專利名稱：具有電子控制單元的筆型注射器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及注射設(shè)備的改進(jìn)，特別是用于施與(dispense)可控藥劑量的便攜式注射設(shè)備中的改進(jìn)。
通常，這些注射設(shè)備由患糖尿病的那些人使用來將胰島素或胰島素型藥劑的劑量施與他們自己。將理解這些注射設(shè)備適合于注射其它藥劑。
曾經(jīng)，通過使用一次性注射器來施用這些劑量；首先用單獨的藥瓶或其它容器裝滿注射器，然后用來注入劑量。然而，在這種裝置中有許多困難。具體來說，這種裝置不適用于老人。其次，與這些注射器有關(guān)的社會特征使它們的公眾使用成問題。
為克服這些問題，已經(jīng)開發(fā)了多種所謂的筆型注射器。這些裝置很小，能裝在夾克衣袋等等中并允許從包含在注射器中的藥筒或安瓿中獲得多種劑量。本發(fā)明特別適用于這種筆型注射器。
盡管這種筆型注射器被認(rèn)為對一次性皮下注射器的改進(jìn)，但問題仍然存在。本發(fā)明的優(yōu)點在于它消除了，或至少基本降低了這種問題。本發(fā)明也提供用于提高使用方便以及提高與用戶的交互作用。
現(xiàn)在僅通過例子，參考附圖來描述本發(fā)明，其中

圖1是根據(jù)本發(fā)明的筆型注射器的平面圖；圖2表示類似于圖1的具有省略注射器的筆帽的視圖；圖3表示圖1和圖2的注射器的截面圖；以及圖3A表示與圖3類似在注射器中具有裝滿的藥筒的視圖。
首先，參考圖1-3，可以看出根據(jù)本發(fā)明的筆型注射器2。注射器2包括主外殼4，易松開地固定到筆帽或蓋6。
在主外殼4的第一端，提供控制面板區(qū)8。該區(qū)包括顯示面板110，通常為LCD顯示器，以及第一劑量按鈕12以及第二劑量按鈕14，可操作第一和第二劑量按鈕來增加或減少將輸送的藥劑的劑量。在所述實施例中的控制面板區(qū)10還包括準(zhǔn)備(arm)按鈕16。
在主外殼的第一端，還提供施與按鈕18。
優(yōu)選地，當(dāng)不按壓時，施與按鈕18與主外殼4齊平。
沿注射器2的縱向軸，在控制面板區(qū)10的每個邊提供多個凹槽或凹口20。這些有助于用戶握緊注射器2。
在主外殼4的第二端，易松開地將針單元22固定到主外殼。在主外殼4的第二端還提供成形部分24。
使用中的藥劑的藥筒40或安瓿容納在成形部分24后的外殼4中。優(yōu)選地，成形部分是透明的以便可允許用戶看見藥筒40。
同時在外殼4的第二端上提供啟動按鈕26。將理解到當(dāng)筆帽6放在外殼的第二端的適當(dāng)位置上時，將不可能不經(jīng)意地按壓啟動按鈕26或被針單元22所剌。在主外殼4的第二端上還可包括蓋檢測開關(guān)28以便檢測筆帽或蓋是否在原位。
在圖3中，可以看到與各個按鈕對應(yīng)的啟動觸點30、準(zhǔn)備觸點32、第一劑量觸點34以及第二劑量觸點36。也示出了與施與按鈕18對應(yīng)的施與觸點19。
現(xiàn)在參考圖3，可看出為電源38諸如電池或電池組提供適當(dāng)?shù)奈恢?。也存在放置藥劑的藥?0或安瓿的適當(dāng)?shù)膮^(qū)域。該區(qū)域可通過移動主外殼4的成形部分24來接觸以允許用戶根據(jù)需要替換藥筒40或安瓿。
在主外殼4的第三區(qū)域中，提供由電源38操作并作用于藥劑的藥筒40或安瓿的驅(qū)動裝置42。
藥筒40或安瓿包括在一端由在其首端的蓋封閉，另一端由可移動塞子48或制動器密封的容器44或套。當(dāng)處于原位時，針單元22戳穿蓋46并且塞子48向蓋46移動將導(dǎo)致排出包含在藥筒40或安瓿中的藥劑。根據(jù)ISO/FDIS 11608部分3，藥筒可為3ml藥筒或適合于注射器的任何其他適合的藥筒。
通過形成部分驅(qū)動裝置42的活塞或柱塞50的運動引起塞子48或制動器的運動?；钊蛑?0可在第一全抽出位置(未示出)和第二全伸出部分間移動，第一全抽出位置允許替換藥筒40或安瓿，在第二全伸出部分，已經(jīng)從藥筒40或安瓿排出盡可能多的藥劑。在主外殼4中提供止端開關(guān)52以便檢測活塞50是否處于全抽出位置。松開止端開關(guān)52將松開鉤子或其它緊固裝置以便允許進(jìn)入主外殼4來替換藥筒40。
在電子控制單元(未示出)的控制下，由馬達(dá)54來操作驅(qū)動裝置42。馬達(dá)54應(yīng)當(dāng)是可逆的以便允許在第一和第二位置間移動活塞50。在圖3中，可以看出馬達(dá)54通過齒輪組42來驅(qū)動活塞50，以便第三轉(zhuǎn)子58的旋轉(zhuǎn)使得活塞50相對于第三轉(zhuǎn)子58移動。
優(yōu)選地，在操作中，用戶能感覺到馬達(dá)54和相關(guān)驅(qū)動裝置42的振動和/或聽到它們。用這種方式，在實際操作注射器2中增加了用戶的置信度。
現(xiàn)在將具體參考圖1，2和3，描述根據(jù)本發(fā)明的筆型注射器的功能。
注射器2具有電子控制單元。電子控制單元與驅(qū)動裝置和用戶接口連接。用戶接口包括顯示面板10和用戶可操作按鈕(以及相關(guān)觸點)。電子控制單元是基于微處理器的?？墒褂靡资Щ蚍且资Т鎯ζ鱽泶鎯Α皠┝繗v史”以及病人的具體信息。將理解按壓用戶操作的按鈕將使相關(guān)信號發(fā)送給電子控制單元，當(dāng)按壓啟動按鈕26時，該相關(guān)信號為啟動信號，該啟動信號將發(fā)送給電子控制單元。
優(yōu)選地，由注射器電源38向電子控制單元供電。
優(yōu)選地，注射器2還包括用于電子控制單元和外部裝置諸如個人計算機(jī)間通信的端口。
注射器2還具有啟動檢測設(shè)備，(諸如傾斜開關(guān)或加速計)以便識別何時顛倒注射器2。在檢測到反向位置(針向上)后，注射器2將自動改變到準(zhǔn)備啟動的狀態(tài)?？赏ㄟ^按壓啟動按鈕26來起動啟動以產(chǎn)生固定的小施與動作。當(dāng)按壓啟動按鈕26時，電子控制單元可使揚聲器發(fā)聲。
在所有其他時間，啟動按鈕26無效。當(dāng)啟動按鈕26有效時，控制面板區(qū)中用于設(shè)置或施與劑量的所有其他按鈕無效。換句話說，當(dāng)啟動按鈕26有效時，電子控制單元或處理器將僅起動驅(qū)動裝置42以產(chǎn)生固定的小的施與動作。
當(dāng)在足夠的時間周期后按壓準(zhǔn)備按鈕16時，電子控制單元使揚聲器發(fā)聲以便向用戶提供聲反饋。
準(zhǔn)備按鈕16的功能是使劑量按鈕18有效。在注射器2變成待命前，優(yōu)選地壓下準(zhǔn)備按鈕預(yù)定時間周期。另外可將待命狀態(tài)顯示在顯示面板10上。優(yōu)選地，將準(zhǔn)備按鈕的功能與蓋檢測開關(guān)28相連以便當(dāng)不存在蓋6時，準(zhǔn)備按鈕16將僅起使注射器2待命的作用。
另外，在優(yōu)選實施例中，電子控制單元中的時鐘將檢測在注射器2待命后，在規(guī)定時間間隔內(nèi)是否已經(jīng)按壓劑量按鈕18。如果在規(guī)定時間間隔內(nèi)還沒有按壓劑量按鈕18，那么電子控制單元將解除注射器2。另外，如果在預(yù)定時間間隔內(nèi)，用戶第二次按壓準(zhǔn)備按鈕，那么將禁用注射器。
在另一實施例中，劑量按鈕18起啟動按鈕和劑量按鈕的作用。當(dāng)由針向上的注射器2起動啟動檢測器時，劑量按鈕18將改變?yōu)樵谇皩嵤├械膯影粹o的功能。
優(yōu)選地，注射器2的按鈕實際上是可觸摸的以便向用戶提供感覺反饋。
顯示面板10通常為LCD顯示器并且將提供與設(shè)備的操作有關(guān)的字母數(shù)字和圖形信息。顯示面板10優(yōu)選地表示選擇的劑量、在前劑量以及從施用在前劑量以來的時間。通常，從在前劑量以來的時間限定到在前48小時內(nèi)的時間周期，不過其他時間周期是可能的。
可顯示的另外的信息包括-注射器待命并準(zhǔn)備施與(圖形)-注射器正施與(圖形)-注射器已經(jīng)施與選定的劑量并且在將針從用戶的身體移出之前，用戶應(yīng)當(dāng)?shù)却?等待周期已過
-根據(jù)所采用的劑量以及劑量間的耗費時間的劑量歷史，特別是過去48小時的劑量歷史-藥筒中剩余的藥劑量，優(yōu)選地是按藥劑的劑量單位-設(shè)備處于啟動位置(除上述提到的聲表示之外或代替上述提到的聲表示)-揚聲器音量設(shè)置，例如，高、低或靜音。
-注射器正瀕臨其壽命終點(例如，電池能量級表示-根據(jù)到預(yù)定產(chǎn)品壽命期限-字母數(shù)字的天數(shù)或整個操作周期的圖形或遞減計數(shù))。
-針可能受阻-正進(jìn)行替換藥筒40-選擇的劑量是可用于藥筒40的最大量-可用最大劑量小于所期望的劑量。
為適合于市場和/或用戶，顯示面板10可向用戶提供語言選項的選擇。所顯示的文本可包括上述提到的和/或另外的信息。語言選項可由用戶預(yù)先編程或選擇。優(yōu)選地，用戶可通過在顯示面板10上提供的菜單選擇語言選項。
當(dāng)前選定的劑量值、在前使用的劑量值以及從施與在前劑量以來的時間(按小時)均可幾乎同時在顯示器上以大的、易讀的字符示出。優(yōu)選地，顯示器具有背光。
優(yōu)選地，顯示器10提供正施與的選定劑量的圖形表示。這可通過例如，按動畫或遞減計數(shù)(或二者的結(jié)合)來實現(xiàn)。
控制按鈕具有多個功能。劑量按鈕12、14允許用戶選擇所需劑量。該劑量準(zhǔn)備按鈕16允許用戶確認(rèn)選擇的所需劑量。該第一劑量按鈕可遞增劑量級以及第二劑量按鈕可遞減劑量級?？砂聪?并保持短時間，1-2秒)劑量標(biāo)度按鈕12、14來重新將劑量值設(shè)定為0。然后用戶可按單個(或半個)增量上調(diào)(或下調(diào))。
規(guī)定按一次劑量標(biāo)度按鈕12、14單個(或半個)增量選定的劑量值。在另一實施例中，按壓并保持一個按鈕將使劑量值開始向上滾動(或向下滾動)以便更快速地改變劑量。
施與按鈕18允許用戶開始施與劑量。啟動按鈕26從藥筒40施與劑量單位。因此，如果注射器2中收集有任何空氣，這可通過使用啟動按鈕26排出。提供門閂扣以便允許進(jìn)入藥筒40。
權(quán)利要求
1.一種注射設(shè)備，具有驅(qū)動裝置(42)，用來有選擇地從藥劑筒經(jīng)針裝置排出藥劑劑量、處理器，用來控制驅(qū)動裝置(42)、施與按鈕(18)，用來向處理器產(chǎn)生信號以使藥劑排出、以及啟動檢測器，用來檢測注射設(shè)備的預(yù)定方位，其特征在于，當(dāng)檢測到預(yù)定方位時，處理器將僅起動驅(qū)動裝置來排出少量藥劑。
2.如權(quán)利要求1所述的注射設(shè)備，其特征在于，注射設(shè)備進(jìn)一步包括啟動按鈕(26)，用于產(chǎn)生起動驅(qū)動裝置(42)排出少量藥劑的信號。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種注射設(shè)備(2)，具有驅(qū)動裝置(42)，用來有選擇地從藥劑筒(40)經(jīng)針裝置排出藥劑劑量。注射設(shè)備(2)還包括處理器，用來控制驅(qū)動裝置(42)的處理器、施與按鈕(18)，用來向處理器產(chǎn)生信號以使藥劑排出、以及啟動檢測器，用來檢測注射設(shè)備的預(yù)定方位。當(dāng)檢測到預(yù)定方位時，處理器將僅起動驅(qū)動裝置(42)來排出少量藥劑。
文檔編號A61M5/315GK1568205SQ01821057
公開日2005年1月19日 申請日期2001年12月21日 優(yōu)先權(quán)日2000年12月22日
發(fā)明者克里斯托弗·N·朗格利, 肖恩·A·戴, 羅伯特·F·維西, 羅伯特·沃爾斯通 申請人:Dca設(shè)計國際有限公司