專利名稱：感冒清熱泡騰片的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中成藥泡騰片的技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及感冒清熱泡騰片。
背景技術(shù)：
目前，我國國內(nèi)主要的泡騰片為保健品，如維生素C、補鈣泡騰片，還有的是婦科外用藥的泡騰片，如潔爾陰泡騰片，甲硝唑陰道泡騰片等，但口服中藥泡騰制劑較少。而將感冒清熱配方制成口服的純中藥制劑的泡騰片，很少見報道。此外，環(huán)形片在食品工業(yè)中早有應(yīng)用，但在醫(yī)藥領(lǐng)域應(yīng)用較少，特別是在泡騰片制備領(lǐng)域，很少見報道。
中藥泡騰片是一種新的劑型，具有釋藥速度快、劑量小、分劑量準確、服用、攜帶方便等優(yōu)點，而口服泡騰片特別適用于兒童、老年人和不能吞服固體制劑的患者。
感冒清熱類中成藥的作用是疏風(fēng)散寒，解表清熱，用于風(fēng)寒感冒，頭痛發(fā)熱，惡寒身痛，鼻流清涕，咳嗽咽干，原劑型為顆粒。兒童、老年人吞服不方便。
感冒清熱顆粒的中藥原料由荊芥穗、薄荷、防風(fēng)、柴胡、紫蘇葉、葛根、桔梗、苦杏仁、白芷、苦地丁、蘆根組成。
常規(guī)的中藥泡騰片采用普通片劑的形式，崩解速度太慢，病人等待的時間太長，易引起不耐煩情緒，影響中藥泡騰片商業(yè)價值。例如中藥泡騰片的管理規(guī)定，泡騰片的崩解時間高于5分鐘，判為不合格。這是因為過慢的崩解速度，不方便病人的治療。
中藥泡騰劑型與其他兩大類的保健品類泡騰劑型和西藥泡騰劑型相比在崩解時間上偏長，影響了中藥泡騰劑型的應(yīng)用。
保健品泡騰劑型大多含有易溶解于水的物質(zhì)，例如易溶解于水的小分子物質(zhì)和無機化合物，崩解較快；西藥通常服用量小，且易溶解于水，西藥通常只占西藥泡騰劑型重量的3％以下，其余均可以采用酸、堿崩解劑，酸、堿崩解劑可高達90％以上，所以西藥泡騰劑遇水崩解也較快；保健品類泡騰劑型和西藥泡騰劑型通常在一分鐘內(nèi)，甚至在數(shù)秒內(nèi)完成崩解，因此在崩解時間上不存在實用性差的技術(shù)問題。而中藥在制成泡騰劑型時，通常水提和醇提得到多種混合的大分子的有效物質(zhì)，包括果膠類、糖類、多糖類等多種粘性物質(zhì)，中藥泡騰劑型遇水崩解受粘性物質(zhì)的影響，崩解較慢，另一方面為確保療效，單片的中藥泡騰劑型服用量較大，這也影響了崩解速度，為保證崩解，不得不增大輔料的用量，使得有些泡騰片要做到4-5g/片，不僅增加了成本，也給生產(chǎn)、運輸、攜帶、使用帶來不便。當(dāng)中藥泡騰劑的崩解速度長達數(shù)分鐘后，與中藥顆粒劑相比優(yōu)勢不突出，限制了中藥泡騰劑的應(yīng)用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種感冒清熱泡騰片，以克服現(xiàn)在劑型的不足，更好地滿足醫(yī)療需要。
特別是提供一種崩解速度快的感冒清熱環(huán)形泡騰片。
本發(fā)明感冒清熱泡騰片的各組成成分包括感冒清熱提取物、崩解劑和其它輔料，其中的感冒清熱提取物由下述重量配比的中藥原料制成荊芥穗160-240、薄荷20-80、防風(fēng)60-140、柴胡60-140、紫蘇葉20-80、葛根60-140、桔梗20-80、苦杏仁40-120、白芷20-100、苦地丁160-240、蘆根120-200。
本發(fā)明感冒清熱泡騰片的各組成成分包括感冒清熱提取物、崩解劑和其它輔料，其中的感冒清熱提取物由下述重量配比的中藥原料制成荊芥穗200、薄荷60、防風(fēng)100、柴胡100、紫蘇葉60、葛根100、桔梗60、苦杏仁80、白芷60、苦地丁200、蘆根160。
感冒清熱泡騰片，其中各組成成分配比按重量比為感冒清熱提取物1-50份，崩解劑包括酸劑10-30份、堿劑10-30份，其它輔料包括粘合劑0-15份，潤滑劑0-15份，甜味劑0-10份，芳香劑0-5份。
感冒清熱泡騰片，其中泡騰片外形為環(huán)形。
感冒清熱泡騰片的環(huán)形由若干分片組成；各分片之間設(shè)置有容易斷裂的連接帶。分片之間連接帶的設(shè)置可進一步加快崩解速度。
本發(fā)明的一個重要特點是將環(huán)形片引入到感冒清熱泡騰片制備領(lǐng)域，發(fā)明了感冒清熱環(huán)形泡騰片。感冒清熱藥材中含有多種糖類、多糖類大分子物質(zhì)，所以干燥后制得的感冒清熱提取物具有很強的粘性。將其制成感冒清熱泡騰片后，在泡騰片遇水崩解時這些物質(zhì)容易在片劑表面形成一層粘性膜，影響泡騰片的崩解速度。將其制成環(huán)形片后，增大了崩解劑與水的接觸面，使崩解劑從環(huán)里環(huán)外兩方面與水作用，增大了與水的接觸面，使泡騰片在短時間里完全崩解。
由于保健品類泡騰劑型和西藥泡騰劑型因自身原料的特性崩解較快，將保健品類泡騰劑型和西藥泡騰劑型作成環(huán)形片來進一步提高崩解速度的技術(shù)意義不突出。但對感冒清熱泡騰片，將其制成環(huán)形，卻可大大提高崩解速度，意義重大，在兩分鐘內(nèi)甚至在一分鐘內(nèi)崩解的環(huán)形感冒清熱泡騰片既符合國家標準，又能滿足病人使用方便的需求；與普通感冒清熱泡騰片需要4-5分鐘才能崩解相比，環(huán)形感冒清熱泡騰片在崩解便利性方面的商業(yè)價值更高。
酸劑可選自酒石酸、蘋果酸、富馬酸、無水檸檬酸、檸檬酸或檸檬酸一鈉鹽中的一種或一種以上；堿劑可選自碳酸鉀、碳酸氫鉀、碳酸鈉、碳酸氫鈉、碳酸鈣、碳酸氫鈣中的一種或一種以上；粘合劑可選自羧甲淀粉鈉、羥丙纖維素、羧甲纖維素鈉、低取代羥丙纖維素(L-HPC)、微晶纖維素(MCC)、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、聚乙二醇(PEG)6000、聚乙二醇(PEG)4000。
潤滑劑可選自十二烷基硫酸鈉、硬脂酸鎂、滑石粉、二氧化硅中的一種或一種以上。
在片劑輔料領(lǐng)域，聚乙二醇(PEG)6000、聚乙二醇(PEG)4000等物質(zhì)同時兼有粘合劑、潤滑劑的作用。將其劃分為粘合劑或潤滑劑都屬于正常。
在片劑輔料領(lǐng)域，作為粘合劑的羧甲淀粉鈉、羥丙纖維素、羧甲纖維素鈉、低取代羥丙纖維素(L-HPC)、微晶纖維素(MCC)、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)同時兼有粘合劑、速崩劑的作用。將其劃分為粘合劑或速崩劑都屬于正常。
甜味劑可選自甜蜜素、甜菊素、安賽蜜、阿斯巴甜、蛋白糖、蔗糖、糖精鈉(鈣)等中的一種或一種以上。
芳香劑可選自橙香精、桔子香精、薄荷香精或檸檬香精、香蕉香精等之中的一種或一種以上。
本發(fā)明的泡騰片按每次1-3片，每日三次的用量加水溶解后服用。
由于泡騰片領(lǐng)域的酸劑、堿劑、粘合劑、潤滑劑、甜味劑、芳香劑、速崩劑的種類均為常規(guī)物質(zhì)，不是本發(fā)明的重點。所以本發(fā)明不對此部分內(nèi)容做詳細展開。
本發(fā)明感冒清熱泡騰片可以通過以下三種方法制備，具體步驟為方法一(1)經(jīng)干燥得到的感冒清熱提取物密閉保存?zhèn)溆茫粚⑺釀?、堿劑、粘合劑分別粉碎過80-100目篩，密閉保存?zhèn)溆?；甜味劑和芳香劑粉碎過100-120目篩，潤滑劑粉碎過140-200目篩；制備過程中控制制劑環(huán)境溫度在25℃、濕度在45％以下；(2)按所需配比將感冒清熱提取物與酸劑混合均勻，或再加入甜味劑或/和芳香劑混合均勻，得粉末A1；(3)將堿劑混合均勻，得粉末B1；(4)將粉末A1與粉末B1混合，加入潤滑劑，充分混勻；(5)將第4步所得混合粉末壓片，得到所需的感冒清熱泡騰片。
方法二(1)經(jīng)干燥得到的感冒清熱提取物密閉保存?zhèn)溆茫粚⑺釀?、堿劑、粘合劑分別粉碎過80-100目篩，密閉保存?zhèn)溆茫惶鹞秳┖头枷銊┓鬯檫^100-120目篩，潤滑劑粉碎過140-200目篩；制備過程中控制制劑環(huán)境溫度在25℃、濕度在45％以下；(2)按所需配比將感冒清熱提取物與酸劑混合均勻，或再加入甜味劑或/和芳香劑混合均勻，制粒，得顆粒A2；(3)將堿劑混合均勻，制粒；得顆粒B2；(4)將顆粒A2與顆粒B2混合，加入潤滑劑，充分混勻；(5)將第4步所得混合顆粒壓片，得到所需的感冒清熱泡騰片。
方法三(1)經(jīng)干燥得到的感冒清熱提取物密閉保存?zhèn)溆?；將酸劑、堿劑、粘合劑分別粉碎過80-100目篩，密閉保存?zhèn)溆茫惶鹞秳┖头枷銊┓鬯檫^100-120目篩，潤滑劑粉碎過140-200目篩；制備過程中控制制劑環(huán)境溫度在25℃、濕度在45％以下；(2)按所需配比將感冒清熱提取物與酸劑混合均勻，或再加入甜味劑或/和芳香劑混合均勻，得粉末A3；(3)將堿劑混合均勻，得粉末B3；(4)將粉末A3與粉末B3混合，加入潤滑劑，充分混勻；(5)將第4步所得混合粉末加非水溶液(如乙醇、異丙醇等)制粒壓片，得到所需的感冒清熱泡騰片。
實驗例分別取經(jīng)干燥得到的感冒清熱提取物80g、粉碎過100目篩的檸檬酸50g、碳酸氫鈉55g、低取代羥丙纖維素(L-HPC)10g、粉碎過120目篩的PEG40005g按上述三種制備方法制成約4g/片的感冒清熱泡騰片，制備過程中控制制劑環(huán)境溫度在25℃、濕度在45％以下。所制得的感冒清熱泡騰片，參照《中國藥典》2000版一部附錄XII A崩解時限檢查法進行檢測，結(jié)果符合規(guī)定。
三種制備方法所得感冒清熱泡騰片的崩解時限檢查結(jié)果

本發(fā)明的一個重要特點在于制粒過程中加入了其它的片劑常用速崩劑(也兼有粘合劑作用)如低取代羥丙纖維素(L-HPC)，從表中可以看出，按上述三種方法制備感冒清熱泡騰片，加L-HPC的泡騰片比不加L-HPC的泡騰片崩解時間更短，而制成環(huán)形泡騰片以后可以顯著提高崩解速度。
另取上述原料，壓制成由若干分片和分片之間連接帶組成的環(huán)形感冒清熱泡騰片。與普通的環(huán)形感冒清熱泡騰片對比崩解時限


上述制備方法中，制粒工藝在大生產(chǎn)時可以采用濕法制粒、干法制粒、一步制粒等方法。
制備保健型的泡騰片(1)取維生素C 10g密閉保存?zhèn)溆?。將檸檬?50g、碳酸氫鈉100g、碳酸鈉10g分別粉碎過100目篩，密閉保存?zhèn)溆?；阿斯巴?g和香精1g粉碎過100目篩，PEG 6000 21g粉碎過140目篩；制備過程中控制制劑環(huán)境溫度在25℃、濕度在45％以下；按所需配比將維生素C與檸檬酸混合均勻，再加入甜菊素和香精混合均勻，制粒，得顆粒A；將碳酸氫鈉、碳酸鈉混合均勻，制粒，得顆粒B；將顆粒A與顆粒B混合，加入PEG 6000，充分混勻；所得混合顆粒分成相同的兩份，壓片，得維生素C實心泡騰片50片和維生素C環(huán)形泡騰片50片。
采用上述方法制備的非環(huán)形的即實心的維生素C泡騰片和維生素C環(huán)形泡騰片約為3g/片，其中環(huán)形的泡騰劑型的外環(huán)直徑為20毫米，內(nèi)環(huán)直徑為8毫米。
(2)取乳酸鈣10g密閉保存?zhèn)溆?。將檸檬?50g、碳酸氫鈉100g、碳酸鈉10g分別粉碎過100目篩，密閉保存?zhèn)溆?；阿斯巴?g和香精1g粉碎過100目篩，PEG 6000 2lg粉碎過140目篩；制備過程中控制制劑環(huán)境溫度在25℃、濕度在45％以下；按所需配比將乳酸鈣與檸檬酸混合均勻，再加入甜菊素和香精混合均勻，制粒，得顆粒A；將碳酸氫鈉、碳酸鈉混合均勻，制粒，得顆粒B；將顆粒A與顆粒B混合，加入PEG 6000，充分混勻；所得混合顆粒分成相同的兩份，壓片，得乳酸鈣實心泡騰片50片和乳酸鈣環(huán)形泡騰片50片。
采用上述方法制備的非環(huán)形的即實心的乳酸鈣泡騰片和乳酸鈣環(huán)形泡騰片約為3g/片，其中環(huán)形的泡騰劑型的外環(huán)直徑為20毫米，內(nèi)環(huán)直徑為8毫米。
參照《中國藥典》2000版一部附錄XII A崩解時限檢查法進行檢查，將一片泡騰片投入25℃盛有200ml水的250ml燒杯中，立即有大量氣泡放出，片劑迅速溶解、分散于水中，在5分鐘內(nèi)形成均勻或透明溶液，無聚集的顆粒剩留。分別檢查6片均合格，結(jié)果符合規(guī)定。
兩種維生素C泡騰片的崩解時限檢查結(jié)果


兩種乳酸鈣泡騰片的崩解時限檢查結(jié)果

從結(jié)果可知，保健型的維生素C泡騰片、乳酸鈣泡騰片，不涉及療效，每片所含維生素C或乳酸鈣較少，且無中藥的果膠類、糖類、多糖類等多種粘性物質(zhì)的干擾，所以崩解速度快，不存在類似中藥泡騰片崩解速度慢的技術(shù)難題。將保健型的泡騰片制備成環(huán)形只有美觀新奇的作用，采用環(huán)形與非環(huán)形維生素C或乳酸鈣泡騰片，相比崩解速度提高有限，無明顯技術(shù)進步。
西藥的服用量較小，在崩解速度提高方面與保健型的維生素C、乳酸鈣泡騰片類似，環(huán)形與非環(huán)形西藥泡騰片相比崩解速度提高有限，無明顯技術(shù)進步。
本發(fā)明應(yīng)用現(xiàn)代制藥技術(shù)，對其進行劑型工藝改進，從而獲得一種感冒清熱泡騰片，彌補了原有劑型的諸多不足之處，并通過優(yōu)化使其成為一種生產(chǎn)工藝更趨完全合理，質(zhì)量易于控制，且釋藥速度快，生物利用度高，攜帶、服用方便的感冒清熱新型制劑。
各分片與連接帶可以通過設(shè)計相應(yīng)的模具，將藥粉填充后沖壓而成，這種技術(shù)的實現(xiàn)可以通過相應(yīng)的簡單的模具設(shè)計就可完成。
實心的中藥泡騰劑的崩解速度長達數(shù)分鐘，與中藥顆粒劑相比優(yōu)勢不突出，其實用性很差，限制了實心的中藥泡騰劑的應(yīng)用，這就是長期以來未見將中藥制成口服的環(huán)形泡騰劑型報道的重要原因之一。當(dāng)環(huán)形的中藥泡騰劑型與實心的泡騰片劑相比崩解速度明顯提高后，其實用性大大提高，可以滿足消費市場的需求。由于保健品類泡騰劑型和西藥泡騰劑型因自身原料的特性崩解較快，將保健品類泡騰劑型和西藥泡騰劑型作成環(huán)形片來進一步提高崩解速度的技術(shù)意義不突出。但對中藥泡騰片，將其制成環(huán)形，卻可大大提高崩解速度，意義重大，在兩分鐘內(nèi)甚至在一分鐘內(nèi)崩解的環(huán)形中藥泡騰片既符合國家標準，又能滿足病人使用方便的需求；與實心的中藥泡騰片需要4-5分鐘才能崩解相比，環(huán)形中藥泡騰片在崩解便利性方面的商業(yè)價值更高。
具體實施例實施例11、感冒清熱提取物的制備取荊芥穗200份、薄荷60份、防風(fēng)100份、柴胡100份、紫蘇葉60份、葛根100份、桔梗60份、苦杏仁80份、白芷60份、苦地丁200份、蘆根160份共十一味。取荊芥穗、薄荷、紫蘇葉提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液另器收集；藥渣與其余防風(fēng)等八味加水煎煮二次，每次1.5小時，合并煎液，濾過，濾液與上述水溶液合并。將合并液減壓濃縮至相對密度為1.08～1.10(55℃)的藥液，噴霧干燥，制成干浸膏粉，取干浸膏粉，再加少量糊精包裹上述揮發(fā)油，與干浸膏粉混勻后，即得77份感冒清熱提取物。工藝中提取物的干燥所采用是減壓干燥或噴霧干燥。減壓干燥溫度控制在50-80℃，最佳為60℃。共獲感冒清熱提取物77份，收率6.5％。
2、制備感冒清熱泡騰實心片(100片)組方配比感冒清熱提取物 130g檸檬酸 115g甜菊素 3g 香精1g碳酸氫鈉95g 碳酸鈉 10g羧甲基纖維素鈉 25g PEG 6000 21g3、制備方法經(jīng)干燥得到的感冒清熱提取物密閉保存?zhèn)溆?；將檸檬酸、碳酸氫鈉、碳酸鈉、低取代羥丙纖維素分別粉碎過100目篩，密閉保存?zhèn)溆茫惶鹁账睾拖憔鬯檫^100目篩，PEG 6000粉碎過140目篩；制備過程中控制制劑環(huán)境溫度在25℃、濕度在45％以下；按所需配比將感冒清熱提取物與檸檬酸混合均勻，再加入甜菊素和香精混合均勻，得粉末A1；將碳酸氫鈉、碳酸鈉混合均勻，得粉末B1；將粉末A1與粉末B1混合，加入低取代羥丙纖維素、PEG 6000，充分混勻；壓成實心片，得感冒清熱泡騰片100片。
所得感冒清熱泡騰片平均片重為4.00±0.04g，表面光潔、細膩。參照《中國藥典》2000版一部附錄XII A崩解時限檢查法對本品進行檢查，將一片泡騰片投入25℃盛有200ml水的250ml燒杯中，立即有大量氣泡放出，片劑迅速溶解、分散于水中，在6分鐘內(nèi)形成淡黃色透明溶液，無聚集的顆粒剩留。
實施例21、感冒清熱提取物的制備同實施例1。
2、感冒清熱環(huán)形泡騰片(100片)組方配比感冒清熱提取物 95g酒石酸150g甜蜜素 5g 香精 2g碳酸氫鈉80gPEG 4000 5g交聯(lián)聚維酮 30gPVP 33g3、制備方法經(jīng)干燥得到的感冒清熱提取物密閉保存?zhèn)溆茫粚⒕剖?、碳酸氫鈉、微晶纖維素分別粉碎過100目篩，密閉保存?zhèn)溆茫惶鹈鬯睾拖憔鬯檫^100目篩，PEG 4000粉碎過140目篩；制備過程中控制制劑環(huán)境溫度在25℃、濕度在45％以下；按所需配比將感冒清熱提取物與酒石酸混合均勻，再加入甜蜜素和香精混合均勻，得粉末A2；將碳酸氫鈉混合均勻，得粉末B2；將粉末A2與粉末B2混合，加入微晶纖維素、PEG 4000，充分混勻；所得混合粉末以3％的PVP的乙醇溶液制粒，壓片，得感冒清熱環(huán)形泡騰片100片。
所得感冒清熱環(huán)形泡騰片平均片重為4.02±0.03g，表面光潔、細膩。參照《中國藥典》2000版一部附錄XII A崩解時限檢查法對本品進行檢查，將一片泡騰片投入25℃盛有200ml水的250ml燒杯中，立即有大量氣泡放出，片劑迅速溶解、分散于水中，在5分鐘內(nèi)形成淡黃色透明溶液，無聚集的顆粒剩留。檢查6片均合格，結(jié)果符合規(guī)定。
實施例31、感冒清熱提取物的制備同實施例1。
2、制備感冒清熱環(huán)形泡騰片(100片)組方配比感冒清熱提取物 65g 蘋果酸40g檸檬酸 115g阿斯巴甜5g 安賽蜜3g 香精2g碳酸氫鈉30g 碳酸鉀90g交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮 35g 硬脂酸鎂 15g3、制備方法經(jīng)干燥得到的感冒清熱提取物密閉保存?zhèn)溆?；將蘋果酸、檸檬酸、碳酸氫鈉、碳酸鉀、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮分別粉碎過100目篩，密閉保存?zhèn)溆茫话操惷酆拖憔鬯檫^100目篩，硬脂酸鎂粉碎過140目篩；制備過程中控制制劑環(huán)境溫度在25℃、濕度在45％以下；按所需配比將感冒清熱提取物與蘋果酸混合均勻，再加入阿斯巴甜、安賽蜜和香精混合均勻，制粒，得顆粒A3；將碳酸氫鈉、碳酸鉀混合均勻，制粒，得顆粒B3；將顆粒A3與顆粒B3混合，加入交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸鎂，充分混勻；壓片，得感冒清熱環(huán)形泡騰片100片。
所得感冒清熱泡騰片平均片重為3.99±0.04g，表面光潔、細膩。參照《中國藥典》2000版一部附錄XII A崩解時限檢查法對本品進行檢查，將一片泡騰片投入25℃盛有200ml水的250ml燒杯中，立即有大量氣泡放出，片劑迅速溶解、分散于水中，在5分鐘內(nèi)形成淡黃色透明溶液，無聚集的顆粒剩留。檢查6片均合格，結(jié)果符合規(guī)定。
實施例4感冒清熱泡騰片，該泡騰片的成分包括感冒清熱提取物、崩解劑和其它輔料。
(1)其中的感冒清熱提取物由下述重量配比的中藥原料制成荊芥穗240、薄荷20、防風(fēng)140、柴胡60、紫蘇葉80、葛根140、桔梗20、苦杏仁120、白芷20、苦地丁240、蘆根120。按實施例1的方法得到感冒清熱提取物待用，其中感冒清熱提取物提取率為6.8％，即6.8g感冒清熱提取物相當(dāng)于100g中藥原料。
(2)感冒清熱泡騰片，各組成成分配比按重量比為取感冒清熱提取物50份，崩解劑包括酸劑30份、堿劑30份，潤滑劑15份，甜味劑10份。
甜味劑選自甜菊素4份、安賽蜜2份、阿斯巴甜4份；酸劑選自蘋果酸14份、無水檸檬酸16份；堿劑選自碳酸氫鈉15份、碳酸氫鈣15份；潤滑劑選自十二烷基硫酸鈉5份、硬脂酸鎂10份。其余分別重復(fù)實施例1、2、3。
實施例5(1)其中的感冒清熱提取物由下述重量配比的中藥原料制成荊芥穗160、薄荷80、防風(fēng)60、柴胡140、紫蘇葉20、葛根60、桔梗80、苦杏仁40、白芷100、苦地丁160、蘆根200。按實施例1的方法得到感冒清熱提取物待用，其中感冒清熱提取物提取率為7.1％，即7.1g感冒清熱提取物相當(dāng)于100g中藥原料。
(2)感冒清熱泡騰片，各組成成分配比按重量比為取上述待用感冒清熱提取物1份，崩解劑包括酸劑10份、堿劑10份，粘合劑15份，芳香劑5份。
其中的芳香劑選自橙香精2份、桔子香精3份。酸劑選自檸檬酸6份、酒石酸4份；堿劑選自碳酸鉀2份、碳酸氫鉀1份、碳酸鈉4份、碳酸氫鈉3份；粘合劑選自微晶纖維素10份、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)5份。其余分別重復(fù)實施例1、2、3。
實施例6感冒清熱泡騰片，各組成成分配比按重量比為取感冒清熱提取物20份，崩解劑包括酸劑20份、堿劑20份、粘合劑3份，潤滑劑4份，甜味劑6份，芳香劑3份。
甜味劑選自甜菊素2份、蔗糖2份、糖精鈣2份；芳香劑選自薄荷香精、檸檬香精、香蕉香精各1份；酸劑選自酒石酸10份、蘋果酸10份；堿劑選自碳酸氫鈉15份、碳酸鈉5份；粘合劑選自微晶纖維素(MCC)1份、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)2份；潤滑劑選自十二烷基硫酸鈉3份、二氧化硅1份。其余同實施例3。
實施例7取實施例1、2、3、4、5、6的感冒清熱泡騰片，將其分別制備成外環(huán)直徑為30毫米，內(nèi)環(huán)直徑為3毫米的環(huán)形片。
實施例8取實施例1、2、3、4、5、6的感冒清熱泡騰片，將其分別制備成外環(huán)直徑為20毫米，內(nèi)環(huán)直徑為8毫米的環(huán)形片。
實施例9取實施例1、2、3、4、5、6的感冒清熱泡騰片，將其分別制備成外環(huán)直徑為25毫米，內(nèi)環(huán)直徑為5毫米的環(huán)形片。
實施例10取實施例1、2、3、4、5、6的感冒清熱泡騰片，將其分別制備成環(huán)形由若干分片組成，各分片之間設(shè)置有容易斷裂的連接帶的環(huán)形片。
權(quán)利要求
1.一種感冒清熱泡騰片，其特征在于該泡騰片的成分包括感冒清熱提取物、崩解劑和其它輔料，其中的感冒清熱提取物由下述重量配比的中藥原料制成荊芥穗160-240、薄荷20-80、防風(fēng)60-140、柴胡60-140、紫蘇葉20-80、葛根60-140、桔梗20-80、苦杏仁40-120、白芷20-100、苦地丁160-240、蘆根120-200。
2.如權(quán)利要求1所述的感冒清熱泡騰片，其特征在于感冒清熱提取物由下述重量配比的中藥原料制成荊芥穗200、薄荷60、防風(fēng)100、柴胡100、紫蘇葉60、葛根100、桔梗60、苦杏仁80、白芷60、苦地丁200、蘆根160。
3.如權(quán)利要求1所述的感冒清熱泡騰片，其特征在于各組成成分配比按重量比為感冒清熱提取物1-50份，崩解劑包括酸劑10-30份、堿劑10-30份，其它輔料包括粘合劑0-15份，潤滑劑0-15份，甜味劑0-10份，芳香劑0-5份。
4.如權(quán)利要求1或2或3所述的感冒清熱泡騰片，其特征在于所制得的泡騰片外形為環(huán)形。
5.如權(quán)利要求4所述的感冒清熱泡騰片，其特征在于感冒清熱泡騰片的環(huán)形由若干分片組成；各分片之間設(shè)置有容易斷裂的連接帶。
全文摘要
本發(fā)明涉及感冒清熱泡騰片特別是環(huán)形的感冒清熱泡騰片。本發(fā)明藥物以荊芥穗、薄荷、防風(fēng)、柴胡、紫蘇葉、葛根、桔梗、苦杏仁、白芷、苦地丁、蘆根為原料，經(jīng)制備得到感冒清熱泡騰片，其作用是疏風(fēng)散寒，解表清熱，用于風(fēng)寒感冒，頭痛發(fā)熱，惡寒身痛，鼻流清涕，咳嗽咽干，提高了生物利用度，并具有易于口服、用藥量小、攜帶方便等特點。本發(fā)明優(yōu)選的輔料和環(huán)形泡騰片能使得感冒清熱泡騰片迅速崩解。
文檔編號A61P11/02GK1762475SQ20051001952
公開日2006年4月26日 申請日期2005年9月30日 優(yōu)先權(quán)日2005年9月30日
發(fā)明者羅曉健, 楊世林, 呂愛平, 王躍生, 魏惠珍, 周燾, 游劍 申請人:江西本草天工科技有限責(zé)任公司