專利名稱：殺毒、抗菌用干擾素口腔貼片的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種口腔貼片，具體地說涉及一種具有殺毒、抗菌作用的口腔貼片，更涉及一種含有干擾素的口腔貼片。
背景技術(shù)：
許多疾病是由口腔進入人體的，即所謂的病從口入，因此，把住口腔衛(wèi)生的大關(guān)可防止一些疾病的傳染。感冒、非典型性肺炎均由病毒引起，其傳染途徑為眼、鼻、口腔，而干擾素是一種細(xì)胞調(diào)節(jié)蛋白，它與人體細(xì)胞表面受體結(jié)合后，可以刺激細(xì)胞產(chǎn)生多種抗病毒蛋白來殺滅病毒，并且具有提高免疫力的作用。
干擾素對目前已知的絕大多數(shù)病毒均有抑制作用，是目前國際上公認(rèn)的具有抗病毒活性的藥物。在20世紀(jì)80年代，許多科學(xué)家就發(fā)現(xiàn)α-干擾素可以抑制冠狀病毒，根據(jù)《默克診療手冊》，人民衛(wèi)生出版社，1999年，第17版，鼻內(nèi)應(yīng)用干擾素使鼻病毒和冠狀病毒感染率下降并且病毒排出量減少，從而起到預(yù)防作用。許多專家同時認(rèn)為干擾素可使細(xì)胞預(yù)激，使之在病毒感染時充分表現(xiàn)出抗病毒狀態(tài)，以達(dá)到預(yù)防感染，減輕癥狀，降低發(fā)病率，減少病毒排出的效果。
根據(jù)國內(nèi)外專家研究和分析，雖然干擾素對阻斷呼吸道感染途徑具有一定作用，但也不能忽視病毒經(jīng)手、經(jīng)口腔、鼻腔經(jīng)口腔再進入人體的可能。
已有一些干擾素的噴霧劑、噴鼻劑在試用于預(yù)防感冒、SARS，但尚未見有用于口腔的干擾素殺毒片，尤未見有長效的口腔用干擾素殺毒片劑。對于口腔用“殺毒”干擾素片不要求其有透粘膜吸收的功能，而主要使口腔中的干擾素能保持長時間的高濃度，用于使進入的病毒細(xì)菌有充分的被殺滅的時間。因此提供一種長效的口腔用干擾素殺毒片劑是人們所十分期望的，具有較大的社會和經(jīng)濟效益。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明需要解決的技術(shù)問題是提供一種殺毒、抗菌用干擾素口腔貼片，以滿足人們的需要。
本發(fā)明的技術(shù)方案本發(fā)明的殺毒、抗菌用干擾素口腔貼片為一種片狀組合物，包括抗病毒有效量的干擾素、醫(yī)藥學(xué)上可接受的粘附劑、潤滑劑和填充劑，干擾素優(yōu)選含量為10萬～500萬國際單位/100mg。
所說的干擾素包括α-2a干擾素或α-2b干擾素或其他干擾素及其混合物；所說的粘附劑包括聚羧乙烯(卡波普)、纖維素衍生物(HPMC)、羧甲基纖維素鈉(CMC-Na)、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、明膠、脫乙酰甲殼胺或海藻酸鈉等中的一種及其混合物，其重量比為50％～85％；所說的潤滑劑優(yōu)選為硬脂酸鎂或滑石粉，其重量比為0.01％～5％；所說的填充劑優(yōu)選為糊精，其重量比為10％～45％；按照本發(fā)明優(yōu)選的技術(shù)方案，還包括甜味劑，如二肽糖，其重量比為0.1％～20％；適量的香精，如薄荷油，適量的用于包合香精的環(huán)糊精，以減少在貯藏中薄荷油的揮發(fā)。
本發(fā)明的殺毒、抗菌用干擾素口腔貼片的制備是十分方便的，可采用本領(lǐng)域公知的濕法制?；蚋煞ㄖ屏?，壓片，即可。
本發(fā)明的殺毒、抗菌用干擾素口腔貼片，可粘貼在口腔內(nèi)，一般為上顎，粘貼后藥物慢慢溶解，同時釋放藥物。
本發(fā)明的殺毒、抗菌用干擾素口腔貼片溶出時間可達(dá)2小時以上，可長時間以高濃度的干擾素存在于口腔之內(nèi)以殺滅病毒，減少SARS和其它流行性感冒的發(fā)病率，從而達(dá)到有效的預(yù)防作用，保護人民健康，使用時不影響飲食、說話。本發(fā)明的粘貼片生產(chǎn)方便，具有較大的推廣應(yīng)用價值。
具體實施例方式
實施例1(每片重200mg)干擾素α-2a 50萬國際單位卡波普60mg環(huán)糊精80mg二肽糖10mg糊精 36mg薄荷油10mg硬脂酸鎂 4mg。
將薄荷油用環(huán)糊精包合后，與其它物料混合均勻，濕法制粒后加少量硬脂酸鎂混勻，用10mm直徑的沖頭壓片即得，每片含干擾素α-2a100萬單位。
實施例2(每片重250mg)干擾素α-2b 100萬國際單位CMC-Na100mgHPMC 100mg二肽糖10mg糊精 32mg滑石粉8mg。
將上述物料混合后，采用本領(lǐng)域公知的干法制粒，加滑石粉適量，用10mg沖頭壓片，每片含α-2b干擾素100萬單位。
實施例3干擾素口腔粘貼片的體外釋藥按中國藥典2000版，漿法，介質(zhì)為1000ml生理鹽水，37℃，50RPM，將實施例1的片劑粘貼于燒杯壁上，定時取樣測定介質(zhì)中釋出的藥物，結(jié)果見表1。從表1可見本片在體外的藥物釋放時間可長達(dá)3小時以上。
表1

實施例4將實施例2的片劑用雙層鋁箔包裝后置4℃冰箱中，結(jié)果見表2。從表2可見，本片在該條件下3個月時是穩(wěn)定的。
表2

權(quán)利要求
1.一種殺毒、抗菌用干擾素口腔貼片，其特征在于為一種片狀組合物，包括抗病毒有效量的干擾素、醫(yī)藥學(xué)上可接受的粘附劑、潤滑劑和填充劑。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的口腔貼片，其特征在于，干擾素含量為10萬～500萬國際單位/100mg。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的口腔貼片，其特征在于，粘附劑重量比為50％～85％，潤滑劑重量比為0.01％～5％，填充劑重量比為10％～45％。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的口腔貼片，其特征在于，所說的干擾素包括α-2a干擾素或α-2b干擾素或其他干擾素及其混合物。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的口腔貼片，其特征在于，所說的粘附劑包括聚羧乙烯、纖維素衍生物、羧甲基纖維素鈉、聚乙烯吡咯烷酮、明膠、脫乙酰甲殼胺或海藻酸鈉中的一種及其混合物。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的口腔貼片，其特征在于，所說的潤滑劑為硬脂酸鎂或滑石粉。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的口腔貼片，其特征在于，所說的填充劑為糊精。
8.根據(jù)權(quán)利要求1～7任一項所述的口腔貼片，其特征在于，還包括甜味劑，適量的香精，適量的用于包合香精的環(huán)糊精。
全文摘要
一種殺毒、抗菌用干擾素口腔貼片，為一種片狀組合物本發(fā)明的殺毒、抗菌用干擾素口腔貼片為一種片狀組合物，包括抗病毒有效量的干擾素、醫(yī)藥學(xué)上可接受的粘附劑、潤滑劑和填充劑，干擾素優(yōu)選含量為10萬～500萬國際單位/100mg。本發(fā)明的殺毒、抗菌用干擾素口腔貼片，可粘貼在口腔內(nèi)，粘貼后藥物慢慢溶解，同時釋放藥物。本發(fā)明的殺毒、抗菌用干擾素口腔貼片溶出時間可達(dá)2小時以上，可長時間以高濃度的干擾素存在于口腔之內(nèi)以殺滅病毒，減少SARS和其它流行性感冒的發(fā)病率，從而達(dá)到有效的預(yù)防作用，保護人民健康，使用時不影響飲食、說話。本發(fā)明的粘貼片生產(chǎn)方便，具有較大的推廣應(yīng)用價值。
文檔編號A61K9/70GK1552441SQ0312902
公開日2004年12月8日 申請日期2003年6月3日 優(yōu)先權(quán)日2003年6月3日
發(fā)明者侯惠民, 賀芬 申請人:上海現(xiàn)代藥物制劑工程研究中心