專利名稱：刺血針和穿刺裝置的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及在測定體液中所包含的受檢物質的濃度的場合等、在進行從皮膚采取體液時所使用的刺血針和穿刺裝置。
背景技術：
為了在家庭內(nèi)、外出地，個人進行血糖值測定，作為便攜型構成的簡易血糖測定裝置已達到實用化。在采用該簡易血糖測定裝置測定血糖值時，在將提供酶反應場的生物傳感器設置于該簡易血糖測定裝置中的狀態(tài)，需要向生物傳感器供給血液。因此，人們還提供有下述的穿刺裝置，該穿刺裝置通過將針刺入皮膚，促進血液從皮膚流出。從衛(wèi)生方面考慮，用于穿刺皮膚的穿刺針是作為以一次性的方式構成的刺血針的形式而提供的。作為刺血針來說，例如包括JP實開平5-88503號文獻所公開的類型。該文獻所公開的刺血針，其目的在于通過減少部件的數(shù)量，降低制造成本，其具有本申請的圖27A和圖28A所示那樣的構成。
圖27A所示的刺血針8具有介助可斷開部8 1將穿刺針襯套部82保持于外殼部80的結構。穿刺針83保持于穿刺針襯套部82中。外殼部80包括第一開口部80a，該第一開口部80a用于可進行穿刺針襯套部82的后端部82a的按壓；第二開口部80b，該第二開口部80b用于可進行穿刺針81的突出。該第二開口部80b由帽84堵塞。在該帽84上，設置有可斷開部84a，如圖27B所示的那樣，可將帽84的前端部84b切斷。在帽84的前端部84b上，設置有針尖容納空間84c。
該刺血針8按照下述方式使用，該方式是在切斷帽84的前端部84b的狀態(tài)，例如將穿刺針襯套部82的后端部82a與圖外的穿刺裝置的按壓體85嵌合。而且，如果移動按壓體85，則將可斷開部81斷開，穿刺針襯套部82沿按壓方向(圖27的箭頭A方向)移動。這樣，穿刺針83的前端位于第二開口部80b的前方側，可將穿刺針83刺入皮膚。在穿刺后，如圖27C所示的那樣，將帽84的前端部84b調(diào)轉，將前端部84b安裝于帽84的后端部，將針尖容納于容納空間84c內(nèi)。
另一方面，在圖28A所示的刺血針9中，穿刺針襯套部90介助彈性部91，容納保持于外殼部92內(nèi)。在該外殼部92的開口部92b上，安裝有帽94，該帽94還包括可斷開部94a和容納空間94c。
同樣在該刺血針9中，如圖28B所示的那樣，在將帽94的前端部94b切斷的狀態(tài)，沿圖中的箭頭A方向按壓穿刺針襯套部90的后端部90a，由此，可使穿刺針93的前端部從外殼部92突出來。而且，在解除按壓力的情況下，利用彈性部91的恢復力，穿刺針襯套部90恢復到原始位置，穿刺針93處于容納于外殼部92內(nèi)的狀態(tài)。
但是，在圖27和圖28所示的刺血針8、9中，成為穿刺針83、93從穿刺針襯套部82、90突出來的狀態(tài)。即，除了前端部以外，穿刺針83、93利用嵌入成形剛好埋設于穿刺針襯套部82、90中。在象這樣，使針尖83、93露出，以嵌入方式形成穿刺針83、93時，必須注意不使針尖彎曲，制造是困難的。而且，穿刺針襯套部82、90通過可斷開部81、彈性部91，與外殼部80、92形成一體，這樣的形式難以一體地成形。再者，同樣在將帽部84、94安裝于外殼部80、92上時，必然有針尖彎曲的擔心，作業(yè)性較差。這樣，圖27和圖28所示的刺血針8、9，作業(yè)性較差，難以制造，從制造成本來說也是不利的。
另外，如果就圖27所示的刺血針8來說，在切斷可斷開部81后，相對外殼部80，穿刺針襯套部82甚至穿刺針83處于自由狀態(tài)。由此，在從穿刺裝置上拆下刺血針8并將其破壞時，存在穿刺針83從外殼部80突出來的可能性，不能夠消除穿刺針83刺入手指等中的危險性。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于能夠以在成本方面有利的方式制造刺血針，抑制使用后的穿刺針的突出。
由本發(fā)明的第一方面所提供的刺血針的特征在于該刺血針包括具有內(nèi)部空間的護罩；具有穿刺針且可在所述內(nèi)部空間內(nèi)從待機位置朝向進入位置沿進入方向移動的穿刺體，所述護罩包括容納所述穿刺體的主體部；與該主體一體地成形且可與所述主體部分離的帽部。
穿刺體的結構是，例如包括保持穿刺針中的作為與進入方向相反方向的退避方向側的部位的保持部；覆蓋穿刺針中的進入方向側的部位且可與保持部分離的針套部。此時，該穿刺體也可以按照將所述針套部與所述帽部一起分離、使所述穿刺針的前端部露出的方式來構成。針套部也可與保持部一體地成形。此時，穿刺針以嵌入方式成形于針套部和保持部中。針套部可按照與保持部分體的方式形成。此時，穿刺針利用例如粘接劑等固定于保持部上。當然，也可將穿刺針以嵌入方式成形于保持部中。
本方面的刺血針，其結構優(yōu)選為，包括用于伴隨帽部的旋轉使針套部旋轉的旋轉機構。此時，按照通過作用使帽部旋轉的旋轉力和使帽部沿進入方向相對地移動的抽出力可將針套部與帽部一起分離的方式來構成。
旋轉機構的結構是，例如包括扣合片，該扣合片設置于針套部上，并且其前端部可沿與穿刺體的進退方向相交叉的方向偏移；扣合孔，該扣合孔是設置于帽部的扣合孔，其與扣合片扣合，并且將該扣合片的前端部約束于帽部的旋轉方向和進退方向。
旋轉機構的結構可以是，包括設置于針套部的凹部或凸部；設置于帽部且與針套部的凹部或凸部相扣合的凸部或凹部。
本方面的刺血針，其結構優(yōu)選為，包括用于在使帽部旋轉時防止上述保持部旋轉的旋轉防止機構。
本方面的刺血針優(yōu)選為，包括用于將穿刺體保持于待機位置的待機位置保持機構。待機位置保持機構，例如具有設置于護罩和穿刺體之中的至少一者上的彈性部，并且，以利用彈性部的彈力保持穿刺體的方式來構成。
本方面的刺血針優(yōu)選為，還包括退避位置保持機構，該退避位置保持機構用于使從待機位置移動到進入位置的穿刺體、從進入位置退避并保持于退避位置。
本發(fā)明的第二方面在于提供一種刺血針，其特征在于該刺血針包括具有內(nèi)部空間的護罩；具有穿刺針且可在上述內(nèi)部空間內(nèi)從待機位置朝向進入位置沿進入方向移動的穿刺體，
上述護罩包括主體部，該主體部容納上述穿刺體，并且具有用于允許上述穿刺針的進入的開口部；帽部，該帽部覆蓋上述開口部，并且可與上述主體部分離，上述穿刺體包括保持部，該保持部保持上述穿刺針的退避方向側的部位；針套部，該針套部覆蓋上述穿刺針的進入方向側的部位，并且可與上述保持部分離，其結構是將上述針套部與上述帽部一起分離，使上述穿刺針的前端部在不會從上述開口部突出來的情形下實現(xiàn)露出。
針套部也可與保持部一體地成形。此時，穿刺針以嵌入方式成形于針套部和保持部中。針套部也可按照與保持部分體的方式形成。此時，穿刺針利用例如粘接劑等固定于保持部上。當然，也可以嵌入方式將穿刺針成形于保持部中。
本方面的刺血針優(yōu)選為，包括旋轉機構，該旋轉機構用于伴隨帽部的旋轉使針套部旋轉。此時，刺血針的結構是例如通過作用使帽部旋轉的旋轉力和使帽部沿進入方向相對地移動的抽出力，可將上述針套部與上述帽部一起分離。
旋轉機構，例如包括扣合片，該扣合片設置于針套部，并且其前端部可沿著與穿刺體的進退方向相交叉的方向偏移；扣合孔，該扣合孔是設置于帽部的扣合孔，其與扣合片扣合，并且將該扣合片的前端部約束于帽部的旋轉方向和進退方向。
旋轉機構也可以包括設置于針套部的凹部或凸部；設置于帽部且與針套部的凹部或凸部扣合的凸部或凹部。
優(yōu)選為，在帽部和主體部的分界部分形成脆弱部。若這樣，可容易將帽部與主體部分離。脆弱部可通過下述方式來設置，該方式是例如，在分界部分形成槽，使分界部分的厚度小于其它部分的厚度，或者，在分界部分形成與內(nèi)部空間連通的多個貫通孔。
優(yōu)選為，在保持部和針套部的分界部分形成脆弱部。若這樣，可容易將針套部與保持部分離。脆弱部可通過下述方式來設置，該方式是例如，形成槽，或者，使分界部分的厚度小于其它部分的厚度。
本方面的刺血針優(yōu)選為，包括用于在使帽部旋轉時防止保持部旋轉的旋轉防止機構。
本發(fā)明的第三方面提供一種刺血針，其特征在于該刺血針包括具有內(nèi)部空間的護罩；具有穿刺針且可在上述內(nèi)部空間內(nèi)從待機位置朝向進入位置沿進入方向移動的穿刺體；用于將上述穿刺體保持在上述待機位置的待機位置保持機構，上述待機位置保持機構，包括設置于上述護罩和上述穿刺體之中的至少一者上的彈性部，并且以利用上述彈性部的彈力保持上述穿刺體的方式構成。
本方面的刺血針，其結構優(yōu)選為，還包括用于將從進入位置退避的穿刺體保持在退避位置的退避位置保持機構。此時，待機位置保持機構包括設置于護罩的內(nèi)面的凸部，退避位置保持機構包括設置于所述彈性部且可與護罩的凸部扣合的凹部。
本發(fā)明的第四方面在于提供一種刺血針，其特征在于，包括具有穿刺針的穿刺體；可將上述穿刺體從待機位置移動至進入位置并進行保持的護罩；用于將從上述進入位置退避的所述穿刺體保持在退避位置的退避位置保持機構。
退避位置保持機構，例如包括設置于護罩和穿刺體之中的至少一者上的彈性部，并且以利用彈性部的彈力保持穿刺體的方式構成。
優(yōu)選為，彈性部設置于穿刺體上，并且用作朝向穿刺體的外方側施力的擺動部。
本方面的刺血針優(yōu)選為，還包括用于將穿刺體保持在待機位置的待機位置保持機構。此時，待機位置保持機構包括設置于穿刺體的外面的凹部或凸部；設置于護罩的內(nèi)面且與穿刺體中的凹部或凸部扣合的凸部或凹部。并且，退避位置保持機構包括護罩的凸部或凹部；設置于穿刺體的凹部或凸部的退避方向側且與護罩的凸部或凹部固定的凹部或凸部。
退避位置保持機構的結構也可以是，例如包括設置于護罩的內(nèi)面的凸部；從穿刺體的外面突出來地設置的第一圓形凸緣部；第二圓形凸緣部，該第二圓形凸緣部在與穿刺體中的第一圓形凸緣部的退避方向側鄰接的部位，直徑小于第一圓形凸緣部，并且形成用于將凸部與第一圓形凸緣部一起進行扣合的扣合槽。
本發(fā)明的第五方面在于提供一種穿刺裝置，該穿刺裝置安裝著具有穿刺針的刺血針，并且用于使所述穿刺針進入，其特征在于上述刺血針包括具有穿刺針的穿刺體；可將該穿刺體從待機位置移動至進入位置并進行保持的護罩；用于將從上述進入位置退避的上述穿刺體保持在退避位置的退避位置保持機構，上述穿刺裝置包括可沿進入方向移動且用于保持上述穿刺體的退避方向側的部位的移動體，通過上述移動體沿上述進入方向移動，將上述穿刺體移動至上述進入位置，并且，其結構是在使上述護罩相對于上述穿刺裝置沿上述進入方向相對地移動并且從上述穿刺裝置拆下上述刺血針時，使上述穿刺體相對于上述護罩沿退避方向相對地移動，利用上述退避位置保持機構將上述穿刺體保持在上述退避位置。


圖1是本發(fā)明的第一實施方式的刺血針的整體立體圖。
圖2是沿圖1中的II-II線的剖視圖。
圖3是沿圖1中的III-III線的剖視圖。
圖4是用于說明護罩的脆弱部的主要部分放大圖。
圖5是沿圖4中的V-V線的剖視圖。
圖6是用于說明待機位置保持機構的主要部分放大圖。
圖7是沿圖1中的VII-VII線的剖視圖。
圖8是用于說明圖1所示的刺血針的裝配作業(yè)的剖視圖。
圖9A和圖9B是用于說明從圖1所示的刺血針上拆下帽部的作業(yè)的剖視圖。
圖10A～圖10C是用于將說明將圖1所示的刺血針安裝于穿刺裝置中的作業(yè)的剖視圖。
圖11A和圖11B是用于說明將圖1所示的刺血針安裝于穿刺裝置中的作業(yè)的主要部分放大剖視圖。
圖12A～圖12C是用于說明圖1所示的刺血針的穿刺動作和從穿刺裝置上拆下刺血針的作業(yè)的剖視圖。
圖13是用于說明從穿刺裝置上拆下圖1所示的刺血針的作業(yè)的主要部分放大剖視圖。
圖14是本發(fā)明的第二實施方式的刺血針的剖視圖及其主要部分放大圖。
圖15是沿圖14中的XV-XV線的剖視圖。
圖16是本發(fā)明的第三實施方式的刺血針的剖視圖及其主要部分放大圖。
圖17是沿圖16中的XVII-XVII線的剖視圖。
圖18A～圖18C是用于說明本發(fā)明的第四實施方式的刺血針的刺血針剖視圖。
圖19是用于說明本發(fā)明的第五實施方式的刺血針的刺血針主要部分立體圖。
圖20A是沿圖19中的XXA-XXA線的剖視圖，圖20B是沿圖20A中的XXB-XXB線的剖視圖。
圖21是用于說明本發(fā)明的第六實施方式的刺血針的主要部分立體剖視圖。
圖22是用于說明本發(fā)明的第七實施方式的刺血針的穿刺體主要部分立體圖。
圖23是用于說明待機位置保持機構的刺血針的剖視圖。
圖24是用于說明待機位置保持機構的刺血針的剖視圖。
圖25A～圖27C是用于說明本發(fā)明的第八實施方式的刺血針的主要部分立體剖視圖。
圖26A和圖26B是用于說明本發(fā)明的第九實施方式的刺血針的主要部分立體剖視圖。
圖27A～圖27C是用于說明現(xiàn)有的刺血針的一個實例的剖視圖。
圖28A和圖28B是用于說明現(xiàn)有的刺血針的其它實例的剖視圖。
具體實施例方式
首先，參照圖1～圖3，對第一實施方式的刺血針X1進行描述。如這些圖所示的那樣，該刺血針X1具有穿刺體2保持于護罩1內(nèi)的形態(tài)。該刺血針X1如后述的那樣，按照安裝于穿刺裝置的前端部的方式使用。
該護罩1具有將帽部12與具有內(nèi)部空間10的主體部11一體地成形的形態(tài)。該內(nèi)部空間10是用于容納穿刺體2的空間，如后述的那樣，與針套部22分離的穿刺體2可進退到該內(nèi)部空間10內(nèi)。該內(nèi)部空間10通過開口部10a，與外部連通。
在主體部11和帽部12的分界部分，如圖2～圖5所示的那樣，設置脆弱部13。該脆弱部13用于容易將帽部12與主體部11分離，如圖4和圖5清楚地表示的那樣，通過形成多個貫通孔13a而脆弱化。但是，多個貫通孔13a的個數(shù)、形狀，不特別限定。該脆弱部的結構可以是，例如選擇地減少主體部和帽部的分界部分的厚度。
主體部11，如圖1～圖3所示，整體是筒狀，該主體部11包括內(nèi)徑相對較大的第一筒狀部14；內(nèi)徑相對較小的第二筒狀部15；和，將第一筒狀部14和第二筒狀部15之間連接的錐狀部16。在第一筒狀部14的內(nèi)面17上，如圖7所示的那樣，設置有多個凸部18a和多個凹部18b。在第一筒狀部14的外面，如圖1～圖3所示的那樣，設置有環(huán)狀的凸緣部14a。該凸緣部14a如后述的那樣，具有將刺血針X1安裝于穿刺裝置上時的止動件的功能。
帽部12具有二個扣合孔19，該扣合孔19與內(nèi)部空間10連通。
穿刺體2具有在保持部21和針套部22內(nèi)以嵌入方式形成穿刺針20的形態(tài)。該保持部21和針套部22一體地成形，在它們的分界部分，形成槽23，從而將其脆弱化。該保持部21具有止動部24，該止動部24的最大直徑小于第一筒狀部14的內(nèi)徑。但是，保持部21和針套部22不必一定是一體成形，它們也可由單獨件形成。另外，穿刺針20也可采用粘接劑而固定于保持部21上。
如圖2和圖6清楚地所示的那樣，該止動部24具有止動面25、圓筒面26和錐狀面27、28。
止動面25在與針套部22分離的穿刺體2經(jīng)內(nèi)部空間10內(nèi)按進入方向(圖2～圖4的左側)移動的情況下、與護罩1的錐狀部16相妨礙，在穿刺位置限制穿刺體2的移動。
在圓筒面26上，如圖6清楚地所示的那樣，形成有環(huán)狀凹部26a。在該環(huán)狀凹部26a中，設置有多個突起26b。環(huán)狀凹部26a、突起26b，與第一筒狀部14中的多個凸部18a扣合。在它們扣合的狀態(tài)下，穿刺體2在護罩1內(nèi)保持于待機位置，抑制穿刺體2的旋轉。但是，抑制穿刺體2的旋轉的結構不限于圖7所示的結構。例如，也可在穿刺體2中的止動部24以外的部位，抑制穿刺體2相對護罩1的旋轉，另外，多個突起26b、多個凸部18a的形狀、個數(shù)均可在能夠抑制穿刺體2的旋轉的范圍內(nèi)改變。
在錐狀面28上，如圖2和圖6所示的那樣，設置有多個突起28a。這些突起28a如后述的那樣，用于將穿刺體2保持在退避位置。
針套部22用于覆蓋穿刺針20的前端部，防止穿刺針20與外部氣體接觸。針套部22的前端部如圖2清楚地所示的那樣，構成一對固定片29。這些固定片29按照一定間距設置，并且一端部29a形成自由端，由此，賦予彈性。因此，一對固定片29的一端部29a彼此之間可相互地接近、離開。在各固定片29的一端部29a上，設置有具有錐狀面29c的鉤部29b。這些鉤部29b如圖1和圖2清楚地所示的那樣，與帽部12的扣合孔19固定。在鉤部29b與扣合孔19固定的狀態(tài)，鉤部29b進而針套部22相對于帽部12沿旋轉方向和進退方向受到約束。
這樣的刺血針X1可通過下述方式來制造，該方式是分別利用樹脂形成護罩1和穿刺體2，然后，將穿刺體2安裝于護罩1上。穿刺體2朝向護罩1的安裝，如圖8清楚地所示的那樣，可僅僅從護罩1的開口部10a，將穿刺體2從固定片29側插入。
在將穿刺體2插入的過程中，當固定片29通過第一筒狀部14內(nèi)，靠近錐狀部16時，固定片29的錐狀面29c與錐狀部16相妨礙。如果從這里，沿插入方向(圖8的箭頭方向)進一步對穿刺體2作用力，則對錐狀面29c，作用使一對固定片29相互接近的力。其結果是，固定片29也可在內(nèi)徑相對較小的第二筒狀部15內(nèi)移動。如果進一步較深地插入穿刺體2，則固定片29的一端部29a靠近帽部12的扣合孔19，當鉤部29b與扣合孔19相對應時，解除對錐狀面29c作用的力。此時，一對固定片29相互離開，鉤部29b鉤搭于扣合孔19中。另一方面，如圖2清楚地所示的那樣，護罩1中的多個凸部18a扣合于穿刺體2的環(huán)狀凹部26a中，在護罩1內(nèi)，穿刺體2保持在待機位置。
這樣，刺血針X1可通過下述的極簡單的作業(yè)制造，該作業(yè)是利用樹脂形成護罩1和穿刺體2，然后，將穿刺體2插入護罩1中。而且，由于可在利用針套部22覆蓋穿刺針20的狀態(tài)，裝配刺血針X1，故在裝配時，不伴隨有危險，另外，可抑制針尖彎曲的情況。在護罩1中，由于帽部12一體地利用樹脂形成于主體部11上，故不必用單獨的模具形成帽部12，從制造成本方面來說，也是有利的。顯然，由于在穿刺體2中，保持部21和針套部22一體地成形，穿刺針20的整體以埋設的方式嵌入地形成于它們內(nèi)，故制造容易，另外，由于針尖由針套部22覆蓋，故還抑制在制造穿刺體2時針尖彎曲的情況。
刺血針X1按照如前端也接觸的那樣，安裝于穿刺裝置上來使用，但是，需要在此前拆下護罩1的帽部12。該帽部12的拆下，如圖9A所示的那樣，可僅僅作用使帽部12旋轉的力和抽出的力。
如果使帽部12旋轉，由于在該帽部12與主體部11的分界部分，形成脆弱部13，故使分界部分斷開。另一方面，穿刺體2在針套部22中，相對于帽部12沿旋轉方向受到約束，故伴隨該帽部12的旋轉，穿刺體2也可成一體地旋轉。與此相對，在止動部24，穿刺體2相對第一筒狀部14的旋轉受到抑制，并且，針套部22和保持部21的分界部分，形成槽23，該部分脆弱化。由此，伴隨帽部12的旋轉，僅僅針套部22旋轉，穿刺體2的分界部分斷開。
另一方面，在對帽部12作用抽出力的場合，由于穿刺體2中的針套部22相對于帽部12，沿進退方向受到約束，故還對針套部22作用抽出力。此時，由于穿刺體2中的環(huán)狀凹部26a與護罩1中的多個凸部18a扣合，故如圖9B所示的那樣，僅僅將針套部22與帽部12一起抽出，穿刺針20的前端部露出。
如圖10A所示的那樣，安裝有刺血針X1的穿刺裝置Y包括外殼3與移動體4，該移動體4沿進退方向在該外殼3中移動。在該外殼3的前端部，形成有開口30，并且該外殼3具有與刺血針X1中的護罩1的第一筒狀部14的外徑尺寸相對應的內(nèi)徑。另一方面，移動體4的前端部呈筒狀，其具有與第一筒狀部14的內(nèi)徑尺寸相對應的外徑，并且具有與穿刺體2中的保持部21的后端部的外徑尺寸相對應的內(nèi)徑。
通過將刺血針X1的后端部插入，將該刺血針X1安裝于該穿刺裝置Y的前端部上。更具體地說，如圖10B和圖10C所示的那樣，將穿刺體2中的保持部21與移動體4嵌合，將護罩1中的第一筒狀部14嵌合于外殼3與移動體4之間，由此，將刺血針X1安裝于穿刺裝置Y上。
在將刺血針X1插入的過程中，如圖10B所示的那樣，移動體4的端面40按壓穿刺體2中的止動部24。到目前為止，如圖11A所示的那樣，護罩1中的多個凸部18a與止動部24的環(huán)狀凹部26a扣合。如果從此狀態(tài)，進一步將刺血針X1插入，則如圖11B所示的那樣，利用移動體4的按壓力，解除多個凸部18a和環(huán)狀凹部26a之間的扣合狀態(tài)，穿刺體2相對護罩1，沿進入方向移動。另一方面，由于在護罩1的外面，形成有凸緣部14a，故在該凸緣部14a和外殼3的端面31相妨礙的地方，限制刺血針X1的插入，完成刺血針X1相對于穿刺裝置Y的安裝。
如圖12A所示的那樣，在穿刺動作中，通過使移動體4沿進入方向移動，使穿刺體2沿進入方向移動，則成為穿刺針20從護罩1突出來的狀態(tài)。因此，如果在將護罩1按壓于皮膚面上的狀態(tài)，使移動體4移動，則可穿刺皮膚面，使血液流出。另外，移動體4的移動例如通過下述方式來實現(xiàn)，該方式是利用公知的鎖閉機構，彈性地對移動體4施力后，解除鎖閉狀態(tài)。
在結束穿刺動作后，需要從穿刺裝置Y拆下刺血針X1。刺血針X1的拆下可容易地通過下述方式實現(xiàn)，該方式是相對于穿刺裝置Y，沿進入方向使刺血針X1移動。此時，由于使穿刺體2中的保持體21的后端部與移動體4嵌合，故如圖12B所示的那樣，穿刺體2相對于護罩1，沿退避方向移動。進行穿刺體2的相對移動，直至如圖13所示的那樣，護罩1中的多個凸部18a與多個突起28a固定。在多個凸部18a與多個突起28a固定的狀態(tài)，穿刺針20不從護罩1突出來，穿刺體2完全地容納于護罩1內(nèi)，該位置相當穿刺體2的退避位置。然后，如圖12C所示的那樣，穿刺體2與護罩1一體地移動，將刺血針X1從穿刺裝置Y上拆下。
在刺血針X1的拆下作業(yè)中，成為下述狀態(tài)，即，穿刺針20不從護罩1突出來，穿刺體2退避到護罩1內(nèi)，而且多個凸部18a與多個突起28a固定。由此，在刺血針X1的拆下作業(yè)中，沒有穿刺針20突出來的情形或穿刺體2從護罩1脫落的情形，這樣，是安全的、衛(wèi)生的。而且，由于無需安裝用于覆蓋穿刺針20的帽，在拆下刺血針X1的作業(yè)中，可抑制穿刺針20的突出，故通過省略帽安裝作業(yè)，改善作業(yè)性。
下面參照圖14和圖15，對第二實施方式的刺血針X2進行描述。另外，在這些附圖中，與第一實施方式的刺血針X1相同的部件、元件等采用與圖1～圖13相同的標號，在這里，省略對其的描述。
刺血針X2的基本結構與在前面描述的刺血針X1(參照圖1)相同，而不同之處在于將穿刺體2′的針套部22′與護罩1′中的帽部12′一體地移動的結構、及在該護罩1′內(nèi)將穿刺體2′保持在待機位置和退避位置的結構。
在穿刺體X2中，在帽部12′的內(nèi)面和針套部22′的前端部的外面，設置有沿軸向延伸的多個凸部12a′、22a′和凹部12b′、22b′，由此，帽部12′與針套部22′沿旋轉方向以一體地移動的方式構成。另外，在帽部12′的內(nèi)面，設置有環(huán)狀的凸部或多個凸部12c′，并且，在針套部22′的前端部的外面，設置有環(huán)狀的凸部或與多個凸部12c′扣合的環(huán)狀的凸部22c′。由此，相對于帽部12′沿進退方向的移動，針套部22′一體地移動。當然，也可在帽部12′中，設置環(huán)狀的凹部，并且，在針套部22′中，設置環(huán)狀的凸部或多個凸部。
在這樣的結構中，對帽部12′作用旋轉力和抽出力，由此，可將針套部22′與帽部12′一起拆下。
穿刺體2′的止動部24′以直徑不同的二個圓形狀凸緣部24A′、24B′沿進退方向并排的方式構成，在這些凸緣部24A′、24B′之間，設置有環(huán)狀的凹部24C′。進入方向側的凸緣部24A′的直徑相對地大于退避方向側的凸緣部24B′。
在該結構中，護罩1′的環(huán)狀凸部18與止動部24的環(huán)狀凹部24C′扣合，由此，將穿刺體2′保持在待機位置。另外，在將穿刺體2′移動到穿刺位置后，使穿刺體2′相對于護罩1′沿退避方向相對地移動，在此情況下，由于位于退避方向側的凸緣部24B′的直徑較小，所以護罩1′的環(huán)狀凸部18可越過凸緣部24B′，嵌入凹部24C′中。另一方面，由于凸緣部24A′的直徑較大，所以環(huán)狀凸部18不能夠越過凸緣部24A′，維持環(huán)狀凸部18與凹部24C′扣合的狀態(tài)。因此，在將刺血針X2從穿刺裝置上拆下時，穿刺針20不突出來，穿刺體2保持于護罩1′內(nèi)。
在刺血針X2中，由于采用在使用前的階段、穿刺針20的前端部由針套部22覆蓋的結構，故可限制制造成本。另外，在穿刺操作后，利用二個圓形狀凸緣部24A′、24B′保持穿刺體2，故可抑制在穿刺操作后、穿刺針20從護罩1突出來的情形。
下面，參照圖16和圖17，對本申請的第三實施方式的刺血針X3進行描述。
如圖16和圖17所示的那樣，刺血針X3與前面已描述的刺血針X1(參照圖1)的不同之處在于帽部12″獨立于護罩1而形成。
在該帽部12″的內(nèi)面，形成有多個凸部12a″，并且，在針套部22″的內(nèi)面，設置有與多個凸部12a″扣合的多個凹部22a″。由此，帽部12″與針套部22″以一體地移動的方式構成。當然，也可在上述帽部12″中，設置凹部，并且，在針套部22″中，設置凸部，使帽部12″與針套部22″一體地移動。
在該刺血針X3中，可獲得在使用前、穿刺針20的前端部由針套部22″覆蓋的效果和通過設置保持機構而得到的效果，另外，可通過對帽部12″進行操作，簡單地拆下針套部22″。
在該刺血針X3中，也可利用與刺血針X2相同的結構，在拆下刺血針X3時，將穿刺體2保持在退避位置。
下面，參照圖18A～圖18C，對第四實施方式的刺血針進行描述。
如圖18A所示的那樣，刺血針X4的基本結構與參照圖16而在前面已描述的刺血針X3相同，與該刺血針X3的不同之處在于帽部120的結構。
帽部120具有容納穿刺體2的前端的空間121，而該空間121的深度大于將該穿刺體2固定于待機位置的狀態(tài)的針套部220的突出量。
在帽部120的內(nèi)面，形成有多個第一凸部131a和多個第二凸部131b。各第一凸部131a在將穿刺體2固定于待機位置時，與針套部220的凹部220a扣合。各第二凸部131b如圖18B所示的那樣，在針套部220的前端部位于空間121的最深部時，與針套部220中的凹部220a扣合。在第一凸部131a或第二凸部131b與針套部220中的凹部220a扣合的狀態(tài)，帽部120與針套部220以一體地移動的方式構成。當然，也可在帽部120上設置凹部，并且在針套部220上設置凸部，帽部120與針套部220一體地移動。
刺血針X4，如圖18B和圖18C所示的那樣，安裝于與在第一實施方式中已描述的內(nèi)容相同的穿刺裝置Y上來使用。通過將刺血針X4的后端部插入而將刺血針X4安裝于該穿刺裝置Y的前端部。進行該刺血針X4的插入，直至外殼3的端面與凸緣部14a相妨礙。此時，穿刺體2朝向刺血針X4的前端側移動。
帽部120通過下述方式分離，該方式是在安裝刺血針X4之前或在安裝刺血針X4之后，一邊旋轉帽部120，一邊將其抽出。此時，針套部220與穿刺體2分離開。然后，通過使移動體4沿進入方向移動，使穿刺體2沿進入方向進一步移動，如圖18C所示的那樣，成為穿刺針20從護罩1突出來的狀態(tài)。在結束穿刺動作后，與第一實施方式相同，從穿刺裝置上拆下刺血針X4。此時，穿刺針20不會從護罩1突出來，穿刺體2完全容納于護罩1內(nèi)。
在刺血針X4中，由于在將刺血針X4安裝于穿刺裝置Y上之前和之后，均可拆下帽部120，故使用方便性良好。
下面，參照圖19～圖24，對第五～第七實施方式進行描述。由于這些實施方式中描述的刺血針的特征是在護罩內(nèi)用于將穿刺體固定于待機位置的待機位置保持機構，故下面僅僅對待機位置保持機構進行描述。
如圖19、圖20A和圖20B所示的那樣，第五實施方式的待機位置保持機構7A包括設置于護罩1A的多個可動片70A及多個凸部70B；設置于穿刺體2A上且具有環(huán)狀凹部71a的止動部71A。
在各可動片70A的周邊，開設有貫通孔70a，并且其厚度較薄，具有板簧的功能。在各可動片70A的前端部，設置有應力集中用的突起70b。
在這樣的待機位置保持機構7A中，利用可動片70A的彈力和來自凸部70B的按壓力，將止動部71A固定于護罩1A上。由此，將穿刺體2A保持在待機位置。另一方面，在穿刺操作后，在從穿刺裝置中抽出刺血針時，各可動片70A中的突起70b與止動部71A中的環(huán)狀凹部71a扣合，將穿刺體2A保持在退避位置。
如圖21所示的那樣，第六實施方式的待機位置保持機構7B與在前面已描述的第五實施方式的待機位置保持機構7A的不同之處在于穿刺體中的止動部的結構。在保持機構7B中，采用與第二實施方式的穿刺體2的止動部24′(參照圖14)相同的部件作為止動部71B。
止動部71B按照直徑不同的二個圓形狀凸緣部71Ba、71Bb沿進退方向并排的方式構成，環(huán)狀的凹部71Bc設置于這些凸緣部71Ba、71Bb之間。進入方向側的凸緣部71Ba的直徑相對地大于退避方向側的凸緣部71Bb的直徑。
在這樣的待機位置保持機構7B中，通過將可動片70B的前端部與環(huán)狀的凹部71Bc扣合，將穿刺體2B保持于待機位置。在將穿刺體2B移動到穿刺位置后，在將穿刺體2B相對于護罩1B沿退避方向移動的場合下，由于位于退避方向側的凸緣部71Bb的直徑較小，所以可動片70B的前端部可越過凸緣部71Bb，嵌入環(huán)狀的凹部71Bc中。另一方面，由于凸緣部71Ba的直徑較大，故可動片70B的前端部不能夠越過凸緣部71Ba，維持可動片70B的前端部與環(huán)狀的凹部71Bc扣合的狀態(tài)。
如圖22～圖24所示的那樣，第七實施方式的待機位置保持機構7C包括形成于穿刺體2C上的環(huán)狀的多個彈性部73C；設置于護罩1C上的環(huán)狀的凹部74C。在各彈性部73C上，設置有凹部73c。
在這樣的待機位置保持機構7C中，利用彈性部73C的彈力，將穿刺體2C保持在護罩1C的待機位置。在穿刺后，通過使穿刺體2C移動到退避方向側，環(huán)狀的凸部74C與各彈性部73C的凹部73c扣合，將穿刺體2C保持在護罩1C的退避位置。
下面，參照圖25和圖26，對第八和第九實施方式進行描述。由于在這些實施方式中描述的刺血針的特征在于在護罩內(nèi)用于將穿刺體固定于退避位置的待機位置保持機構，故下面僅僅對退避保持機構進行描述。
如圖25A所示的那樣，第八實施方式的退避位置保持機構8D包括設置于穿刺體2D上的多個擺動部80D。
各擺動部80D的基端部固定于穿刺體2D上，并且前端部相對于穿刺體2D，可接近或離開。各擺動部80D在朝向外方彈壓的狀態(tài)下，容納于護罩1D內(nèi)。這樣的狀態(tài)可通過下述方式實現(xiàn)，該方式是以板簧構成擺動部80D、或者使彈性部件介于擺動部80D和穿刺體2D之間。
在該結構中，如圖25B所示的那樣，在將刺血針安裝于穿刺裝置Y上時，各擺動部80D借助移動體4朝向內(nèi)方按壓從而成為貼于穿刺體2D表面的狀態(tài)。即，在將穿刺體2D保持于待機位置的狀態(tài)，各擺動部80D成為不與護罩1D的內(nèi)面相妨礙的狀態(tài)，只要將刺血針固定于移動體4上，便保持該狀態(tài)。此時，各擺動部80D朝向穿刺體2D外方施力。
另一方面，在穿刺動作結束后，將刺血針從穿刺裝置上拆下，此時，解除按壓各擺動部80D的狀態(tài)。由此，如圖25C所示的那樣，各擺動部80D的前端部朝向外方移動。其結果是，各擺動部80D的前端部與護罩1D的內(nèi)面相妨礙，穿刺體2D在護罩1D內(nèi)保持于退避位置。
如圖26A所示的那樣，第九實施方式的退避位置保持機構8E具有設置于穿刺體2E上的多個擺動部80E。
各擺動部80E按照前端部位于刺血針的前端側的方式彎曲，在其前端部位于自然狀態(tài)的內(nèi)方側的狀態(tài)，與凸部81E接觸，容納于護罩1E內(nèi)。因此，各擺動部80E借助朝向護罩1E外側的彈力，在護罩1E內(nèi)保持在待機位置。
另一方面，在護罩1E中，凸部81E的進入方向側的部位的厚度小于凸部81E的退避方向側的部位的厚度。由此，在如圖26B所示的那樣，使穿刺體2E從待機位置進入到穿刺位置的場合，擺動部80E不會與護罩1E的內(nèi)面相接觸，可順利地移動。
與此相對，在穿刺動作結束后，在朝向刺血針的后端側、使穿刺體2E移動的情況下，如圖26C所示的那樣，各擺動部80E一邊對護罩1E的內(nèi)面作用彈力，一邊移動。而且，當各擺動部80E與設置于護罩1E上的止動部81E相妨礙時，將穿刺體1E的移動限制在退避位置，借助各擺動部80E的彈力，將穿刺體2E保持在護罩1E的退避位置。
如圖26D所示的那樣，各擺動片80E′也可以是在與護罩1E相面對的部分連續(xù)地形成多個凹部80Ea′的擺動片。在該結構中，護罩1E的凸部81E與凹部80Ea′扣合，由此，將穿刺體2E′保持在待機位置。若這樣，則可更加確實地將穿刺體2E′保持在待機位置。在圖26D中，形成有多個凹部80Ea′，但是也可采用至少一個凹部。
在護罩、穿刺體上形成彈性部從而構成待機位置保持機構、退避位置保持機構的方法不限于參照圖19～圖26而描述的實例。
權利要求
1.一種刺血針，其特征在于該刺血針包括具有內(nèi)部空間的護罩；具有穿刺針且可在所述內(nèi)部空間內(nèi)從待機位置朝向進入位置沿進入方向移動的穿刺體，所述護罩包括容納所述穿刺體的主體部；與該主體一體地成形且可與所述主體部分離的帽部。
2.根據(jù)權利要求1所述的刺血針，其特征在于所述穿刺體包括保持所述穿刺針中的作為與所述進入方向相反方向的退避方向側的部位的保持部；覆蓋所述穿刺針中的所述進入方向側的部位且可與所述保持部分離的針套部，該穿刺體按照將所述針套部與所述帽部一起分離、使所述穿刺針的前端部露出的方式來構成。
3.根據(jù)權利要求2所述的刺血針，其特征在于包括用于伴隨所述帽部的旋轉使所述針套部旋轉的旋轉機構，按照通過作用使所述帽部旋轉的旋轉力和使所述帽部沿所述進入方向相對地移動的抽出力可將所述針套部與所述帽部一起分離的方式來構成。
4.根據(jù)權利要求3所述的刺血針，其特征在于所述旋轉機構包括扣合片，該扣合片設置于所述針套部上，并且其前端部可沿與所述穿刺體的進退方向相交叉的方向偏移；扣合孔，該扣合孔是設置于所述帽部上的扣合孔，其與所述扣合片扣合，并且將所述扣合片的前端部約束于所述帽部的旋轉方向和所述進退方向。
5.根據(jù)權利要求3所述的刺血針，其特征在于所述旋轉機構包括設置于所述針套部上的凹部或凸部；設置于所述帽部上且與所述針套部中的凹部或凸部相扣合的凸部或凹部。
6.根據(jù)權利要求3所述的刺血針，其特征在于包括用于在使所述帽部旋轉時防止所述保持部旋轉的旋轉防止機構。
7.根據(jù)權利要求1所述的刺血針，其特征在于包括用于將所述穿刺體保持于所述待機位置的待機位置保持機構，所述待機位置保持機構，具有設置于所述護罩和所述穿刺體之中的至少一者上的彈性部，并且，以利用所述彈性部的彈力保持所述穿刺體的方式來構成。
8.根據(jù)權利要求1所述的刺血針，其特征在于還包括退避位置保持機構，該退避位置保持機構用于使從所述待機位置移動到所述進入位置的所述穿刺體、從所述進入位置退避并保持于退避位置。
9.一種刺血針，其特征在于該刺血針包括具有內(nèi)部空間的護罩；具有穿刺針且可在所述內(nèi)部空間內(nèi)從待機位置朝向進入位置沿進入方向移動的穿刺體，所述護罩包括主體部，該主體部容納所述穿刺體，并且具有用于允許所述穿刺針的進入的開口部；帽部，該帽部覆蓋所述開口部，并且可與所述主體部分離，所述穿刺體包括保持部，該保持部保持所述穿刺針的退避方向側的部位；針套部，該針套部覆蓋所述穿刺針的進入方向側的部位，并且可與所述保持部分離，其結構是將所述針套部與所述帽部一起分離，使所述穿刺針的前端部在不會從所述開口部突出來的情形下實現(xiàn)露出。
10.根據(jù)權利要求9所述的刺血針，其特征在于包括旋轉機構，該旋轉機構用于伴隨所述帽部的旋轉使所述針套部旋轉，其結構是通過作用使所述帽部旋轉的旋轉力和使所述帽部沿所述進入方向相對地移動的抽出力，可將所述針套部與所述帽部一起分離。
11.根據(jù)權利要求10所述的刺血針，其特征在于所述旋轉機構包括扣合片，該扣合片設置于所述針套部上，并且其前端部可沿著與所述穿刺體的進退方向相交叉的方向偏移；扣合孔，該扣合孔是設置于所述帽部上的扣合孔，其與所述扣合片扣合，并且將所述扣合片的前端部約束于所述帽部的旋轉方向和所述進退方向。
12.根據(jù)權利要求10所述的刺血針，其特征在于所述旋轉機構包括設置于所述針套部上的凹部或凸部；設置于所述帽部上且與所述針套部中的凹部或凸部扣合的凸部或凹部。
13.根據(jù)權利要求9所述的刺血針，其特征在于在所述帽部和所述主體部的分界部分形成脆弱部。
14.根據(jù)權利要求9所述的刺血針，其特征在于在所述保持部和所述針套部的分界部分設置脆弱部。
15.根據(jù)權利要求10所述的刺血針，其特征在于包括用于在使所述帽部旋轉時防止所述保持部旋轉的旋轉防止機構。
16.一種刺血針，其特征在于該刺血針包括具有內(nèi)部空間的護罩；具有穿刺針且可在所述內(nèi)部空間內(nèi)從待機位置朝向進入位置沿進入方向移動的穿刺體；用于將所述穿刺體保持在所述待機位置的待機位置保持機構，所述待機位置保持機構，包括設置于所述護罩和所述穿刺體之中的至少一者上的彈性部，并且以利用所述彈性部的彈力保持所述穿刺體的方式構成。
17.根據(jù)權利要求16所述的刺血針，其特征在于還包括用于將從所述進入位置退避的穿刺體保持在退避位置的退避位置保持機構，所述待機位置保持機構包括設置于所述護罩的內(nèi)面的凸部，所述退避位置保持機構包括設置于所述彈性部上且可與所述護罩的凸部扣合的凹部。
18.一種刺血針，其特征在于包括具有穿刺針的穿刺體；可將所述穿刺體從待機位置移動至進入位置并進行保持的護罩；用于將從所述進入位置退避的所述穿刺體保持在退避位置的退避位置保持機構。
19.根據(jù)權利要求18所述的刺血針，其特征在于所述退避位置保持機構，包括設置于所述護罩和所述穿刺體之中的至少一者上的彈性部，并且以利用所述彈性部的彈力保持所述穿刺體的方式構成。
20.根據(jù)權利要求19所述的刺血針，其特征在于所述彈性部設置于所述穿刺體上，并且用作朝向所述穿刺體的外方側施力的擺動部。
21.根據(jù)權利要求18所述的刺血針，其特征在于還包括用于將所述穿刺體保持在所述待機位置的待機位置保持機構，所述待機位置保持機構包括設置于所述穿刺體的外面的凹部或凸部；設置于所述護罩的內(nèi)面且與所述穿刺體中的凹部或凸部扣合的凸部或凹部，所述退避位置保持機構包括所述護罩的凸部或凹部；設置于所述穿刺體的凹部或凸部的退避方向側且與所述護罩的凸部或凹部固定的凹部或凸部。
22.根據(jù)權利要求21所述的刺血針，其特征在于所述退避位置保持機構包括設置于所述護罩的內(nèi)面的凸部；從所述穿刺體的外面突出來地設置的第一圓形凸緣部；第二圓形凸緣部，該第二圓形凸緣部在與所述穿刺體中的所述第一圓形凸緣部的退避方向側鄰接的部位，直徑小于第一圓形凸緣部，并且形成用于將所述凸部與所述第一圓形凸緣部一起進行扣合的扣合槽。
23.一種穿刺裝置，安裝著具有穿刺針的刺血針，并且用于使所述穿刺針進入，其特征在于所述刺血針包括具有穿刺針的穿刺體；可將該穿刺體從待機位置移動至進入位置并進行保持的護罩；用于將從所述進入位置退避的所述穿刺體保持在退避位置的退避位置保持機構，所述穿刺裝置包括可沿進入方向移動且用于保持所述穿刺體的退避方向側的部位的移動體，通過所述移動體沿所述進入方向移動，將所述穿刺體移動至所述進入位置，并且，其結構是在使所述護罩相對于所述穿刺裝置沿所述進入方向相對地移動并且從所述穿刺裝置拆下所述刺血針時，使所述穿刺體相對于所述護罩沿退避方向相對地移動，利用所述退避位置保持機構將所述穿刺體保持在所述退避位置。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種刺血針(X1)，其包括具有內(nèi)部空間(10)的護罩(1)；具有穿刺針(20)且可在內(nèi)部空間(10)內(nèi)從待機位置朝向進入位置沿進入方向移動的穿刺體(2)。護罩(1)包括容納穿刺體(2)的主體部(11)；與該主體部(11)一體地成形且可與主體部(11)分離的帽部(12)。穿刺體(2)例如具有覆蓋穿刺針(20)中的進入方向側的部位的針套部(22)。針套部(22)結構是通過作用使帽部(12)旋轉的旋轉力和使帽部(12)沿進入方向相對地移動的抽出力，可與帽部(12)一起分離，并使穿刺針(20)的前端部露出。
文檔編號A61B5/15GK1525837SQ0281379
公開日2004年9月1日 申請日期2002年7月10日 優(yōu)先權日2001年7月11日
發(fā)明者小池益史, 福澤真彥, 彥 申請人:愛科來株式會社