干燥，即得浸膏粉；(2)、將各組分按要求粉碎、過(guò)篩、干燥備料，然后按配方比例稱取中藥浸膏粉、食用碳酸鹽、可食用有機(jī)酸及助流劑、矯味劑、潤(rùn)滑劑；(3)、按中藥浸膏粉、可食有機(jī)酸、食用碳酸鹽、矯味劑、助流劑和潤(rùn)滑劑的順序，依次加料，每加入一味料后在雙錐形混合機(jī)中混合5～15分鐘，使混合均勻；(4)、粉末直接壓片成型。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的中藥泡騰片的制備方法，其特征在于采用粉末直接壓片成型工藝，壓片在15～25℃、相對(duì)濕度30～45％的環(huán)境下進(jìn)行，使用直徑2～2.5厘米的沖模，在壓片機(jī)上壓制成型，每片重2～4克。
8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的中藥泡騰片的制備方法，其特征在于食用碳酸鹽在使用前應(yīng)在105～120℃干燥2～4小時(shí)；可食用有機(jī)酸在使用前應(yīng)在105～110℃干燥2～4小時(shí)。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種含玄參、麥冬、桔梗和甘草四味中藥成分的玄麥甘桔泡騰片及其制備方法。該泡騰片組成為(以重量計(jì))中藥浸膏粉15％～50％，食用碳酸鹽20％～50％、可食用有機(jī)酸15％～40％、助流劑0.1％～1％、潤(rùn)滑劑0.5％～5％。根據(jù)需要可適量添加矯味劑。該泡騰片制備方法的主要特點(diǎn)是采用粉末直接壓片工藝。
文檔編號(hào)A61K9/46GK1615918SQ200310108600
公開(kāi)日2005年5月18日 申請(qǐng)日期2003年11月13日 優(yōu)先權(quán)日2003年11月13日
發(fā)明者潘俊芳, 曾佳峰, 李醫(yī)明 申請(qǐng)人:上海華拓醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司