專利名稱：一種用于體外循環(huán)的熱療裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種用于體外循環(huán)的熱療裝置，特別涉及一種用于全身腫瘤熱療的體外循環(huán)的熱療裝置。
背景技術(shù)：
通過高溫殺滅癌變組織是繼放療、化療之后的又一重要的腫瘤治療方法?，F(xiàn)有的全身熱療方法一般分為[山中直樹，加藤信夫，細(xì)井正晴，那彥群譯，癌的全身溫?zé)岑煼ǎ本┲袊?guó)科學(xué)技術(shù)翻譯出版社，1985]致熱源注射、機(jī)體表面加熱及體外循環(huán)等方法。其中致熱源注射法所用細(xì)菌毒素的生物活性不穩(wěn)定，發(fā)熱的溫度和時(shí)間不能隨意控制，機(jī)體不良反應(yīng)較強(qiáng)，因此該法并未得到普遍應(yīng)用。機(jī)體表面加熱法主要有三種循環(huán)熱水褥、溫?zé)崾灠盁彷椛涞?，該途徑的不足主要在于機(jī)體達(dá)到理想治療溫度所需時(shí)間較長(zhǎng)；不易維持溫度和控制加熱時(shí)間，體表和深部溫度不一，治療期間麻醉管理、輸液、取血等處置不易順利進(jìn)行。體外循環(huán)的原理在于利用血液作為載熱介質(zhì)將大量的熱量傳輸至全身各個(gè)部位，從而通過高熱達(dá)到殺滅腫瘤的目的，該法實(shí)施中要通過熱交換器對(duì)所抽出血液進(jìn)行加熱再使之返回從而對(duì)全身組織加溫，比之前兩者能較快達(dá)到理想治療溫度，可準(zhǔn)確控制溫度和治療時(shí)間，不只機(jī)體表面，內(nèi)臟也可以同樣達(dá)到理想的治療溫度，治療中各種處置可以順利進(jìn)行。所以，迄今一般認(rèn)為依靠體外循環(huán)的全身溫?zé)岑煼ㄊ亲罾硐氲臏責(zé)嶂委煼椒ā?br> 傳統(tǒng)的體外循環(huán)全身溫?zé)岑煼ㄐ枰褂萌嗽煅埽诠蓜?dòng)脈和股靜脈之間做成血液分流短路[山中直樹，加藤信夫，細(xì)井正晴，那彥群譯，癌的全身溫?zé)岑煼?，北京中?guó)科學(xué)技術(shù)翻譯出版社，1985]。皮膚切口在股前側(cè)稍靠?jī)?nèi)處，縱形切開20厘米左右。在腹股溝韌帶下方，暴露股動(dòng)脈和股靜脈，為便于人造血管的吻合，有時(shí)可能需要切開一部分腹股溝韌帶。于切口外側(cè)皮下脂肪層做一寬4厘米左右之隧道，用以留置人造血管。人造血管選用直徑8毫米，長(zhǎng)80厘米的滌綸管。在與血管吻合之前，應(yīng)該用患者血將人造血管沖洗或浸泡一下。病人的血管，一般用股動(dòng)脈和股靜脈，有時(shí)也可用股淺動(dòng)脈和靜脈。人造血管之后要與體外循環(huán)的血液回路導(dǎo)管相接，血液回路導(dǎo)管是內(nèi)徑為6毫米，外徑8毫米的聚氯乙烯管。其間連接著熱交換器，由不銹鋼殼和外殼組成。在動(dòng)脈側(cè)通過滾筒式泵將動(dòng)脈血導(dǎo)入熱交換器的不銹鋼管內(nèi)，再?gòu)撵o脈側(cè)回流體內(nèi)。將溫水從恒溫水箱中引出，通過熱交換器不銹鋼管外周反方向流過熱交換器，從而將不銹鋼殼內(nèi)血液加溫。為防止凝血，阻塞體外循環(huán)及發(fā)生意外，要實(shí)現(xiàn)全身肝素化。首次按每公斤體重80單位靜脈滴入，以后按每小時(shí)每公斤體重10單位持續(xù)滴注。加熱裝置一般由恒溫水槽、溫度測(cè)量?jī)x等組成。
然而，作全身體外循環(huán)之前，需先將大腿部的動(dòng)、靜脈切開，以建立全身血液循環(huán)，或是在作肢體體外循環(huán)之前，則在相應(yīng)肢體部位給以切口，暴露動(dòng)靜脈以建立肢體血液循環(huán)(林世寅，李瑞英，毛慧生，萬柏坤主編，現(xiàn)代腫瘤熱療學(xué)—原理、方法與臨床，北京學(xué)苑出版社，1998)，這種方法對(duì)病人造成的創(chuàng)傷較大，創(chuàng)部密封不易，容易感染，治療程序復(fù)雜，且容易發(fā)生意外。而且，在血液分流短路中，通常血液流量為500毫升/分，如此大的血液分流量不僅大大增加心臟負(fù)擔(dān)，而且會(huì)給機(jī)體帶來一些不良影響。治療時(shí)，要密切注意病人的反應(yīng)及安全。
總之，傳統(tǒng)的全身熱療方法實(shí)施起來較為復(fù)雜，創(chuàng)傷大，有一定危險(xiǎn)性，存在諸多安全隱患，且實(shí)現(xiàn)一次手術(shù)所需配備的裝置較多，價(jià)格十分昂貴，治療成本高。

發(fā)明內(nèi)容
本實(shí)用新型的目的在于克服上述的傳統(tǒng)的體外循環(huán)的全身腫瘤熱療裝置的缺陷，從而提供一種體外循環(huán)的熱療裝置，所述的熱療裝置具有對(duì)人體創(chuàng)傷小，適用范圍大，便于攜帶，且可在一般門診即實(shí)現(xiàn)腫瘤全身熱療的特點(diǎn)。
本實(shí)用新型通過以下技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn)本實(shí)用新型提供的用于體外循環(huán)的熱療裝置，其特征在于包括抽吸針管7、回注針管(14)以及依次安裝在其間的蠕動(dòng)泵9、熱交換器10、帶抽吸活塞13的針體17，各部分之間用連接管道8連接，連接管道8上套有絕熱套管15，所述的抽吸針管7和回注針管14為不銹鋼制作的頭部呈尖銳狀的中空注射針管，其針管壁厚為0.1-0.5mm，內(nèi)徑為0.6-2mm，長(zhǎng)度為1-5cm；所述的熱交換器10為同心套裝在連接道管8上的充有加熱介質(zhì)的不銹鋼套管或玻璃套管，外壁上設(shè)置有進(jìn)口11及出口12，所述加熱介質(zhì)為經(jīng)加熱的水或醫(yī)用酒精；所述的熱交換器10沿管道方向的長(zhǎng)度為1-30cm，其數(shù)目為1-10件；所述的針體17為不銹鋼或玻璃制作的T型管，其與連接管道8和回注針管14相連接的主針體管內(nèi)徑為0.5-2cm，壁厚為1-5mm，長(zhǎng)度為1-5cm；與主針體管垂直設(shè)置的活塞腔內(nèi)徑為1-2cm，壁厚為1-5mm，長(zhǎng)度為1-3cm；抽吸活塞13滑動(dòng)地安裝于該活塞腔內(nèi)；所述抽吸針管7和回注針管14頭部設(shè)置有熱電偶；所述的連接管道(8)是橫截面為圓形的塑料管，內(nèi)徑為0.1-1cm，壁厚為1-5mm，長(zhǎng)度為5-50cm；所述的絕熱套管15是材質(zhì)為泡沫塑料或聚四氟乙烯的絕熱套管。
使用時(shí)，將抽吸針管7和回注針管14沿人體血管6一定部位的壁面插入，抽吸針管7插入血管6的上游，而回注針管14則插入血管6的下游。針管的頭部尖銳，以利于插入血管6。一般可于插入處加入止血?jiǎng)?，以避免血液由針管與血管間的縫隙處滲出。人體血液經(jīng)抽吸針管7引出，經(jīng)連接管道8到蠕動(dòng)泵9，蠕動(dòng)泵9用以驅(qū)動(dòng)血液在管道8內(nèi)的流動(dòng)，從而減小心臟負(fù)荷，根據(jù)治療的要求和人體承受力的多少，調(diào)節(jié)蠕動(dòng)泵9的旋轉(zhuǎn)速率從而控制血液循環(huán)量。抽吸針管7和回注針管14之間依次連上蠕動(dòng)泵9、熱交換器10、帶有抽吸活塞13的主針體管17，其間用連接管道8連接，熱交換器10與主針體管17之間、抽吸針管7和回注針管14上覆蓋有絕熱材料15，如此形成一個(gè)血液回路。抽吸針管7、回注針管14及連接管道8中應(yīng)預(yù)先充滿生理鹽水或血液，且不含氣泡，以免注入血管中時(shí)所夾帶氣泡給人體造成危險(xiǎn)。
本實(shí)用新型的優(yōu)點(diǎn)在于本裝置采用頭部呈尖銳狀的中空注射針管從人體血管引出血液，針管直徑較小，避免了對(duì)大血管實(shí)施大的手術(shù)，對(duì)人體創(chuàng)傷??；適用范圍大，可適用于不同深度、不同大小的血管加熱，而且根據(jù)不同需要可實(shí)現(xiàn)不同的加熱量，并可多針聯(lián)合使用，加熱方式可為連續(xù)、脈沖，或其他形式；便于實(shí)施，本實(shí)用新型提供的方法使得腫瘤全身熱療在一般門診即可實(shí)現(xiàn)。


圖1是用于全身腫瘤熱療的體外循環(huán)的熱療裝置的結(jié)構(gòu)示意圖；其中抽吸針管7回注針管14 蠕動(dòng)泵9熱交換器10 帶抽吸活塞13 針體17連接管道8絕熱套管15 進(jìn)口11出口12 血管具體實(shí)施方式
以下結(jié)合附圖和具體實(shí)施方式
進(jìn)一步描述本實(shí)用新型實(shí)施例1本實(shí)用新型提供的用于全身腫瘤熱療的體外循環(huán)的熱療裝置，如圖1所示，包括抽吸針管7、回注針管14以及依次安裝在其間的蠕動(dòng)泵9、熱交換器10、抽吸活塞13和針體17，各部分之間用連接管道8連接，連接管道8上套有泡沫塑料制成的絕熱套管15；熱交換器10為同心套裝在連接道管8上的不銹鋼套管，延管道方向的長(zhǎng)度為1cm，其外壁上設(shè)置有進(jìn)口11及出口12，套管內(nèi)填充有熱水；抽吸針管7和回注針管14為不銹鋼制作的普通中空注射針管，壁厚為0.1mm，內(nèi)徑為0.6mm，長(zhǎng)度為1cm，針管的頭部尖銳；連接管道8是橫截面為圓形的塑料管，內(nèi)徑為0.1cm，壁厚為1mm，長(zhǎng)度為5cm；
針體17為不銹鋼或玻璃制作的T型管，和回注針管14相連接的主針體管內(nèi)徑為0.5cm，壁厚為1mm，長(zhǎng)度為1；與主針體管垂直設(shè)置的活塞腔內(nèi)徑為1cm，壁厚為1mm，長(zhǎng)度為1cm；抽吸活塞13滑動(dòng)地安裝于該活塞腔內(nèi)；可在抽吸針管7和回注針管14頭部設(shè)置有熱電偶。
實(shí)施例2本實(shí)用新型提供的用于全身腫瘤熱療的體外循環(huán)的熱療裝置，如圖1所示，包括抽吸針管7、回注針管14以及依次安裝在其間的蠕動(dòng)泵9、熱交換器10、抽吸活塞13和針體17，各部分之間用連接管道8連接，連接管道8上套有泡沫塑料制成的絕熱套管15；熱交換器10為同心套裝在連接道管8上的不銹鋼套管，延管道方向的長(zhǎng)度為1cm，其外壁上設(shè)置有進(jìn)口11及出口12，套管內(nèi)填充有熱水；抽吸針管7和回注針管14為不銹鋼制作的普通中空注射針管，壁厚為0.1mm，內(nèi)徑為0.6mm，長(zhǎng)度為1cm，針管的頭部尖銳；連接管道8是橫截面為圓形的塑料管，內(nèi)徑為0.1cm，壁厚為1mm，長(zhǎng)度為5cm；針體17為不銹鋼或玻璃制作的T型管，和回注針管14相連接的主針體管內(nèi)徑為0.5cm，壁厚為1mm，長(zhǎng)度為1；與主針體管垂直設(shè)置的活塞腔內(nèi)徑為1cm，壁厚為1mm，長(zhǎng)度為1cm；抽吸活塞13滑動(dòng)地安裝于該活塞腔內(nèi)；可在抽吸針管7和回注針管14頭部設(shè)置有熱電偶。
實(shí)施例3本實(shí)用新型提供的用于全身腫瘤熱療的體外循環(huán)的熱療裝置，如圖1所示，包括抽吸針管7、回注針管14以及依次安裝在其間的蠕動(dòng)泵9、熱交換器10、抽吸活塞13和針體17，各部分之間用連接管道8連接，連接管道8上套有泡沫塑料制成的絕熱套管15；熱交換器10為同心套裝在連接道管8上的不銹鋼套管，延管道方向的長(zhǎng)度為1cm，其外壁上設(shè)置有進(jìn)口11及出口12，套管內(nèi)填充有熱水；抽吸針管7和回注針管14為不銹鋼制作的普通中空注射針管，壁厚為0.1mm，內(nèi)徑為0.6mm，長(zhǎng)度為1cm，針管的頭部尖銳；連接管道8是橫截面為圓形的塑料管，內(nèi)徑為0.1cm，壁厚為1mm，長(zhǎng)度為5cm；針體17為不銹鋼或玻璃制作的T型管，和回注針管14相連接的主針體管內(nèi)徑為0.5cm，壁厚為1mm，長(zhǎng)度為1；與主針體管垂直設(shè)置的活塞腔內(nèi)徑為1cm，壁厚為1mm，長(zhǎng)度為1cm；抽吸活塞13滑動(dòng)地安裝于該活塞腔內(nèi)；可在抽吸針管7和回注針管14頭部設(shè)置有熱電偶。
使用時(shí)，將抽吸針管7和回注針管14沿人體血管6一定部位的壁面插入，抽吸針管7插入血管6的上游，而回注針管14則插入血管6的下游。針管的頭部尖銳，以利于插入血管6。一般可于插入處加入止血?jiǎng)员苊庋河舍樄芘c血管間的縫隙處滲出。人體血液經(jīng)抽吸針管7引出，經(jīng)連接管道8到蠕動(dòng)泵9，蠕動(dòng)泵9用以驅(qū)動(dòng)血液在管道8內(nèi)的流動(dòng)，從而減小心臟負(fù)荷，根據(jù)治療的要求和人體承受力的多少，調(diào)節(jié)蠕動(dòng)泵9的旋轉(zhuǎn)速率從而控制血液循環(huán)量。抽吸針管7和回注針管14之間依次連上蠕動(dòng)泵9、熱交換器10、帶有抽吸活塞13的針體17，其間用連接管道8連接，熱交換器10與針體17之間、抽吸針管7和回注針管14上覆蓋有絕熱材料15，如此形成一個(gè)血液回路。抽吸針管7、回注針管14及連接管道8中應(yīng)預(yù)先充滿生理鹽水或血液，且不含氣泡，以免注入血管中時(shí)所夾帶氣泡給人體造成危險(xiǎn)。
使用本實(shí)用新型的熱療過程應(yīng)注意1.治療前對(duì)病人作一定處理，如對(duì)相應(yīng)部位予以麻醉等。并且，為防止凝血，需實(shí)施全身肝素化。如參照以往作法，首次按每公斤體重80單位靜脈滴入，以后按每小時(shí)每公斤體重10單位持續(xù)滴注。
2.要事先將針管7，14及連接管道8中充滿生理鹽水或血液，且排除氣泡；之后分別將抽吸針管7及回注針管14插入血管6，開動(dòng)蠕動(dòng)泵9，即可驅(qū)動(dòng)血液在連接管道8中流動(dòng)。此后，開通熱交換器10，對(duì)其中的血液進(jìn)行加熱升溫，則熱療過程開始。根據(jù)需要可確定熱水溫度及蠕動(dòng)泵9的轉(zhuǎn)動(dòng)速率。以上針頭的插入可在超聲或其他影像設(shè)備的引導(dǎo)下進(jìn)行，以準(zhǔn)確插入血管一定部位。
3.密切監(jiān)測(cè)病人的反應(yīng)，根據(jù)情況決定結(jié)束或繼續(xù)治療。對(duì)于需要快速加熱的情況，也可同時(shí)將多根針頭插入血管中實(shí)現(xiàn)加熱目的，通過多方位熱量供應(yīng)，可加大熱療力度。
4.加熱過程中，病人周身應(yīng)包覆絕熱材料，以避免熱量散失。
5.人體一些關(guān)鍵部位如大腦等，應(yīng)注意防止溫度過高，以免造成傷害，這時(shí)候該部位可輔以相應(yīng)的降溫措施，如采用冷水冷卻等。
權(quán)利要求1.一種用于體外循環(huán)的熱療裝置，其特征在于包括抽吸針管(7)、回注針管(14)以及依次安裝在其間的蠕動(dòng)泵(9)、熱交換器(10)、帶抽吸活塞(13)的針體(17)，各部分之間用連接管道(8)連接，連接管道(8)上套有絕熱套管(15)，所述的抽吸針管(7)和回注針管(14)為不銹鋼制作的頭部呈尖銳狀的中空注射針管，其針管壁厚為0.1-0.5mm，內(nèi)徑為0.6-2mm，長(zhǎng)度為1-5cm。
2.按權(quán)利要求1所述的用于體外循環(huán)的熱療裝置，其特征在于所述的熱交換器(10)為同心套裝在連接道管(8)上的充滿加熱介質(zhì)的不銹鋼套管或玻璃套管，外壁上設(shè)置有進(jìn)口(11)及出口(12)，所述加熱介質(zhì)為經(jīng)加熱的水或醫(yī)用酒精；所述的熱交換器(10)沿管道方向的長(zhǎng)度為1-30cm，其數(shù)目為1-10件。
3.按權(quán)利要求1所述的用于體外循環(huán)的熱療裝置，其特征在于所述的針體(17)為不銹鋼或玻璃制作的T型管，和回注針管(14)相連接的主針體管內(nèi)徑為0.5-2cm，壁厚為1-5mm，長(zhǎng)度為1-5cm；與主針體管垂直設(shè)置的活塞腔內(nèi)徑為1-2cm，壁厚為1-5mm，長(zhǎng)度為1-3cm；抽吸活塞(13)滑動(dòng)地安裝于該活塞腔內(nèi)。
4.按權(quán)利要求1所述的用于體外循環(huán)的熱療裝置，其特征在于所述抽吸針管(7)和回注針管(14)頭部設(shè)置有熱電偶。
5.按權(quán)利要求1所述的用于體外循環(huán)的熱療裝置，其特征在于所述的連接管道(8)是橫截面為圓形的塑料管，內(nèi)徑為0.1-1cm，壁厚為1-5mm，長(zhǎng)度為5-50cm。
6.按權(quán)利要求1所述的用于體外循環(huán)的熱療裝置，其特征在于所述的絕熱套管(15)是材質(zhì)為泡沫塑料或聚四氟乙烯的絕熱套管。
專利摘要本實(shí)用新型涉及的用于體外循環(huán)的熱療裝置，包括抽吸針管、回注針管以及依次安裝在其間的蠕動(dòng)泵、熱交換器、帶抽吸活塞的針體，各部分之間用連接管道連接，連接管道上套有絕熱套管，抽吸針管和回注針管為不銹鋼制作的頭部呈尖銳狀的中空注射針管；使用時(shí)，將抽吸針管插入血管的上游，回注針管插入血管的下游，將人體血液經(jīng)抽吸針管引出，經(jīng)連接管道到蠕動(dòng)泵，蠕動(dòng)泵用以驅(qū)動(dòng)血液在管道內(nèi)的流動(dòng)，開通熱交換器，對(duì)其中的血液進(jìn)行加熱升溫，實(shí)行熱療，具有實(shí)施腫瘤治療的全身熱療時(shí)無須進(jìn)行大的手術(shù)，而對(duì)病人造成的創(chuàng)傷小等優(yōu)點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61M1/36GK2715765SQ0324300
公開日2005年8月10日 申請(qǐng)日期2003年3月28日 優(yōu)先權(quán)日2002年12月30日
發(fā)明者劉靜 申請(qǐng)人:中國(guó)科學(xué)院理化技術(shù)研究所