專利名稱：抗腫瘤藥物及制備工藝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種以天然植物藥材為主要藥用成分的具有抗惡性腫瘤的藥物及其該藥的制備方法。
背景技術(shù)：
腫瘤(tumor，neoplasm)是一類常見病、多發(fā)病，其中惡性腫瘤(malignanttumor)是目前危害人類健康最嚴重的一類疾病。
腫瘤的病因?qū)W、發(fā)病學(xué)及其防治，是該領(lǐng)域研究的重點。
由于惡性腫瘤的發(fā)病機制和病因尚未完全了解，因而缺乏根本的預(yù)防措施。因此，迄今為止人類尚無法像治療其他常見多發(fā)病那樣地治愈惡性腫瘤。只能以姑息性的方法對惡性腫瘤進行治療，以期取得較好的生存質(zhì)量和更長的生存期。
由于惡性腫瘤的難治性，數(shù)世紀以來，各國學(xué)者除通過改良手術(shù)，尋求提高放化療療效的途徑外，從傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)中尋找有價值的線索，增加治療手段已成為征服惡性腫瘤的一種重要途徑。中醫(yī)藥及民族藥制劑的綜合研究一直是腫瘤防治界尋找解決惡性腫瘤難治性的有效方法之一。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提出一組對各種惡性腫瘤具有較好治療作用的抗腫瘤藥物。
本發(fā)明的另一目的是提供該組抗腫瘤藥物的制備工藝。
本發(fā)明所述的抗腫瘤藥物是主要由下述重量配比的原料制成的藥劑阿魏5-18、九香蟲2-18、冬蟲夏草1-6、訶子4-15、姜黃4-25。
在上述組成中還可分別或者共同加入丁香3-14、木香4-15、大黃1-25、甘草1-9、山藥4-25。
本發(fā)明的技術(shù)方案是基于中國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)中的藏醫(yī)學(xué)對腫瘤發(fā)病機理的認識及治療原則，參考現(xiàn)代藥理學(xué)研究成果，從祖國醫(yī)學(xué)寶庫中篩選出的具有扶正祛邪，軟堅散結(jié)，解毒調(diào)理，滋補培根功能的天然藥用植物的治療處方。本發(fā)明是一組根據(jù)藏醫(yī)理論組方，并依據(jù)各味藥物的性味特點，提取其有效成份，研制而成的服用方便的制劑。
本發(fā)明所述藥物主要用于對消化道惡性腫瘤、肺惡性腫瘤、乳腺惡性腫瘤、泌尿生殖系惡性腫瘤、頭頸部惡性腫瘤、血液系統(tǒng)惡性腫瘤、淋巴系統(tǒng)惡性腫瘤的治療，對其它惡性腫瘤具有輔助治療作用。
本發(fā)明所述的藥物劑型為藥劑學(xué)上所說的口服劑型?？梢允潜景l(fā)明所述原料與相應(yīng)的藥用輔料經(jīng)常規(guī)工藝制成的膠囊、片劑、顆粒劑、丸劑 等。其用量為成人每天2-6克。
本發(fā)明所述的抗腫瘤藥物的制備方法由以下步驟組成一、按照配方選取原料藥材粉碎成細粉，混合均勻；二、按照口服制劑的制備方法制成口服制劑。
本發(fā)明所述藥物的藥效學(xué)試驗一、對小鼠網(wǎng)狀內(nèi)多系統(tǒng)吞噬廓清能力的影響1、實驗材料動物小鼠，ICR體重18-22g，雌雄各半，由云南省天然藥物藥理重點實驗提供，合格證滇實動物證第9806號。
藥物本抗腫瘤藥物，批號2000702，0.5g/粒，相當(dāng)于原藥材1g，由云南名揚藥業(yè)有限公司提供，以水配成1.875％、3.75％、5.625％(W/V)的濃度供用。鹽酸左旋咪唑片，批號2000503，25mg/片，十堰濟仁堂制藥廠產(chǎn)品，以水配成0.5g的濃度供用。派克墨水，批號20000710，57ml/瓶，上海吉列有限公司產(chǎn)品，以氯化鈉注射液1-5稀釋后供用。
儀器日本島津UV-2100分光光度儀2、實驗方法與結(jié)果小鼠50只，隨機分為5組，每組10只，雌雄各半。設(shè)空白對照組(C)，給水；本抗腫瘤藥物低、中、高劑量組(L、M、H)，給1.875％、3.75％、5.625％的本抗腫瘤藥藥液，陽性對照組(S)，給0.5g的鹽酸左旋咪唑片藥液。各組均按20ml/kg(jg)給藥，每日一次，連續(xù)10日，末次給藥后30min，尾靜脈注射派克墨水(以NS-1-5稀釋后供用)0.1ml/10g體重，于注射墨水后1min、5min用吸管(預(yù)先用肝素溶液濕潤)分別從眼眶后靜脈叢取血20ml，溶于2ml、0.1％Na2Co3溶液中，搖勻于580nm波長，以0.1％Na2Co3溶液為空白，測定光密度(OD)，計算廓清指數(shù)K。
3、結(jié) 論本抗腫瘤藥物0.375g/kg、0.75g/kg及1.125/kg(相關(guān)于臨床人用劑量的5倍、10倍及15倍)均可使K值顯著提高(P＜0.05、P＜0.01及P＜0.001)，表明本藥可提高小鼠網(wǎng)狀內(nèi)多系統(tǒng)吞噬廓清能力，具有提高機體免疫功能的作用。
二、對小鼠免疫器官胸腺，脾臟重量的影響1、實驗材料動物小鼠，ICR，體重11-15g，雌雄各半，由云南省天然藥物藥理重點藥理實驗室提供，合格證滇實動證第9806號。
藥物本抗腫瘤藥物，批號20000701，0.5g/粒，相當(dāng)于原材料1g，由云南名揚藥業(yè)有限公司提供，以水配成1.875％、3.75％、5.625％(W/V)的濃度供用。本抗腫瘤藥物，批號20000813，云南名揚藥業(yè)有限公司產(chǎn)品，以水配成2.5％的濃度供用。
2、實驗方法與結(jié)果取小鼠50只，隨機分為5組，每組10只，雌雄各半。設(shè)空白對照組(C)，給水；以本藥低、中、高劑量組(L、M、H)，給1.875％、3.75％、5.625％的本藥藥液，陽性對照組(S)，給2.5％本藥。各組均按20ml/kg(jg)給藥，每日一次，連續(xù)10天，末次給藥后次日，眼眶放血處死小鼠，剝?nèi)⌒叵?、脾臟稱重，計算器官系數(shù)(mg/10g體重)。
3、結(jié)論本抗腫瘤藥0.75g/kg及1.125g/kg(相當(dāng)于臨床人用劑量的10倍及15倍)均可使小鼠胸脾系數(shù)及脾指數(shù)明顯提高(P＜0.05，P＜0.01)，表明本藥具有提高機體免疫功能的作用。
具體實施例方式
實施例1取阿魏10克、九香蟲15克、冬蟲夏草4克、訶子12克、姜黃18克、丁香5克，粉碎成細粉，混合均勻，按照常規(guī)片劑制備工藝制成片劑。
實施例2取阿魏12克、九香蟲9克、冬蟲夏草3克、訶子16克、姜黃19克、丁香8克，木香8克，粉碎成細粉，混合均勻，按照常規(guī)顆粒劑制備工藝制成顆粒劑。
實施例3取阿魏10克、九香蟲15克、冬蟲夏草2克、訶子13克、姜黃20克、丁香10克，木香10克、大黃20克，粉碎成細粉，混合均勻，按照常規(guī)膠囊劑制備工藝制成膠囊劑。
實施例4取阿魏13克、九香蟲11克、冬蟲夏草2克、訶子14克、姜黃21克、丁香10克，木香10克、大黃14克、甘草6克，粉碎成細粉，混合均勻，按照常規(guī)丸劑制備工藝制成丸劑。
實施例5取阿魏6克、九香蟲12克、冬蟲夏草6克、訶子11克、姜黃23克、丁香13克，木香14克、大黃2克、甘草7克、山藥20克，粉碎成細粉，混合均勻，按照常規(guī)片劑制備工藝制成片劑。
實施例6取阿魏8克、九香蟲15克、冬蟲夏草3克、訶子11克、姜黃21克，粉碎成細粉，混合均勻，按照常規(guī)膠囊制備工藝制成膠囊劑。
權(quán)利要求
1.一種抗腫瘤藥物，其特征在于其主要是由下述重量配比的原料制成的藥劑阿魏5-18、九香蟲2-18、冬蟲夏草1-6、訶子4-15、姜黃4-25。
2.按照權(quán)利要求1所述的抗腫瘤藥物，其特征在于含有重量配比的丁香3-14。
3.按照權(quán)利要求1所述的抗腫瘤藥物，其特征在于含有重量配比的木香4-15。
4.按照權(quán)利要求1所述的抗腫瘤藥物，其特征在于含有重量配比的大黃1-25。
5.按照權(quán)利要求1所述的抗腫瘤藥物，其特征在于含有重量配比的甘草1-9。
6.按照權(quán)利要求1所述的抗腫瘤藥物，其特征在于含有重量配比的山藥4-25。
7.按照權(quán)利要求1-6所述的抗腫瘤藥物的制備工藝，其特征在于由以下步驟組成一、按照配方選取原料藥材粉碎成細粉，混合均勻；二、按照口服制劑的制備方法制成口服制劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種以天然植物藥材為主要藥用成分的具有抗腫瘤尤其是惡性腫瘤的藥物及其該藥的制備工藝。本發(fā)明所述的抗腫瘤藥物是主要由下述重量配比的原料制成的藥劑阿魏5－18、九香蟲2－18、冬蟲夏草1－6、訶子4－15、姜黃4－25。本發(fā)明是一組根據(jù)藏醫(yī)理論組方，并依據(jù)各味藥物的性味特點，提取其有效成分，研制而成的服用方便的制劑。本發(fā)明所述藥物主要用于對消化道惡性腫瘤、肺惡性腫瘤、乳腺惡性腫瘤、泌尿生殖系惡性腫瘤、頭頸部惡性腫瘤、血液系統(tǒng)惡性腫瘤、淋巴系統(tǒng)惡性腫瘤的治療，對其它惡性腫瘤具有輔助治療作用。
文檔編號A61P35/00GK1517121SQ20031010115
公開日2004年8月4日 申請日期2003年10月19日 優(yōu)先權(quán)日2003年10月19日
發(fā)明者溫先敏 申請人:溫先敏