專利名稱：血液循環(huán)改善劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及血液循環(huán)改善劑，具體地說，涉及用于緩和末梢血液循環(huán)障礙引起的肩膀和頸部酸痛、手腳麻木、寒癥和凍傷等各癥狀的血液循環(huán)改善劑。
引起血液循環(huán)障礙的原因有糖尿病等疾病、減肥等引起的緊張、安裝空調(diào)的室內(nèi)外溫度差等引起的自主神經(jīng)調(diào)節(jié)能力差等。
血液循環(huán)障礙伴隨手腳異常冰冷、疼痛和麻木。另外，血液循環(huán)障礙引起舊血液不可能回到心臟，從而新血液也不流動(dòng)，因此引起各種疾病。
以往，為緩解這些癥狀，改善血液循環(huán)，使用了作為一般藥品的末梢血流增加作用藥維生素E。
本發(fā)明者們?yōu)檫M(jìn)一步提高維生素E的效果，對(duì)作為一般藥品，長期服用時(shí)可確保安全的化合物的混合，進(jìn)行深入研究，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，通過維生素E和煙己甘酯混合，顯著提高血液循環(huán)改善效果，由此完成本發(fā)明。
即，本發(fā)明可提供以混合配制維生素E和煙己甘酯為特征的血液循環(huán)改善劑。
具體實(shí)施方式
本發(fā)明的血液循環(huán)改善劑中使用的維生素E，一般總稱為維生素E的所有化合物，可舉出合適的例子有，琥珀酸d-α-維生素E、琥珀酸d1-α-維生素E、琥珀酸d1-α-維生素E鈣、醋酸d-α-維生素E、醋酸d1-α-維生素E、d-α-維生素E、以及d1-α-維生素E。他們可單獨(dú)使用或兩種以上混合使用。
本發(fā)明的血液循環(huán)改善劑中使用的煙己甘酯是煙酸系列的末梢血管擴(kuò)張劑，它在小腸內(nèi)引起水解，變?yōu)闊熕嵛?，因此不同于煙酸的暫時(shí)性血中濃度高，而持續(xù)保持高濃度。
維生素E和煙己甘酯的混合量，通常相對(duì)1份重量的維生素E，優(yōu)選混合0.1-30份重量的煙己甘酯，更優(yōu)選的是相對(duì)1份重量的維生素E，使用0.5-5份重量的煙己甘酯。
而且，本發(fā)明的血液循環(huán)改善劑中，除了上述成分之外，可混合其他藥效成分。這些藥效成分是各種維生素類物質(zhì)，例如可舉出的有，維生素B1、維生素B2、維生素B5、維生素B6、維生素B12、以及其衍生物，葉酸、維生素C及其衍生物，維生素D、K、H、A和松香酯(レチノイド)及其衍生物。另外，可混合γ-谷維醇、L-鹽酸半胱氨酸、L-半胱氨酸、熊去氧膽酸、乳清酸、葡糖醛酸內(nèi)酯、葡糖醛酰胺、膠體亮氨酸(コロイドロイチン)硫酸鈉、加工大蒜、胡蘿卜、薏米仁等，以及鈣、鐵、磷、鎂、鉀、銅、碘、錳、硒、鋅、鉻、鉬等礦物質(zhì)。這些藥效成分，在不影響本發(fā)明效果的范圍內(nèi)，可使用一種或兩種以上本發(fā)明的血液循環(huán)改善劑可采用普通方法制成片劑、顆粒劑、細(xì)顆粒劑、散劑、膠囊劑、軟膠囊劑、丸劑、懸浮劑、乳劑、內(nèi)服液劑、糖漿劑、干糖漿劑等口服形態(tài)的固體、半固體和液狀制劑。另外，也可以形成微膠囊、納米膠囊、微球形、納米球形等微小粒子后，制成上述制劑。
這些制劑的配制，根據(jù)需要可使用制劑添加劑。這些制劑添加劑可舉出的有穩(wěn)定劑、表面活性劑、增塑劑、潤滑劑、光滑劑、增溶劑、還原劑、緩沖劑、甜味劑、主劑、吸附劑、調(diào)味劑、結(jié)合劑、懸浮劑、抗氧化劑、光澤劑、涂層劑、劑外殼、濕潤劑、濕潤調(diào)節(jié)劑、填充劑、消泡劑、清涼劑、著色劑、增香劑、香料、糖衣劑、膨脹劑、軟化劑、乳化劑、粘稠化劑、粘稠劑、發(fā)泡劑、pH調(diào)節(jié)劑、稀釋劑和賦形劑、分散劑、崩解劑、崩解輔助劑、崩解延長劑、芳香劑、防潮劑、防腐劑、保存劑、溶解劑、溶解輔助劑、溶劑、流動(dòng)化劑、抗靜電劑、增量劑、保濕劑和吸濕劑等。
(1)測(cè)定方法對(duì)15名被試驗(yàn)者，用實(shí)施例1和2的血液循環(huán)改善劑、對(duì)比藥1、2、3的制劑，測(cè)定各制劑給藥后的皮膚表面溫度變化，由此確定血液循環(huán)改善作用。首先，被試驗(yàn)者分為5組，每組3名，分別給藥實(shí)施例1和2的血液循環(huán)改善劑、對(duì)比藥1、對(duì)比藥2、對(duì)比藥3的制劑。每組都在每天三次飯后服用1粒膠囊。從試驗(yàn)開始后的第15天早晨，飯后服用30分鐘后，0℃冷水浸泡手1分鐘，給予低溫負(fù)荷。從給予該低溫負(fù)荷的2分鐘后、4分鐘后、6分鐘后、8分鐘后和10分鐘后，用表面測(cè)溫法測(cè)定中指尖表面溫度。
(2)結(jié)果表1是皮膚表面溫度的測(cè)定結(jié)果。其中，數(shù)值是各組的平均值。
如表1所示，本發(fā)明的血液循環(huán)改善劑與對(duì)比藥比較，中指尖表面溫度恢復(fù)效果好，因此作為血液循環(huán)改善劑的效果更好。
表1

實(shí)施例3把103.58g琥珀酸d-α-維生素E鈣、100g煙己甘酯和100g玉米淀粉均勻混合，每粒膠囊填充100mg，制成本發(fā)明的血液循環(huán)改善劑。
把517.9g琥珀酸d-α-維生素E、500g煙己甘酯、500g硝酸硫胺素、500g鹽酸維生素B6、75g氰基維生素B12、794.6g乳糖以及900g結(jié)晶纖維素均勻混合，過20號(hào)篩后，再混合15g滑石和15g硬脂酸鎂，得到制片劑用粉末。用直徑9mm的研缽，制成每片250mg的片劑，得到片劑的本發(fā)明血液循環(huán)改善劑。
本發(fā)明的血液循環(huán)改善劑，通過維生素E和煙己甘酯混合使用，比單獨(dú)使用維生素E顯著提高血液循環(huán)改善效果。
因此，本發(fā)明的血液循環(huán)改善劑可用于預(yù)防和治療血液循環(huán)障礙。
權(quán)利要求
1.血液循環(huán)改善劑，其特征是混合配制維生素E和煙己甘酯。
2.權(quán)利要求1所述的血液循環(huán)改善劑，其特征在于維生素E是選自琥珀酸d-α-維生素E、琥珀酸d1-α-維生素E、琥珀酸d1-α-維生素E鈣、醋酸d-α-維生素E、醋酸d1-α-維生素E、d-α-維生素E、以及d1-α-維生素E中一種或兩種以上的化合物。
3.權(quán)利要求1或2所述的血液循環(huán)改善劑，其特征在于相對(duì)1份重量的維生素E，混合0.1-30份重量的煙己甘酯。
全文摘要
本發(fā)明提供作為一般藥品，效果良好且長期服用安全的血液循環(huán)改善劑。該血液循環(huán)改善劑是維生素E和煙己甘酯的混合制劑。
文檔編號(hào)A61P25/02GK1411811SQ0214398
公開日2003年4月23日 申請(qǐng)日期2002年9月29日 優(yōu)先權(quán)日2001年10月11日
發(fā)明者岡田実, 末廣義興, 坂井裕貴, 今森勝美 申請(qǐng)人:愛詩愛詩制藥株式會(huì)社