專利名稱：還原型谷胱甘肽和硒化合物的組合用藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種還原型谷胱甘肽的組合用藥物。
背景技術(shù)：
還原型谷胱甘肽(GHS)是人類細(xì)胞質(zhì)中自然合成的一種肽，化學(xué)名稱為N-(N-L-γ-谷氨酰-L-半胱氨酰)甘氨酸，分子式C10H18O6N3S，分子量308.33，由谷氨酸、半胱氨酸和甘氨酸組成，分子結(jié)構(gòu)中含有巰基(-SH)，廣泛分布于機(jī)體各器官內(nèi)，為維持細(xì)胞生物功能有重要作用，臨床上主要用于肝臟疾病、眼部疾病、腎損傷、放化療保護(hù)、糖尿病、機(jī)體中毒和老年病等方面的治療應(yīng)用。
還原型谷胱甘肽具較強(qiáng)的抗氧化、抗自由基、抑制脂質(zhì)過(guò)氧化反應(yīng)等作用，還原型谷胱甘肽在機(jī)體內(nèi)發(fā)揮其藥用功效在很大程度上依賴于谷胱甘肽過(guò)氧化酶(GHS-Px)，GHS-Px能催化還原型谷胱甘肽(GHS)變成氧化型谷胱甘肽(GSSG)，同時(shí)使有毒的過(guò)氧化物還原和分解為無(wú)毒物質(zhì)，達(dá)到保護(hù)細(xì)胞膜和機(jī)體的作用。
因此，在用還原型谷胱甘肽GHS治療疾病的同時(shí)，提高谷胱甘肽過(guò)氧化酶GHS-Px的活性，對(duì)于發(fā)揮還原型谷胱甘肽的治療作用有著重要的促進(jìn)作用，有利于提高GHS的療效。
硒元素(Se)是谷胱甘肽過(guò)氧化酶GHS-Px活性中心的必須組成部分，研究表明，機(jī)體適當(dāng)補(bǔ)充硒元素可顯著提高GHS-Px酶的活性。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種還原型谷胱甘肽組合用藥物(復(fù)方制劑)，這種藥物可提高谷胱甘肽過(guò)氧化酶的活性，促進(jìn)GHS的生化反應(yīng)，充分發(fā)揮還原型谷胱甘肽的藥物作用，提高治療效果。
為了達(dá)到上述目的，本發(fā)明采用將還原型谷胱甘肽和含硒化合物組合而制成復(fù)方制劑，其中還原型谷胱甘肽和硒元素的質(zhì)量配比范圍為1∶0.1×10-3～5×10-3，即每1質(zhì)量份的還原型谷胱甘肽與0.1×10-3至5×10-3質(zhì)量份的硒元素組合成復(fù)方藥劑。
應(yīng)該說(shuō)明的幾個(gè)問(wèn)題1.本發(fā)明所選用的硒化合物有亞硒酸鈉(分子式Na2SeO3)，硒酸鈉(分子式Na2SeO4)，硒酵母，硒蛋白和硒多糖中的一種或幾種組合。這些化合物中含有硒元素，在藥物配比中，均以這些化合物所含的硒元素的量為準(zhǔn)。例如純凈物亞硒酸鈉(Na2SeO3)中硒含量為45.66％，即1毫克亞硒酸鈉含有456.6微克硒；再例如硒含量為0.1％的硒酵母中，300毫克硒酵母含有300微克硒。由于硒酵母，硒蛋白和硒多糖中硒的含量是不確定的，硒化合物的配方用量以其中的硒含量為準(zhǔn)，硒化合物的用量多少要符合硒元素含量與還原型谷胱甘肽的配比范圍。
2.本領(lǐng)域的技術(shù)人員可以理解到，簽于藥物劑型的多樣性，本發(fā)明藥物組合選用恰當(dāng)?shù)乃幱幂o料，可將藥物制成粉針劑、水針劑、氯化鈉輸液、葡萄糖輸液、膠囊劑、片劑、口含片、顆粒劑、口服液等劑型。
3.藥用輔料的種類及用量根據(jù)藥物的劑型而選用，選用的藥用輔料應(yīng)該便于藥物制備、貯存、使用和促進(jìn)主要成份還原型谷胱甘肽和硒化合物的吸收利用，例如藥物賦形劑選用甘露醇、淀粉、乳糖、微晶纖維素和糊精等，PH值緩沖劑選用磷酸鹽和枸櫞酸鹽等，粘合劑選用淀粉漿、明膠、糖粉和纖維素等，潤(rùn)滑劑選用硬酯酸鎂、微粉硅膠、滑石粉和十二烷基磺酸鎂等，抗氧化穩(wěn)定劑選用維生素C、維生素E、亞硫酸鈉、谷氨酸、胱氨酸、甘氨酸、賴氨酸、精氨酸等。
4.還原型谷胱甘肽可用其藥物上可以接受的衍生物或修飾物來(lái)代替。
將還原型谷胱甘肽和硒化合物組合，由于硒化合物可提高體內(nèi)GHS-Px酶活性，促進(jìn)了GHS生化反應(yīng)和利用，具有良好的藥物協(xié)同效果。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例一凍干粉針劑型的制備配方還原型谷胱甘肽 300克亞硒酸鈉219毫克(折合硒含量為100毫克)維生素C 100克谷氨酸 100克磷酸鹽緩沖劑適量上述配方中維生素C和谷氨酸是穩(wěn)定劑，有防止還原型谷胱甘肽在藥物貯存期變質(zhì)的作用。將上述配料溶于注射用水中，按凍干粉針的制備工藝制成1000瓶?jī)龈煞坩?，每瓶含還原型谷胱甘肽300毫克，硒元素100微克，還原型谷胱甘肽和硒元素質(zhì)量比為1∶0.33×10-3。
實(shí)施例二腸溶膠囊的制備配方還原型谷胱甘肽 150克硒酵母(硒含量0.1％)100克(折合硒含量為100毫克)乳糖 120克微晶纖維素 30克羧甲基淀粉鈉 10克微粉硅膠和水 適量上述配方制成顆粒，填充入1000粒腸溶空心膠囊殼中包裝即可。每粒膠囊含還原型谷胱甘肽150毫克，硒元素100微克，兩者質(zhì)量比為1∶0.67×10-3。
實(shí)施例三按實(shí)施例二的配方將其壓片，制成1000片，即得片劑型。
權(quán)利要求
1.包含還原型谷胱甘肽和硒化合物的組合用藥物。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合用藥物，其特征在于還原型谷胱甘肽和硒元素的質(zhì)量配比范圍為1∶0.1×10-3～5×10-3。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合用藥物，其特征在于所選用的硒化合物有亞硒酸鈉，硒酸鈉，硒酵母，硒蛋白和硒多糖中的一種或幾種組合。
4.根據(jù)權(quán)利要求1、2或3所述的組合用藥物，其特征在于選用恰當(dāng)?shù)乃幱幂o料，可將藥物制成粉針劑、水針劑、氯化鈉輸液、葡萄糖輸液、膠囊劑、片劑、口含片、顆粒劑、口服液。
5.根據(jù)權(quán)利要求1、2、3或4所述的組合用藥物，其特征在于還原型谷胱甘肽可用其藥物上可以接受的衍生物或修飾物來(lái)代替。
全文摘要
一種還原型谷胱甘肽和硒化合物的組合用藥物，其中還原型谷胱甘肽和硒元素的質(zhì)量配比范圍為1∶0.1×10
文檔編號(hào)A61K9/14GK1519020SQ0315541
公開(kāi)日2004年8月11日 申請(qǐng)日期2003年8月24日 優(yōu)先權(quán)日2003年8月24日
發(fā)明者楊喜鴻 申請(qǐng)人:楊喜鴻